ифар 15.04.13 сколково

  • 332 views
Uploaded on

 

  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Be the first to comment
    Be the first to like this
No Downloads

Views

Total Views
332
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
4

Actions

Shares
Downloads
1
Comments
0
Likes
0

Embeds 0

No embeds

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
    No notes for slide

Transcript

  • 1. РАЗРАБОТКА НОВЫХЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВДЛЯ РОССИЙСКОГО ИМИРОВОГО РЫНКАИФАР2013 Copyright © iPhaRГенеральный директорВениамин Абрамович Хазановпрофессор, доктор медицинских наук
  • 2. ИФАР - ХОЛДИНГ,ОБЪЕДИНЯЮЩИЙ ГРУППУ КОМПАНИЙОсновные направления деятельности:Реализация собственных проектов разработкиинновационных лекарств для российского и мировогорынкаКонтрактный сервис по доклиническим и клиническимисследованиям лекарственных средств(более 60 исследований для российских и зарубежныхзаказчиков за последние 3 года)2013 Copyright © iPhaR
  • 3. ИФАР – КОМПЛЕКС УСЛУГПО РАЗРАБОТКЕ ЛЕКАРСТВЗаказчики:Скрининг БАВ«Упаковка» проектовПривлечение инвестицийЗащита IPРазработка технологииполучения субстанций и ГЛФМасштабированиефармацевтических технологийДоклинические испытанияКлинические испытанияГосударственная регистрацияЗапуск в производствоОбеспечение продажи прав Российские и зарубежныепроизводители лекарств Start-up компанииПроизводствои продажиРазработка икоммерциализация2013 Copyright © iPhaR
  • 4. СТРУКТУРА ИФАРОтделкоммерциализации(«упаковка» проектов,привлечениеинвестиций, защита IP)Менеджмент(планирование,управление и контрольработы всехподразделений – отидеи до внедрения)Клинический отдел(клиническиеиспытания новыхлекарств в клиническихцентрах России)Технологическоеподразделение(разработка имасштабированиетехнологийполучения лекарств)R&D-центрпо доклиническимисследованиямэффективности ибезопасности лекарствКоманда(свыше 60сотрудников,4 доктора12 кандидатовнаук2013 Copyright © iPhaR
  • 5. ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЭЛЕМЕНТАМИИННОВАЦИОННОЙ ИНФРАСТРУКТУРЫСинтез субстанций:ТГУ, ООО «Новохим»(Томск), НИОХ СО РАН(Новосибирск), ОАО«Органика» (Новокузнецк)и др.Лабораторныйанализ:ТГУ, ТПУ (Томск),институты СО РАН(Новосибирск), институтыРАМН и РАН (Москва)Клиническиеиспытания:Клинические центрыТомска, Новосибирска,Кемерово, др. городоврегиона и страныРоссийские изарубежныефармкомпанииИФАР2013 Copyright © iPhaR
  • 6. Проф. Хазанов В.А. (ООО «Ифар») – фармаколог, биохимик.Разработчик более 100 лекарственных препаратов. Создатель группыкомпаний по разработке и производству лекарств.– выдающийся российский химик-синтетик,создатель 8 оригинальных лекарств, автор 10 монографий по синтезуи разработке лекарств.Проф. Салахутдинов Н.Ф. (НИИ органической химии СО РАН) –крупный отечественный химик-синтетик в области медицинской химии.Prof. Gogvadze V. (Каролинский университет, Швеция) - крупныйученый в области молекулярной биологии и токсикологии.Dr. Schwarz J. (Nano Essentials Inc., Канада) - один из руководителей внедавнем прошлом департамента формулирования TEVA (Израиль).Dr. Cleverley S. (ISIS Innovation, Великобритания) – эксперт центра потрансферу инновационных технологий Оксфордского университета.ЭКСПЕРТНЫЙ СОВЕТПроф. Граник В.Г.2013 Copyright © iPhaR
  • 7. 2013 2014 2015 20161. Противоязвенный – язвенная болезнь и ГЭРБ2. Противовоспалительный – ревматизм, артриты3. Антипаркинсонический – болезнь Паркинсона4. Антиагрегант- сердечно-сосудистые болезниПРОЕКТЫ ИННОВАЦИОННЫХ ЛЕКАРСТВДЛЯ ГЛОБАЛЬНОГО РЫНКАВ 2013 - 2015 ИФАР планирует завершитьдоклинические исследования 4 инновационныхпрепаратов и начать их клинические испытания:2013 Copyright © iPhar
  • 8. Продукт – новая молекула на основе пиридопиразиндиона с новыммеханизмом действия: обратимое калийнезависимое ингибированиепротонного насоса (H+/K+-AТФазы слизистой желудка)IP: Патент RU 2465274, приоритет 05.03.2010; PCT/RU2011/000103;патент США (решение о выдаче патента); заявки на патенты ЕС(11750980.2 от 04.10.2012); Украины и ЕAПO.Конкурентные преимущества в сравнении с рыночными аналогами(необратимыми ингибиторами протонного насоса):• обратимое ингибирование фермента слизистой желудка;• не подавляет базальный уровень секреции кислоты;• не подавляет моторику желудочно-кишечного тракта;• снижает риск ночных кислотных «прорывов» и «отскока» – резкогоувеличения кислотности после отмены препарата.Преимущества для потребителей – 1) сохранение полноценногопищеварения при длительной терапии; 2) ограничение развитияопасных побочных эффектов и рецидивов основного заболевания..ПРОТИВОЯЗВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ2013 Copyright © iPhar
  • 9. Продукт – новое патентованное соединение - N-[3-(4-nitrophenylamino)-indole-2-ilmethylene]aminoguanidine hydrochloride с новым механизмомдействия – обратимое ингибирование индуцибельной NO-синтазы.IP: Патент RU 2478618, приоритет15.03.2010; PCT/RU 2011/000142;заявки на патент США (13/634,840 от 13.09.2012), ЕС (11756610.9 ОТ12.10.2012), Украины и EAПO.Основное преимущество нового препарата над известнымипротивовоспалительными средствами (НПВП) - отсутствие опасногопобочного ульцерогенного действия, поскольку его мишенью являетсяне циклооксигеназа, а NO-синтаза.Эффективность - высокая противовоспалительная активность науровне вольтарена или индометацина подтверждена на моделяхперитонита и артрита (ED50 – 50 мг/кг, мыши, крысы)Безопасность – доказана низкая токисчность (ЛД50>5000 мг/кг, мыши).Рынок. Мировой рынок НПВП - более $10 млрд. На рынке нет прямыханалогов новому препаратуПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ ПРЕПАРАТ2013 Copyright © iPhar
  • 10. Препарат создан на основе новой малой молекулы (производноетерпеноидов), отличной по свойствам от известных соединений сантипаркинсонической активностью .IP: патент RU 2418577, приоритет 24.12. 2009; PCT/RU2010/000778;патентные заявки США (No.13/518,814 от 22.06.2012), ЕС(№10844832.5 от 20.07.2012), ЕАПО.Конкурентные преимущества:• Не вызывает дискинезии и другие моторные и немоторныепобочные эффекты, характерные для леводопы;• Эффективность на уровне леводопы, в отличие от большинстваконкурентов (агонистов допамина или MAO и КOMT ингибитров);• Ожидаемое нейропротективное действие и способностьустранять немоторные (психические, когнитивные) расстройства;• Возможность лечения лекарственного паркинсонизма.Преимущества для потребителей:1) Возможность длительнойбезопасной монотерапии болезни Паркинсона; 2) Замедлениепрогрессирования болезни; 3) Устранение немоторных рассторойств.АНТИПАРКИНСОНИЧЕСКИЙ ПРЕПАРАТ2013 Copyright © iPhar
  • 11. Продукт – новая молекула- производное индолинона-3 с новыммеханизмом действия - донор оксида азота и активатор растворимойгуанилатциклазы и синтеза цГМФ.IP: Патент RU (от 08.11.2011); PCT/RU2012/000884.Конкурентные преимущества: В отличие от аспирина, не имеетпобочного ульцерогенного действия. В отличие от конкурентов,оказывает антигипертензивное и кардиопротекторное действие, т.о. –способен заменить комплекс препаратов, снижая ксенобиотическуюнагрузку, частоту побочных эффектов и стоимость терапии ССЗ.Эффективность препарата доказана на моделях in in vitro(активность гуанилатциклазы) и in vivo (агрегация тромбоцитов,паренхиматозные кровотечения, гипертензия). Эффективные дозы:10 -7 М (in vitro), 4-12 мг/кг (per os), 0,01-1,0 mg/kg (intravenously).Низкая токсичность - ЛД50 - 8900 мг/кг (мыши, per os) .Рынок. Мировые продажи антиагрегантов – свыше $15 млрд./год.Новый препарат позиционируется как альтернатива клопидогрелю идругим антиагрегантам при лечении ССЗ.АНТИАГРЕГАНТ2013 Copyright © iPhar
  • 12. Продукт – новая молекула – производная глицирретовой кислоты,структурный аналог известного соединения - Bardoxolone methyl(Reata Pharmaceuticals/ Abbott Laboratories), которое находилось нафазе III клинических испытаний как antioxidant inflammation modulatorдля лечения хронической почечной болезни при диабете II типа.Механизм действия – модулятор активности транскрипционныхфакторов Nrf2k,NFkB и PPAR.Перспективные области применения:1) Онкология;2) Нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера,Паркинсона, множественный склероз).IP: Патенты RU 2401273, дата приоритета 30.03.2009; патент RU (позаявке № 2012129738 от 13.07.2012).Эффективность: доказана противоопухолевая активность намоделях in vitro (в концентрации 0,5 – 5x10-6 М) и in vivo/Низкая токсичность - ЛД50 > 5000 мг/кг (мыши, per os).ПРОТИВОРАКОВЫЙ ПРЕПАРАТ2013 Copyright © iPhar
  • 13. КОНТАКТЫРуководитель компании:Хазанов Вениамин Абрамович,профессор, д.м.н.Адрес : 634021, Россия, г. Томск, ул. Елизаровых 79/4Тел./факс: +7 (3822) 248721Мобильный: +7 (913) 8295599e-mail: gen_dir@iphar.ruwww.iphar.ru2013 Copyright © iPhaR