Your SlideShare is downloading. ×
Upcoming SlideShare
Loading in...5

Thanks for flagging this SlideShare!

Oops! An error has occurred.

Saving this for later? Get the SlideShare app to save on your phone or tablet. Read anywhere, anytime – even offline.
Text the download link to your phone
Standard text messaging rates apply



Published on

Εμβολιασμοί απο τη Συριοπούλου Βασιλική στο Μητέρα

Εμβολιασμοί απο τη Συριοπούλου Βασιλική στο Μητέρα

Published in: Health & Medicine
1 Like
  • Be the first to comment

No Downloads
Total Views
On Slideshare
From Embeds
Number of Embeds
Embeds 0
No embeds

Report content
Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

No notes for slide
  • Key Point: Primary prevention through routine vaccination is key to controlling IMD. Slide Overview: Capsular approaches to vaccine development have been successful for preventing Hib- and pneumococcal-associated meningitis and sepsis. Capsular approaches have also been successful for 4 of the 5 major meningococcal disease–causing serogroups (ACWY). Vaccines formulated from the polysaccharide capsule of serogroup B are poorly immunogenic. 1 A broadly protective vaccine effective against serogroup B remains a significant unmet medical need and a public health priority. Serogroup B is responsible for approximately 70% of meningococcal disease in developed countries. 1 Reference: Häyrinen J, Jennings H, Raff HV, et al. Antibodies to polysialic acid and its N -propyl derivative: binding properties and interaction with human embryonal brain glycopeptides. J Infect Dis. 1995;171:1481-1490. 1/Hayrinen/p1481/col 1/para 1
  • Sxima oloklirwnetai stous 12 mines kai analysi egine stous 11 For more information re FinIP please comment orally and refer to slide further in this slide kit to allow experts to understand why 2009-2010 data were not considered for the analysis. Poster No 165 MONITORING THE EFFECTIVENESS OF FINNISH NATIONAL VACCINATION PROGRAMME (NVP) OF THE 10-VALENT PNEUMOCOCCAL CONJUGATE VACCINE (PCV10) J. Jokinen 1 , P. Nuorti 1 , A. Palmu 2 , A. Virolainen-Julkunen 1 , H. Nohynek 1 , M. Virtanen 1 , L. Siira 1 , M. Lahdenkari 1 , P. Ruutu 1 , T. Kilpi 1 , 1 Helsinki, 2 Tampere, Finland Background and aims: Finland introduced PCV10 into NVP for infants in September 2010 using a 2+1-schedule (3, 5 and 12 months) without catch-up vaccinations. THL monitors the effectiveness of NVP using national, population-based health registers and reference laboratory data. An annual birth cohort in Finland is approximately 60,000. Methods: National Infectious Disease Register is used for monitoring changes in the incidence and serotype-distribution of invasive pneumococcal disease (IPD). Data for 2004-2008 were used as baseline, and compared with September 2010 to August 2011, following NVP-implementation. January 2009 to August 2010 was excluded since >30,000 infants received PCV10 as part of a blinded clinical trial during this time. IPD rates were stratified by serotype (vaccine-type, vaccine-related, other) and age (0-11 months, 12-23 months, 24-59 months). Results: Comparing the baseline with post-NVP implementation, overall IPD rates per 100,000 persons/year among children 0-11, 12-23 and 24-59 months were 45.5 vs 22.9, 81.1 vs 65.8, and 21.3 vs 20.6, respectively. Among children < 1 years, the PCV10, PCV10-related, and other serotype-rates for pre- and post-NVP were 33.8 vs 18.0, 5.5 vs 0.0 and 4.8 vs 3.3, respectively. Among children who had received ≥1 doses of PCV10 as part of NVP, 5 cases of IPD were identified: 3 were vaccine serotypes; all of which occurred at age < 6 months. Conclusions: Reduction in the IPD incidence among infants was observed within one year of NVP implementation. Continued surveillance will determine potential indirect effects among unvaccinated persons and vaccine-induced changes in the IPD serotype distribution.
  • References: Miller E et al. Vaccine 2011 Oct 5. ePub ahead of print.
  • Εχουν αναγνωριστεί 13 ορότυποι αλλά 6 προκαλούν διεισδυτική νόσο Ενδημεί στην λεγόμενη ζώνη μηνιγγίτιδας όπου επιδημίες κάθε 7-14 έτη
  • 2/Harrison/ p149/col 1/ para 3 1/Post/p 651/fig 3A 2/Harrison/ p149/col 1/ para 3
  • ΗΠΑ 11-55 Ευρωπη >11
  • V59 P5 CSR/p12/ Table 3a; p13/Table 3b; p14/Table 3c; p15/Table 3d
  • Key Point: Multicomponent vaccines have the highest potential for broad vaccine coverage in the population at highest risk, infants. Slide Overview: Noncapsular approaches are being developed including those that target proteins contained in the outer membrane vesicles. These can be effective but are limited to homologous strains because of antigenic variability. 1,2 Pfizer’s experimental bivalent vaccine based on the subcapsular protein factor H binding protein (fHbp), is an example of a single-component vaccine. Though it has been shown to be immunogenic and generally well tolerated in adolescents, its efficacy in infants in unknown. 3 Further, estimates that indicate possible broad protection using functional surrogates of protection have used limited data sets. 4 Further study is expected. Novartis’ multicomponent 4CMenB is the only meningococcal B vaccine with proven immunogenicity in both infants 5 and adolescents. 6 Estimates of broad protection are based on established surrogates of protection and an innovative methodology currently used by many surveillance labs across the globe. 7 References: Pizza M, Scarlato V, Masignani V, et al. Identification of vaccine candidates against serogroup B meningococcus by whole-genome sequencing. Science . 2000;287:1816-1820. Zimmer SM, Stephens DS. Serogroup B meningococcal vaccines. Curr Opin Investig Drugs . 2006;7: 733-739. Richmond P. “Safety & immunogenicity of serogroup B Neisseria meningitidis (MnB) rLP2086 vaccine in adults and adolescent subjects: overview of 3 clinical trials”. Presented at an oral session of IPNC, 2010. Banff, Alberta, Canada. Jiang H, et al. Broad vaccine coverage predicted for a bivalent recombinant factor H binding protein based vaccine to prevent serogroup B meningococcal disease. Vaccine . 2010;28:6086-6093. Findlow J, et al. Multicenter, open-label, randomized phase II controlled trial of an investigational recombinant meningococcal serogroup B vaccine with and without outer membrane vesicles, administered in infancy. CID. 2010;51:1127-1137. Data on file, Novartis Vaccines and Diagnostics. Donnelly J, et al. Qualitative and quantitative assessment of meningococcal antigens to evaluate the potential strain coverage of protein-based vaccines. PNAS. 2010;107:19490-19495. 1/Pizza/p 1816/col 3/ para 1 2/Zimmer/p 734/col 2/para 3 4/Jiang/methods
  • Key Point: Reverse vaccinology uniquely allows rapid identification of promising vaccine candidates. Slide Overview: The first step in reverse vaccinology was sequencing the full genome of the organism. 1 Bioinformatic analysis was then used to analyze unassembled DNA fragments to identify open reading frames (ORFs) that potentially encoded novel surface-exposed or exported proteins: 570 identified. 2 Three hundred fifty (350) of them were successfully expressed in Escherichia coli , purified, and used to immunize mice. 2,3 The sera obtained were used to confirm the surface exposure of the proteins by ELISA and FACS analysis and tested for the ability to induce complement-mediated in vitro killing of bacteria, a test that correlates with vaccine efficacy in humans. 3 Within 18 months, while the nucleotide sequence was finalized, 85 novel surface-exposed proteins were discovered and 28 of these were shown to induce bactericidal antibodies. 3,4 The best 3 candidates were selected and combined with the major immunogenic component of the New Zealand OMV vaccine, PorA 1.4, to result in the 4CMenB vaccine. 4 This process allowed for identification of novel antigens that are most likely to provide robust immunological protection against the vast majority of meningococcal B disease-causing strains. References: Tettelin H, et al. Complete genome sequence of Neisseria meningitidis serogroup B strain MC58. Science. 2000;287:1809-1815. Pizza M, et al. Identification of vaccine candidates against serogroup B meningococcus by whole-genome sequencing. Science . 2000;287:1816-1820. Rappuoli R. Reverse vaccinology, a genome-based approach to vaccine development. Vaccine. 2001;19:2688-2691. Giuliani MM, et al. A universal vaccine for serogroup B meningococcus. PNAS . 2006;103:10834–10839. 1/Tettelin/title 3/Rappuoli/pg2691/col 1/ para 1 2/Pizza/p 1816/col 3/ para 2 4/Giuliani/pg10834/col 2/ para 2 and 10835/col1/para2
  • Key Point: The 3 main protein antigens were selected for inclusion in the Novartis 4CMenB vaccine—fHbp, NadA, and NHBA—based on their importance for the survival, function, virulence, or pathogenicity of the meningococci. Adding the PorA component of the New Zealand vaccine expands coverage to include important clonal complexes. Slide Overview: NadA: neisserial adhesin A is important for 2 reasons: Novel bacterial invasin that promotes adhesion to and invasion into human epithelial cells 1-3 Possible importance in carriage fHbp: factor H binding protein was historically thought to primarily bind to factor H, which enables bacterial survival. 5,6 However, new evidence suggests its true primary function is bacterial siderophore enterobactin binding ( shown in vitro). 4 Furthermore, it was recently shown that NspA, another protein, binds human factor H with higher affinity and specificity than fHbp, thus supporting the possibility for this newly identified primary function. 7 NHBA: neisserial heparin-binding antigen Present in virtually all strains and binds heparin, which may increase the serum resistance of bacteria 8-10 NZ PorA 1.4: porin A Major outer membrane vesicles protein—produces robust antibody response References: Comanducci M, et al. NadA, a novel vaccine candidate of Neisseria meningitidis. J Exp Med. 2002;195:1445-1454. Capecchi B, et al. Neisseria meningitidis NadA is a new invasin which promotes bacterial adhesion to and penetration into human epithelial cells. Mol Microbiol. 2005;55:687-698. Mazzon C, et al. IFN-gamma and R-848 dependent activation of human monocyte-derived dendritic cells by Neisseria meningitidis adhesin A. J Immunol . 2007;179:3904-3916. Veggi D, et al. Presented at IPNC. Banff, Canada. September 11-16, 2010. Madico G, et al. The meningococcal vaccine candidate GNA1870 binds the complement regulatory protein factor H and enhances serum resistance. J Immunol. 2006;177:501-510. Schneider MC, et al. Functional significance of factor H binding to Neisseria meningitidis. J Immunol. 2006;176:7566-7575. Lewis LA, et al. The meningococcal vaccine candidate neisserial surface protein A (NspA) binds to factor H and enhances meningococcal resistance to complement. PLoS Pathog . 2010;6:e1001027. Serruto D, et al. Neisseria meningitidis GNA2132, a heparin-binding protein that induces protective immunity in humans. Proc Natl Acad Sci U S A . 2010;107:3770-3775. Welsch JA, et al. Antibody to genome-derived neisserial antigen 2132, a Neisseria meningitidis candidate vaccine, confers protection against bacteremia in the absence of complement-mediated bactericidal activity. J Infect Dis . 2003;188:1730-1740. Plested JS, Granoff DM. Vaccine-induced opsonophagocytic immunity to Neisseria meningitidis group B. Clin Vaccine Immunol . 2008;15:799-804.
  • Key Point: The clinical program developed to assess the efficacy and safety of 4CMenB was diverse in terms of ages, dosing schedules, and geographic locations. Slide Overview: The 8 studies conducted were P4, P5, P6, P9, P10, P12, P13, and P13 extension (E1).
  • Key Point: 4CMenB is expected to be indicated for active immunization of individuals 2 months of age and older against invasive disease caused by Neisseria meningitidis serogroup B strains. Slide Overview: Infants aged 2 to 5 months The primary infant series consists of 3 doses, each of 0.5 mL, with an interval of at least 1 month between doses. The first dose may be given as early as 6 weeks of age. A booster dose is recommended between 12 and 23 months of age. Unvaccinated infants aged 6 to 11 months The vaccination schedule consists of 2 doses of 0.5 mL with an interval of at least 2 months between doses. A booster dose is recommended in the second year of life with an interval of at least 2 months between the primary series and booster dose. Unvaccinated toddlers and children aged 12 months to 10 years of age The vaccination schedule consists of 2 doses of 0.5 mL with an interval of at least 2 months between doses. The need for a booster dose after this vaccination schedule has not been established. Individuals 11 years of age and older Two doses, each of 0.5 mL, with an interval of at least 1 month between doses. The need for a booster dose after this vaccination schedule has not been established. The safety and immunogenicity of 4CMenB in individuals older than 50 years have not been established.
  • We want to make it available everywhere Approval vs. Launch * Note: Due to importation, distribution and other regulatory requirements as well as price negotiations, a licensed vaccine may not be marketed in a given country. Registration pending in 26 additional GAVI-eligible countries + WHO pre-qualification submitted Potential Q: which GAVI countries have access to GARDASIL? Indonesia, Kenya and Nicaragua
  • Transcript

    • 1. Εμβόλια: Τι νεότερο Β. Συριοπούλου Ομ. Καθηγήτρια ΠαιδιατρικήςΣύμβουλος Λοιμωξιολόγος Παίδων “ΜΗΤΕΡΑ” 1-1-2012
    • 2. Πίνακας 1.1. Σύγκριση του 20ου αιώνα με 2010 ετήσια νοσηρότητας των νόσων που προλαμβάνονται με εμβολιασμό (USA) Νόσος 20ου αιώνα Ετήσια 2010 Ελάττωση % νοσηρότητα περιπτώσειςΕυλογιά 29 005 0 100Διφθερίτιδα 21 053 0 100Ιλαρά 530 217 63 >99Παρωτίτιδα 162 344 2 612 98Κοκκύτης 200 752 27 550 86Πολιομυελίτιδα 16 316 0 100Ερυθρά 47 745 5 >99Συγγενής ερυθρά 152 0 100Τέτανος 580 26 96Αιμόφιλος 20 000 246 99ινφλουεντζαςτύπου Β
    • 3. Πίνακας 1.2. Σύγκριση της προ των εμβολίων εποχής ετήσιας νοσηρότητας με την σημερινή: των νόσων που προλαμβάνονται με εμβολιασμό (USA) Νόσος Προ των εμβολίων 2010 Ελάττωση εποχή Ετήσια περιπτώσεις % νοσηρότηταΗπατίτιδα Α 117 3333 9670 92Ηπατίτιδα Β (οξεία) 66 232 3374 95Πνευμονιοκοκκική νόσος(Διεισδυτική) Όλες ηλικίες 63 067 16 569 84 < 5 ετών 16 069 1877 88Ροτα ιός (νοσηλευόμενα 62 500 28 125 55 <3 ετών )Ανεμευλογιά 4 085 120 9920 99,8
    • 4. Albert SabinWorld Polio Day 24 October 2012 As of October 9, 2012, a total of 162 polio cases had been reported during the year, with 97% reported from three countries Polio Fighter Salk (Nigeria, Afghanistan and Pakistan). The number Jonas Salk of polio cases reported is the lowest number ever recorded worldwide during a 9-month period.
    • 5. Εμβόλιο πολιομυελίτιδας• Η τελευταία δόση του εμβολίου IPV πρέπει να χορηγείται στην ηλικία των ≥4 ετών και τουλάχιστον 6 μήνες μετά την τελευταία δόση, ανεξάρτητα από τον αριθμό των προηγούμενων δόσεων
    • 6. Κοκκύτης
    • 7. Η επιδημία κοκκύτη επιδεινώνεται στις ΗΠΑ το πρώτο 6μηνο του 20129
    • 8. Αύξηση περιστατικών κοκκύτη στο Ηνωμένο Βασίλειο* το 2011-12, ιδιαιτέρως σε μικρά βρέφη και εφήβους ← <3 μηνών ← 10-14 ετών ← 15-24 ετών ← >25 ετών* Δεν εφαρμόζεται αναμνηστικός εμβολιασμός εφήβων και ενηλίκωνέναντι κοκκύτη στο Ηνωμένο Βασίλειο
    • 9. Εμβολιασμός έναντι του κοκκύτη• Βρέφη/παιδιά 5 δόσεις DTaP (2, 4, 6, 15-18 μηνών, 4-6 ετών)• Έφηβοι/ενήλικες 1 δόση Tdap, κατά προτίμηση 11-12 ετών και 7-10 ετών, catch-up schedule • Επαγγελματίες υγείας • Έγκυες γυναίκες (σε κάθε εγκυμοσύνη) • Οικογενειακό περιβάλλον βρεφών <12 μηνών (Cocooning) και άτομα άνω των 65 ετών
    • 10. Αναμένεται….• Tdap επανεμβολιασμός (February 2013)• Νεότερα για το DTaP και Tdap (τέλος 2012)
    • 11. Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β
    • 12. Εμβόλιο Ηπατίτιδας Β• Νεογνά που εμβολιάζονται στη γέννηση (μονοδύναμο εμβόλιο) – Αν ο εμβολιασμός συνεχιστεί με μονοδύναμο εμβόλιο συνιστώνται συνολικά 3 δόσεις – Αν ο εμβολιασμός συνεχιστεί με πολυδύναμα εμβόλια κάνουν 3 επιπλέον δόσεις 2, 4, 6 μηνών (συνολικά 4 δόσεις). – Τα πρόωρα <2000 kg πρέπει να κάνουν 4 δόσεις – Τα παιδιά θετικών για HBsAg μητέρων πρέπει να ελέγχονται 1-2 μήνες μετά την συμπλήρωση του εμβολιασμού, σε ηλικία 9-18 μηνών για HBsAb. Αν τα HBsAb αρνητικά επανεμβολιάζονται
    • 13. 203 Ιατρο/κο προσωπικό / 35 3 δόσεις εμβολίου
    • 14. 3η δόση MMR για το έλεγχο επιδημίας παρωτίτιδας656 περιστατικά παρωτίτιδας στο Orange County, NY την περίοδο 2009-10Έναρξη επιδημίας 11-17 ετών σε 3 σχολεία Το 94% είχε λάβει 2 δόσεις MMR1755 (81%) έφηβοι έλαβαν 3η δόση MMR, μεταξύ 19 Ιαν και 2 Φεβρ 2010Το CDC συστήνει 3η δόση MMR σε επιδημία παρωτίτιδας (ACIP 2012) 11-17 ετών 3/4 ←3η δόση 18-24 ετών 5-10 ετών Έφηβοι μείωση 96% Ikechukwu U, et al. Pediatrics 2012
    • 15. Στόχος Παγκόσμιου Οργανισμού Υγείας Υπολογίζεται ότι 5 εκατομμύρια παιδιά δεν έλαβαν το σχήμα 2 δόσεων του εμβολίου MMR τα τελευταία 10 χρόνια στην Ευρώπη Στόχος η επίτευξη εμβολιαστικής κάλυψης 95% με δύο δόσεις MMR σε όλες τις χώρες της Ευρώπης και η εξάλειψη ιλαράς και ερυθράς στην Ευρώπη ως το 2015
    • 16. Μείωση 80% στην επίπτωση της ανεμευλογιάς στις ΗΠΑ (2000-2010)
    • 17. Μικρόβια με κάψα αίτια μικροβιακής μηνιγγίτιδας και σηψαιμίας • Εμβολιασμός – αποτελεί το κύριο τρόπο πρόληψης της νόσου H. influenzae S. pneumoniae N. meningiditis (1 pathogenic type) (25 pathogenic serotypes) (5 pathogenic serogroups)INVASIVE DISEASE INVASIVE DISEASE FULMINANT INVASIVE DISEASE A C W Y B -135 Hib Pneumococcal Meningococcalglycoconjugate glycoconjugate glycoconjugate vaccine vaccine vaccine eg, PCV7, PCV13 eg, MenC, MenACWY Ανεκπλήρωτη ιατρική ανάγκη και προτεραιότητα για τη δημόσια υγεία
    • 18. Πνευμονιοκοκκικές λοιμώξειςGram θετικός διπλόκκοκος
    • 19. Επίπτωση πνευμονιοκοκκικής διεισδυτικής Πνευμονιοκοκκική νόσος ΗΠΑνόσου ανά ηλικιακή ομάδαCenters for Disease Control and Prevention, 2010.
    • 20. Ελάττωση διεισδυτικής πνευμονιοκοκκικής νόσου Συνολικά τύποι Όλοι οι ορότυποι: PCV-7v Τύποι: Εισαγωγή 01 άν α η σ ω π πΕ τ ί ΈτηPCV7v: επταδύναμο συζευγμένο πνευμονιοκοκκικό εμβόλιοχορηγούμενο στις ΗΠΑ στους 2,4,6 μήνες + αναμνηστική
    • 21. Πρόληψη με ευρύτερης κάλυψης συζευγμένα πνευμονιοκοκκικά εμβόλια Πολυσακχαριδικό Συζευγμένα 10-δύναμο , 13-δύναμο PCV13 23- δύναμο, 7- δύναμο, PVC 7 PCV10 (Prevenar 13) PPSV 23 (Prevenar 7) (Synflorix) 1, 2, 3, 4, 5, 6B, 7F, 8, 4, 6B, 9V, 14, 1, 4, 5, 6B, 7F, 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 9N, 9V, 10A, 11A, 18C, 19F, 23F 9V, 14, 18C, 7F, 9V, 14, 18C,Ορότυποι 12F, 14, 15B, 17F, 19F, 23F 19A, 19F, 23F 18C, 19A, 19F, 20, 22F, 23F, 33F Πολυσακχαριδικό Συζευγμένο Συζευγμένο ΣυζευγμένοΣύνθεση (CRM197) (PD, TT or DT) (CRM197) < 5 ετών 50 ετώνΕνδείξεις > 2 ετών (ομάδες  >6 ετών <5 ετών <5 ετώνχορήγησης αυξημένου κινδύνου) (ομάδες αυξημένου κινδύνου)
    • 22. Φινλανδία, ΔΠΝ Φινλανδία, IPD Finland, ΔΠΝ Περιστατικά ΔΠΝ στη Φινλανδία Finland, IPD 2+1 2+1 – noπροηγούμενο 2+1––χωρίςnoprior PCV χωρίςπροηγούμενο 2+1 – prior PCV Παιδιά 6-11 μηνών PCV PCV National Infectious Disease Register (reports from hospital laboratories) Μαζικός εμβολιασμός Μαζικός εμβολιασμός με Synflorix Σεπ. 2010 με Synflorix Σεπ. 2010 2+1 χωρίς catch-up 2+1 χωρίς catch-up 2011: μείωση ΔΠΝ 83% vs 2004– 2008 Προ-PCV Μελέτη FinIP Synflorix UMV (coverage <1%) (coverage ~20%) (coverage ~95%)Jokinen. Personal communication, see: Jokinen et al. ISPPD-8, Iguaçu Falls, Brazil, March 11–15, 2012, Poster #165
    • 23. Διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσος μετά τηνέναρξη εμβολιασμού με PCV13 σε 8 νοσοκομεία (ΗΠΑ)
    • 24. Διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσος μετά την εφαρμογή του PCV13 στο Οχάϊο ΗΠΑ
    • 25. Αγγλία- Ουαλία: Μείωση ΔΠΝ από τους 6 πρόσθετους ΕΠΕ 2 + 1 ορότυπους (1, 3, 5, 6A, 7F, 19A) σε παιδιά <2 ετών PCV13 (n= 235) το 20101, 3, 5, 6A, 6C συνολικά • Σε 1 έτος από την εφαρμογή του PCV13, οι περιπτώσεις ΔΠΝ υποδιπλασιάστηκαν σε παιδιά < 2 ετών από τους 6 επιπλέον ορότυπους του PCV13 7F • Σημαντική μείωση των δηλωθεισών περιπτώσεων ΔΠΝ από ορότυπους 7F και 19A 19A Miller E et al. Vaccine 2011;29: 9127–9131.
    • 26. Συχνότεροι ορότυποι σε παιδιά ≤ 5 ετώνΔιεισδυτική Πνευμονιοκοκκική Νόσος Μέση ΩτίτιδαN=76 N=108 Άλλοι 38% 7F Άλλοι 19Α 24% 31% 33% 6A 8% 1 19A 19F 3 3 5% 24% 17% 9% 11% Syriopoulou et al. Submitted to ESPID 2011
    • 27. Μεταβολές οροτύπων στη διεισδυτική πνευμονιοκοκκική νόσο Syriopoulou et al , 2012 ,7th International pneumococcal
    • 28. Theoretical coverage of PCV7, PCV10 and PCV13, by age group in Greece (children 0-14 years; Nov 2010 – Oct 2011) IPD AOM Εμβόλιο 0-5 6-14 0-5 6-14 years years years years PCV7 6.7 0.0 15.4 9.1 PCV10 40.0 50.0 15.4 18.2 PCV13 73.3 71.4 56.4 36.4Adapted from Syriopoulou V et al. ESPID 2012 Poster presentation. 35
    • 29. Prevenar 13: εγκίθηκε και για ενήλικες άνω των 50 ετών Ενδείξεις του Prevenar 13 Ενδείξεις του Prevenar 13 Παιδιά ηλικίας από 6 εβδομάδων έως 5 ετών* Σε ενήλικες άνω των 50 ετών**•Ανοσοποίηση για την πρόληψη διεισδυτικής νόσου, πνευμονίας και οξείας μέσης ωτίτιδας από τονS. pneumoniae.**Ανοσοποίηση για πρόληψη διεισδυτικής νόσου από τον S. pneumoniae.1. Prevenar 13 Summary of Product Characteristics, Dec 2011
    • 30. Συζευγμένο Εμβόλιο PCV 13 (Prevenar-13) για τον Πνευμονιόκοκκο στους Ενήλικες• Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ, 28 Οκτωβρίου 2011) – έγκριση του Prevenar 13 σε ενήλικες >50 ετών – πρόληψη της διεισδυτικής νόσου (μηνιγγίτιδας και μικροβιαιμίας)• ΗΠΑ (FDA-Vaccines and Related Biologic Advisory Committee) Έγκριση Οκτώβριος 2011: Ενήλικες >50 ετών• Οκτώβριος 2012: Όλα τα άτομα με ανοσοκαταστολή: καρκίνο, νεφρική ανεπάρκεια, ανατομική ή λειτουργική ασπληνία, HIV νόσο κ. ά
    • 31. Εμβολιασμός ενηλίκων με συζευγμένα εμβόλια πνευμονιοκόκκουo Γήρανση του πληθυσμού και αύξηση ατόμων με ανοσοκαταστολή και χρόνια νοσήματαo Ανοσογόνα σε νεαρά, ηλικιωμένα και άτομα με ανοσοκαταστολήo Ανοσολογική μνήμη: ισχυρότερη απάντηση σε επόμενο εμβολιασμό . PCV-13 + PPV-23 υπερτερεί του PPV-23 + PCV-13, ή PPV-23 Χ2o Η συλλογική προστασία λόγω του εμβολιασμού των βρεφών καθυστερεί και υπολείπεται συγκριτικά με εκείνη που προσφέρει ο άμεσος εμβολιασμός 1. French N., et al. Lancet 2000; 355:2106-21 2. French N., et al. N Engl J Med 2010; 362: 812-
    • 32. Θνητότητα από N. meningitidis 30 25 25,2 20 15 12,2 10 10,3 9,45 5,4 6,9ΟΘΑΗΝΤ 3,5 5 2,9 7,3 4,7 4,7 3,4 3,4 5,9 2,3 3,1 2,3 2,04 1,18 0 ΕΤΟΣ
    • 33. Ελλάδα: Επίπτωση βακτηριακής μηνιγγίτιδας (δηλωθέντα κρούσματα 1997-2011)2,5 N.m. Πνευμ/κος 2 Αιμόφιλος1,5 10,5 0 1 0 2 7 9 1 8 9 1 9 1 0 2 1 0 2 0 2 3 0 2 4 0 2 5 0 2 6 0 2 7 0 2 8 0 2 9 0 2 1 0 2
    • 34. Μηνιγγίτιδα από N. meningitidis Τμήμα Λοιμωδών ΜΑΚΚΑ
    • 35. Οροομάδες σε σχέση με την ηλικία (2000-2011) 250 A W-135 200 Y C B 150 100 ω σ ρ ά μ ο υ κ ν τ N o 50 0 <1-4 5-9 10-14 15-19 20-29 30-39 40-49 50-59 >60 Ηλικιακή ομάδα (έτη)
    • 36. Παγκόσμια κατανομή οροτύπωνΟ ΠΟΥ υπολογίζει ότι η ετήσια επίπτωση Neisseria meningitidis νόσουαφορά 1.2 εκατομμύρια περιστατικά και ~135.000 θανάτους assessed September 16th 2011
    • 37. Εμβόλιο συζευγμένο μηνιγγιτιδοκόκκου C (MCC): Πόσο διαρκεί η ανοσία μετά τον εμβολιασμό;• Meningitec (Wyeth) 1999• Menjugate (Novartis vaccines)• Neisvac-c (Baxter)• Προστατευτικός τίτλος αντισωμάτων 2 χρόνια μετά τον εμβολιασμό σε βρέφη 1.5-3 ετών: 63%• Αποτελεσματικότητα εμβολιασμού (% κρουσμάτων / εμβολιασμένων ατόμων), 4 χρόνια μετά την εφαρμογή του: 60% γιά όλες τις ηλικίες (60-90% ανάλογα με την ηλικία) Snape et al, Ped Infect Dis J, 2005
    • 38. Συζευγμένα 4δύναμα εμβόλιαγια τον μηνιγγιτιδόκοκκο (ΑCW135Y) 1999• Menveo (Novartis Vaccines) 2011• Nimenrix (MenACWY-TT conjugate vaccine, GSK ) 2012
    • 39. MENVEO: Τετρασθενές συζευγμένο με πρωτεΐνηεμβόλιο πολυσακχαρίτη για τον μηνιγγιτόδοκοκκο ACWY MenA-CRM CRM 197 λυοφιλοποιημέν Απομόνωση Σύζευξη φορέα ο (φιαλίδιο) ς Neisseria Κάψα Σύζευξη με MenCWY-CRM υγρό (φιαλίδιο) meningitidis 1 πολυσακχαρίτη πρωτεΐνη-φορέα  Χημική σύζευξη πολυσακχαριτών μηνιτιδόκοκκου στις πρωτεΐνες-φορείς2  Ανοσολογική βελτίωση σε σχέση με τα εμβόλια πολυσακχαρίτη2CRM=διασταυρούμενα αντιδραστικό υλικό1. Post DMB, et al. Infect Immun. 2003:647-655; 2. Harrison LH. Clin Microbiol Rev. 2006;19:142-164.
    • 40. MenACWY-CRM197• Κάθε 0.5 ml εμβολίου περιέχουν:• 10 μg πολυσακχαρίτη οροομάδας A• 5 μg πολυσακχ.οροομάδων C, W-135, Y• Συζευγμένα με περίπου 47 μg CRM197• Λυόφιλη μορφή• Δεν περιέχει ανοσοενισχυτή• Φυλάσσεται στο ψυγείο• Έχει εγκριθεί από FDA και ΕΜΕΑ για χορήγηση σε εφήβους >2 ετών
    • 41. Ισχυρή ανοσιακή απάντηση με τον αρχικό και τον αναμνηστικό εμβολιασμό με το MENVEO έναντι καιτων 4 οροομάδων μετά από 2 αρχικές δόσεις σε παιδιάΤο MENVEO χορηγούμενο στους 2, 4 και 12 μήνες 1 μήνας μετά από τις Πριν από την αναμνηστική 1 μήνας μετά από την πρώτες 2 δόσεις* δόση των 12 μηνών† αναμνηστική δόση† Βρέφη μεhSBA ≥1:8 (%)*n=86–88, †n=38–43. Οροομάδα Μελέτη φάσης II σε βρέφη V59P5 Καναδάς
    • 42. Διάρκεια προστασίας Gill et al PAS 2011
    • 43. Συνοπτικά• Το Menveo (MenACWY-CRM) είναι: – ασφαλές και ανοσογονικό – επάγει ανοσιακή μνήμη – μπορεί να συγχορηγηθεί με Tdap – HPV• Έγκριση από ΕΜΕΑ (03/2011)• Έγκριση από Εθνική Επιτροπή Εμβολιασμών (2011)Arguedas A et al . Vaccine 2010
    • 44. Το Nimenrix είναι ένα συζευγμένο εμβόλιο Πολυσακχαρίτης της κάψας N. meningitidis των οροομάδων A, C, W-135 και Y Βασικά αντιγόνα για την προστασία έναντι μηνιγγιτιδοκοκκικών λοιμώξεων Πολυσακχαρίτης + τοξοειδές τετάνου ως πρωτεΐνη φορέας Επάγει ανοσολογική μνήμη σε μικρά παιδιά (>12 μηνών)Nimenrix SmPC
    • 45. Σύνθεση Nimenrix Κάθε δόση (0.5 ml) περιέχει: N. meningitidis group A polysaccharide: 5 μg N. meningitidis group C polysaccharide: 5 μg N. meningitidis group W-135 polysaccharide:5 μg N. meningitidis group Y polysaccharide: 5 μg conjugated to tetanus toxoid carrier protein: 44 μg
    • 46. Eνδείξεις και δοσολογία του Nimenrix  Το Nimenrix ενδείκνυται:  Από την ηλικία των 12 μηνών  Πρόληψη διεισδυτικής μηνιγγιτιδοκοκκικής νόσου από τις οροομάδες A, C, W- 135 και Y • Βασικός εμβολιασμός  Μία εφάπαξ δόση των 0.5 mL ανασυσταθέντος εμβολίου για άτομα όλων των ηλικιών (>12 μηνών) • Αναμνηστικός εμβολιασμός  Χορήγηση αναμνηστικής δόσης με Nimenrix δεν έχει καθοριστεί  Το Nimenrix μπορεί να χορηγηθεί σε άτομα που έχουν προηγουμένως εμβολιασθεί με πολυσακχαριδικό μηνιγγιτιδοκοκκικό εμβόλιο  Δεν υπάρχουν δεδομένα:  Η ασφάλεια και αποτελεσματικότητα του Nimenrix σε παιδιά <12 μηνών  Και σε άτομα ηλικίας >55 ετώνNimenrix SmPC
    • 47. Ενδείξεις χορήγησης συζευγμένου εμβόλιου MCV4Το εμβόλιο για το μηνιγγιτιδόκοκκο πρέπει να χορηγείται στις ακόλουθεςκαταστάσεις.Άτομα υψηλού κινδύνου: 2 δόσεις MCV4 με μεσοδιάστημα 2 μηνών • λειτουργική ή ανατομική ασπληνία • εμμένουσα ανεπάρκεια του συμπληρώματος • HIV λοίμωξηΥγιή άτομα: Μία δόση MCV4 • πρωτοετείς φοιτητές κολλεγίων, που μένουν σε κοιτώνες • μικροβιολόγοι που εκτίθενται σε καλλιέργειες μηνιγγιτιδόκοκκου, • Στρατιώτες • Ταξιδιώτες σε ενδημικές περιοχές (Ζώνη μηνιγγίτιδας, υπο- Σακχάριος Αφρική), κατά την ξηρά περίοδο (Δεκέμβριος-Ιούνιος) • Εμβολιασμός ζητείται από την κυβέρνηση της Σαουδικής Αραβίας για τους ταξιδιώτες στην Μέκκα κατά το ετήσιο Hajj.
    • 48. ΕΜΒΟΛΙΑ ΜΗΝΙΓΓΙΤΙΔΟΚΟΚΚΟΥ ΕΝΑΝΤΙ ΤΗΣ ΟΡΟΜΑΔΑΣ Β Είναι δύσκολο να αναπτυχθούν αποτελεσματικάπολυσακχαριδικά ή συνδυασμένα εμβόλια για τηνορομάδα Β Πολυσακχαριδικά: H κάψα του πολυσακχαρίτη τηςοροομάδας Β παρέχει πτωχή ανοσολογική απόκριση γιατίπεριέχει σιαλικό οξύ το οποίο είναι δομικά το ίδιο με αυτό πουβρίσκεται στους νευρωνικούς ιστούς των εμβρύων και τωνενηλίκων.
    • 49. Είδη μηνιγγιτιδοκοκκικών εμβολίων οροομάδας Β Analysis includes investigational vaccines*MAA: Marketing Authorisation Application.
    • 50. Reverse Vaccinology: A genomic-based approach to vaccine developmentReverse Complete N. meningitidis Bioinformatic analysisvaccinology genome Protein sequence expression inuniquely allowsrapid identification Escherichiaof promising colivaccinecandidates: Vaccine*■Scan genome Final candidates selectedsequences for vaccine development■Identify potentialprotein antigens Protein purification■Verify surface Confirmation of and immunization bactericidal activityexpression andbactericidal activity Confirmation of surface exposure *Final candidates selected through reverse vaccinology were combined with PorA 1.4 to yield the 4CMenB vaccine. Tettelin H, et al. Science. 2000;287:1809-1815; Rappuoli R. Vaccine. 2001;19:2688-2691; Pizza M, et al. Science. 2000;287:1816-1820. MEN-MNB-P-S-202-2512011
    • 51. Αντιγονικά συστατικά του 4CMenB 4CMenB antigens are important for meningococcal survival, function, or virulence• NadA: neisserial adhesin A – Promotes adherence to and invasion of human epithelial cells1-3 – Possible importance in carriage• fHbp: factor H binding protein – Primary function: Binds the bacterial siderophore enterobactin (in vitro)4 – Secondary function: Binds factor H, which enables bacterial survival5,6• NHBA: neisserial heparin-binding antigen – Present in virtually all strains – Binds heparin, which may increase the serum resistance of bacteria7-9• NZ PorA 1.4: porin A – Major outer membrane vesicles protein – produces robust antibody response 1. Comanducci M, et al. J Exp Med. 2002;195:1445-1454; 2. Capecchi B, et al. Mol Microbiol. 2005;55:687-698; 3. Mazzon C, et al. J Immunol. 2007;179:3904- 3916; 4. Veggi D, et al. Presented at IPNC. Banff, Canada. September 11-16, 2010; 5. Madico G, et al. J Immunol. 2006;177:501-510; 6. Schneider MC, et al. J Immunol. 2006;176:7566-7575; 7. Serruto D, et al. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010;107:3770-3775; 8. Welsch JA, et al. J Infect Dis. 2003;188:1730-1740; 9. Plested, et al. Clin Vaccine Immunol. 2008;15:799-804.
    • 52. 4CMenB: Κλινικές Μελέτες• 8 μελέτες έχουν ολοκληρωθεί – 5 μελέτες σε βρέφη ≥2 μηνών και νήπια – 3 μελέτες σε εφήβους ≥11 ετών και ενήλικες – 6427 άτομα • 4843 βρέφη και νήπια – 1630 έλαβαν αναμνηστική δόση το 2ο χρόνο της ζωής • 1584 Έφηβοι και ενήλικες• Γεωγραφικές περιοχές (ΕΕ, Βόρεια και Νότια Αμερική) – 4CMenB έχει μελετηθεί σε βόρειο και νότιο ημισφαίριο
    • 53. 4CMenB (Βexsero) Συστάσεις χορήγησης*The safety and immunogenicity of 4CMenB in individuals older than 50 years have not been studied.
    • 54. Εμβόλιο Ρότα ιού2 μηνών Έως → 8 μηνών
    • 55. Πανελλήνια επιτήρηση γαστρεντερίτιδας από Rotavirus • Παιδίατροι από 20 Παιδιατρικές κλινικές Γενικών νοσοκομείων • Τα συνεργαζόμενα κέντρα καλύπτουν 14 Νομούς της Ελλάδας • Εργαστήριο αναφοράς είναι το Τμήμα Λοιμώξεων Α’ Παιδιατρικής Κλινικής Πανεπιστημίου Αθηνών, Νοσοκομείο Παίδων “Η Αγία Σοφία” Δ. Κούκου και συν., 2012
    • 56. Αποτελεσματικότητα εμβολίου
    • 57. Αποβολή ροτα ιού μετά εμβολιασμό• ~ 2 εβδομάδες μετά τον εμβολιασμό• RotaTeq: 9-21%• Rotarix: 35-80%• Πιθανή μετάδοση σε άλλα άτομα με εκδήλωση ήπιας γαστρεντερίτιδα
    • 58. Περίληψη Αποτελεσματικότητας (VE) εμβολίων Ρότα ιού• Υψηλή αποτελεσματικότητα παρατηρήθηκε και για τα δύο εμβόλια• VE Rotarix - απαιτεί περαιτέρω έλεγχο• Δεν υπάρχουν ενδείξεις μείωσης της ανοσίας με κανένα εμβόλιο• Καμία διαφορά στην VE με γονότυπο
    • 59. Ο καρκίνος τραχήλου της μήτρας είναι οσυχνότερος καρκίνος που σχετίζεται με τον HPV Γυναίκες: 527,100 περιπτώσεις HPV Άνδρες: 33,800 περιπτώσεις HPV σχετιζόμενων καρκίνων το χρόνο σχετιζόμενων καρκίνων το χρόνο 90% των HPV σχετιζόμενων καρκίνων είναι ΚΤΜ Parkin DM, Bray F. Vaccine. 2006;24 Suppl 3:S11-2576
    • 60. Ετήσια επίπτωση καρκίνων και γεννητικών κονδυλωμάτων σχετιζόμενων με τους τύπους HPV 6,11,16 και/ή 18 σε άνδρες-γυναίκες στην Ευρώπη Η επιβάρυνση των ανδρών από τον HPV είναι σημαντική και αντιπροσωπεύει το 1/3 των συνολικώνσχετιζόμενων με τον HPV καρκίνων. Ο καρκίνος κεφαλής-τραχήλου είναι η πιο σημαντική σχετιζόμενη με τον HPV νόσος για τους άνδρες ΑΝΔΡΕΣ Καρκίνος ΓΥΝΑΙΚΕΣ 1000 πέους 3,700 Καρκίνος αιδοίου-κόλπου Καρκίνος 1,600 2,800 Καρκίνος πρωκτού πρωκτού 11,600 2,300 Καρκίνος κεφαλής-τραχήλου Καρκίνος κεφαλής-τραχήλου 23,000 Καρκίνος τραχήλου μήτραςΓεννητικά 329,000 292,000 Γεννητικάκονδυλώματα κονδυλώματα Annual number of new cancer cases calculated based on crude incidence rates from IARC Genital warts estimates based on incidence database (1998-2002) and population estimate Eurostat 2008; estimate Globocan 2008 for cervical cancer; published HPV prevalence rates were applied (for Europe, when available) rates in UK, HPA 2007 77
    • 61. Σχεδόν εξαφάνιση των γεννητικών κονδυλωμάτων σε γυναίκεςκαι άνδρες ως 21 ετών, 4 χρόνια μετά την έναρξη του εμβολιαστικού προγράμματος με Gardasil στην ΑυστραλίαΣτοιχεία από τη βάση δεδομένων 52.454 ασθενών που επισκέφθηκαν τα ΕΙ του Κέντρου Σεξουαλικής Υγείαςτης Μελβούρνης μεταξύ Ιουλίου 2004-Ιουνίου 2011 και εμφάνισαν νέο σεξουαλικά μεταδιδόμενο νόσημα.Μεταξύ Ιουλίου 2007-Ιουνίου 2008 και Ιουλίου 2010-Ιουνίου 2011 καταγράφεται σημαντική μείωση τηςαναλογίας νέων περιστατικών γεννητικών κονδυλωμάτων στο σύνολο των περιστατικών, στις γυναίκες μέχρι 21 ετών από 18.6% στο 1.9% (μείωση 89%)και στους ετεροφυλόφιλους άνδρες ως 21 ετών από 22.9% στο 2.9% (μείωση 87%) Read T, et al. Sex Transm Infect 2011
    • 62. Συστάσεις CDC για εμβολιασμό αγοριών-ανδρών με 4-δύναμο HPV (Gardasil)H Συμβουλευτική Επιτροπή Εμβολιασμών του CDC (Advisory Committee Immunization Practices) αποφάσισε ομόφωνα τον εμβολιασμό ρουτίνας των αγοριών και ανδρών με το εμβόλιο Gardasil  Εμβολιασμός στην ηλικία 11-12 ετών, πριν την έκθεση και για την εξασφάλιση βέλτιστης αντισωματικής απάντησης  Η αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και το κόστος όφελος του εμβολίου σε αγόρια και άνδρες επιβάλλουν την σύσταση υπέρ του εμβολιασμού τους  Ο εμβολιασμός θα προστατεύσει αγόρια και άνδρες από καρκίνους ή άλλα HPV σχετιζόμενα νοσήματα, ενώ ταυτόχρονα θα μειώσει την κυκλοφορία του ιού στην κοινότητα και τη μετάδοση του HPV στις γυναίκες AAP News, October 25
    • 63. 4-δύναμο HPV*: Η ένδειξη για τους άνδρες 9-26 ετών έχει εγκριθεί σε 73 χώρες Europe:*Indications based on data from Protocol 20 North America: 27 EU Member States Belarus**Includes anal cancer and/or AIN indication Bosnia Croatia USA** Iceland Liechtenstein Canada** Macedonia Ukraine Mexico Montenegro Norway Russia Serbia Switzerland Turkey 40 South America: 3 2 Argentina Ecuador 15 Brazil Asia Pacific: Panama** Georgia Costa Rica** El Salvador** 13 Kazakhstan Kyrgyzstan Honduras** Uzbekistan Dominican Rep Philippines Guatemala Malaysia Nicaragua** Middle East & Macau Chile** Africa: Australia** Peru New Zealand** Columbia** Israel (16-26) Hong Kong Lebanon** Singapore** Taiwan (16-26) Thailand Σε ΗΠΑ, Αυστραλία και Καναδά έχουν εκδοθεί και συστάσεις Korea υπέρ του εμβολιασμού αρρένων (AAP News Oct 2011, Brunei**, CCDR, January 2012:1-62)
    • 64. HPV: Κορίτσια 35% 3 δόσεις Αγόρια 8% 1 δόση και 1% 3 δόσεις
    • 66. Αντιγονική Ολίσθηση
    • 67. Αντιγονική Διαφυγή Η1Ν1 Η3Ν2 Η5Ν1 Η7Ν7
    • 68. Εμβολιασμός κατά της Γρίπης• Τα εμβόλια που υπάρχουν στην Ελλάδα περιέχουν αδρανοποιημένα στελέχη ιών γρίπης• Σε άλλες χώρες κυκλοφορεί εμβόλιο με ζωντανά εξασθενημένα στελέχη ιών γρίπης για χορήγηση σε μορφή ρινικού ψεκασμού• Τα 3 στελέχη του ιού που περιλαμβάνονται στο φετινό εμβόλιο είναι: – A/California/7/2009 (H1N1)-like virus (ο ιός της πανδημίας του 2009) – A/Victoria/361/2011 (H3N2)-like virus – B/Wisconsin/1/2010-like virus• To 2013-14 αναμένεται να κυκλοφορήσει το πρώτο τετραδύναμο αντιγριππικό εμβόλιο LAIV, FluMist Quadrivalent (MedImmune) με την προσθήκη ενός δεύτερου στελέχους γρίπης Β MMWR August 17, 2012 / 61(32);613-618
    • 69. Ενδειξεις εμβολιασμού για τη γρίπη (1)• Σε άτομα μεγαλύτερα των 60 ετών (ή >50 ετών?).• Σε άτομα υψηλού κινδύνου με χρόνια υποκείμενα νοσήματα – πνευμονικό εμφύσημα, χρονία βρογχίτιδα, βρογχικό άσθμα, συμφορητική καρδιακή ανεπάρκεια, αλκοολισμό και αλκοολική κίρρωση, σακχαρώδη διαβήτη, νεφρική ανεπάρκεια, σπληνεκτομή και λειτουργική ασπληνία και ανοσοκαταστολή , σε άτομα με νευρομυϊκές διαταραχές• Σε εγκύους ανεξάρτητα από την ηλικία κύησης, κατά τη διάρκεια εξάρσεως ή επιδημίας καθώς και σε γυναίκες που προβλέπεται να μείνουν έγκυες κατά την περίοδο της γρίπης. ΚΕΕΛΠΝΟ 2011
    • 70. Ενδειξεις εμβολιασμού για τη γρίπη (2)• Σε όλους τους υγειονομικούς.• Στους τροφίμους και τους υπαλλήλους γηροκομείων και κέντρων αποκατάστασης καθώς και σε άτομα που παρέχουν φροντίδα σε ηλικιωμένους κατ’ οίκον, και σε παιδιά προσχολικής ηλικίας.• Στους επαγγελματίες, που ασχολούνται με πουλερικά πχ κτηνιάτρους• Σε ανεμβολίαστους διεθνείς ταξιδιώτες (η περίοδος έξαρσης της γρίπης στο Ν. Ημισφαίριο είναι από τον Απρίλιο έως τον Σεπτέμβριο, ενώ στην τροπική ζώνη διαρκεί όλο το έτος).• Στα παιδιά και στους εφήβους που λαμβάνουν χρονίως ασπιρίνη, προς αποφυγήν του συνδρόμου Reye. ΚΕΕΛΠΝΟ 2011