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9001:2008                                                                14001:2004                                                        18001:2007                                                         RUC 2011
                 4.1    REQUISITOS GENERALES                                                         4.1 REQUISITOS GENERALES                                          4.1 REQUISITOS GENERALES
                 5.2    ENFOQUE AL CLIENTE                                                          4.3.1 Aspectos ambientales                                        4.3.1 Identificación de peligros, valoración de riesgos y         3.1     Identificación de peligros, valoración del riesgo y
                7.2.2   Revisión de los requisitos relacionados con el producto                                                                                             determinación de los controles                                      determinación de los controles
                7.2.1   Determinación de los requisitos relacionados con el producto (a)
                 5.3    POLÍTICA DE LA CALIDAD                                                       4.2 POLÍTICA AMBIENTAL                                            4.2 POLÍTICA DE S Y SO                                            1.1 Politica de Seguridad, Salud Ocupacional y Ambiente
                5.4.1   Objetivos de la calidad                                                     4.3.3 Objetivos, metas y programas                                4.3.3 Objetivos y programa(s)                                      1.3 Objetivos y metas
PLANIFICACIÓN




                                                                                                                                                                                                                                        3.2.2 Programas de gestión
                5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad
                 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
                 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO
                      7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
                      7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
                      7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
                      7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
                      7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
                      7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
                      7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
                7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (b, c y d)       4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos                       4.3.2 Requisitos legales y otros                                  2.2     Requisitos Legales y de otra índole
                5.5.1 Responsabilidad y autoridad                                                   4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad            4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad, rendición de          1.4     Recursos
                5.5.2 Representante de la dirección                                                                                                                         cuentas y autoridad                                         2.3     Responsabilidades
                 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS
                6.2.1 RECURSOS HUMANOS - Generalidades                                              4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia                 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia                 2.4     Competencias
                6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia                                                                                                                                                                       2.5     Capacitación y entrenamiento
                 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN                                                                                                                                                                                         2.6     Programa de Inducción
                5.5.3 Comunicación interna                                                          4.4.3 Comunicación                                                4.4.3.1 Comunicación                                                      Motivación, Comunicación, participación y consulta
REALIZACIÓN




                                                                                                                                                                                                                                        2.7
                7.2.3 Comunicación con el cliente                                                                                                                     4.4.3.2 Participación y consulta
                7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio                      4.4.6 Control operacional                                          4.4.6 Control operacional
                7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio
                7.5.3 Identificación y trazabilidad
                7.4.1 Proceso de compras                                                            4.4.6 Control operacional                                         4.4.6 Control operacional                                         3.2.1 Selección de contratistas
                7.4.2 Información de las compras
                7.4.3 Verificación de los productos comprados
                7.5.4 Propiedad del cliente                                                         4.4.6 Control operacional                                         4.4.6 Control operacional
                7.5.5 Preservación del producto
                 6.3 INFRAESTRUCTURA                                                                4.4.6 Control operacional                                         4.4.6 Control operacional
                 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO
                 8.1 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA - GENERALIDADES                                    4.5.1 Seguimiento y medición                                      4.5.1 Medición y seguimiento del desempeño                        3.2.3   Subprograma de Medicina Preventiva y del Trabajo
                8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos                                                                                                                                                                            3.2.4   Subprograma de higiene industrial
VERIFICACIÓN




                8.2.4 Seguimiento y medición del producto                                                                                                                                                                               3.2.5   Subprograma de seguridad industrial
                 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN                                                                                                                                                                3.2.8   Subprograma de gestión ambiental
                                                                                                                                                                                                                                         4.4    Inspecciones
                 8.3    CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME                                             4.5.3    No conformidad, acción correctiva y acción preventiva   4.5.3.1   Investigación de incidentes                              4.1    Accidentalidad
                7.2.1   Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Nota)         4.5.2.1   Evaluación del cumplimiento legal                       4.5.2.1   Evaluación del cumplimiento legal y otros                4.5    Seguimiento a los requisitos legales
                8.2.1   Satisfacción del cliente                                                    4.5.2.2   Evaluación del cumplimiento legal                       4.5.2.2   Evaluación del cumplimiento legal
                4.2.2   Manual de la calidad                                                         4.4.4    Documentación                                            4.4.4    Documentación                                            2.1    Documentación
                4.2.3   Control de los documentos                                                    4.4.5    Control de documentos                                    4.4.5    Control de documentos                                    2.1    Control de documentos
                4.2.4   Control de los registros                                                     4.5.4    Control de los registros                                 4.5.4    Control de registros                                     2.1    Control de registros
                8.2.2   Auditoría interna                                                            4.5.5    Auditoría interna                                        4.5.5    Auditoría interna                                        4.2    Auditorias Internas al Sistema de Gestión SSOA
                                                                                                     4.4.7    Preparación y respuesta ante emergencias                 4.4.7    Preparación y respuesta ante emergencias                3.2.6   Planes de emergencia
                8.5.1   Mejora continua                                                              4.5.3    No conformidad, acción correctiva y acción preventiva   4.5.3.2   No conformidad, acción correctiva y acción preventiva    4.3    Acciones Correctivas y Preventivas
ACTUAR




                8.5.2   Acción correctiva
                8.5.3   Acción preventiva
                 8.4    ANÁLISIS DE DATOS                                                            4.6      REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN                                4.6      REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN                               1.2     Elementos Visibles del Compromiso Gerencial (Reuniones
                5.6.1   REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN - Generalidades                                                                                                                                                                               Gerenciales, Revisión Gerencial)
                5.6.2   Información de entrada para la revisión
                5.6.3   Resultados de la revisión
9001:2008                                                                                                                                      14001:2004                                                                                                                                18001:2007
            4.1    REQUISITOS GENERALES                                                                                                                       4.1     REQUISITOS GENERALES                                                                                                             4.1     REQUISITOS GENERALES
                   La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar                                  La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión                         La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestión de
                   continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.                                                               ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos.                        S y SO de acuerdo con los requisitos de esta norma OHSAS, y debe determinar cómo cumplirá estos requisitos.
                   La organización debe:                                                                                                                              La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión ambiental.                                                 La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión de S y SO.
                   a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización,
                   b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos,
                   c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos
                   procesos sean eficaces,
                   d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos
                   procesos,
                   e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos,
                   f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos.
                   La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
                   En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del
                   producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar
                   sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad.
                   NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen
                   los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición , el análisis y la
                   mejora.
                   NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la
                   calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa.
                   NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de
                   cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado del control a aplicar al proceso contratado
                   externamente puede estar influenciado por factores tales como:
                   a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos
                   conformes con los requisitos,
                   b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso,
                   c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4.


           5.2     ENFOQUE AL CLIENTE                                                                                                                         4.3.1   Aspectos ambientales                                                                                                             4.3.1   Identificación de peligros, valoración de riesgos y determinación de los controles
                   La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar                        La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:                                                La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para la continua identificación de peligros,
                   la satisfacción del cliente (véanse 7.2.1 y 8.2.1).                                                                                                a) identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que           valoración de riesgos y determinación de los controles necesarios.
                                                                                                                                                                      pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o                  El (los) procedimiento(s) para la identificación de peligros y la valoración de riesgos deben tener en cuenta:
                                                                                                                                                                      planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados; y                                                           a) actividades rutinarias y no rutinarias;
                                                                                                                                                                      b) determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativo sobre el medio ambiente (es decir,                      b) actividades de todas las personas que tienen acceso al sitio de trabajo (incluso contratistas y visitantes);
                                                                                                                                                                      aspectos ambientales significativos).                                                                                                    c) comportamiento, aptitudes y otros factores humanos;
                                                                                                                                                                      La organización debe documentar esta información y mantenerla actualizada.                                                               d) los peligros identificados que se originan fuera del lugar de trabajo con capacidad de afectar adversamente la salud y la
                                                                                                                                                                      La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se tengan en cuenta en el establecimiento,                seguridad de las personas que están bajo el control de la organización en el lugar de trabajo;
                                                                                                                                                                      implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.                                                                       e) los peligros generados en la vecindad del lugar de trabajo por actividades relacionadas con el trabajo controladas por la
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               organización;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               NOTA 1 Puede ser más apropiado que estos peligros sean evaluados como un aspecto ambiental.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               f) Infraestructura, equipo y materiales en el lugar de trabajo, ya sean suministrados por la organización o por otros;
           7.2.2   Revisión de los requisitos relacionados con el producto
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               g) Cambios realizados o propuestos en la organización, sus actividades o los materiales;
                   La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               h) modificaciones al sistema de gestión de S y SO, incluidos los cambios temporales y sus impactos sobre las operaciones,
                   organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               procesos y actividades;
                   pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               i) cualquier obligación legal aplicable relacionada con la valoración del riesgo y la implementación de los controles necesarios
                   a) están definidos los requisitos del producto,                                                                                                                                                                                                                                             (véase también la nota del numeral 3.12);
                   b) están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente,                                                                                                                                                                      j) el diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipos, procedimientos de operación y organización del
                   c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               trabajo, incluida su adaptación a las aptitudes humanas.
                   Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4).
                   Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               La metodología de la organización para la identificación de peligros y valoración del riesgo debe:
                   requisitos del cliente antes de la aceptación.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               a) definirse con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad, para asegurar su carácter proactivo más que reactivo; y
                   Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               b) prever los medios para la identificación, priorización y documentación de los riesgos y la aplicación de los controles, según
                   modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados.                                                                                                                                                                                               sea apropiado.
                   NOTA En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               Para la gestión del cambio, la organización debe identificar los peligros y los riesgos de S y SO asociados con cambios en la
                   pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               organización, el sistema de gestión de S y SO o sus actividades, antes de introducir tales cambios.
                   publicitario.                                                                                                                                                                                                                                                                               La organización debe asegurar que los resultados de estas valoraciones se consideran cuando se determinan los controles.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               Al determinar los controles o considerar cambios a los controles existentes, se debe contemplar la reducción de riesgos de
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               acuerdo con la siguiente jerarquía:
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               a) eliminación;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               b) sustitución;
           7.2.1   Determinación de los requisitos relacionados con el producto                                                                                                                                                                                                                                c) controles de ingeniería;
                   La organización debe determinar:                                                                                                                                                                                                                                                            d) señalización/advertencias o controles administrativos o ambos;
                   a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la                                                                                                                                                            e) equipo de protección personal.
                   misma,                                                                                                                                                                                                                                                                                      La organización debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificación de peligros, valoración de
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               riesgos, y de los controles determinados.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               La organización se debe asegurar de que los riesgos de S y SO y los controles determinados se tengan en cuenta cuando
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               establezca, implemente y mantenga su sistema de gestión de S y SO.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               NOTA 2 Para mayor orientación sobre la identificación de peligros, valoración del riesgo y determinación de controles, véase el
            5.3    POLÍTICA DE LA CALIDAD                                                                                                                     4.2     POLÍTICA AMBIENTAL                                                                                                               4.2     POLÍTICA DE S Y SO
                   La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:                                                                                La alta dirección debe definir la política ambiental de la organización y asegurarse de que, dentro del alcance definido en su           La alta dirección debe definir y autorizar la política de S y SO de la organización, y asegurar que, dentro del alcance definido de
                   a) es adecuada al propósito de la organización,                                                                                                    sistema de gestión ambiental, ésta                                                                                                       su sistema de gestión de S y SO, ésta:
                   b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la                         a) es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios;                              a) es apropiada para la naturaleza y escala de los riesgos de S y SO de la organización;
                   calidad,                                                                                                                                           b) incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación;                                                            b) incluye un compromiso con la prevención de lesiones y enfermedades y con la mejora continua en la gestión y desempeño
                   c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,                                                       c) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba            de S y SO;
                   d) es comunicada y entendida dentro de la organización, y                                                                                          relacionados con sus aspectos ambientales;                                                                                               c) incluye el compromiso de cumplir como mínimo los requisitos legales aplicables y otros requisitos que suscriba la
                   e) es revisada para su continua adecuación.                                                                                                        d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales;                                   organización, relacionados con sus peligros de S y SO.
                                                                                                                                                                      e) se documenta, implementa y mantiene.                                                                                                  d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de S y SO.
                                                                                                                                                                      f) se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en nombre de ella; y                                             e) se documenta, implementa y mantiene.
                                                                                                                                                                      g) está a disposición del público.                                                                                                       f) se comunica a todas las personas que trabajan bajo el control de la organización, con la intención de que sean conscientes
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               de sus obligaciones individuales de S y SO.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               g) está disponible para las partes interesadas, y
                                                                                                                                                                                                                                                                                                               h) se revisa periódicamente para asegurar que sigue siendo pertinente y apropiada para la organización.
FICACIÓN
5.4.1   Objetivos de la calidad                                                                                                                4.3.3   Objetivos, metas y programas                                                                                                   4.3.3   Objetivos y programa(s)
                        La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos               La organización debe establecer, implementar y mantener objetivos y metas ambientales documentados, en los niveles y                   La organización debe establecer, implementar y mantener documentados los objetivos de S y SO en las funciones y niveles
                        para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los                       funciones pertinentes dentro de la organización.                                                                                       pertinentes dentro de la organización.
                        objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.                                                         Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible y deben ser coherentes con la política ambiental, incluidos los           Los objetivos deben ser medibles, cuando sea factible, y consistentes con la política de S y SO, incluidos los compromisos con
                                                                                                                                                                       compromisos de prevención de la contaminación, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que            la prevención de lesiones y enfermedades, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la
                                                                                                                                                                       la organización suscriba, y con la mejora continua.                                                                                    organización suscriba, y con la mejora continua.
                                                                                                                                                                       Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros                  Cuando se establecen y revisan sus objetivos, una organización debe tener en cuenta los requisitos legales y otros que la
                                                                                                                                                                       requisitos que la organización suscriba, y sus aspectos ambientales significativos. Además, debe considerar sus opciones               organización suscriba, y sus riesgos de S y SO. Además, debe considerar sus opciones tecnológicas, sus requisitos financieros,
                                                                                                                                                                       tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas.              operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas pertinentes.
                                                                                                                                                                       La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos              La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) programa(s) para lograr sus objetivos. El(los) programa(s)
                                                                                                                                                                       programas deben incluir:                                                                                                               debe(n) incluir, como mínimo:
                                                                                                                                                                       a) la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la                   a) la asignación de responsabilidades y autoridad para lograr los objetivos en las funciones y niveles pertinentes de la
                                                                                                                                                                       organización; y                                                                                                                        organización, y
                                                                                                                                                                       b) los medios y plazos para lograrlos.                                                                                                 b) los medios y los plazos establecidos para el logro de los objetivos.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                              El(los) programa(s) se debe(n) revisar a intervalos regulares y planificados, y se debe(n) ajustar si es necesario, para asegurar
                                                                                                                                                                                                                                                                                                              que los objetivos se logren.

                5.4.2   Planificación del sistema de gestión de la calidad
                        La alta dirección debe asegurarse de que:
                        a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1,
PLANIFICACIÓN




                        así como los objetivos de la calidad, y
                        b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste.

                7.1     PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO
                        La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la
                        realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad
                        (véase 4.1).
                        Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
                        a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto,
                        b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto,
                        c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el
                        producto así como los criterios para la aceptación del mismo,
                        d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante
                        cumplen los requisitos (véase 4.2.4).
                        El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización.
                        NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos
                        de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse plan de la
                        calidad.




                7.3     DISEÑO Y DESARROLLO
                        7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo
                        La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto.
                        Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar:
                        a) las etapas del diseño y desarrollo,
                        b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y
                        c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
                        La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para
                        asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades.
                        Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo.
                        NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y
                        registrarse de forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización.



                        7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo
                        Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (véase
                        4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir:
                        a) los requisitos funcionales y de desempeño,
                        b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
                        c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y
                        d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
                        Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin
                        ambigüedades y no deben ser contradictorios.
                        7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo
                        Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificación respecto a los
                        elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación.
                        Los resultados del diseño y desarrollo deben:
                        a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo,
                        b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio,
                        c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y
                        d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto.
                        NOTA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación
                        del producto.
                        7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo
                        En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase
                        7.3.1) para:
                        a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e
                        b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias.
                        Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseño
                        y desarrollo que se está(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción
                        necesaria (véase 4.2.4).
                        7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo
                        Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1), para asegurarse de que los resultados del diseño y
                        desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben antenerse registros de los
                        resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4).


                        7.3.6 Validación del diseño y desarrollo
                        Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) para asegurarse de que el
                        producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido.
                        Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben
                        mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4).

                        7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo
                        Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse,
                        verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y
                        desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado.
                        Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria (véase
                        4.2.4).
7.2.1   Determinación de los requisitos relacionados con el producto                                                                    4.3.2   Requisitos legales y otros requisitos                                                                                                4.3.2     Requisitos legales y otros
                      La organización debe determinar:                                                                                                        La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para:                                                      La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para la identificación y acceso a requisitos
                      b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea            a) identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados con             legales y de S y SO que sean aplicables a ella.
                      conocido,                                                                                                                               sus aspectos ambientales; y                                                                                                                    La organización debe asegurar que estos requisitos legales aplicables y otros que la organización suscriba se tengan en cuenta
                      c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y                                                                    b) para determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales.                                                                al establecer, implementar y mantener su sistema de gestión de S y SO.
                      d) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.                                                               La organización debe asegurarse de que estos requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba se                  La organización debe mantener esta información actualizada.
                                                                                                                                                              tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental.                                     La organización debe comunicar la información pertinente sobre requisitos legales y otros, a las personas que trabajan bajo el
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             control de la organización, y a otras partes interesadas pertinentes.
              5.5.1   Responsabilidad y autoridad                                                                                                     4.4.1   Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad                                                                                     4.4.1     Recursos, funciones, responsabilidad, rendición de cuentas y autoridad
                      La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la             La dirección debe asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el                   La alta dirección debe asumir la máxima responsabilidad por la S y SO y el sistema de gestión en S y SO.
                      organización.                                                                                                                           sistema de gestión ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la                         La alta dirección debe demostrar su compromiso:
                                                                                                                                                              organización, y los recursos financieros y tecnológicos.                                                                                       a) asegurando la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de
                                                                                                                                                              Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión                        gestión de S y SO;
              5.5.2   Representante de la dirección                                                                                                           ambiental eficaz.                                                                                                                              NOTA 1 Los recursos incluyen los recursos humanos y las habilidades especializadas, la infraestructura organizacional y los
                      La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras                        La alta dirección de la organización debe designar uno o varios representantes de la dirección, quien, independientemente de                   recursos tecnológicos y financieros.
                      responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya:                                                               otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para:                                               b) definiendo las funciones, asignando las responsabilidades y la rendición de cuentas, y delegando autoridad, para facilitar
                      a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión de la                    a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de                      una gestión de S y SO eficaz; se deben documentar y comunicar las funciones, las responsabilidades, la rendición de cuentas y
                      calidad,                                                                                                                                esta Norma Internacional;                                                                                                                      autoridad.
                      b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y           b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental para su revisión, incluyendo las                           La organización debe designar a un miembro de la alta dirección con responsabilidad específica en S y SO,
                      c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización.           recomendaciones para la mejora.                                                                                                                independientemente de otras responsabilidades y con autoridad y funciones definidos, para:
                      NOTA La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos                                                                                                                                                                   a) asegurar que el sistema de gestión de S y SO se establece, implementa y mantiene de acuerdo con esta norma OHSAS;
                      relacionados con el sistema de gestión de la calidad.                                                                                                                                                                                                                                  b) asegurar que se presentan informes sobre desempeño del sistema de gestión de S y SO a la alta dirección, para su revisión,
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             y que se usan como base para la mejora del sistema de gestión de S y SO.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             NOTA 2 El designado de la alta dirección (por ejemplo, en una organización grande es un miembro de la junta directiva o del
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             comité ejecutivo) puede delegar algunos de sus deberes a un representante de la dirección subordinado, pero conservando la
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             responsabilidad de rendir cuentas.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             La identidad del delegado de la alta dirección se debe informar a todas las personas que trabajan bajo el control de la
              6.1     PROVISIÓN DE RECURSOS                                                                                                                                                                                                                                                                  organización.
                      La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:                                                                                                                                                                                                           Todos aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar su compromiso con la mejora continua del
                      a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y                                                                                                                                                                                   desempeño en S y SO.
                      b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.                                                                                                                                                                                                    La organización debe asegurar que las personas en el lugar de trabajo asuman la responsabilidad por los aspectos de S y SO
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             sobre los que tienen control, incluido el cumplimiento de los requisitos aplicables de S y SO de la organización.


              6.2.1   RECURSOS HUMANOS - Generalidades                                                                                                4.4.2   Competencia, formación y toma de conciencia                                                                                          4.4.2     Competencia, formación y toma de conciencia
                      El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base              La organización debe asegurarse de que cualquier persona que realice tareas para ella o en su nombre, que potencialmente                       La organización debe asegurar que cualquier persona que esté bajo su control ejecutando tareas que pueden tener impacto
                      en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas.                                                                       pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por la organización, sea competente tomando                        sobre la S y SO, sea competente con base en su educación, formación o experiencia, y debe conservar los registros asociados.
                      NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que                   como base una educación, formación o experiencia adecuados, y debe mantener los registros asociados.                                           La organización debe identificar las necesidades de formación relacionada con sus riesgos de S y SO y su sistema de gestión de
                      desempeña cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad.                                                                  La organización debe identificar las necesidades de formación relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de                        S y SO. Debe suministrar formación o realizar otras acciones para satisfacer esas necesidades, evaluar la eficacia de la
              6.2.2   Competencia, formación y toma de conciencia                                                                                             gestión ambiental. Debe proporcionar formación o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades, y debe                            formación o de la acción tomada, y conservar los registros asociados.
                      La organización debe:                                                                                                                   mantener los registros asociados.                                                                                                              La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para hacer que las personas que trabajan
                      a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos            La organización debe establecer y mantener uno o varios procedimientos para que sus empleados o las personas que trabajan                      bajo su control tomen conciencia de:
                      del producto,                                                                                                                           en su nombre tomen conciencia de:                                                                                                              a) las consecuencias de S y SO, reales y potenciales, de sus actividades laborales, su comportamiento, y los beneficios de S y
                      b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria,                            a) la importancia de la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión                          SO obtenidos por un mejor desempeño personal;
                      c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas,                                                                                         ambiental;                                                                                                                                     b) sus funciones y responsabilidades, y la importancia de lograr conformidad con la política y procedimientos de S y SO y con
                      d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al              b) los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los                      los requisitos del sistema de gestión de S y SO, incluidos los requisitos de preparación y respuesta ante emergencias (4.4.7);
                      logro de los objetivos de la calidad, y                                                                                                 beneficios ambientales de un mejor desempeño personal;                                                                                         c) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados.
                      e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4).                               c) sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental y                       Los procedimientos de formación deben tener en cuenta los diferentes niveles de:
                                                                                                                                                              d) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados.                                                             a) Responsabilidad, capacidad, habilidades de lenguaje y alfabetismo, y
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             b) Riesgo.
              5.1     COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN
                      La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de
                      la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
                      a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y
                      reglamentarios,
                      b) estableciendo la política de la calidad,
                      c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
                      d) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y
                      e) asegurando la disponibilidad de recursos.

              5.5.3   Comunicación interna                                                                                                            4.4.3   Comunicación                                                                                                                         4.4.3.1   Comunicación
                      La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y              En relación con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental, la organización debe establecer, implementar y                     En relación con sus peligros de S y SO y su sistema de gestión de S y SO, la organización debe establecer, implementar y
                      de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad.                                        mantener uno o varios procedimientos para:                                                                                                     mantener un(os) procedimiento(s) para:
                                                                                                                                                              a) la comunicación interna entre los diversos niveles y funciones de la organización;                                                          a) la comunicación interna entre los diferentes niveles y funciones de la organización;
                                                                                                                                                              b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas.                                        b) la comunicación con contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo.
                                                                                                                                                              La organización debe decidir si comunica o no externamente información acerca de sus aspectos ambientales significativos y                     c) recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas.
              7.2.3   Comunicación con el cliente                                                                                                             debe documentar su decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización debe establecer e implementar uno o varios               4.4.3.2   Participación y consulta
                      La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a:                métodos para realizar esta comunicación externa.                                                                                               La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para:
                      a) la información sobre el producto,                                                                                                                                                                                                                                                   a) la participación de los trabajadores en:
                      b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y                                                                                                                                                                                                    - la identificación de peligros, valoración de riesgos y determinación de controles;
                      c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.                                                                                                                                                                                                                            - la investigación de incidentes;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             - el desarrollo y revisión de las políticas y objetivos de S y SO;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             - la consulta, en donde haya cambios que afectan su S y SO;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             - la representación en asuntos de S y SO;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             Los trabajadores deben estar informados acerca de sus acuerdos de participación, que incluyen saber quiénes son sus
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             representantes en asuntos de S y SO.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             b) la consulta con los contratistas, en donde haya cambios que afecten su S y SO.
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             La organización debe asegurar que las partes interesadas externas pertinentes sean consultadas acerca de asuntos relativos a
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             S y SO, cuando sea apropiado.
              7.5.1   Control de la producción y de la prestación del servicio                                                                        4.4.6   Control operacional                                                                                                                  4.4.6     Control operacional
                      La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las            La organización debe identificar y planificar aquellas operaciones que están asociadas con los aspectos ambientales                            La organización debe determinar aquellas operaciones y actividades asociadas con el (los) peligro(s) identificado(s), en donde
                      condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable:                                                                            significativos identificados, de acuerdo con su política ambiental, objetivos y metas, con el objeto de asegurarse de que se                   la implementación de los controles es necesaria para gestionar el (los) riesgo(s) de S y SO. Debe incluir la gestión del cambio
                      a) la disponibilidad de información que describa las características del producto,                                                      efectúan bajo las condiciones especificadas, mediante:                                                                                         (4.3.1).
                      b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario,                                                                 a) el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar                               Para aquellas operaciones y actividades, la organización debe implementar y mantener:
                      c) el uso del equipo apropiado,                                                                                                         situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos y metas ambientales; y                           a) los controles operacionales que sean aplicables a la organización y a sus actividades; la organización debe integrar estos
                      d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición,                                                                        b) el establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos; y                                                                      controles operacionales a su sistema general de S y SO;
                      e) la implementación del seguimiento y de la medición, y                                                                                c) el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales                                  b) los controles relacionados con mercancías, equipos y servicios comprados;
                      f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto.                                     significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y               c) los controles relacionados con contratistas y visitantes en el lugar de trabajo;
                                                                                                                                                              requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas.                                                                              d) procedimientos documentados para cubrir situaciones en las que su ausencia podría conducir a desviaciones de la política y
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             objetivos de S y SO;
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             e) los criterios de operación estipulados, en donde su ausencia podría conducir a desviaciones de la política y objetivos de S y
                                                                                                                                                                                                                                                                                                             SO.
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Sgi

  • 1. 9001:2008 14001:2004 18001:2007 RUC 2011 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.1 REQUISITOS GENERALES 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 4.3.1 Aspectos ambientales 4.3.1 Identificación de peligros, valoración de riesgos y 3.1 Identificación de peligros, valoración del riesgo y 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto determinación de los controles determinación de los controles 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (a) 5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD 4.2 POLÍTICA AMBIENTAL 4.2 POLÍTICA DE S Y SO 1.1 Politica de Seguridad, Salud Ocupacional y Ambiente 5.4.1 Objetivos de la calidad 4.3.3 Objetivos, metas y programas 4.3.3 Objetivos y programa(s) 1.3 Objetivos y metas PLANIFICACIÓN 3.2.2 Programas de gestión 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (b, c y d) 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos 4.3.2 Requisitos legales y otros 2.2 Requisitos Legales y de otra índole 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad, rendición de 1.4 Recursos 5.5.2 Representante de la dirección cuentas y autoridad 2.3 Responsabilidades 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS 6.2.1 RECURSOS HUMANOS - Generalidades 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia 2.4 Competencias 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia 2.5 Capacitación y entrenamiento 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN 2.6 Programa de Inducción 5.5.3 Comunicación interna 4.4.3 Comunicación 4.4.3.1 Comunicación Motivación, Comunicación, participación y consulta REALIZACIÓN 2.7 7.2.3 Comunicación con el cliente 4.4.3.2 Participación y consulta 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio 7.5.3 Identificación y trazabilidad 7.4.1 Proceso de compras 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 3.2.1 Selección de contratistas 7.4.2 Información de las compras 7.4.3 Verificación de los productos comprados 7.5.4 Propiedad del cliente 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 7.5.5 Preservación del producto 6.3 INFRAESTRUCTURA 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional 6.4 AMBIENTE DE TRABAJO 8.1 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA - GENERALIDADES 4.5.1 Seguimiento y medición 4.5.1 Medición y seguimiento del desempeño 3.2.3 Subprograma de Medicina Preventiva y del Trabajo 8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos 3.2.4 Subprograma de higiene industrial VERIFICACIÓN 8.2.4 Seguimiento y medición del producto 3.2.5 Subprograma de seguridad industrial 7.6 CONTROL DE LOS EQUIPOS DE SEGUIMIENTO Y DE MEDICIÓN 3.2.8 Subprograma de gestión ambiental 4.4 Inspecciones 8.3 CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva 4.5.3.1 Investigación de incidentes 4.1 Accidentalidad 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto (Nota) 4.5.2.1 Evaluación del cumplimiento legal 4.5.2.1 Evaluación del cumplimiento legal y otros 4.5 Seguimiento a los requisitos legales 8.2.1 Satisfacción del cliente 4.5.2.2 Evaluación del cumplimiento legal 4.5.2.2 Evaluación del cumplimiento legal 4.2.2 Manual de la calidad 4.4.4 Documentación 4.4.4 Documentación 2.1 Documentación 4.2.3 Control de los documentos 4.4.5 Control de documentos 4.4.5 Control de documentos 2.1 Control de documentos 4.2.4 Control de los registros 4.5.4 Control de los registros 4.5.4 Control de registros 2.1 Control de registros 8.2.2 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna 4.5.5 Auditoría interna 4.2 Auditorias Internas al Sistema de Gestión SSOA 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias 4.4.7 Preparación y respuesta ante emergencias 3.2.6 Planes de emergencia 8.5.1 Mejora continua 4.5.3 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva 4.5.3.2 No conformidad, acción correctiva y acción preventiva 4.3 Acciones Correctivas y Preventivas ACTUAR 8.5.2 Acción correctiva 8.5.3 Acción preventiva 8.4 ANÁLISIS DE DATOS 4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 4.6 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN 1.2 Elementos Visibles del Compromiso Gerencial (Reuniones 5.6.1 REVISIÓN POR LA DIRECCIÓN - Generalidades Gerenciales, Revisión Gerencial) 5.6.2 Información de entrada para la revisión 5.6.3 Resultados de la revisión
  • 2. 9001:2008 14001:2004 18001:2007 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.1 REQUISITOS GENERALES 4.1 REQUISITOS GENERALES La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar continuamente un sistema de gestión La organización debe establecer, documentar, implementar, mantener y mejorar en forma continua un sistema de gestión de continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. ambiental de acuerdo con los requisitos de esta norma internacional, y determinar cómo cumplirá estos requisitos. S y SO de acuerdo con los requisitos de esta norma OHSAS, y debe determinar cómo cumplirá estos requisitos. La organización debe: La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión ambiental. La organización debe definir y documentar el alcance de su sistema de gestión de S y SO. a) determinar los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad y su aplicación a través de la organización, b) determinar la secuencia e interacción de estos procesos, c) determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que tanto la operación como el control de estos procesos sean eficaces, d) asegurarse de la disponibilidad de recursos e información necesarios para apoyar la operación y el seguimiento de estos procesos, e) realizar el seguimiento, la medición cuando sea aplicable y el análisis de estos procesos, f) implementar las acciones necesarias para alcanzar los resultados planificados y la mejora continua de estos procesos. La organización debe gestionar estos procesos de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional. En los casos en que la organización opte por contratar externamente cualquier proceso que afecte a la conformidad del producto con los requisitos, la organización debe asegurarse de controlar tales procesos. El tipo y grado de control a aplicar sobre dichos procesos contratados externamente debe estar definido dentro del sistema de gestión de la calidad. NOTA 1 Los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad a los que se ha hecho referencia anteriormente incluyen los procesos para las actividades de la dirección, la provisión de recursos, la realización del producto, la medición , el análisis y la mejora. NOTA 2 Un “proceso contratado externamente” es un proceso que la organización necesita para su sistema de gestión de la calidad y que la organización decide que sea desempeñado por una parte externa. NOTA 3 Asegurar el control sobre los procesos contratados externamente no exime a la organización de la responsabilidad de cumplir con todos los requisitos del cliente, legales y reglamentarios. El tipo y el grado del control a aplicar al proceso contratado externamente puede estar influenciado por factores tales como: a) el impacto potencial del proceso contratado externamente sobre la capacidad de la organización para proporcionar productos conformes con los requisitos, b) el grado en el que se comparte el control sobre el proceso, c) la capacidad para conseguir el control necesario a través de la aplicación del apartado 7.4. 5.2 ENFOQUE AL CLIENTE 4.3.1 Aspectos ambientales 4.3.1 Identificación de peligros, valoración de riesgos y determinación de los controles La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para la continua identificación de peligros, la satisfacción del cliente (véanse 7.2.1 y 8.2.1). a) identificar los aspectos ambientales de sus actividades, productos y servicios que pueda controlar y aquellos sobre los que valoración de riesgos y determinación de los controles necesarios. pueda influir dentro del alcance definido del sistema de gestión ambiental, teniendo en cuenta los desarrollos nuevos o El (los) procedimiento(s) para la identificación de peligros y la valoración de riesgos deben tener en cuenta: planificados, o las actividades, productos y servicios nuevos o modificados; y a) actividades rutinarias y no rutinarias; b) determinar aquellos aspectos que tienen o pueden tener impactos significativo sobre el medio ambiente (es decir, b) actividades de todas las personas que tienen acceso al sitio de trabajo (incluso contratistas y visitantes); aspectos ambientales significativos). c) comportamiento, aptitudes y otros factores humanos; La organización debe documentar esta información y mantenerla actualizada. d) los peligros identificados que se originan fuera del lugar de trabajo con capacidad de afectar adversamente la salud y la La organización debe asegurarse de que los aspectos ambientales significativos se tengan en cuenta en el establecimiento, seguridad de las personas que están bajo el control de la organización en el lugar de trabajo; implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental. e) los peligros generados en la vecindad del lugar de trabajo por actividades relacionadas con el trabajo controladas por la organización; NOTA 1 Puede ser más apropiado que estos peligros sean evaluados como un aspecto ambiental. f) Infraestructura, equipo y materiales en el lugar de trabajo, ya sean suministrados por la organización o por otros; 7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto g) Cambios realizados o propuestos en la organización, sus actividades o los materiales; La organización debe revisar los requisitos relacionados con el producto. Esta revisión debe efectuarse antes de que la h) modificaciones al sistema de gestión de S y SO, incluidos los cambios temporales y sus impactos sobre las operaciones, organización se comprometa a proporcionar un producto al cliente (por ejemplo, envío de ofertas, aceptación de contratos o procesos y actividades; pedidos, aceptación de cambios en los contratos o pedidos) y debe asegurarse de que: i) cualquier obligación legal aplicable relacionada con la valoración del riesgo y la implementación de los controles necesarios a) están definidos los requisitos del producto, (véase también la nota del numeral 3.12); b) están resueltas las diferencias existentes entre los requisitos del contrato o pedido y los expresados previamente, j) el diseño de áreas de trabajo, procesos, instalaciones, maquinaria/equipos, procedimientos de operación y organización del c) la organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos. trabajo, incluida su adaptación a las aptitudes humanas. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión y de las acciones originadas por la misma (véase 4.2.4). Cuando el cliente no proporcione una declaración documentada de los requisitos, la organización debe confirmar los La metodología de la organización para la identificación de peligros y valoración del riesgo debe: requisitos del cliente antes de la aceptación. a) definirse con respecto a su alcance, naturaleza y oportunidad, para asegurar su carácter proactivo más que reactivo; y Cuando se cambien los requisitos del producto, la organización debe asegurarse de que la documentación pertinente sea b) prever los medios para la identificación, priorización y documentación de los riesgos y la aplicación de los controles, según modificada y de que el personal correspondiente sea consciente de los requisitos modificados. sea apropiado. NOTA En algunas situaciones, tales como las ventas por internet, no resulta práctico efectuar una revisión formal de cada Para la gestión del cambio, la organización debe identificar los peligros y los riesgos de S y SO asociados con cambios en la pedido. En su lugar, la revisión puede cubrir la información pertinente del producto, como son los catálogos o el material organización, el sistema de gestión de S y SO o sus actividades, antes de introducir tales cambios. publicitario. La organización debe asegurar que los resultados de estas valoraciones se consideran cuando se determinan los controles. Al determinar los controles o considerar cambios a los controles existentes, se debe contemplar la reducción de riesgos de acuerdo con la siguiente jerarquía: a) eliminación; b) sustitución; 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto c) controles de ingeniería; La organización debe determinar: d) señalización/advertencias o controles administrativos o ambos; a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la e) equipo de protección personal. misma, La organización debe documentar y mantener actualizados los resultados de la identificación de peligros, valoración de riesgos, y de los controles determinados. La organización se debe asegurar de que los riesgos de S y SO y los controles determinados se tengan en cuenta cuando establezca, implemente y mantenga su sistema de gestión de S y SO. NOTA 2 Para mayor orientación sobre la identificación de peligros, valoración del riesgo y determinación de controles, véase el 5.3 POLÍTICA DE LA CALIDAD 4.2 POLÍTICA AMBIENTAL 4.2 POLÍTICA DE S Y SO La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad: La alta dirección debe definir la política ambiental de la organización y asegurarse de que, dentro del alcance definido en su La alta dirección debe definir y autorizar la política de S y SO de la organización, y asegurar que, dentro del alcance definido de a) es adecuada al propósito de la organización, sistema de gestión ambiental, ésta su sistema de gestión de S y SO, ésta: b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la a) es apropiada a la naturaleza, magnitud e impactos ambientales de sus actividades, productos y servicios; a) es apropiada para la naturaleza y escala de los riesgos de S y SO de la organización; calidad, b) incluye un compromiso de mejora continua y prevención de la contaminación; b) incluye un compromiso con la prevención de lesiones y enfermedades y con la mejora continua en la gestión y desempeño c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad, c) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos legales aplicables y con otros requisitos que la organización suscriba de S y SO; d) es comunicada y entendida dentro de la organización, y relacionados con sus aspectos ambientales; c) incluye el compromiso de cumplir como mínimo los requisitos legales aplicables y otros requisitos que suscriba la e) es revisada para su continua adecuación. d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos y las metas ambientales; organización, relacionados con sus peligros de S y SO. e) se documenta, implementa y mantiene. d) proporciona el marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de S y SO. f) se comunica a todas las personas que trabajan para la organización o en nombre de ella; y e) se documenta, implementa y mantiene. g) está a disposición del público. f) se comunica a todas las personas que trabajan bajo el control de la organización, con la intención de que sean conscientes de sus obligaciones individuales de S y SO. g) está disponible para las partes interesadas, y h) se revisa periódicamente para asegurar que sigue siendo pertinente y apropiada para la organización. FICACIÓN
  • 3. 5.4.1 Objetivos de la calidad 4.3.3 Objetivos, metas y programas 4.3.3 Objetivos y programa(s) La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos La organización debe establecer, implementar y mantener objetivos y metas ambientales documentados, en los niveles y La organización debe establecer, implementar y mantener documentados los objetivos de S y SO en las funciones y niveles para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y los niveles pertinentes dentro de la organización. Los funciones pertinentes dentro de la organización. pertinentes dentro de la organización. objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad. Los objetivos y metas deben ser medibles cuando sea factible y deben ser coherentes con la política ambiental, incluidos los Los objetivos deben ser medibles, cuando sea factible, y consistentes con la política de S y SO, incluidos los compromisos con compromisos de prevención de la contaminación, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la prevención de lesiones y enfermedades, el cumplimiento con los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la la organización suscriba, y con la mejora continua. organización suscriba, y con la mejora continua. Cuando una organización establece y revisa sus objetivos y metas, debe tener en cuenta los requisitos legales y otros Cuando se establecen y revisan sus objetivos, una organización debe tener en cuenta los requisitos legales y otros que la requisitos que la organización suscriba, y sus aspectos ambientales significativos. Además, debe considerar sus opciones organización suscriba, y sus riesgos de S y SO. Además, debe considerar sus opciones tecnológicas, sus requisitos financieros, tecnológicas y sus requisitos financieros, operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas. operacionales y comerciales, así como las opiniones de las partes interesadas pertinentes. La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios programas para alcanzar sus objetivos y metas. Estos La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) programa(s) para lograr sus objetivos. El(los) programa(s) programas deben incluir: debe(n) incluir, como mínimo: a) la asignación de responsabilidades para lograr los objetivos y metas en las funciones y niveles pertinentes de la a) la asignación de responsabilidades y autoridad para lograr los objetivos en las funciones y niveles pertinentes de la organización; y organización, y b) los medios y plazos para lograrlos. b) los medios y los plazos establecidos para el logro de los objetivos. El(los) programa(s) se debe(n) revisar a intervalos regulares y planificados, y se debe(n) ajustar si es necesario, para asegurar que los objetivos se logren. 5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad La alta dirección debe asegurarse de que: a) la planificación del sistema de gestión de la calidad se realiza con el fin de cumplir los requisitos citados en el apartado 4.1, PLANIFICACIÓN así como los objetivos de la calidad, y b) se mantiene la integridad del sistema de gestión de la calidad cuando se planifican e implementan cambios en éste. 7.1 PLANIFICACIÓN DE LA REALIZACIÓN DEL PRODUCTO La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto. La planificación de la realización del producto debe ser coherente con los requisitos de los otros procesos del sistema de gestión de la calidad (véase 4.1). Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente: a) los objetivos de la calidad y los requisitos para el producto, b) la necesidad de establecer procesos y documentos, y de proporcionar recursos específicos para el producto, c) las actividades requeridas de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo/prueba específicas para el producto así como los criterios para la aceptación del mismo, d) los registros que sean necesarios para proporcionar evidencia de que los procesos de realización y el producto resultante cumplen los requisitos (véase 4.2.4). El resultado de esta planificación debe presentarse de forma adecuada para la metodología de operación de la organización. NOTA 1 Un documento que especifica los procesos del sistema de gestión de la calidad (incluyendo los procesos de realización del producto) y los recursos a aplicar a un producto, proyecto o contrato específico, puede denominarse plan de la calidad. 7.3 DISEÑO Y DESARROLLO 7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo La organización debe planificar y controlar el diseño y desarrollo del producto. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar: a) las etapas del diseño y desarrollo, b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo. La organización debe gestionar las interfaces entre los diferentes grupos involucrados en el diseño y desarrollo para asegurarse de una comunicación eficaz y una clara asignación de responsabilidades. Los resultados de la planificación deben actualizarse, según sea apropiado, a medida que progresa el diseño y desarrollo. NOTA La revisión, la verificación y la validación del diseño y desarrollo tienen propósitos diferentes. Pueden llevarse a cabo y registrarse de forma separada o en cualquier combinación que sea adecuada para el producto y para la organización. 7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir: a) los requisitos funcionales y de desempeño, b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables, c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo. Los elementos de entrada deben revisarse para comprobar que sean adecuados. Los requisitos deben estar completos, sin ambigüedades y no deben ser contradictorios. 7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo Los resultados del diseño y desarrollo deben proporcionarse de manera adecuada para la verificación respecto a los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, y deben aprobarse antes de su liberación. Los resultados del diseño y desarrollo deben: a) cumplir los requisitos de los elementos de entrada para el diseño y desarrollo, b) proporcionar información apropiada para la compra, la producción y la prestación del servicio, c) contener o hacer referencia a los criterios de aceptación del producto, y d) especificar las características del producto que son esenciales para el uso seguro y correcto. NOTA La información para la producción y la prestación del servicio puede incluir detalles para la preservación del producto. 7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo En las etapas adecuadas, deben realizarse revisiones sistemáticas del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) para: a) evaluar la capacidad de los resultados de diseño y desarrollo para cumplir los requisitos, e b) identificar cualquier problema y proponer las acciones necesarias. Los participantes en dichas revisiones deben incluir representantes de las funciones relacionadas con la(s) etapa(s) de diseño y desarrollo que se está(n) revisando. Deben mantenerse registros de los resultados de las revisiones y de cualquier acción necesaria (véase 4.2.4). 7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo Se debe realizar la verificación, de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1), para asegurarse de que los resultados del diseño y desarrollo cumplen los requisitos de los elementos de entrada del diseño y desarrollo. Deben antenerse registros de los resultados de la verificación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4). 7.3.6 Validación del diseño y desarrollo Se debe realizar la validación del diseño y desarrollo de acuerdo con lo planificado (véase 7.3.1) para asegurarse de que el producto resultante es capaz de satisfacer los requisitos para su aplicación especificada o uso previsto, cuando sea conocido. Siempre que sea factible, la validación debe completarse antes de la entrega o implementación del producto. Deben mantenerse registros de los resultados de la validación y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4). 7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo Los cambios del diseño y desarrollo deben identificarse y deben mantenerse registros. Los cambios deben revisarse, verificarse y validarse, según sea apropiado, y aprobarse antes de su implementación. La revisión de los cambios del diseño y desarrollo debe incluir la evaluación del efecto de los cambios en las partes constitutivas y en el producto ya entregado. Deben mantenerse registros de los resultados de la revisión de los cambios y de cualquier acción que sea necesaria (véase 4.2.4).
  • 4. 7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto 4.3.2 Requisitos legales y otros requisitos 4.3.2 Requisitos legales y otros La organización debe determinar: La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para la identificación y acceso a requisitos b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea a) identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba relacionados con legales y de S y SO que sean aplicables a ella. conocido, sus aspectos ambientales; y La organización debe asegurar que estos requisitos legales aplicables y otros que la organización suscriba se tengan en cuenta c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y b) para determinar cómo se aplican estos requisitos a sus aspectos ambientales. al establecer, implementar y mantener su sistema de gestión de S y SO. d) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario. La organización debe asegurarse de que estos requisitos legales aplicables y otros requisitos que la organización suscriba se La organización debe mantener esta información actualizada. tengan en cuenta en el establecimiento, implementación y mantenimiento de su sistema de gestión ambiental. La organización debe comunicar la información pertinente sobre requisitos legales y otros, a las personas que trabajan bajo el control de la organización, y a otras partes interesadas pertinentes. 5.5.1 Responsabilidad y autoridad 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad y autoridad 4.4.1 Recursos, funciones, responsabilidad, rendición de cuentas y autoridad La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y son comunicadas dentro de la La dirección debe asegurarse de la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el La alta dirección debe asumir la máxima responsabilidad por la S y SO y el sistema de gestión en S y SO. organización. sistema de gestión ambiental. Estos, incluyen los recursos humanos y habilidades especializadas, infraestructura de la La alta dirección debe demostrar su compromiso: organización, y los recursos financieros y tecnológicos. a) asegurando la disponibilidad de recursos esenciales para establecer, implementar, mantener y mejorar el sistema de Las funciones, las responsabilidades y la autoridad se deben definir, documentar y comunicar para facilitar una gestión gestión de S y SO; 5.5.2 Representante de la dirección ambiental eficaz. NOTA 1 Los recursos incluyen los recursos humanos y las habilidades especializadas, la infraestructura organizacional y los La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras La alta dirección de la organización debe designar uno o varios representantes de la dirección, quien, independientemente de recursos tecnológicos y financieros. responsabilidades, debe tener la responsabilidad y autoridad que incluya: otras responsabilidades, debe tener definidas sus funciones, responsabilidades y autoridad para: b) definiendo las funciones, asignando las responsabilidades y la rendición de cuentas, y delegando autoridad, para facilitar a) asegurarse de que se establecen, implementan y mantienen los procesos necesarios para el sistema de gestión de la a) asegurarse de que el sistema de gestión ambiental se establece, implementa y mantiene de acuerdo con los requisitos de una gestión de S y SO eficaz; se deben documentar y comunicar las funciones, las responsabilidades, la rendición de cuentas y calidad, esta Norma Internacional; autoridad. b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión de la calidad y de cualquier necesidad de mejora, y b) informar a la alta dirección sobre el desempeño del sistema de gestión ambiental para su revisión, incluyendo las La organización debe designar a un miembro de la alta dirección con responsabilidad específica en S y SO, c) asegurarse de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en todos los niveles de la organización. recomendaciones para la mejora. independientemente de otras responsabilidades y con autoridad y funciones definidos, para: NOTA La responsabilidad del representante de la dirección puede incluir relaciones con partes externas sobre asuntos a) asegurar que el sistema de gestión de S y SO se establece, implementa y mantiene de acuerdo con esta norma OHSAS; relacionados con el sistema de gestión de la calidad. b) asegurar que se presentan informes sobre desempeño del sistema de gestión de S y SO a la alta dirección, para su revisión, y que se usan como base para la mejora del sistema de gestión de S y SO. NOTA 2 El designado de la alta dirección (por ejemplo, en una organización grande es un miembro de la junta directiva o del comité ejecutivo) puede delegar algunos de sus deberes a un representante de la dirección subordinado, pero conservando la responsabilidad de rendir cuentas. La identidad del delegado de la alta dirección se debe informar a todas las personas que trabajan bajo el control de la 6.1 PROVISIÓN DE RECURSOS organización. La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para: Todos aquellas personas que tengan responsabilidad gerencial deben demostrar su compromiso con la mejora continua del a) implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y desempeño en S y SO. b) aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos. La organización debe asegurar que las personas en el lugar de trabajo asuman la responsabilidad por los aspectos de S y SO sobre los que tienen control, incluido el cumplimiento de los requisitos aplicables de S y SO de la organización. 6.2.1 RECURSOS HUMANOS - Generalidades 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia 4.4.2 Competencia, formación y toma de conciencia El personal que realice trabajos que afecten a la conformidad con los requisitos del producto debe ser competente con base La organización debe asegurarse de que cualquier persona que realice tareas para ella o en su nombre, que potencialmente La organización debe asegurar que cualquier persona que esté bajo su control ejecutando tareas que pueden tener impacto en la educación, formación, habilidades y experiencia apropiadas. pueda causar uno o varios impactos ambientales significativos identificados por la organización, sea competente tomando sobre la S y SO, sea competente con base en su educación, formación o experiencia, y debe conservar los registros asociados. NOTA La conformidad con los requisitos del producto puede verse afectada directa o indirectamente por el personal que como base una educación, formación o experiencia adecuados, y debe mantener los registros asociados. La organización debe identificar las necesidades de formación relacionada con sus riesgos de S y SO y su sistema de gestión de desempeña cualquier tarea dentro del sistema de gestión de la calidad. La organización debe identificar las necesidades de formación relacionadas con sus aspectos ambientales y su sistema de S y SO. Debe suministrar formación o realizar otras acciones para satisfacer esas necesidades, evaluar la eficacia de la 6.2.2 Competencia, formación y toma de conciencia gestión ambiental. Debe proporcionar formación o emprender otras acciones para satisfacer estas necesidades, y debe formación o de la acción tomada, y conservar los registros asociados. La organización debe: mantener los registros asociados. La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para hacer que las personas que trabajan a) determinar la competencia necesaria para el personal que realiza trabajos que afectan a la conformidad con los requisitos La organización debe establecer y mantener uno o varios procedimientos para que sus empleados o las personas que trabajan bajo su control tomen conciencia de: del producto, en su nombre tomen conciencia de: a) las consecuencias de S y SO, reales y potenciales, de sus actividades laborales, su comportamiento, y los beneficios de S y b) cuando sea aplicable, proporcionar formación o tomar otras acciones para lograr la competencia necesaria, a) la importancia de la conformidad con la política ambiental, los procedimientos y requisitos del sistema de gestión SO obtenidos por un mejor desempeño personal; c) evaluar la eficacia de las acciones tomadas, ambiental; b) sus funciones y responsabilidades, y la importancia de lograr conformidad con la política y procedimientos de S y SO y con d) asegurarse de que su personal es consciente de la pertinencia e importancia de sus actividades y de cómo contribuyen al b) los aspectos ambientales significativos, los impactos relacionados reales o potenciales asociados con su trabajo y los los requisitos del sistema de gestión de S y SO, incluidos los requisitos de preparación y respuesta ante emergencias (4.4.7); logro de los objetivos de la calidad, y beneficios ambientales de un mejor desempeño personal; c) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados. e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia (véase 4.2.4). c) sus funciones y responsabilidades en el logro de la conformidad con los requisitos del sistema de gestión ambiental y Los procedimientos de formación deben tener en cuenta los diferentes niveles de: d) las consecuencias potenciales de desviarse de los procedimientos especificados. a) Responsabilidad, capacidad, habilidades de lenguaje y alfabetismo, y b) Riesgo. 5.1 COMPROMISO DE LA DIRECCIÓN La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia: a) comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios, b) estableciendo la política de la calidad, c) asegurando que se establecen los objetivos de la calidad, d) llevando a cabo las revisiones por la dirección, y e) asegurando la disponibilidad de recursos. 5.5.3 Comunicación interna 4.4.3 Comunicación 4.4.3.1 Comunicación La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y En relación con sus aspectos ambientales y su sistema de gestión ambiental, la organización debe establecer, implementar y En relación con sus peligros de S y SO y su sistema de gestión de S y SO, la organización debe establecer, implementar y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad. mantener uno o varios procedimientos para: mantener un(os) procedimiento(s) para: a) la comunicación interna entre los diversos niveles y funciones de la organización; a) la comunicación interna entre los diferentes niveles y funciones de la organización; b) recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas. b) la comunicación con contratistas y otros visitantes al sitio de trabajo. La organización debe decidir si comunica o no externamente información acerca de sus aspectos ambientales significativos y c) recibir, documentar y responder a las comunicaciones pertinentes de las partes interesadas externas. 7.2.3 Comunicación con el cliente debe documentar su decisión. Si la decisión es comunicarla, la organización debe establecer e implementar uno o varios 4.4.3.2 Participación y consulta La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con los clientes, relativas a: métodos para realizar esta comunicación externa. La organización debe establecer, implementar y mantener un(os) procedimiento(s) para: a) la información sobre el producto, a) la participación de los trabajadores en: b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y - la identificación de peligros, valoración de riesgos y determinación de controles; c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas. - la investigación de incidentes; - el desarrollo y revisión de las políticas y objetivos de S y SO; - la consulta, en donde haya cambios que afectan su S y SO; - la representación en asuntos de S y SO; Los trabajadores deben estar informados acerca de sus acuerdos de participación, que incluyen saber quiénes son sus representantes en asuntos de S y SO. b) la consulta con los contratistas, en donde haya cambios que afecten su S y SO. La organización debe asegurar que las partes interesadas externas pertinentes sean consultadas acerca de asuntos relativos a S y SO, cuando sea apropiado. 7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio 4.4.6 Control operacional 4.4.6 Control operacional La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las La organización debe identificar y planificar aquellas operaciones que están asociadas con los aspectos ambientales La organización debe determinar aquellas operaciones y actividades asociadas con el (los) peligro(s) identificado(s), en donde condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: significativos identificados, de acuerdo con su política ambiental, objetivos y metas, con el objeto de asegurarse de que se la implementación de los controles es necesaria para gestionar el (los) riesgo(s) de S y SO. Debe incluir la gestión del cambio a) la disponibilidad de información que describa las características del producto, efectúan bajo las condiciones especificadas, mediante: (4.3.1). b) la disponibilidad de instrucciones de trabajo, cuando sea necesario, a) el establecimiento, implementación y mantenimiento de uno o varios procedimientos documentados para controlar Para aquellas operaciones y actividades, la organización debe implementar y mantener: c) el uso del equipo apropiado, situaciones en las que su ausencia podría llevar a desviaciones de la política, los objetivos y metas ambientales; y a) los controles operacionales que sean aplicables a la organización y a sus actividades; la organización debe integrar estos d) la disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición, b) el establecimiento de criterios operacionales en los procedimientos; y controles operacionales a su sistema general de S y SO; e) la implementación del seguimiento y de la medición, y c) el establecimiento, implementación y mantenimiento de procedimientos relacionados con aspectos ambientales b) los controles relacionados con mercancías, equipos y servicios comprados; f) la implementación de actividades de liberación, entrega y posteriores a la entrega del producto. significativos identificados de los bienes y servicios utilizados por la organización, y la comunicación de los procedimientos y c) los controles relacionados con contratistas y visitantes en el lugar de trabajo; requisitos aplicables a los proveedores, incluyendo contratistas. d) procedimientos documentados para cubrir situaciones en las que su ausencia podría conducir a desviaciones de la política y objetivos de S y SO; e) los criterios de operación estipulados, en donde su ausencia podría conducir a desviaciones de la política y objetivos de S y SO. REALIZACIÓN