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Eficácia Clínica da Gonadotrofina Coriônica Humana Recombinante (hCG-rec) para a Restauração da Espermatogênese e Produção de Andrógenos nos Homens com Hipoganadismo Hipogonadotrófico (AO-68)

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Participação da ANDROFERT no XXXIII Congresso Brasileiro de Urologia – Florianópolis – SC
22 a 26 de novembro de 211 – www.sbu2011.com.br

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  1. 1. AO-068: Eficácia Clínica da Gonadotrofina Coriônica Humana Recombinante (hCG-rec) para a Restauração da Espermatogênese e Produção de Andrógenos nos Homenscom Hipoganadismo Hipogonadotrófico Sidney Verza Jr, Sandro C. Esteves ANDROFERT Centro de Referência para Reprodução Masculina, Campinas, São Paulo
  2. 2. AO-068: Uso do hCG-rec no Hipogonadismo Hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCEste estudo discutirá medicamentocujo uso não está indicado na bula.
  3. 3. Hipogonadismo Hipogonadotrófico • Congênito (sínd. Kallmann, Prader-Willi): anosmia • Adquirido (RT, adenoma hipófise, uso esteróides) •  Níveis séricos FSH, LH e testosterona • Gônadas pequenas/azoospermia • Caracteres sexuais 2ários. pouco desenvolvidos hCG e hMG são indicadas no tratamento de homens azoospérmicos com hipogonadismo hipogonadotrófico (hipo-hipo) para restaurar a produção espermática. Indução da espermatogênese: hCG 1.000-2.000 UI SC ou IM 2-3X/semana; 12 semanas. Manutenção: hCG + hMG ou FSH 75-150UI SC/IM 3X/semana; 6-18 meses 3
  4. 4. Meio cultura Bioreactor Harvest Adesão e proliferação Concentração do celular sobrenadante Produção e secreção Etapas de purificação rec-hCG utilizando cromatografia Coleta meio de cultura contendo rec-hCG Filtração por ultra- esterilização Controle de Qualidade Caracterização e CQ do rec-hCG produzidoEsteves, 5
  5. 5. AO-068: Uso do hCG-rec no Hipogonadismo Hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCObjetivos: Avaliar: Eficácia clínica Segurança; Praticidade hCG- recombinante na recuperação da espermatogênese e produção de andrógenos num grupo de homens com hipogonadismo hipogonadotrófico.
  6. 6. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCMaterial e Método: Série de casos: 11 homens com diagnóstico de hipogonadismo hipogonadotrrófico e azoospermia; Valores hormonais basais (média): FSH: 0,46 0,28 mUI/mL (nl: 2-10) LH: 0,39 0,32 mUI/mL (nl: 2-12) TT: 41,3 26,9 ng/dL (nl: 280-880) Biópsia testículo pré-Tx: parada de maturação germinativa. Causa: Tumor hipófise: n=7 Pós-uso prolongado esteróides: n=3 Trauma: n=1
  7. 7. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCMateriais e Métodos: Protocolo Injeção subcutânea semanal de hCG-rec, 250 mcg (Ovidrel®; choriogonadotropin alfa; MerckSerono, Brasil). Período mínino de 12 semanas; Auto-aplicação utilizando seringas prontas para uso.
  8. 8. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCResultados: Presença de espermatozóides na ejaculação pós-Tx: 10/11 homens tratados: Concentração total média de espermatozóides: 39 x 106 (variação: 0,0-156,9 x 106) Testosterona total pós-Tx (média): 647,5 2 9,0 ng/dL; Apenas um homem não apresentou recuperação da espermatogênese e apresentou efeitos adversos (cefaléioa, ginecomastia, elevação níveis estradiol); Todos pacientes fizeram auto-aplicação, com mínimo/nenhum efeito local e/ou desconforto nas injeções.
  9. 9. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCResultados:Volume testicular médio combinado aumentou de 24cm3 para 33 cm3 após o tratamento com rec-hCG. Pré-tratamento Pós-tratamento
  10. 10. Uso do hCG-rec em hipogonadismo hipogonadotrófico Verza Jr S & Esteves SCConclusões:Injeção única semanal (auto-aplicação) de hCG-rec foieficiente para induzir espermatogênese completa eestimular produção de andrógenos no grupo de homensazospérmicos com hipogonadismo hipogonadotrófico;Terapia alternativa à utilização do hMG derivado defonte urinária, que requer injeção intramuscular e causamaior desconforto ao paciente;
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