Your SlideShare is downloading. ×
0
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Внутренний аудитор. Курс обучения
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Thanks for flagging this SlideShare!

Oops! An error has occurred.

×
Saving this for later? Get the SlideShare app to save on your phone or tablet. Read anywhere, anytime – even offline.
Text the download link to your phone
Standard text messaging rates apply

Внутренний аудитор. Курс обучения

361

Published on

По окончании курса Вы будете: …

По окончании курса Вы будете:
- понимать принципы и методы проведения аудита;
- уметь планировать и подготавливать внутренний аудит;
- собирать и анализировать объективные свидетельства;
- выполнять аудит и составлять отчет

Пройти тестирование и ПОЛУЧИТЬ СЕРТИФИКАТ: http://vk.cc/2h2oEn

При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации http://iso.kiev.ua/

1 Comment
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total Views
361
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
1
Actions
Shares
0
Downloads
12
Comments
1
Likes
0
Embeds 0
No embeds

Report content
Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
No notes for slide

Transcript

  • 1. www.iso.kiev.ua Приветствуем Вас на Курсе Внутреннего Аудитора! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 2. www.iso.kiev.ua Ваш преподаватель • Тетервак Дмитрий • Директор Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации • 12 лично проведённых внутренних аудитов • Более 30 сертификационных аудитов • Более 100 надзорных аудитов за системами качества При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 3. www.iso.kiev.ua По окончании курса Вы будете: • понимать принципы и методы проведения аудита • уметь планировать и подготавливать внутренний аудит • собирать и анализировать объективные свидетельства • выполнять аудит и составлять отчет При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 4. www.iso.kiev.ua Структура курса : • Обучение урокам • Сдача экзамена Получение сертификата внутреннего аудитора • При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 5. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Глава 1 Менеджмент качества Основные положения и словарь При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 6. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Что же такое качество? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 7. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества ISO 9000 :2008 определяет качество как: “степень, с которой совокупность собственных характеристик выполняет требования” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 8. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Где качество выше? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 9. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Класс = Градация (определение ISO 9000:2008): “категория или разряд, присвоенные различным требованиям к качеству продукции, процессов или систем, имеющих то же самое функциональное применение” Класс - неотъемлемая характеристика продукции; он меняется согласно изменениям технических характеристик.  Качество зависит от того, насколько хорошо продукция удовлетворяет запросам.  При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 10. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества ISO 9000:2008 определяет “общее руководство качеством = менеджмент качества” следующим образом: “координированная деятельность по руководству и управлению организацией применительно к качеству” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 11. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества ISO 9000:2008 определяет “обеспечение качества” “часть менеджмента качества, направленная на создание уверенности, что требования к качеству будут выполнены” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 12. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества ISO 9000:2008 определяет “управление качеством” “часть менеджмента качества, направленная на выполнение требований к качеству” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 13. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Планирование (Plan) Исправление (Act/Correct) Действие (Do) Проверка (Check) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 14. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принципы менеджмента качества: 1- Ориентация на потребителя 2- Лидерство 3- Участие людей 4- Подход как к процессу 5- Системный подход 6- Постоянное улучшение 7- Принятие решений на основе фактов 8- Взаимовыгодные отношения с поставщиком При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 15. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 1 Ориентация на потребителя Определить потребности и ожидания потребителей Требования Организация зависит от своих клиентов Удовлетворенность потребителя При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 16. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 2 Лидерство Лидерство (руководителя) необходимо для единства цели и продвижения к ней, а также призвано создать среду, в которой сотрудники организации смогут полностью посвятить себя выполнению поставленных целей. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 17. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 3 – Участие людей Люди - основа организации Их участие позволяет использовать их способности на пользу организации При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 18. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 4 – Подход “как к процессу” Для эффективного достижения результатов следует рассматривать ресурсы и деятельность как процессы. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 19. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 5 – Системный подход Определение и понимание системы взаимосвязанных процессов и управление ею для достижения целей способствует эффективной работе организации. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 20. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 6 Постоянное улучшение Цель, постоянно существующая в организации. Улучшение качества: “часть системы менеджмента качества, нацеленная на повышение способности выполнять требования” (ISO 9000:2008) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 21. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 7 – Подход к принятию решений на основе фактов В основе эффективных решений лежит логический и интуитивный анализ данных и фактической информации. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 22. www.iso.kiev.ua Менеджмент качества Принцип 8 Взаимовыгодные отношения с поставщиком Подобные отношения между организацией и ее поставщиками принесут дополнительную выгоду обеим сторонам. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 23. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Глава 2 Обзор стандарта ISO 9001:2008 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 24. www.iso.kiev.ua MIL-Q-9858 MIL-I-45208 AQAP 1, 4, 9 Обзор стандарта ISO 9001:2008 Развитие стандартов качества Оборонные стандарты серии 05 BS 4891 BS 5179 BS 5750 1979 Национальные стандарты ISO 9000 1987 ISO 9000 1994 Издан 15.12.2000 Национальные стандарты ISO 9000 2000 Национальные стандарты При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 25. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Стандарты систем качества: универсальные (ISO 9000) касающиеся производства (QS 9000, AQAP, AS 9000, TL 9000) касающиеся продукции (EN 45011, EN 45012) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 26. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Предисловие ISO 9002 и ISO 9003 “встроены” в ISO 9001 и не будут использоваться Пользователи ISO 9002/9003 могут применять ISO 9001 : 2000, исключив некоторые требования В редактированном названии исключен термин «обеспечение качества», что отражает рассмотрение как обеспечения качества, так и удовлетворенности потребителя. Приложения A и B - справочные При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 27. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 0 Введение 01 Общие положения Стратегическое решение - принятие системы качества Разработка и внедрение системы качества индивидуальны в каждой организации Стандарт может применяться как внутри организаций, так и при проверке внешними сторонами Требования к системам качества дополняют технические требования к продукции Примечания имеют справочный или поясняющий характер При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 28. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 0.2 Подход “как к процессу” Подход к общему руководству качеством «как к процессу» Вводит и разъясняет модель процесса как концептуальное представление требований, определенных в системе качества При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 29. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Планировать Исправлять Выполнять Проверять При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 30. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Процессы: Вход Управление (например, процедура) Деятельность + Ресурсы Выход При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 31. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Процессы - понять взаимодействие Процесс A Процесс C Процесс B Процесс D На входе На выходе Управление При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 32. www.iso.kiev.ua П О Т Р Е Б И Т Е Л И Обзор стандарта ISO 9001:2008 У д о в л е т в о р е н н о с т ь Постоянное улучшение системы менеджмента качества Ответственность руководства Т р е б о в а н и я Измерение анализ улучшение Управление ресурсами Вход Производство продукции Продукт Выход При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua П О Т Р Е Б И Т Е Л И
  • 33. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 0.3 Взаимосвязь с ISO 9004 ISO 9001 и ISO 9004 - согласованная пара стандартов Разработаны для совместного применения Могут применяться отдельно Различная область применения - одинаковая структура ISO 9001 может применяться в сертификационных и в договорных целях ISO 9004 нацелен на повышение эффективности ISO 9004 не является руководством по внедрению При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 34. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 0.4 Совместимость в другими системами руководства Стандарт предусматривает совместимость с другими системами Согласован с ISO 14000 Стандарт не содержит требований к другим системам руководства, например, окружающей средой, охраной труда, финансами Возможна интеграция систем руководства При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 35. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 1 Область применения 1.1 Общие требования Стандарт определяет требования к системе качества: продемонстрировать способность систематически выпускать продукцию, отвечающую требованиям потребителя и соответствующим законодательным и нормативным требованиям ориентироваться на удовлетворение потребителя посредством эффективного применения системы, включая процессы ее постоянного улучшения и обеспечения соответствия требованиям потребителя, а также законодательным и нормативным требованиям Примечание: Продукция = продукция, предназначенная потребителю или заказанная им. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 36. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 1.2 Применение Требования - универсальные Допускается исключение отдельных требований в связи с характером деятельности организации или ее продукции Исключения должны: не влиять на возможность выпуска соответствующей продукции ограничиваться разделом 7 (4.2.2: “подробное обоснование исключений в Руководстве по качеству”) Соответствие ISO 9001 отсутствует, если исключения выходят за указанные выше пределы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 37. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 2 Нормативные ссылки Поправки или редактирование процитированных стандартов не применяются Рекомендуется пользоваться последними изданиями ISO 8402 : 1994 заменен на ISO 9000 : 2008, Системы менеджмента качества - Основные положения и словарь. Ранее - раздел 2 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 38. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 3 Термины и определения Поставщик •Применяется ISO 9000 : 2008 •Новая терминология “цепочки поставок” Организация Потребитель При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 39. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 3 Терминология и определения Продукция = результат процесса Примечание: 4 общих категории продукции: • технические средства • программный продукт • услуги • перерабатываемые материалы ISO 9000:2008 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 40. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4 Система менеджмента качества 4.1 Общие требования Установить, документально оформить, внедрить, поддерживать и постоянно повышать результативность системы качества в соответствии со стандартом Ранее: 4.2.1 параграф 1 Внимание: дополнение При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 41. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.1 Общие требования  Определить процессы, необходимые для системы качества, и их применение в Организации  Определить последовательность и взаимодействие процессов  Определить критерии и методы, гарантирующие эффективное выполнения процессов и управления ими  Обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержания функционирования процессов и их мониторинга  Осуществлять мониторинг, измерять и анализировать процессы  Осуществлять действия, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения процессов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 42. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Управлять процессами в соответствии со стандартом Обеспечить управление внешними процессами, влияющими на соответствие продукции Идентифицировать управление внешними процессами в системе качества Примечание: Процессы системы качества включают процессы управления, обеспечения ресурсами, производства продукции и измерений. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 43. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.2 Требования к документации 4.2.1 Общие положения Документация системы качества должна включать:  политику в области качества  цели по качеству Ранее: 4.2.2  Руководство по качеству  документально оформленные процедуры согласно требованиям стандарта  документы, необходимые Организации для эффективного планирования и управления процессами  записи согласно требованиям стандарта При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 44. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.2.1 Общие положения Примечание 1 “Документированная процедура” процедура, которая установлена, документально оформлена, внедрена и поддерживается в рабочем состоянии. Примечание 2 Объем документации может быть различным в зависимости от: Размера и типа организации Сложности процессов и их взаимодействия Компетентности персонала Примечание 3 Документация может быть на любом носителе информации (ранее - примечание 15) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 45. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.2.2 Руководство по качеству Руководство по качеству должно, как минимум, содержать: Область применения системы качества, включая подробное описание и обоснование любых исключений (см. п.1.2) Документированные процедуры или ссылки на них Описание взаимодействия процессов системы качества Отличие от 4.2.1 Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 46. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.2.3 Управление документацией Документированные процедуры для:  утверждения документации перед выпуском в обращение  анализа, обновления и повторного утверждения  идентификации изменений и действующей редакции документов  доступности действующих редакций соответствующих документов в местах их использования  обеспечения разборчивости и четкой идентификации  идентификации документов внешнего происхождения и управления их рассылкой  предотвращения использования устаревших документов и их маркировки в случае сохранения Изменение 4.5 Влияние: незначительное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 47. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 4.2.4 Управление записями Необходимо вести и поддерживать регистрацию данных (записей) Записи должны быть разборчивыми, иметь идентификацию; необходимо обеспечивать легкость их поиска Документированная процедура по управлению идентификацией, хранением, доступом, сохранением, сроками хранения и изъятием записей Повторение 4.16 Примечание: исключена ссылка на предоставление записей потребителю или представителю потребителя. Влияние: отсутствует При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 48. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5 Ответственность со стороны руководства 5.1 Обязательства 5.5 Ответственность, полномочия и информирование руководства 5.5.1 Ответственность и 5.2 Ориентация на полномочия потребителя 5.5.2 Представитель 5.3 Политика в области руководства качества 5.5.3 Информирование 5.4 Планирование персонала 5.6 Анализ со стороны 5.4.Целей по руководства качеству 5.6.1 Общие положения 5.4.2 Планирование 5.6.2 Данные для анализа QMS 5.6.3 Результаты анализа При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 49. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.1 Обязательства руководства Представить доказательства своих обязательств по разработке, внедрению и постоянному повышению результативности QMS посредством: информирования о важности выполнения требований потребителя и законодательных и нормативных требований определения политики в области качества обеспечения того, что цели в области качества установлены Ранее в разделах 4.1.1, 4.1.2.2 и 4.1.3 проведения анализа со стороны руководства обеспечения необходимыми ресурсами При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 50. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.2 Ориентация на потребителя Ранее: 4.1.1, 4.2.1, 4.2.3 Определить требования потребителей Соответствовать требованиям Удовлетворенность потребителя При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 51. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.3 Политика в области качества a) соответствует целям организации b) включает обязательства по выполнению требований и постоянному улучшению системы качества c) создает основу для установления и анализа целей в области качества d) доведена до сотрудников организации и понимаема e) анализируется с целью постоянного поддержания ее пригодности Очевидное соответствие ISO 14001 Примечание: дополнения в сравнении с 4.1.1 Влияние: умеренное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 52. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.4.1 Цели в области качества определить цели в области качества для всех соответствующих функций и уровней включать те, что необходимы для выполнения требований к продукции {см. 7.1 (a)} цели должны быть измеримыми и согласованы с политикой в области качества документально оформлены {см. 4.2.1 (a)} Ранее - только в 4.1.1 Примечание существенные дополнения Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 53. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.4.2 Планирование системы менеджмента качества планирование системы качества для выполнения требований п.4.1 и достижения целей в области качества поддержание целостности системы качества при планировании и внесении изменений При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 54. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.5 Ответственность, полномочия и информирование 5.5.1 Ответственность и полномочия Высшее руководство должно обеспечить определение и доведение до сведения сотрудников организации ответственности и полномочий Соотносится с 4.1.2.1, но имеются отличия Влияние: несущественное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 55. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.5.2 Представитель руководства Член управленческого звена, наделенный следующими полномочиями и ответственностью: обеспечение установления, внедрения и поддержания процессов системы качества представление отчетов о работе системы качества, включая потребность в улучшении содействие осведомленности о требованиях потребителя на всех уровнях Организации Примечание: Обязанности могут включать общение с внешними сторонами по вопросам системы менеджмента качества Ранее 4.1.2.3; Усиление роли ПР При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 56. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.5.3 Информирование персонала Высшее руководство должно обеспечить установление в организации процессов информирования персонала по вопросам, касающимся результативности системы менеджмента качества. Новое требования Влияние: умеренное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 57. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.6 Анализ со стороны руководства 5.6.1 Общие положения Анализ системы менеджмента качества с запланированной периодичностью для: обеспечения постоянной пригодности, адекватности и результативности оценки возможностей улучшения оценки необходимости внесения изменений в систему качества, включая политику и цели При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 58. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.6.2 Входные данные для анализа Должны включать информацию по:  результатам аудитов  обратной связи с потребителями  функционированию процессов и соответствию продукции  статусу предупреждающих и корректирующих действий  проверке выполнения ранее принятых решений  изменениям, влияющим на систему качества  рекомендациям по улучшению При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 59. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 5.6.3 Результаты анализа Результаты анализа должны включать любые действия и решения, направленные на: повышение результативности QMS и используемых в ней процессов улучшение продукции, связанное с требованиями потребителей обеспечение необходимыми ресурсами Результаты анализа со стороны руководства необходимо документально оформлять Изменение 4.1.3. Значительно усилена роль анализа со стороны руководства. Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 60. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6 Управление ресурсами 6.1 Обеспечение ресурсами 6.2 Персонал 6.2.1 Общие положения 6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение 6.3 Инфраструктура 6.4 Производственная среда При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 61. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.1 Обеспечение ресурсами Определять потребность и выделять ресурсы, необходимые для: внедрения, поддержания и постоянного улучшения результативности системы менеджмента качества повышения удовлетворенности потребителя Повторение 4.1.2.2 Несущественное изменение При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 62. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.2 Персонал 6.2.1 Общие положения Персонал, выполняющий работу, которая влияет на качество продукции, должен обладать компетентностью на основе соответствующего образования, профессиональной подготовки, навыков и опыта. Незначительное изменение п.4.18. Возможно различное толкование “компетентности”. Влияние: отсутствует При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 63. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Определение компетентности включает:  знание (прогнозирование) дальнейших потребностей  оценку ожидаемых потребностей в управленческом персонале и рабочей силе  понимание изменений в процессах и оборудовании  индивидуальную компетентность  знание законодательства, нормативной документации, стандартов, директив и т.п. (ISO 9004 :2000) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 64. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.2.2 Компетентность, осведомленность и обучение  Устанавливать требования к компетентности персонала  Обеспечиватьь обучение или предпринимать иные действия для достижения требуемой компетентности Оценивать результативность предпринятых действий Обеспечивать осознание сотрудниками роли и важности их деятельности и их вклада в достижение целей  Вести соответствующую регистрацию данных об образовании, обучении, навыках и опыте Существенное дополнение 4.18 Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 65. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Осведомленность Прогнозирование Творчество Политика и цели Новаторство Организационные Влияние на общество изменения Улучшение Вводные программы Памятки (ISO 9004 :2008) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 66. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.3 Инфраструктура Определять потребность, создавать и поддерживать инфраструктуру, необходимую для достижения соответствия продукции. Она может включать: здания, производственные помещения и связанные с ними средства оборудование для реализации процессов (технические и программно-аппаратные средства) вспомогательные службы (транспорт, связь и т.п.) Включает требования 4.1.2.2, 4.2.3 и 4.4 и 4.9 b и g Влияние: незначительное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 67. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.4 Производственная среда Определять требования к производственной среде, необходимой для обеспечения соответствия продукции, и управлять ею Повторение 4.9 (b) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 68. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.4 Производственная среда Человеческий фактор творческие методы работы возможности большего участия людей правила и руководства по безопасности  эргономика специальные средства для рабочего процесса общественные отношения (ISO 9004 :2000) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 69. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 6.4 Производственная среда Физические факторы   Тепло Шум Освещение Гигиена Влажность Чистота Вибрация Загрязнение Вентиляция (ISO 9004 :2008) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 70. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7 Производство продукции 7.1 Планирование производственных процессов 7.2 Процессы, связанные с потребителем 7.3 Проектирование и разработка 7.4 Закупки 7.5 Обеспечение производства и обслуживания 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений Примечание: допускаются исключения При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 71. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.1 Планирование производственных процессов При планировании определить (где необходимо) : цели в области качества и требования к продукции необходимость разработки процессов и документации, обеспечения ресурсами, специфическими для данной продукции меры по проверке, утверждению, мониторингу, контролю и испытаниям, а также критерии приемки продукции Расширение п.4.9 регистрируемые данные (записи) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 72. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.2 Процессы, связанные с потребителем 7.2.1 Определение требований к продукции 7.2.2 Анализ требований к продукции 7.2.3 Взаимодействие с потребителем При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 73. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.2.1 Определение требований к продукции Организация должна установить: требования, определенные потребителем, включая доставку и послепродажное обслуживание требования, не определенные потребителем, но необходимые для использования в заданных или предполагаемых целях, если о таковых известно законодательные и нормативные требования, распространяющиеся на продукцию любые дополнительные требования, определенные организацией Существенное дополнение пп.4.3 и 4.4.4 Влияние: умеренное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 74. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.2.2 Анализ требований к продукции Выполнить анализ идентифицированных требований до принятия обязательств по поставке продукции и обеспечить, что:  требования к продукции определены  различия между заявкой и контрактом устранены  организация может выполнить требования Регистрировать результаты анализа. При внесении изменений в Повторение 4.3 систему необходимо Примечание: не требуется отразить их в документации документировать процедуры и информировать сотрудников При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 75. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.2.3 Взаимодействие с потребителем Определить и внедрить эффективные мероприятия по взаимодействию с потребителями по вопросам: информации о продукции работы с заявками, контрактами и договорами, включая изменения обратной связи, включая жалобы Существующее примечание 9 стало требованием, соотнесенным с 4.14.2 (a) Влияние: незначительное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 76. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3 Проектирование и разработки 7.3.1 7.3.2 7.3.3 7.3.4 7.3.5 7.3.6 7.3.7 Планирование проектирования и разработок (4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3) Входные данные для проектирования и разработки (4.4.4) Выходные данные проектирования и разработки (4.4.5) Анализ проектирования и разработки (4.4.6) Проверка проектирования и разработки (4.4.7) Утверждение проектирования и разработки (4.4.8) Управление изменениями при проектировании и разработке (4.4.9) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 77. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.1 Планирование проектирования и разработок Планировать и управлять проектированием и разработкой продукции Планирование должно включать: этапы проектирования и разработки анализ, проверку и утверждение Не требуется документировать процедуры. Лучше разъясняется содержание планирования ответственность и полномочия при проектировании и разработках  Необходимо управлять взаимодействием между различными группами  Результаты планирования должны уточняться по мере выполнения проектирования и разработки Включает 4.4.1, 4.4.2 и 4.4.3 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 78. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки Определить и документально оформить требования к продукции, включая: функциональные и эксплуатационные требования требования нормативных и законодательных актов и документов данные из аналогичных проектов в прошлом иные существенные требования  Провести анализ адекватности входных данных  Требования должны быть полными, однозначными и не противоречить друг другу Включает 4.4.4 Лучше разъясняется содержание входных данных При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 79. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.3 Выходные данные проектирования  Выходные данные должны быть представлены в таком виде. чтобы их можно было проверить и утвердить перед выпуском  Результаты проектированич должны отвечать входным требованиям предоставлять информацию, необходимую для закупок, изготовления и обслуживания продукции содержать критерии приемки продукции или ссылки на них определять характеристики продукции, существенные для ее безопасного и правильного использования Включает 4.4.5 Нет отчетливого требования к документированию При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 80. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.4 Анализ проектирования и разработки Систематический анализ результатов на соответствующих этапах для: оценки возможностей соответствовать требованиям выявления проблем и предложения необходимых действий Участвуют все заинтересованные службы Регистрация результатов и последующих действий Включает 4.4.6 Четко разъясняется цель анализа При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 81. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.5 Проверка (верификация) проектирования и разработки Проверка соответствия выходных данных входным требованиям (см. п.7.3.1) Регистрация данных по результатам проверки и последующим действиям Включает 4.4.7 Исключено примечание При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 82. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.6 Утверждение (валидация) проектирования и разработки Проводить утверждение для подтверждения того, что продукция способна соответствовать требованиям заданного или предполагаемошо применения, если о таковом известно Если это возможно, утверждение должно завершаться до поставки или изготовления Необходимо вести регистрацию данных по результатам утверждения и последующим действиям Пояснение и расширение 4.4.8 Исключено примечание При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 83. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.3.7 Управление изменениями при проектировании и разработках Необходимо идентифицировать и регистрировать изменения при проектировании и разработках Изменения перед внесением, где это необходимо, должны быть проанализированы, проверены и утверждены Регистрировать результаты анализа изменений и любых необходимых действий Ранее 4.4.9 - существенное редактирование Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 84. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.4 Закупки 7.4.1 Процесс закупок 7.4.2 Информация для закупок 7.4.3 Проверка закупленной продукции При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 85. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.4.1 Процесс закупок  Обеспечить соответствие закупаемой продукции установленным требованиям  Объем и характер управления зависят от влияния, которое закупаемая продукция может оказывать на производство продукции или на готовую продукцию  Произвести оценку и отбор поставщиков на основе их способности поставлять соответствующую продукцию  Установить критерии отбора, оценки и переоценки поставщиков  Результаты оценки и все необходимые действия нужно регистрировать Повторение 4.6.1 и 4.6.2 Примечание: не требуется документально оформлять процедуры При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 86. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.4.2 Информация для закупок Информация для закупок должна содержать описание заказываемой продукции и включать, где необходимо:  требования по утверждению продукции, процедур, процессов и оборудования  требования к квалификации персонала  требования к системе менеджмента качества Убедиться в адекватности требований на закупки до сообщения их поставщику Повторение 4.6.3. Примечание: нет ссылки на закупочную документацию При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 87. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.4.3 Проверка закупленной продукции Определить и реализовать меры по проверке или иной деятельности, необходимой для обеспечения соответствия закупленной продукции требованиям. Если Организация или ее потребитель предполагают проверять закупленную продукцию на предприятии поставщика, Организация должна указать в информации на закупку: меры по такой проверке метод выпуска продукции Сочетание 4.6.4 и 4.10.2 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 88. www.iso.kiev.ua 7.5 7.5.1 7.5.2 7.5.3 7.5.4 7.5.5 Обзор стандарта ISO 9001:2008 Обеспечение производства и обслуживания Управление обеспечением производства и обслуживания Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания Идентификация и прослеживаемость Собственность потребителя Сохранность продукции При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 89. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживания Планировать и осуществлять производство и обслуживание продукции в управляемых условиях. Ранее - 4.9 a, b, d и g, 4.10.4, 4.15.6 и 4.19 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 90. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.1 Управление обеспечением производства и обслуживания Управляемые условия должны включать: a) наличие информации, определяющей характеристики продукции b) наличие , при необходимости, рабочих инструкций 4.9 (a) c) применение соответствующего оборудования - 4.9 (b) d) наличие и использование оборудования для мониторинга и измерений - 4.11 (a) e) применение мониторинга и измерений - 4.9 (d) f) применение процессов для изготовления, доставки и подходящего послепродажного обслуживания продукции- 4.10.4 и 4.15.6 и 4.19 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 91. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания Процессы, результат которых не может быть проверен, или дефекты которых могут быть выявлены только после начала использования продукции, подлежат утверждению для гарантии возможности получать запланированные результаты. Требования п.4.9 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 92. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.2 Утверждение процессов обеспечения производства и обслуживания Необходимо определить мероприятия утверждения, включая, где применимо:  определенные критерии для анализа и одобрения процессов  утверждение оборудования и квалификации персонала  использование определенных методик и процедур  требования к ведению записей  повторное утверждение Требования 4.9 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 93. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.2 Утверждение процессов Следует учитывать: Ценную продукцию Выявление недостатков в процессе использования продукции Невозможность воспроизведения процессов Невозможность проверки процессов (ISO 9004:2008) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 94. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.2 Утверждение процессов Примеры оценки риска: Анализ видов и последствий отказов (FMEA) Дерево ошибок Схема взаимодействия Прогноз надежности Моделирование (ISO 9004:2008) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 95. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.3 Идентификация и прослеживаемость При необходимости идентифицировать продукцию подходящими средствами в процессе производства Обозначать статус продукции, касающийся требований измерения и мониторинга Если требуется прослеживаемость, осуществлять управление и вести записи по индивидуальной идентификации продукции Упрощение 4.8 и 4.12. Нет требования регистрировать данные (статуса контроля) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 96. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.4 Собственность потребителя Забота о собственности потребителя, когда она находится под управлением Организации или используется Организацией Идентификация, проверка, сохранность и защита собственности потребителя, переданной для использования или включения в состав продукции Повторение 4.7 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 97. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.4 Собственность потребителя (продолжение) В случае утери, повреждения или иного ущерба собственности потребителя об этом следует сообщать потребителю и документально оформить ситуацию Примечание: Собственность потребителя включает интеллектуальную собственность Примечание: не требуется документировать процедуры При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 98. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.5.5 Сохранность продукции Поддерживать соответствие продукции в ходе процессов ее изготовления внутри Организации и доставки в намеченное место назначения Включать идентификацию, обращение с продукцией, ее упаковку, хранение и защиту Данное требование распространяется на составные части продукции Упрощение и пояснение прежнего п.4.15. Нет требования документировать процедуры При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 99. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений  Определить виды мониторинга и измерений и оборудование, необходимые для подтверждения соответствия продукции  Установить процессы, обеспечивающие выполнение мониторинга и измерений в соответствии с требованиями к оборудованию  Необходимо подтверждать пригодность программного обеспечения до его использования (повторное подтверждение при необходимости) Упрощение п. 4.11. Примечание: не требуется документировать процедуры При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 100. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений (ОМИ) Для получения надежных результатов оборудование должно:  Калиброваться или поверяться с установленной периодичностью или перед началом использования посредством эталонов, прослеживаемых до международных или национальных эталонов. При отсутствии таковых указать основу для поверки.  Регулироваться, при необходимости  Иметь идентификацию, позволяющую определить статус калибровки При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 101. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 7.6 Управление оборудованием для мониторинга и измерений (продолжение) Быть защищено от несанкционированных регулировок Быть защищено от повреждений в процессе обращения, хранения и техобслуживания Оценка и регистрация достоверности предыдущих результатов в случаях, если обнаруживается , что оборудование не соответствует требованиям. Регистрация результатов калибровки и поверки См.ISO 10012 для руководства При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 102. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8 Измерение, анализ и улучшение 8.1 Общие положения 8.2 Мониторинг/измерения 8.2.1 Удовлетворенность потребителя 8.2.2 Внутренний аудит 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции 8.3 Управление несоответствующей продукцией 8.4 Анализ данных 8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение 8.5.2 Корректирующие действия 8.5.3 Предупреждающие действия При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 103. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.1 Общие положения Планировать и осуществлять мероприятия по мониторингу, измерениям, анализу и улучшению, необходимые для: подтверждения соответствия продукции обеспечения соответствия системы качества постоянного улучшения системы менеджмента качества Сюда относится определение соответствующих методов, включая статистические, а также степени их применения. Ранее 4.20 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 104. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.1 Удовлетворенность потребителя  Организация должна отслеживать информацию об удовлетворенности и/или неудовлетворенности потребителя  Необходимо определить методы получения и использования такой информации Полностью новое требование Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 105. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.2 Внутренний аудит Проводить периодические аудиты с целью установления:  соответствия системы качества запланированным мероприятиям, требованиям стандарта и организации  ее эффективного внедрения и поддержания в работоспособном состоянии При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 106. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.2 Внутренний аудит (продолжение) При планировании программы аудита учитывать:  статус и важность областей и процессов  результаты предыдущих аудитов Определить критерии аудита, область, периодичность и методику проведения Выбирать аудиторов, учитывая требования к объективности и независимости. Аудитор не должен проверять свою работу. Требуется переобучение внутренниаудиторов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 107. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.2 Внутренний аудит (продолжение) Документированная процедура должна включать: обязанности и требования в области планирования и проведения аудитов отчет о результатах и регистрацию данных Своевременное выполнение корректирующих действий Контроль проверки выполненных действий и составление отчетов о результатах проверки Примечание: В справочных целях см. ISO 10011 Повторение 4.17 Примечание: требование сопоставлено с ISO 14001, расширено и пояснено При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 108. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.3 Мониторинг и измерение процессов  Применять соответствующие методы для мониторинга и, при необходимости, измерения процессов системы менеджмента качества Эти методы должны подтверждать способность каждого из этих процессов достигать запланированных результатов При отсутствии запланированных результатов, необходимо предпринять корректирующие действия для обеспечения соответствия продукции Требование новое, но напоминает 4.9 (d) Касается всех процессов системы качества Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 109. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.2.4 Мониторинг и измерение продукции  Мониторинг и измерение характеристик продукции для проверки соответствия продукции на подходящих этапах производственных процессов в соответствии с запланированными мероприятиями  Необходимо регистрировать свидетельства соответствия критериям приемки. В записях необходимо указывать лиц, ответственных за выпуск продукции  Выпуск продукции не должен осуществляться до удовлетворительного выполнения всех запланированных мероприятий, если иное не утверждено соответствующим должностным лицом или, где возможно, потребителем Упрощение 4.10. Не требуется документированная процедура При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 110. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.3 Управление несоответствующей продукцией Несоответствующая продукция подлежит идентификации и управлению для предотвращения ее непреднамеренного использования или поставки Документированная процедура по управлению и определению ответственности При выявлении несоответствия после доставки или начала использования принять необходимые меры с учетом последствий (или возможных последствий). Ранее п.4.13 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 111. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.3 Управление несоответствующей продукцией Распоряжаться несоответствующей продукцией одним или несколькими из следующих способов: предпринимать действия по устранению выявленного несоответствия допускать использование, выпуск и приемку с отклонением, разрешенным уполномоченным лицом и, если возможно, потребителем предотвращать первоначально запланированное использование или применение После устранения несоответствия продукция подлежит повторной проверке для подтверждения соответствия Необходимо регистрировать информацию о характере несоответствия и предпринятых действиях При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 112. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.4 Анализ данных  Определять, собирать и анализировать данные, необходимые для подтверждения пригодности и результативности системы менеджмента качества , а также для определения мер по ее постоянному улучшению  Включают данные, получаемые в результате измерений и мониторинга, а также из других подходящих источников  Анализ таких данных для получения информации о: удовлетворенности потребителя (п.8.2.1) соответствии требованиям к продукции (п.7.2.1) характеристиках и тенденциях процессов и продукции, включая возможности предупреждающих действий поставщиках Новое требование. Влияние: существенное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 113. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.5 Улучшение 8.5.1 Постоянное улучшение Организация должна постоянно улучшать результативность QMS посредством :  политики в области качества  целей в области качества Новое требование  результатов аудитов Влияние: существенное  анализа данных  корректирующих действий  предупреждающих действий  анализа со стороны руководства При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 114. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Постоянное улучшение Оценка риска Кружки качества Опорные показатели Статистическое управление процессами (SPC ) Рабочая группа по качеству Распределение функций по качеству При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 115. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 Постоянное улучшение Методика решения проблем Причинно-следственная схема Анализ Парето Диаграммы Мозговая атака При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 116. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.5.2 Корректирующие действия Организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин несоответствий для предотвращения их повторения. Корректирующие действия должны соответствовать Ранее 4.14.2 степени воздействия проблемы. Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к: анализу несоответствий (включая претензии потребителя) определению причин несоответствия оценке необходимости корректирующих действий определению и внедрению необходимых корректирующих действий регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых корректирующих действий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 117. www.iso.kiev.ua Обзор стандарта ISO 9001:2008 8.5.3 Предупреждающие действия Организация должна предпринимать действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий, для того, чтобы предупредить их возникновение. Действия должны соответствовать степени воздействия потенциальных проблем. Ранее 4.14.3 Должна быть установлена документированная процедура, определяющая требования к определению потенциальных несоответствий и их причин оценке необходимости предупреждающих действий определению и обеспечению внедрения необходимых действий регистрации результатов предпринятых действий анализу предпринятых предупреждающих действий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 118. www.iso.kiev.ua Глава 3 Документация системы качества При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 119. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Функции и роль документации системы: содержать набор четких требований облегчать согласованность действий по качеству одновременно доводить требования до заинтересованных сотрудников обеспечивать эффективное управление изменениями обеспечивать преемственность независимо от смены сотрудников содействовать выполнению мониторинга и проверок качества При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 120. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Документы и зарегистрированные данные (записи) (ISO 9000:2008) Документ - информация и соответствующий носитель Зарегистрированные данные (записи) - документ, содержащий достигнутые результаты или свидетельства осуществленной деятельности При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 121. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Документы могут создаваться на любом носителе информации (ИСО 9001:2008 Пункт 4.2.1 Примечание 3) печатные тексты схемы рисунки фотографии, эскизы или зарисовки аудиозаписи видеозаписи, и т.п. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 122. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Типовая структура документации системы качества Quality Manual Procedures Work Instructions Forms External Documents При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 123. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Общее правило: нужный документ должен быть доступен в нужный момент в определенном месте При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 124. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Безбумажная система качества: Data Server Terminal Terminal Phone Modem Terminal Terminal Laptop Laptop PC При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 125. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Цель Руководства по качеству Ознакомление с требованиями Описание и внедрение системы качества Основа для проверок Действенность системы при изменениях Сокращение сроков обучения персонала Подтверждение соответствия стандартам Подготовка к сертификации или требования контракта Реклама При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 126. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Руководство по качеству (ISO 9000:2008) “Документ, содержащий описание системы качества организации” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 127. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Руководство по качеству может (ISO 10013): Быть сборником процедур и других документов Быть разделом или объединением документов системы качества Быть серией процедур для специального применения Включать более одного документа или уровня Иметь единую суть со специальными приложениями Являться отдельным документом или иное При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 128. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Типовое содержание Руководства по качеству: Политика в области качества Вводная часть (цели, область применения, описание компании) Процедура утверждения и внесения изменений Разъяснение терминов Структура системы документации Обзор системы качества Приложения При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 129. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Процедуры ИСО 9000:2008 определяет процедуру как: “установленный способ осуществления деятельности или процесса” Процедуры могут быть: Документированными Недокументированными При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 130. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Процедуры должны отвечать на следующие вопросы: Что? Зачем? Кто? Где? Когда? Как? Иными словами, содержать описание процесса. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 131. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Какие документы необходимы, кроме Руководства по качеству? ISO 9001:2000 пункт 4.2 a) документированные процедуры согласно требованиям стандарта; b) документы, необходимые организации При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 132. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Практические соображения при определении формы документированных процедур и рабочих инструкций: Умеет ли читать пользователь? Каким языком владеет пользователь? Каков минимальный образовательный уровень пользователя? Ориентируется ли пользователь в схемах? Знаком ли пользователь с чертежами? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 133. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Формы по качеству Не всякая регистрация данных требует форм по качеству Формы используются только там, где их применение оправдано При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 134. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Формы по качеству должны четко указывать пользователю на следующее: Какая информация является обязательной? Где регистрировать информацию? Как регистрировать информацию? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 135. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Документирование организации Два аспекта: Ответственность и полномочия Взаимосвязи между персоналом При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 136. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Связь между документацией Руков о по ка дство честв у Процедуры Формы Рабочие инструкции При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 137. www.iso.kiev.ua Документация системы качества План качества может включать: Документацию системы качества компании Документацию системы качества общего характера с изменениями согласно требованиям конкретного контракта Контрактную документацию При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 138. www.iso.kiev.ua Документация системы качества Руководящий документ программы качества: Руководство по качеству для конкрентного проекта (контракта) Поэтапный план выполнения работ (со ссылками на руководящие документы) в виде: схемы; печатного текста; таблицы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 139. www.iso.kiev.ua Глава 4 Введение в аудиты При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 140. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты “систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита ” ИСО 9000:2008 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 141. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Цель аудита определить соответствие определить эффективность выявить потенциал для улучшений оценить соответствие законодательным требованиям сертификация При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 142. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Причины проведения аудита:  новый поставщик  плановый анализ работы поставщиков  требования  изменения в системе  увеличение  проблемы контракта объема заказов в области качества При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 143. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Преимущества Уверенность руководства Доверие потребителей Контроль текущих проблем Возможности для улучшения Информация для проведения корректирующих и предупреждающих действий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 144. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Классификация аудитов Первой стороны - выполняется организацией в своих целях Второй стороны - выполняется заинтересованной или иной организацией, например, потребителем у поставщика Третьей стороны - выполняется независимой организацией, обычно в целях сертификации. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 145. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Аудит адекватности (настольный, аудит документации, целей) во одст Руков еству ч по ка ? = Критерии аудита Работа с контрольными листами При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 146. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Преимущества начального анализа документации  понимание системы  помощь при планировании  определяет необходимость участия специалистов  выявление проблем  возможность устранить недостатки  оценка готовности При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 147. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Аудит соответствия во одст Руков еству ч по ка ? = Методы работы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 148. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Помните о различиях Соответствие критериям аудита ≠ Соответствие законодательны м требованиям При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 149. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты DEPARTMENTS 4.1.1 Quality Policy P r o j e c t X 4.1.2 Organisation X STANDARD REFERENCE or QUALITY MANUAL REFERENCE or SUBJECT REFERENCE T o t a l 4.1.3 Management Review 4.2 Горизонтальный и вертикальный аудиты Quality System X 4.3 Contract Review X 4.4 Design Control X 4.5 Document and Data Control X 4.6 Purchasing X 4.7 Control of Customer Supplied Product Product Identification and Traceability Process Control X 4.8 4.9 X X 4.10 Inspection and Testing X 4.11 Control of Inspection, Measuring and Test Equipment 4.12 Inspection and Test Status X 4.13 Control of Nonconforming Product 4.14 Corrective and Preventive Action 4.15 Handling, Storage, Packaging, Preservation and Delivery 4.16 Control of Quality Records X 4.17 Internal Quality Audit X 4.18 Training X X X X X 4.19 Servicing 4.20 Statistical Techniques TOTALS FINAL TOTALS MAJOR MINOR COMMENTS NAME SIGNED DATE При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 150. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Типы сертификационных аудитов Первоначальный (сертификационный) аудит Надзорный аудит Ре-сертификационный аудит При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 151. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты ИСО 10011 Руководящие указания по проведению аудитов систем качества Часть 1: Выполнение аудита Часть 2: Квалификационные критерии для аудиторов систем качества Часть 3: Руководство программой аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 152. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты ИСО 10011 - 1 Выполнение аудита Цели аудита Роли и обязанности аудиторов клиента проверяемой стороны Выполнение аудита Документация Завершение аудита Контроль корректирующ их действий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 153. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты ИСО 10011 - 2: Квалификационные критерии для аудиторов систем качества Образование Подготовка Опыт Личные качества Способности к руководству Знание языка Выбор ведущего аудитора При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 154. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты ИСО 10011 - 3: Руководство программой аудита Организация Стандарты Квалификация персонала Мониторинг работы аудитора Оперативные факторы Совместные аудиты Нормы поведения При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 155. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты ИСО 19011 Руководство по проведению аудитов систем менеджмента качества и окружающей среды (заменит ИСО 10011) 1 Область применения 2 Нормативная ссылка 3 Термины и определения 4 Основы проведения аудитов 5 Руководство программой аудита 6 Деятельность по проведению аудита 7 Квалификация аудиторов систем менеджмента качества и окружающей среды При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 156. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Основы проведения аудитов Базовые принципы Независимость - основа понимания и надежности Этика поведения - основа достоверности Представление результатов - точный и честный отчет Доказательство - рациональное основание для выводов Должная старательность - касается всех вопросов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 157. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Руководство программами аудита Цели и масштаб программы Ответственность, ресурсы и процедуры Реализация программы аудита Мониторинг и анализ программы аудита Данные регистрации Совмещенные аудиты Совместные аудиты Квалификация аудитора и подготовка При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 158. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Процесс аудита Начало аудита Начальный анализ документации Подготовка к аудиту на объекте Проведение аудита на объекте Отчет о проведенном аудите Завершение аудита Контрольные визиты При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 159. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Квалификация аудиторов систем менеджмента качества и окружающей среды Личные качества Двойная квалификация Образование, Процесс оценки подготовка, опыт работы и проведения аудитов Компетентность Руководящие навыки Профессиональный рост Должное качество работы Подбор руководителя группы Язык www.iso.kiev.ua При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации
  • 160. www.iso.kiev.ua Введение в аудиты Глава 5 Несоответствия, Отчеты и корректирующие действия При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 161. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Несоответствие: “Невыполнение требования” ИСО 9000:2008 При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 162. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Будьте уверены Не рассматривайте несоответствие как недостаток Выявление несоответствия предоставляет возможность улучшения посредством корректирующих действий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 163. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Отчет о несоответствии Отчет в соответствии с процедурой клиента Нет установленных правил Как правило, имеется форма В некоторых организациях в итоговый отчет необходимо включать записи При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 164. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Corrective Action Request Company: Примерная форма Auditor: Standard & Clause Date: NCR Number: Auditee: Major: Minor Auditors Report: (Nonconformance) Signed: Date: Cause & Proposed Corrective Action: Proposed Completion Date: Date: Corrective Action Review: Signature Signed: Date: При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 165. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия IRCA QUALITY AUDITS Incident Number …............... NONCONFORMITY REPORT Company under Audit: XYZ plc Форма, которая используется на занятиях и экзамене Area under review: ………………………………………. Category MAJOR* MINOR* Note Number .......................... ISO 9001 Clause Number …………………………………… * delete one Deficiency Auditor If you do not think that there is sufficient evidence of non-conformity, state the reasons for your decision and state also what further actions the auditor should take. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 166. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Отчет о несоответствии Четкость и точность Краткость и тщательность Всесторонний охват Описание проблемы Разъяснение требований Ссылка на доказательство При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 167. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Объективное доказательство Фактическое доказательство различий между Руководством по качеству и соответствующими процедурами; Фактическое доказательство различий между процедурами и сложившейся практикой работы; Отсутствие доказательств, подтверждающих внедрение различных разделов стандарта; Отсутствие доказательств, демонстрирующих постоянное улучшение различных частей системы. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 168. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Отчет о несоответствии Опишите нарушение Поясните, какое требование не выполняется Участвуйте в изучении Избегайте “изобретать требования” При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 169. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Классификация несоответствий Основана на влиянии на систему Не учитывает влияние на качество продукции Не рассматривает финансовые показатели При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 170. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Существенное несоответствие Не учитывается требование стандарта или элемента другого критерия аудита Требование не выполняется систематически При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 171. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Несущественное несоответствие Однократное отклонение от требований Несущественное несоответствие может иметь неблагоприятные последствия для качества продукции или финансовых показателей! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 172. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Сценарий: Производство - Отдел оптики W-4 Утренняя смена. 4 из 18 работников не имеют на голове защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно получить на входе. Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. С инструкцией можно ознакомиться на входе. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 173. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия IRCA QUALITY AUDITS Incident Number ….................... NONCONFORMITY REPORT Company under Audit: XYZ plc Участок Проблема Требование Ссылка Подпись Классификация Area under review: ………………………………………. Note Number ............................. ISO 9001 Clause Number …………………………………… Производство - Оптика.W-4 Category MAJOR* MINOR* 4.9 (b) * delete one Deficiency В утренней смене 4 из 18 работников не имели на голове защитных нейлоновых шапочек. Средства защиты можно было получить на входе. Согласно WI4-01, пункт 6 необходимо, чтобы все работники при входе в W-4 надевали защитные нейлоновые шапочки. Стандарт требует от поставщика предоставить соответствующие условия работы. Auditor A. U. Ditor При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 174. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Сценарий: Производство - обработка тонколистовых металлов. Участок W-6 Установка KT 10 - контроль размеров по чертежам TT-100-01, TT-100-02 (утвержденным для производства). На чертежах указаны только номинальные размеры. Отсутствуют допуски. Сверка с отделом проектирования по допускам не проводится. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 175. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия IRCA QUALITY AUDITS Участок Проблема Требование Ссылка Подпись Классификация Incident Number ….................... NONCONFORMITY REPORT Company under Audit: XYZ plc Area under review: ………………………………………. Отдел проектирования Category MAJOR* MINOR* Note Number ............................. ISO 9001 Clause Number …………………………………… 4.4.5 (b) * delete one Deficiency Контроль размеров выполнялся по чертежам TT-100-01, TT-100-02. Ни в чертежах ни в иной документации не указаны допуски на размер. Стандарт в п.4.4.5 (b) требует, чтобы выходные данные проекта содержали критерии приемки или ссылку на них. Auditor подпись При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 176. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Внимание ! Не делайте скоропалительных выводов! Не судите по первому впечатлению! Убедитесь, что у вас достаточно доказательств! Убедитесь, что доказательства объективны! Если сомневаетесь, изучите ситуацию! Определите направление дальнейшего изучения. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 177. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Пример ведения заметок Производство - лакокрасочное Манометр № 017 - на приборе нет информации о калибровке. Проверить: Назначение. Влияет ли на качество? Нужна ли калибровка? Производилась ли калибровка? Если «да», см.записи. Почему на приборе нет информации? Проверить процедуру. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 178. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия DEPARTMENTS Кластерный анализ Система подходит к ситуации? Есть ли проблемы? Есть ли слабые места? T o t a l STANDARD REFERENCE or QUALITY MANUAL REFERENCE or SUBJECT REFERENCE 4 Quality system 5.1 Management commitment 5.2 Customer focus 5.3 Quality policy 5.4 Planning 5.5 Responsibility, authority ans communication 5.6 Management review 6.1 Provision of resources 6.2 Human resources 6.3 Facilities 6.4 Work environment 7.1 Planning of product realisation 7.2 Customer related processes 7.3 Design and development 7.4 Purchasing 7.5 8.1 Production and service provision Control of measuring and monitoring devices Planning 8.2 Measurement & monitoring 8.3 Control of nonconformity 8.4 Analysis of data 8.5 Improvement 7.6 TOTALS FINAL TOTALS MAJOR MINOR COMMENTS NAME SIGNED DATE При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 179. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Корректирующее действие “Действие, предпринятое для устранения причин выявленного несоответствия или другой нежелательной ситуации” ISO 9000:2000 Устраняйте не только симптомы! Ликвидируйте причину! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 180. www.iso.kiev.ua Несоответствия. Отчеты и корректирующие действия Проверяемый Аудитор Выявите, оформите и сообщите Подготовьте отчет Соглашение Подтвердите и изучите Предложите корректирующее действие Соглашение Анализ эффективности Внедрите, проверьте и уведомите При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 181. www.iso.kiev.ua Глава 6 Руководство аудитом При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 182. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Дорогостоящая деятельность Правильное руководство Аудиты не должны являться «сюрпризом» Всегда предварительно согласовывайте даты При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 183. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Сбор информации Сбор информации Планирование и подготовка Планирование и подготовка Вводное собрание Вводное собрание Аудит Аудит Заключительное совещание Заключительное совещание Контрольный визит Контрольный визит При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 184. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам DEPARTMENTS 4 Quality system P r o j e c t X 5.1 Management commitment X 5.2 Customer focus 5.3 Quality policy X 5.4 Planning X 5.5 Administration X 5.6 Management review X 6.1 Provision of resources X 6.2 Human resources X 6.3 Facilities X 6.4 Work environment X 7.1 X 7.2 Planning of realisation processes Customer related processes 7.3 Design and development X 7.4 Purchasing X 7.5 X 8.1 Production and service operations Control of measuring and monitoring devices Planning 8.2 Measurement & monitoring X 8.3 Control of nonconformity X 8.4 Analysis of data 8.5 Improvement STANDARD REFERENCE or QUALITY MANUAL REFERENCE or SUBJECT REFERENCE Проверка деятельности и проверка подразделений 7.6 X X X TOTALS FINAL TOTALS MAJOR MINOR COMMENTS NAME SIGNED DATE При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua T o t a l
  • 185. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Процессы - понять взаимодействие Процесс A Процесс C Процесс B Процесс D Вход Выход Управление При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 186. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Аудит системы Составление схемы системы процессы входы-выходы элементы управления последовательность взаимодействие Подготовка плана При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 187. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Как составлять программу внутренних аудитов? Учитывать:  Важность вида деятельности  Статус деятельности Результаты предыдущих аудитов  Минимум помех в работе  Присутствие персонала При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 188. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Программа внутреннего аудита Минимум затрат Максимальный эффект При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 189. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Четыре этапа Распределение времени подготовка 40% выполнение 40% составление отчетов 10% контроль 10% При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 190. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Руководитель Руководитель программы программы аудита аудита Аудитор(ы) Проверяемое Проверяемое подразделение подразделение При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 191. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Краткая информация о: Проверяемой деятельности Области аудита Причинах проведения аудита Датах, продолжительности, группе (при аудите третьей стороны) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 192. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Область аудита: Границы аудита Объекты Структурные подразделения организации При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 193. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Информация о проверяемой деятельности Что именно делается? Масштаб деятельности Сложность процессов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 194. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Ознакомительный визит Сбор информации Личные контакты Добиться взаимопонимания Разъяснить масштаб, цели и методы Предотвратить проблемы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 195. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Планирование Определить объем работы Подготовка плана Подготовка рабочей документации Информируйте проверяемую организацию, согласуйте дату и время При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 196. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Подготовка рабочей документации Контрольные листы Формы Стандарт Руководства При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 197. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Информируйте проверяемое подразделение - направьте: Программу аудита График Контрольные листы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 198. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Логистика: Транспорт и размещение Рабочие места Переводчики При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 199. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Собрания : Вводное собрание Заключительное Совместные совещание собрания группы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 200. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Собрания: Необходимо планировать Разрабатывать повестку дня Регистрировать присутствующих Планировать размещение Управляйте временем! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 201. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Вводное и заключительное собрания: Будьте подготовлены и не опаздывайте Участвует вся группа Присутствует руководство участка Руководитель группы председатель собрания При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 202. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Повестка дня вводного собрания: Представление группы Причины, область, критерии Обзор программы и методов проведения аудита Выборочный характер Конфиденциальность Отчетность Классификация несоответствий Готовность персонала к аудиту Логистика подтверждение Техника безопасности Вопросы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 203. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Совместные собрания группы: Подтвердить эффективное и планомерное выполнение аудита Подтвердить выполнение масштаба аудита Обобщить имеющиеся результаты Провести анализ несоответствий При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 204. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Завершающее совместное собрание группы Подготовка к заключительному совещанию Анализ и обобщение результатов Обсуждение рекомендаций Подготовка итоговых отчетов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 205. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Повестка дня заключительного совещания: Благодарность проверяемой стороне и повторное представление группы Подтвердите причины, область и критерии Напомните о программе и методах проведения аудита Сообщите о результатах, положительных и негативных Права Общее резюме Вопросы и ответы Корректирующие действия и график Контрольный аудит При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 206. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Контрольный аудит В согласованное время Анализ документированных свидетельств Повторный аудит на объекте Только анализ корректирующих действий Не начинайте весь аудит заново При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 207. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Документальные свидетельства для контрольного визита Записи Сертификаты обучения Поправки в процедурах Фотографии Видеозаписи При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 208. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Что делать, если нарушены сроки? Предоставьте дополнительное время! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 209. www.iso.kiev.ua Руководство по аудитам Если по-прежнему нарушаются сроки? Настаивайте! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 210. www.iso.kiev.ua Глава 7 Контрольные листы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 211. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Все руководства по выполнению аудита рекомендуют применять в работе контрольные листы. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 212. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Назначение контрольных листов служат напоминанием гарантируют рассмотрение всех основных вопросов обеспечивают рассмотрение процессов во взаимодействии обеспечивают всесторонний охват при проведении аудита управление временем помогают регистрировать данные часть отчета о проведении аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 213. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Универсальные листы имеют более узкое применение Для каждой системы качества следует разрабатывать контрольные листы Составлять с учетом документации системы качества Учитывать последовательность и взаимодействие процессов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 214. www.iso.kiev.ua Контрольные листы “Недокументированная” система качества Применение контрольных листов обязательно Изучите систему качества, получите любые документы системы качества Следуйте критериям аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 215. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Формат: Оставьте место для заметок Оставьте место для отметок о затраченном времени Укажите ссылки на требования критериев аудита Включите ссылки на руководящую документацию Включите ссылки на подтверждающие документы(записи) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 216. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Неверное использование контрольных листов могут сужать поле зрения могут затруднять общение слишком строгое следование контрольным листам может привести к потере направлений развития аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 217. www.iso.kiev.ua Контрольные листы Time Issue Report No.: Auditor’s Comments Department/Activity: Warehouse Procedure ISO9001 clause Пример формата контрольно го листа Item Company: Hypothetical Ltd. 1 4.2.3 (d) P.05 Check availability and the issue status of the following procedures: • P.10.1 Goods Receiving and Inspection • P.13 Rejection • P.15.1 Goods handling • P.15.2 Storage and preservation • P.15.3 Shipment completion & pre-delivery inspection 15 mins 2 7.5.4 P.10.1 Goods receiving Authorisation of goods receipt vouchers GRV. 15 mins 3 7.4.3 P.10.1 15 mins 4 7.5.2 P.10.1 P15.3 Goods receiving – Incoming inspection. Check inspection stamps on GRV’s 1. Check inspection stamps on packaging on the goods in store 2. Check inspection stamps on packing-lists included with the goods for shipment При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua 10 mins
  • 218. www.iso.kiev.ua Глава 8 Подход к аудиту При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 219. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Отношения между аудиторами и проверяемой стороной крайне важны для успешного выполнения аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 220. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Общение Информация Идеи Отношение При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 221. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Время и место Язык телодвижений Средства невербального общения Язык При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 222. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Говорящий кодирует Сообщение Слушатель декодирует Ответ При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 223. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Препятствия для эффективного общения Физические Интеллектуальные Психологические При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 224. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Физические факторы Самочувствие: голод жажда усталость боль Окружение: температура вентиляция освещение качество печатных материалов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 225. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Интеллектуальные факторы Понимание: концепция терминология язык структура Сообщение: смысл образец повод приказ важность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 226. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Эмоциональные факторы Эмоциональный комфорт: самоуважение безопасность уверенность страх стеснительность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 227. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Препятствия Дискомфорт? Препятствие! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 228. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Создание атмосферы общения: Место Время Визуальный контакт Язык телодвижений Средства невербального общения Особенности культуры При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 229. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Место Правильный выбор План размещения Минимум отвлекающих факторов Стол между собеседниками может мешать общению Аудитор и проверяемая сторона должны быть одной командой При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 230. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Время Не проводите мероприятия аудита в наиболее загруженные часы работы сотрудников Никогда не приходите ранее назначенного времени Учитывайте: привычный распорядок перерывы время окончания работы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 231. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Нужен ли визуальный контакт? Культура общения в Европе предполагает установление визуального контакта при разговоре Во многих странах визуальный контакт может считаться проявлением неуважения Отсутствие визуального контакта не означает попытку скрыть информацию При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 232. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Язык телодвижений Поза, жесты, выражение лица Сообщает массу информации Случайные реплики аудитора могут помешать общению Общий смысл Культурные отличия При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 233. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Средства невербального общения   Диалект Скорость Громкость Тон Покашливание Интонация Паузы Другое При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 234. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Культурный контекст Аудит часто проводится в многонациональной среде Помните о культурных различиях и особенностях Изучите особенности культуры Решите, как лучше установить контакт с собеседником При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 235. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Культурный контекст - примеры Рукопожатие всегда? Каково личное пространство? Помните об отличиях жестикуляции! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 236. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Создание атмосферы общения: Позвольте собеседнику чувствовать себя комфортно Устраните напряженность Разъясните цель Объясните роль заметок Информируйте собеседника о своих наблюдениях При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 237. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Эффективное общение Выберите и обдумайте цель Изучите аудиторию Сформулируйте сообщение Оформите идеи Выберите средство общения Получите ответ Знайте себя Оцените свое поведение и манеры Изучите аудиторию Оцените отношение аудитории и реакцию Оцените контакт При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 238. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Искусство слушать Устраните отвлекающие факторы Вслушивайтесь в содержание Не торопитесь с выводами Выделяйте основные темы сообщения Пользуйтесь паузами в разговоре Стремитесь к ясности При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 239. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Нежелательные привычки Рассеянное внимание Поглощенность другими мыслями Чрезмерная реакция Прерывание собеседника Невнимательное выслушивание Слушайте не только то, что хотите Обдумывание следующего разговора во время слушания При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 240. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Методика составления вопросов Вопросы должны: приводить к получению нужной информации не содержать предполагаемого ответа не содержать эмоционально окрашенных слов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 241. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Методика составления вопросов Задавайте вопросы в обычной манере разговора Органично включайте вопросы в разговор Не превращайте беседу в допрос Качество?! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 242. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Методика составления вопросов Открытые вопросы Закрытые и прямые вопросы Поясняющие вопросы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 243. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Открытые вопросы - 7 друзей аудитора Что? Почему? Где? Кто? Когда? Как? Получить информативный ответ Могут увести разговор в сторону! Единственный способ избежать пустых разговоров: Покажите мне! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 244. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Закрытые и прямые вопросы Закрытые вопросы - ответ: Да/Нет Прямые вопросы - ответ: несколько слов Нацелены на получение конкретной информации Недостатки: не слишком информативны при слишком частом использовании может создаться впечатление перекрестного допроса При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 245. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Поясняющие вопросы Цель - получить полную и точную информацию и предотвратить непонимание Позволяют получить всестороннюю картину Недостатки: при слишком частом использовании может создаться впечатление, что вы не слушали собеседника отнимают много времени если вы не готовы выслушивать собеседника, не задавайте их При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 246. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Методика опроса Не задавайте наводящих вопросов Избегайте противоречивых вопросов При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 247. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Эффективный подход к аудиту Создайте благоприятную Избегайте наводящих атмосферу Устраните напряженность Правильно формулируйте вопросы Задавайте открытые вопросы и лишь иногда закрытые Задавайте поясняющие вопросы вопросов Не задавайте противоречивых вопросов Используйте язык телодвижений Пользуйтесь средствами невербального общения Будьте дружелюбны При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 248. www.iso.kiev.ua Подход к аудитам Атмосфера единства и сотрудничества = эффективный аудит При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 249. www.iso.kiev.ua Глава 9 Аудитор Роль, обязанности и уровень подготовки При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 250. www.iso.kiev.ua Аудитор Основная задача аудитора - предоставить клиенту фактическую информацию о том, в каком объеме. выполняются критерии аудита. Все выводы должны твердо базироваться на объективных свидетельствах. Вся ответственность за проведение аудита возлагается на ведущего аудитора. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 251. www.iso.kiev.ua Аудитор Обязанности аудитора Выполнять требования аудита Следовать плану и процедурам Не выходить за пределы поставленных задач Сообщать и пояснять требования аудита Эффективно планировать и выполнять конкретные задачи Выполнять сбор и анализ доказательств Сохранять внимание Составлять отчеты о наблюдениях Проверять выполнение корректирующих действий Сотрудничать с руководителем группы Хранить и систематизировать документацию Соблюдать конфиденциальность Соблюдать этику При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 252. www.iso.kiev.ua Аудитор Дополнительные обязанности ведущего аудитора Сбор информации, необходимой для проведения аудита Участие в формировании группы Подготовка общего плана проведения аудита Распределение заданий между членами группы Подготовка всей рабочей документации Аудит адекватности Представление группы Ведение собраний Обеспечение планового проведения аудита Регулярное проведение совместных встреч группы Четкий, своевременный и последовательный отчет о результатах проведенного аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 253. www.iso.kiev.ua Аудитор Внутренний аудитор Ограниченная власть, зависящая от руководства Недостаточное участие руководства снижает эффективность внутренних аудитов Знание собеседников Сопровождающий для внешнего аудитора Внешний аудитор Значительная власть, не злоупотребляйте Рекомендации крайне важны для проверяемых, убедитесь, что они обоснованы Взгляд со стороны помогает выявить проблемы Помощь внутренним аудиторам Передача знаний При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 254. www.iso.kiev.ua Аудитор Подготовка аудитора Подготовка: Образование Специальная подготовка Опыт Независимость Способность понять процесс При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 255. www.iso.kiev.ua Аудитор Восприимчивость: Способность моментально схватывать суть проблемы, не делая скоропалительных выводов. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 256. www.iso.kiev.ua Аудитор Настойчивость: Способность преодолевать трудности и придерживаться запланированного курса, несмотря на препятствия. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 257. www.iso.kiev.ua Аудитор Гибкость: Способность видеть предметы и явления с разных точек зрения и адаптироваться к меняющимся обстоятельствам. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 258. www.iso.kiev.ua Аудитор Организованность: Способность логически и систематически подойти к решению проблемы Определить границы ответственности При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 259. www.iso.kiev.ua Аудитор Коммуникабельность: Способность общаться и работать с разными людьми на всех уровнях. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 260. www.iso.kiev.ua Аудитор Умение выражать мысли: Способность выражать свои мысли, понятия и суждения четко, как в устной, так и в письменной форме. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 261. www.iso.kiev.ua Аудитор Техническая компетентность: Способность к исследованию и определению уровня соответствия во всех областях При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 262. www.iso.kiev.ua Аудитор Положительные качества Упорство Вежливость Доброжелательность Дружелюбие Готовность помочь Конструктивность Дипломатичность Честность Информативность Зрелость Восприимчивость Скромность Рассудительность Тактичность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 263. www.iso.kiev.ua Аудитор Отрицательные качества Критичность Упрямство Нелогичность Лень Самоуверенность Неискренность Поспешность в выводах Обидчивость Агрессивность Непрактичность Невнимательность “Я это уже знаю” Непоследовательность Нерешительность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 264. www.iso.kiev.ua Глава 10 Выполнение аудита При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 265. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Сбор информации Собеседование Средства невербального общения Язык телодвижений Анализ документации Наблюдение При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 266. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Анализ документации Руководство по качеству Процедуры Рабочие инструкции Зарегистрированные данные (записи) При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 267. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Выборка записей Недостаток времени для полной проверки Показательность выборки Нет установленных показателей Представление всех видов деятельности Определенный период Управление При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 268. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Наблюдения Замечайте физические доказательства: продукция оборудование инструменты условия процессы При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 269. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Наблюдения Назначение? Нужна ли калибровка? Калиброван? Имеются ли записи? Какие показания? Показания - в пределах нормы? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 270. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Наблюдения Идентификация? Статус измерений и мониторинга? Место хранения и условия? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 271. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Маршрут аудита: Выберите виды работ Следуйте им Выберите записи Все ли работы выполняются? Выполняются ли процедуры? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 272. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Для эффективного менеджмента качества необходимо идентифицировать все необходимые процессы, их последовательность и взаимодействие и установить управление. При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 273. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Процессы: Управление (например, процедура) Вход Процессы + Ресурсы Выход При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 274. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Процессы - понять взаимодействие Процесс A Процесс C Процесс B Процесс D Вход Выход Управление При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 275. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Подготовка к проверке процесса Определить: цель элементы на входе запланированные элементы на выходе последовательность действий необходимые ресурсы элементы управления запланированные мероприятия мониторинга ответственность и полномочия При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 276. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Проверка процесса: Следуйте по ходу процесса Выберите соответствующие записи Все ли работы выполняются? Эффективно ли управление? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 277. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Проверка процесса: Получены ли запланированные результаты? Идентификация? Статус измерений и мониторинга? Место хранения и условия? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 278. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Всегда делайте заметки! Разъясните проверяемым необходимость ведения заметок Ваши заметки должны быть: Понятными Аккуратными Точными При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 279. www.iso.kiev.ua Выполнение аудита Управление временем Времени всегда не хватает Тщательно планируйте Не позволяйте уводить аудит в сторону Ну слишком углубляйтесь Не концентрируйтесь на мелочах Установите объем выборки и придерживайтесь его При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 280. www.iso.kiev.ua Глава 11 Отчетность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 281. www.iso.kiev.ua Отчетность Не ограничивается только подготовкой окончательного отчета Процесс сообщения результатов аудита Постоянное сообщение о своих наблюдениях, как в письменной форме, так и в устной Отражать в отчете как положительные, так и отрицательные результаты Отчеты способствуют улучшению систем качества Соответствуют процедурам клиента При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 282. www.iso.kiev.ua Отчетность Качество отчетности По каким признакам можно определить качество отчета? Кому адресован отчет? Каковы требования адресата? Как можно выполнить эти требования? При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 283. www.iso.kiev.ua Отчетность Устные отчеты предоставляются: Непосредственно проверяемым Руководителям подразделений При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 284. www.iso.kiev.ua Отчетность Отчеты в письменной форме адресуются: Непосредственно проверяемым Руководству участка Внутренним аудиторам Руководителю программы аудита Представителю руководства Высшему руководству При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 285. www.iso.kiev.ua Отчетность Качественные характеристики отчета Содержание Форма Информативность Краткость Обоснованность Разборчивость Полнота «Прозрачность» Точность Ясность При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 286. www.iso.kiev.ua Отчетность Ясность Отчет в письменной форме Устный отчет Отчетливое Почерк Размер шрифта Интервалы между строками Пробелы между фразами Параграфы произношение Паузы между словами Более длительные паузы между фразами Еще более длительные паузы при переходе к новой теме При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 287. www.iso.kiev.ua Отчетность Советы по стилю изложения Простые слова Точные формулировки Отсутствие пассивного залога Косвенная речь Отсутствие сокращений При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 288. www.iso.kiev.ua Отчетность Не задерживайте предоставление отчета Не откладывайте составление отчета Времени всегда не хватает Составляйте отчеты о несоответствиях, где возможно Своевременный отчет добавляет ценность аудиту При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 289. www.iso.kiev.ua Отчетность Содержание итогового отчета Область аудита, цели и критерии План проведения аудита, информация об аудиторах и проверяемой стороне Результаты аудита, включая несоответствия Мнение группы аудиторов о соответствии системы качества критериям аудита Возможности процессов достичь поставленных целей Итоги аудита и возникшие препятствия Список рассылки При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 290. www.iso.kiev.ua Отчетность Итоговый отчет Общий отчет Заполненные контрольные листы Заметки аудитора Отчеты о несоответствиях Матричный анализ При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 291. www.iso.kiev.ua Пройти тестирование и получить сертификат внутреннего аудитора: http://vk.cc/2h2oEn При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 292. www.iso.kiev.ua При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua
  • 293. www.iso.kiev.ua Благодарю за внимание! При поддержке Центра поддержки предпринимателей по вопросам сертификации www.iso.kiev.ua

×