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Resultados (2) 0,85 (0,80 a 0,90) p<0,0001  0,74 (0,59 a 0,92) p=0,007  AVC  0,76 (0,73 a 0,80) p<0,0001  0,66 (0,60 a 0,7...
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Resultados (4) <ul><li>En el análisis por subgrupos no se apreciaron diferencias importantes en la relación entre la reduc...
Conclusiones <ul><li>Los autores concluyen que: </li></ul><ul><ul><li>la reducción adicional de los niveles de colesterol ...
Comentario (1) <ul><li>En los últimos años hemos asistido a una reducción progresiva de las cifras de colesterol LDL meta ...
Comentario (2) <ul><li>Los metaanálisis pueden superar algunas de las limitaciones de los ensayos clínicos.  </li></ul><ul...
Comentario (3) <ul><li>Los autores concluyen que la reducción de 1 mmol/L, unos 38 mg/dL, de colesterol LDL se asocia a un...
Comentario (4) <ul><li>Sin embargo, si se analizan en detalle los resultados se aprecia que: </li></ul><ul><ul><li>las dif...
Comentario (5) <ul><li>En un metaanálisis previo que incluía 4 de los 5 ensayos clínicos analizados en este estudio, se de...
Comentario (6) <ul><li>Por otro lado, la diferencia del riesgo absoluto de mortalidad anual por enfermedad cardiovascular ...
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  1. 1. Eficacia del tratamiento intensivo para reducir el colesterol LDL en la prevención de las enfermedades cardiovasculares Cholesterol Treatment Trialists´ (CTT) Collaboration. Efficacy and safety of more intensive lowering of LDL cholesterol: a meta-analysis of data from 170 000 participants in 26 randomised trials. Lancet 2010; 376: 1670-1681. AP al día [ http://www.apaldia.com/resumenes/resumen.php?idresumen=648 ]
  2. 2. Antecedentes <ul><li>Los estudios observacionales sugieren una relación continua y positiva entre el nivel de colesterol LDL y la incidencia de episodios vasculares oclusivos. </li></ul><ul><li>Cada vez más se recomiendan objetivos más bajos de colesterol LDL en pacientes de alto riesgo, que precisan intervenciones más intensivas. </li></ul>
  3. 3. Objetivos <ul><li>Estudiar el balance entre riesgos y beneficios de las pautas de intervención intensiva sobre el colesterol LDL. </li></ul>
  4. 4. Diseño (1) <ul><li>Metaanálisis. </li></ul><ul><li>Criterios de inclusión: </li></ul><ul><ul><li>ensayos clínicos </li></ul></ul><ul><ul><li>llevados a cabo sobre ≥1.000 participantes </li></ul></ul><ul><ul><li>con un seguimiento de ≥2 años </li></ul></ul><ul><ul><li>en los que la intervención estudiada tenía como objetivo únicamente reducir el colesterol LDL.  </li></ul></ul>
  5. 5. Diseño (2) <ul><li>Variables de resultado principales: mortalidad total, por CI y por otras causas. </li></ul><ul><li>Variables de evaluación secundaria: </li></ul><ul><ul><li>eventos coronarios mayores (muerte por CI e infarto de miocardio [IM] no mortal) en grupos preestablecidos, </li></ul></ul><ul><ul><li>AVC, </li></ul></ul><ul><ul><li>tumores, </li></ul></ul><ul><ul><li>intervenciones vasculares y eventos vasculares mayores en diferentes circunstancias. </li></ul></ul>
  6. 6. Diseño (3) <ul><li>Todos estos resultados se presentaron en relación a la reducción de 1 mmol/L de colesterol LDL al año. </li></ul><ul><li>Los intervalos de confianza se calcularon al 95% para las variables principales y al 99% para las secundarias. </li></ul>
  7. 7. Resultados (1) <ul><li>Tipos de estudios: </li></ul><ul><ul><li>5 en los que se comparaban regímenes de intervención intensiva con estatinas con regímenes menos intensos (30.953 pacientes) y </li></ul></ul><ul><ul><li>14 estudios en los que se comparaba el tratamiento con estatinas con placebo (90.056 participantes). </li></ul></ul><ul><li>El nivel inicial medio de colesterol LDL: 116 mg/dL. </li></ul><ul><li>Diferencia media entre los grupos de comparación al cabo de un año, de 39 mg/dL (1,07 mmol/L). </li></ul><ul><li>Duración media del seguimiento: de 4,8 años. </li></ul><ul><li>En los estudios en los que se comparaban intervenciones con estatinas de diferente intensidad la diferencia observada entre los dos grupos fue de 19 mg/dL (0,5 mmol/L). </li></ul>
  8. 8. Resultados (2) 0,85 (0,80 a 0,90) p<0,0001 0,74 (0,59 a 0,92) p=0,007 AVC 0,76 (0,73 a 0,80) p<0,0001 0,66 (0,60 a 0,73) p<0,0001 Revascularización coronaria 0,76 (0,73 a 0,79) p<0,0001 0,79 (0,77 a 0,81) p<0,0001 Estatina frente a placebo Más frente a menos intensa 0,74 (0,65 a 0,85) p<0,0001 Eventos coronarios mayores 0,72 (0,66 a 0,78) p<0,0001 Eventos cardiovasculares mayores
  9. 9. Resultados (3) 1,00 (0,96–1,04) p=0,9 1,02 (0,89–1,18) p=0,8 Cáncer 0,97 (0,92–1,03) p=0,3 Muerte de causa no cardiovascular 0,86 (0,82 a 0,90) p<0,0001 Muerte de causa cardiovascular 0,80 (0,75  a  0,85) p<0,0001 Estatina frente a placebo Más frente a menos intensa 0,90 (0,87 a 0,93) p<0,0001 Muerte por cualquier causa 0,85 (0,68  a  1,07) p=0,2 Muerte de causa coronaria
  10. 10. Resultados (4) <ul><li>En el análisis por subgrupos no se apreciaron diferencias importantes en la relación entre la reducción de colesterol LDL y la de eventos cardiovasculares mayores en función de: </li></ul><ul><ul><li>edad y sexo de los pacientes, </li></ul></ul><ul><ul><li>presencia o no de enfermedades cardiovasculares, DM, HTA o tabaquismo </li></ul></ul><ul><ul><li>valores de PA, IMC, colesterol  LDL o HDL o de filtrado glomerular. </li></ul></ul><ul><li>Se apreciaron reducciones estadísticamente significativas de los eventos cardiovasculares incluso cuando los valores de LDL iniciales se encontraban por debajo de 77 mg/dL. </li></ul>
  11. 11. Conclusiones <ul><li>Los autores concluyen que: </li></ul><ul><ul><li>la reducción adicional de los niveles de colesterol LDL produce reducciones en la incidencia de cardiopatía isquémica y de AVC isquémico de aproximadamente una quinta parte por cada mmol/L de disminución del colesterol LDL, </li></ul></ul><ul><ul><li>sin evidencia de umbral por debajo del cual la intervención deje de ser eficaz. </li></ul></ul>
  12. 12. Comentario (1) <ul><li>En los últimos años hemos asistido a una reducción progresiva de las cifras de colesterol LDL meta del tratamiento con estatinas en pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares. </li></ul><ul><li>Estas recomendaciones se basan en los resultados de ensayos clínicos todos los cuales demostraban una disminución en la incidencia de variables de resultado complejas que eran una mezcla de mortalidad y otros eventos clínicos, </li></ul><ul><li>Los resultados son menos favorables a la intervención intensiva cuando se analizaban las variables de interés de forma aislada, especialmente en el caso de la mortalidad cardiovascular o total. </li></ul>
  13. 13. Comentario (2) <ul><li>Los metaanálisis pueden superar algunas de las limitaciones de los ensayos clínicos. </li></ul><ul><li>En el tema del tratamiento de la hipercolesterolemia, los más citados internacionalmente son los producidos por este grupo de investigadores. </li></ul><ul><li>El principal interés del actual reside en el hecho de que incluye 5 estudios en los que se comparan intervenciones de diferente intensidad sobre las cifras de colesterol LDL. </li></ul>
  14. 14. Comentario (3) <ul><li>Los autores concluyen que la reducción de 1 mmol/L, unos 38 mg/dL, de colesterol LDL se asocia a una reducción de aproximadamente un 20% del riesgo de cardiopatía isquémica independientemente de: </li></ul><ul><ul><li>la situación del paciente, </li></ul></ul><ul><ul><li>los niveles de colesterol iniciales o </li></ul></ul><ul><ul><li>si se trata de un estudio en el que se compara el placebo con la intervención activa o intervenciones de diferente intensidad. </li></ul></ul>
  15. 15. Comentario (4) <ul><li>Sin embargo, si se analizan en detalle los resultados se aprecia que: </li></ul><ul><ul><li>las diferencias en la mortalidad coronaria no alcanzan la significación estadística cuando se comparan intervenciones de diferente intensidad y </li></ul></ul><ul><ul><li>los autores no proporcionan los datos disgregados de otros análisis de la mortalidad (cardiovascular o total) ni en la redacción del artículo ni en el material complementario que publica la revista.  </li></ul></ul>
  16. 16. Comentario (5) <ul><li>En un metaanálisis previo que incluía 4 de los 5 ensayos clínicos analizados en este estudio, se detectó: </li></ul><ul><ul><li>una reducción no significativa de la mortalidad cardiovascular (OR 0,88; IC95% 0,78 a 1,00; P=0,54) y total (OR 0,94; IC95% 0,85 a 1,04) y </li></ul></ul><ul><ul><li>una tendencia a un incremento no significativo de la mortalidad no cardiovascular (OR 1,03; IC95% 0,88 a 1,20). </li></ul></ul><ul><li>En el 5º estudio, publicado en el mismo número de la revista que el metaanálisis tampoco se detectó ninguna tendencia en la reducción de la mortalidad cardiovascular, no cardiovascular o total, todas ellas con RR entre 0,99 y 1,00.  </li></ul>
  17. 17. Comentario (6) <ul><li>Por otro lado, la diferencia del riesgo absoluto de mortalidad anual por enfermedad cardiovascular y por cualquier causa son del 0,1 y del 0,2% respectivamente, lo que supone unos NNT bastante elevados de 1.000 y 500 respectivamente. </li></ul><ul><li>De todo ello se deduce que aunque la intervención intensiva para la reducción del colesterol es eficaz para reducir los eventos vasculares, es necesario tratar a un número elevado de pacientes para evitar un evento. </li></ul>
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