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C.36-11 Obstáculos a la competencia incrementan precios de medicamentos
 

C.36-11 Obstáculos a la competencia incrementan precios de medicamentos

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El Consejo Directivo (CD) de la Superintendencia de Competencia (SC) confirmó la existencia de barreras a la entrada y problemas de regulación que incrementan los precios de los medicamentos. ...

El Consejo Directivo (CD) de la Superintendencia de Competencia (SC) confirmó la existencia de barreras a la entrada y problemas de regulación que incrementan los precios de los medicamentos. Además se concluyó que si la fijación de franjas de precios, de precios de referencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para garantizar el acceso a ellos de la población, tales medidas pueden y deben aplicarse.

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    C.36-11 Obstáculos a la competencia incrementan precios de medicamentos C.36-11 Obstáculos a la competencia incrementan precios de medicamentos Document Transcript

    • Comunicado de Prensa C. 36-11Antiguo Cuscatlán, 23 de noviembre de 2011. Obstáculos a la competencia incrementan precios de medicamentosEl Consejo Directivo (CD) de la Superintendencia de Competencia (SC) confirmó la existencia debarreras a la entrada1 y problemas de regulación que incrementan los precios de los medicamentos.Además se concluyó que si la fijación de franjas de precios, de precios de referencia o de preciosmáximos a los medicamentos, son necesarias para garantizar el acceso a ellos de la población, talesmedidas pueden y deben aplicarse. “Gran parte del Durante la Semana de la Competencia 2011, la SC llevó a cabo un evento problema de la falta de público en el que dio a conocer la posición del Consejo Directivo con respecto a acceso de la población la competencia en el sector de medicamentos. Como comentarista invitado a los medicamentos, asistió el Viceministro de Salud, Dr. Eduardo Espinoza. sea ésta por elevados La posición del Consejo se fundamenta técnicamente en el conjunto de estudios precios de (cuatro nacionales y dos internacionales), recomendaciones y opiniones (dos comercialización o por emitidas por la SC a la Asamblea Legislativa) relativos al sector de deficiencias de calidad, surge de circunstancias medicamentos, realizados, adoptados o emitidos por la SC entre 2005 y 2011. que limitan o restringen La SC concluyó que gran parte del problema de la falta de acceso de la la competencia dentro población a los medicamentos, sea ésta por elevados precios de del sector, o que limitan comercialización o por deficiencias de calidad, surge de circunstancias que el acceso de nuevos limitan o restringen en forma directa y significativa la libre competencia agentes económicos al dentro del sector, o que limitan el acceso de nuevos agentes económicos al mismo. Es de suma mismo. importancia corregir los problemas existentes en La modificación de tales circunstancias, favoreciendo la competencia, puede beneficio de la contribuir a la disminución de los precios, al mejoramiento de su calidad y eficiencia económica y a la disponibilidad en el mercado. el bienestar de los consumidores”, informó Francisco Díaz I. PROBLEMAS IDENTIFICADOS PARA LA COMPETENCIA EN EL Rodríguez, Presidente SECTOR DE MEDICAMENTOS del CD de la SC. Entre los problemas principales detectados se identifican diez elementos que seerigen, o que de ser adoptados pueden erigirse, en barreras a la entrada al sector, y uno relativo al temaregulatorio.Las barreras a la entrada están principalmente relacionadas con: prohibición de importaciones paralelas,licencias obligatorias que no son favorables para la competencia, falta de promoción de medicamentosgenéricos, prácticas comerciales contrarias a la ética médica, conflictos de interés en las autoridades del sector,1 Barreras a la entrada: Factores que impiden, limitan o dificultan el ingreso de nuevos agentes económicos a un sector orama de actividad económica.
    • control de las importaciones por medio del visado de facturas, falta de estándares de calidad en losmedicamentos genéricos y desarrollo de economías de escala y, por último, fijación vertical de precios. Además,anteproyectos de ley, ahora en discusión en la Asamblea Legislativa, prohibirían a las farmacias la importaciónde productos médicos y prohibirían también prescribir medicamentos, realizar consultas médicas y toma demuestras de laboratorio al interior de establecimientos farmacéuticos.El otro tema identificado dentro de los puntos por mejorar en el sector de medicamentos está relacionado con laregulación de precios. El CD de la SC concluyó que si la fijación de franjas de precios, de precios dereferencia o de precios máximos a los medicamentos, son necesarias para garantizar el acceso a ellos dela población, tales medidas pueden y deben aplicarse.Dicho lo anterior, es necesario aclarar que por su misma naturaleza las medidas de regulación de precios limitanla competencia y por ello deben ser excepcionales, fundadas en la naturaleza y finalidad del bien o servicio deque se trate, en la comprobación de su necesidad y siempre restringidas a lo indispensable. Así, en el casoconcreto, toda medida de regulación de precios deberá considerar la estructura diferenciada de costos existentesentre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, las condiciones propias de competencia de losproductos, y aplicarse a un listado de medicamentos de especial interés nacional. II. RECOMENDACIONES A FAVOR DE LA COMPETENCIA A) A fin de eliminar o evitar barreras de entrada al sector de los medicamentos y promover la competencia, se recomienda: a) Reformar las leyes de propiedad intelectual autorizando las importaciones paralelas; b) Reformar las leyes de propiedad intelectual con el propósito de regular las licencias obligatorias en condiciones más favorables para la competencia. c) Reformar el Reglamento de Especialidades Farmacéuticas eliminando las facultades de control de las importaciones del profesional responsable del medicamento en los registros del CSSP; d) Evitar la introducción de nuevas barreras a la entrada de nuevos competidores, como impedir a los titulares de las farmacias y otros establecimientos sanitarios debidamente autorizados que importen directamente medicamentos; e) Promover la competencia mediante la implementación de políticas proactivas de sustitución por genéricos, tales como la adopción de reglas que promuevan la prescripción y uso de genéricos; la implementación de mecanismos de vigilancia que aseguren la eficacia y seguridad de los medicamentos genéricos; y la realización de campañas de información a los profesionales y al público; f) Eliminar las prácticas de laboratorios y droguerías consistentes en financiar, conceder o entregar seminarios, prebendas u otras regalías a los médicos, bajo cualquier forma que se presenten; g) Implementar políticas públicas fundamentadas en los estándares internacionales de calidad en el sector de medicamentos, tales como el financiamiento para la reconversión de empresas industriales a estándares internacionales, la inclusión de proyectos de reconversión tecnológica; la promoción de una cultura de productividad y calidad a nivel nacional posicionando los temas de calidad y productividad como una prioridad, y mejorando la infraestructura de apoyo a las buenas prácticas en calidad y productividad;
    • h) Evitar la prohibición de prescribir medicamentos, realizar consultas o tomar muestras de laboratorio al interior de establecimientos farmacéuticos; i) Incluir en las leyes una prohibición sobre la fijación vertical de precios y otras condiciones de suministro y descuentos por parte de laboratorios y droguerías hacia los distribuidores minoristas; j) Reformar el estatuto del CSSP, inhabilitando la participación en él a los profesionales que tengan vínculos con empresas del sector medicamentos, o atribuir las competencias de control de los medicamentos a una institución diferente al CSSP. B) A fin de aplicar medidas necesarias en materia de regulación de precios de medicamentos, se recomienda: analizar su pertinencia fundándose en la naturaleza constitucional del derecho que satisfacen; en la comprobación de su necesidad; en la estructura diferenciada de costos existentes entre medicamentos de marca y medicamentos genéricos, en las condiciones propias de competencia en el mercado de los medicamentos y aplicarse a un listado de medicamentos de especial interés nacional III. FUNDAMENTACIÓN TÉCNICAEstudios de competencia y opiniones sobre el sector de medicamentos.La SC, desde sus primeras actuaciones, ha buscado conocer el funcionamiento del mercado de losmedicamentos desde la óptica de la competencia. Por ello, desde su mandato legal, se han realizado diversosestudios sobre el mismo y se han emitido opiniones sobre proyectos de ley. 2Estudios : a) “Caracterización del sector de medicamentos y sus condiciones de competencia”; realizado entre octubre y diciembre de 2007. b) “Análisis desde el punto de vista de Defensa de la Competencia de los mercados de medicamentos para las enfermedades cardiovasculares, respiratorias y gastrointestinales en El Salvador”, realizado entre noviembre de 2007 y agosto de 2008. c) “Estudio Regional de las condiciones de competencia en la cadena de distribución mayorista y minorista de medicamentos en Centroamérica y Panamá”. Grupo Centroamericano de Política de 3 Competencia , junio de 2010 y febrero de 2011.Opiniones emitidas a la Asamblea Legislativa sobre distintos proyectos de ley de medicamentos: a) SC-018-OP/PL/NR-2008, del 26 agosto de 2008, sobre Ley de Genéricos y Acceso a los Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos, Ley de Medicamentos y Ley para la Prescripción de Medicamentos Genéricos; y b) SC-011-OP/PN/R-2010, del 6 abril de 2010, sobre Ley de Medicamentos y Productos Sanitarios, Ley de Genéricos y Acceso a los Medicamentos, Ley General de Acceso a los Medicamentos, Ley de2 Los estudios correspondientes a los literales a) y b) fueron realizados gracias al financiamiento del “Programa de Asistencia Técnica sobre Políticas de Competencia y Protección al Consumidor”, COMPAL, establecido por la “Conferencia de las Naciones Unidas sobre Comercio y Desarrollo”, UNCTAD, con la cooperación del gobierno Suizo.3 Del cual forma parte la Superintendencia de Competencia.
    • Medicamentos, Ley para la Prescripción de Medicamentos Genéricos y Ley para la Implementación de Nombres Genéricos en la Prescripción de Medicamentos.Adicionalmente, se han tomado en cuenta los estudios: a) “Disponibilidad y Precio de Medicamentos Esenciales en El Salvador durante el Segundo Semestre de 2006”, de la Universidad de El Salvador, publicado en septiembre de 2007. b) “Caracterización del Sector Farmacéutico Nacional. El Salvador 2009”, de la Universidad de El Salvador, publicado en octubre de 2009. c) “Regulación y Competencia en el Mercado de Medicamentos: Experiencias Relevantes para América Latina”, de la Comisión Económica para América Latina y El Caribe, Organización de las Naciones Unidas, publicado en Noviembre de 2010.Competencia de medicamentos desde la perspectiva regionalLa Superintendencia de Competencia reforzó su posición institucional con la ponencia del Dr. Diego Petrecolla,ex presidente de la Autoridad de Competencia de Argentina y consultor que elaboró el “Estudio Regional de lascondiciones de competencia en la cadena de distribución mayorista y minorista de medicamentos enCentroamérica y Panamá” coordinado por el Grupo Centroamericano de Política de Competencia de junio de2010 a febrero de 2011.Para la SC los resultados del Estudio Regional de Medicamentos en Centroamérica y Panamá, ratifican loshallazgos de los estudios de competencia realizados en el sector de medicamentos en El Salvador,principalmente en aspectos relacionados con la concentración del mercado; el incremento, pero no suficiente, deproducción de medicamentos genéricos; legislación no adecuada para potenciar mayor competencia en elsector, entre otros aspectos.Este estudio ha sido el primero en abordar el sector farmacéutico regional desde el punto de vista de lacompetencia y se ha focalizado en el mercado privado de medicamentos, tomando en cuenta: situación de laindustria a nivel global y regional; caracterización de la oferta y de la demanda, organización de la industria ycadena de valor; políticas públicas y marco normativo; análisis de precios y paridades de importación; barreras ala entrada, entre otros.De acuerdo con el análisis en el mercado Centroamericano, el cual atiende 41 millones de habitantes, en laregión operan alrededor de 630 empresas y aunque existen muchos aspectos que impulsan la competencia, elestudio también revela la existencia de normativa que debilita la libre competencia.Importaciones. Aspectos como la restricción para que la distribución mayorista de medicamentos solo larealicen las droguerías, impide que cadenas de farmacias, hospitales e instituciones del seguro social puedanrealizar importaciones. Existe otra normativa de distancia mínima entre farmacias, que igualmente restringe lacompetencia, principalmente en las zonas densamente pobladas.Medicamentos genéricos. En el mercado farmacéutico favorecer la entrada y desarrollo de empresas degenéricos, se considera clave para la competencia. La penetración de genéricos es muy baja, entonces haymucho espacio para desarrollar este tipo de medicamentos. El desarrollo del mercado de genéricos sin marca esincipiente, pues solo posee el 7.1% del mercado en 2010, estimado en base al valor de las ventas mayoristas.Precios. El comportamiento de los precios promedio en cada país corresponde al precio ex fabrica de laboratoriopara cada país o precio f.o.b. de compra de las droguerías y distribuidoras. Puede observarse que Costa Rica, ElSalvador y Guatemala presentan los precios de laboratorio más altos y Nicaragua los más bajos.