9. Piel sensible /Sensitive Skin
“Sensitive skin is a biologic reality and
not a psychological, fashionable
fantasy
on the part of impressionable
women.”
Dr. Albert M. Kligman,
from “Experimental studies
on the nature of senstive skin” (2006)
11. Composición general de los
preparados semisólidos de uso
tópico
P.A.
5% 10%
10%
90%
Vehículo
Distribución general de los
90%
preparados semisólidos de uso tópico
95%
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
12. Efecto de los vehículos
Excipientes de acción tópica
Excipientes cutánea
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
13. Tratamientos tópicos
propiedades de un
“Las
excipiente pueden por
sí solas mejorar o
empeorar una
dermopatía”
Dr. Robert Aron-Brunetière
dermatólogo
“Guía de terapéutica dermatológica”
14. El vehículo ideal
Químicamente
Compatible con el principio activo
Estable
Farmacológicamente
Inerteó acción sinérgica con el p.a.
Reduciendo los efectos secundarios del
tratamiento y del principio activo
Dermatológicamente testados
Respetuso con la piel
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
16. ¿ Cómo obtener formulaciones
Dermocompatibles ?
Actualización de las
bases existentes
Nuevos excipientes
Emulgentes
glucídicos
No iónicos
No etoxilados
Nuevas formas
Cremageles
Emulsiones w/s
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
17. Formulario Nacional (1990-
2003)
No aporta ninguna
novedad en el terreno de
la formulación.
Muchas formulaciones son
anticuadas y desfasadas.
Ausencia de nuevos
excipientes y técnicas de
formulación.
Se pueden mejorar
sustancialmente.
19. Laurilsulfato Na como
emulsionante
En su ficha de seguridad figura:
Laurilsulfato sódico
Nocivo
Irritante de ojos, piel y vias
respiratorias.
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
20. ¿y el Propilenglicol?
En su ficha de seguridad
Puede provocar irritación y /o dermatitis
Contraindicado en:
Pieles sensibles
Dermatitis alérgicas
Dermatitis atópica
Sustancia sensibilizante (2,3% de los casos)*
*SKIN-SENSITIZING AND IRRITANT PROPERTIES OF PROPYLENE
GLYCOL (Propiedades irritantes y sensibilizantes cutáneas del propilenglicol)
Contact Dermatitis, 2005, 53, (5), 247- 259
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
22. Emulsiones aniónicas según F.N.
Base Crema Crema Emulsi Emulsión
Beeler consistente consistent ón O/A O/A Fluida
Hidrofila 1 e Hidrofila Aniónic Aniónica
2 a
Alcohol Cetílico
15
Cera Blanca de Abejas
1
Alcohol estearílico
25
Alcohol cetoestearílico 90%
18 15 15
Laurilsulfato Na 10% (Lanette
SX)
Parafina filante
25 15
Parafina líquida
10 5
Decil Oleato (Cetiol V)
15
Propilenglicol
10 12 12 5 5
Lauril Sulfato de Sodio
2 1 1
Agua con conservantes
Cs Cs Cs CS Cs
23. Áreas de innovación
Actualización de las bases existentes
Base de Beeler
Bases especialmente dermocompatibles
Emulsiones o/w glucídicas
Excipientes
pre-base para emulsiones silicónicas w/s
pre-base para cremageles
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
25. Test de tolerancia cutánea
Realizada en un centro
experimental de
evaluación cutánea.
Bajo control
dermatológico
Siguiendo protocolos
Condiciones
experimentales
definidas
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
26. Crema Base de Beeler
(Formulario Nacional 2004)
Alcohol Cetílico 15g
Cera Blanca de Abeja 1g
Propilenglicol 10g
Laurilsulfato Sódico 2g
Agua con conservante csp 100g
Pierde viscosidad con el tiempo
Contiene sustancias irritantes / sensibilizantes
Es evanescente-refrescante
Compatible con muchos p.a.
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
27. Bases de Beeler: estudio
comparativo
Reformulada
Tradicional
BASE DE BEELER
Workgroup
Formulario
Fagron R&D
J J
Elevada Elevada
Evanescencia
Característi
cas
J J
Ausente Ausente
Tacto Graso
farmacológi
cas
L J
Presente Ausente
Efecto jabón / Blanco
LL JJ
Concentració Ausencia
Contiene sustancias Irritantes
n Elevada
(Lauril Sulfato Na)
LL JJ
Concentració Ausencia
Contiene sustancias
Composició n Elevada
sensibilizantes
n
(Propilenglicol >10%)
LL JJ
No Sí
Contiene emulsionantes aniónicos
dermocompatibles
L J
Sí No
Pierde consistencia (viscosidad)
con el tiempo
Estabilidad
L J
No Sí
Tiene un estudio de estabilidad
galénica
Tolerancia Cutánea (test realizado
Compatibili
bajo control dermatológico con 20
dad
voluntarios……)
Cutánea
28. Test de tolerancia: Informe final
IX. Conclusión
“Bajo las condiciones experimentales
adoptadas , el producto Base
Beeler tiene una mala
compatibilidad cutánea.”
Dr. Bodet (Dermatólogo)
Investigador Responsable
29. Test de tolerancia: Informe final
IX. Conclusión
“Bajo las condiciones experimentales
IX. Conclusión
adoptadascondiciones experimentales
“Bajo las , el producto Nueva
IX. Conclusión
Base Beeler tiene una excelente
adoptadas , el producto Crema
“Bajo las condiciones experimentales
compatibilidad cutánea.”
Sens tiene una excelente
adoptadas , el producto Cremagel
compatibilidad cutánea.”
Base Sens tiene una excelente
Dr. Bodet (Dermatólogo) cutánea.”
compatibilidad
Investigador Responsable
Dr. Bodet (Dermatólogo)
Investigador Responsable
Dr. Bodet (Dermatólogo)
Investigador Responsable
30. Especies en peligro de
extinción
Lince Ibérico Fórmula Magistral
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
31. Amenazas
Lince ibérico Formulación Magistral
Abandono progresivo
Desertización
Prescripción
entorno
Preparación
Uso de venenos
Innovación limitada
Depredadores
Marco Legal Pobre
Caza
Escasa o nula
formación
Virus leucosis felina
Universidades
Colegios
profesionales
32. Sociedades Protectoras
WWF APROFARM / AEF2
APROFARM
Asociación
Profesional
de Farmacéuticos
Formuladores
Roberto Imperatori – farmacéutico – rimperatori001@cofb.ne
33. El camino de la prescripción
PRESCRIPCIO
N
CONFIANZA
CALIDAD
UNIFORMIDAD
CONOCIMIENTO
34. Tacrolimus
Potente
inmunosupresor
Macrólido-lactona
Acción sobre linfocitos-
T
Inhibición de la
liberación de
mediadores de la
inflamación.
Eficacia terapéutica en
Dermatitis Atópica