ISO TS16949 2002 Apresentação dos Requisitos

ISO/TS-16949:2002 VDA 6.1 - 1991 AVSQ - 1994 QS 9000 - 1994 ISO 9000 ISO TS 16949 EAQF - 1994 Compat. ISO 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 QS9000 – 3a.ed 1994 * Ts16949 – 1a.ed 1994 Ts16949 – 2a.ed 2000 ISO 9001:2000 Norma válida Período de transição Norma não aceita

ISO/TS-16949:2002 1.2 Abordagem de processo Defini-se processo como uma série de tarefas ou etapas que recebem insumos e geram produtos usados para fins específicos por seu receptor, ou; Um conjunto de atividades logicamente interdependentes que, quando executadas transformam insumos em resultados que visam atender às necessidades e expectativas dos clientes.

ISO/TS-16949:2002 A abordagem de processo, portanto, é a sistemática de identificação e gestão destas atividades e a interação entre estas mesmas atividades; Uma vantagem da abordagem de processo é o controle contínuo que é conseguido sobre os processos, as relações entre processos e a combinação e interação de processos.

ISO/TS-16949:2002 Composição do processo: Objetivo: atender às necessidades e expectativas dos clientes internos e externos Entradas : são os insumos que o processo transforma em resultados. Processamento : conjunto de atividades interdependentes, estruturas no tempo e no espaço que transformam os insumos. Saídas (outputs): são os resultados ou o produto do processo (bens ou serviços).

ISO/TS-16949:2002 Importância: A abordagem de processo enfatiza a importância de: a) o entendimento e atendimento dos requisitos; b) a necessidade de considerar processos em termos de valores agregados; c) obter resultados de desempenho e eficácia de processos; d) melhoria contínua de processos baseada em medidas objetivas.

ISO/TS- ISO/TS-16949:2002 Modelo de um sistema de Gestão da Qualidade baseado em processo O diagrama “Modelo de um sistema de gestão da qualidade baseado em processo” estabelece a estrutura e elementos de um processo como definido pela cláusula 4 a 8 da ISO TS 16.949. O modelo mostra que os clientes desempenham um papel significativo em definir requisitos como “entradas”. O monitoramento da satisfação do cliente requer a avaliação da informação relativa à percepção do cliente se a organização atende os requisitos do cliente.

ISO/TS- ISO/TS-16949:2002 • ISO/TS 16949:2002 (Geral) • Baseada em Processos Cliente Melhoria Contínua do Cliente Sistema de Gerenciamento da Qualidade Responsabilidade da Administração Gestão de Medição, Análise Recursos Satisfação e Melhoria Realização Requisitos Entrada Saída do Produto

ISO/TS- ISO/TS-16949:2002 Foco no cliente Relacionar a abordagem de processo com o escopo da Norma traz juntos dois temas principais: principais: - O foco no cliente: de que o cliente cliente: desempenha um papel significativo na definição de requisitos como “entradas”. “entradas”. - Melhoria contínua: a necessidade de contínua: continuamente melhorar o sistema da qualidade. qualidade.

ISO/TS-16949:2002 8.5.1 – MELHORIA CONTÍNUA 8.5.1 – MELHORIA CONTÍNUA A organização deve continuamente melhorar a eficácia do sistema de gestão da qualidade por meio de uso da Política da Qualidade, Objetivos da Qualidade, Resultados de Auditorias, Análise de Dados, Ações Corretivas e Preventivas e Análise Crítica pela Direção. 8.5.1.1 – MELHORIA CONTINUA DA ORGANIZAÇÃO A organização deve definir um processo para melhoria contínua (ver exemplos no anexo B da ABNT NBR ISO 9004:2000).

ISO/TS-16949:2002 Referência Normativa ISO 9000:2000 1.4 Termos e Definições Fornecedor ⇔ Organização ⇔ Cliente; Produto = Bens ou Serviços; Shall (deve) = Indica requisito mandatário; Should (deveria) = mandatário com certa flexibilidade; Notas = são para orientações no entendimento ou esclarecimento do requisito associado; Such as (tais como) = significa sugestão para orientação

ISO/TS-16949:2002 1.5 Princípios de Gestão da Qualidade Foco no Cliente Liderança Envolvimento de Pessoas Abordagem de Processo Abordagem Sistêmica para Gestão Melhoria Contínua Abordagem Factual para Tomada de Decisão Benefícios mútuos nas Relações com Fornecedores. Estes princípios têm determinados o espírito e significado da série de Normas. Diretrizes de como elas podem ser implementadas é dado na ISO 9004.

ISO/TS- ISO/TS-16949:2002 2. A Documentação do Sistema de Qualidade 2.1 Introdução: É importante que o Sistema da Qualidade seja documentado com o mínimo de documentos necessários para: Abranger todo o Sistema da Qualidade Descrever como os processos e atividades são executados e Ter as evidências que certos eventos ocorreram em conformidade com o planejado

ISO/TS-16949:2002 2. A Documentação do Sistema de Qualidade 2.1 Níveis da Documentação: Os seguintes níveis de documentos do Sistema da Qualidade são normalmente estabelecidos por uma Organização: Nível I - Manual da Qualidade Nível II - Procedimentos Operacionais Nível III - Instruções de Trabalho Nível IV - Formulários / Registros

ISO/TS-16949:2002 Manual da Qualidade - Nível I É um documento que define a política da qualidade e fornece uma visão geral do Sistema da Qualidade de uma Organização. Basicamente define “o que” a Organização faz para atender aos requisitos da Norma TS 16.949: A elaboração do Manual da Qualidade é obrigatória, da mesma forma, ele deve: Abranger os requisitos da Norma; Incluir ou fazer referência aos procedimentos do Sistema da Qualidade e Descrever a estrutura da documentação do Sistema

ISO/TS-16949:2002 Procedimentos Operacionais – Nível II Os procedimentos são núcleo do Sistema da Qualidade e é através desses procedimentos que a Organização descreve “como” determinado processo é executado, definindo as responsabilidades, ações e interfaces com o Sistema da Qualidade

ISO/TS-16949:2002 Instruções de Trabalho – Nível III São normalmente, documentos que descrevem detalhadamente como as atividades são executadas. Podem servir tanto para facilitar a compreensão de um procedimento operacional (nível II), como para controlar um processo As Instruções de Trabalho serão necessárias para o controle de processos. À medida que sua ausência possa afetar a qualidade do produto

ISO/TS-16949:2002 Formulários e Registros – Nível IV Os registros da qualidade são a evidência objetiva de que os requisitos de qualidade foram alcançados e que os vários elementos do Sistema da Qualidade foram implementados

ISO/TS-16949:2002 3. 1 Objetivo da Norma TS 16949: Demonstrar a capacidade em atender os requisitos do cliente ou regulamentares; Aumentar a satisfação do cliente através de melhoria contínua. Esta Especificação Técnica alinha as exigências do existente sistema da qualidade automotivo com a indústria automotiva global e evita múltiplas auditorias de certificação ISO 9001 x outros sistemas de gestão; Alinhada com ISO 14001.

ISO/TS-16949:2002 3. 2 Uso, Aplicação e Exclusões: É aplicável a todas as plantas (“sites”) das organizações que realizam transformações de insumos em produtos: a) materiais de produção; b) peças de produção e reposição ; c) serviços de tratamento térmico, pintura, tratamento superficial e outros acabamentos, que fornecem diretamente para os signatários da TS 16.949. Para efeito da TS 16.949, site é todo local onde ocorre processo que agrega valor ao produto Somente o elemento 7.3 (Controle de projetos) pode ser considerado não aplicável pela Organização, porém o item 7.3 – projeto do processo de manufatura deve ser implementado em todas as organizações

ISO/TS-16949:2002 3. 2 Os requisitos da TS 16949: Para a interpretação dos requisitos da TS 16.949 é necessário que se faça uma breve colocação: a diferença entre as palavras “deve(m)” e “deveria(m)”. Ambas as palavras indicam requisitos mandatórios, entretanto, a palavra “deveria(m)” permite alguma flexibilidade na implementação da metodologia. Quando o fornecedor optar por outra metodologia ou sistemática que não a indicada, ele deverá demonstrar que a alternativa empregada atende a intenção da TS 16.949

ISO/TS-16949:2002 3.3 A Estrutura da TS 16949: Um conceito básico atrás da estrutura da TS 16949 é que os Manuais de Referência não são obrigatórios, ou seja, a Organização não necessita implementar suas atividades exatamente como descrito naqueles manuais, porém, deve seguir seus princípios visto que representam uma abordagem preferencial 3.4 Os Manuais de Referência: APQP – Planejamento Avançado da Qualidade do Produto e Plano de Controle FMEA – Análise de Modo e Efeitos de Falha Potencial MSA – Análise dos Sistemas de Medição CEP – Fundamentos do Controle Estatístico do Processo PPAP – Processo de Aprovação de Peça da Produção

ISO/TS-16949:2002 3.5 Outras Normas e Guias: O conjunto de guias e Normas é complementado pela ISO 9000:2000 que contém definições e Conceitos da Qualidade, pela ISO 9001:2000 que informa sobre os Requisitos do Sistema da Qualidade em geral e as Normas ISO 19011 que oferecem critérios de como organizar o processo de auditorias incluindo a qualificação de auditores. A Norma ISO 9004 é um documento de uso interno por uma Organização, ou seja, não tem aplicação contratual. Não é seu objetivo servir como orientação à Norma ISO 9001 (guia de diretriz para melhoria).

ISO/TS-16949:2002 4. Sistemas de Gestão da Qualidade 4.1. Requisitos Gerais Estabelecer, manter e documentar o SGQ; Melhorar continuamente a sua eficácia; Identificar os processos necessários; Determinar sua seqüência e interação; Determinar os critérios e métodos para operação e controle; Implementar ações de correção e melhoria; Tratar parceiros e fornecedores como parte do SGQ. 4.1.1. Requisitos Gerais - Suplemento Controle sobre processos terceirizados.

ISO/TS-16949:2002 4.2. Requisitos de Documentação 4.2.1. Generalidades Política da Qualidade; Manual da Qualidade; Procedimentos requeridos; Documentos importantes ou necessários; Registros. 4.2.2. Manual da Qualidade Escopo, justificativas para exclusões, procedimentos e interação entre processos.

ISO/TS-16949:2002 4.2.3. Controle de Documentos Procedimento documentado; Aprovação antes da emissão; Análise crítica e atualização periódica; Identificação da situação de aprovação e revisões; Revisões atuais nos postos e trabalho e controle sobre obsoletos. Legibilidade e identificação; Origem externa; Não requer lista mestra. 4.2.3.1. Especificações de Engenharia Implementação em até duas semanas.

ISO/TS-16949:2002 4.2.4. Controle de Registros da Qualidade Procedimento documentado; Registro são um tipo de documento; Registros da Qualidade Legíveis, identificáveis e recuperáveis. 4.2.4.1. Retenção de Registros Período de retenção pré-estabelecido para alguns registros.

ISO/TS-16949:2002 5. Responsabilidade da Direção 5.1. Comprometimento da direção Consolidação do Sistema de Gestão da Qualidade através do comprometimento; Administração x Direção; Comunicação para conscientização; Estabelecimento da Política da Qualidade, objetivos e condução da Análise Crítica pela Direção. 5.1.1. Eficiência do processo Análise da eficiência dos processos.

ISO/TS-16949:2002 5.2. Foco no Cliente Enfoque voltado para a satisfação do cliente (7.2.1. e 8.2.1.). 5.3. Política da Qualidade Atendimento aos requisitos e melhoria Política da Qualidade contínua; Possibilitar a análise através de medição de objetivos; Comunicação em todos os níveis; Manutenção da adequação e pertinência.

ISO/TS-16949:2002 5.4. Planejamento 5.4.1. Objetivos da Qualidade Objetivos mensuráveis em níveis adequados; Coerência com a política. 5.4.1. Objetivos da Qualidade - Suplemento Incluir no plano de negócios. 5.4.2. Planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade Planejar o SGQ para o atendimento aos requisitos (PDCA); Verificação da integridade contra mudanças.

ISO/TS-16949:2002 5.5. Responsabilidade, autoridade e comunicação 5.5.1. Responsabilidade e autoridade Responsabilidades e autoridades definidas e comunicadas. 5.5.1.1. Responsabilidade pela Qualidade Direção prontamente informada sobre não-conformidades; Responsável com autoridade para interromper a produção.

ISO/TS-16949:2002 5.5.2. Representante da Direção Designar um Representante da Direção (RD); Estabelecimento, manutenção, implementação, relato e conscientização. 5.5.2.1. Representante do Cliente Designar um Representante com responsabilidade e autoridade para garantir e comunicar os requisitos do Cliente. 5.5.3. Comunicação Interna Relacionada à qualidade do produto; Comunicação da Direção aos demais níveis; Dados referentes ao desempenho do SGQ.

ISO/TS-16949:2002 5.6. Análise Crítica pela Direção 5.6.1. Generalidades Análise periódica, a intervalos, da pertinência, adequação e eficácia; Incluir propostas de melhoria, mudanças no SGQ, PQ e objetivos; Registrar as decisões e a execução. 5.6.1.2. Performance do Sistema de Gestão da Qualidade Avaliar efetividade do SGQ; Resultados registrados e melhorados.

ISO/TS-16949:2002 5.6.2. Entradas para a Análise Crítica Resultados de auditoria; Realimentações de clientes; Desempenho de processo e conformidade de produtos; Situação de ações corretivas e preventivas; Acompanhamento de ações determinadas em ACD anteriores; Mudanças do SGQ; Recomendações para melhoria. 5.6.1.2. Entradas para a Análise Crítica - Suplemento Análise das falhas atuais e potenciais e seus impactos.

ISO/TS-16949:2002 5.6.3. Saídas para a Análise Crítica Melhoria da eficácia do SGQ e processos; Melhoria do produto; Recursos.

ISO/TS-16949:2002 6. Gestão de recursos 6.1. Provisão de recursos Recursos para estabelecer, implementar e manter o SGQ; Aumentar a satisfação através do atendimento e eventual superação dos requisitos. 6.2. Recursos Humanos 6.2.1. Generalidades Assegurar a competência através de educação, treinamento, habilidade e experiência.

ISO/TS-16949:2002 6.2.2. Competência, Conscientização e Treinamento Determinar a competência necessária; Promover o alcance da competência; Analisar a eficácia das ações; Conscientizar o pessoal da importância das funções para o SGQ; Manter registros da competência. 6.2.2.1. Habilidades para Projeto de Produto Profissional capacitado para realização do projeto; Ferramentas e técnicas aplicáveis identificadas.

ISO/TS-16949:2002 6.2.2.2. Treinamento Procedimento documentado; Pessoal qualificado, visando a satisfação do cliente.

ISO/TS-16949:2002 6.2.2.3. Treinamento no posto de trabalho Treinamento “on the job” para todos novos funcionários ou remanejados, que afetem a qualidade do produto. 6.2.2.4. Motivação e capacitação dos funcionários Visando melhoria contínua e meios para promover inovações; Mensurar a importância dos colaboradores.

ISO/TS-16949:2002 6.3. Infra-estrutura Necessária para alcançar os requisitos do produto; Edifício, espaço de trabalho e instalações associadas; Equipamentos de processo; Serviços de apoio. 6.3.1. Planta, instalações e planejamento de equipamentos Grupo multidisciplinar para o desenvolvimento; Métodos deverão ser desenvolvidos e executados para avaliar e monitorar a eficácia das operações existentes.

ISO/TS-16949:2002 6.3.2. Planos de Contingência Devem ser preparados planos de contingência a fim de garantir razoável proteção ao fornecimento de produtos ao cliente. 6.4. Ambiente de Trabalho Condições necessárias ao atendimento aos requisitos do produto; Condições ambientais adequadas; Relacionamento interpessoal; Equipamentos que facilitem a rotina do pessoal.

ISO/TS-16949:2002 6.4.1. Segurança dos funcionários para alcançar a qualidade do produto Segurança do produto e meios para minimizar potenciais riscos aos funcionários devem ser adotados pela organização; Especialmente no projeto e no desenvolvimento de processos e nas atividades de produção. 6.4. Limpeza das instalações As instalações devem ser mantidas limpas e organizadas, de maneira adequada aos produtos e processos.

ISO/TS-16949:2002 7. Realização do produto 7.1. Planejamento da realização do produto Planejamento e desenvolvimento de processos para realização; Objetivos da qualidade e requisitos do produto; Processos e recursos específicos; Controle e critérios de aceitação; Registros de controle. 7.1.1. Planejamento da realização do produto - Suplemento Deve ser elaborado um plano da qualidade o qual inclua os requisitos dos clientes e referencia às especificações técnicas aplicáveis.

ISO/TS-16949:2002 7.1.2. Critérios de aceitação Critérios de aceitação para dados por atributos devem ser zero defeitos; Deve ser definido e, quando requerido, aprovado pelo cliente. 7.1.3. Confidêncialidade Deve ser assegurado a confidêncialidade de produtos, projetos e desenvolvimentos e informações dos produtos do cliente.

ISO/TS-16949:2002 7.1.4. Controle de alterações Processo para controlar e tomar ações para as alterações que tenham impacto na realização do produto; Validados antes da implantação; Revisados com o cliente. 7.2. Processos relacionados a clientes 7.2.1. Determinação de requisitos relacionados ao produto Requisitos especificados pelos clientes; Requisitos implícitos, porém necessários; Requisitos estatutários e regulamentares; Requisitos adicionais.

ISO/TS-16949:2002 7.2.1.1. Determinação das características especiais do cliente Demonstrar conformidade com os requisitos do cliente para determinar, documentar e controlar características especiais. 7.2.2. Análise crítica dos de requisitos relacionados ao produto Análise antes de assumir compromissos; Definição dos requisitos; Eliminação de dúvidas antes da venda; Garantia da existência de capacidade técnica, financeira e comercial; Registro de todas as análises; Confirmar requisitos não-declarados formalmente; Controle sobre emendas; Catálogos e material publicitários podem garantir que o cliente conhece os requisitos e concorda com os mesmos.

ISO/TS-16949:2002 7.2.2.1. Análise crítica dos de requisitos relacionados ao produto - Suplemento Renunciar a exigência da revisão formal requererá a autorização do cliente. 7.2.2.2. Estudo de viabilidade Analisar, confirmar e documentar o estudo de viabilidade. 7.2.3. Comunicação com o cliente Informações concernentes ao produto; Tratamento de consultas, contratos ou pedidos; Realimentação por via de sugestões ou críticas.

ISO/TS-16949:2002 7.2.3.1. Comunicação com o cliente - Suplemento Ter capacidade de transmitir as informações necessárias, conforme especificado pelo cliente. 7.3. Projeto e desenvolvimento 7.3.1. Planejamento do projeto e desenvolvimento Estágios do processo de desenvolvimento; Análise crítica, verificação e validação em cada etapa em que sejam aplicáveis; Definição de responsabilidades e autoridades.

ISO/TS-16949:2002 7.3.1.1. Grupo multidisciplinar Utilizar equipe multidisciplinar para preparar a realização do produto. 7.3.2. Entradas de projeto e desenvolvimento Requisitos de funcionamento e desempenho; Requisitos regulamentares e estatutários aplicáveis; Informações de projetos similares; Outros requisitos.

ISO/TS-16949:2002 7.3.2.1. Entradas de projeto do produto Identificar, documentar e revisar as entradas do projeto do produto. 7.3.2.2. Entradas de projeto do processo de produção Identificar, documentar e revisar as entradas do projeto do processo. 7.3.2.2. Características especiais Identificar as características especiais; incluí-las nos planos de controle; Utilizar símbolos e definições requeridas pelo cliente; Todos os documentos e processos envolvidos com tais características devem ser identificados e atendidos.

ISO/TS-16949:2002 7.3.3. Saídas de projeto e desenvolvimento Características e especificações que atendam aos requisitos de produto; Informações que permitam a aquisição, produção ou fornecimento do produto; Critérios de aceitação; Características que garantam o uso seguro o produto. 7.3.3.1. Saídas de projeto do produto - Suplemento Deve ser expresso em termos que possam ser verificados e validados com os requisitos de entrada de projeto do produto.

ISO/TS-16949:2002 7.3.3.2. Saídas de projeto do processo de produção Deve ser expresso em termos que possam ser verificados e validados com os requisitos de entrada de projeto do processo. 7.3.4. Análise crítica de projeto e desenvolvimento Avaliar a capacidade dos dados gerados em atender aos requisitos; Identificar problemas e propor ações necessárias.

ISO/TS-16949:2002 7.3.4.1. Monitoramento Definir, analisar e registrar as medições dos estágios do projeto e desenvolvimento. 7.3.5. Verificação de projeto e desenvolvimento Verificar se os resultados atendem aos dados de entrada; Registro dos resultados devem ser mantidos. 7.3.6. Validação de projeto e desenvolvimento Assegurar que o produto esta conforme os requisitos; Quando aplicável, deve ser concluído antes da entrega ou implantação o produto; Registro dos resultados devem ser mantidos.

ISO/TS-16949:2002 7.3.6.1. Validação de projeto e desenvolvimento - Suplemento Atender requisitos do cliente, incluindo programação. 7.3.6.2. Programa de protótipos Quando requerido pelo cliente, deve ser definido um programa de protótipos. Sempre que possível, na construção dos protótipos devem ser utilizados os mesmos fornecedores, ferramentas e processos quais serão utilizados na produção. As atividades de teste de performance deve ser monitorada e completada a tempo conforme especificado. Quando utilizar fornecedores, a organização deve exercer liderança técnica.

ISO/TS-16949:2002 7.3.6.3. Processo de aprovação do produto Deve ser atendido o processo de aprovação de produto e processo definidos/reconhecidos pelo cliente.. 7.3.7. Controle de alterações de projeto e desenvolvimento Identificação das alterações; Análise Crítica, Verificação e Validação; Impacto sobre a documentação do SGQ; Impacto sobre componentes ou produtos já entregues..

ISO/TS-16949:2002 7.4. Aquisição 7.4.1. Processo de aquisição Assegurar que os produtos entregues estejam de acordo com o especificado no pedido; Selecionar fornecedores com base na capacidade; Manter registros das avaliações de capacidade. 7.4.1.1. Atendimento aos requisitos regulatórios Todos os itens adquiridos ou utilizados no produto devem satisfazer os requisitos regulatórios pertinentes.

ISO/TS-16949:2002 7.4.1.2. Desenvolvimento do SGQ do fornecedor Objetivo: conformidade com a ISO/TS 16949:2000. 7.4.1.3. Fornecedores aprovados pelo cliente Quando especificado em contrato, a aquisição pode ser realizada por Fornecedores Qualificados fornecedores aprovados; A utilização destes fornecedores não isenta a organização da responsabilidade da qualidade dos produtos.

ISO/TS-16949:2002 7.4. 2. Informações de aquisição Descrição das características do produto; Critérios para aprovação; Qualificação de pessoal; Requisitos de SGQ. 7.4.3. Verificação do produto adquirido Inspeções adequadas; Inspeções nas instalações do fornecedor.

ISO/TS-16949:2002 7.4.3.1. Qualidade o produto adquirido Assegurar a qualidade dos produtos adquiridos, utilizando um ou mais métodos, como inspeção de recebimento, dados estatísticos, recebimento, etc. 7.4.3.2. Monitoramento dos fornecedores Performance deve ser avaliada através dos indicadores de devolução pela qualidade do produto, devolução de cliente, performance de devolução e reclamações de cliente; Monitoramento da performance dos processos de produção.

ISO/TS-16949:2002 7.5. Produção e fornecimento de serviço 7.5.1. Controle de produção e fornecimento de serviço Informações que descrevam as características; Instruções de trabalho, quando necessário; Disponibilidade e uso de dispositivos de medição e monitoramento; Liberação, entrega e atividades pós-entrega. 7.5.1.1. Plano de controle Desenvolver planos de controle para todos níveis; Planos para pré-lançamento e produção; Planos devem incluir lista de controles, controle das características especiais, informações requeridas pelo cliente e planos de reação; Criticamente analisados e atualizados após alterações.

ISO/TS-16949:2002 7.5.1.2. Instruções de trabalho Para todos funcionários cujas atividades afetem a qualidade do produto; Acessíveis no local de uso; Derivadas dos plano da qualidade, do plano de controle e dos processos de produção. 7.5.1.3. Verificação da preparação da produção (set-up) No início de produção, troca de material ou troca de operador; Instruções de trabalho disponíveis; Métodos estatísticos onde apropriado; Comparação com a última peça produzida.

ISO/TS-16949:2002 7.5.1.4. Manutenção preventiva e preditiva Sistema planejado; Métodos de manutenção preditiva; Preservação de equipamentos, ferramental e dispositivos; Disponibilidade de peças de reposição; Objetivos de melhoria. 7.5.1.5. Gerenciamento de ferramental Recursos técnicos adequados para projetos; Sistema de gerenciamento de ferramental.

ISO/TS-16949:2002 7.5.1.6. Lista de produção Alcançar os requisitos do cliente; Nas etapas chave dos processos. 7.5.1.7. Retorno das informações de serviço Processo de comunicação estabelecido e mantido. 7.5.1.8. Serviço de acordo com o cliente Verificar a eficiência do serviço de outras organizaçãos, de outras ferramentas e equipamentos de medição e o treinamento dos prestadores de serviço.

ISO/TS-16949:2002 7.5.2. Validação dos Processos de Produção e Fornecimento de Serviços Definir critérios para análise crítica e aprovação de processos especiais; Aprovar o equipamento e/ou pessoal envolvido; Métodos específicos, se necessário; Registrar os resultados; Revalidar eqpto. / pessoal a intervalos prescritos. 7.5.2.1. Validação dos Processos de Produção e Fornecimento de Serviços - Suplemento Devem ser aplicados a todos os processos de produção e realização de serviço.

ISO/TS-16949:2002 7.5.3. Identificação e Rastreabilidade Prevenir o uso inadvertido; Permitir o rastreamento de dados de medição e monitoramento. 7.5.3.1. Identificação e Rastreabilidade - Suplemento Todos os produtos devem ser identificados. 7.5.4. Propriedade do Cliente Identificar; Proteger; Verificar; Salvaguardar; Informar em caso de não-conformidade, dano ou extravio.

ISO/TS-16949:2002 7.5.4.1. Ferramentais de propriedade do cliente Propriedade das ferramentas e equipamentos devem ser visivelmente distinguidos. 7.5.5. Preservação do Produto Identificação; Manuseio; Embalagem; Armazenamento; Proteção.

ISO/TS-16949:2002 7.5.5.1. Armazenamento e inventário Auditar condição do produto no estoque em intervalos planejados; Gerenciamento do inventário; Otimizar o giro do estoque; Primeiro que entra primeiro que sai (FIFO); Tratar produtos obsoletos como não-conformes.

ISO/TS-16949:2002 7.6. Controle de Dispositivo de Medição de Monitoramento Calibração ou verificação a intervalos prescritos ou antes o uso; Ajuste; Identificação da situação; Lacre; Proteção contra danos e deterioração (manuseio, armazenamento); Controle sobre programas de ensaio (softwares). 7.6.1. Análise do sistema de medição Utilizar ferramentas estatísticas apropriadas para se detectar a variação presente nos resultados de cada tipo de sistema de medição; Os métodos utilizados devem ser aqueles definidos pelos clientes nos seus manuais de referência.

ISO/TS-16949:2002 7.6.2. Registros de calibração / verificação Padrão de calibração; Revisões seguindo as alterações de engenharia; Qualquer leitura fora da especificação conforme recebido para calibração / verificação; Avaliação o impacto de condições fora do especificado; Situação de conformidade a especificação após calibração / verificação; Notificação ao cliente se materiais ou produtos suspeitos foram embarcados. CALIBRATED

ISO/TS-16949:2002 7.6.3. Requisitos de laboratório 7.6.3.1. Laboratórios internos Escopo definido e incluso na documentação do SGQ; Especificar e implantar procedimentos e testes do produto; Definir competência dos funcionários do laboratório; Ter capacidade de atender normas aplicáveis; Analisar criticamente os registros; Certificação ISO/IEC 17025 para demonstrar conformidade. 7.6.3.2. Laboratórios externos Escopo do laboratório deve atender aos requisitos da organização; Certificado ISO/IEC 17025 ou equivalente nacional.

ISO/TS-16949:2002 8. Medição análise e melhoria 8.1. Generalidades Demonstrar a conformidade do produto; Assegurar a conformidade do SGQ; Melhorar continuamente a eficácia do SGQ. 8.1.1. Identificação de ferramentas estatísticas Ferramentas estatísticas adequadas para cada processo; Definidas durante o planejamento da qualidade do produto e incluídas nos planos de controle.

ISO/TS-16949:2002 8.1.2. Conhecimento de conceitos estatísticos básicos Conhecer os conceitos estatísticos; Tais como: • Variação • Estabilidade • Capabilidade • Super controle, etc.

ISO/TS-16949:2002 8.2. Medição e monitoramento 8.2.1. Satisfação dos clientes Determinar canais de recepção; Análise; Conversão em ações. 8.2.1.1. Satisfação dos clientes - Suplemento Monitorada através da melhoria contínua da performance dos processos; Indicadores devem ser estabelecidos e suportados por informações objetivas .

ISO/TS-16949:2002 8.2.2. Auditoria interna Procedimento documentado; Planejar de acordo com a situação e importância dos processos; Levar em conta modificações profundas nos processos; Determinar os responsáveis pelas áreas auditadas, bem como responsáveis pelas ações e acompanhamento; Determinar a qualificação mínima da equipe auditora (interna ou externa); Ações corretivas em tempo hábil.

ISO/TS-16949:2002 8.2.2.1. Auditoria do Sistema de Gestão da Qualidade Verificar a conformidade com a ISO/TS 16949:2000 e outros requisitos do SGQ. 8.2.2.2. Auditoria de processos Processo produtivo, e realização do produto e processo a fim de determinar a efetividade do sistema. 8.2.2.3. Auditoria do produto Auditorias em estágios apropriados da produção, para verificar o atendimento a todos os requisitos especificados; Realizadas em uma freqüência apropriada.

ISO/TS-16949:2002 8.2.2.4. Planejamento da Auditoria interna Cobrir todas as atividades e turnos de trabalho; Ser programadas de acordo com um plano anual; Incrementar a freqüência das auditorias internas em função de não- conformidades ou reclamações do cliente. 8.2.2.5. Qualificação do Auditor interno Auditores com qualificação ISO/TS 16949:2000.

ISO/TS-16949:2002 8.2.3. Medição e monitoramento dos processos Estabelecer e executar monitoramento da eficácia dos processos críticos da organização. 8.2.3.1. Medição e monitoramento dos processos de produção Estudo de performance de todos os novos processos de produção, para verificar a capacidade e prover entradas de controle; Estudo documentado; Plano de controle e diagrama do processo implantados; Registrar eventos significativos do processo (troca de ferramenta, manutenção); Iniciar plano de reação para características instáveis ou não capazes.

ISO/TS-16949:2002 8.2.4. Medição e monitoramento de produto Verificar a capacidade em atender aos requisitos especificados; Evidenciar os resultados das medições e monitoramentos; Identificação das responsabilidades; Prevenir o uso ou embarque, em caso de não-conformidade, até que o cliente ou autoridade pertinente aprove a situação atual. 8.2.4.1. Inspeção de layout e teste funcional Para todos os produtos especificados nos planos de controle; Registros disponíveis para análise crítica do cliente.

ISO/TS-16949:2002 8.2.4.2. Itens de aparência Para itens definidos pelo cliente como “itens de aparência”, deve ser considerado: Iluminação adequada para áreas de avaliação, Padrões de cor, granulometria, brilho, textura, Metalização, distinção de imagem (DOI), Manutenção e controle dos padrões de aparência e equipamentos de avaliação, Verificação quanto a qualificação das pessoas que realizam avaliações dos itens de aparência.

ISO/TS-16949:2002 8.3. Controle de produto não-conforme Procedimento documentado; Atividades para eliminar a não-conformidade; Aprovações condicionais; Reclassificação. 8.3.1. Controle de produto não-conforme - Suplemento Tratar como não-conforme produtos não identificados ou suspeitos. 8.3. 2. Controle de produto retrabalhado Instruções de trabalho disponíveis para utilização do pessoal que executa esta função.

ISO/TS-16949:2002 8.3.4. Informação ao cliente Informado prontamente do caso de embarque de produto não- conforme . 8.3.5. Derroga ao cliente Concessão ou desvio para processo diferente do atualmente aprovado; Registro da validade ou quantidade autorizada; Conformidade com os requisitos originais ou alterados quando a autorização expirar; Embarque identificado adequadamente; Desvios internos (relacionados com a qualidade do produto), acordados com o cliente.

ISO/TS-16949:2002 8.4. Análise de dados Dados de satisfação (e insatisfação) de clientes; Conformidade com os requisitos do produto; Características e tendências de processo; Oportunidades de ações preventivas; Dados relativos a fornecedores. 8.4.1. Análise e uso de dados Tendências operacionais e da qualidade X progresso relativo aos objetivos; Apoiar desenvolvimento de soluções de problemas relacionados ao cliente; Determinar tendências-chave relacionadas ao cliente; Pesquisa de mercado e avaliação da concorrência / parceiros.

ISO/TS-16949:2002 8.5. Melhoria 8.5.1. Melhoria contínua Política da Qualidade; Objetivos da Qualidade; Resultados de Auditorias; Análise de Dados; MELHORIA Ações corretivas e preventivas; CONTÍNUA Análises críticas pela direção. 8.5.1.1. Melhoria contínua da organização Definir um processo para melhoria contínua (ver anexo B da ISO 9004:2000).

ISO/TS-16949:2002 8.5.1.2. Melhoria do processo de manufatura Focar continuamente controle e redução da variação nas características do produto e nos parâmetros do processo; Implementada uma vez que os processos de manufatura são estáveis e capazes ou atendem aos requisitos do cliente; Evidencia através da evolução dos dados de estabilidade e capacidade do processo.

ISO/TS-16949:2002 8.5.2. Ação corretiva Análise crítica do problema; Determinação das causas; Ações corretivas; Implementações; Ação corretiva Registros e análise crítica das ações executadas. = Providências tomadas para evitar a repetição

ISO/TS-16949:2002 8.5.2.1. Solução de problemas Identificação e eliminação da causa raiz; Não conformidades externas devem ser respondidas no formato exigido pelo cliente. 8.5.2.2. Prevenção de erros Métodos de prevenção de erro nos processos de ação corretiva; Dispositivos “poka-yoke” devem ser priorizados. 8.5.2.3. Impacto da ação corretiva A ação corretiva tomada deve ser estendida a outros processos e produtos similares, a fim de se eliminar a causa de não conformidade.

ISO/TS-16949:2002 8.5.2.4. Análise / ensaio de produtos rejeitados Analisar, registrar e aplicar (quando aplicável) ações corretivas; Deve ser minimizado o tempo deste processo. 8.5.3. Ação preventiva Definição de causas potenciais; Ações preventivas; Implementações; Ação preventiva Registros e análise crítica das ações = executadas. Providências para evitar a ocorrência de falhas potenciais (futuras)

ISO/TS-16949:2002 Anexo A Plano de Controle A.1 - Fases do Plano de controle Protótipos: descrição dimensional, materiais e desempenho que irão ocorrer durante a construção do protótipo. Pré-lançamento:descrição dimensional, materiais e desempenho, que ocorrem após o protótipo e antes da produção. Produção: documentação das características de produtos ou processos, controles de processo, ensaios, que ocorrem durante a produção em massa.

ISO/TS-16949:2002 Anexo A Plano de Controle A.2 - Elementos do Plano de controle Deve possuir como conteúdo mínimo: Plano de Controle a) Dados gerais: •Número do plano de controle; •Data de edição, data de revisão (se houver); •Informação específica do cliente; •Identificação do fornecedor (nome/ planta); •Número da peça/ produto; •Nome/ descrição da peça; •Nível de alteração da engenharia; •Fase coberta (protótipo, pré lançamento, produção); •Contato; •Número de fase de processo/ peça; •Nome do processo/ descrição da operação.

ISO/TS-16949:2002 Anexo A Plano de Controle b) Controle sobre o produto Características especiais; Outras características para controle; Especificações/tolerâncias. c ) Controle sobre o processo Parâmetros de processo; Processos relativos a características especiais; Máquinas, dispositivos, ferramentas para manufatura.

ISO/TS-16949:2002 Anexo A Plano de Controle d) Métodos de verificação Avaliação de medida, Prova de erros, Tamanho de amostras e freqüências, Métodos de controle. e) Ações corretivas e plano de reação Plano de ação corretiva, Plano de reação (incluir ou fazer referência) Os planos de controle podem ser por produto, ou família de produtos que utilizem processos comuns.

ISO / TS 16949:2002

ISO TS16949 2002 Apresentação dos Requisitos

by Rogério Souza on May 18, 2009

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