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Revisão geral ISO 9001

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Revisão da Norma ISO 9001:2008 para o curso de formação de Auditores Internos

Revisão da Norma ISO 9001:2008 para o curso de formação de Auditores Internos

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  • 1. Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001 MÓDULO 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 2. Módulo 2 NBR ISO 9001:2008 REVISÃO GERAL Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 3. Módulo 2 Conceito de PDCA Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 4. A NBR ISO 9001 foi desenvolvida sob o conceito de PDCA Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 5. Modelo de SGQ baseado em processo Módulo 2 Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 6. 4. Sistema de Gestão da Qualidade Módulo 2 4.1 Requisitos gerais do SGQ A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um SGQ, melhorando continuamente a sua eficácia. a) Identificar os processos necessários para o SGQ e sua aplicação em toda a organização; CHECK DO b) Determinar a seqüência e interação destes processos; c) Determinar critérios e métodos para assegurar a eficácia da operação e controle desses processos; Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 7. 4. Sistema de Gestão da Qualidade Módulo 2 4.1 Requisitos gerais do SGQ d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessários para o apoio à operação e monitoramento dos processos; e) Monitorar, medir e analisar esses processos; f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e a melhoria contínua desses processos. Quando a organização optar por adquirir externamente algum processo que afete a conformidade do produto, esta deve assegurar o controle desses processos e identificar no SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 8. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.1 Documentos requeridos a) Política da Qualidade; b) Objetivos da Qualidade; c) Manual da Qualidade; Controle de Documentos; Controle de Registros; Controle de Produto Não-Conforme; Auditoria Interna; Ação Corretiva; Ação Preventiva. d) 06 Procedimentos requeridos pela Norma; e) Outros que a empresa julgar necessário, visando garantir o planejamento, a operação e o controle eficiente dos processos; f) Registros requeridos pela norma. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 9. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.2 Manual da qualidade a) Escopo e justificativa de exclusões; b) Procedimentos ou referência a este; c) Interação entre os processos de SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 10. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.3 Controle de documentos Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 11. 4.2 Requisitos de Documentação Módulo 2 4.2.4 Controle de registros Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 12. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.1 Comprometimento da alta direção ACTION a) Comunicar à organização a importância de atender aos requisitos dos clientes, como também aos requisitos regulamentares e estatutários; b) Estabelecer uma política da qualidade; c) Garantir o estabelecimento dos objetivos da qualidade; d) Conduzir análises críticas; e) Garantir a disponibilidade de recursos. CHECK DO Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 13. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.2 Foco no cliente Assegurar determinação e atendimento aos requisitos do cliente, para aumentar sua satisfação. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 14. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.3 Política da Qualidade Apropriada, comprometida em atender aos requisitos e com a melhoria contínua do SGQ, de adequado entendimento e análise. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 15. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.4 Planejamento 5.4.1 Objetivos da Qualidade São coerentes com a Política da Qualidade e mensuráveis. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 16. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.4 Planejamento 5.4.2 Planejamento do SGQ Satisfaz o requisito 4.1 e os Objetivos da Qualidade; Mantém o SGQ durante as mudanças. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 17. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.5 Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.5.1 Definidas e conhecidas por todos 5.5.2 Representante da Direção para manutenção do SGQ 5.5.3 Meios de comunicação quanto ao desempenho do SGQ Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 18. 5. Responsabilidade da Direção Módulo 2 5.6 Análise crítica da Direção Assegurar pertinência, adequação e eficácia do SGQ. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 19. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.2 Recursos humanos Competente - educação, treinamento, habilidade e experiência apropriada; Levantar necessidades - prover competência e analisar eficácia; Consciente - observar a importância de seu trabalho e o atendimento aos requisitos. Registro = Competência Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 20. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.3 Infra - estrutura Fundamental para o alcance à conformidade com os requisitos do produto. Edifícios; Espaço de trabalho e instalações associadas; Equipamentos de processo (materiais, equipamentos e programas de computador); Serviços de apoio (como transporte e comunicação). Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 21. 6. Gestão de Recursos Módulo 2 6.4 Ambiente de trabalho Essencial no alcance à conformidade com os requisitos do produto. Calor; Iluminação; Ventilação; Ruído, etc. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 22. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.1 Planejamento da realização do produto Deve determinar, quando apropriado: Objetivos da qualidade e requisitos para o produto; Necessidade para estabelecer processos e documentos, além do provimento de recursos específicos para o produto; Verificação, validação, monitoramento, inspeção e atividades de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem como, critério para a aceitação do mesmo; Registros que forneçam evidências de que o processo de realização e o produto resultante atendem aos requisitos. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 23. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.2 Processos relacionados a clientes Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 24. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.3 Projeto e desenvolvimento Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 25. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.4 Aquisição Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 26. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 27. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.3 Identificação e rastreabilidade Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 28. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.4 Propriedade do Cliente Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 29. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.5.5 Preservação do Produto Identificar formas de preservação. Definir métodos para manuseio. Estabelecer locais para armazenamento. Proteger contra danos ou deterioração. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 30. 7. Realização do Produto Módulo 2 7.6 Controle de Dispositivos de Medição e Monitoramento Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 31. 7. Realização do Produto Módulo 2 Calibrar ou verificar os dispositivos de medição e monitoração em intervalos especificados ou antes do uso, frente a padrões nacionais ou internacionais. Quando tais padrões não existirem, registrar a base de verificação; Ajustar ou reajustar, conforme necessário; Identificar para possibilitar a determinação da situação da calibração; Salvaguardar os DMM de ajustes que invalidem a calibração; Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 32. 7. Realização do Produto Módulo 2 Proteger os DMM contra danos e deterioração durante o manuseio, manutenção e armazenamento; Registrar os resultados de calibração; Avaliar e registrar a validade dos resultados anteriores, quando o dispositivo for encontrado fora de calibração. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 33. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.1 Planejar e implementar os Processos Necessários de Monitoramento, Medição, Análise e Melhoria, para: ACTION Demonstrar a conformidade do produto; Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficácia do SGQ. CHECKmétodos aplicáveis, incluindo técnicas DO Isto deve incluir a determinação dos estatísticas, e a extensão de seu uso. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 34. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2 Medição e Monitoramento 8.2.1 Satisfação do Cliente Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 35. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2 Medição e Monitoramento 8.2.2 Auditorias Internas Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 36. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos Demonstrar a capacidade dos processos de atingirem os resultados planejados; Quando os resultados planejados não forem atingidos, correções e ações corretivas devem ser tomadas para assegurar a conformidade do produto. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 37. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.2.4 Medição e Monitoramento do Produto Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 38. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.3 Controle de Produto Não - Conforme Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 39. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.4 Análise de Dados Demonstrar adequação e eficácia do SGQ e avaliar onde Melhorias Contínuas da eficácia do SGQ podem ser realizadas. Satisfação de clientes; Conformidade com os requisitos do produto; Características e tendências dos processos e produtos, incluindo oportunidades para ações preventivas; Fornecedores. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 40. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5 Melhoria Contínua ACTION A organização deve continuamente melhorar a eficácia do SGQ através do uso de: Política da qualidade; CHECK Resultados de auditorias; Objetivos da qualidade; DO Análise de dados; Ações corretivas e preventivas; Análise crítica pela Alta Direção. Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 41. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5.2 Ação Corretiva Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001
  • 42. 8. Medição, Análise e Melhoria Módulo 2 8.5.2 Ação Preventiva Auditor Interno de Gestão da Qualidade ISO 9001