DISEÑO Y GESTION DE SISTEMAS DE CALIDAD <ul><li>Integrantes: </li></ul><ul><li>Adriana Viera Joachin </li></ul><ul><li>Héc...
 
5.1 INTRODUCCIÓN <ul><li>El Apartado 5.4 de la Norma ISO 9004 hace referencia a las Auditorías del Sistema de Calidad que ...
<ul><li>Dentro de las auditorías internas, podemos distinguir dos tipos básicos :  </li></ul><ul><li>Auditorías del Sistem...
5.2 PRINCIPIOS GENERALES
Los 8 principios generales de la Administración de Calidad <ul><li>Orientación al cliente </li></ul><ul><li>Liderazgo </li...
Norma ISO 9001:2000
Esta norma define requerimientos para los sistemas de calidad de las organizaciones que necesitan demostrar su habilidad d...
Esta norma es aplicable a todas las organizaciones. Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la misma naturaleza...
5.3 FASES DE LAS  AUDITORIAS
<ul><li>Toda auditoría consta de las siguientes etapas: </li></ul><ul><li>Planificación :  La plasmación documental de los...
<ul><li>Realización de auditorías según procedimiento y plan definidos.  Es conveniente que el personal que va a ser audit...
<ul><li>Evaluación de los resultados de la auditoría.  Toda auditoría ha de realizarse para obtener una nota final que sir...
<ul><li>Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras.  Una vez valorada la auditoría y antes de la redacción de...
5.4 PAUTAS PARA  EL AUDITOR .
Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>El personal auditor debe estar calificado en confo...
Conocimientos <ul><li>Algunos de los conocimientos que debe poseer el auditor </li></ul><ul><li>Los objetivos </li></ul><u...
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Código de Ética <ul><li>Profesionalismo </li></ul><ul><li>Imparcialidad </li></ul><ul><li>Confidencialidad </li></ul><ul><...
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Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Educación </li></ul><ul><li>Los candidatos a audit...
Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Entrenamiento </li></ul><ul><li>A los candidatos a...
Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Experiencia </li></ul><ul><li>A los candidatos a a...
Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad Atributos personales <ul><li>Sentido común </li></ul><ul><...
Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Habilidades Administrativas </li></ul><ul><li>Los ...
Mantenimiento de la Calificación <ul><li>Para mantener su calificación el auditor o el auditor líder puede participar en: ...
5.5 PRÁCTICAS DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
ISO 19011:2002
Auditoría del Sistema de Calidad Programa El programa de auditorías reflejará claramente cada uno de los elementos de la n...
Auditoría del Sistema de Calidad Definición de objetivos y alcance Objetivo: Por lo regular, el objetivo de una auditoría ...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Asignación de Auditores </li></ul><ul><li>Los Auditores que se seleccionen para f...
Auditoría del Sistema de Calidad Revisión documental Antes de poder llevar a cabo una auditoría en sitio el auditor líder ...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Revisión documental </li></ul><ul><li>Esta revisión tendrá el objeto de evaluar e...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Preparación de Documentos </li></ul><ul><li>Una vez que se realiza la revisión do...
Auditoría del  Sistema de Calidad <ul><li>Listas de Verificación </li></ul><ul><li>Con estas listas se verifica: </li></ul...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Fuentes de información: </li></ul><ul><li>Norma aplicable </li></ul><ul><li>Manua...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Listas de Verificación </li></ul><ul><li>Preparación: </li></ul><ul><li>Planee el...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Plan de Auditoría </li></ul><ul><li>El plan de auditoría será el documento que se...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Auditoría por proceso </li></ul><ul><li>Iniciar la Auditoría en sitio, con el pri...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Hallazgos </li></ul><ul><li>Los hallazgos se pueden clasificar como: </li></ul><u...
Auditoría del Sistema de Calidad Reporte El reporte de auditoría será el documento formal en donde se expresarán los resul...
Auditoría del Sistema de Calidad Seguimiento La práctica común es que el área auditada sea la encargada de proponer e impl...
Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Registro de la auditoría </li></ul><ul><li>Finalmente los registros de la auditor...
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  1. 1. DISEÑO Y GESTION DE SISTEMAS DE CALIDAD <ul><li>Integrantes: </li></ul><ul><li>Adriana Viera Joachin </li></ul><ul><li>Héctor Rojas Aguilar </li></ul><ul><li>Elva Karina Cruz Octaviano </li></ul><ul><li>Niria Palma Blanco </li></ul><ul><li>Olivia Andres Antonio </li></ul><ul><li>Wilfrido Juárez Delfín </li></ul>Equipo 5 Lic. Administración de Empresas
  2. 3. 5.1 INTRODUCCIÓN <ul><li>El Apartado 5.4 de la Norma ISO 9004 hace referencia a las Auditorías del Sistema de Calidad que corresponden a uno de los principios básicos de todo sistema de calidad, aunque en la Norma ISO 9003, no se contemple la realización de auditorías. </li></ul>
  3. 4. <ul><li>Dentro de las auditorías internas, podemos distinguir dos tipos básicos : </li></ul><ul><li>Auditorías del Sistema que corresponden a comprobaciones sobre el propio Sistema de calidad, incidiéndose sobre el establecimiento e implantación del mismo. </li></ul><ul><li>Auditorías del producto que corresponden a la comprobación de que los productos o servicios se ajustan a los requerimientos exigidos, incidiéndose en la efectividad del sistema para conseguirlo . </li></ul>Tipos de auditorías:
  4. 5. 5.2 PRINCIPIOS GENERALES
  5. 6. Los 8 principios generales de la Administración de Calidad <ul><li>Orientación al cliente </li></ul><ul><li>Liderazgo </li></ul><ul><li>Involucramiento del personal </li></ul><ul><li>Enfoque de procesos </li></ul><ul><li>Enfoque de sistemas para la administración </li></ul><ul><li>Mejora continua </li></ul><ul><li>Enfoque objetivo para la toma de decisiones </li></ul><ul><li>Relación mutuamente beneficiosa con los proveedores </li></ul>
  6. 7. Norma ISO 9001:2000
  7. 8. Esta norma define requerimientos para los sistemas de calidad de las organizaciones que necesitan demostrar su habilidad de proveer consistentemente productos o servicios que cumplan con los requerimientos de los clientes y regulatorios o que busque el incrementar la satisfacción del cliente a través de la aplicación efectiva del sistema, incluyendo los procesos de mejora continua.
  8. 9. Esta norma es aplicable a todas las organizaciones. Cuando un requerimiento no pueda ser aplicable por la misma naturaleza de la organización, se considerará como exclusión. Las exclusiones serán válidas solamente cuando estén siendo aplicadas a algún requerimiento y que estas no afecten la calidad del producto o el cumplimiento regulatorio. Aplicación
  9. 10. 5.3 FASES DE LAS AUDITORIAS
  10. 11. <ul><li>Toda auditoría consta de las siguientes etapas: </li></ul><ul><li>Planificación : La plasmación documental de los procedimientos de realización de las auditorias, que en el caso de una auditoría del producto, es necesaria la programación de mediciones y ensayos a partir de los planos y normas de ensayo, la elección del personal auditor que puede ser único, o distinto en función del tipo de auditoría a realizar, y la fijación de su periodicidad (mensual, anual,...). </li></ul>
  11. 12. <ul><li>Realización de auditorías según procedimiento y plan definidos. Es conveniente que el personal que va a ser auditado conozca con anticipación tal hecho, y lo mejor desde el punto de vista práctico es que la realización de auditorías sea sistemática, y el propio director o responsable del área a auditar transmita a sus subordinados afectados las fechas concretas en las que estas auditorías sistemáticas van a realizarse para que presten su mayor colaboración. </li></ul>
  12. 13. <ul><li>Evaluación de los resultados de la auditoría. Toda auditoría ha de realizarse para obtener una nota final que sirva, aunque solo sea comparativamente, para medir la evolución, tanto de la implementación del sistema, como de la calidad del producto. </li></ul>
  13. 14. <ul><li>Redacción de informe y propuesta de medidas correctoras. Una vez valorada la auditoría y antes de la redacción del informe final y propuesta de las medidas correctoras, es conveniente la reunión con el director o responsable máximo afectado por la auditoría para que sea el primer informado y pueda incluso colaborar en la propuesta de medidas correctoras así como en la decisión sobre la urgencia de las mismas, pues es conveniente que tanto el informe de la auditoría. </li></ul>
  14. 15. 5.4 PAUTAS PARA EL AUDITOR .
  15. 16. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>El personal auditor debe estar calificado en conformidad con los requerimientos de la norma ISO 9001. </li></ul><ul><li>Dicho personal debe estar aprobado y evaluado por un consejo técnico establecido por la propia empresa. </li></ul><ul><li>Debe tener disponibilidad para mantener su calificación y evidenciar su mejora continua. </li></ul><ul><li>Cumplir con códigos de ética profesional. </li></ul>
  16. 17. Conocimientos <ul><li>Algunos de los conocimientos que debe poseer el auditor </li></ul><ul><li>Los objetivos </li></ul><ul><li>Los sistemas </li></ul><ul><li>Las normas </li></ul><ul><li>La población </li></ul><ul><li>Los hechos </li></ul><ul><li>Las causas </li></ul><ul><li>Las personas </li></ul><ul><li>Los métodos </li></ul>
  17. 18. El papel del Auditor <ul><li>Un auditor debe estar capacitado y contar con la experiencia suficiente para manejar situaciones, coadyuvando de manera efectiva a la obtención de resultados que le permitan determinar el grado de implantación y la efectividad del sistema de calidad. </li></ul><ul><li>Durante todo el proceso de auditoría, el auditor tomará una serie de decisiones que le permitirán conducirla con éxito. </li></ul><ul><li>En su papel de auditor no deberá participar ni sugerir acciones correctivas / preventivas de las no conformidades o hallazgos que se presenten en las auditorías de tercera parte. </li></ul>
  18. 19. Código de Ética <ul><li>Profesionalismo </li></ul><ul><li>Imparcialidad </li></ul><ul><li>Confidencialidad </li></ul><ul><li>Objetividad </li></ul><ul><li>Relaciones Interprofesionales </li></ul><ul><li>Relaciones Impersonales </li></ul>
  19. 20. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Los criterios de calificación para Auditor son: </li></ul><ul><li>Educación </li></ul><ul><li>Entrenamiento </li></ul><ul><li>Experiencia </li></ul><ul><li>Atributos Personales </li></ul><ul><li>Habilidades Administrativas </li></ul><ul><li>Criterios de calificación para Auditor Líder </li></ul><ul><li>Todas las anteriores </li></ul><ul><li>Experiencia como auditor </li></ul>
  20. 21. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Educación </li></ul><ul><li>Los candidatos a auditores pueden poseer: </li></ul><ul><li>Nivel Medio Superior: Preparatoria, Vocacional, Bachillerato, etc. </li></ul><ul><li>Título de Licenciatura: Ingeniería, Ciencias Físicas, Licenciatura. </li></ul><ul><li>Título de maestría: calidad, sistemas, administración de empresas. </li></ul>
  21. 22. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Entrenamiento </li></ul><ul><li>A los candidatos a auditores deberán proporcionarles: </li></ul><ul><li>Orientación para la comprensión sobre la normativa de auditorías y sistemas de calidad. </li></ul><ul><li>Adoctrinamiento sobre las técnicas de auditoría. </li></ul><ul><li>Guía y asesoramiento práctico. </li></ul>
  22. 23. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Experiencia </li></ul><ul><li>A los candidatos a auditores demostrarán documentalmente su experiencia de la siguiente manera: </li></ul><ul><li>Cuatro años de experiencia laboral. </li></ul><ul><li>Dos años al menos de práctica en actividades de calidad. </li></ul><ul><li>4 auditorías completas y no menos de 20 días de experiencia en auditoría. </li></ul><ul><li>Para Auditor Líder: </li></ul><ul><li>3 auditorías completas y no menos de 15 días de experiencia en auditoría actuando como auditor jefe. </li></ul>
  23. 24. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad Atributos personales <ul><li>Sentido común </li></ul><ul><li>Mente abierta </li></ul><ul><li>Paciencia </li></ul><ul><li>Interés </li></ul><ul><li>Tenacidad </li></ul><ul><li>Actitud profesional </li></ul><ul><li>Atención </li></ul><ul><li>Criterio </li></ul><ul><li>Capacidad de comunicación </li></ul><ul><li>Análisis </li></ul><ul><li>Honestidad </li></ul><ul><li>Diplomacia </li></ul><ul><li>Disciplina </li></ul>
  24. 25. Criterios de Calificación para Auditores de Sistemas de Calidad <ul><li>Habilidades Administrativas </li></ul><ul><li>Los candidatos a auditores deben poseer las siguientes características: </li></ul><ul><li>Aptitud para comprender, emitir juicios y tomar decisiones. </li></ul><ul><li>Actuar con energía, firmeza, iniciativa y dignidad. </li></ul><ul><li>Efectividad en el manejo de equipos. </li></ul><ul><li>Capacidad para comunicar. </li></ul>
  25. 26. Mantenimiento de la Calificación <ul><li>Para mantener su calificación el auditor o el auditor líder puede participar en: </li></ul><ul><li>Auditorías con revisión periódica de su desempeño cada 3 años. </li></ul><ul><li>Programa de entrenamiento y actualización. </li></ul><ul><li>Revisión de estudios de códigos, normas, procedimientos, instructivos y otros documentos relacionados con sistemas de calidad. </li></ul><ul><li>Para revalidar su calificación pueden: </li></ul><ul><li>Aprobar nuevo examen. </li></ul><ul><li>Participar al menos en una auditoría . </li></ul>
  26. 27. 5.5 PRÁCTICAS DE UNA AUDITORIA DE CALIDAD
  27. 28. ISO 19011:2002
  28. 29. Auditoría del Sistema de Calidad Programa El programa de auditorías reflejará claramente cada uno de los elementos de la norma a ser auditados, así como las áreas responsables de ellos, las fechas estimadas para llevarlas a cabo y el turno correspondiente.
  29. 30. Auditoría del Sistema de Calidad Definición de objetivos y alcance Objetivo: Por lo regular, el objetivo de una auditoría es la evaluación de un sistema para conocer su grado de implementación o su cumplimiento con una norma. Alcance: Este se refiere a factores como los sitios, áreas, departamentos, actividades, turnos, etc. que serán auditados.
  30. 31. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Asignación de Auditores </li></ul><ul><li>Los Auditores que se seleccionen para formar parte del grupo auditor deberán básicamente: </li></ul><ul><li>Haber cubierto los requisitos de calificación </li></ul><ul><li>Ser independientes de la actividad a ser auditada </li></ul><ul><li>Estar libre de cualquier conflicto de interés, real o percibido. </li></ul>
  31. 32. Auditoría del Sistema de Calidad Revisión documental Antes de poder llevar a cabo una auditoría en sitio el auditor líder deberá realizar una revisión de la documentación aplicable a las actividades que serán auditadas.
  32. 33. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Revisión documental </li></ul><ul><li>Esta revisión tendrá el objeto de evaluar el sistema documental contra la norma aplicable, es decir: </li></ul><ul><li>Manual de calidad </li></ul><ul><li>Políticas </li></ul><ul><li>Determinación de secuencia e interacción de procesos </li></ul><ul><li>Procedimientos </li></ul><ul><li>Instructivos </li></ul><ul><li>Criterios y métodos </li></ul><ul><li>Vinculación entre los documentos aplicables. </li></ul>
  33. 34. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Preparación de Documentos </li></ul><ul><li>Una vez que se realiza la revisión documental o en paralelo a ella, se genera cierta documentación que será de apoyo para conducir la auditoría en sitio, dicha documentación incluye: </li></ul><ul><li>Lista de verificación </li></ul><ul><li>Formatos de desviación o de hallazgos </li></ul><ul><li>Notas para los miembros del equipo </li></ul><ul><li>Plan de auditoría </li></ul>
  34. 35. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Listas de Verificación </li></ul><ul><li>Con estas listas se verifica: </li></ul><ul><li>La intención </li></ul><ul><li>La implementación </li></ul><ul><li>La efectividad </li></ul><ul><li>Los beneficios serían: </li></ul><ul><li>Control de tiempo </li></ul><ul><li>Ritmo y continuidad </li></ul><ul><li>Evidencia de planeación </li></ul><ul><li>Claro objetivo de la auditoría </li></ul>
  35. 36. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Fuentes de información: </li></ul><ul><li>Norma aplicable </li></ul><ul><li>Manual de Calidad </li></ul><ul><li>Objetivos y metas </li></ul><ul><li>Descripción de procesos </li></ul><ul><li>Auditorías anteriores </li></ul><ul><li>No conformidades </li></ul>
  36. 37. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Listas de Verificación </li></ul><ul><li>Preparación: </li></ul><ul><li>Planee el flujo de las preguntas </li></ul><ul><li>Refleje el entendimiento de las necesidades de la organización </li></ul><ul><li>Claras y sencillas </li></ul>
  37. 38. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Plan de Auditoría </li></ul><ul><li>El plan de auditoría será el documento que servirá como guía en cuanto a tiempos para la realización de la auditoría en sitio. Este debe contener, por lo menos, la siguiente información: </li></ul><ul><li>Objetivo y alcance de auditoría </li></ul><ul><li>Norma aplicable </li></ul><ul><li>Nombre del representante del área a ser auditada </li></ul><ul><li>Miembros del equipo auditor </li></ul><ul><li>Fecha de auditoria </li></ul><ul><li>Agenda </li></ul>
  38. 39. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Auditoría por proceso </li></ul><ul><li>Iniciar la Auditoría en sitio, con el primer paso del proceso. </li></ul><ul><li>Seguir paso a paso el proceso según lo establecido en el documento certificado. </li></ul><ul><li>Entrevistarse con todo el personal que participa directamente en el proceso. </li></ul><ul><li>Pedir registros de calidad en los puntos que lo indique el proceso documentado. </li></ul>
  39. 40. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Hallazgos </li></ul><ul><li>Los hallazgos se pueden clasificar como: </li></ul><ul><li>Conformes (situaciones positivas u observaciones) </li></ul><ul><li>No Conformes (pueden dividirse a discreción de la organización en menores, mayores u otras) </li></ul>
  40. 41. Auditoría del Sistema de Calidad Reporte El reporte de auditoría será el documento formal en donde se expresarán los resultados de la misma. El reporte será entregado al representante del área auditada, por lo que deberá contener todos los datos básicos de la auditoría y no sólo los resultados.
  41. 42. Auditoría del Sistema de Calidad Seguimiento La práctica común es que el área auditada sea la encargada de proponer e implementar las acciones correctivas para dar solución a cada una de las no conformidades detectadas durante la auditoría. Sin embargo será responsabilidad de los auditores el dar el seguimiento pertinente para verificar que las acciones tomadas realmente resuelvan las no conformidades de raíz. Una vez que el auditor verifica, ya sea en sitio o documentalmente, las acciones tomadas para solucionar cada una de las no conformidades, la auditoría se considerará como cerrada.
  42. 43. Auditoría del Sistema de Calidad <ul><li>Registro de la auditoría </li></ul><ul><li>Finalmente los registros de la auditoría serían: </li></ul><ul><li>Plan de Auditoría </li></ul><ul><li>Listas de Verificación </li></ul><ul><li>Reporte de Auditoría </li></ul><ul><li>Acciones Correctivas requeridas </li></ul><ul><li>Cierre de las acciones </li></ul><ul><li>Notas del equipo Auditor </li></ul>
  43. 44. GRACIAS

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