Panel 1 štajer libor
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Like this? Share it with your network

Share
  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Be the first to comment
    Be the first to like this
No Downloads

Views

Total Views
574
On Slideshare
574
From Embeds
0
Number of Embeds
0

Actions

Shares
Downloads
13
Comments
0
Likes
0

Embeds 0

No embeds

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel
    No notes for slide

Transcript

  • 1. 15.11.200726.dubna 2007
        • CENY A ÚHRADY
        • aneb
        • Začala už reforma zdravotnictví?
        • Budou pokračovat plošné cuty?
    17. 05. 2011
  • 2. 15.11.200726.dubna 2007 17. 05. 2011
  • 3.
      • SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
    01.01.2010 31.03.2010 28.05. a 29.05.2010 volby do PS 31.08.2010 31.10.2010 15.10. a 16.10.2010 komunální a senátní volby 1. verze TN březen 2010 2. verze TN červen 2010 4. verze TN říjen 2010 19. listopadu 2010 skončení připomínk. řízení 200 stran připomínek z 22 míst 3. verze TN začátek září 2010 17. 05. 2011 31.12.2011
  • 4. 01.01.2011 28.02.2011 30.03. 2011 – Ústavní soud odmítl návrh NSS na zrušení části „48“ 02. února 2011 – PS schválila Šnajdrův balíček 17. 05. 2011 konec ledna 2011 - 5. verze TN předložena vládě 31. ledna 2011 – příkaz ministra zdrav. č. 05/2011 03. března 2011 – Senát schválil Šnajdrův balíček 15. března 2011 – update příkazu ministra zdrav. č. 11/2011 01. dubna 2011 – účinnost Šnajdrova balíčku 31.03.2011 03. května 2011 – PS schválila TN/malou novelu „48“ – 6. verze bude 01. ledna 2012 účinná 6. verze TN/malé novely? 01.01.2012
      • SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
  • 5. 15.11.200726.dubna 2007
    • od 15. března 2011 účinný příkaz Ministra zdravotnictví č. 11/2011 - nahradil příkaz č. 5/2011 – registr referenčních cen vybraných léků;
    • od 01. dubna 2011 účinný tzv. Šnajdrův balíček – plošné cuty;
    •   03. května 2011 – technická novela/první reformní zákon schválen v I. čtení PS Parlamentu ČR.
    17. 05. 2011
      • SHRNUTÍ LEGISLATIVNÍHO VÝVOJE
  • 6. 15.11.200726.dubna 2007
    • Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata?
    17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE
    • Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem?
    • Šnajdrův balíček: A co bude dál?
    • Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci?
    • Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?
  • 7. 15.11.200726.dubna 2007
        • DALŠÍ „ÚSPORNÁ“ OPATŘENÍ
        • aneb
        • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
        • PŘEHLED
    17. 05. 2011
  • 8.
      • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
    • Plošné cuty- PŘEHLED
    • od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok
        • snížila se základní úhrada referenční skupiny o 7%:
        • vztahuje se na základní úhradu stanovenou v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhradu stanovenou vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace);
        • snížila se maximální cena a výše úhrady všech léčiv: u kterých prozatím nebyla provedena revize úhrad, do provedení první revize jejich úhrad o 7 %; snížení úhrady se netýká úhrad, které byly změněny po 01.01.2008;
    17. 05. 2011
  • 9.
    • Úsporná opatření - PŘEHLED
    • od 1. dubna 20 11 , platí max. 1 rok
    • ohlášená cena původce se snížila o 7%:
    • platí pro hrazené léky, které nepodléhají cenové regulaci před revizí - SÚKL provedl změnu v seznamu hrazených léčivých přípravků; lze uvádět na trh nejvýše za tyto snížené ceny.
    17. 05. 2011
      • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 10. 17. 05. 2011  
      • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
    VÝKLAD – PŘECHODNÉ SNÍŽENÍ CEN A ÚHRAD – tzv. ŠNAJDRŮV BALÍČEK Hrazené léčivé přípravky a PZLÚ Snížení o 7 % základní úhrada referenční skupiny stanovená v posledním správním řízení před 01.01.2010 nebo základní úhrada stanovená vyhláškou č. 63/2007 Sb. (kategorizace), před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO základní úhrada po první revizi NE úhrada stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO úhrada stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE úhrada stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) NE úhrada stanovená po 1. 1.2008 po první revizi NE max. cena stanovená před 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená před 1. 1. 2008 po první revizi NE max. cena stanovená po 1. 1. 2008 před první revizí (nebo s probíhající revizí) ANO max. cena stanovená po 1. 1. 2008 po první revizi NE deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce před první revizí ANO deregulované léčivé přípravky - ohlášená cena původce po první revizi NE
  • 11.
    • Vynětí z úsporných opatření:
        • odůvodněná žádost držitele rozhodnutí o registraci; a
        • jedná se o léčivý přípravek, který je nezbytný k zajištění dostupnosti účinné a bezpečné zdravotní péče hrazené z veřejného zdravotního pojištění; a
        • nelze spravedlivě požadovat, aby byl lék dodáván na český trh za sníženou cenu; a
        • při rozhodování o snížení max. ceny musí být snížená cena nejnižší z cen takového léčivého přípravku zjištěných v členských státech
    • EU podle zákona.
    17. 05. 2011
      • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 12. 17. 05. 2011
      • ŠNAJDRŮV BALÍČEK
  • 13. 15.11.200726.dubna 2007
        • TECHNICKÁ NOVELA = MALÁ NOVELA
        • PŘEHLED
    17. 05. 2011
  • 14. doplnit + upřesnit zmocňovací ustanovení 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA
        • zkrácení lhůt;
        • dva druhy revizních řízení;
        • průlom litispendence.
        • úprava dokazování;
        • doplnění definic;
        • úprava zániku max. cen a úhrad.
    MALÁ NOVELA = I. ČÁST REFORMY (vyjádření MZ ČR)
        • konkretizace způsobu posuzování a výpočtu max. ceny a úhrady.
    zrychlit individuální i revizní řízení odstranit procesně–technické nedostatky Ú S P O R Y
  • 15. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
        • úprava (zkrácení) lhůt:
          • lhůta pro navrhování důkazů z 30 dnů na 15 dnů;
          • lhůta pro vyjádření k podkladům pro rozhodnutí 10 dnů;
          • doručeno 5. dnem (nikoliv 15. dnem) po vyvěšení.
        • průlom litispendence:
          • individuální i revizní správní řízení by měla probíhat současně – i když vypadlo výslovné vyloučení spojení: „ řízení o stanovení nebo změně max. ceny nebo výše a podmínek úhrady se do hloubkové revize podle věty první nespojí.“.
    ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
  • 16. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
    ZRYCHLIT INDIVIDUÁLNÍ I REVIZNÍ ŘÍZENÍ
  • 17. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
        • stanovení maximální ceny (§ 39a odst. 3):
          • pravidla pro výběr rozhodného období;
          • pravidla pro přepočet zahraničních cen;
          • pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu;
          • apod.
        • stanovení výše a podmínek úhrady (§ 39b odst. 12 + § 39c odst. 10):
          • pravidla a limity pro zvýšení/snížení úhrady vzhledem k vlastnostem přípravku ve srovnání se zaměnitelnými přípravky;
          • pravidla pro stanovení podmínek úhrady v podobě preskripčních a indikačních omezení a způsobů úhrady;
          • apod.
        • DOPLNĚNÍ + UPŘESNĚNÍ ZMOCŇOVACÍCH USTANOVENÍ:
  • 18. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
        • úprava důkazního břemene:
          • SÚKLem zjištěné zahraniční cenové reference a údaje o dostupnosti se považují za správné, není-li prokázán opak;
          • domněnka terapeutické zaměnitelnosti – přípravek zařazen do referenční skupiny, není-li prokázán opak ;
        • definice podobného přípravku + definice shodného přípravku:
          • podobný přípravek: přípravek se shodnou léčivou látkou, shodnou nebo obdobnou lékovou formou s hrazeným přípravkem, se kterým je v zásadě terapeuticky zaměnitelný (+ podobný biologický přípravek);
        • změna pravidel pro zrušení max. ceny a úhrady:
          • úprava zániku max. ceny v důsledku cenového rozhodnutí o deregulaci.
        • ODSTRANĚNÍ PROCESNĚ–TECHNICKCÝH NEDOSTATKŮ:
  • 19. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
        • zrychlení vstupu podobného přípravku na trh:
          • žádost o max. cenu/úhradu nepřesahuje max. cenu/úhradu podobného přípravku + žadatel požádá, pak SÚKL stanoví max. cenu a úhradu přepočtem z max. ceny a úhrady podobného přípravku a sníží
            • o 15% u prvního biologického přípravku
            • o 32% u prvního generika.
            • rozhodnutí do 30 dnů.
        • možnost uzavřít dohodu o úhradě:
          • musí být nižší než další způsoby stanovení úhrady na 1 rok + 3 měsíční výpověď;
          • nebude referencována (nebude v Seznamu ).
    DALŠÍ ZMĚNY
  • 20. 17. 05. 2011
      • TECHNICKÁ NOVELA - PŘEHLED
        • úprava dočasné úhrady u VILPů:
          • prodloužení prvního období dočasné úhrady z 12 na 24 měsíců;
          • úhrada alespoň ve dvou zemích referenčního koše;
          • vyřešení hrazení nákladů na doléčení po uplynutí dočasné úhrady do převedení na jinou terapii.
          • odstranění ze systému úhrad přípravků určených k podpůrné a doplňkové léčbě:
            • do 60 dnů od účinnosti zákona SÚKl zahájí řízení o nepřiznání úhrady.
    DALŠÍ ZMĚNY
  • 21. 15.11.200726.dubna 2007
    • Technická novela – skutečně reforma či jen požadovaná záplata?
    17. 05. 2011 TÉMATA - DISKUSE
    • Novinky: podobný léčivý přípravek, hloubkové a zkrácené revize, jádrová úhrada, dohoda o úhradě apod. – pomohou a kráčíme správným směrem?
    • Šnajdrův balíček: A co bude dál?
    • Programové prohlášení vlády: Vyřadit levné léky z úhrad? Zavést generickou preskripci?
    • Nový prováděcí předpis aneb co se do zákona nevešlo – opravdu stále ještě vyhláška? Nebo již v podstatě „druhý“ zákon? Jak na široké zmocnění?