Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano...
PTCA 1977 SNF 1994 SFA 2002 Dr. Andreas R. Grüntzig, en Zurich, Suiza.  En 1986 se diseña el SNF de Palmaz-Schatz comercia...
Stents Farmaco-Activos (SFA) ECA + CI/CE  (1,2,3) SFA de I ªG: Sirolimus y Paclitaxel superiores a SNF    Reintervención,...
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Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentro de los 12 meses post. Punto final primario: 82 (...
Tasa de Mortalidad 15 (2%) vs. 18 (2%) RR 95% IC 1.21 (0.61-2.38) p = 0.58
Tasa de Infarto de Miocardio 48 (5%) vs. 25 (3%) RR 95% IC 0.52 (0.33-0.84) p = 0.007
Tasa de RVT (TVR) 54 (6%) vs. 21 (2%) RR 95% IC 0.39 (0.24-0.64) p = 0.0001
Tasa de IM peri-ICP: 19 (2%) vs. 15 (2%) p = 0.49
Trombosis del Stent: Respuesta trombótica secundaria a la exposición del subendotelio a las plaquetas, facilitada por una ...
Datos sobre Trombosis del Stent <ul><li>La tasa de trombosis anual en pacientes portadores de stents con DAA es del 1%. </...
Puntos finales secundarios: MACE Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 3 y 5a. Punto final primario: ...
 
 
Conclusión <ul><li>El stent Xience V (everolimus) es mejor que el SFA de 2 ªG liberador de paclitaxel Taxus Liberté en el ...
Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano...
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Estudio COMPARE: Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real.

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Presentación de un resúmen personal del estudio COMPARE, publicado en Lancet, en Enero de 2010 que analiza los stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real.

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  • 2002/2003: Cypher de Cordis (sirolimus). 2004: Taxus de Boston Scientific (paclitaxel). 2005/2008: Endeavor de Medtronic (zotarolimus). 2005: Genous de OrbusNeich con efecto endotelizante. 2006/2008: Xience de Boston Scientific/Guidant/ Abbott (everolimus). Taxus Liberte de Boston Scientific. En estudio: Stents bioabsorbibles de Abbott/Biotronik.
  • Estudio COMPARE: Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real.

    1. 1. Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 26-01-10 Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. E Kedhi, KS Joesoef, E McFadden, J Wassing, C van Mieghem, D Goedhart, and PC Smits. Lancet, Jan 2010; 375: 201-9. Comparative study.
    2. 2. PTCA 1977 SNF 1994 SFA 2002 Dr. Andreas R. Grüntzig, en Zurich, Suiza. En 1986 se diseña el SNF de Palmaz-Schatz comercializado por Johnson y Johnson, EEUU. En 1994 se reliza el primer ICP con implante de stent en Toulouse, por Jacques Puel y Ulrich Sigwart 2002/2003: SFA
    3. 3. Stents Farmaco-Activos (SFA) ECA + CI/CE (1,2,3) SFA de I ªG: Sirolimus y Paclitaxel superiores a SNF  Reintervención, especialmente por  de reestenosis <ul><li>Temas no resueltos: </li></ul><ul><li>Trombosis impredecible del stent </li></ul><ul><li>Mejoría en la maniobrabilidad </li></ul><ul><li> Reintervenciones en EC severa </li></ul><ul><li>SFA de II ªG : </li></ul><ul><li>Seguridad </li></ul><ul><li>Eficacia </li></ul><ul><li>Maniobrabilidad </li></ul>Leyenda: ECA = Estudios clínicos aleatorizados. CI/CE = Criterios de Inclusión y Criterios de Exclusión. SFA = Stents farmaco-activos. (1) Estudio RAVEL (sirolimus) NEJM 2002;346:1773-80. (2) NEJM 2003;349:1315-23 (sirolimus). (3) NEJM 2003;350:221-31 (paclitaxel). (4) Estudio SPIRIT III. Paclitaxel versus everolimus. JAMA 2008;299:1903-13. SFA de IIªG Superior a SFA de IªG de Paclitaxel (4) Everolimus + Fl-polímero biocompatible + cromo-cobalto
    4. 4. SFA-II ªG- everolimus Superiores a SFA-IªG-paclitaxel SFA-II ªG- everolimus ¿ Superiores a SFA-IIªG-paclitaxel ? SPIRIT III – 2008 (Taxus) COMPARE – 2010 (Taxus Liberté)
    5. 5. Terapia anti-reestenosis Biomed.brown.edu Ribozima PCNA Tranilast 2-Cl-deoxy-Adenosina Interferón beta-1b RestenASE Mizoribina ABT-578 de Abbott Acido micofenólico Antisentido c-Myc Ciclosporina Estatinas Dexametasona Mitomicina M-Prednisolona Anticuerpos anti-EPC Probucol Vincristina Leflunomida Donadores de ON Inh. Proteinasa C Angiopeptina Zotarolimus (ABT-578) Estradiol Halofunginona Metotrexate Everolimus VEGF Inh. Prolil Hidrosilasa Actinomicina Tacrolimus (FK-506) BCP671 Batimistat Taxol (paclitaxel) Sirolimus (Rapamicina) Endotelizantes Anti-migratorios Anti-proliferativos Inmunosupresores
    6. 6. Métodos Población: Pts consecutivos referidos a Maasstad Ziekenhuis para ICP electiva o emergente, elegibles para el estudio. Criterios de Exclusión: Contraindiccación o no-adherencia a la DAA/12m Cirugía mayor en 30d post Imposibilidad o rechazo a los procedimientos de control Participación en otros estudios Imposibilidad de entregar el consentimiento informado Aleatorización: Generada por ordenador Se asignaron con una relación 1 a 1 a stent Xience V (everolimus) o Taxus Liberté (paclitaxel) utilizando sobres opacos y sellados, numerados secuencialmente Los pts eran ciegos para el tipo de stent utilizado Procedimientos: Técnica y antiagregación habitual.
    7. 7. Métodos/ Resultados Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 12 meses post. Puntos finales secundarios: MACE Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 3 y 5a. Características basales clínicas, angiográficas y técnicas similares.
    8. 10. Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentro de los 12 meses post. Punto final primario: 82 (9%) vs. 56 (6%) RR 95% IC 0.69 (0.50-0.95) p = 0.02
    9. 11. Tasa de Mortalidad 15 (2%) vs. 18 (2%) RR 95% IC 1.21 (0.61-2.38) p = 0.58
    10. 12. Tasa de Infarto de Miocardio 48 (5%) vs. 25 (3%) RR 95% IC 0.52 (0.33-0.84) p = 0.007
    11. 13. Tasa de RVT (TVR) 54 (6%) vs. 21 (2%) RR 95% IC 0.39 (0.24-0.64) p = 0.0001
    12. 14. Tasa de IM peri-ICP: 19 (2%) vs. 15 (2%) p = 0.49
    13. 15. Trombosis del Stent: Respuesta trombótica secundaria a la exposición del subendotelio a las plaquetas, facilitada por una respuesta inflamatoria mediada por leucocitos, CVML y factores de crecimiento (FGF y PDGF). Clasificación temporal: Aguda  < 24 h post ICP Subaguda  24 h a 30 d post ICP Tardía  >30 d hasta 1 año Muy tardía  > 1 año Cascada trombótica: Adhesión plaquetaria  Activación plaquetaria  Agregación plaquetaria  Trombogénesis  Trombosis Clasificación clínica: Definitiva: Confirmación CRG, por AP o clínica-laboratorial Probable: Muerte en < 30 d post-ICP o posterior con clínica Posible: Muerte en > 30 d post-ICP (1) Tratado de Cardiología de Braunwald. Octava edición. Mayo 2009. (Ref. 1). www.tkd.org.tr.
    14. 16. Datos sobre Trombosis del Stent <ul><li>La tasa de trombosis anual en pacientes portadores de stents con DAA es del 1%. </li></ul><ul><li>El riesgo de trombosis de un SNF a las 2 semanas post-ICP sin DAA es del 8%, dicho riesgo se normaliza a las 8 semanas. </li></ul><ul><li>Los SFA se asocian a una tasa mayor de trombosis muy tardía (de 0.2% con los SNF a 0.5% por año). </li></ul><ul><li>Mortalidad asociada: 30% (2) . </li></ul>(1) Tratado de Cardiología de Braunwald. Octava edición. Mayo 2009. (2) PTCA.org
    15. 17. Puntos finales secundarios: MACE Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 3 y 5a. Punto final primario: Mortalidad general, IM no mortal y RVT (TVR) dentre de los 12 meses post.
    16. 20. Conclusión <ul><li>El stent Xience V (everolimus) es mejor que el SFA de 2 ªG liberador de paclitaxel Taxus Liberté en el tratamiento de pacientes en la práctica diaria en términos de seguridad y eficacia. </li></ul><ul><li>En base a estos resultados, los autores sugieren que los SFA liberadores de paclitaxel no deberían usarse más. </li></ul>
    17. 21. Estudio COMPARE Stents de segunda generación liberadores de everolimus y paclitaxel en la vida real D. Ernest Spitzer Cano MIR-2 de Cardiología Hospital Universitario Miguel Servet 26-01-10

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