Agomelatina cvnp

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Agomelatina cvnp

  1. 1. AGOMELATINA: Nueva alternativa farmacológica en el tratamiento de la depresión mayorOscar Medina Ortiz, MD, PhD.Colegio Venezolano de NeuropsicofarmacologíaEditor de la Revista
  2. 2. IntroducciónCuando se intenta definir ladepresión, el síntoma alcual se le da mayorimportancia es sin duda elhumor triste y deprimido
  3. 3. Manifestaciones clínicas1.- Estado de ánimo2.- Impulsos y tendencias3.- Pensamiento4.- Ritmos vitales5.- Manifestaciones somáticas
  4. 4. TRASTORNOS DE LOS RITMOS VITALES• Variaciones climáticas• Empeoramiento matutino• Ritmo vigilia-sueño alterado
  5. 5. TRASTORNOS DE LOS RITMOS VITALES• Expresión del trastorno afectivo• Trastornos del sueño• Fatigabilidad• Sequedad de boca• Disfunción sexual• Anorexia• Estreñimiento y diarrea• Meteorismo• Dolores crónicos
  6. 6. Trastornos del sueño• Menos horas de sueño• Dificultad para conciliar el sueño• Despertar precoz• Sueño superficial y agitado• Pesadillas• En alguno casos hipersomnia• Déficit de los estados 4 y REM• Latencia REM acortada
  7. 7. Bases teóricas• Existe evidencia de que en los mamíferos, las variaciones en los ciclos circadianos influye en el estado del humor• Marcadores para la depresión Srinivasan V, y col.: Psychiatry Res 2009; 165(3):201-14 Van Reeth O, y col. Brain Res 1997; 762(1-2):185-94
  8. 8. Bases teóricas• Agomelatina es una molécula con una estructura análoga a la melatonina• Fue aprobada para su uso clínico en la Unión Europea con los nombres de Valdoxan y Thymanax.
  9. 9. Mecanismo de acción• Agonista de los receptores de melatonina M1/M2• Antagonista de los receptores 5HT2c postsinápticos• Capacidad de “resincronizar” los ciclos circadianos• Efecto antidepresivo en humanos Grassi-Zucconi G, y col. Brain Res Bull 1996; 39(2):63-8 Weibel L, y col. Brain Res 2000; 880(1-2):207-11
  10. 10. Mecanismo de acción• Carece de afinidad por receptores – adrenérgicos – muscarínicos – histaminérgicos – dopaminérgicos
  11. 11. Eficacia clínica• Primer estudio para evaluar la dosis eficaz y la respuesta clínica• Multicéntrico, doble ciego, controlado y paroxetina como droga comparativa Loo H, Hale A, DHaenen H: Determination of the dose of agomelatine, a melatoninergic agonist and selective 5-HT(2C) antagonist, in the treatment of major depressive disorder: a placebo-controlled dose range study. Int Clin Psychopharmacol 2002; 17(5):239-47
  12. 12. Eficacia clínica• La dosis que se diferenció significativamente de placebo fue 25 mg al día• Agomelatina comenzó a presentar una respuesta favorable y diferenciarse de placebo en la segunda semana del estudio, mientras que paroxetina lo hizo a la cuarta semana
  13. 13. Eficacia antidepresiva de agomelatina en los síntomas de depresión.Metaanálisis de Loo et al, 2002; Kennedy y Emsley, 2006, y Olié y Kasper, 2007
  14. 14. Kasper S, y col.: Antidepressant efficacy of agomelatine versus SSRI/SNRI:results from a pooled analysis of head-to-head studies without a placebo control. Int Clin Psychopharmacol 2012 Sep 26. [Epub ahead of print] VENLAFAXINA SERTRALINA AGOMELATINA FLUOXETINA PAROXETINA ESCITALOPRAN •Escala de Hamilton 17 •6, 8 y 12 semanas •1001 P con agomelatina y 996 con ISRS o dual •Hamilton (0,86 contra 0,35) P=0,012. ICG con P=0,032. •Mejor tolerabilidad •Resultados similares para las depresiones moderadas y severas.
  15. 15. Tolerabilidad• Mareo (5,9% contra 3,5% P=0,05)• Otros: molestias gastrointestinales, cardiovasculares y aumento de peso• Aumento de las transaminasas, dosis por encima de 50 mg
  16. 16. Precauciones• No debe ser administrada en pacientes con enfermedades hepáticas.• Contraindicada en pacientes que están recibiendo medicamentos que son potentes inhibidores de CYP1A2 (citocromo P450) como la fluvoxamina (actualmente no disponible en el país) y el antibiótico ciprofloxacina.
  17. 17. Precauciones• Debe indicarse con precaución al ser utilizado junto con paroxetina que es un inhibidor moderado de la fracción 1A2• fluconazol, inhibidor potente de la fracción 2C9 del citocromo P450
  18. 18. Conclusiones• Agomelatina es un antidepresivo con un novel mecanismo de acción• Una de sus principales características es la resincronización los ciclos circadianos en el paciente con depresión
  19. 19. Conclusiones• Sus efectos secundarios son menores que los de los antidepresivos convencionales• Se considera que un grupo determinado de pacientes podría beneficiarse con el uso de agomelatina
  20. 20. GraciasOscar Medina Ortiz MD., PhD.Colegio Venezolano deNeuorpsicofarmacología

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