Novartis Oncology –

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Novartis Oncology –

  1. 1. Novartis Investor Event David Epstein, President and CEO Novartis Oncology and Novartis Molecular Diagnostics December 9, 2009 Novartis Oncology – Leadership in cancer and hematology that changes patients’ lives ノバルティス 投資家向けイベント デビッド・エプスタイン, ノバルティス オンコロジー・分子診断部門 プレジデント兼CEO 2009年12月9日 ノバルティス オンコロジー 患者の寿命を変えるがん・血液学領域での リーダーシップ
  2. 2. Disclaimer 3 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only These materials contain certain forward-looking statements relating to the Group's business, which can be identified by terminology such as “planned,” "expected", "will", "potential", "pipeline", “outlook,” or similar expressions, or by express or implied discussions regarding potential new products, potential new indications for existing products, or regarding potential future revenues from any such products, or potential future sales or earnings of the Novartis Group or any of its divisions or business units; or by discussions of strategy, plans, expectations or intentions. You should not place undue reliance on these statements. Such forward-looking statements reflect the current views of the Group regarding future events, and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that may cause actual results to be materially different from any future results, performance or achievements expressed or implied by such statements. There can be no guarantee that any new products will be approved for sale in any market, or that any new indications will be approved for existing products in any market, or that such products will achieve any particular revenue levels. Nor can there be any guarantee that the Novartis Group, or any of its divisions or business units, will achieve any particular financial results. In particular, management's expectations could be affected by, among other things, unexpected clinical trial results, including additional analysis of existing clinical data or unexpected new clinical data; unexpected regulatory actions or delays or government regulation generally; the Group's ability to obtain or maintain patent or other proprietary intellectual property protection; uncertainties regarding actual or potential legal proceedings, including, among others, product liability litigation, litigation regarding sales and marketing practices, government investigations and intellectual property disputes; competition in general; government, industry, and general public pricing and other political pressures; the uncertain outcome and progress of the ongoing global financial and economic crisis, uncertainties regarding future global exchange rates and uncertainties regarding future demand for our products; uncertainties involved in the development of new pharmaceutical products; the impact that the foregoing factors could have on the values attributed to the Group's assets and liabilities as recorded in the Group's consolidated balance sheet; and other risks and factors referred to in Novartis AG’s current Form 20-F on file with the US Securities and Exchange Commission. Should one or more of these risks or uncertainties materialize, or should underlying assumptions prove incorrect, actual results may vary materially from those described herein as anticipated, believed, estimated or expected. Novartis is providing the information in these materials as of this date and does not undertake any obligation to update any forward-looking statements as a result of new information, future events or otherwise. これらの資料には、ノバルティス グループの事業に関わる見通しに基づいた記述が含まれています。これらの 記述は、「展望」、「思われる」、「予定である」、「潜在的」、「パイプライン」 等の用語またはそれに類する表現の 使用や、潜在的な新製品、既存製品の潜在的な新規適応症に関する、またはこれらの製品から得られる潜在 的な将来の収入、あるいはノバルティス グループまたは同社部門・事業部の潜在的な将来の売上高または収 益に関する明示的または黙示的な表現から、または戦略、計画、期待、意図に関する記述から判断することが できます。これらの記述は、過度の信頼を置く性質のものではありません。こうした見通しに基づく記述には、 将来の出来事に関するノバルティスの現在の考えが反映されるほか、既知および未知のリスク、不確定要素、お よびその他の要素が含まれ、これらの要素により実際の結果がこれらの記述に明示または黙示された将来の 結果、業績または功績と大きく異なることがあります。新製品 の販売が特定市場において承認される、または 既存製品の新規適応症が特定市場で承認される、あるいはこれらの製品が一定の収益水準を達成する保証 はまったくありません。同様に、ノバルティス グループまたはその部門・事業部が一定水準の業績を達成する 保証もありません。とくに、経営陣の予測は、新規の医薬品の開発に関連した不確定要素、既存の臨床データ または予期せぬ新規臨床データの追加的分析など予想外の治験結果、予想外の規制措置・遅延・政府の規 制全般、米国 の訴訟手続きに関わる不確定要素など特許またはその他の独自な知的所有権保護を取得また は維持するためのグループの能力、競合全般、政府・業界・一般社会からの値下げやその他の政治的圧力、 上記の要因がグループの連結貸借対照表に計上されたグループの資産および負債に帰属する価値に 与えう る影響、米国証券取引委員会に提出するノバルティスのフォーム20-Fに記載されたその他のリスクや要素など に左右されることがあります。これらのリスクまたは不確定要素のいずれかが具体化した場合、または基礎的 な前提が不正確であった場合は、実際の結果が、ここに記載された予想、想定、予定または予期と大きく異な る場合が あります。ノバルティスは、これらの資料に含まれる本日現在の情報を提供しているものであり、新た な情報、将来の出来事等を受けて、見通しに基づく記述を更新する義務はいっさい負いません。(訳文が原文( 英語)と意味が異なる場合、原文が優先することと致します。) 免責事項
  3. 3. Contents: Oncology Update Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 5 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容:オンコロジー部門の最新情報 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 6 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  4. 4. 8% 31 62 18.3 19.4 8.7 5.0 17.3 22.2 2009 2014 WW oncology market sales USD bn Sources: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, Internal Estimates 75.5 109.6 15% 1% -10% 5% X% CAGR 2009-2014 Oncology market with strong growth potential – driven by innovation, especially in targeted meds 7 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Targeted drugs key driver for expected oncology market expansion Majority of our current pipeline compounds are targeted drugsTargeted Cytotoxic Hormonal Supportive Vaccines Estimated 8% 31 62 18.3 19.4 8.7 5.0 17.3 22.2 2009年 2014年 全世界 オンコロジー市場売上高 単位:10億米ドル 出典: Evalute Pharma, IMS PADDS, Datamonitor, DaVinci/Mattson Jack, 社内予測 75.5 109.6 15% 1% -10% 5% X% 年平均成長率 2009~2014年 力強い成長の可能性を持つオンコロジー市場 – 特に標的医薬ではイノベーションが牽引 8 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 標的医薬は、今後のオン コロジー市場拡大の主要 な牽引役 現在のパイプラインの大 部分は、標的医薬 標的医薬 細胞毒性薬 ホルモン薬 支持薬 ワクチン 見通し
  5. 5. 9 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Market Share Current Growth Low (<8%) Med (8-15%) High (>15%) Low (<25%) Med (25-50%) High (>50%) AIs CML&GIST Bone Mets Transfusion-related chronic iron overload CML mRCC SMS Analogue WW sales Source: Evalute Pharma, IMS MIDAS, Internal Adjustments We have built a broad marketed portfolio of large brands and new growth opportunities… 10 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 市場シェア 現在の 成長率 低 (8%未満) 中 (8~15%) 高 (15%超) 低 (25%未満) 中 (25~50%) 高 (50%超) アロマターゼ 阻害剤 慢性骨髄性白血病 GIST(消化管間質腫瘍) 骨転移 輸血由来の慢性鉄過剰症 慢性骨髄性白血病 転移性 腎細胞がん ソマトスタチン アナログ 全世界売上高 出典: Evalute Pharma, IMS MIDAS, 社内調整 ノバルティスは、大規模ブランド品および新たな成長機 会から成る広範な市場ポートフォリオをすでに構築…
  6. 6. …Consistently outperforming the oncology market 6% 7% 9% 5% 7% 8% 10% 10% 13% 17% 15% 15% 15% 12% -16% -8% -7% -10% -6% -11% 13% 14% 13% 13% Q1 08 Q2 08 Q3 08 Q4 08 Q1 09 Q2 09 %SalesGrowth Market Novartis Roche Amgen Growth vs Prior Year Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments 11 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only …継続的にオンコロジー市場を上回る 6% 7% 9% 5% 7% 8% 10% 10% 13% 17% 15% 15% 15% 12% -16% -8% -7% -10% -6% -11% 13% 14% 13% 13% Q1 08 Q2 08 Q3 08 Q4 08 Q1 09 Q2 09 %SalesGrowth Market Novartis Roche Amgen 対前年同期比成長率 出典: IMS MIDAS, 社内調整 12 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 08年 第1四半期 08年 第2四半期 08年 第3四半期 08年 第4四半期 09年 第1四半期 09年 第2四半期 売上高成長率(%) 市場 ノバルティス ロシュ アムジェン
  7. 7. Sales (USD bn) And delivering strong growth across the portfolio in 2009 13 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Strong launch 30% 9% 171% 9% 15% 12% 16% 0.5 0.8 0.2 1.1 7.1 3.1 1.0 0.04 Sept YTD Performance Total Oncology #1 in CML1 and GIST2 Now best option for de novo CML1 #2 in AI3 breast cancer and gaining share #1 for iron intoxication #1 somatostatin analogue in NET4 & acro5 #1 bisphosphonate for bone metastasis Only oral mTOR inhibitor, now in RCC6 #2 Oncology company, strong growth 1 Chronic myeloid leukemia; 2 Gastrintestinal stromal tumors; 3 Aromatase Inhibitors; 4 Neuroendocrine tumors; 5 Acromeglay; 6 Renal Cell Cancer vs PY 売上高(10億米ドル) また2009年は、ポートフォリオの全領域で力強い成長 を達成 14 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 力強い上市 30% 9% 171% 9% 15% 12% 16% 0.5 0.8 0.2 1.1 7.1 3.1 1.0 0.04 1-9月期業績 オンコロジー 全体 #1 - CML1 及び GIST2 初発のCML1適応で、現時点で最善の選択肢 #2 - AI3 乳がん、シェアを更に伸ばす #1 – 鉄過剰症適応 #1 - NET4 及び アクロメガリー(先端巨大症)適 応のソマトスタチン・アナログ #1 – 骨転移適応のビスフォスフォネート 唯一の経口mTOR阻害剤、現時点ではRCC5 適応 オンコロジー分野で#2、力強い成長 1 慢性骨髄性白血病; 2 消化管間質腫瘍; 3 アロマターゼ阻害剤; 4 神経内分泌腫瘍; 5 腎細胞がん 対前年同期比市場シェア順位・適応症他
  8. 8. 0% 5% 10% 15% 20% 25% MAT Q1-08 MAT Q2-08 MAT Q3-08 MAT Q4-08 MAT Q1-09 MAT Q2-09 MarketShare Roche Novartis Amgen Sanofi Aventis Astra Zeneca Lilly J&J Novartis Oncology is #2 in sales today, more importantly ready for future opportunities… 15 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Now #2 Oncology Market Share Evolution Source: IMS MIDAS, Internal Adjustments 0% 5% 10% 15% 20% 25% 08年第1四半期 08年第2四半期 08年第3四半期 08年第4四半期 09年第1四半期 09年第2四半期 市場シェア ロシュ ノバルティス アムジェン サノフィ・アベンティス アストラゼネカ イーライ・リリー ジョンソン・エンド・ジョンソン ノバルティス・オンコロジーは、現在市場シェア2位(売上高)を 維持しているが、将来の機会に備えることがさらに重要… 16 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 現在2位 オンコロジー市場シェア推移 出典: IMS MIDAS, 社内調整 1 各データは、年間移動平均合計ベース 1
  9. 9. With a strategy and organizational capability to improve patient outcomes cost effectively 17 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Key Challenges Increasing competition Rising regulatory hurdles Growing payer influence Patent expirations How We Will Deliver Individualize therapies Progress broad and deep pipeline Leverage powerfully fast global organization Expand solutions approach 患者さんの予後を費用効果的に改善するための戦略 および組織力 18 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 主要な課題 競争の激化 当局の規制強化 費用負担者の影響力増大 特許切れ 対応策 個々の患者さんに応じた治療 広範で豊富なパイプラインを 発展 機敏なグローバル組織を強力 に活用 解決手法を拡大
  10. 10. Contents Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 19 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 20 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  11. 11. Exciting outlook for Novartis in oncology: Three growth drivers 21 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Dynamic growth of 3 core building blocks Broad and deep pipeline with key new products advancing Acceleration of growth in Japan and key emerging markets ASA404 JAK2 CML NETGIST ノバルティス・オンコロジー事業の明るい見通し: 3つ の成長牽引役 22 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 3つの中核的な構成要素の ダイナミックな成長 広範で豊富なパイプライン、 主要な新規開発品が進行中 日本および主要な新興市場 で成長が加速 ASA404 JAK2 慢性骨髄性 白血病 神経 内分泌腫瘍 消化管 間質腫瘍
  12. 12. Three core franchises build the foundation for strong growth 23 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Est. Sales Sept YTD Growth Strategy ~USD 2.5B ~USD 0.5B ~USD 0.6B CML GIST NET Brands Glivec Tasigna Sandostatin Afinitor1 SOM2301 Glivec Tasigna1 Grow Tasigna – data in newly diagnosed patients just the beginning… Grow Glivec – new 3-year data to expand duration of treatment Grow Sandostatin – leverage anticancer data Launch Afinitor – address the need for tumor control 1 Not currently marketed for this indication, trial(s) ongoing Source: Novartis Sales and Market Research 3つの中核的フランチャイズが力強い成長の基盤を 構築 24 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 1-9月期 推定売上高 成長戦略 ~約25億米ドル ~約5億米ドル ~約6億米ドル 慢性骨髄性白血病 消化管間質腫瘍 神経内分泌腫瘍 製品名 グリベック タシグナ サンドスタチン アフィニトール1 SOM2301 グリベック タシグナ1 タシグナの拡大 – 新規診断 患者のデータ取得が開始… グリベックの拡大 – 治療期 間延長のための新たな3年 間データ サンドスタチンの拡大 – 抗がんデータの活用 アフィニトールの上市 – 腫瘍コントロールのニーズに 対応 1 当該適応では現時点で未上市、臨床試験が進行中 出典: ノバルティスの売上高データおよび市場調査
  13. 13. Afinitor an important growth driver: Off to a good start and more to come 25 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Sales(millions) Nexavar Torisel Afinitor Sutent* Exciting Growth Trajectory Strong start in Kidney Cancer: • Launched in US and Germany • Rest of G5 and Japan planned in H1 2010 More expected filings in 2010: • NET: Carcinoid and pancreatic neuroendocrine tumor trials • Tuberous Sclerosis Complex Phase III trials in breast, gastric, lymphoma underway; liver cancer planned to start H1 2010 *Sutent was launched in RCC and GIST at the same time, chart assumes 82% of Sutent sales are in RCC Source: Evaluate Pharma, Intrinsiq Worldwide Sales Since Launch Q1 Q2 Q3 Q4 Quarters Since Launch Afinitor with strong launch for 4th to market drug 重要な牽引役であるアフィニトール: 好調なスタートに加えて、更なる申請等を予定 26 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 売上高(百万米ドル) ネクサバール トーリセル アフィニトール スーテント* 魅力的な成長軌道 腎臓がん適応での力強いスタート: • 米国およびドイツで上市 • 他のG5諸国と日本でも、2010年上 期に上市予定 2010年には更なる申請を予定: • 神経内分泌腫瘍: カルチノイド腫瘍 及び膵臓神経内分泌腫瘍の臨床試 験 • 結節硬化症複合体 第Ⅲ相試験が、乳がん、胃がん、 リンパ腫適応で進行中。肝臓がん は、2010年上期に開始予定 *スーテントは、腎細胞がん、消化管間質腫瘍で同時に上市。グラフは、スーテントの82%が腎細胞がんと想定。 出典: Evaluate Pharma, Intrinsiq 上市後の全世界売上高 第1四半期 第2四半期 第3四半期 第4四半期 上市後四半期推移 アフィニトールは、4番目の 参入製品として力強く上市
  14. 14. Recent deal further strengthens pipeline – late stage JAK-2 and pre-clinical c-MET inhibitor 27 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Two Exciting Additions to the Pipeline Most Advanced JAK2 Inhibitor Two phase III trials in Myelofibrosis Ongoing; Plan to file in 2011 Plan development in Polycythemia Vera JAK21 Important addition to portfolio Plan to start clinical development in 2010 cMET2 1. Novartis has rights to compound ex-US; 2. Novartis has global rights to compound 最近の導入によりパイプラインを更に強化ー 開発後期段階のJAK-2と前臨床段階のc-MET阻害剤 28 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 2つの魅力的な開発品をパイプラインに追加 最も進んだJAK2阻害剤 2つの第Ⅲ相試験が骨髄繊維症適応で進行中。 2011年に申請予定 真性赤血球増加症適応での開発を予定 JAK21 ポートフォリオへの重要な追加 2010年に臨床開発を開始予定 cMET2 1. ノバルティスが同化合物の米国以外における権利を保有; 2. ノバルティスが同化合物の全世界における権利を保有
  15. 15. Our compounds are well positioned, addressing key unmet needs across hematology and oncology 29 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Breast Ovarian EPO906 LungASA404 Liver NET Kidney Potential Indication Coverage for in-line and pipeline products Myelomas TKI258 Bone Lymphoma LBH589 LBH589 SOM230 Brain Iron toxicity SOM230 Leukemias PKC412 LDE225 BKM120 BEZ265 BHQ880 BEZ265 LDE225 ASA404 BKM120 LBH589 BEZ265 HCD122 TKI258 SkinRAF265 Gastric BladderTKI258 Colorectal RAF265 Everolimus Nilotinib Everolimus Everolimus Everolimus Everolimus Nilotinib Everolimus Confirmatory trial Exploratory trial ノバルティスの製品・開発品は良好な状況にあり、血 液学と腫瘍学にわたる主要な未対処のニーズに対応 30 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 胸部 卵巣 EPO906 肺ASA404 肝臓 神経内分泌腫瘍 腎臓 ノバルティスの製品・パイプラインの潜在的な適応範囲 骨髄腫 TKI258 骨 リンパ腫 LBH589 LBH589 SOM230 脳 鉄毒性 SOM230 白血病 PKC412 LDE225 BKM120 BEZ265 BHQ880 BEZ265 LDE225 ASA404 BKM120 LBH589 BEZ265 HCD122 TKI258 皮膚RAF265 胃 膀胱TKI258 直腸結腸 RAF265 Everolimus Nilotinib Everolimus Everolimus Everolimus Everolimus Nilotinib Everolimus 検証的治験 探索的治験
  16. 16. 8 8 3 10 2 2 4 1 3 3 2 1 1 6 1 4 5 2 1 2 1 1 1 2 1 3 1 1 1 1 2 1 1 2 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 H D AC H SP90 VDA*PI3 Kinase FLT-3 m Tor bRAF JAK2 Apoptosis Protein Sm o/H edgehog FG Fr C D -40 D KK1 Phase I Phase II Phase III Submission Launched LBH589 ASA404 AUY922 BEZ235 BKM120 RAF265 LCL161 LDE225 TKI258 PKC412 RAD001 HCD122 BHQ880 Novartis development projects Competitive position of key targets in Novartis pipeline More importantly, our compounds target many therapeutically important proteins 31 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only *Vascular disrupting agents Source: Data from Adis Insight database searched November 6th, 2009 JAK2 8 8 3 10 2 2 4 1 3 3 2 1 1 6 1 4 5 2 1 2 1 1 1 2 1 3 1 1 1 1 2 1 1 2 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 H D AC H SP90 VDA*PI3 Kinase FLT-3 m Tor bRAF JAK2 Apoptosis Protein Sm o/H edgehog FG Fr C D -40 D KK1 第Ⅰ相 第Ⅱ相 第Ⅲ相 申請 上市 LBH589 ASA404 AUY922 BEZ235 BKM120 RAF265 LCL161 LDE225 TKI258 PKC412 RAD001 HCD122 BHQ880 ノバルティス開発プロジェクト ノバルティスのパイプラインの主要標的における競争力 さらに重要なのは、ノバルティスの化合物が治療上重要 性の高い多くの蛋白質を標的としていること 32 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only *血管破壊剤 出典: 2009年11月6日に「Adis Insight」データベースから検索したデータ JAK2 ア ポ トー シ ス 蛋 白 質 キ ナ ー ゼ
  17. 17. 646 1 660 2 972 454 1 709 3 105 260 600 1,316 4,215 8,211 586 1 534 2000 2004 2008 ROW Japan Europe North America Oncology sales by geography (USD m) 26% 32% 37% 27% 21% X% CAGR 2000-2008 Japan: Strong investment since 2001 has… Increased sales by 10-fold Made us a top player Allowed more rapid approval in Japan ROW: Early investment has enabled… #1 or #2 rank by sales in many markets Strong base for further growth More rapid approvals, e.g. Russia, China Early investment in Japan and ROW are paying off and create room for future growth 33 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 646 1,660 2,972 454 1,709 3,105 260 600 1,316 4,215 8,211 586 1,534 2000年 2004年 2008年 北米 欧州 日本 その他 地域別オンコロジー事業 売上高 (単位:百万米ドル) 26% 32% 37% 27% 21% X% 年平均成長率 2000~2008年 日本: 2001年以降の積極投資 により… 売上高が10倍に増加 トッププレイヤーに 日本で従来よりも早期の承認 が実現 その他の地域: 早期の投資によって 実現… 多くの市場で売上高ランキング1位 または2位 将来の成長に向けた強固な基盤 より早期の承認(例:ロシア、中国) 日本・その他の地域における早期投資が奏功しつつあ り、将来成長する余地を確保 34 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  18. 18. Contents Performance and market evolution Growth drivers – pipeline and commercial World class global R&D capabilities and solutions approach 35 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 内容 業績および市場の推移 成長の牽引役 – パイプラインおよび商業的活動 世界レベルのグローバルな研究開発力および解決手法 36 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  19. 19. Following the science Using pathways to deliver mechanism based therapeutics Global Development Rapidly bringing medicines to patients globally Translational Medicine Redefining the disease; identify the right patient population Our approach is based on individualizing treatment in the clinic and market to optimize outcomes 37 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Capping Risk sharing Commercial Solutions Providing more than a medicine – tools & services to optimize outcomes… 科学を尊重 生化学経路を 用いて、機序に 基づく治療法を 提供 グローバル開発 医薬品を世界 の患者さんに 迅速に提供 展開医療 病気を再定義。 適正な患者集 団を特定 ノバルティスの手法は、患者さんに応じた病院での治 療と、予後を最適化する解決手法に基づいたもの 38 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only Capping Risk sharing 商業面での ソリューション 予後を最適化 するため医薬 品のみならず、 医療器具や 様々なサービ スを提供
  20. 20. Biomarkers and minimally invasive tests Patient stratification Molecular diagnostics Leading biomarker and personalized medicine capability Translational Medicine: Getting the right drug to the right patient is key to success Interrogation of archival tissue A world-class 250 scientists dedicated to translational medicine 39 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only バイオマーカーと低侵襲 検査 患者さんの層別化 分子診断 先進的なバイオマーカーを用いて、患者さんに応じた薬を提供する能力 展開医療: 必要な患者さんに正しい薬を用意することが、 成功への鍵 記録データ上の組織の 反応測定 世界レベルの250名の 科学者が展開医療に従事 40 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  21. 21. Superior execution is a key to success: dedicated global development enables fast trial recruitment… 41 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 36 64 0 20 40 60 80 dasatinib (DASISION) nilotinib (ENESTnd) 101 75 71 61 58 55 53 0 20 40 60 80 100 120 Alimta Erbitux (FLEX) ASA404 (ATTRACT-1) Iressa (IPASS) Nexavar (ESCAPE) Avastin (Avail) Abraxane Best-in-class recruiter in CML2 – Rare indication A top recruiter in NSCLC1 – New agent, competitive indication Patients enrolled per month – 1st line NSCLC1 Patients enrolled per month – de novo CML2 1. Non small cell lung cancer; 2. chronic myeloid leukemia Source: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, Novartis Analysis 優れた実行が成功の鍵: 献身的なグローバル開発が 臨床試験参加者の迅速な募集を可能に… 42 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 36 64 0 20 40 60 80 ダサチニブ (DASISION) ニロチニブ (ENESTnd) 101 75 71 61 58 55 53 0 20 40 60 80 100 120 アリムタ アービタックス (FLEX) ASA404 (ATTRACT-1) イレッサ (IPASS) ネクサバール (ESCAPE) アバスチン (Avail) アブラキサン CML2 でクラス最高の登録患者数 – 希少な適応症 NSCLC1 の登録患者数でトップ – 新薬、競争力のある適応症 1ヶ月当りの登録患者数 – 1st line NSCLC1 1ヶ月当りの登録患者数 – 初発のCML2 1. 非小細胞肺がん(non small cell lung cancer); 2. 慢性骨髄性白血病(chronic myeloid leukemia) 出典: Clinical Trials.gov, Adis CTI, TrialTrove, ノバルティスの分析
  22. 22. 1Q 2Q 3Q 4Q 5Q 6Q 7Q 8Q 9Q 10Q 11Q 12Q 1st approval Accelerated approval in major markets, faster than competition Sprycel Sutent Torisel Source: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, Roche press release Yet to be approved in Japan 2.3 yrs 2.5 yrs 1.3 yrs 1.5 yrs 2.5 yrs 3.5 yrs X yrs yrs between the first approval and Japan’s …as well as rapid global approval in major markets 43 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only 1四半 期 2四半 期 3四半 期 4四半 期 5四半 期 6四半 期 7四半 期 8四半 期 9四半 期 10四 半期 11四 半期 12四 半期 最初の承認 主要市場での承認を加速、 競合他社よりも短期間で実 現 スプリセル スーテント トーリセル 出典: EvaluatePharma®, National Cancer Institute, EMEA, ロシュのプレスリリース 日本では未承認 2.3 年 2.5 年 1.3 年 1.5 年 2.5 年 3.5 年 X 年 最初の承認から日本での承認までに要した年数 …同様に主要市場でも迅速な世界的承認 44 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only
  23. 23. Driving performance today while investing to secure future competitive advantage Ranked #2 by market share, growing above market Strong future outlook driven by broad based growth drivers* • A strategy to win in the growing CML, NET and GIST markets • A pipeline which has never been more full and potent • Investments in Japan and EGM which are paying off Capabilities to individualize therapies that are unmatched on a global scale • Focusing on patients most likely to respond in R and D • Restructuring our Commercial strategy to provide the tools necessary to improve patient outcomes including length of life 45 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only *Barring unforeseen events 現在の業績を向上させると同時に、投資により将来の 競争上の優位性を確保 市場を上回る成長により、市場シェア2位に 広範な成長牽引役による力強い将来の見通し* • 慢性骨髄性白血病、神経内分泌腫瘍、消化管間質腫瘍などの成長市 場で勝ち抜くための戦略 • これまでになく充実した有望なパイプライン • 奏功しつつある日本および新興市場での投資 他に類を見ない治療を世界規模で患者さんに応じて提供す る能力 • 研究開発で最も反応が期待できる患者さんに焦点を合わせる • 商業戦略を再構築し、寿命を含めた患者さんの予後改善に必要な ツールを提供 46 | Novartis Investor Event | David Epstein | December 9, 2009 | Business Use Only *不測の事態を除く

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