Informática clínica:
la historia clínica electrónica
       y los estándares


    A/C Pablo Pazos Gutiérrez
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Agenda
• Informática clínica
• Historia Clínica Electrónica (HCE)
  – Electronic Health Record (EHR)
  – Características
 ...
Informática clínica
• Intersección de las “ciencias de la información”,
  “ciencias de la computación” y la “asistencia sa...
Motivación
• Generar herramientas que ayuden a los actores
  involucrados en la atención sanitaria para tomar mejores
  de...
Historia clínica



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Historia Clínica
Conjunto de documentos escritos o gráficos que
contienen los datos, valoraciones e informaciones
de cualq...
Historia Clínica
• Problemática: la mayoría de los registros están en papel
   –   Deterioro
   –   Pérdida
   –   Tiempo ...
Historia Clínica Electrónica
• Características de una HCE:
  – Información clínica
     • Repositorios de información clín...
Historia Clínica Electrónica
• Características de una HCE:
  – Plan del cuidado, alertas y recordatorios
  – Soporte para ...
Historia Clínica Electrónica
• La HCE permite:
  – Información clínica del paciente disponible donde y
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Problemas



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Problemas para lograr una HCE
• Preservación de la información a largo plazo
  –   HCE: acumulador de información de actos...
Problemas para lograr una HCE
• Sincronización de los registros
   – Información generada por distintos sistemas debe sinc...
Arquitecturas



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Opciones de arquitectura de la HCE
• Sistema centralizado:
   –   Toda la información es mantenida en un único sistema hom...
Estándares



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Estándares
• Establecen normas en distintas áreas que
  simplifican el diseño, desarrollo, mantenimiento y
  comunicación ...
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• ISO 18308
  – Requerimientos en informática clínica sobre la
    arquitectura de una HCE:
     •   Estructura...
Estándares
• CEN/ISO 13606
  – Especifica una arquitectura de información necesaria para la
    comunicación entre sistema...
Estándares
• CEN/ISO 13606
  – La “realidad” está formada por:
      • Datos: hechos que no cambian
      • Conocimiento: ...
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• OpenEHR
  – Sistema de información que no caduque
      •   Debe poder registrar la historia clínica de un pa...
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• OpenEHR
  – Sigue lineamientos de ISO 18308
  – Compatible con CEN/ISO 13606
     • Sigue modelo dual: datos ...
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• OpenEHR: artefactos
  – Modelo de referencia: piezas mínimas de información.
  – Arquetipo: define conceptos ...
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• OpenEHR: ADL
  – Lenguaje formal estructurado par definir arquetipos que
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  – Modelo de Entradas: registro de todas las actividades
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  – Desarrollaron una especificación de HCE interoperable compatible
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  – HL7 es una colección de estándares y propuestas para el
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• HL7: Reference Information Model
  – Basado en 4 clases:
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Estándares
• IHE: Integrating the Healthcare Enterprise
  – Provee especificaciones de perfiles que son aplicaciones
    d...
Estándares
• DICOM: Digital Imaging and Communications in Medicine
    Estándar para el manejo, almacenado, impresión y tr...
Resumen

• La HCE es necesaria para mejorar la gestión y
  aumentar la calidad de la atención.
• La integración de sistema...
Referencias

• OpenEHR.org
• HL7.org
• IHE.org
• OpenEHR Architecture Overview
• State of the EHR, Yunus Moosa, IBM
• Wiki...
¡Muchas gracias!

  A/C Pablo Pazos Gutiérrez
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Pablo Pazos Gutierrez Informatica Clinica Y Estandares

  1. 1. Informática clínica: la historia clínica electrónica y los estándares A/C Pablo Pazos Gutiérrez JIIO 2008
  2. 2. Agenda • Informática clínica • Historia Clínica Electrónica (HCE) – Electronic Health Record (EHR) – Características – Problemas • Estándares – ISO 18308: arquitectura de un EHR – CEN/ISO 13606: framework de comunicación semántica – HL7: comunicación basada en mensajes y semántica – OpenEHR: framework para desarrollo de un EHR – Perfiles IHE: armonización de mensajes HL7 – DICOM: imágenes 2
  3. 3. Informática clínica • Intersección de las “ciencias de la información”, “ciencias de la computación” y la “asistencia sanitaria” – El informático clínico conoce tanto la tecnología y el dominio clínico. • Ciencias de la información: ciencia interdisciplinaria que se ocupa principalmente de la recolección, clasificación, manipulación, almacenamiento, recuperación y difusión de información. • Ciencias de la computación: rama de la matemática que abarca el estudio de las bases teóricas de la información y la computación, y su aplicación en sistemas computacionales. • Asistencia sanitaria: prevención, tratamiento, manejo de la enfermedad y la preservación del bienestar mental y físico a través de los servicios ofrecidos por las profesiones de medicina, enfermería y afines. 3
  4. 4. Motivación • Generar herramientas que ayuden a los actores involucrados en la atención sanitaria para tomar mejores decisiones y facilitar la gestión, eliminando errores y retrasos innecesarios. • Actores: quienes generan y consumen la información – Personal clínico (doctores, enfermeras) y no clínico (administrativos) – Docentes y estudiantes – Investigadores – Gerentes – Usuarios (nosotros!) 4
  5. 5. Historia clínica 5
  6. 6. Historia Clínica Conjunto de documentos escritos o gráficos que contienen los datos, valoraciones e informaciones de cualquier índole sobre la situación y la evolución clínica de un paciente a lo largo del proceso asistencial. Estos documentos hacen referencia a los episodios de salud y enfermedad de una persona, y a la actividad sanitaria que se genera con motivo de esos episodios. 6
  7. 7. Historia Clínica • Problemática: la mayoría de los registros están en papel – Deterioro – Pérdida – Tiempo de búsqueda de información que se necesaria – Acceso simultáneo a la información – Altos costos: exámenes deben repetirse, información duplicada y es imposible la agregación de información (información fragmentada). 7
  8. 8. Historia Clínica Electrónica • Características de una HCE: – Información clínica • Repositorios de información clínica (CDR) e imágenes • Mantiene relaciones entre historiales de miembros de la familia – Administración de órdenes y prescripciones • para laboratorios, exámenes, vacunación y procedimientos • para prescripciones electrónicas – administración de medicamentos – decisiones sobre uso y desarrollo de nuevos medicamentos – Soporte a las decisiones clínicas • Verificación de interacciones – entre drogas – alergia a drogas – entre exámenes y consumo de drogas – entre drogas y consumo de comidas o alcohol • Verificación de errores – ¿los datos ingresados están en rangos posibles? – ¿los datos ingresados son compatibles entre ellos? • Referencias clínicas – acceso “on-line” a información relacionada 8
  9. 9. Historia Clínica Electrónica • Características de una HCE: – Plan del cuidado, alertas y recordatorios – Soporte para el paciente • Acceso a material de información y educación del paciente para mostrar e imprimir • Portal de comunicación para ver resultados, agendar citas, llenar solicitudes de prescripción, acceso a material de educación, etc • El paciente puede agregar información a su registro – Procesos administrativos y reportes • Administración del flujo de trabajo, guías de procedimientos • Codificación de evaluación y gestión • Plantillas para documentación • Presentación de informes y la salud de la población • Informes estandarizados parametrizables • Análisis inteligente de datos clínicos – Comunicación con otros sistemas • Capacidad de interoperar con múltiples sistemas heterogéneos • Soporte de estándares: HL7, OpenEHR, CEN/ISO 13606 9
  10. 10. Historia Clínica Electrónica • La HCE permite: – Información clínica del paciente disponible donde y cuando se necesita reduce demoras y deficiencias en la atención – Trazabilidad: • que se hizo, cuando, quien y como – Detectar de errores y lanzar alertas en tiempo real – Evaluar efectividad de medicamentos y tratamientos – Extraer nuevo conocimiento sobre enfermedades – Apoyo a decisiones clínicas y de gestión – Fuente de información para estudio de docentes y estudiantes – Fuente de información para investigadores 10
  11. 11. Problemas 11
  12. 12. Problemas para lograr una HCE • Preservación de la información a largo plazo – HCE: acumulador de información de actos clínicos del paciente durante toda su vida. – Se habla de la necesidad de que la información dure entre 20 y 120 años! – Puede exceder la vida útil del propio papel – Cambios en tecnología y conocimiento clínico y nuevos requerimientos pueden forzar modificaciones al sistema, pero los datos registrados deben mantenerse • debe garantizarse que los actores puedan acceder a información archivada, aunque la tecnología con la cual se generó ya no exista. – Vida útil de un sistema de información ¿5, 10, 20 años? 12
  13. 13. Problemas para lograr una HCE • Sincronización de los registros – Información generada por distintos sistemas debe sincronizarse. – Modelos: • Servidor de datos centralizado – si se cae el servidor, se cae todo el sistema • Sincronización de archivos punto a punto (P2P) – solución distribuida – se necesita una normalización de los registros (formato común) – puede consumir mucho tiempo • Privacidad de los registros personales – Muchas personas distintas acceden a los registros del paciente – Para distintos roles deben haber distintas vistas de la misma información • Limitaciones de hardware – Se debe contar con el número necesario de estaciones de trabajo – Considerar distintos tipos de dispositivos (Smart Phones, PDA´s) – Tecnologías de conectividad (acceso a internet, cableado, wireless) • Además de temas de costos, legales y políticos... 13
  14. 14. Arquitecturas 14
  15. 15. Opciones de arquitectura de la HCE • Sistema centralizado: – Toda la información es mantenida en un único sistema homogéneo. – Estrategia más común. – Implantación es relativamente sencilla. – Son sistemas de gran tamaño, poco flexibles y difíciles de mantener. – Si falla el sistema, falla todo. – Vida útil del sistema ¿5, 10, 20 años? • Sistema Orientado a Mensajes: – Diferentes subsistemas se comunican mediante intercambio de mensajes. – Se definen protocolos de mensajería para el intercambio de datos entre sistemas distribuidos. – Todos los sistemas están obligados a implementar complejas interfaces de comunicación. – Por ejemplo, HL7 v2.x define del orden de 1500 mensajes distintos. • Federación de sistemas: – Acuerdo entre sistemas heterogéneos que les permite interoperar. – Sólo requiere la implementación de una interfaz mínima. (el acuerdo) – Se realiza a través de un middleware o mediador de integración. – Da lugar a una HCE virtual federada. – Permite integrar sistemas existentes. 15
  16. 16. Estándares 16
  17. 17. Estándares • Establecen normas en distintas áreas que simplifican el diseño, desarrollo, mantenimiento y comunicación de los distintos sistemas que componen la HCE. • Estándares: – ISO 18308: arquitectura de un EHR – CEN/ISO 13606: framework de comunicación semántica – HL7: comunicación basada en mensajes y semántica – OpenEHR: arquitectura de EHR basada en gestión del conocimiento clínico – Perfiles IHE: armonización de mensajes HL7 – DICOM: imágenes 17
  18. 18. Estándares • ISO 18308 – Requerimientos en informática clínica sobre la arquitectura de una HCE: • Estructura • Procesos • Comunicación • Privacidad y seguridad • Médico-legal • Ética • Consumidores y cultura • Evolución 18
  19. 19. Estándares • CEN/ISO 13606 – Especifica una arquitectura de información necesaria para la comunicación entre sistemas y servicios que necesitan o proveen información del EHR. – Basado en modelo dual: datos + conocimiento • Define un modelo de referencia • El conocimiento está representado mediante arquetipos definidos sobre el modelo de referencia – Esto permite el procesamiento semántico de la información lo que reduce errores de comprensión de la misma – El modelo dual aparece por tres razones: • La gran cantidad de conceptos distintos existente en el dominio clínico • La continua variabilidad de dichos conceptos (conocimiento) • La dificultad de representarlos por medios informáticos 19
  20. 20. Estándares • CEN/ISO 13606 – La “realidad” está formada por: • Datos: hechos que no cambian • Conocimiento: evoluciona con el tiempo – El modelo de referencia define las unidades semánticas básicas – Arquetipo: • Debe definirse con respecto a un modelo de referencia para poder interpretar los datos de forma semántica. • Sirve para modelar un concepto de la realidad mediante “piezas” del modelo de referencia. 20
  21. 21. Estándares • OpenEHR – Sistema de información que no caduque • Debe poder registrar la historia clínica de un paciente a lo largo de su vida • Dejar registros para investigación • Por lo menos debe durar 120 años • ¿Cual es el promedio de vida de un sistema de información? ¿5, 10, 20 años? – Manejar la complejidad y el cambio en la medicina • La arquitectura del sistema no cambia • Se modifica el conocimiento que maneja el sistema – EHR integrado • Se necesita interoperabilidad entre gran cantidad de sistemas heterogéneos • ¿Cómo se consigue la interoperabilidad total en un sistema tan complejo? – middleware basado en estándares – web services – Interoperabilidad nacional y global • El paciente se muda o viaja – Centrado en el paciente • Toda la información está generada para un paciente 21
  22. 22. Estándares • OpenEHR – Sigue lineamientos de ISO 18308 – Compatible con CEN/ISO 13606 • Sigue modelo dual: datos + conocimiento • Arquetipos: – Estructura para la información de la HCE basada en elementos del modelo de referencia de OpenEHR. – Descripción semántica de los conceptos clínicos que puede ser procesada automáticamente por los sistemas de información sanitarios. – Establece restricciones que permiten verificar validez de los datos que forman parte del concepto modelado por el arquetipo. – Complejidad del modelo de referencia • Refleja la complejidad inherente de la realidad clínica. • Intentar hacer algo “más simple” puede ser infructuoso. 22
  23. 23. Estándares • OpenEHR: artefactos – Modelo de referencia: piezas mínimas de información. – Arquetipo: define conceptos de la realidad basándose en el modelo de referencia, define estructura y restricciones. – Template: agrupa arquetipos de manera de formar un formulario donde ingresar la información definida en los arquetipos. Los arquetipos deben ser creados por especialistas del dominio clínico. 23
  24. 24. Estándares • OpenEHR: ADL – Lenguaje formal estructurado par definir arquetipos que representan conocimiento clínico. OBSERVATION[at0000] matches { -- Blood pressure ... ELEMENT[at0005] occurrences matches {0..1} matches { -- Diastolic value matches { C_DV_QUANTITY < property = <[openehr::125]> list = < ["1"] = < units = <"mm[Hg]"> magnitude = <|0.0..<1000.0|> precision = <|0|> > > > } } ... ... 24
  25. 25. Estándares • OpenEHR: vistazo al modelo de referencia – Modelo de Entradas: registro de todas las actividades – Está basado en el proceso de resolución de problemas clínicos 25
  26. 26. Estándares • OpenEHR: resumen – Desarrollaron una especificación de HCE interoperable compatible con el estándar CEN/ISO 13606. – Sigue lineamientos de arquitectura que marca el estándar ISO 18308. – Cierto nivel de compatibilidad con HL7 v3. – Totalmente abierto y participativo • toda la documentación está en su portal web – Comunidad muy activa (mail lists, foros, portal web) – Implementaciones de referencia en Java, Eiffel, Python y .Net – Provee herramientas para crear arquetipos. 26
  27. 27. Estándares • Health Level 7 (HL7) – HL7 es una colección de estándares y propuestas para el intercambio de información relacionada con la atención médica, entre sistemas informáticos mediante mensajes. – HL7 v2.x: • Basado en comunicación de información estructurada (EDI) • Muy utilizado en EEUU y Europa – HL7 v3: • Basado en un modelo de información de referencia (RIM). • Todos los mensajes son generados a partir del RIM y convertidos a XML para ser intercambiados. • El mensaje incluye información para hacer posible una interpretación semántica del mismo. – Semántica en 3 niveles • Los mensajes pueden ser visualizados directamente por humanos (XSL) 27
  28. 28. Estándares • HL7: Reference Information Model – Basado en 4 clases: 1. Entidades: personas, organizaciones, materiales, dispositivos (quien). 2. Roles: paciente, empleado, acceso (actuando de que). 3. Participación: información sobre la participación del rol en el acto. 4. Actos: actos clínicos y no clínicos (administrativo-contable) – Ventajas: • Es muy simple (4 clases modelar toda la realidad de salud) • Contiene todos los datos de auditoria: – que, quien, como, cuando, donde – Desventajas: • Poco flexible, no se puede extender • Se necesita una estructura compleja para modelar algo simple – Ejemplo: presión de sangre 28
  29. 29. Estándares • HL7: Reference Information Model 29
  30. 30. Estándares • IHE: Integrating the Healthcare Enterprise – Provee especificaciones de perfiles que son aplicaciones de mensajes HL7 particulares. – Cada perfil define los actores y las transacciones que se llevan a cabo entre ellos. – Cada transacción se implementa mediante un mensaje HL7 particular – Algunos perfiles: • PIX: Patient Identifier Cross-referencing • PDQ: Patient Demographic Queries • XDS: Cross-enterprise Document Sharing • ATNA: Autdit Trail and Node Authentication 30
  31. 31. Estándares • DICOM: Digital Imaging and Communications in Medicine Estándar para el manejo, almacenado, impresión y transmisión de información en imágenes médicas. Incluye la definición de un formato de archivo y un protocolo de red para la comunicación Permite la integración de scanners, servidores, estaciones de trabajo, impresoras y hardware de red de múltiples fabricantes en un PACS (Picture Archiving and Communication System) 31
  32. 32. Resumen • La HCE es necesaria para mejorar la gestión y aumentar la calidad de la atención. • La integración de sistemas es el verdadero problema a resolver. • Los estándares son el camino para la integración. • Discusión: – ¿Qué estándar seguir? – ¿Qué nivel de compatibilidad hay entre ellos? – ¿Cómo acoplarlos para buscar la mejor solución? 32
  33. 33. Referencias • OpenEHR.org • HL7.org • IHE.org • OpenEHR Architecture Overview • State of the EHR, Yunus Moosa, IBM • Wikipedia • Aspectos relacionados con la Historia Clínica Electrónica, Montserrat Robles, Universidad Politécnica de Valencia • HL7 CDA Clinical modeling and OpenEHR, Thomas Beale 33
  34. 34. ¡Muchas gracias! A/C Pablo Pazos Gutiérrez pablo.swp@gmail.com http://pablo.swp.googlepages.com 34

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