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  • World Health Organization July 16, 2012
  • The IHR is a tool to… The only legally binding WHO publication. Develop minimal core capacities to prevent, protect against, control and respond to international spread of disease.
  • Let’s have a look to the regulations. The IHR describe a lot obligations, procedures or requirements for the public health events detection, notification and management. The word « Laboratory » or « specimen » is quoted 7 times in the text. First, the laboratory data, if available, are part of the essential information that should be reported during the initial detection of an event. Secondly, an insufficient laboratory capacity is one of the criteria that will contribute to the classification of an event as « serious », and ultimately as a Public Health Emergency of International Concern. Thirdly, the public health response to an event should be supported through the laboratory analysis of samples, domestically or through collaborating centers. Fourthly, the notification to WHO shall include any laboratory results Fitfhly, communications ways should be in place between the key areas including the laboratories, for the dissemination of information and recommendations received from WHO Six, the recommendations issued by WHO with respect to persons may include the review of laboratory analysis Lastly, the article 46 urges the State parties to facilitate the transport, entry, exit, processing and disposal of biological substances and diagnostic specimens, reagents and other diagnostic materials
  • Increasing recognition that these capacities have to be in place way before an outbreak occurs. IHR does not say all countries have to have a functional lab; countries should have access to one. Labs need to be efficient, reliable, safe.
  • WHA 58.29 signalled the world's need to improve laboratory biosafety. This should not be confused with "increasing the number of containment laboratories". However, there are many containment laboratories being build worldwide.
  • This slide is to clarify the terminology used and explains the differences between biosafety and laboratory biosecurity. Appropriate biosafety already covers a lot of biosecurity

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  • RED ANDINA DE INSTITUTOS DE SALUDPUBLICA Y SUS HOMOLOGOS EN LOS PAISES ¨RAIS¨ &RED DE INSTITUTOS NACIONALES DE SALUD, UNASUR-SALUD ¨RINS¨ Lima, Peru, 9-13 de julio de 2012¨
  • INICIATIVAS SIMILARES EN LA REGION• RAIS: Red Andina de Institutos de Salud Publica – 6 países: BOL, CHI, COL, ECU, PER, VEN• RINS UNASUR-Salud: Red de Institutos Nacionales de Salud – 12 Países: ARG, BOL, BRA, CHI, COL, ECU, GUY, PAR, PER, SUR, URU, VEN• Red de Laboratorios Nacionales de Salud Publica de Centroamerica y Rep. Dominicana – BEL, GUT, HON, ELS, NIC, COR, PAN, DOR• Caribbean Public Health Laboratory Network – 19 países
  • OBJETIVO GENERAL DE LAS REDES• Fortalecer la capacidad de respuesta de los laboratorios de los países para el abordaje integral de los eventos prioritarios en salud publica: – Promover la calidad y seguridad de los servicios de laboratorio – Promover el mantenimiento preventivo y correctivo de equipos e infraestructura – Facilitar el intercambio de cepas, material biológico e información
  • GESTION DE BIORRIESGOS & TRANSPORTE SEGURO DE MUESTRAS INFECCIOSAS Dr. Jean-Marc GABASTOU gabastoj@trt.paho.org
  • La Bioseguridad no es nuevaPero la visión de la gente sobre la misma, sí!
  • EVENTOS y RIESGOS REGIONALES• 2001 Anthrax• 2002 West Nile Virus• 2003 SARS• 2004-6 Avian Flu• 2009 A(H1N1) Pandemia• 2010-11 Cólera (E. coli O: 104)• 2012 ?
  • SARS SARS LymeCryptosporidiasis E.coli O157 H7 SARS SARS West Nile Encephalitis Cyclospora Hepatitis C Anthrax Leptospirosis Guanarito Encefalitis equina Brucelosi Fiebre aftosa Viruela de los monos HIV-1 subtype-O s Hantavirus Rabia v Oropouche P. falciparum Resistente Peste v SARS Sabia SARS Machupo Resistencia Dengue hemorrágico a los antimicrobianos E.coli O157 H7 -ATB Cólera -ARV -Antifúngicos Fiebre Amarilla -Antimaláricos -Antituberculosos
  • MANDATO OPS• RER 1.6: Estados Miembros apoyados a través de la CT a fin de que adquieran la capacidad mínima requerida por el RSI para establecer y fortalecer sistemas de alerta y respuesta para su uso en epidemias y otras emergencias de salud pública de trascendencia internacional.=>Implementar y sostener un sistema eficiente de Buenas Practicas de Laboratorio en las redes de laboratorios para mejorar la atención de los pacientes y la vigilancia epidemiológica – Networking – Funciones Esenciales – Gestión de la Calidad & Bioseguridad – Capacitación, Transferencia tecnológica e innovación – Detección, Notificación, Evaluación y Respuesta (RSI, 2005)
  • FORTALECIMIENTO DE LA CAPACIDAD INTEGRAL DE LABORATORIO PARA LA VIGILANCIA DE LAS ENFERMEDADES PRIORITARIAS Capacitación & Transferencia tecnológica Sistema de Gestión de Calidad / PEED Bioseguridad /Diseño de Lab Networking Extensión a lasIntervenciones redes de transversales Regulación / Normalización laboratorio por niveles resolutivos Equipos / Reactivos mantenimiento Auditorías Malaria Sireva Dengue H T AMR I B AFR V Laboratorios clínicos ENTREGA DE UN SERVICIO INTEGRAL
  • International Health Regulations – IHR (2005) • Vinculante para los 193 Miembros de la OMS, ley internacional • Propósito: "prevenir, proteger, controlar y proveer una respuesta de salud pública a la difusión internacional de enfermedades" Mayo 2005 http://www.who.int/csr/ihr/en/index.html
  • Requisitos esenciales para la vigilancia y respuesta IHR (2005) Annex ILos países deben desarrollar, fortalecer ymantener la capacidad de : • Prevenir, detectar, evaluar, notificar y reportar las emergencia en salud pública con impacto internacional • Responder rápida y eficientemente • Apoyar estas acciones a través de: • Personal espacializado • Análisis de Laboratorio (Nac. o Internac.) • Asistencia logística (equipamiento, insumos y transporte)
  • International Health Regulations (2005) and laboratory “Laborator y” or “specimens” is quoted 7 times in the text Detection  available labor ator y r esults to be r epor ted (annex 1) Assessment of events  insuf ficient labor ator y capacity = serious event (annex 2) Public health response supported through the labor ator y analysis of samples, domestically or thr ough collaborating centres (annex 1) Notification to WHO  if available, continuous communication of laborator y results (ar t.6) Information sharing  links with …labor atories for the dissemination of infor mation and recommendations (annex 1) Recommendations by WHO with respect to the persons may include the review of labor ator y analysis (art. 18) Facilitating the transpor t and handling of biological substances, rea gents and materials for diagnostic purposes
  • Apoyo del Laboratorio en la Respuesta a los Brotes Elementos Esenciales • Laboratorio = elemento esencial para la identificación y confirmación de los agentes causales. Las condiciones esenciales de trabajo incluyen: • Comunicación • Toma y transporte de muestras • Recursos financieros • Manejo de riesgos (Bioseguridad & Bioprotección, GLPs) • Personal capacitado • Infraestructura confiable • Equipo en funcionamiento • Disponibilidad de reactivos • Resultados confiables y oportunos • Las necesidades de laboratorio pueden cumplirse a nivel supranacional (BSL-3, Centros Colaboradores, etc…)• Los servicios de laboratorio no deberían accionarse únicamente al momento de la investigación de los brotes => preparación y planificación
  • QUESTIONNAIRE (2) Laboratory Biosafety and Laboratory Biosecurity practices in place8.2.1.1 Are biosafety guidelines accessible to individual laboratories? 8.2.1.2 Do regulations policies or strategies exist for laboratory biosafety? 8.2.1.3 Has a responsible entity been designated for laboratory biosafety and biosecurity? 8.2.1.4 Have biosafety guidelines, manuals or SOPs been disseminated to laboratories? 8.2.1.5 Are relevant staff trained on biosafety guidelines? 8.2.1.6 Has national classification of microorganisms by risk group been completed? 8.2.1.7 Is there an institution or person responsible for inspection, (could include certification ofbiosafety equipment) of laboratories for compliance with biosafety requirements? 8.2.1.8 Are biosafety procedures implemented, and regularly monitored? 8.2.1.9 Has a biorisk assessment been conducted in laboratories to guide and update biosafetyregulations, procedures and practice, including for decontamination and management of infectious waste? 8.2.1.10 Are diagnostic laboratories designated and authorized or certified BSL2 or above for relevantlevels of the health care system? 8.2.1.11 Have country experience and findings related to biosafety been evaluated and reports sharedwith the global community? 8.2.1.12 Have country experience and findings regarding laboratory surveillance been shared within thecountry and global community?
  • Capacidad Básica 8: Laboratorio Componente 8.2: Bioseguridad y BioprotecciónIndicador 8.2.1: Se dispone de servicios de laboratorio para hacer pruebas relacionadas conlas amenazas a la salud prioritarias•8.2.1.1 ¿Los laboratorios tienen acceso a las pautas de bioseguridad?•8.2.1.2 ¿Se dispone de regulaciones, políticas o estrategias de bioseguridad en el laboratorio?•8.2.1.3 ¿Se ha designado una entidad que tenga a su cargo la bioseguridad y bioprotección enel laboratorio?•8.2.1.4 ¿Se proporciona capacitación al personal pertinente con respecto a las normas debioseguridad y bioprotección?•8.2.1.5 ¿Se ha seleccionado a una persona o institución a cargo de la inspección (podríaincluir la certificación del equipo de bioseguridad) de los laboratorios en relación con elcumplimiento de los requisitos de bioseguridad?•8.2.1.6 ¿Ha habido una evaluación de los biorriesgos en los laboratorios que sirva para guiar yactualizar las regulaciones, procedimientos y prácticas, incluidas la descontaminación ygestión de residuos infecciosos?
  • WHA 58.29 Fortalecimiento de la Bioseguridad en los Laboratorios Mayo, 2005Insta los países miembros a:- Revisar la seguridad de los laboratorios (Guías OMS)- Implementar programas de bioseguridad (Guías OMS)- Mejorar el cumplimiento de las guías- Mobilizar recursos humanos y financieros- Cooperar con otros países miembros para facilitar el acceso a Equipos deProtección Individual- Promover el desarrollo de programas de capacitación y estándares decompetencias
  • Bioseguridad, base de la Bioprotección en el Laboratorio La Bioseguridad define los principios de contención y las prácticas para prevenir la exposición involuntaria a patógenos o toxinas y a su difusión accidental o deliberada. http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_CSR_LYO_2004_11/en/ Proteger a las personas contra los” “patógenosLa Bioprotección define los principios de protección, control yresponsabilidades sobre elos materiales biológicos valiosos en elLaboratorio, para prevenir su acceso no autorizado, su pérdida, fuga,mal uso, derivación o liberación intencional.http://www.who.int/csr/resources/publications/biosafety/WHO_CDS_EPR_2006_6/en/index.html “Proteger a los patógenos de las personas”
  • OBJETIVO• Promover las buenas prácticas de laboratorio en la manipulación de agentes patógenos o tóxicos y educar al personal : • En el laboratorio • En el campo de investigación • Durante el transporte • En los centros de atención • En los centros de producción
  • PRINCIPIOS• Universalidad – Todo el personal – Todos los servicios – Responsable de bioseguridad – Comité de bioseguridad – Norma institucional – Manual de procedimientos• Capacitación• Evaluación de los riesgos• Contención – Barreras primarias, segundarias y terceras• Descontaminación
  • TRANSPORTE DE MUESTRAS INFECCIOSAS
  • LOGROS EN LA REGIÓN• Ficha técnica Ántrax• Construcción de BLS 3 en ARG, BRA (12), CHI, GUT, PAN, PER• Proyectos en COL, CUB, ECU, ELS, HAI, HON, PAR, URU• Adecuación de laboratorios de contención en COR, DOR, MEX, VEN• Personal certificado en el transporte seguro de muestras (IATA, 2000, 2002, 2005, 2007, 2009 y 2011): > 250 personas• Capacitación del personal en el uso, desinfección y mantenimiento de cabinas de seguridad biológica. 2001-2002, OPS• Talleres regionales en Bioseguridad – Suramerica, Brasil, 2005 - Centro America, Guatemala, 2006 – Caribe, 2011 Centro América, 2012 - Suramérica , 2012
  • WHO 4 IdiomasPUBLICACIONES
  • La infraestructura: barreras segundarias LABORATORIOS DE BIOSEGURIDAD NIVEL II, III Y IIIA
  • • BSL-3 en CAREC (semi-móbil)• Kits para toma de muestras ante situaciones de emergencia y control de brotes (IHR) Centroamérica y el Caribe• Caribbean training on Waste Management
  • WHO Str ate gic Biorisk Management Wor kplan (TAG) "193 Ways to Implement Biosafety - Str ate gic plan for 2012-2016”Our Vision• "Safe and secure environments in and around every laboratory in the world“Our Mission• Establish Biosafety and laboratory biosecurity culture worldwideOutcomes• Enhanced competencies in biosafety and biosecurity (people)• Development and use of legislative and regulatory framework standards and guidelines (oversight)• Ensure integrity of facility life cycles safe and secure (Physical)• Act as (create solid evidence based information platform) to provide data on accidents and incidents to inform programming (Data)
  • TRAINING TRAINERS• WHO Biorisk Management Advanced Trainer Programme, Quito, Ecuador, June 2010 – Grupo de expertos (10) – Delegados de países con alto grado de compromiso con la bioseguridad – Evaluation de los riesgos/Mitigación/Desempeño – Planificar / Implementar / Evaluar / Corregir• Réplicas en los países
  • Gestion de Biorriesgos: réplicas• Replicas del WHO Advanced Biorisk Management Course: – Argentina (2010) – Bolivia (2010, 2011) – Brasil (2010, 2011) – CAREC (2010) y CMCs (2011) – Cuba (2011) – Central America (6 countries, 2010) – México (2010, 2011) – Caribe (2011) – Centroamérica, RD y Haití (2012)• Gestión de Biorriesgos y Transporte Seguro de Muestras Infecciosas en Suramerica, 9-13 de julio de 2012
  • Para estar atentos…….