Estrategias de introducción
de medicamentos
en el mercado
Carlos Fernández Oropesa
Farmacéutico de Atención Primaria
Reflexiones de un observador
La industria farmacéutica tiene un problema…
¿De qué vamos a hablar?

Mal marketing
Mala ciencia
Mala Medicina
Mala ciencia
1.- Investigación dirigida

2.- Investigación tergiversada
3.- Investigación fraudulenta
Mala ciencia
Algunos ejemplos…
Mala ciencia
• Análisis de subgrupos post hoc
• Estudios en poblaciones de alto riesgo
• Utilización inadecuada de variabl...
Análisis de subgrupos
Variables de resultado combinadas
Variables de resultado combinadas
Variables de resultado combinadas
Significación estadística vs relevancia clínica
Variables orientadas a la enfermedad vs paciente
Sesgo de publicación
Autoría fantasma
Investigación tergiversada
Investigación tergiversada
Investigación tergiversada
RRR vs RRA
Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del ...
Investigación tergiversada
155 mg/dL

232 mg/dL
Investigaciones fraudulentas
Mal marketing
1.- Difusión de información
sesgada

2.- Promoción off label
http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_...
Mal marketing
Mal marketing
Mal marketing
Mala medicina
1.- Influir en comités de elaboración de
recomendaciones
2.- Influir en los comités de expertos que
definen ...
Mala Medicina
http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/
Mala Medicina: deslizamiento terapéutico
Medicamentos… ¿innecesarios?
• Isómeros
• Omeprazol>>>S-omeprazol
• Citalopram>>>S-citalopram
• Metabolitos
• Loratadina>>...
• Asociaciones
• Simvastatina/Ezetimiba
• Clopidogrel/AAS
• Glucosamina/Condroitín sulfato

• Me too
• Innovaciones galéni...
Enfermedades… ¿inventadas?
Trastorno de ansiedad social
1.- MÉDICOS
Déficit de atención e hiperatividad infantil
2.- SONDE...
¿Y la seguridad del paciente?
¿Algo está cambiando?
En resumidas cuentas
7 determinantes de la salud cardiovascular
1.- Tabaquismo
2.- Dieta sana
3.- Actividad física
4.- IMC...
Otra forma de prescribir es posible…
Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad
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Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado. Escuela Nacional de Sanidad

  1. 1. Estrategias de introducción de medicamentos en el mercado Carlos Fernández Oropesa Farmacéutico de Atención Primaria
  2. 2. Reflexiones de un observador
  3. 3. La industria farmacéutica tiene un problema…
  4. 4. ¿De qué vamos a hablar? Mal marketing Mala ciencia Mala Medicina
  5. 5. Mala ciencia 1.- Investigación dirigida 2.- Investigación tergiversada 3.- Investigación fraudulenta
  6. 6. Mala ciencia
  7. 7. Algunos ejemplos…
  8. 8. Mala ciencia • Análisis de subgrupos post hoc • Estudios en poblaciones de alto riesgo • Utilización inadecuada de variables combinadas • Utilizar variables subrogadas/orientadas a la enfermedad • No utilización de comparadores activos • Duración inadecuada • Significación estadística vs clínica • Autoría fantasma • Sesgo de publicación
  9. 9. Análisis de subgrupos
  10. 10. Variables de resultado combinadas
  11. 11. Variables de resultado combinadas
  12. 12. Variables de resultado combinadas
  13. 13. Significación estadística vs relevancia clínica
  14. 14. Variables orientadas a la enfermedad vs paciente
  15. 15. Sesgo de publicación
  16. 16. Autoría fantasma
  17. 17. Investigación tergiversada
  18. 18. Investigación tergiversada
  19. 19. Investigación tergiversada RRR vs RRA Medidas del efecto de un tratamiento en función del riesgo basal de los sujetos del grupo control, suponiendo riesgos basales de 40%, 20%, 10 % y 5 %. Riego basal del grupo control 40 % 20 % 10 % 5% Incidencia en el grupo tratado 30 % 15 % 7,5 % 3,75 % RRR (Reduccion Relativa del Riesgo) 25 % 25 % 25 % 25 % RAR (Reducción Absoluta del Riesgo) 10 % 5% 2,5 % 1,25 % 10 20 40 80 NNT (Numero Necesario a Tratar)
  20. 20. Investigación tergiversada
  21. 21. 155 mg/dL 232 mg/dL
  22. 22. Investigaciones fraudulentas
  23. 23. Mal marketing 1.- Difusión de información sesgada 2.- Promoción off label
  24. 24. http://www.osakidetza.euskadi.net/contenidos/informacion/cevime_nuevo_medicamento/es_nme/adjuntos/dutasterida_tamsulosina_critica.pdf Mal marketing
  25. 25. Mal marketing
  26. 26. Mal marketing
  27. 27. Mal marketing
  28. 28. Mala medicina 1.- Influir en comités de elaboración de recomendaciones 2.- Influir en los comités de expertos que definen las enfermedades y los dinteles diagnósticos y de tratamiento 3.-Deslizamiento terapéutico 4.- Disease mongering 5.- Otros
  29. 29. Mala Medicina
  30. 30. http://primeravocal.org/algunos-apuntes-sobre-el-dsm-v/
  31. 31. Mala Medicina: deslizamiento terapéutico
  32. 32. Medicamentos… ¿innecesarios? • Isómeros • Omeprazol>>>S-omeprazol • Citalopram>>>S-citalopram • Metabolitos • Loratadina>>>Desloratadina • Venlafaxina>>>Desvenlafaxina • Risperidona>>>Paliperidona • Análogos estructurales • Gabapentina>>Pregabalina
  33. 33. • Asociaciones • Simvastatina/Ezetimiba • Clopidogrel/AAS • Glucosamina/Condroitín sulfato • Me too • Innovaciones galénicas
  34. 34. Enfermedades… ¿inventadas? Trastorno de ansiedad social 1.- MÉDICOS Déficit de atención e hiperatividad infantil 2.- SONDEOS PSEUDOCIENTÍFICOS Hipertensión arterial 3.- PERIODISTAS Osteoporosis 4.- ASOCIACIONES DE PACIENTES Hipercolesterolemia 5.- INTERNET Colon irritable 6.- FAMOSOS HABLANDO DE SUS ACHAQUES: testimonios Depresión postvacacional cercanos y creíbles Disfunción sexual femenina 7.- CAMPAÑAS DE DIAGNÓSTICO PRECOZ Andropausia
  35. 35. ¿Y la seguridad del paciente?
  36. 36. ¿Algo está cambiando?
  37. 37. En resumidas cuentas 7 determinantes de la salud cardiovascular 1.- Tabaquismo 2.- Dieta sana 3.- Actividad física 4.- IMC 5.-Presión arterial 6.- Colesterolemia 7.- Glucemia en ayunas 1.- Valorar los hábitos de riesgo del paciente. 2.- Asesorar para el cambio. 3.- Acordar un plan de acción y unos objetivos (toma de decisiones compartida) 4.- Ayudar al paciente con el tratamiento. 5.-Organizar el seguimiento.
  38. 38. Otra forma de prescribir es posible…

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