Requisitos de uniformidad

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Requisitos de uniformidad

  1. 1. INTEGRANTES.• Marcos Cardozo.• Larissa Chávez.• Andreia Huang.• Rebeca Radice.• Rubén Sosa.
  2. 2. ¿QUÉ SON Y EN QUÉ CONSISTEN LOSREQUISITOS DE UNIFORMIDAD?Los Requisitos de Uniformidad establecen los principios éticos que deben observarse en el desarrollo de una investigación y en su informe escrito, y proporcionan recomendaciones sobre aspectos específicos de redacción y edición.Los Requisitos de Uniformidad fueron creados por el ICMJE (International Committee of Medical Journal Editors) fundamentalmente para ayudar a los autores y editores en su tarea conjunta de elaborar y difundir artículos sobre estudios biomédicos que sean precisos, claros y fácilmente asequibles. Los Requisitos de Uniformidad establecen los principios éticos que deben observarse en el desarrollo de una investigación y en su informe escrito, y proporcionan recomendaciones sobre aspectos específicos de redacción y edición.
  3. 3. TITULO DEL TRABAJODebe ser corto, tener un máximo de 8 palabras; en caso de no poder hacerse así, conviene dividirlo en título y subtítulo, separado por dos puntos.Preferiblemente sin interrogaciones ni exclamaciones y con carácter afirmativo.Se debe evitar las abreviaturas.Los trabajos de pos grados deben llevar título en inglés.En el caso de que se requiera alguna explicación al pie de la página, debe indicarse al final del título utilizando asterisco.
  4. 4. ERRORES MÁS FRECUENTES EN LOS TITULOS• Falta de claridad.• Uso de términos ambiguos o vagos.• Uso de jerga.• Uso de abreviaturas y siglas.• Exposición repetitiva e inútil de un concepto que se da por supuesto. Por ejemplo: - “Estudio sobre” - “Investigación acerca de” - “Determinación de” - “Contribución a” - “Resultados de un estudio sobre” - “Análisis de los resultados de”
  5. 5. AUTORESPara conceder el crédito de autor, hay que basarse en la contribución esencial en lo que se refiere a:1- La concepción y el diseño del estudio, o recogida de los datos, o el análisis y la interpretación de los mismos.2- La redacción del artículo o la revisión crítica de una parte sustancial de su contenido intelectual.3- La aprobación de la versión final del trabajo.Se recomienda:Registrar los autores con nombres y apellidos completos organizados alfabéticamente por apellido.
  6. 6. • Cuando el grupo que realizó el trabajo es numeroso y procede de varias instituciones, el grupo debería identificar a las personas que aceptan la responsabilidad directa del manuscrito. Estas personas deben cumplir TODOS los criterios de autoría citados anteriormente y los editores deben pedir a dichas personas que rellenen los formularios para autores y los de reconocimiento de conflicto de intereses. Cuando se presenta un manuscrito redactado por un grupo, el autor corresponsal debería indicar claramente la prelación en la mención de los autores e identificar inequívocamente a todos los autores individuales, así como el nombre del grupo. En general, las revistas citan al resto de miembros del grupo en los agradecimientos. La National Library of Medicine incluye en sus índices el nombre del grupo y los nombres de las personas que el grupo ha identificado como responsables directos del manuscrito.• La búsqueda de financiación, la recogida de datos o la supervisión general del grupo de investigación no justifican por sí solos la autoría.• Todas las personas consignadas como autores deben cumplir los criterios de autoría, y todas las que los cumplen deben aparecer en la lista de autores.• La participación de los distintos autores en el trabajo debe ser suficiente como para aceptar públicamente la responsabilidad de la parte a su cargo del contenido.
  7. 7. PARTES DEL TRABAJOPreliminares: Cuerpo del trabajo:• Portada • Introducción • Planteamiento del problema• Dedicatoria (opcional) • Objetivos• Tabla de contenido • Marcos del trabajo• Lista de tablas • Metodología • Resultados• Lista de figuras • Discusión• Lista de anexos • Conclusiones • Agradecimientos• Glosario • Referencias bibliográficas• Resumen y palabras • Anexos claves
  8. 8. PORTADADebe incluir la siguiente información:1. El título del artículo. Los títulos concisos son más fáciles de leer que los largos o intrincados. Sin embargo, si los títulos son demasiado cortos pueden no ofrecer información importante, como el diseño del estudio (que es especialmente importante para identificar los ensayos controlados aleatorizados). Los autores deberían incluir en el título toda la información para que la recuperación electrónica del artículo sea a la vez sensible y específica.2. Los nombres de los autores y sus afiliaciones institucionales. Algunas revistas publican la(s) máxima(s) titulación(es) académicas del autor mientras otras no lo hacen.3. El nombre del/de los departamento(s) e instituciones a los que debe atribuirse el trabajo.4. Descargos de responsabilidad, si los hay.5. Autores corresponsales. El nombre, dirección postal, números de teléfono y fax, y dirección electrónica del autor responsable de la correspondencia sobre el manuscrito; este autor puede o no ser el “garante” de la integridad del estudio en su conjunto, si es que se identifica a alguien con esta función. El autor corresponsal debe indicar claramente si puede publicarse o no su dirección electrónica.
  9. 9. 6. El nombre y dirección del autor al que deben dirigirse las solicitudes de separatas, o una nota que diga que no podrán obtenerse separatas de los autores.7. La(s) fuente(s) de ayuda en forma de becas, equipo, medicamentos o todas ellas.8. Un encabezamiento de página o título abreviado del artículo. Algunas revistas piden un breve encabezamiento o pie de página que normalmente no debe superar los 40 caracteres (incluidos espacios). Los encabezamientos se publican en la mayoría de revistas, pero a veces también se usan en la editorial para archivar y localizar manuscritos.9. Recuentos de palabras. El hecho de contar las palabras que forman parte del texto (excluyendo el resumen, los agradecimientos, las leyendas de las figuras y las referencias), permite que los editores y revisores decidan si la información contenida en el artículo justifica la cantidad de espacio que se le dedica o si el manuscrito presentado es adecuado teniendo en cuenta los límites de palabras de la revista. Por la misma razón, también es útil contar aparte las palabras del resumen.10. Número de figuras y tablas. Al personal de la editorial y a los revisores les resulta difícil decidir si las figuras y tablas que deberían haber acompañado al manuscrito están realmente incluidas, a menos que se anoten en la portada los números de las figuras y tablas que pertenecen al manuscrito.
  10. 10. RESUMEN.• Presentación abreviada del contenido del trabajo, con máximo de 250 palabras.• Debe contener los objetivos del estudio; procedimientos básicos (selección de los sujetos del estudio, métodos de observación y métodos analíticos); resultados más destacados (mediante la presentación de datos concretos y, de ser posible, de su significación estadística) y principales conclusiones.• Se hará hincapié en aquellos aspectos del estudio o de las observaciones que resulten más novedosos o de mayor importancia.• Se debe evitar las abreviaturas.• En los trabajos de pos grado debe incluirse el resumen en inglés (abstract).
  11. 11. PALABRAS CLAVE.• Se utilizan para describir el contenido del documento.• Identifican en forma rápida y exacta los temas más importantes del trabajo.Notas:• Se recomiendan normalizar las palabras clave, consultando la biblioteca virtual de salud de la OPS, disponible en: http://www.bvsalud.org y revisar los descriptores en ciencias de la salud en DeCS-terminología en salud, también disponible en el enlace: http//www.decs.bvs.br• En los trabajos de pos grado debe incluirse las palabras clave en inglés (key words).
  12. 12. INTRODUCCIÓN.• Informa sobre el propósito del trabajo y la justificación del mismo.• Presenta los antecedentes que fundamentaron el estudio en el caso de las revisiones bibliográficas.• No incluyen datos estadísticos ni conclusiones del trabajo.
  13. 13. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.• Identifica el problema por observación o estudio, o por ambos.• Describe el origen del problema.• Destaca la magnitud y la importancia del problema.• Distingue el problema general del problema de la investigación.
  14. 14. OBJETIVOS.Se refieren a los propósitos finales del trabajo.• Objetivo general: precisa la finalidad de la investigación.• Objetivos específicos: ayudan a alcanzar el objetivo general.Requisitos:• La formulación debe comenzar con un verbo en infinitivo (conocer, analizar, aprender).• Debe contener una finalidad o logro.
  15. 15. MARCOS DEL TRABAJO.• Son los diferentes referentes del trabajo. Pueden ser político, normativo, teórico o conceptual, territorial, institucional, epidemiológico, etc.• Determinar en contexto empírico, temático y sociodemográfico del asunto desarrollado.
  16. 16. MARCO TEÓRICO O CONCEPTUAL.Teorías o conceptos generales sobre el tema planteado en la investigación y elementos particulares existentes sobre el problema.Por lo general se construyen con la revisión exhaustiva de las teorías más recientes que explican lo que se conoce o describen lo que se ha investigado sobre el tema.
  17. 17. MÉTODOS.• Indica con claridad el cómo y porqué se realizó el estudio.• Especifica el significado de los términos utilizados y detalla en forma exacta como se recogieron los datos estadísticos.• Describe los métodos y procedimientos empleados con el suficiente grado de detalle para que otros investigadores puedan reproducir los resultados.• Describe los métodos nuevos o sometidos a modificaciones sustanciales, razonando su utilización y evaluando sus limitaciones.• Identifica con precisión todos los fármacos y sustancias químicas utilizadas, incluyendo los nombres genéricos, dosis y vías de administración.• Incluye, cuando se trate de trabajos de revisión, una sección en la que se describen los métodos utilizados para localizar, seleccionar, recoger y sintetizar los datos. Estos métodos se describen en el resumen del trabajo.• Cuando se trate de estudios experimentales en seres humanos o animales, debe indicarse si se siguieron las normas éticas para este tipo de investigaciones.• Igualmente si se tomaron todas las medidas para proteger datos confidenciales e historia clínica de los pacientes.
  18. 18. RESULTADOS.• Presentación de los hallazgos y los datos generados por la investigación.Recomendaciones:• Presentar los resultados en el texto, tablas y gráficos siguiendo una secuencia lógica.• No repetir en el texto los datos de las tablas o ilustraciones.• Destacar las observaciones más importantes. Resultados negativos. De una forma convincente permiten aceptar la hipótesis nula. Muchos estudios que se definen como negativos en realidad son no concluyentes. La decisión de no presentar o publicar los estudios con resultados negativos contribuye a que haya un sesgo de publicación.
  19. 19. DISCUSIÓN.• Interpretación de los hallazgos en relación con otros estudios y argumentación de la validez e implicaciones de la investigación.• Se hace hincapié en aquellos aspectos nuevos e importantes del trabajo y en las conclusiones que se deriven de ellos.• Explica el significado de los resultados, las limitaciones del estudio, así como sus implicaciones en futuras investigaciones.• Compara las observaciones realizadas con las de otros estudios pertinentes.• Relaciona las conclusiones con los objetivos de estudio.
  20. 20. RECOMENDACIONES PARA LA DISCUSIÓN.• No repetir en forma detallada, los datos u otras informaciones ya incluidas en los apartados introducción y resultados.• Evitar afirmaciones poco fundamentadas y conclusiones insuficientemente avaladas por los datos.• Evitar afirmaciones sobre costes o beneficios económicos, salvo que en el trabajo se incluya datos y análisis económicos.• No se debe citar trabajos que no estén terminados.• Proponer nuevas hipótesis cuando estén justificadas, identificándolas claramente como tales.• Incluir recomendaciones cuando sean oportunas.
  21. 21. AGRADECIMIENTOS.• Relación de todas las personas que colaboraron con el trabajo pero que no cumplen con los criterios de autoría, tales como las que presentaron ayuda técnica o en la escritura del manuscrito.• También se incluye en los agradecimientos el apoyo financiero y los bienes materiales recibidos.• Las personas que hayan colaborado en la presentación del original, pero cuyas contribuciones no justifiquen su acreditación como autores podrán ser citadas bajo la denominación de “investigadores clínicos” o “investigadores participantes” y su función o tipo de contribución debería especificarse, por ejemplo, “asesor científico”, “revisor crítico”, “recopilador de datos” o “participante en el ensayo clínico”.
  22. 22. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.• Relación de los documentos consultados y citados en el texto.• Se organizan por el número de cita que les fue asignado en el texto.• Se deben incluir las referencias completas de todos los documentos citados.Ejemplos:• Articulos de revista: Halpern SD, Ubel PA, Caplan AL. Solid-organ transplantation in HIV-infected patients. N Engl J Med. 2002 Jul 25;347(4):284-7.• Libros y otras monografías: Murray PR, Rosenthal KS, Kobayashi GS, Pfaller MA. Medical microbiology. 4th ed. St. Louis: Mosby; 2002.• Material electronico (Ej: CD-ROOM): Anderson SC, Poulsen KB. Andersons electronic atlas of hematology [CD-ROM]. Philadelphia: Lippincott Williams & Wilkins; 2002.
  23. 23. GENERALIDADES.• Tipo de letra: time new roman, verdana o arial.• Tamaño de fuente: 12.• Tamaño del papel: carta.• Redacción: la redacción es impersonal y genérica.• Márgenes: superior 3cm; izquierdo 4cm; derecho 2cm; inferior 3cm.• Uso de abreviaturas: se debe utilizar abreviaturas normalizadas. Cuando en el texto se emplee por primera vez una abreviatura, ésta irá precedida del término completo, salvo si se trata de una unidad de medida común.
  24. 24. PAGINACIÓN.• La paginación del trabajo se hace con números arábigos.• El número de la página se escribe centrado a 2cm del margen inferior.• Si el trabajo se entrega en formato electrónico, se enumera desde la primera hasta la última página del documento.
  25. 25. INTERLINEADO Y PUNTUACIÓN.• Los títulos de primer nivel y segundo nivel se separan de sus respectivos contenidos con doble interlínea.• Los títulos del tercer nivel en delante se separan de sus respectivos contenidos con un punto y un espacio.• Después de un punto aparte se dejan dos interlíneas.• El título del primer nivel corresponde a cada capítulo, empieza en hoja nueva y se escribe centrado a 3cm del borde superior.• Los títulos se resaltan en negrita.• El texto se escribe a una interlínea sencilla.
  26. 26. TABLAS Y CUADROS.• El título de las tablas y cuadros se escribe en la parte superior, al margen izquierdo.• Las tablas y cuadros se enumeran consecutivamente en el orden de su primera citación en el texto.• En cada columna figurará un breve encabezamiento.• Las explicaciones se ponen en notas a pie de página, no en la cabecera de la tabla. En estas notas se especificarán las abreviaturas no usuales empleadas en cada tabla.• Asegúrese de que cada tabla se halle citada en el texto.• No se debe presentar tablas en forma de fotografías.
  27. 27. FIGURAS.• El término figura incluye gráficos, fotografías y mapas.• El título de la figura se escribe en la parte inferior, al margen izquierdo.• Las figuras se numerarán consecutivamente según su primera mención en el texto.• Los títulos y las explicaciones detalladas se incluirán en las leyendas de las figuras y no en las mismas ilustraciones.• Las letras, números y símbolos serán claros y uniformes en todas las figuras.• Las medidas de longitud, talla, peso y volumen se deben expresar en unidades métricas (metro, kilogramo, litro) o sus múltiplos decimales.• Las temperaturas se facilitarán en grados celsius y las presiones arteriales en milímetros de mercurio.
  28. 28. FUNCIÓN DEL EDITOR.El editor (director) de la revista es la persona responsable de todo su contenido. Los editores deben tener total autoridad para determinar el contenido editorial de la revista. Para garantizar esta libertad, el editor debe tener acceso directo a los más altos cargos de la empresa propietaria y no sólo al administrador delegado.Además de las condiciones generales del contrato, los editores de las revistas médicas deberían disponer de unas cláusulas que establezcan claramente sus derechos y obligaciones, y que definan los mecanismos para resolver los casos de conflicto.
  29. 29. “LIBERTAD EDITORIAL”.Significa que los editores jefe deben tener total autoridad sobre el contenido editorial de su revista. Los propietarios de la revista no deberían interferir en la evaluación, selección o edición de los artículos individuales, ni directamente ni creando un entorno que tuviera influencia considerable sobre las decisiones. Los editores deben basar sus decisiones en la validez del trabajo y en la importancia que puede tener para los lectores, no así en el éxito comercial de la revista.Los editores deben tener libertad para expresar puntos de vista críticos, aunque responsables, sobre todos los aspectos de la medicina sin miedo a represalias, aunque estos puntos de vista pudieran entrar en conflicto con los objetivos comerciales de la empresa editora.
  30. 30. “EVALUACIÓN POR PARES” (PEER REVIEW).Una revista con revisión por expertos (peer-review) es aquella que somete la mayoría de los artículos que publica a la evaluación de revisores, expertos en la materia, y que no forman parte del consejo editorial de la revistas. El número y tipo de manuscritos revisados, el número de revisores, los procedimientos de evaluación y el uso que se haga de las opiniones de los revisores pueden variar y, por tanto, cada revista debería divulgar públicamente, en las normas de publicación o instrucciones para los autores, su política en esta cuestión en beneficio de los potenciales lectores y autores.
  31. 31. CONFLICTOS DE INTERESES.Existe conflicto de intereses cuando un autor (o la institución a la que pertenece el autor), evaluador o editor tienen relaciones (relaciones que también se conocen como compromisos duales, competencia de intereses o conflicto de lealtades) personales o financieras que influyen de forma poco adecuada (sesgo) en sus acciones. Estas relaciones varían desde aquellas cuyo potencial es insignificante hasta las que tienen suficiente potencial para influir sobre los juicios; no todas las relaciones, sin embargo, suponen un verdadero conflicto de intereses.
  32. 32. TIPOS DE CONFLICTOS DE INTERESES.• Conflictos de intereses relacionados con los compromisos de los autores• Conflictos de intereses relacionados con la financiación del proyecto• Conflictos de intereses relacionados con los compromisos de los editores, del personal de la revista o de los revisores.
  33. 33. PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD RESPECTO A LOS PACIENTES YPARTICIPANTES DE UN ESTUDIONo debe infringirse el derecho a la intimidad de los pacientes sin su consentimiento informado. Por ello, no se publicará información de carácter identificativa en textos, fotografías e historiales clínicos, a menos que dicha información sea esencial desde el punto de vista científico y el paciente (familiares o tutor) haya dado su consentimiento por escrito para su publicación. El consentimiento al que nos referimos requiere que el paciente tenga acceso al documento original que se pretende publicar.Se omitirán los datos identificativos si no son esenciales, pero no se deben alterar o falsear datos del paciente para lograr el anonimato. El total anonimato resulta difícil de lograr, y ante la duda se obtendrá el consentimiento informado. Por ejemplo, el hecho de ocultar la zona ocular en fotografías de pacientes no garantiza una adecuada protección del anonimato. La obtención del consentimiento informado debe incluirse como requisito previo para la admisión de artículos den las normas para autores de la revista, y su obtención ha de mencionarse en el texto del artículo.
  34. 34. PRIVACIDAD Y CONFIDENCIALIDAD RESPECTOA LOS AUTORES.Los manuscritos deben evaluarse con el debido respeto a la confidencialidad de los autores. Al someter los manuscritos a evaluación, los autores confían a los editores los resultados de su trabajo científico y de su esfuerzo creativo, de los que puede depender su reputación y su carrera. Los editores deben aclarar a sus revisores que los manuscritos que les envían para evaluar son escritos confidenciales y que son propiedad privada de los autores. Por lo tanto, los revisores y el personal de la editorial deben respetar los derechos de los autores y no comentar públicamente el trabajo de los autores ni apropiarse de sus ideas antes de que el manuscrito se publique. Los revisores no están autorizados a realizar copias del manuscrito para sus archivos y tienen prohibido compartirlo con otras personas, excepto si cuentan con la autorización del editor. Los revisores deberían devolver o destruir las copias de los manuscritos una vez evaluados. Los editores no deberían guardar copias de los manuscritos rechazados.
  35. 35. PUBLICACIÓN DUPLICADA O REDUNDANTE.La publicación redundante o duplicada consiste en la publicación de un artículo que coincide sustancialmente con otro ya publicado. La mayoría de las revistas no desean recibir artículos sobre trabajos de los que ya se ha publicado un artículo o que se hallen propuestos o aceptados para su publicación en otros medios, ya sean impresos o electrónicos. Esta política no impide que una revista acepte un original rechazado por otras, o un trabajo completo con posterioridad a la publicación de un estudio preliminar en forma de resumen o cartel presentado a un congreso científico. Las revistas pueden aceptar para su publicación un artículo que haya sido presentado a un congreso científico siempre que no haya sido publicado en su totalidad, o que se esté en ese momento considerando su publicación en las actas u otro formato similar. Cuando se envíe un original, el autor deberá informar al director de la revista acerca de cualquier presentación del documento a otras revistas, o cualquier trabajo anterior que pudiera considerarse publicación previa o duplicada de un trabajo idéntico o muy similar. El autor, también, debe advertir al director de si el trabajo incluye cuestiones abordadas en trabajos ya publicados. Estos trabajos previos deben ser citados en el nuevo original y se incluirán copias, que junto con el manuscrito, se remitirán al director para ayudarle en la manera de abordar este asunto.Si se intenta la publicación de un trabajo redundante o duplicado, sin la notificación antes indicada, lo lógico es esperar que el director de la revista de que se trate adopte ciertas medidas. Como mínimo, se rechazará de forma inmediata el original recibido. Si el director desconoce este hecho y el original ya se ha publicado, generalmente aparecerá una nota que informe de la publicación redundante con o sin la explicación o permiso del autor.
  36. 36. La publicación redundante o duplicada consiste en la publicación de un artículo que coincide sustancialmente con otro ya publicado. La mayoría de las revistas no desean recibir artículos sobre trabajos de los que ya se ha publicado un artículo o que se hallen propuestos o aceptados para su publicación en otros medios, ya sean impresos o electrónicos. Esta política no impide que una revista acepte un original rechazado por otras, o un trabajo completo con posterioridad a la publicación de un estudio preliminar en forma de resumen o cartel presentado a un congreso científico. Las revistas pueden aceptar para su publicación un artículo que haya sido presentado a un congreso científico siempre que no haya sido publicado en su totalidad, o que se esté en ese momento considerando su publicación en las actas u otro formato similar. Cuando se envíe un original, el autor deberá informar al director de la revista acerca de cualquier presentación del documento a otras revistas, o cualquier trabajo anterior que pudiera considerarse publicación previa o duplicada de un trabajo idéntico o muy similar. El autor, también, debe advertir al director de si el trabajo incluye cuestiones abordadas en trabajos ya publicados. Estos trabajos previos deben ser citados en el nuevo original y se incluirán copias, que junto con el manuscrito, se remitirán al director para ayudarle en la manera de abordar este asunto.Si se intenta la publicación de un trabajo redundante o duplicado, sin la notificación antes indicada, lo lógico es esperar que el director de la revista de que se trate adopte ciertas medidas. Como mínimo, se rechazará de forma inmediata el original recibido. Si el director desconoce este hecho y el original ya se ha publicado, generalmente aparecerá una nota que informe de la publicación redundante con o sin la explicación o permiso del autor.
  37. 37. MANUSCRITOS CONCURRENTES.A veces los editores reciben manuscritos de grupos de investigación independientes que han analizado un mismo conjunto de datos (por ejemplo, una base de datos pública). Los manuscritos pueden diferir en los métodos de análisis, en las conclusiones o en ambas cosas. Los manuscritos deberían considerarse por separado. Si las interpretaciones de unos mismos datos son muy similares es razonable, pero no necesario, que los editores den preferencia al primer manuscrito recibido. Sin embargo, en estas circunstancias es razonable que la editorial revise los diversos manuscritos, e incluso puede que haya una buena razón para publicar más de uno, dado que los distintos enfoques pueden ser complementarios e igualmente válidos.
  38. 38. ENSAYO CLÍNICO.Un ensayo clínico es, según la definición del ICMJE, cualquier proyecto de investigación que prospectivamente asigna seres humanos a grupos de intervención, o de comparación concurrente o de control para estudiar la relación causa-efecto entre una intervención médica y un resultado de salud.
  39. 39. ESTRUCTURA IMRYD O IMRAD.El texto de los artículos sobre estudios observacionales y experimentales normalmente está dividido en apartados con los encabezamientos Introducción, Métodos, Resultados, y Discusión, aunque no necesariamente. Esta estructura, llamada “IMRAD”, no es un formato de publicación arbitrario, sino más bien el reflejo directo del proceso de investigación científica.

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