Revisão geral ISO 9001

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Revisão da Norma ISO 9001:2008 para o curso de formação de Auditores Internos

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Revisão geral ISO 9001

  1. 1. Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001 MÓDULO 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  2. 2. Módulo 2 NBR ISO 9001:2008 REVISÃO GERAL Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  3. 3. Módulo 2 Conceito de PDCA Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  4. 4. A NBR ISO 9001 foi desenvolvida sob o conceito de PDCA Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  5. 5. Modelo de SGQ baseado em processo Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  6. 6. 4. Sistema de Gestão da Qualidade Módulo 2 4.1 Requisitos gerais do SGQ A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ, melhorando continuamente a sua eficácia. a) Identificar os processos necessários para o SGQ e sua aplicação em toda a organização; CHECK DO b) Determinar a seqüência e interação destes processos; c) Determinar critérios e métodos para assegurar a eficácia da operação e controle desses processos; Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  7. 7. 4. Sistema de Gestão da Qualidade Módulo 2 4.1 Requisitos gerais do SGQ d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessários para o apoio à operação e monitoramento dos processos; e) Monitorar, medir e analisar esses processos; f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos. Quando a organização optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto, esta deve assegurar o controle desses processos e identificar no SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  8. 8. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.1 Documentos requeridos a) Política da Qualidade; b) Objetivos da Qualidade; c) Manual da Qualidade; Controle de Documentos; Controle de Registros; Controle de Produto Não-Conforme; Auditoria Interna; Ação Corretiva; Ação Preventiva. d) 06 Procedimentos requeridos pela Norma; e) Outros que a empresa julgar necessário, visando garantir o planejamento, a operação e o controle eficiente dos processos; f) Registros requeridos pela norma. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  9. 9. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.2 Manual da qualidade a) Escopo e justificativa de exclusões; b) Procedimentos ou referência a este; c) Interação entre os processos de SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  10. 10. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.3 Controle de documentos Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  11. 11. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.4 Controle de registros Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  12. 12. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.1 Comprometimento da alta direção ACTION a) Comunicar à organização a importância de atender aos requisitos dos clientes, como também aos requisitos regulamentares e estatutários; b) Estabelecer uma política da qualidade; c) Garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade; d) Conduzir análises críticas; e) Garantir a disponibilidade de recursos. CHECK DO Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  13. 13. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.2 Foco no cliente Assegurar determinação e atendimento aos requisitos do cliente, para aumentar sua satisfação. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  14. 14. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.3 Política da Qualidade Apropriada, comprometida em atender aos requisitos e com a melhoria contínua do SGQ, de adequado entendimento e análise. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  15. 15. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da Qualidade São coerentes com a Política da Qualidade e mensuráveis. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  16. 16. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.4 Planejamento 5.4.2 Planejamento do SGQ Satisfaz o requisito 4.1 e os Objetivos da Qualidade; Mantém o SGQ durante as mudanças. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  17. 17. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.5.1 Definidas e conhecidas por todos 5.5.2 Representante da Direção para manutenção do SGQ 5.5.3 Meios de comunicação quanto ao desempenho do SGQ Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  18. 18. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.6 Análise crítica da Direção Assegurar pertinência, adequação e eficácia do SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  19. 19. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.2 Recursos humanos Competente - educação, treinamento, habilidade e experiência apropriada; Levantar necessidades - prover competência e analisar eficácia; Consciente - observar a importância de seu trabalho e o atendimento aos requisitos. Registro = Competência Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  20. 20. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.3 Infra - estrutura Fundamental para o alcance à conformidade com os requisitos do produto. Edifícios; Espaço de trabalho e instalações associadas; Equipamentos de processo (materiais, equipamentos e programas de computador); Serviços de apoio (como transporte e comunicação). Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  21. 21. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.4 Ambiente de trabalho Essencial no alcance à conformidade com os requisitos do produto. Calor; Iluminação; Ventilação; Ruído, etc. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  22. 22. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.1 Planejamento da realização do produto Deve determinar, quando apropriado: Objetivos da qualidade e requisitos para o produto; Necessidade para estabelecer processos e documentos, além do provimento de recursos específicos para o produto; Verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem como, critério para a aceitação do mesmo; Registros que forneçam evidências de que o processo de realização e o produto resultante atendem aos requisitos. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  23. 23. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.2 Processos relacionados a clientes Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  24. 24. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.3 Projeto e desenvolvimento Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  25. 25. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.4 Aquisição Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  26. 26. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  27. 27. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.3 Identificação e rastreabilidade Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  28. 28. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.4 Propriedade do Cliente Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  29. 29. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.5 Preservação do Produto Identificar formas de preservação. Definir métodos para manuseio. Estabelecer locais para armazenamento. Proteger contra danos ou deterioração. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  30. 30. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  31. 31. 7. Realização do Produto Módulo 2 Calibrar ou verificar os dispositivos de medição e monitoração em intervalos especificados ou antes do uso, frente a padrões nacionais ou internacionais. Quando tais padrões não existirem, registrar a base de verificação; Ajustar ou reajustar, conforme necessário; Identificar para possibilitar a determinação da situação da calibração; Salvaguardar os DMM de ajustes que invalidem a calibração; Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  32. 32. 7. Realização do Produto Módulo 2 Proteger os DMM contra danos e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento; Registrar os resultados de calibração; Avaliar e registrar a validade dos resultados anteriores, quando o dispositivo for encontrado fora de calibração. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  33. 33. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.1 Planejar e implementar os Processos Necessários de Monitoramento, Medição, Análise e Melhoria, para: ACTION Demonstrar a conformidade do produto; Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficácia do SGQ. CHECKmétodos aplicáveis, incluindo técnicas DO Isto deve incluir a determinação dos estatísticas, e a extensão de seu uso. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  34. 34. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2 Medição e Monitoramento 8.2.1 Satisfação do Cliente Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  35. 35. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2 Medição e Monitoramento 8.2.2 Auditorias Internas Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  36. 36. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos Demonstrar a capacidade dos processos de atingirem os resultados planejados; Quando os resultados planejados não forem atingidos, correções e ações corretivas devem ser tomadas para assegurar a conformidade do produto. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  37. 37. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  38. 38. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.3 Controle de Produto Não - Conforme Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  39. 39. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.4 Análise de Dados Demonstrar adequação e eficácia do SGQ e avaliar onde Melhorias Contínuas da eficácia do SGQ podem ser realizadas. Satisfação de clientes; Conformidade com os requisitos do produto; Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ações preventivas; Fornecedores. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  40. 40. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5 Melhoria Contínua ACTION A organização deve continuamente melhorar a eficácia do SGQ através do uso de: Política da qualidade; CHECK Resultados de auditorias; Objetivos da qualidade; DO Análise de dados; Ações corretivas e preventivas; Análise crítica pela Alta Direção. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  41. 41. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5.2 Ação Corretiva Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  42. 42. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5.2 Ação Preventiva Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001

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