SlideShare a Scribd company logo
1 of 2
Download to read offline
ABNT NBR ISO 9001 :2008
5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação
5.5.í Responsabilidadeeautoridade
A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e a autoridade sejam definidas e comunicadas em toda
a organização.
5.5.2 Representante da direção
A Alta Direção deve indicar um membro da administração da organização que, independentemente de outras
responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para
a) assegurar que os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade sejam estabelecidos,
implementados e mantidos,
b) relatar à Alta Direção o desempenho do sistema de gestão da qualidade e qualquer necessidade de melhoria,
e
c) assegurar a promoção da conscientizaçáo sobre os requisitos do cliente em toda a organizaçáo.
NOTA A responsabilidade de um representante da direção pode incluir a ligação com partes externas em assuntos
relativos ao sistema de gestão da qualidade.
5.5.3 Comunicaçãointerna
A Alta Direção deve assegurar que sejam estabelecidos, na organizaçáo, os processos de comunicação
apropriados e que seja realizada a comunicação relativa à eficácia do sistema de gestão da qualidade.
5.6 Análise crítica pela direção
5.6.1 Generalidades
A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organizaçáo, a intervalos
planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia. Essa análise crítica deve incluir
a avaliação de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade,
incluindo a política da qualidade e os objetivos da qualidade.
Devem ser mantidos registros das análises críticas pela direção (ver 4.2.4).
5.6.2 Entradas para a análise crítica
As entradas para a análise crítica pela direção devem incluir informações sobre
a) resultados de auditorias,
b) realimentação de cliente,
c) desempenho de processo e conformidade de produto,
d) situação das ações preventivas e corretivas,
e) ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção,
0 mudanças que possam afetar o sistema de gestão da qualidade, e
g) recomendações para melhoria.
O ISO 2008 - O ABNT 2008 - Todos os direitos reservados
ABNT NBR ISO 9001 :2008
5.6.3 Saídas da análise crítica
As saídas da análise crítica pela direção devem incluir quaisquer decisões e ações relacionadas a
a) melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade e de seus processos,
b) melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente, e
c) necessidade de recursos.
6 Gestão de recursos
6.1 Provisão de recursos
A organização deve determinar e prover recursos necessários para
a) implementar e manter o sistema de gestão da qualldade e melhorar continuamente sua eficácia, e
b) aumentar a satisfação de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos.
6.2 Recursos humanos
6.2.1 Generalidades
As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser
competentes, com base em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriados.
NOTA A conformidade com os requisitos do produto pode ser aÍetada direta ou indiretamente pelas pessoas que
desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gestão da qualidade.
6.2.2 Competência, treinamento e conscientização
A organização deve
a) determinar a competência necessária para as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade
com os requisitos do produto,
b) onde aplicável, prover treinamento ou tomar outras ações para atingir a competência necessária,
c) avaliar a eficácia das ações executadas,
d) assegurar que o seu pessoal está consciente quanto à pertinência e importância de suas atividades e de
como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e
e) manter registros apropriados de educação, treinamento, habilidade e experiência (ver 4.2.4).
6.3 lnfra-estrutura
A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com
os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicável,
a) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas,
b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e
c) serviços de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ou informação).
O ISO 2008 - @ ABNT 2008 - Todos os direitos reservados

More Related Content

What's hot

Aula 3 operações farmacêuticas
Aula 3 operações farmacêuticasAula 3 operações farmacêuticas
Aula 3 operações farmacêuticasTalita Gonçalves
 
Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de FabricaçãoBoas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de FabricaçãoClick Farma
 
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para Alimentos
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para AlimentosBoas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para Alimentos
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para AlimentosSafia Naser
 
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptx
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptxCiclo da Assistência Farmacêutica.pptx
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptxRitaViviane
 
Palestra 2 - "Logística Reversa"
Palestra 2 - "Logística Reversa"Palestra 2 - "Logística Reversa"
Palestra 2 - "Logística Reversa"JOFARUFPR
 
Pop procedimento operacional padrão
Pop   procedimento operacional padrãoPop   procedimento operacional padrão
Pop procedimento operacional padrãoIsabella Neves Silva
 
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentos
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentosAtendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentos
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentosLuis Antonio Cezar Junior
 
Noções de legislação farmacêutica
Noções de legislação farmacêuticaNoções de legislação farmacêutica
Noções de legislação farmacêuticaLeonardo Souza
 
Capacitação para Controladoras de Pragas e Vetores
Capacitação para Controladoras de Pragas e VetoresCapacitação para Controladoras de Pragas e Vetores
Capacitação para Controladoras de Pragas e VetoresFábio Baía
 
Validação De Processos Farmacêuticos
Validação De Processos FarmacêuticosValidação De Processos Farmacêuticos
Validação De Processos Farmacêuticosheltonsantos
 

What's hot (20)

Boa viagem horario
Boa viagem   horarioBoa viagem   horario
Boa viagem horario
 
Aula 3 operações farmacêuticas
Aula 3 operações farmacêuticasAula 3 operações farmacêuticas
Aula 3 operações farmacêuticas
 
Boas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de FabricaçãoBoas Práticas de Fabricação
Boas Práticas de Fabricação
 
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para Alimentos
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para AlimentosBoas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para Alimentos
Boas Praticas e Procedimentos Operacionais Padrão para Alimentos
 
Apostila esgotamento sanitário
Apostila esgotamento sanitárioApostila esgotamento sanitário
Apostila esgotamento sanitário
 
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptx
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptxCiclo da Assistência Farmacêutica.pptx
Ciclo da Assistência Farmacêutica.pptx
 
Palestra 2 - "Logística Reversa"
Palestra 2 - "Logística Reversa"Palestra 2 - "Logística Reversa"
Palestra 2 - "Logística Reversa"
 
Pop procedimento operacional padrão
Pop   procedimento operacional padrãoPop   procedimento operacional padrão
Pop procedimento operacional padrão
 
Os Principais pontos da NBR-9050
Os Principais pontos da NBR-9050Os Principais pontos da NBR-9050
Os Principais pontos da NBR-9050
 
Antibióticos
AntibióticosAntibióticos
Antibióticos
 
Fungos
FungosFungos
Fungos
 
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentos
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentosAtendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentos
Atendente de Farmácia - Recebimento e armazenamento de medicamentos
 
Pop09 limpeza
Pop09 limpezaPop09 limpeza
Pop09 limpeza
 
Sondagem
SondagemSondagem
Sondagem
 
Noções de legislação farmacêutica
Noções de legislação farmacêuticaNoções de legislação farmacêutica
Noções de legislação farmacêutica
 
Capacitação para Controladoras de Pragas e Vetores
Capacitação para Controladoras de Pragas e VetoresCapacitação para Controladoras de Pragas e Vetores
Capacitação para Controladoras de Pragas e Vetores
 
Validação De Processos Farmacêuticos
Validação De Processos FarmacêuticosValidação De Processos Farmacêuticos
Validação De Processos Farmacêuticos
 
Xarope
XaropeXarope
Xarope
 
Emulsões
EmulsõesEmulsões
Emulsões
 
Central de misturas
Central de misturasCentral de misturas
Central de misturas
 

Similar to Analise critica item 5.6

71844380-Check-List.pdf
71844380-Check-List.pdf71844380-Check-List.pdf
71844380-Check-List.pdfRogerio834905
 
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docx
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docxCheck List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docx
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docxDandara30
 
Qualidade grupo i, ii e iii
Qualidade grupo i, ii e iiiQualidade grupo i, ii e iii
Qualidade grupo i, ii e iiiRaquel Silva
 
Manual avaliação fornecedores
Manual avaliação fornecedoresManual avaliação fornecedores
Manual avaliação fornecedoresmjmcreatore
 
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.pptMONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.pptValdir Conceição
 
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdfCHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdftjoana
 
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdfCharlesPolizelli
 
Revisão geral ISO 9001
Revisão geral ISO 9001Revisão geral ISO 9001
Revisão geral ISO 9001Rogério Souza
 
Copia di iso 9001 2000 - slides - curso
Copia di iso 9001   2000 - slides - cursoCopia di iso 9001   2000 - slides - curso
Copia di iso 9001 2000 - slides - cursopaolo grosso
 
Nbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeNbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeaparadoxo
 
Nbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeNbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeaparadoxo
 
Cronograma de atividades da gestão da qualidade
Cronograma de atividades da gestão da qualidadeCronograma de atividades da gestão da qualidade
Cronograma de atividades da gestão da qualidadeYthia Karla
 

Similar to Analise critica item 5.6 (20)

GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
GESTÃO DA QUALIDADE.pptGESTÃO DA QUALIDADE.ppt
GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
 
71844380-Check-List.pdf
71844380-Check-List.pdf71844380-Check-List.pdf
71844380-Check-List.pdf
 
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docx
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docxCheck List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docx
Check List ISO 9001-2015 - Rev.0 - GSG.docx
 
Qualidade grupo i, ii e iii
Qualidade grupo i, ii e iiiQualidade grupo i, ii e iii
Qualidade grupo i, ii e iii
 
Manual avaliação fornecedores
Manual avaliação fornecedoresManual avaliação fornecedores
Manual avaliação fornecedores
 
Iso 9001-
Iso 9001-Iso 9001-
Iso 9001-
 
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.pptMONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
MONITORAMENTO DO SISTEMA DE GESTÃO DA QUALIDADE.ppt
 
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdfCHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf
CHECK LIST DE AUDITORIA ISO 9001_2015.pdf
 
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf
1.RequisitosISO 9001-ISO14001-OHSAS 18001.pdf
 
Cap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.pptCap_6Qualidade_total.ppt
Cap_6Qualidade_total.ppt
 
Revisão geral ISO 9001
Revisão geral ISO 9001Revisão geral ISO 9001
Revisão geral ISO 9001
 
Gestão da Qualidade - Análise Crítica pela Direção
Gestão da Qualidade - Análise Crítica pela DireçãoGestão da Qualidade - Análise Crítica pela Direção
Gestão da Qualidade - Análise Crítica pela Direção
 
Lista de verificação de gestão da qualidade
Lista de verificação de gestão da qualidadeLista de verificação de gestão da qualidade
Lista de verificação de gestão da qualidade
 
Iso 9000
Iso 9000Iso 9000
Iso 9000
 
Copia di iso 9001 2000 - slides - curso
Copia di iso 9001   2000 - slides - cursoCopia di iso 9001   2000 - slides - curso
Copia di iso 9001 2000 - slides - curso
 
Nbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeNbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidade
 
Nbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidadeNbr 9001 sist gestao qualidade
Nbr 9001 sist gestao qualidade
 
Apresentação sgi
Apresentação sgiApresentação sgi
Apresentação sgi
 
Apresentação sgi
Apresentação sgiApresentação sgi
Apresentação sgi
 
Cronograma de atividades da gestão da qualidade
Cronograma de atividades da gestão da qualidadeCronograma de atividades da gestão da qualidade
Cronograma de atividades da gestão da qualidade
 

Analise critica item 5.6

  • 1. ABNT NBR ISO 9001 :2008 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.5.í Responsabilidadeeautoridade A Alta Direção deve assegurar que as responsabilidades e a autoridade sejam definidas e comunicadas em toda a organização. 5.5.2 Representante da direção A Alta Direção deve indicar um membro da administração da organização que, independentemente de outras responsabilidades, deve ter responsabilidade e autoridade para a) assegurar que os processos necessários para o sistema de gestão da qualidade sejam estabelecidos, implementados e mantidos, b) relatar à Alta Direção o desempenho do sistema de gestão da qualidade e qualquer necessidade de melhoria, e c) assegurar a promoção da conscientizaçáo sobre os requisitos do cliente em toda a organizaçáo. NOTA A responsabilidade de um representante da direção pode incluir a ligação com partes externas em assuntos relativos ao sistema de gestão da qualidade. 5.5.3 Comunicaçãointerna A Alta Direção deve assegurar que sejam estabelecidos, na organizaçáo, os processos de comunicação apropriados e que seja realizada a comunicação relativa à eficácia do sistema de gestão da qualidade. 5.6 Análise crítica pela direção 5.6.1 Generalidades A Alta Direção deve analisar criticamente o sistema de gestão da qualidade da organizaçáo, a intervalos planejados, para assegurar sua contínua adequação, suficiência e eficácia. Essa análise crítica deve incluir a avaliação de oportunidades para melhoria e necessidade de mudanças no sistema de gestão da qualidade, incluindo a política da qualidade e os objetivos da qualidade. Devem ser mantidos registros das análises críticas pela direção (ver 4.2.4). 5.6.2 Entradas para a análise crítica As entradas para a análise crítica pela direção devem incluir informações sobre a) resultados de auditorias, b) realimentação de cliente, c) desempenho de processo e conformidade de produto, d) situação das ações preventivas e corretivas, e) ações de acompanhamento sobre as análises críticas anteriores pela direção, 0 mudanças que possam afetar o sistema de gestão da qualidade, e g) recomendações para melhoria. O ISO 2008 - O ABNT 2008 - Todos os direitos reservados
  • 2. ABNT NBR ISO 9001 :2008 5.6.3 Saídas da análise crítica As saídas da análise crítica pela direção devem incluir quaisquer decisões e ações relacionadas a a) melhoria da eficácia do sistema de gestão da qualidade e de seus processos, b) melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente, e c) necessidade de recursos. 6 Gestão de recursos 6.1 Provisão de recursos A organização deve determinar e prover recursos necessários para a) implementar e manter o sistema de gestão da qualldade e melhorar continuamente sua eficácia, e b) aumentar a satisfação de clientes mediante o atendimento aos seus requisitos. 6.2 Recursos humanos 6.2.1 Generalidades As pessoas que executam atividades que afetam a conformidade com os requisitos do produto devem ser competentes, com base em educação, treinamento, habilidade e experiência apropriados. NOTA A conformidade com os requisitos do produto pode ser aÍetada direta ou indiretamente pelas pessoas que desempenham qualquer tarefa dentro do sistema de gestão da qualidade. 6.2.2 Competência, treinamento e conscientização A organização deve a) determinar a competência necessária para as pessoas que executam trabalhos que afetam a conformidade com os requisitos do produto, b) onde aplicável, prover treinamento ou tomar outras ações para atingir a competência necessária, c) avaliar a eficácia das ações executadas, d) assegurar que o seu pessoal está consciente quanto à pertinência e importância de suas atividades e de como elas contribuem para atingir os objetivos da qualidade, e e) manter registros apropriados de educação, treinamento, habilidade e experiência (ver 4.2.4). 6.3 lnfra-estrutura A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura necessária para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-estrutura inclui, quando aplicável, a) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas, b) equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto programas de computador), e c) serviços de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ou informação). O ISO 2008 - @ ABNT 2008 - Todos os direitos reservados