0
V. KONFERENCE - RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI CENY A ÚHRADY RENATA HORKÁ, SANOFI-AVENTIS / ZENTIVA 17.5.2011
ROK ČTVRTÝ – JE DŮVOD K OPTIMISMU? <ul><li>OD 1.1.2008 - NOVÝ SYSTÉM STANOVOVÁNÍ CEN A ÚHRAD  </li></ul><ul><li>CO SE UDÁL...
JAKÉ JSOU ASI NEJVĚTŠÍ SOUČASNÉ PROBLÉMY? <ul><li>REVIZE ÚHRAD RS SE TÁHNOU ŘADU MĚSÍCŮ/LET </li></ul><ul><li>- provázání ...
CZ TRH  MAT 4/08 – MAT 4/11 v CZK + PPG v %  (růst oproti předcházející periodě v %)
CZ TRH  MAT 4/08 – MAT 4/11 v UNITS + PPG v %  (růst oproti předcházející periodě v %)
Vývoj spotřeb v jednotlivých ATC 1 skupinách (LC Sales in EFP; MAT 4/07 – MAT 4/11)
Vývoj spotřeb v jednotlivých ATC 1 skupinách (Units, MAT 4/07 – MAT 4/11)
TOP 10 inovativních společností  (75% obratu inovat. průmyslu) (CZK MAT 4/08 – MAT 4/11) 2,6% -13,0% 1 369 231 1 574 008 1...
TOP 10 generických společností  ( 80 % obratu gener. průmyslu) (CZK MAT 4/08 – MAT 4/11) 0,4% 0,2% 233 480 232 954 260 290...
PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ VLÁDY 2010 <ul><li>LÉKOVÁ POLITIKA </li></ul><ul><li>Poplatek za položku na receptu bude zrušen a na...
„ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZKRÁCENÍ PROCESNÍCH LHŮT  (par. 39g.odst.5) </li></ul><ul><ul><li>lze pov...
„ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZRYCHLENÝ VSTUP GENERIK </li></ul><ul><ul><li>rozhodnutí do 30 dnů  (poku...
„ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZMĚNA ZPŮSOBU STANOVOVÁNÍ MAXIMÁLNÍCH CEN  (par.39a) </li></ul><ul><ul><l...
„ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZMĚNY V OBLASTI VSTUPU INOVATIVNÍCH LÉKŮ  (par.39d) </li></ul><ul><ul><li...
„ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>DOHODA O ÚHRADĚ  – doplněk k DNC? </li></ul><ul><li>ZPŘESNĚNÍ DEFINICE  –...
OTÁZKY ZŮSTÁVAJÍ … <ul><li>JEDNÁ SE SKUTEČNĚ O TECHNICKOU NOVELU  ? </li></ul><ul><li>PLATNOST (pokud vůbec)  ? </li></ul>...
Upcoming SlideShare
Loading in...5
×

Panel 1 horká renata

1,136

Published on

Published in: Spiritual, Sports
0 Comments
0 Likes
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

  • Be the first to like this

No Downloads
Views
Total Views
1,136
On Slideshare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
0
Actions
Shares
0
Downloads
23
Comments
0
Likes
0
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Transcript of "Panel 1 horká renata"

  1. 1. V. KONFERENCE - RIZIKA V ČINNOSTECH FARMACEUTICKÉ SPOLEČNOSTI CENY A ÚHRADY RENATA HORKÁ, SANOFI-AVENTIS / ZENTIVA 17.5.2011
  2. 2. ROK ČTVRTÝ – JE DŮVOD K OPTIMISMU? <ul><li>OD 1.1.2008 - NOVÝ SYSTÉM STANOVOVÁNÍ CEN A ÚHRAD </li></ul><ul><li>CO SE UDÁLO OD 1.1.2008 DOSUD (legislativa) </li></ul><ul><ul><li>Vyhláška č.92/2008 Sb. („mega“ vyhláška) </li></ul></ul><ul><ul><li>Cenové výměry a Rozhodnutí MZ ČR </li></ul></ul><ul><ul><li>Vyhláška o referenčních skupinách (2009) </li></ul></ul><ul><ul><li>2010 - „Janotův balík“ (1.1.2010 -7%) </li></ul></ul><ul><ul><li>2011 - „Šnajdrův balík“ (1.4.2011 -7%) </li></ul></ul><ul><li>REÁLNÉ DOPADY NA PRŮMYSL, SYSTÉM, PACIENTY </li></ul><ul><ul><li>Blokace vstupu nových léků na trh (generika, originální/inovativní léky) </li></ul></ul><ul><ul><li>Plánování dodávek a výroby velmi obtížné, až nemožné (výpadky na trhu, znehodnocování zásob, stahování LP,ukončení výroby) </li></ul></ul><ul><ul><li>Rozpad referenčního systému </li></ul></ul><ul><ul><li>Naprosto nepřehledný systém – chaos </li></ul></ul><ul><ul><li>Excesivní nárůst nákladů na „centrové“ léky </li></ul></ul><ul><ul><li>Restrikce v nemocničním segmentu </li></ul></ul>
  3. 3. JAKÉ JSOU ASI NEJVĚTŠÍ SOUČASNÉ PROBLÉMY? <ul><li>REVIZE ÚHRAD RS SE TÁHNOU ŘADU MĚSÍCŮ/LET </li></ul><ul><li>- provázání se „Šnajdrovým balíkem“ x snižování úhrad na nejnižší cenu v EU </li></ul><ul><li>- proces je administrativně náročný (správní řád), možné obstrukční chování účastníků </li></ul><ul><li>SPOJOVÁNÍ INDIVIDUÁLNÍCH SPRÁVNÍCH ŘÍZENÍ </li></ul><ul><li>= OMEZENÍ VSTUPU GENERIK NA TRH </li></ul><ul><li>ROZPAD REFERENČNÍHO SYSTÉMU </li></ul><ul><li>- důvody jsou různé – nekonzistentnost revizí a individuálních řízení, účelové vyhýbání se revizím – nerovnost na trhu, administrativní náročnost systému </li></ul><ul><li>- paralelně existují staré a nové úhrady v jedné RS </li></ul><ul><li>NEZÁKONNOST V ROZHODOVÁNÍ, FORMALISMUS PŘI ZAJIŠTĚNÍ ŘÁDNÉ FARMAKOTERAPIE </li></ul><ul><li>SYSTÉM JE NEPŘEHLEDNÝ – farma firmy, lékárny, odborná veřejnost, pacienti </li></ul>
  4. 4. CZ TRH MAT 4/08 – MAT 4/11 v CZK + PPG v % (růst oproti předcházející periodě v %)
  5. 5. CZ TRH MAT 4/08 – MAT 4/11 v UNITS + PPG v % (růst oproti předcházející periodě v %)
  6. 6. Vývoj spotřeb v jednotlivých ATC 1 skupinách (LC Sales in EFP; MAT 4/07 – MAT 4/11)
  7. 7. Vývoj spotřeb v jednotlivých ATC 1 skupinách (Units, MAT 4/07 – MAT 4/11)
  8. 8. TOP 10 inovativních společností (75% obratu inovat. průmyslu) (CZK MAT 4/08 – MAT 4/11) 2,6% -13,0% 1 369 231 1 574 008 1 445 259 1 521 068 ASTRAZENECA* 3,2% -5,1% 1 695 287 1 786 942 1 673 819 1 321 969 BAYER* 3,4% -1,9% 1 792 099 1 826 063 1 631 873 1 410 308 ABBOTT* ( Incl. Solvay) 3,6% 7,2% 1 917 911 1 789 219 1 566 960 1 446 361 SERVIER* ( Incl. Egis) 4,0% -6,3% 2 149 312 2 293 108 2 793 146 2 529 375 GLAXOSMITHKLINE* 5,3% 9,7% 2 826 195 2 576 299 2 236 144 2 002 840 MERCK & CO* 5,6% -5,7% 2 984 949 3 165 866 3 007 563 2 623 729 PFIZER* 6,7% -4,1% 3 556 557 3 708 459 3 227 438 2 695 419 ROCHE* 8,0% 1,0% 4 287 404 4 246 506 4 043 480 3 688 648 NOVARTIS* (incl.Sandoz) 12,2% -2,2% 6 496 468 6 645 692 6 911 703 6 858 023 SANOFI AVENTIS* (incl. Zentiva) MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08  
  9. 9. TOP 10 generických společností ( 80 % obratu gener. průmyslu) (CZK MAT 4/08 – MAT 4/11) 0,4% 0,2% 233 480 232 954 260 290 243 921 STADA* (Incl. Aliud) 0,6% 36,2% 339 960 249 514 118 331 26 848 MYLAN* 0,7% 8,7% 358 229 329 550 283 105 262 623 PRO.MED.* 0,8% -14,3% 428 307 499 674 535 483 625 595 APOTEX 0,8% -0,4% 449 927 451 644 410 461 385 011 EGIS 1,2% 5,5% 633 399 600 500 602 786 749 347 GEDEON RICHTER* 1,5% 4,1% 808 031 776 020 683 574 597 479 MEDICOM INT.* 2,7% 0,2% 1 461 579 1 459 019 1 290 046 1 126 002 KRKA* 3,3% 5,8% 1 790 576 1 692 473 1 545 256 1 315 692 SANDOZ 4,7% -8,5% 2 493 831 2 724 745 2 714 145 2 725 824 TEVA* (Incl. Ratiopharm & Pliva) 7,2% 0,8% 3 870 343 3 840 779 3 948 087 4 200 549 ZENTIVA MARKET SHARE MAT 4/11 PPG% MAT 4/11 vs MAT 4/10 LC Sales MAT/4/11 LC Sales MAT/4/10 LC Sales MAT/4/09 LC Sales MAT/4/08  
  10. 10. PROGRAMOVÉ PROHLÁŠENÍ VLÁDY 2010 <ul><li>LÉKOVÁ POLITIKA </li></ul><ul><li>Poplatek za položku na receptu bude zrušen a nahrazen poplatkem za recept </li></ul><ul><li>Vyřadí se levné léčivé přípravky z úhrad z veřejného zdravotního pojištění </li></ul><ul><li>Zavede se generická preskripce a substituce u léčivých přípravků hrazených z veřejného zdravotního pojištění </li></ul><ul><li>Zajistí se jeden léčivý přípravek bez doplatku v každé skupině léčivých přípravků </li></ul><ul><li>Posílí se role zdravotních pojišťoven v systému úhrad ze ZP </li></ul>
  11. 11. „ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZKRÁCENÍ PROCESNÍCH LHŮT (par. 39g.odst.5) </li></ul><ul><ul><li>lze považovat za částečně pozitivní </li></ul></ul><ul><ul><li>správní řízení budou podstatně náročnější na administraci </li></ul></ul><ul><li>VYLOUČENÍ PŘEKÁŽKY LITISPENDENCE </li></ul><ul><ul><li>pravděpodobně bude možný souběh individuálních řízení a revize </li></ul></ul><ul><ul><li>snaha zabránit účelovému vyhýbaní se revizím (= snížení úhrady) </li></ul></ul><ul><ul><li>v rámci hloubkové revize nemůže dojít k litispendenci (par. 39l), ale neřeší to připojení k revizi při podání individuální žádosti (x zrychlení přístupu generik na trh). Řeší se pouze účelové vyhýbání revizím. </li></ul></ul><ul><li>ZKRÁCENÁ A HLOUBKOVÁ REVIZE </li></ul><ul><ul><li>hloubková revize (par.39l) – nejméně 1x za 3 roky </li></ul></ul><ul><ul><li>zkrácená revize (par. 39p) – rozhodnutí do 50 dnů (důkazy do 10 dnů) </li></ul></ul>
  12. 12. „ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZRYCHLENÝ VSTUP GENERIK </li></ul><ul><ul><li>rozhodnutí do 30 dnů (pokud SÚKL nevznese námitku k terapeutické zaměnitelnosti - 10 dnů) </li></ul></ul><ul><ul><li>maximální cena -32% (biologický LP, autogenerikum -15%) – par.39a, odst.5 </li></ul></ul><ul><ul><li>úhrada -32% (biologický LP, autogenerikum -15%) – par.39c, odst.9 </li></ul></ul><ul><ul><li>změna podmínek úhrady ?! Rozhodnutí ve „standardním“ řízení (75/165 dnů) </li></ul></ul><ul><ul><li>hloubková revize x litispendence při podání žádosti </li></ul></ul><ul><ul><li>pokud SÚKL nerozhodne do 30 dnů – řízení automaticky končí,máme stanovenu úhradu v souladu se zákonem, výše úhrady ale není známa ( par.39g, odst 9,10) </li></ul></ul>
  13. 13. „ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZMĚNA ZPŮSOBU STANOVOVÁNÍ MAXIMÁLNÍCH CEN (par.39a) </li></ul><ul><ul><li>rozšíření referenčního koše </li></ul></ul><ul><ul><li>průměr 3 nejnižších cen v zemích referenčního koše </li></ul></ul><ul><ul><li>nebyly vyloučeny tzv.tendrové země (Holandsko, Švédsko, Dánsko) </li></ul></ul><ul><ul><li>přednost má vždy písm. a/ odst.2 par. 39a. </li></ul></ul><ul><ul><li>změny – text písm. b/ </li></ul></ul><ul><ul><li>zcela nový odst.4 – notifikace cen </li></ul></ul><ul><ul><li>maximální cena autogenerikum -15% (registrace na základě vlastní dokumentace) </li></ul></ul><ul><ul><li>„ supermega vyhláška“ rozhodne - zásadní rozsah zmocnění pro MZ ČR </li></ul></ul><ul><li>VÝŠE A PODMÍNKY ÚHRADY, JÁDROVÁ ÚHRADA (par.39b, par.39c) </li></ul><ul><ul><li>nově stanoveno – co je 1.generikum </li></ul></ul><ul><ul><li>jádrová úhrada = nejnižší cena výrobce </li></ul></ul><ul><ul><li>nově – dohody o úhradě se zdravotními pojišťovnami (par.39b, odst.2, písm.e/) </li></ul></ul><ul><ul><li>par.39c dosud neměl žádné zmocnění, nyní nově velmi rozsáhlé !!! </li></ul></ul>
  14. 14. „ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>ZMĚNY V OBLASTI VSTUPU INOVATIVNÍCH LÉKŮ (par.39d) </li></ul><ul><ul><li>dočasná úhrada pouze pro inovativní léky, které jsou hrazeny z veřejných prostředků ve 2 zemích referenčního koše </li></ul></ul><ul><ul><li>pro přiznání dočasné úhrady nutné připravit plán průběžného hodnocení terapie a nákladové efektivity léčby, plán dopadu úhrady předmětného přípravku na rozpočet vzp, návrh úpravy hrazení předmětného přípravku rozléčeným pacientům po uplynutí dočasné úhrady </li></ul></ul><ul><ul><li>Žádost o prodloužení dočasné úhrady lze podat 6 měsíců po ukončení prvního běhu dočasné úhrady – nutno zajistit plynulé navázání úhrad </li></ul></ul><ul><ul><li>První běh dočasné úhrady se prodlužuje na 24 měsíců , aby bylo možno sesbírat data (účinnost, nákladová efektivita) a vyhodnotit je </li></ul></ul><ul><ul><li>Pokud nebudou dodrženy požadavky hodnocení účinnosti a nákladové efektivity, dočasná úhrada nebude prodloužena a přípravek nebude vpuštěn ani do řádného systému úhrad </li></ul></ul><ul><ul><li>Vysoce inovativní léky mohou být podány pouze na specializovaných pracovištích , pacient bude muset být poučen o dopadech této léčby </li></ul></ul><ul><ul><li>Úprava dočasné úhrady vysoce inovativních léků povede ke zpomalení vstupu drahých, vysoce inovativních léků do systému úhrad a zpřísnění požadavků na hodnocení před vstupem do řádného (časově nelimitovaného) systému úhrad. </li></ul></ul>
  15. 15. „ TECHNICKÁ NOVELA“ ZÁKONA č.48/1997 Sb. <ul><li>DOHODA O ÚHRADĚ – doplněk k DNC? </li></ul><ul><li>ZPŘESNĚNÍ DEFINICE – nákladová efektivita, podobný přípravek, „bratrské kódy“ </li></ul><ul><li>SOUTĚŽ O NEJNIŽŠÍ CENU (par.39e)- beze změn </li></ul><ul><li>PŘECHODNÁ USTANOVENÍ – v rozporu s transparenční směrnicí </li></ul>
  16. 16. OTÁZKY ZŮSTÁVAJÍ … <ul><li>JEDNÁ SE SKUTEČNĚ O TECHNICKOU NOVELU ? </li></ul><ul><li>PLATNOST (pokud vůbec) ? </li></ul><ul><li>LZE NYNÍ KOREKTNĚ HODNOTIT NOVELU – ROZSAH ZMOCNĚNÍ ? </li></ul><ul><li>„ SUPERMEGA VYHLÁŠKA“ ? </li></ul><ul><li>PŘECHODNÁ USTANOVENÍ A TRANSPARENČNÍ SMĚRNICE EU ? </li></ul><ul><li>ZRYCHLENÝ PŘÍSTUP GENERIK ? </li></ul><ul><li>ADMINISTRATIVNÍ NÁROČNOST A KOMPLIKOVANOST SYSTÉMU ? </li></ul><ul><li>OBNOVENÍ REFERENČNHO SYSTÉMU ? </li></ul>
  1. A particular slide catching your eye?

    Clipping is a handy way to collect important slides you want to go back to later.

×