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Novartis Oncology –

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Novartis Oncology – Novartis Oncology – Document Transcript

  • Novartis Oncology – Leadership in cancer and hematology that changes patients’ lives Novartis Investor Event David Epstein, President and CEO Novartis Oncology and Novartis Molecular Diagnostics December 9, 2009 ノバルティス オンコロジー 患者の寿命を変えるがん・血液学領域での リーダーシップ ノバルティス 投資家向けイベント デビッド・エプスタイン, ノバルティス オンコロジー・分子診断部門 プレジデント兼CEO 2009年12月9日
  • Disclaimer These materials contain certain forward-looking statements relating to the Group's business, which can be identified by terminology such as “planned,” "expected", "will", "potential", "pipeline", “outlook,” or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products, or potential future sales or earnings of the Novartis Group or any of its divisions or business units; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements. Such forward-looking statements reflect the current views of the Group regarding future events, and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such statements. There can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for existing products in any market, or that such products will achieve any particular revenue levels. Nor can there be any guarantee that the Novartis Group, or any of its divisions or business units, will achieve any particular financial results. In particular, management's expectations could be affected by, among other things, unexpected clinical trial results, including additional analysis of existing clinical data or unexpected new clinical data; unexpected regulatory actions or delays or government regulation generally; the Group's ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, including, among others, product liability litigation, litigation regarding sales and marketing practices, government investigations and intellectual property disputes; competition in general; government, industry, and general public pricing and other political pressures; the uncertain outcome and progress of the ongoing global financial and economic crisis, uncertainties regarding future global exchange rates and uncertainties regarding future demand for our products; uncertainties involved in the development of new pharmaceutical products; the impact that the foregoing factors could have on the values attributed to the Group's assets and liabilities as recorded in the Group's consolidated balance sheet; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those described herein as anticipated, believed, estimated or expected. Novartis is providing the information in these materials as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or otherwise. 3 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 免責事項 これらの資料には、ノバルティス グループの事業に関わる見通しに基づいた記述が含まれています。これらの 記述は、「展望」、「思われる」、「予定である」、「潜在的」、「パイプライン」 等の用語またはそれに類する表現の 使用や、潜在的な新製品、既存製品の潜在的な新規適応症に関する、またはこれらの製品から得られる潜在 的な将来の収入、あるいはノバルティス グループまたは同社部門・事業部の潜在的な将来の売上高または収 益に関する明示的または黙示的な表現から、または戦略、計画、期待、意図に関する記述から判断することが できます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。こうした見通しに基づく記述には、 将来の出来事に関するノバルティスの現在の考えが反映されるほか、既知および未知のリスク、不確定要素、お よびその他の要素が含まれ、これらの要素により実際の結果がこれらの記述に明示または黙示された将来の 結果、業績または功績と大きく異なることがあります。新製品 の販売が特定市場において承認される、または 既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する保証 はまったくありません。同様に、ノバルティス グループまたはその部門・事業部が一定水準の業績を達成する 保証もありません。とくに、経営陣の予測は、新規の医薬品の開発に関連した不確定要素、既存の臨床データ または予期せぬ新規臨床データの追加的分析など予想外の治験結果、予想外の規制措置・遅延・政府の規 制全般、米国 の訴訟手続きに関わる不確定要素など特許またはその他の独自な知的所有権保護を取得また は維持するためのグループの能力、競合全般、政府・業界・一般社会からの値下げやその他の政治的圧力、 上記の要因がグループの連結貸借対照表に計上されたグループの資産および負債に帰属する価値に 与えう る影響、米国証券取引委員会に提出するノバルティスのフォーム20-Fに記載されたその他のリスクや要素など に左右されることがあります。これらのリスクまたは不確定要素のいずれかが具体化した場合、または基礎的 な前提が不正確であった場合は、実際の結果が、ここに記載された予想、想定、予定または予期と大きく異な る場合が あります。ノバルティスは、これらの資料に含まれる本日現在の情報を提供しているものであり、新た な情報、将来の出来事等を受けて、見通しに基づく記述を更新する義務はいっさい負いません。(訳文が原文( 英語)と意味が異なる場合、原文が優先することと致します。)
  • Contents: Oncology Update Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 5 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容:オンコロジー部門の最新情報 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 6 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Oncology market with strong growth potential – driven by innovation, especially in targeted meds WW oncology market sales USD bn 109.6 Vaccines 8% 22.2 5% Supportive Targeted drugs key 5.0 -10% Hormonal driver for expected 75.5 oncology market 19.4 1% Cytotoxic 17.3 expansion 8.7 Majority of our current 18.3 pipeline compounds are targeted drugs 62 15% Targeted 31 2009 2014 X% CAGR 2009-2014 Estimated Sources: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, Internal Estimates 7 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 力強い成長の可能性を持つオンコロジー市場 – 特に標的医薬ではイノベーションが牽引 全世界 オンコロジー市場売上高 単位:10億米ドル 109.6 ワクチン 8% 22.2 5% 支持薬 5.0 -10% ホルモン薬 標的医薬は、今後のオン 75.5 コロジー市場拡大の主要 17.3 19.4 1% 細胞毒性薬 な牽引役 8.7 現在のパイプラインの大 18.3 部分は、標的医薬 62 15% 標的医薬 31 2009年 2014年 X% 年平均成長率 2009~2014年 見通し 出典: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, 社内予測 8 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • We have built a broad marketed portfolio of large brands and new growth opportunities… High (>15%) CML Transfusion-related chronic iron overload mRCC AIs Current CML&GIST Med Growth (8-15%) Bone Mets SMS Analogue Low (<8%) Low Med High (<25%) (25-50%) (>50%) Market Share WW sales Source: Evalute Pharma, IMS MIDAS, Internal Adjustments 9 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only ノバルティスは、大規模ブランド品および新たな成長機 会から成る広範な市場ポートフォリオをすでに構築… 高 (15%超) 慢性骨髄性白血病 輸血由来の慢性鉄過剰症 転移性 腎細胞がん アロマターゼ 阻害剤 慢性骨髄性白血病 現在の 中 GIST(消化管間質腫瘍) 成長率 (8~15%) 骨転移 ソマトスタチン アナログ 低 (8%未満) 低 中 高 (25%未満) (25~50%) (50%超) 市場シェア 全世界売上高 出典: Evalute Pharma, IMS MIDAS, 社内調整 10 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • …Consistently outperforming the oncology market Growth vs Prior Year Q1 08 Q2 08 Q3 08 Q4 08 Q1 09 Q2 09 17% 15% 15% 15% 14% 13% 13% 13% 13% 12% 10% 10% 9% 8% 7% 7% 6% % Sales Growth 5% -6% -7% -8% -10% -11% -16% Market Novartis Roche Amgen Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments 11 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only …継続的にオンコロジー市場を上回る 対前年同期比成長率 08年 Q1 08 08年 Q2 08 08年 Q3 08 08年 Q4 08 09年 Q1 09 09年 Q2 09 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 第1四半期 第2四半期 17% 15% 15% 15% 14% 13% 13% 13% 13% 12% 10% 10% 9% 8% 7% 7% 売上高成長率(%) 6% % Sales Growth 5% -6% -7% -8% -10% -11% -16% 市場 Market ノバルティス Novartis ロシュ Roche アムジェン Amgen 出典: IMS MIDAS, 社内調整 12 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • And delivering strong growth across the portfolio in 2009 Sept YTD Performance Sales (USD bn) vs PY #1 in CML1 and GIST2 3.1 12% Now best option for de novo CML1 0.2 171% #2 in AI3 breast cancer and gaining share 1.0 16% #1 for iron intoxication 0.5 30% #1 somatostatin analogue in NET4 & acro5 0.8 9% #1 bisphosphonate for bone metastasis 1.1 9% Only oral mTOR inhibitor, now in RCC6 0.04 Strong launch Total Oncology #2 Oncology company, strong growth 7.1 15% 1 Chronic myeloid leukemia; Gastrintestinal stromal tumors; Aromatase Inhibitors; Neuroendocrine tumors; Acromeglay; 6 Renal Cell 2 3 4 5 Cancer 13 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only また2009年は、ポートフォリオの全領域で力強い成長 を達成 1-9月期業績 市場シェア順位・適応症他 売上高(10億米ドル) 対前年同期比 #1 - CML1 及び GIST2 3.1 12% 初発のCML1適応で、現時点で最善の選択肢 0.2 171% #2 - AI3 乳がん、シェアを更に伸ばす 1.0 16% #1 – 鉄過剰症適応 0.5 30% #1 - 及び アクロメガリー(先端巨大症)適 NET4 0.8 9% 応のソマトスタチン・アナログ #1 – 骨転移適応のビスフォスフォネート 1.1 9% 唯一の経口mTOR阻害剤、現時点ではRCC5 0.04 力強い上市 適応 オンコロジー オンコロジー分野で#2、力強い成長 7.1 15% 全体 1 慢性骨髄性白血病; 2 消化管間質腫瘍; 3 アロマターゼ阻害剤; 4 神経内分泌腫瘍; 5 腎細胞がん 14 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Novartis Oncology is #2 in sales today, more importantly ready for future opportunities… Oncology Market Share Evolution 25% 20% Now #2 Market Share 15% 10% 5% 0% MAT Q1-08 MAT Q2-08 MAT Q3-08 MAT Q4-08 MAT Q1-09 MAT Q2-09 Roche Novartis Amgen Sanofi Aventis Astra Zeneca Lilly J&J Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments 15 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only ノバルティス・オンコロジーは、現在市場シェア2位(売上高)を 維持しているが、将来の機会に備えることがさらに重要… 25% オンコロジー市場シェア推移 20% 現在2位 15% 市 場 シ ェア 10% 5% 0% 1 08年第1四半期 08年第2四半期 08年第3四半期 08年第4四半期 09年第1四半期 09年第2四半期 ロシュ ノバルティス アムジェン サノフィ・アベンティス アストラゼネカ イーライ・リリー ジョンソン・エンド・ジョンソン 出典: IMS MIDAS, 社内調整 1 各データは、年間移動平均合計ベース 16 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • With a strategy and organizational capability to improve patient outcomes cost effectively How We Will Deliver Key Challenges Individualize therapies Increasing competition Progress broad and deep Rising regulatory hurdles pipeline Growing payer influence Leverage powerfully fast global organization Patent expirations Expand solutions approach 17 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 患者さんの予後を費用効果的に改善するための戦略 および組織力 対応策 主要な課題 個々の患者さんに応じた治療 競争の激化 広範で豊富なパイプラインを 当局の規制強化 発展 費用負担者の影響力増大 機敏なグローバル組織を強力 に活用 特許切れ 解決手法を拡大 18 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Contents Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 19 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 20 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Exciting outlook for Novartis in oncology: Three growth drivers CML GIST NET Dynamic growth of 3 core building blocks Broad and deep pipeline with key new products advancing ASA404 JAK2 Acceleration of growth in Japan and key emerging markets 21 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only ノバルティス・オンコロジー事業の明るい見通し: 3つ の成長牽引役 慢性骨髄性 消化管 神経 白血病 間質腫瘍 内分泌腫瘍 3つの中核的な構成要素の ダイナミックな成長 広範で豊富なパイプライン、 主要な新規開発品が進行中 ASA404 JAK2 日本および主要な新興市場 で成長が加速 22 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Three core franchises build the foundation for strong growth Est. Sales Sept YTD Brands Growth Strategy CML ~USD 2.5B Glivec Grow Tasigna – data in Tasigna newly diagnosed patients just the beginning… GIST ~USD 0.6B Glivec Grow Glivec – new Tasigna1 3-year data to expand duration of treatment NET ~USD 0.5B Sandostatin Grow Sandostatin – Afinitor1 leverage anticancer data SOM2301 Launch Afinitor – address the need for tumor control 1 Not currently marketed for this indication, trial(s) ongoing Source: Novartis Sales and Market Research 23 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 3つの中核的フランチャイズが力強い成長の基盤を 構築 1-9月期 推定売上高 製品名 成長戦略 慢性骨髄性白血病 ~約25億米ドル グリベック タシグナの拡大 – 新規診断 タシグナ 患者のデータ取得が開始… 消化管間質腫瘍 グリベックの拡大 – 治療期 ~約6億米ドル グリベック タシグナ1 間延長のための新たな3年 間データ 神経内分泌腫瘍 ~約5億米ドル サンドスタチン サンドスタチンの拡大 – アフィニトール1 抗がんデータの活用 SOM2301 アフィニトールの上市 – 腫瘍コントロールのニーズに 1 当該適応では現時点で未上市、臨床試験が進行中 出典: ノバルティスの売上高データおよび市場調査 対応 24 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Afinitor an important growth driver: Off to a good start and more to come Exciting Growth Trajectory Worldwide Sales Since Launch 90 Strong start in Kidney Cancer: Nexavar Torisel 80 Afinitor Sutent* • Launched in US and Germany • Rest of G5 and Japan planned in 70 H1 2010 60 Sales (millions) Afinitor with strong launch 50 More expected filings in 2010: for 4th to market drug 40 • NET: Carcinoid and pancreatic neuroendocrine tumor trials 30 • Tuberous Sclerosis Complex 20 10 Phase III trials in breast, gastric, lymphoma underway; liver 0 cancer planned to start H1 2010 Q1 Q2 Q3 Q4 Quarters Since Launch *Sutent was launched in RCC and GIST at the same time, chart assumes 82% of Sutent sales are in RCC Source: Evaluate Pharma, Intrinsiq 25 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 重要な牽引役であるアフィニトール: 好調なスタートに加えて、更なる申請等を予定 魅力的な成長軌道 上市後の全世界売上高 90 腎臓がん適応での力強いスタート: ネクサバール トーリセル 80 アフィニトール スーテント* • 米国およびドイツで上市 • 他のG5諸国と日本でも、2010年上 70 売上高 (百万米ドル) 期に上市予定 60 アフィニトールは、4番目の 50 2010年には更なる申請を予定: 参入製品として力強く上市 40 • 神経内分泌腫瘍: カルチノイド腫瘍 及び膵臓神経内分泌腫瘍の臨床試 30 験 20 • 結節硬化症複合体 10 第Ⅲ相試験が、乳がん、胃がん、 0 リンパ腫適応で進行中。肝臓がん 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 は、2010年上期に開始予定 上市後四半期推移 *スーテントは、腎細胞がん、消化管間質腫瘍で同時に上市。グラフは、スーテントの82%が腎細胞がんと想定。 出典: Evaluate Pharma, Intrinsiq 26 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Recent deal further strengthens pipeline – late stage JAK-2 and pre-clinical c-MET inhibitor Two Exciting Additions to the Pipeline Most Advanced JAK2 Inhibitor Two phase III trials in Myelofibrosis Ongoing; JAK21 Plan to file in 2011 Plan development in Polycythemia Vera Important addition to portfolio cMET2 Plan to start clinical development in 2010 1. Novartis has rights to compound ex-US; 2. Novartis has global rights to compound 27 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 最近の導入によりパイプラインを更に強化ー 開発後期段階のJAK-2と前臨床段階のc-MET阻害剤 2つの魅力的な開発品をパイプラインに追加 最も進んだJAK2阻害剤 JAK21 2つの第Ⅲ相試験が骨髄繊維症適応で進行中。 2011年に申請予定 真性赤血球増加症適応での開発を予定 ポートフォリオへの重要な追加 cMET2 2010年に臨床開発を開始予定 1. ノバルティスが同化合物の米国以外における権利を保有; 2. ノバルティスが同化合物の全世界における権利を保有 28 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Our compounds are well positioned, addressing key unmet needs across hematology and oncology Potential Indication Coverage for in-line and pipeline products Brain BEZ265 ASA404 Lung Everolimus SOM230 BEZ265 LDE225 LBH589 Everolimus Lymphoma Breast Everolimus BEZ265 HCD122 ASA404 BKM120 Everolimus Liver Nilotinib Gastric Everolimus NET PKC412 SOM230 Everolimus Leukemias LBH589 TKI258 LDE225 BKM120 Kidney Myelomas LBH589 TKI258 TKI258 Bladder Colorectal RAF265 BHQ880 Bone Ovarian EPO906 RAF265 Nilotinib Skin Iron toxicity Confirmatory trial Exploratory trial 29 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only ノバルティスの製品・開発品は良好な状況にあり、血 液学と腫瘍学にわたる主要な未対処のニーズに対応 ノバルティスの製品・パイプラインの潜在的な適応範囲 脳 BEZ265 ASA404 肺 Everolimus SOM230 BEZ265 LDE225 LBH589 Everolimus リンパ腫 胸部 Everolimus BEZ265 HCD122 ASA404 BKM120 Everolimus 肝臓 Nilotinib 胃 Everolimus 神経内分泌腫瘍 PKC412 SOM230 Everolimus 白血病 LBH589 TKI258 LDE225 BKM120 腎臓 骨髄腫 LBH589 TKI258 TKI258 膀胱 直腸結腸 RAF265 BHQ880 骨 卵巣 EPO906 RAF265 Nilotinib 皮膚 鉄毒性 検証的治験 探索的治験 30 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • More importantly, our compounds target many therapeutically important proteins Competitive position of key targets in Novartis pipeline 20 Phase I Phase II Phase III Submission Launched 18 Novartis development projects 1 16 1 2 14 LBH589 12 6 10 1 ASA404 BKM120 8 1 3 BEZ235 PKC412 AUY922 1 6 2 4 10 5 RAD001 1 1 1 4 8 8 JAK2 1 1 1 2 RAF265 LCL161 LDE225 2 2 3 4 2 3 3 TKI258 1 2 2 1 2 1 1 0 HCD122 BHQ880 AC 0 A* AF r Fr K2 1 se 3 0 n g To 9 T- -4 KK ho ei FG VD na SP JA bR D ot D m FL ge D H C Ki Pr H ed 3 s PI H si o/ to Sm op Ap *Vascular disrupting agents Source: Data from Adis Insight database searched November 6th, 2009 31 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only さらに重要なのは、ノバルティスの化合物が治療上重要 性の高い多くの蛋白質を標的としていること ノバルティスのパイプラインの主要標的における競争力 20 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市 18 ノバルティス開発プロジェクト 1 16 1 2 14 LBH589 12 6 ASA404 10 1 BKM120 BEZ235 8 1 3 PKC412 AUY922 1 6 2 RAD001 4 10 5 1 1 JAK2 1 4 8 8 RAF265 1 1 1 2 LCL161 LDE225 2 2 3 4 2 3 3 TKI258 1 2 2 1 2 1 HCD122 1 BHQ880 0 ゼ AC 0 A* AF r Fr K2 1 se 3 質 0 in g To ー 9 T- -4 KK ho te FG 白 VD na SP JA bR ナ D D m FL ro ge P蛋 D H キ C Ki H ス ed 3 is sシ PI H tー o/ トo Sm pポop Aア *血管破壊剤 出典: 2009年11月6日に「Adis Insight」データベースから検索したデータ 32 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Early investment in Japan and ROW are paying off and create room for future growth Oncology sales by geography (USD m) ROW: Early investment has X% CAGR 2000-2008 enabled… 8,211 26% ROW #1 or #2 rank by sales in many Japan 1 534 32% markets Strong base for further growth Europe 600 37% More rapid approvals, e.g. Russia, North America China 4,215 3 105 27% 586 Japan: Strong investment since 260 2001 has… 1 709 Increased sales by 10-fold 1,316 Made us a top player 2 972 21% 454 1 660 Allowed more rapid approval in 646 Japan 2000 2004 2008 33 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 日本・その他の地域における早期投資が奏功しつつあ り、将来成長する余地を確保 地域別オンコロジー事業 売上高 (単位:百万米ドル) その他の地域: 早期の投資によって X% 年平均成長率 2000~2008年 実現… 8,211 26% 多くの市場で売上高ランキング1位 北米 欧州 または2位 1,534 32% 将来の成長に向けた強固な基盤 日本 その他 600 37% より早期の承認(例:ロシア、中国) 4,215 3,105 27% 586 日本: 2001年以降の積極投資 260 により… 1,709 売上高が10倍に増加 1,316 トッププレイヤーに 2,972 21% 454 1,660 日本で従来よりも早期の承認 646 が実現 2000年 2004年 2008年 34 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Contents Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 35 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 36 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Our approach is based on individualizing treatment in the clinic and market to optimize outcomes Capping Risk sharing Following the Translational Global Commercial science Medicine Development Solutions Using Redefining the Rapidly Providing pathways to disease; bringing more than a deliver identify the medicines to medicine – mechanism right patient patients tools & based population globally services to therapeutics optimize outcomes… 37 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only ノバルティスの手法は、患者さんに応じた病院での治 療と、予後を最適化する解決手法に基づいたもの Capping Risk sharing 科学を尊重 展開医療 グローバル開発 商業面での ソリューション 生化学経路を 病気を再定義。 医薬品を世界 予後を最適化 用いて、機序に 適正な患者集 の患者さんに するため医薬 基づく治療法を 団を特定 迅速に提供 品のみならず、 提供 医療器具や 様々なサービ スを提供 38 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Translational Medicine: Getting the right drug to the right patient is key to success Leading biomarker and personalized medicine capability Biomarkers and minimally invasive tests Interrogation of A world-class 250 archival tissue scientists dedicated to translational medicine Patient stratification Molecular diagnostics 39 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 展開医療: 必要な患者さんに正しい薬を用意することが、 成功への鍵 先進的なバイオマーカーを用いて、患者さんに応じた薬を提供する能力 バイオマーカーと低侵襲 検査 記録データ上の組織の 反応測定 世界レベルの250名の 科学者が展開医療に従事 患者さんの層別化 分子診断 40 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Superior execution is a key to success: dedicated global development enables fast trial recruitment… A top recruiter in NSCLC1 – New Best-in-class recruiter in CML2 – agent, competitive indication Rare indication Patients enrolled per month – 1st line NSCLC1 Patients enrolled per month – de novo CML2 Alimta 101 Erbitux (FLEX) 75 nilotinib 64 (ENESTnd) ASA404 (ATTRACT-1) 71 Iressa (IPASS) 61 Nexavar (ESCAPE) 58 dasatinib 36 Avastin (Avail) 55 (DASISION) Abraxane 53 0 20 40 60 80 100 120 0 20 40 60 80 1. Non small cell lung cancer; 2. chronic myeloid leukemia Source: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, Novartis Analysis 41 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 優れた実行が成功の鍵: 献身的なグローバル開発が 臨床試験参加者の迅速な募集を可能に… NSCLC1 の登録患者数でトップ – CML2 でクラス最高の登録患者数 – 新薬、競争力のある適応症 希少な適応症 1ヶ月当りの登録患者数 – 1st line NSCLC1 1ヶ月当りの登録患者数 – 初発のCML2 アリムタ 101 アービタックス (FLEX) 75 ニロチニブ 64 (ENESTnd) ASA404 (ATTRACT-1) 71 イレッサ (IPASS) 61 ネクサバール (ESCAPE) 58 ダサチニブ 36 アバスチン (Avail) 55 (DASISION) アブラキサン 53 0 20 40 60 80 100 120 0 20 40 60 80 1. 非小細胞肺がん(non small cell lung cancer); 2. 慢性骨髄性白血病(chronic myeloid leukemia) 出典: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, ノバルティスの分析 42 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • …as well as rapid global approval in major markets 1st approval X yrs yrs between the first approval and Japan’s 1Q 2Q 3Q 4Q 5Q 6Q 7Q 8Q 9Q 10Q 11Q 12Q 3.5 yrs 2.5 yrs 1.5 yrs Accelerated approval in major markets, faster than competition 1.3 yrs Sprycel 2.5 yrs Sutent 2.3 yrs Torisel Yet to be approved in Japan Source: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, Roche press release 43 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only …同様に主要市場でも迅速な世界的承認 最初の承認 X 年 最初の承認から日本での承認までに要した年数 1四半 2四半 3四半 4四半 5四半 6四半 7四半 8四半 9四半 10四 11四 12四 期 期 期 期 期 期 期 期 期 半期 半期 半期 3.5 年 2.5 年 1.5 年 主要市場での承認を加速、 競合他社よりも短期間で実 現 1.3 年 スプリセル 2.5 年 スーテント 2.3 年 トーリセル 日本では未承認 出典: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, ロシュのプレスリリース 44 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  • Driving performance today while investing to secure future competitive advantage Ranked #2 by market share, growing above market Strong future outlook driven by broad based growth drivers* • A strategy to win in the growing CML, NET and GIST markets • A pipeline which has never been more full and potent • Investments in Japan and EGM which are paying off Capabilities to individualize therapies that are unmatched on a global scale • Focusing on patients most likely to respond in R and D • Restructuring our Commercial strategy to provide the tools necessary to improve patient outcomes including length of life *Barring unforeseen events 45 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 現在の業績を向上させると同時に、投資により将来の 競争上の優位性を確保 市場を上回る成長により、市場シェア2位に 広範な成長牽引役による力強い将来の見通し* • 慢性骨髄性白血病、神経内分泌腫瘍、消化管間質腫瘍などの成長市 場で勝ち抜くための戦略 • これまでになく充実した有望なパイプライン • 奏功しつつある日本および新興市場での投資 他に類を見ない治療を世界規模で患者さんに応じて提供す る能力 • 研究開発で最も反応が期待できる患者さんに焦点を合わせる • 商業戦略を再構築し、寿命を含めた患者さんの予後改善に必要な ツールを提供 *不測の事態を除く 46 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only