2. Informēt par pētījuma rezultātiem
Apskatīt saslimstības biežumu
3. No smaga sepša ik gadu cieš miljoniem
cilvēku visā pasaulē. No tā mirst 1 no 4
pacientiem. Incidence pieaug 1-5.
Smaga sepse prasa ātri iesāktu terapiju
4. Sepse- klīniski izpaužas kā vispārēja
smaga infekcijas slimība, kuras pamatā ir
izmainīta organisma r-ja uz
mikroorganismiem vai to toksīniem
Smaga sepse- jauna dokumentēta
infekcija vai aizdomas par to un ir viena
vai vairāku orgānu disfunkcija
5. Statīni- inhibē 3-hidroksi-3 metilglutaril
koenzīma A (HMG-CoA) reduktāzi.
Samazina lipīdu līmeni asinīs, kā arī piemīt
imūnmodulējoša un pretiekaisuma
darbība
6.
7. Atorvastatīna efektivitātes izvērtējums
sepses pacientiem
Randomizēts dubūltakls placebo
kontrolēts pētījums. Patel et al. Critical
Care 2012, 16:R231
8. Pētījuma mērķis- noteikt vai statīni mazina
sepses progresēšanu ar sepsi
stacionētiem pacientiem, kas pirms tam
nav saņēmuši statīnus
Pētījumā iekļauti 100 pacienti, 49 ārstēti
ar atorvastatīnu un 51 ar placebo.
9. Pētījuma dizains:
Randomizēts, dubultakls, paralēli, placebo
kontrolēts klīnisks pētījums.
Pētījuma dalībnieki: No 2006 gada jūnija līdz
augustam 2008 pacienti, kuriem bija noteikti
kritēriji
Preparātu sagatavošana: Pētījuma
preparātus sagatavoja DHP Pharma.
Aktīvās un placebo preparāti tika iepakota
identiski savos numurētos ārstēšanas
iepakojumos, katra satur 40 mg
atorvastatīna vai placebo. Pacienti tika
izvelētie pēc nejaušības principa.
10. Rezultāti iegūti no medicīnas kartēm un
laboratoriskajām atradnēm
Sepses progresēšanu par smagu sepsi
izvērtēja pēc SSCG
Pacienti tika novēroti 12 mēnešus.
Slimnīcā pavadītais laiks. Vērtēti
atkārtotas stacionēšanas gadījumi 28
dienu un 1 gada laikā, kā arī mirstība
šajā laikā.
Laboratoriskie izmeklējumi
11. >18g.v.,
Apstiprināta infekcija vai
aizdomas par to,
WBC > 11 × 109/L vai < 4 ×
109/L
Temperatūra > 38 ° C vai
<36 ° C,
Sirdsdarbība > 90x’,
Elpošana frekvence > 20x’
Mikrobioloģisks uzsējums
Pilna asins aina
Plazmas urīnviela, elektrolīti,
aknu funkcionālie testi,
Asinsreces testi
Asins saturācija
Lipīdu un CRO līmenis tika
mērīts 1.,4.,7. un 28. dienā.
Urīna analīzes-1.,4.,7. un 28.
dienā.
Albumīnu un kreatinīna
attiecība (ACR)
Kreatinīnkināze (CK)
13. Kardiovaskulārā sist.- SBP < 90, MAP < 65 mmHg vai >
40 mmHg krīt SBP no sākotnējā un /vai lietojot
noradrenalīnu/dobutamīnu/dopamīnu
Respiratorā sist.-Bilatarāli plaušu infiltrāti ar jaunu vai
pieaugošu oksiginācijas nepieciešamību, uzturot
skābekļa saturāciju > 90% vai bilaterāla plaušu
infiltrācija un PaO2/FiO2 ratio < 300 mmHg
Nieres- kreatinīns > 176.8 mmol/L vai urīnā < 0.5
mls/kg/hr for > 2 hrs
Haematoloģiskā sist.- trombocīti < 100,000/mm3; INR >
1.5 vai APTT > 60 sek.
Aknas/ metabolisms- Bilirubīns > 34.2 mmol/L; laktāti >
2 mmol/L
14. Pētījums tika uzsākts 2006.g. jūnijā un
beidzās 2008.gada augustā
Skrīnēti 2150 pacienti, tika atlasīti 1292
(60%), kam diagnosticēta sepse pēc
SSCG, un 433 (34%) atbilda pētījuma
kritērijiem
100 pacienti piekrīt pētījumam:
› 49 pacienti atorvastatīna grupā
› 51 pacients placebo grupā
15. Atorvastatīna grupā zemāka incidence
sepsei pāriet smagā(n = 2 pacienti- 4%)
Placebo grupā (n = 12 pacienti- 24%) P
=0.007
Sekundāri rezultāti: 28 dienu mirstība bija
4% ar 2 nāves gadījumiem katrā grupā,
bet 1gadu mirstība bija 8% (4 pacienti
atorvastatīna grupā un 4 placebo
grupā), padarot kopējo mirstību par
kohortas 12%.
Vidējais ilgums slimnīcā par atorvastatīna
un placebo grupās bija 5 un 6 dienas
17. Atorvastatīns Placebo
Respiratory failure without mechanical
ventilation
0 7
Respiratory failure with mechanical ventilation 0 1
Cardiovascular failure without inotropes 1 0
Cardiovascular failure with inotropes 0 1
Renal failure without RRT 0 0
Neurological 0 0
Failure of more than one organ 1 3
Totals 2 12
18. Placebo
Starpība no
1. dienas
n=31/31
Atorvastatīns
Starpība no 1.
dienas
n=23/25
Atorvastatīva-
placebo
salīdzinājums
P-lielums
Kopējais holesterols
(mmol/l)
0.30 -0.50 -0.8 (-0.9,-0.8) <0.0001
ZBL (mmol/l) 0.16 -0.63 -0.79 (-0.93,-0.47) 0.019
ABL (mmol/l) -0.18 -0.40 -0.22 (-0.53,0.01) 0.227
Triglicerīdi (mmol/l) 0.50 0.20 -0.30 (-1.0,0.40) 0.79