If are you looking for FDA Consulting & Regulatory Projects Management? Pacific-Link consulting offers Reliable consulting services. Contact: San Diego, CA 92127 Phone: 858-335-1300...

1. Pacific-Link Consulting
Linking Global Strategic Development
Experience, Excellence and Efficiency
STRATEGIC DEVELOPMENT IN
AN EFFICIENT MANNER
How can you design the fastest pathway to enter human trial?
PLC can evaluate the project objectives and design an optimal
development strategy and facilitates clinical trials in any ICH region.
What is the most efficient way to develop drug?
PLC can support your efforts to design the most efficient development
program in consultation with Regulatory Agencies.
How do we resolve difficult situations with Regulatory Agencies?
PLC has expertise to manage interactions and negotiations with
Regulatory Agencies in the US (FDA), EU (EMA and National) and Japan
(PMDA). PLC has extensive experience managing negotiations to
remove clinical holds and build positive relationships.
We are considering investment in a venture, does the product
strategy sound right?
PLC can support your due diligence needs to assess potential for
success of venture companies with novel ideas.
www.pacificlinkconsulting.com
US Office
8195 Run of the Knolls CT
San Diego, CA 92127
Phone: +1-858-335-1300
Fax: +1-858-769-0288
Contact: richard@pacificlinkconsulting.com
Tokyo Office
8-903 Fukuromachi, Shinjuku-ku
Tokyo 162-0828 Japan
Contact: sarina@pacificlinkconsulting.com
Richard Lowenthal, MS, MSEL Sarina Tanimoto, MD, PhD
We are committed to supporting our clients to meet their business
objectives, project milestones and customizes our approach to the situation
and needs of the client company.

2. パシフィックリンクコンサルティング
グローバルに戦略的開発をリンク
経験、知識そして効率
最も迅速に臨床入りをするにはどうしたらよいでしょう？
パシフィックリンクは、プロジェクトの目的を検証し、最適化した開発戦略を
もとに、最適な国 • 地域で臨床試験を実施します。
効率的な薬剤開発とは何ですか？
パシフィックリンクは、開発当初から当局とのコンサルテーションを行いな
がら、最も効率的な開発プログラム立案のサポートをいたします。
当局との間に難しい状況が生じた場合、どのように解決したらよいの
でしょうか？
パシフィックリンクは、アメリカ (FDA)、EU (EMAと各国)、日本 (機構)との
交渉を含めた当局対応の専門家です。臨床試験差し止め (Clinical holds)も
数々素早く解除し、当局とのポジティブな関係を築きます。
ベンチャー投資を考えています。
このプロダクトの戦略は正しいでしょうか？
パシフィックリンクは、新しい技術を持ったベンチャーがいかに成功確率を
高められるか評価、アドバイスし、デュー・デリジェンスをサポートします。
www.pacificlinkconsulting.com
アメリカオフィス
8195 Run of the Knolls CT
San Diego, CA 92127
Phone: +1-858-335-1300
Fax: +1-858-769-0288
Contact: richard@pacificlinkconsulting.com
東京オフィス
〒162-0828
東京都新宿区袋町8-903
Contact: sarina@pacificlinkconsulting.com
パシフィックリンクは効率的な
戦略的開発を目指しています。
Richard Lowenthal, MS, MSEL 谷 本 佐 理 名 , 医 師 , 医 学 博 士
クライアントの必要に応じた個々のサービスを提供することで、
ビジネスの成功、プロジェクトのマイルストーン達成を
サポートすることにコミットしています。