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Tratamiento de la osteoporosis en la mujer
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Tratamiento de la osteoporosis en la mujer

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  • Komm 2001/ 318C Berrodin 2009/ 80AB, 82A Fig 5 Komm 2001/ 318C Berrodin 2009/ 80AB, 82A Fig 5 Berrodin 2009/ 80A Berrodin 2009/ 80B, 82C Fig 5 Berrodin 2009/ 80A, 82C Fig 5
  • Transcript

    • 1. Dr. Javier Haya. Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia Hospital General de Ciudad Real www.ginecologia-cr.es
    • 2. Jefe de Servicio de Ginecología y Obstetricia Hospital General de Tomelloso
    • 3. Osteoporosis y fracturas osteoporóticas
    • 4. Osteoporosis
      • Definición y tratamiento
      • Epidemiología
      • Diagnóstico
      • Opciones terapéuticas
    • 5.
      • Lorem ipsum dolor sit amet,
        • Phasellus in quam ut justo
          • Suspendisse potenti
      Osteoporosis: Definición
      • La OSTEOPOROSIS es una enfermedad que deteriora los huesos, por una pérdida excesiva del tejido óseo. Esta pérdida de masa ósea aumenta el riesgo de fractura (por fragilidad ante un traumatismo incluso mínimo).
          • Osteoporosis posmenopáusica: Se produce por la depleción de estrógenos en la menopausia que induce un desequilibrio en la actividad de los Osteoblastos y Osteoclastos, siendo superior la resorción ósea.
      Chesnut et al. J.Bone Miner Res. 2001
    • 6.
      • Lorem ipsum dolor sit amet,
        • Phasellus in quam ut justo
          • Suspendisse potenti
      Osteoporosis: Epidemiología
      • En España, el 23% de las mujeres posmenopáusicas sufren Osteoporosis y el 44% Osteopenia.
      • Más de 100.000 fracturas / año son de origen osteoporótico en España.
      • >20% de las fracturas vertebrales en hombres/mujeres > 50 años; y 5% fractura cadera en mujeres > 65 años.
      • La mortalidad entre mujeres con una reciente fractura de cadera está entre el 14%y el 36%.
      • Solo el 41% de las mujeres posmenopáusicas osteoporóticas reciben tratamiento con un agente óseo.
      Alvarez-Nevreda et al. Bone, 2008
    • 7.
      • Densitometria Ósea (DXA)
      • Mide la Densidad Mineral Ósea (DMO) mediante rayos X (cantidad de calcio y otros minerales). Permite estimar el riesgo de desarrollar fractura en base a:
      • T-score que es la comparación de la cantidad de masa ósea que la paciente tiene en comparación con un/a joven (20-26 años) sano/a de su mismo sexo .
      Osteoporosis: Diagnóstico Desviación standard: 0 -1 -2 -3 -4 NORMAL OSTEOPENIA OSTEOPOROSIS OMS. Informe técnico, 2003
    • 8. Fisterra. Guías Clínicas, 2010 Tratamiento no farmacológico
      • Realizar ejercicio.
      • Suprimir el tabaco.
      • Moderar el alcohol y dieta equilibrada.
      • Complemento de Calcio (600-1.200 mg/día) y Vit D (400-800 UI/día ).
      Opciones terapéuticas en Osteoporosis Tratamiento farmacológico (“agentes óseos”)
      • Formadores:
        • Ranelato de Estroncio.
        • Parathormona.
      • Antirresortivos:
        • Estrógenos.
        • SERMs (Raloxifeno …y Bazedoxifeno ).
        • Bifosfonatos.
        • Calcitonina.
    • 9. SERMs
      • Definición
      • Receptores estrogénicos
      • Guías terapéuticas
      • Proceso evolutivo
      • Mecanismo de acción
    • 10.
      • Los SERMs son fármacos no esteroideos desarrollados como alternativa a los estrógenos esteroides para las mujeres posmenopáusicas.
      • Los SERMs actúan como agonistas de receptores de estrógeno en el hueso y como antagonistas de receptores de estrógeno en los tejidos del útero* y la mama:
          • No resorción ósea al evitar la actividad de los osteoclastos y provocar su apoptosis.
          • No proliferación endometrial ni mamaria .
      SERMs (Moduladores Selectivos de los Receptores Estrogénicos) * Excepto Tamoxifeno Grese et al. PNAS, 1997
    • 11. SERMs
      • Receptores estrogénicos*:
      • ER α
      • ER β
      • Estrógenos:
        • HUESO
        • ENDOMETRIO
        • MAMA
        • VASCULAR
      • SERMs:
        • HUESO
        • ENDOMETRIO
        • MAMA
        • VASCULAR
      Adaptado de Tortora y Derrickson, 2009
    • 12. Taylor HS. Formulary, 2010 SERMs: proceso evolutivo
    • 13. Los SERM dan lugar a distintos perfiles de expresión génica
      • Los SERM producen efectos distintos en el mismo tejido mediante un mismo receptor debido a sus distintos efectos sobre los genes del tejido 1
      • Los SERM dan lugar a distintos patrones de expresión génica 2
        • Se trataron células tumorales de mama (células MCF-7) con distintos SERM
        • La expresión de los distintos genes aumentó o disminuyó en función del SERM
      • Komm BS, et al. Ann N Y Acad Sci , 2001
      • Adaptado de Berrodin TJ, et al. Molecular Endocrinology, 2009
      Expresión Génica Raloxifeno Bazedoxifeno Lasofoxifeno Control Incrementada Reducida
    • 14.
      • El acetato de Bazedoxifeno es una nueva entidad química con una estructura molecular única
        • Komm BS, et al. Ann N Y Acad Sci, 2001
      • Grupo Farmacoterapéutico : SERMs
      • Mecanismo de Acción:
      • Bazedoxifeno actúa sobre los receptores estrogénicos como AGONISTA y/o ANTAGONISTA dependiendo del tipo de tejido al que pertenecen las células:
      • Agonista en hueso (reduce la resorción ósea).
      • Antagonista en útero y mama (evita la proliferación de estos tejidos).
      Bazedoxifeno: Perfil farmacológico Bazedoxifeno Raloxifeno
    • 15. Ensayos clínicos de Fase III Estudio Objetivo Primario Objetivo Secundario 300 (N = 1685; edad media=58)
      • DMO en columna lumbar a 2 años (prevención)
      • DMO de cadera, marcadores óseos , metabolismo lipídico, seguridad incluyendo VMS, mama y útero
      • Publicado ( Miller et al, 2008)
      301 (N = 7609; edad media=66)
      • Incidencia de nuevas fracturas vertebrales a 3 años (tratamiento)
      • Incidencia de fracturas no vertebrales , DMO lumbar y de cadera, marcadores óseos
      • Seguridad: cáncer de mama y útero
      • Publicado (Silverman et al, 2008)
      301 (extensión) (N = 4216; edad media=66)
      • Incidencia de nuevas fracturas vertebrales a 5 años
      • Incidencia de fracturas no vertebrales , DMO lumbar y de cadera, marcadores óseos
      • Seguridad: cáncer de mama y útero
      • Publicado (varios abstracts en IFO, 2010; Villiers et al, 2010; pendiente artículo de eficacia)
    • 16. Estudio 301: Eficacia Adaptado de Silverman SL, et al. J Bone Miner Res , 2008. * p < 0.05 vs PBO para todos los tratamientos activos a 3 años * * Incidencia de nuevas fracturas vertebrales: reducción riesgo relativo * *
    • 17.
      • Bazedoxifeno mostró una reducción significativa de fracturas no vertebrales en una población de alto riesgo (análisis post-hoc ) :
      • A mayor riesgo de fractura, mayor beneficio con el tratamiento con bazedoxifeno. En sujetos con una probabilidad de fractura a 10 años del 16% o mayor, el bazedoxifeno se asoció con una disminución significativa en el riesgo de todas las fracturas clínicas .
      • En sujetos con una probabilidad de fractura del 20% o superior, el riesgo de fracturas no vertebrales en sujetos tratados con bazedoxifeno disminuyó en el 55 % en comparación con los sujetos tratados con placebo.
      Estudio 301: Eficacia Fuente: Ficha técnica; Kanis et al. Bone, 2009
    • 18. Todos los efectos adversos: TEAE + PTAE n (%) Adaptado de Christiansen BMC Musculoskelet Disord., 2010 Efectos adversos endometriales-ginecológicos Estudio 301: Seguridad Efecto Adverso BZA 20 mg (n=1886) RLX 60 mg (n=1849) PBO (n=1885) Cáncer de Endometrio 0 2 ( 0.1) 3 (0.2) Hiperplasia Endometrial 1 (0.1) 1 (0.1) 1 (0.1) Neoplasia de Endometrio (Pólipos) 9 (0.5) 12 (0.6) 10 (0.5) Hemorragia Uterina 3 (0.2) 4 (0.2) 3 (0.2) Hemorragia Vaginal 16 (0.8) 22 (1.2) 23 (1.2)
    • 19. *No incluido un paciente con lesión desde punto de partida que desarrollo más tarde un cancer de mama Estudio 301: Seguridad Efectos adversos en mama Adaptado de Christiansen BMC Musculoskelet Disord., 2010 Efecto Adverso BZA 20 mg (n=1886) RLX 60 mg (n=1849) PBO (n=1885) Cáncer de mama 5 (0.3)* 7 (0.4) 8 (0.4) Neoplasia benigna de mama 12 (0.6) 11 (0.6) 22 (1.2) Mama quística 8 (0.4) 17 (0.9) 11 (0.6) Mama fibroquística 6 (0.3) 15 (0.8) 9 (0.5) Dolor en mama 53 (2.8) 56 (3.0) 48 (2.5)
    • 20. Estudio 301: Seguridad Incidencia de cáncer de mama Adaptado de Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008
    • 21.
      • Bazedoxifeno fue generalmente bien tolerado y seguro:
        • Incidencia de trombosis venosa profunda superior a placebo pero similar a raloxifeno.
        • Incidencia de enfermedades cardiovasculares similar a placebo.
        • Demostrada una buena seguridad endometrial.
        • Sin diferencias en efectos en mama en comparación con raloxifeno y placebo.
        • Perfil lipídico favorable/neutro.
        • Incremento de sofocos y calambres, como con raloxifeno.
      Estudio 301: Resumen de Seguridad Silverman SL, et al. J Bone Miner Res. 2008
    • 22. Bazedoxifeno. Ficha Técnica
      • 4.2 Posología y forma de administración
      • La dosis recomendada de Bazedoxifeno es de un comprimido una vez al día , en cualquier momento, con o sin comida.
      • Deberá añadirse a la dieta un suplemento de calcio y/o vitamina D si su ingesta diaria no fuera adecuada.
      • Uso oral.
      • No se requiere ajuste de dosis para pacientes con insuficiencia renal leve o moderada
      • (Insuficiencia renal grave: no evaluado suficientemente)
      • No se recomienda su empleo en pacientes con insuficiencia hepática . (Insuficiencia hepática: no evaluada)
      • No se precisa ajuste de dosis por razones de edad.
    • 23. Calaf-Alsina J et al. 1999. Tratamiento : Agentes óseos Terapia secuencial Riesgo de cancer 100 75 50 25 0 2 3 4 5 6 7 8 9 10 20 30 1 Población (%) Años HT SERM’S Sintomas Tratamiento local SERMs Bisphosphonatos Late Peri Post Estadio de la Menopausia PTH o teriparatide
    • 24. ¡Muchas gracias!