Diseño De Investigacion En Salud

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Diseño De Investigacion En Salud

  1. 1. Rev Hosp Gral Dr. M Gea González Vol 3, No. 4 Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud 182 Octubre-Diciembre 2000 Artículo especial Págs. 182-186Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186 Diseños de investigación en ciencias de la salud. I. Clasificación Óscar C Thompson Chagoyán1 Al tratar de resolver los problemas cotidianos el ser designados sin la intervención de las personas humano genera conocimientos, en muchas ocasiones que desarrollan el proyecto (asignación aleatoria). mediante la técnica de ensayo y error, los que le sirven A su vez este tipo de diseños se puede dividir en para enfrentar las contingencias que impone la vida diaria. En las ciencias encargadas de la salud ocurre a) Ensayos de laboratorio: en este caso es posible algo semejante, sin embargo para poder combatir a las controlar la mayoría de las variables y manipu- enfermedades el clínico recurre a su acervo de cono- lar una o varias de ellas para conocer su efecto. cimientos en fisiología, anatomía, nosología, higiene, Estos estudios se realizan con animales o con farmacología, patología y epidemiología entre otros, órganos y sistemas tanto de animales como de ya que no es ético utilizar la técnica previamente seres humanos, su importancia para el trabaja- mencionada para resolver los problemas a los que se dor de las ciencias de la salud radica en que enfrenta el clínico en el tratamiento de sus pacientes. muchos de los conocimientos que emplea en Estos conocimientos se generan mediante la investiga- su quehacer diario se han originado en este ción, tanto en el laboratorio como en la cabecera del tipo de trabajos. Uno de los ejemplos más enfermo, para lo cual se emplea una gran variedad de conocidos es cuando se evalúa un nuevo diseños los que serían muy largos de describir en forma medicamento para conocer la dosis óptima y individual por lo que en forma general podemos los efectos colaterales que se pueden esperar abarcar a la mayoría de ellos clasificándolos de la cuando sea más tarde utilizado en seres huma- siguiente manera: (Cuadro I). nos; para lograr el objetivo planeado se escoge un modelo animal en el cual se elige (controla) De acuerdo al grado de control de las variables y su raza, edad, peso, estado de salud y nutri- la forma de selección de los individuos. Se pueden ción, su alimentación durante el estudio y dividir en: hasta la cantidad de luz y oscuridad a la que estarán expuestos, con este estudio es posible I. Experimentales: En este tipo de estudios la varia- encontrar la dosis efectiva y menos tóxica para ble de interés la elige el investigador y a los sujetos este modelo animal y posteriormente probarla a los cuales se les expone a la maniobra son en seres con mayor grado de complejidad estructural y funcional o en seres humanos voluntarios. 1 Departamentos de Pediatría Médica de los Hospitales b) Ensayo clínico controlado: es un experimento “Dr. Manuel Gea González” de la Secretaría de Salud y en donde los sujetos en estudio son personas General de Zona 1 “A” Los Venados del Instituto Mexicano del Seguro Social. que padecen una enfermedad (pacientes). Tie- Correspondencia: edigraphic.com ne el objetivo de evaluar un tratamiento para un proceso mórbido o una serie de medidas ten- Dr. Óscar C Thompson Chagoyán. dientes a prevenir las secuelas de la enferme- Municipio Libre 270 Col. Portales, México 03300 D.F. dad (muerte o discapacidad), éste pudiera ser el E-mail: oscarth@hotmail.com paso siguiente en la evaluación de los fármacos,
  2. 2. Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud 183 Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186 una vez que se ha probado en modelos anima- en este caso la asignación de los sujetos a los les. En este tipo de estudios no interviene la grupos se realizó mediante el uso de una tabla voluntad del investigador para la asignación de de números aleatorios. los pacientes a los grupos de estudio; esta edigraphic.com c) Estudios de campo: la diferencia entre este tipo asignación se realiza mediante el azar (asigna- de diseños y los anteriores es que aquí los ción aleatoria), de la misma manera una gran sujetos no padecen aún la enfermedad, por lo cantidad de variables no pueden ser completa- tanto no son pacientes, debido a lo cual es mente controladas como se hace en los experi- necesario el estudio de un gran número de mentos de laboratorio, pero en otras sí es posi- sujetos para obtener conclusiones válidas. Es- ble mantener un control estricto de ellas. Sin tos estudios se emplean para la prevención de embargo, para aumentar la validez del proyec- enfermedades muy comunes o que son extre- to, y evitar influencias que puedan afectar los madamente peligrosas. Ejemplos de estos dise- resultados tanto el paciente, las personas que ños son los llevados a cabo para la prevención evalúan los eventos y las que realizan el análisis del catarro común mediante el uso de grandes deben desconocer el tipo de tratamiento asig- dosis de vitamina C o el efecto preventivo de la nado a cada sujeto o grupo de ellos, a esto se le vacuna contra la hepatitis B en sujetos en alto conoce como estudio ciego. Ejemplo de este riesgo de padecer la enfermedad. En estos estu- tipo de estudios es la suplementación de albú- dios a pesar de requerirse gran número de mina en las soluciones de alimentación sujetos, la asignación también es aleatoria pero parenteral para el tratamiento de recién nacidos la intervención se realiza en forma personaliza- con hipoalbuminemia en donde a un grupo de da (intervención individual). niños se les administró una cantidad de albúmi- d) Estudio aleatorizado de grupos (conglomera- na en las soluciones de alimentación parenteral dos): aquí la intervención tiene base comunitaria y a otro grupo no se les adicionó esta proteína, en vez de individual. Debido a que algunas Cuadro I. Clasificación de los diseños de investigación en ciencias de la salud. Ensayo de laboratorio Experimentales Ensayo clínico controlado Estudio de campo Aleatorio de conglomerados Control de Cuasi experimentales Intervención comunitaria variables Transversales (prevalencia) Casos y controles Cohorte Observacionales Estudios ecológicos Estudios de tamizaje Descripción de caso(s) Híbridos Prospectivo Direccionalidad Retrospectivo Bidireccional Transversal No de mediciones de la variable Longitudinal No de muestras Descriptivo Comparativo
  3. 3. Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud 184 Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186 intervenciones tienen un mayor efecto cuando este tipo de estudios la exposición y la enferme- se aplican sobre grupos específicos en vez de dad se estudian al mismo tiempo. Un ejemplo de sobre toda la población, se escogen conglome- este estudio es la determinación de la prevalen- rados de individuos que se encuentran en el área cia de desnutrición en niños hospitalizados en de interés y la intervención se asigna en forma un Servicio de Cardiología Pediátrica o de los aleatoria. Un ejemplo de esto es la evaluación de subtipos de virus sincitial respiratorio en niños la respuesta a los programas educativos en los mexicanos con enfermedades de vías respirato- cuales se utilizan los medios masivos de comu- rias inferiores. nicación, como la prevención de las quemadu- b) Estudios de casos y controles: en este tipo de ras o del uso de drogas entre los adolescentes. estudios se parte de un paciente enfermo y se buscan en el pasado los factores asociados a la II. Cuasi experimentales: El tipo de estudio represen- enfermedad. En este caso se parte de dos gru- tativo de este grupo es la intervención comunitaria pos, uno con la enfermedad o fenómeno de en donde se incluye a una población para que interés (casos) y otro sin la enfermedad o fenó- reciba la maniobra en estudio y otra que no la meno estudiado (controles). Para posteriormente recibirá; dado que se incluye a toda la población, determinar la proporción de personas expues- la asignación no es aleatoria. Ejemplo: se escogen tas a uno o más factores de riesgo de los cuales dos comunidades para estudiar el efecto de la se sospecha que están asociados a la enferme- suplementación del agua con flúor sobre la fre- dad. Por último se estima en qué grupo la cuencia de caries dental. A una de ellas se le exposición a los factores es más alta. Un ejem- administra dicho elemento en el agua que consu- plo de esto es la determinación de los factores men y a la otra no, después de un tiempo se asociados al retardo del crecimiento intrauteri- observan los efectos de esta intervención sobre la no en recién nacidos a término, en donde los frecuencia de caries en los pobladores de ambas casos son los niños con retardo del crecimiento comunidades. En este caso se controla la exposi- intrauterino y los controles aquellos sin el pro- ción (el recibir o no-flúor) pero no se elige al azar blema y se busca en qué grado se asocian los quiénes recibirán el suplemento, sino que se asigna factores en cada grupo y posteriormente se a todos aquellos sujetos que consumen agua de la comparan para saber cuáles son los que tienen fuente de agua de cada población. mayor fuerza de asociación. c) Estudios de cohorte: en este caso el investiga- III. Observacionales: La característica principal de dor define dos grupos de estudio de sujetos este tipo es que, debido a las consideraciones libres de la enfermedad o fenómeno sobre el éticas implicadas en el estudio de seres humanos, cual se tiene interés pero que son seleccionados no existe manipulación sobre las variables bajo de acuerdo a si han estado expuestos o no a un estudio y además se tiene un débil control sobre la factor específico; posteriormente estos sujetos población bajo estudio. En estos diseños el inves- son seguidos durante un lapso de tiempo prede- tigador se concreta a observar las circunstancias en terminado o hasta que presentan el fenómeno las que ocurren naturalmente los eventos. Los tipos esperado. Un ejemplo es la incidencia de de estudios representativos de este grupo son: leucemia entre los habitantes de Hiroshima después del bombardeo nuclear en la Segunda a) Estudios transversales: son también llamados Guerra Mundial, tomando como grupos de estudios de prevalencia, ya que no pueden estudio a los expuestos y no expuestos a la determinar causalidad. En realidad representan radiación. Otra forma de realizar estos proyec- una radiografía de lo que ocurre en una comuni- tos es partiendo de una cohorte sana y dividien- edigraphic.com dad o grupo de individuos. En muchas ocasiones son los primeros estudios en la búsqueda de do después a los individuos de acuerdo a una o más exposiciones cuando presentan la enfer- factores que se asocian con determinado fenó- medad. El estudio de Framingham es el ejemplo meno, así como para conocer la frecuencia y/o de este tipo de diseño en donde se estudia a la la distribución de un problema específico. En población durante un periodo largo de tiempo
  4. 4. Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud 185 Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186 y cuando presentan la enfermedad se evalúa la República en 1995 o la tasa de natalidad en exposición a varios factores asociados (por América Latina en el año 1998. ejemplo infarto del miocardio y consumo de g) Estudios híbridos: cuando se utiliza más de un dietas ricas en grasas). Estos estudios permiten edigraphic.com tipo de estudio en un diseño de investigación se medir la incidencia de una o varias enfermeda- le conoce como estudio híbrido, en otras pala- des y estimar el riesgo de que la exposición a bras es cuando se combinan dos estudios bási- una o más variables pueda asociarse a la géne- cos. Un ejemplo de este tipo es la incidencia de sis de la enfermedad en estudio. infarto del miocardio en pacientes de la cohorte d) Estudios de tamizaje: es la posibilidad de de Framingham que consumieron una dieta rica identificar una enfermedad mediante la apli- en grasas saturadas, comparado con los que cación de pruebas de laboratorio, exámenes recibieron una dieta pobre en este tipo de grasas. clínicos u otros procedimientos a personas En este estudio se trata de una cohorte pero se que se encuentran aparentemente sanos. Un realiza un análisis de casos y controles, donde ejemplo de este tipo de estudios es la extrac- los casos fueron los sujetos que recibieron en ción de sangre de los recién nacidos para forma natural una dieta rica en grasas saturadas colocarla en un papel filtro con la finalidad de y los controles los que no la consumieron. En este detectar enfermedades que producen retardo caso al estudio híbrido se le denomina como un mental o la realización de pruebas de detec- estudio de casos y controles anidado en una ción de VIH en niños con desnutrición en cohorte. quienes no se sospechaba clínicamente que padecieran la infección por este virus. En este Los diseños también pueden ser catalogados de tipo de diseños las pruebas que resulten posi- acuerdo a su direccionalidad, al número de ocasio- tivas para la enfermedad deben ser corrobora- nes en las que se evalúan las variables y de acuerdo das mediante estudios confirmatorios, ya que al número de muestras que se estudien. existe una proporción alta de falsos positivos. e) Estudios de descripción de uno o más casos: este I. De acuerdo a la dirección que sigue el estudio tipo de estudios pretenden conocer o describir (direccionalidad): Es la relación cronológica en- las características clínicas de una patología, ge- tre el inicio del estudio y la ocurrencia de exposi- neralmente poco frecuente o también describen ción o enfermedad. la experiencia no controlada en el manejo de alguna entidad en especial. Las fuentes de infor- a) Prospectivo: el estudio inicia en un punto y a mación en estos casos son los expedientes clíni- partir de ese momento se empiezan a colectar cos y paraclínicos de los pacientes. Ejemplos de los datos. En otras palabras, los eventos de éstos son la descripción de un caso de enfisema interés ocurren después de que el estudio fue lobar congénito o de un quilotórax congénito iniciado y los datos son el producto del estudio. que presentan características fuera de lo común- b) Retrospectivo: los eventos ocurrieron antes mente reportado o la descripción de la experien- del inicio del proyecto y los datos se colecta- cia en el manejo de alimentación parenteral en ron con un propósito diferente al del trabajo de pancreatitis aguda en un Servicio de Pediatría. investigación. f) Estudios ecológicos: se basan en datos rutina- c) Bidireccional: unos eventos ocurren antes del rios de la población como son la natalidad, inicio y otros después. mortalidad o la de letalidad de una enferme- dad entre otras. En estos casos se parte de la II. De acuerdo al número de ocasiones en los que se población total de un país o estado, la cual se realiza la medición de las variables de estudio. clasifica en grupos de acuerdo al área geográ- fica a la que pertenecen y de esta forma se a) Transversal: se realiza una sola medición. Un buscan incidencia, prevalencia o tasas especí- ejemplo sería la prevalencia de niños con ficas de alguna enfermedad. Un ejemplo es la anemia en las guarderías de la zona norte de la mortalidad por sarampión por Estado de la Ciudad de México.
  5. 5. Thompson ChOC. Diseños de investigación en ciencias de la salud 186 Rev Hosp Gral Dr. M Gea González 2000;3(4):182-186 b) Longitudinal: se obtienen varias mediciones REFERENCIAS en los mismos pacientes o sujetos de estudio. El ejemplo sería la medición de la presión 1. Borja BV, Muñoz SR, Bustamante MP. El diseño de casos y controles en la investigación médica. Rev Invest Clin 1997; 49: arterial en pacientes hipertensos antes y des- 481-9. pués de la administración de un medicamento 2. Byar DP, Simon RM, Friedewald WT. Randomized clinical trials: hipotensor. perspectives on some recent ideas. N Engl J Med 1976; 295: 74-80. 3. Cardiel-Ríos MH. Conceptos prácticos en investigación clínica. Estudios descriptivos. Rev Mex Reumatol 1991; 6: 223-4. III. De acuerdo al número de muestras que se desean 4. Hulley SB, Cummings SR, Browner WS, Newman TB, Hearst N. estudiar Diseño de la investigación clínica. Un enfoque epidemiológico. Barce- lona: Doyma 1992; 83-95. 5. Jenicek M, Cléroux R. Epidemiología. Principios, técnicas y aplicacio- a) Descriptivo: como su nombre lo indica estu- nes. México: Salvat Editores 1987; 77-100. dia o describe las características de una sola 6. Kelsey JL, Whittemore AS, Evans AS, Thompson WD. Methods in población o muestra. observational Epidemiology. 2da Ed. New York: Oxford University Press 1996; 244-67. b) Comparativo: estudia dos o más poblaciones 7. Martín-Colimón K. Fundamentos de Epidemiología. 2da Ed. Co- o muestras y compara las características o lombia: Díaz de Santos SA 1989. datos obtenidos de ellas. 8. Moreno AL, Cano VF. Epidemiología clínica. México: Facultad de Medicina, UNAM 1998. 9. Peto R, Pike MC, Armitage P. Design and analysis of randomized El presente trabajo, sin pretender abarcar todas las clinical trials requiring prolonged observation of each patients. clasificaciones posibles de los diseños de investiga- Introduction and design. Br J Cancer 1976; 34: 585-612. 10. Riedemann P. Conceptos prácticos en investigación clínica. El ción en las ciencias de la salud, nos puede ayudar, a clínico y los estudios de cohortes. Rev Mex Reumatol 1992; 7: 105- grandes rasgos, a saber el tipo de estudio del que se 7 trata cuando éste llega a nuestras manos o nos puede 11. Rothman KJ, Greenland S. Modern Epidemiology. 2th ed. Philadelphia: Lippincot-Raven Publishers 1998. auxiliar en la elección del tipo de estudio que más nos 12. Schlesselman JJ. Case-control studies. Design, conduct, analysis. New conviene cuando tratamos de contestar alguna pre- York: Oxford University Press 1982. gunta de investigación. En números posteriores se 13. Villa AR. Conceptos prácticos en investigación clínica. Estudios de tratarán más a fondo los diferentes tipos de estudios casos y controles. Rev Mex Reumatol 1992; 7: 55-8. 14. Villanueva EL. Guía para escribir un protocolo de investigación en así como el análisis que cada uno de ellos nos permite el Hospital Dr. Manuel Gea González. Rev Hosp Gral Dr. M Gea realizar. González 1999; 2: 167-83. edigraphic.com

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