Куликов Андрей Юрьевич Эксперт Московского фармацевтического общества Доктор экономических наук

1. Основы фармакоэкономики
Куликов Андрей Юрьевич
Эксперт Московского фармацевтического общества
Доктор экономических наук

2. беспрецедентный рост диагностики
и предотвращения заболеваний
Научно-медицинские тенденции
ХХ век
Достижения в медицине

3. Большая точность диагностики
Научно-медицинские тенденции
XX век XXI век

4. Научно-медицинские тенденции
Источник: Hannah Waters. The discovery of a new and mysterious form of radiation in the late 19th century led to a revolution in medical imaging. By July 1, 2011
Время облучения
90 мин
1895 г.
Время облучения
21 миллисекунда
Начало XXI века
• Повысилась точность
• Повысилась безопасность
(первые рентген аппараты в 1500 раз сильнее облучали пациента)
Диагноз: ревматоидный
артрит 4 стадии,
нарушение – склероз
замыкательных пластин,
множественные
узурации и эрозии с
формированием
анкилозов среднего,
безымянного и мизинца

5. «Per aspera ad Astra»
(через тернии к звездам)
Аспирин
M: 0,2 кДа
Интерферон -
альфа
M: 19 кДа
M: 150 кДа
IgG
Фактор
свертывания
крови VIII
M: 330 кДа
Вирусная частица
M: 20 000 кДа
Химическое
в-во
Метод рекомбинантных ДНК Компоненты крови Иммунологические
препараты
Биотехнологические ЛС -> Таргетная терапия

6. Время1943 1997 1998
$
$
1100
1500
400
0
1993
Этанерцепт
Пенициллин
Ранитидин
Ритуксимаб
Эпоэтин
альфа
$20,00
$93,50
$1318,45
$1426,00
$383,25
1983
Энбрел
Эпоген
Мабтера
Зантак
http://www.drugs.com/availability/generic-zantac-150.html http://www.drugs.com/availability/generic-zocor.htmlhttp://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/04/briefing/4037b2_04_fda-aranesp-procrit.htm http://en.wikipedia.org/wiki/Rituximab http://www.fda.gov/ohrms/dockets/ac/01/briefing/3779b2_02_immunex.pdf http://acswebcontent.acs.org/landmarks/landmarks/penicillin/war.html
Контроль над инфекционными
Бактериальными заболеваниями
Контроль над язвой желудка
Контроль над
анемией
Контроль над РА
Контроль над НХЛ
Инновации: цена

7. Вопрос фармакоэкономики
• Поскольку потребности всегда превосходят имеющиеся ресурсы
возникает проблема выбора:
На что истратить имеющиеся ресурсы наилучшим,
самым разумным образом?
• Этот вопрос стоит перед чиновниками, принимающими решения о
выборе ЛС

8. •Цена – чем платим и сколько платим
•Ценность – что получаем
•Целесообразность цены ценности (ценности
при определенной цене или цене при
определенной ценности)
Правило трех Ц
123

9. От цены лечения к цене результата лечения
Принципы фармакоэкономики
Полный учет затрат
Точный расчет

10. Курсовая стоимость ЛС
Коррекция
побочных эффектов
Лечение
осложнений
Непрямые
затраты
Затраты на
дополнительные
госпитализации
…
Коррекция
побочных эффектов
Лечение
осложнений
Непрямые
затраты
Затраты на
дополнительные
госпитализации
…

11. Потребление ЛС в офтальмологии
Потребление препаратов для лечения офтальмологических заболеваний в 2013 году составило
в денежном выражении (оптовые цены) 10,4 млрд. руб. и 90 млн. уп. в натуральном выражении,
что в пересчете на одного пациента (согласно данным Госкомстата) составило 643 руб.
или 6 уп. в натуральном выражении (72,68 руб. или 0,62 уп. на одного жителя)
http://www.minzdravsoc.ru/health/med-service/98
По данным DSM-group
Стоимость
Подготовка собаки поводыря 700 000 р.
Содержание собаки в год 10 000р.
Первичная реабилитация
ослепшего
300 000р.
Итого 1 010 000р.
Непрямые затраты потери зрения одним пациентом

12. Определение фармакоэкономики
• Фармакоэкономика - новая самостоятельная наука - изучает в
сравнительном плане соотношение между затратами и
эффективностью, безопасностью и качеством жизни пациентов
при различных схемах лечения или профилактики заболевания
• Это симбиоз медицины, фармации, математики и экономики
для лучшего понимания отдаленных социально-экономических
последствий принятого решения о выборе того или иного
лекарственного средства, метода диагностики, медицинской
техники или оперативного вмешательства
Ягудина Р.И., Куликов А.Ю., 2010

13. Качество фармакоэкономических исследований
3ППравило »«
Правильный выбор критерия эффективности
Правильный выбор затрат
Правильный выбор фармакоэкономического метода
анализа

14. Акцент на конечные точки эффективности (LYG, QALY), но:
Правильный выбор критерия эффективности
С позиции нозологий
Нозологии, оказывающие
выраженное влияние на
качество и продолжительность
жизни пациентов
Нозологии, не оказывающие выраженное влияние на
качество и продолжительность жизни пациентов, в которых
оценка состояния пациентов происходит посредством
специальных показателей
Суррогатные Конечные

15. Суррогатная точка - мера исхода, используемая в оценке эффективности
медицинского (диагностического, лечебного, иного) вмешательства у
конкретного пациента, основанная на биологических маркерах.
1 тип 2 тип
Инвалидизация
Частота развития осложнений
Частота госпитализаций
…
Уровень гликир. гемоглобина
Концентрация кальция крови
Значение АД
…
Прямые клинические эффекты Опосредованные клинические эффекты
Какой?
Врачу Главному врачу

16. Критерии эффективности
Суррогатные точки Конечные точки
1 тип 2 тип
Какой?
Eff
icacy
ectiveness
iciency

17. DALY = (годы нетрудоспособной жизни) +
(годы жизни, потерянные в результате
преждевременной смертности)
Основной показатель принятый ВОЗ при
оценке бремени болезни
Конечная точка – мера исхода, используемая в оценке
эффективности медицинского (диагностического,
лечебного, иного) вмешательства.
Продолжительность жизни Качество жизниТип 1 Тип 2
Медиана выживаемости
Добавленные годы жизни
Годы жизни, скорректированные
по нетрудоспособности
QALYLYG – life years gained
Какой?
DALY – disability
adjusted life years d

18. Прямые –
затраты, требующиеся
на мед. помощи
аа
Непрямые –
затраты, которое несет общество
вследствие утраты пациентом
трудоспособности
Неосязаемые –
затраты, отражающие
страдания пациента и
его близких
Медицинские Немедицинские
Непосредственно на
мед. помощь: (ЛС,
мед. изделия, оплата
труда врачей, мед.
процедуры и т.п.)
На ассоциированные с
оказываемой мед. помощью –
транспортировка, оплата
коммунальных услуг, соц.
службы, содержание коек в
стационаре
Затраты
Неявные –
затраты, требуемые для
покрытия имеющегося дефицита
мощности мед. помощи
равильный выбор затратП

19. Правильный выбор фармакоэкономического метода анализа
BIA CEА CUА CMA
Определить
влияние
внедрения
технологии на
бюджет
Планирование
бюджета системы
здравоохранения
Представляет все
эффекты в
денежном
выражении
Определить
стоимость единицы
эффективности
предоставляемой
технологией
Выявить технологию
с наименьшей
стоимостью
единицы
эффективности
Эффективность
имеет общее
выражение
Тоже самое что CEA
+ эффективность
выражена QALY
планируется
проведения анализа
порога «готовности
платить»
Эффективности
сравниваемых
технологий
равны
М
Универсальный
метод, фундамент
для проведения
фармакоэкономического
исследования

20. Анализ «затраты-эффективность
(полезность)»
Cost-Effectiveness/Efficacy/Utility Analysis
это метод фармакоэкономического исследования, при
котором проводят сравнительную оценку результатов и
затрат при двух и более вмешательствах, эффективность
которых различна, а результаты измеряются в одних и
тех же единицах (полезности)
1.
2.
3.
Два и более вмешательства
Различная эффективность вмешательств
Эффективность сравниваемых вмешательств имеет одно выражение
(полезность в случае анализа «затраты-полезность»)
Условия:
CE(U)А

21. Эффективность (клиническая) препарата
Затраты на препарате
Коэффициент «затраты-эффективность»
CER = Cost/Ef
Ef
Cost
ICER = (Cost(A) – Cost(B))/(Ef(A) – Ef(B)) ICER - Инкрементальный коэффициент «затраты-
эффективность» - стоимость одной
дополнительной единицы эффективности (LYG
или QALY) на более клинически эффективном
препарате
CER - стоимость
достижения единицы
эффективности на
препарате
Показатели Препарат А Препарат Б Комментарий
Затраты (Cost) Cost(A) > Cost(Б) Затраты на препарат А больше, чем на Б
Эффективность (Ef) Ef(A) > Ef(Б) Эффективность препарата А больше, чем Б
Коэффициент «затраты-
эффективность» (CER):
CER(A) < CER(Б) Препарат А является доминантным (строго-
предпочтительным) по сравнению с БCER(A) = CER(Б)
CER(A) > CER(Б)
Анализ порога «готовности платить»

22. Анализ «влияния на бюджет»
ОПТИМИЗАЦИОННЫЙ ПОДХОД ИННОВАЦИОННЫЙ ПОДХОД
% %
А АВ В
50%50%
35%
65%
Бюджет
постоянный
Бюджет
Текущий
Новый
А эффективнее и дороже В
Растущий
бюджет
Задача –
достигнуть
целевых
показателей
BIA

23. Матрица фармакоэкономического моделирования
Математически По сценариям По функциональным возможностям
Пробабалистическое
Детерминированное
…
Древо решений
(дерево решений)
Марковские циклы CORE (Cost outcome
research effectiveness)
АМПР (Аналитическая модель
принятия решений)
Фармакоэкономические
калькуляторы
В зависимости от используемого
математического аппарата
В зависимости от планируемой
области использования модели
По программному обеспечению
В зависимости от используемого
ПО
MS Excel TreeAgePro Flash
…
В зависимости от характера
описываемой нозологии
(отражает маршрут пациента)
М

24. От цены лекарства –
к цене результата!

25. Раньше – акцент на процесс лечения заболевания
Источник изображения: www.animated-gifs.eu. Дата обращения: 06.10.2014

26. Теперь - акцент конечный результат лечения заболевания
Источник изображения: мультфильм Царевна Лягушка

27. Фармакоэкономика в РФ
Что она позволяет и зачем нужна?
Перейти от эмпирических понятий
«хорошо - «плохо»,
«дорого – дешево»
к конкретным цифрам и принять обоснованное
верное решение
Перераспределение финансирования
с учетом имеющихся ресурсов

28. Фармакоэкономика – зачем?
Отдадим урологам -
они лучше заявку
заполнили!

30. Сравнительный фармакоэкономический анализ использования комбинированных противоастматических препаратов (на примере
Сравнительный фармакоэкономический анализ использования комбинированных противоастматических препаратов (на примере
Республики Башкортостан)
Оптимизация лекарственной помощи больным лекарственно-устойчивым туберкулезом на основе фармакоэкономических и
фармакоэпидемиологических исследований
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Мабтера в терапии В-клеточных неходжкинских лимфом на примере
фолликулярной лимфомы
Фармакоэкономическая эффективность применения химиопрепарата Авастин в комбинации с химиопрепаратом Паклитаксел в качестве
первой линии терапии метастатического рака молочной железы
Ретроспективная фармакоэкономическая оценка использования Аспирина Кардио в профилактике первого острого инфаркта миокарда у
больных стабильной стенокардией
Экономические последствия алкоголизма для государства. Фармакоэкономическая оценка препарата вивитрол.
Фармакоэкономическое исследование лекарственных средств (хронический простатит, Вобэнзим)
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование лечения пациентов с her2-положительным раком молочной железы на ранней
стадии одногодичной терапией Герцептином со стандартной химиотерапией
Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Гливек (Иматиниб) для лечения пациентов с нерезектабельными
или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями
Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Гливек (Иматиниб) для лечения пациентов с нерезектабельными
или метастатическими гастроинтестинальными стромальными опухолями
Фармакоэкономика применения глюкометров среди больных сахарным диабетом первого и второго типа
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование методов диагностики туберкулезной инфекции
Фармакоэкономический анализ применения бисфосфонатов у пациентов с раком молочной железы и метастазами в кости
Фармакоэкономический и фармакоэпидемиологический анализ использования кальция с добавлением витамина d3 для предупреждения
переломов проксимального отдела бедренной кости, обусловленных остеопорозом, у пациентов старше 50 лет
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование лечения пациентов с вторичным гиперпаратиреозом, находящихся на диализе,
лекарственным средством Мимпара (цинакалцет)
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование использования фиксированной комбинации салметерол + флутиказон (Серетид)
для лечения бронхиальной астмы
Комбинированное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование ОРЕКСТР: оценка реальной клинической
практики использования генерических лекарственных средств (на примере омепразола) в РФ – 1
Комбинированное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование ОРЕКСТР: оценка реальной клинической
практики использования генерических лекарственных средств (на примере омепразола) в РФ – 2
практики использования генерических лекарственных средств (на примере омепразола) в РФ – 2
Сравнительное фармакоэкономическое исследование различных методов визуализации очаговых поражений печени
Фармакоэкономическая оценка использования лекарственного средства Ревлимид (леналидомид) для лечения больных с множественной
миеломой, которые получили, по крайней мере, одну линию терапии
Анализ влияния на бюджет лечения ожирения лекарственным средством Редуксин
Фармакоэкономический анализ лечения акромегалии
Сравнительный фармакоэкономический анализ использования короткодействующих бета-2 агонистов при лечении бронхиальной астмы
Фармакоэкономический анализ лечения болезни Паркинсона лекарственным средством Сталево
Фармакоэкономика лечения осложнений сахарного диабета второго типа лекарственным средством Трайкор
Фармакоэкономический анализ терапии бронхиальной астмы лекарственным средством Фостер
Фармакоэкономическое исследование применения ингибиторов фактора некроза опухоли альфа при ювенильном ревматоидном артрите
Ретроспективный фармакоэкономический анализ применения вакцины «энцепур взрослый» для профилактики клещевого энцефалита
Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов для лечения анемии у больных хронической почечной
Фармакоэкономическая оценка применения препаратов эритропоэтинов для лечения анемии у больных хронической почечной
недостаточностью
Фармакоэкономический анализ применения ферментных панкреатических препаратов в микротаблетированной/ микрокапсулированной
лекарственной форме при проведении ферментозаместительной терапии у больных хроническим панкреатитом
Фармакоэкономический анализ терапии 1-й линии немелкоклеточного неплоскоклеточного рака легкого
Фармакоэкономическая оценка применения препарата Вайдаза при терапии острого миелоидного лейкоза и миелодиспластических
синдромов промежуточного и высокого риска по IPSS
Стоимость терапии метастатического колоректального рака и анализ «затраты-эффективность» режимов XELOX/FOLFOX4 с бевацизумабом
(Авастин) или цетуксимабом (Эрбитукс) в условиях российского здравоохранения
Фармакоэкономический анализ применения различных препаратов, изменяющих течение рассеянного склероза
Фармакоэкономическое исследование применения лекарственного средства Кладрибин (Мовектро) для лечения пациентов с
реммитирующе-рецидивирующим рассеянным склерозом
Фармакоэкономический анализ прямых медицинских затрат при лечении метастатического колоректального рака режимами XELOX или
FOLFOX4 в сочетании с бевацизумабом или без него в качестве терапии первой линии
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование терапии никотиновой зависимости лекарственным средством 24- часовым
никотиновым пластырем Никвитин
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование терапии никотиновой зависимости лекарственным средством 24- часовым
никотиновым пластырем Никвитин
Фармакоэкономический анализ эффективности лечения сахарного диабета второго типа препаратом Саксаглиптин в условиях Российской
Федерации
Комбинированное фармакоэпидемиологическое и фармакоэкономическое исследование ОРЕКСТР: оценка реальной клинической
практики использования генерических лекарственных средств (на примере симвастатина) в Российской Федерации
Фармакоэкономический анализ применения препарата Дипептивен при полном парентеральном питании больных
Фармакоэкономический анализ применения аналогов соматостатина в лечении акромегалии
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование лечения ВИЧ-инфекции у взрослых и детей старше 6 месяцев (комбинированная
схема) лекарственным средством Реатаз
Ретроспективное фармакоэкономическое исследование использования фиксированной комбинации салметерол + флутиказон (Серетид)
для лечения хронической обструктивной болезни легких в условиях реальной клинической практики
Фармакоэкономический анализ применения сунитиниба в качестве терапии первой линии у пациентов с метастатическим почечно-
клеточным раком
Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств Эрлотиниб, Пеметрексед, Гефитиниб и Доцетаксел в терапии второй линии
распространенного немелкоклеточного рака легких
Фармакоэкономическая оценка лекарственных средств Эрлотиниб, Пеметрексед, Гефитиниб и Доцетаксел в терапии второй линии
распространенного немелкоклеточного рака легких
Фармакоэкономический анализ применения трансдермальных терапевтических систем наркотических анальгетиков в терапии
хронического болевого синдрома
Фармакоэкономический анализ лекарственного средства Мабтера в терапии В-клеточных неходжкинских лимфом на примере
Фолликулярной лимфомы
Фармакоэкономический анализ использования лекарственного средства Траватан (травопрост) в лечении первичной открытоугольной
глаукомы
Фармакоэкономическое исследование профилактики послеоперационных инфекционных бактериальных осложнений в
офтальмологической практике комбинированным лекарственным средством Тобрадекс (Тобрамицин+Дексаметазон)
Фармакоэкономический анализ использования лекарственного средства Дуотрав (травопрост + тимолол) в лечении первичной
открытоугольной глаукомы
Фармакоэкономическое исследование лечения инфекционных бактериальных воспалительных заболеваний переднего отрезка глаза
(конъюнктивит) лекарственным средством Вигамокс (Москифлоксацин)
Фармакоэкономический анализ использования лекарственного средства Азопт (бринзоламид) в лечении первичной открытоугольной
глаукомы

31. 426,95р.
онкология фтизиатрия пульмонология кардиология эндокринология другое
РМЖ IV стадия2,0
1,0
1,8
1,6
1,4
1,2
0,8
0,6
0,4
0,2
0,0
1,923
РМЖ III стадия
1,379
РМЖ I-II стадия
1,339
Фолликулярная лимфома
1,698
0,220
0,047 0,287
0,159
0,159
0,051
1,339
1,133
0,158
0,351
0,085
офтальмология
1224,55 р.
Млн. руб.
Метастатические
гастроинтестинальные
опухоли
0,263
Метастатический РМЖ
0,397
Туберкулез
Неконтролируемая БА
Контролируемая БА
ИМ
АГ
0,340
Акромегалия
СД 2
СД 1
Вторичный гиперпаратиреоз
Ювенильный ревматоидный артрит
Очаговые поражения печени
Болезнь Паркинсона
Остеопороз
Бакт. конъюнктивит
1,4 – 3,287
Рассеянный склероз
Затраты на одного пациента
регистр
эксперт.
2009
2009
2009
2009
2009
2009
2009
2009
2009
2010
2010
2010
2010 2010
2010
2010
2010
2010
2012
2011
2009
…
0,572
СД 2 + осложнения
Лаборатория фармакоэкономических исследований Первого Московского Государственного Медицинского Университета имени И.М. Сеченова

33. Анализ «стоимости болезни» - пример оценки
алкоголизма
648 866 709 297 р. 29 коп.Общая величина бремени алкоголизма 1,98% ВВП !
Общая сумма затрат лечения осложнений
алкоголизма
146 337 824 857,49р.
Общая сумма непрямых затрат, связанных с
алкоголизмом
251 870 245 766,40р
48%
?
39%
?
33%
?
Травматизм
Содержание сирот
ДТП
Ягудина Р.И. и соавторы, 2010

34. Перераспределение финансирования
на примере алкоголизма в РФ
•Средние затраты на лечения 1 пациента РМЖ составляют
651.253 руб.
•Экономическое бремя на одного больного алкогольной
зависимостью составляет 448 995,57 руб.
Таким образом, если трое больных алкогольной
зависимостью вылечатся, экономия составит 1.346.987 руб.
Эта сумма достаточна для лечения двух пациентов РМЖ,
затраты на которые составляют 1.302.505 руб.
Источник: Ягудина Р. И., Куликов А. Ю., Аринина Е. Е., Усенко К. Ю.
"Фармакоэкономика алкоголизма", Москва, 2010, 184с.

35. Эволюция оценки технологий здравоохранения
Эффективность Эффективность
Безопасность
Эффективность
Безопасность
1 измерение 2 измерения
(+безопасность)
3 измерения
(+стоимость)
4 измерения
(+затраты-эффективность)
Затрато-
эффективность
Время
…?
5 измерений
фармакоэкономика

36. www.pharmacoeconom.com

37. Спасибо за внимание!
Роза Исмаиловна Ягудина
yagudina@inbox.ru