Paracetamol 1gr
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Paracetamol 1gr Paracetamol 1gr Presentation Transcript

  • Paracetamol de 1 Gramo:burro grande ande o no andebyRafael Bravo ToledoCentro de salud Sector III, Getafe.2010 Madrid área única
  • Paracetamol de 1 Gramo:burro grande ande o no ande
    aumento de la dosis del paracetamol : cambio posología
    ¿cuál dosis alivia más el dolor en dolor agudo y en el crónico?
    ¿Quién y cuando se ha dicho que la dosis recomendada de paracetamol analgésica (artrosis) sea 1gr/6-8h?
    seguridad
    conclusiones
  • Moda. (del fr.mode).
    1. f. Uso, modo o costumbre que está en boga durante algún tiempo, o en determinado país, con especialidad en los trajes, telas y adornos, principalmente los recién introducidos.
    entrar en las ~s.
    1. loc. verb. Seguir lo que se estila, o adoptar los usos y costumbres del país o pueblo donde se reside
    3
  • por una utilización eficiente y segura del paracetamol
    justificación
  • aumento de la dosis del paracetamol causas?:
    del Gelocatilal de “Un Gramo”
    pero ya venía de antes
    en un momento determinado se pasa de 650 a 1000 mg como dosis estándar
    una especie de moda, que ha calado rápidamente entre profesionales y pacientes en el tratamiento del dolor (y otros) que considera que la dosis mínima eficaz es 1 gramo/ 6-8 horas
    Burro grande ande
    o no ande
  • Ficha técnica
  • Posología
    La dosis de 1 g de paracetamol está indicada exclusivamente para adultos y niños mayores de 15 años.
    La administración de paracetamol está supeditada a la aparición de los síntomas dolorosos y febriles, pudiéndose reducir la dosis a medida que vaya desapareciendo la sintomatología.
  • Posología
    Adultos y niños mayores de 15 años:
    la posología habitual es de 1gramo de paracetamol 3 ó 4 veces al día. Las tomas deben espaciarse al menos 4 horas. No se excederá de 4 gramos al día ()
    Insuficiencia renal grave: en caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min), se recomienda que el intervalo entre 2 tomas sea como mínimo de 8 horas.
  • Posología
    Insuficiencia hepática: paracetamol está contraindicado en caso de insuficiencia hepática (ver apartado 4.3 Contraindicaciones)
    Uso en ancianos: en pacientes ancianos se ha observado un aumento de la semivida de eliminación de paracetamol, por lo que se recomienda reducir la dosis del adulto en un 25%.
    En alcohólicos crónicos no se debe administrar más de 2 g al día (2 sobres) de paracetamol.
  • hay que tener en cuenta
    función renal
    edad
    hígado y alcohol
  • y el peso
  • Indicaciones terapéuticas
    Tratamiento sintomático del dolor de intensidad moderada, como dolor musculoesquelético, artrosis, artritis reumatoide, cefalea, dolor dental o dismenorrea.
    Estados febriles
  • Paracetamol 1gr
    ¿cuál dosis alivia más el dolor en dolor agudo y en el crónico?
    1gr /6h vs a 500-650mg/6-8h
    ¿Quién y cuando se ha dicho que la dosis recomendada de paracetamol analgésica (artrosis) sea 1gr/6-8h?
    13
  • Clasificación de la eficacia analgésica en dolor agudo de Oxford
    http://bit.ly/g7I8Z7
    http://www.medicine.ox.ac.uk/bandolier/booth/painpag/acutrev/analgesics/leagtab.html
  • Oxford league table of analgesics in acute painClasificación de la eficacia analgésica en dolor agudo de Oxford
    http://bit.ly/g7I8Z7
    Analgésico + dosis analgésicas usadas con frecuencia // Número de pacientes en comparación // % mejoría del dolor del 50% // NNT // Intervalo de confianza inferior y superior
  • 47 estudios con 4186 pacientes.
    NNT para el alivio del dolor de al menos el 50% por cuatro a seis horas después de una dosis única de paracetamol
    • 325 mg NNT 3,8 (2,2 a 13,3);
    • 500 mg NNT 3,5 (2,7 a 4,8);
    • 600/650 mg NNT 4,6 (3,9 a 5,5);
    • 975/1000 mg NNT 3,8 (3,4 a 4,4);
    • 1500 mg NNT 3,7 (2,3 a 9,5).
  • Paracetamol 1gr
    ¿alivia más el dolor la dosis de 1gr /6h que 500 o 650mg/6-8h?
    buscar estudios que evalúen directamente el asunto
    17
  • Br J ClinPharmacol 2007 Mar; 63(3): 271-8
  • Paracetamol 1gr
    McQuay HJ, Moore RA. Dose-response in directcomparisons of different doses of aspirin, ibuprofen and paracetamol (acetaminophen) in analgesicstudies. Br J ClinPharmacol 2007 Mar; 63(3): 271-8
    disponible a texto completo en http://bit.ly/fC3XRY
    12 ECAs (nueve artículos) con paracetamol 500-650 vs 1000
    19
  • Paracetamol 1gr
    NNT=9 (hay que tratar 9 paciente con 1gr de paracetamol para que consigamos que 1 más disminuya el dolor más del 50%)
    20
  • Paracetamol 1gr
    meta-análisis con 7 estudios (n=933)
    21
  • http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK42994/
    Evidence Table 11[1] Systematic reviews of acetaminophen
    Appendix APharmacokinetics, Indications and Dosing of Included Drugs
  • Paracetamol 1gr
    • ¿Alivia más el dolor la dosis de 1gr /6h frente a 500-650mg/6-8h?
    en dolor agudo y en el crónico?
    ¿Quién y cuando se ha dicho que la dosis recomendada de paracetamol analgésica (artrosis) sea 1gr/6-8h?
    Las Guías se recomienda paracetamol como tratamiento farmacológico de primera elección HASTAdosis de 4 gr/día
    23
  • Overall experts' opinion of the usefulness of the different treatment modalities.
    Pendleton A et al. Ann Rheum Dis 2000;59:936-944
    ©2000 by BMJ Publishing Group Ltd and European League Against Rheumatism
  • Because of its efficacy and safety paracetamol(up to 4 g/day) is the oral analgesic of first choice for mild-moderate pain and, if successful, is the preferred long term oral analgesic
    Ann RheumDis 2005;64:669-681 
    EULAR evidencebasedrecommendationsforthemanagement of
    hip osteoarthritis: report of a taskforce of the EULAR StandingCommitteefor International ClinicalStudiesIncludingTherapeutics (ESCISIT)
  • a excepción 2 estudios(de 15) todos utilizaban dosis de 4 gramos
  • Conclusiones de los autores
    Las pruebas hasta la fecha sugieren que los AINE son superiores al paracetamol para mejorar el dolor de la rodilla y la cadera en las personas con OA. El tamaño del efecto del tratamiento fue modesto y la mediana de la duración de los ensayos fue de sólo seis semanas, por lo tanto, se deben tener en cuenta consideraciones adicionales al tomar la decisión de utilizar paracetamol o AINE. En los sujetos con OA con niveles moderados a graves de dolor, los AINE parecen ser más efectivos que el paracetamol
  • ¿es inocuo el paracetamol? ¿importa la dosis?
    Seguridad
    Numbskull  por Mark Kilner 
  • Toxicity profile of the treatment modalities based on expert opinion (23 experts).
    Jordan K M et al. Ann Rheum Dis 2003;62:1145-1155
    ©2003 by BMJ Publishing Group Ltd and European League Against Rheumatism
  • seguridad
  • Watkins PB, Kaplowitz N, Slattery JT, Colonese CR, Colucci SV, Stewart PW, et al. Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial. JAMA 2006; 296: 87-93
    Comparado con el grupo placebo, el tratamiento con paracetamol a dosis de 4 g/día se asoció con un marcado incremento de los valores medios máximos de ALT en suero (relación de valores medios de 2,78; intervalo de confianza (IC) del 95%, 1,47-4,09; p < 0,001).
  • En ningún caso se apreció un incremento de los niveles séricos de paracetamol por encima de los valores en el intervalo terapéutico. En un elevado porcentaje de casos, tras la suspensión del tratamiento, los niveles séricos de paracetamol se hicieron indetectables antes incluso de que se produjera el descenso de los niveles de ALT a valores normales.
  • 37
    Sesión Bibliográfica 2559El empleo de paracetamol a dosis elevadas en adultos sanos se asocia a alteraciones en los valores de alaninoaminotransferasaWatkins PB, Kaplowitz N, Slattery JT, Colonese CR, Colucci SV, Stewart PW, et al. Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial. JAMA 2006; 296: 87-93.Revisado por: Juan José Antón Alvarez (juanjoan@hotmail.com)Miembro del Grupo de Actividad Física y Salud de la semFYC
  • Lessonof theWeek11-diciembre 2010
    http://www.bmj.com/content/341/bmj.c6764.full
  • resumen seguridad (1)
    El paracetamol en altas dosis
    cuatro gramos al día provocan afectación hepática en una proporción importante de pacientes
    Aminotransferase elevations in healthy adults receiving 4 grams of acetaminophen daily. A randomized controlled trial
    alcanza más fácilmente la dosis toxica y potencialmente letal de paracetamol.  
    Paracetamol toxicity: epidemiology, prevention and costs to the health-care system
  • resumen seguridad (2)
    interfiere con los anticoagulantes orales
    WittkowskyAK, Boccuzzi SJ, Wogen J, Wygant G, Patel P, Hauch O. Frequency of concurrent use of warfarin with potentially interacting drugs. Pharmacotherapy. 2004; 24(12):1668-74.
    puede producir problemas gástricos
    GarcíaRodríguez LA, Hernández-Díaz S. The risk of upper gastrointestinal complications associated with nonsteroidal anti-inflammatory drugs, glucocorticoids, acetaminophen, and combinations of these agent. Arthritis Res. 2001; 3(2): 98–101
    aumenta la incidencia de eventos cardiovasculares importantes
    Chan AT, Manson JE, Albert CM, Chae CU, Rexrode KM, Curhan GC, Rimm EB, Willett WC, Fuchs CS. Nonsteroidalantiinflammatorydrugs, acetaminophen, and therisk of cardiovascular events. Circulation. 2006 28;113(12):1578-87.
  • recomendaciones FDA-2009
    limitar la dosis máxima por toma en adultos a un máximo de 650 mg.
    disminuir la dosis máxima diaria en adulto de 4000 mg a no más de 3250 mg (menor en caso de consumo crónico de alcohol)
    limitar los comprimidos de liberación inmediata para adultos a dosis de 325 mg. 
    http://bit.ly/iiO1l4
  • recomendaciones FDA- 2009
    limitar las formulaciones líquidas pediátricas a una única concentración media
    eliminar el paracetamol de las asociaciones con otros medicamentos. 
    utilizar advertencias en el etiquetado
    http://bit.ly/iiO1l4
  • miedo aumento de uso de AINEs
    La adopción de estas dos recomendaciones (reducción de la dosis de paracetamol de 650 mg y la eliminación de medicamentos con paracetamol y otros principios activos como opiáceos). Nos nos parece acertada:
    El riesgo de hepatoxicidad no es tan grande 
    puede dar lugar a un mayor uso de los AINE con el potencial de aumento de la incidencia de reacciones adversas relacionadas con AINE.
    Graham GG, Day RO, Graudins A, Mohamudally A.
    FDA proposalstolimitthehepatotoxicity of paracetamol (acetaminophen): are theyreasonable?. Inflammopharmacology. 2010; 18(2):47-55.
    http://www.springerlink.com/content/e217574625784l18/fulltext.html
  • conclusiones
    eficacia algo superior, similar y/o no demostrada
    amplio consumo con tendencia a las altas dosis
    con o sin receta médica
    problemas de seguridad
    no despreciables
    necesidad medidas reguladoras
  • esta presentación ha sido realizada con diapositivas de presentaciones previas de
    el mismo autor
    Luis Rubio
    C@p- Juan José Antón Alvarez
    artículos y figuras de varias revistas médicas profesionales
    imágenes vía Internet
    no conflicto de intereses