3. etiquetado de alimentos

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3. etiquetado de alimentos

  1. 1. Requisitos de la FDA para el Etiquetado de Alimentos Oficina Regional de Latinoamérica Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA)
  2. 2. Agenda• Definiciones • Panel de Información (cont.)• Requisitos Generales• Información Obligatoria – Información de la• Anatomía de una Etiqueta Empresa/negocio• Panel Principal – Información Relevante – Identidad – Otra información – Contenido Neto requerida• Panel de Información • Información Voluntaria – Información Nutricional • Declaraciones/Afirmaciones – Declaración de Ingredientes • Ejercicios • Aditivos y Colorantes • Preguntas – Información de Alérgenos 2
  3. 3. Nota AclaratoriaEl uso de nombres específicos o fotografíasde productos durante esta presentación no implica que la FDA recomiende, o desestime estos productos; su utilizaciónse realiza únicamente con fines ilustrativos sobre el etiquetado.
  4. 4. Alimento• El término “alimento” significa (1) artículos utilizados como alimento o bebida para humanos u otros animales, (2) goma de mascar, y (3) artículos usados como componentes de tal artículo. 4
  5. 5. ¿Cómo define FDA etiquetado?• Todas las etiquetas y • Incluye materiales tales como otros materiales escritos – circulares, grabados o gráficos en – folletos, un articulo o cualquiera – afiches, de sus envases o – exposiciones, envolturas o que – banderines, acompañen tal articulo. – libros, – publicaciones, – letreros, – información en la página Web – etc. que suplementan o explican un producto y/o son parte de un sistema de distribución integrado para el producto. 5
  6. 6. Requisitos Generales • Etiqueta en inglés – Bilingüe es aceptado si toda la información está en ambos idiomas • Información Nutricional en el formato “Nutrition Facts” • Ingredientes aprobados • Referencias: • http://www.fda.gov/Food/GuidanceCom plianceRegulatoryInformation/Guidance Documents/FoodLabelingNutrition/Food LabelingGuide/default.htm http://www.cfsan.fda.gov/~dms/dslg- toc.html 6
  7. 7. Información Obligatoria Requisito 21 CFRIdentidad del Alimento 101.3Listado de Ingredientes 101.4Nombre y Dirección de la 101.5Empresa/NegocioInformación Nutricional 101.9Contenido Neto 101.105Información de Alérgenos FALCPAInformación Relevante 101.17 7
  8. 8. Anatomía de una Etiqueta• Panel Principal (PDP) – Lo primero que ve el consumidor cuando compra el producto• Panel Informacional (IP) – Inmediatamente a la derecha del Panel Principal de frente al consumidor 8
  9. 9. Panel Principal (PDP)21 CFR 101.1 Declaración de identidad• Declaración de identidad Contenido Neto• Contenido Neto 9
  10. 10. Panel de Información 21 CFR 101.2 • Panel nutricional (Nutrition Facts) • Listado de ingredientesPanel Principal Panel de Información • Nombre, dirección y teléfono del manufacturero, empacador, o distribuidor • Información Relevante 10
  11. 11. Información Nutricional 21 CFR 101.9 11
  12. 12. Nutrientes Requeridos en la• Calorías * Etiqueta• Fibra• Calorías de grasas • Azúcares• Grasas totales * • Proteínas *• Grasas saturadas • Vitamina A• Grasas Trans • Vitamina C• Colesterol • Calcio• Sodio * • Hierro• Carbohidratos totales** Estos nutrientes tienen que estar en el formato de tabla 12
  13. 13. Qué es una porción?• La cantidad de alimento normalmente consumida por personas mayores de 4 años en una ocasión (serving size)• Cantidad de Referencia Normalmente Consumida RACC• Se han definido las RACC para 139 categorías de alimentos. 21CFR101.12• El tamaño de porción es la fracción más cercana a la RACC• Se declara de la siguiente manera: – Término de medida conocido seguido de su equivalente métrico en gramos – Por ejemplo: 1 Cucharada (5g), una taza (240 ml) 13
  14. 14. ¿Que es una Porción (cont.)• La porción siempre puede ser mayor al RACC pero NUNCA menor.• El preámbulo al reglamento de porciones indica: – un producto que obviamente se consumirá de una vez tiene que ser etiquetado como una sola porción sin importar el tamaño del empaque 14
  15. 15. Formatos para la Información Nutricional Consideraciones: • Espacio disponible para etiquetado • Espacio disponible a lo largo (vertical) • Declaraciones dobles: “As packaged” y “As prepared” • Declaraciones dobles: Combinaciones de alimentos • Declaraciones múltiples: Variedad de alimentos • Etiquetado Bilingüe • Alimentos para niños 15
  16. 16. Formato Vertical• Envase contiene más de 40 sq. in. disponibles para el etiquetado• Por lo menos 3 in. verticales continuas 16
  17. 17. La nota alpie puede ir al lado 17
  18. 18. Formato Vertical para Envases pequeños La nota al pie puede eliminarse si el área es menor a 40in2 18
  19. 19. Formato Tabular• Si toda la información nutricional requerida no cabe de manera vertical pero existe más de 40 in2 de espacio disponible 19
  20. 20. Declaración Doble• Con nota indicando nutrientes añadidos al combinarse los productos 20
  21. 21. Etiquetado múltiple 21
  22. 22. Formato Abreviado• Permite que algunos nutrientes presentes a niveles insignificantes estén listados en una nota y no en la tabla• Las calorías, grasas, sodio, carbohidratos y proteínas tienen que estar en el formato de tabla 22
  23. 23. Formato simplificado• Cuando 8 o más nutrientes están presentes en niveles insignificantes• Las calorías, grasas, sodio, carbohidratos y proteínas tienen que estar en el formato de tabla 23
  24. 24. Formato Linear• Formato tabular no cabe en envases pequeños o de tamaño intermedio• O la forma del envase quizás no acomode el panel nutricional 24
  25. 25. Algunas Exenciones de Incluir Información Nutricional• Negocios pequeños autorizados anualmente por producto por la FDA• Alimentos a granel para procesamiento eventual• Ciertos alimentos frescos• Alimentos para Restaurantes y Servicios de Alimentos 25
  26. 26. Estas exenciones son solo para lainformación nutricional. La etiqueta aún tiene que cumplir con todos los demás requisitos. Estas exenciones son nulas si el producto incluye alguna declaración o cualquier otrainformación nutricional o de salud
  27. 27. Otros casos especiales• Suplementos• Formula Infantil• Alimentos Medicinales 27
  28. 28. Listado de Ingredientes• 21 CFR 101.4 – – Hay que listar cada – En el panel de información ingrediente en orden descendente por peso – Hay que usar nombres comunes en EE.UU. Si es un – Sub-ingredientes también alimento estandarizado, el tienen que estar listados nombre según el reglamento. (en paréntesis) – Colores certificados tienen – Exenciones –21 CFR que usar formato FD&C 101.100INGREDIENTS: CORN SYRUP, SUGAR, GROUND ROASTED PEANUTS,HYDROGENATED PALM KERNEL OIL, MILK CHOCOLATE (COCOA, MOLASSES, ANDLESS THAN 1% OF WHEY FROM MILK) NONFAT MILK, SALT, LACTIC ACID ESTERS,SOY LECITHIN, SOYBEAN OIL, CORNSTARCH, ARTIFICIAL FLAVORS, TBHQ ANDCITRIC ACID (ADDED TO PRESERVE FRESHNESS), YELLOW 5, RED 40. 28
  29. 29. Alérgenos• Leche • Nueces• Huevo • Trigo• Pescado • Maní• Mariscos Crustáceos • Soya 29
  30. 30. Dos Opciones para Declarar Alérgenos• Dentro de la Lista de Ingredientes Nombre común seguido del nombre en paréntesis de la fuente de alérgeno por ejemplo: Ingredientes: ...suero (leche)• En un resumen separado inmediatamente después de la lista de ingredientes, en un tamaño no más pequeño que los ingredientes Contiene: leche 30
  31. 31. Declaración de alérgenos 31
  32. 32. Nombre, Dirección y Teléfono de Negocio/Empresa (21 CFR 101.5)• En el panel de información• Si no es el manufacturero se tiene que usar “distributed by” “packed by” o “manufactured for”• Teléfono y Dirección Física (ciudad, estado, código postal)• País de origen; requerido por el Dep. de Aduanas 32
  33. 33. Información Relevante del Producto• Información necesaria para utilizar el producto incluyendo las consecuencias que pueden resultar por el uso del articulo. Por ejemplo: – Refrigérese luego de abrirse – Este producto debe ser cocinado completamente antes de ser ingerido – Este producto no es apto para niños porque podrían ahogarse 33
  34. 34. Otra Información Requerida• Si el producto contiene o declara contener jugo de fruta o vegetal necesita incluir el % de jugo• El % de jugo necesita estar arriba del panel informacional (21 CFR 101.30) 34
  35. 35. Información Voluntaria• Se permite que se coloque información no requerida por reglamento en la etiqueta, sin embargo Material esta información no entre medio puede interferir, distraer, ni interrumpir la información requerida. 35
  36. 36. Material de entremedio 36
  37. 37. Declaraciones (Afirmaciones) Nutricionales y de Salud• El Acta de Modernización de FDA 1997• Declaraciones basadas en información científica documentada y publicada por ciertos organismos científicos federales y/o Academia Nacional de Ciencias.• Para informar al consumidor y guiarlo hacia dieta más saludable• Incluye: – Declaraciones de salud – Declaraciones de contenido nutricional 37
  38. 38. Declaraciones de Contenido Nutricional (Apéndices A y B)• Describe el nivel de un nutriente o sustancia alimenticia en el producto (según valor de referencia de ingesta diaria RDI ó DRV) (Apéndice A) – Libre de/sin (Free) – Alto en (High) – Bajo en (Low)• En relación con el alimento estándar (Apéndice B) – Más que (More) – Reducido en (Reduced) – Liviano (Light) 38
  39. 39. Declaraciones de Contenido Nutricional Apéndice B • HEALTHY Saludable: • Otras Declaraciones Condicionado al – Rico en contenido de grasa, – Excelente o buena grasa saturada, fuente de colesterol, sodio, – Fortificado, nutrientes especiales, enriquecido etc. – Magro – Alta potencia – Antioxidantehttp://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/default.htm 39
  40. 40. *Nota de divulgaciónEs necesario hacer una nota de divulgación junto ala afirmación cuando el alimento contiene uno o másde los siguientes nutrientes que exceden los nivelesmencionados a continuación por RACC, por porciónetiquetada o, para los alimentos con tamaños pequeñosde porción, por porción de 50 gramos. Grasas totales 13,0 gramos Grasas saturadas 4,0 gramos Colesterol 60 miligramos Sodio 480 miligramosPor ejemplo:* Consulte la información nutricional para conocer el contenido de sodio 40
  41. 41. Declaraciones de Salud• Declaración en la etiqueta sobre la relación de un alimento con una enfermedad o condición especial• Sobre reducir el riesgo de una enfermedad o condición, NO sobre tratar, mitigar o curar la enfermedad.• Requiere autorización por parte de FDA• El lenguaje se limita al lenguaje autorizado 41
  42. 42. Ejemplos de Declaraciones de Salud autorizadas (Apéndices C y D)• ENFERMEDADES • CANCER CARDIOVASCULARES – Grasas Saturadas en la dieta – Grasa en la dieta y colesterol – Frutas y Vegetales – Frutas, vegetales y productos – Frutas, vegetales y de granos con fibra productos de granos con – Fibra soluble de ciertos fibra alimentos (avena, cebada, • Sodio e hipertensión psyllium, oatrim) – Proteína de Soya – Estanoles y Esteroles de • Ácido Fólico y Defectos plantas Tubo Neural• Calcio, Vitamina D y Osteoporosis • Carbohidratos no- cariogénicos edulcorantes y caries dental 42
  43. 43. Desviaciones Significativas de Etiquetado• Omisión de Información Obligatoria: – Declaración de % de jugo – Declaración de identidad – Listado de ingredientes – Nombre y dirección de negocios – No identificar algún ingrediente – Contenido neto• Etiquetado en otro idioma• Reclamos de Medicamento 43
  44. 44. En Resumen• Etiquetado tiene que estar en Inglés y seguir el formato establecido• Información requerida incluye: – Panel Principal: • Identidad • Contenido Neto – Panel de Información: • Información Nutricional • Ingredientes • Alérgenos • Información del Negocio/Empresa • Información Relevante 44
  45. 45. Para más información• www.fda.gov• Código de Reglamentos Federales http://www.gpoaccess.gov/cfr/index.html• Video acerca de etiquetado (con subtítulos en español): http://www.fda.gov/Food/InternationalActivities/ ucm172943.htm 45
  46. 46. • Guía de Etiquetado – http://www.fda.gov/Food/GuidanceComplianc eRegulatoryInformation/GuidanceDocuments/ FoodLabelingNutrition/FoodLabelingGuide/def ault.htm 46
  47. 47. ¿Preguntas?Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) Oficina Regional de Latinoamérica US-FDA-LAO@fda.hhs.gov 506-2519-2224 (Costa Rica) 52 55 1997 1506 (Mexico) 562 330 3035 (Chile)

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