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ISO 9001:2008, Generalidades y Aplicaciones en la UVP.

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Presentación del curso impartido al personal operativo de la UVP, por el Lic. Nefi Jacob López Barreiro

Presentación del curso impartido al personal operativo de la UVP, por el Lic. Nefi Jacob López Barreiro

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Transcript

  • 1. Instructor: L.A. Nefi Jacob López Barreiro Universidad del Valle de Puebla, SC
  • 2.
    • ¿Qué es Calidad?
    • ¿Qué es un Sistema?
    • Círculo de Deming.
    • ¿Qué es un Sistema de Gestión de la Calidad?
    • 8 Principios de gestión de la calidad.
    • ISO.
    • Familia ISO 9000.
    • ISO 9001:2008, Sistema de Gestión de la Calidad, Requisitos.
    • Puntos de la Norma.
    • Retroalimentación.
  • 3.
    • Utilizar hojas recicladas para apuntes.
    • Asistencia obligatoria las tres sesiones.
    • Actividades y productos entregables al final.
    • Puntulidad y atención.
    • Retroalimentación.
  • 4.
    • ¿Qué es Calidad?
    • ...
    • Philip Crosby: ”Calidad es cumplimiento de requisitos”.
    • Joseph Juran: “Calidad es adecuación al uso del cliente” .
    • Armand V. Feigenbaum: “Satisfacción de las expectativas del cliente”.
    • Genichi Taguchi: “Calidad es la menor pérdida posible para la sociedad” .
    • William Edwards Deming: “Calidad es satisfacción del cliente”.
  • 5.
    • Calidad ISO 9000: “grado en el que un conjunto de características inherentes cumple con los requisitos”.
  • 6.
    • ¿Qué es un sistema?
    • ...
    • Conjunto de elementos mutuamente incluyentes, relacionados entre sí, con un propósito dado.
  • 7.
    • presentan intercambio con el ambiente, a través de entradas y salidas. Intercambian energía y materia con el ambiente. Son adaptativos para sobrevivir. Su estructura es óptima cuando el conjunto de elementos del sistema se organiza, aproximándose a una operación adaptativa. La adaptabilidad es un continuo proceso de aprendizaje y de auto-organización.
  • 8.  
  • 9.
    • Modelo utilizado para establecer, implementar, monitorear y mejorar el SGC.
    •   Ciclo de mejora continua.
    • Planificar : Establecer los objetivos y procesos necesarios para obtener los resultados de acuerdo con el resultado esperado. Al tomar como foco el resultado esperado, difiere de otras técnicas en las que el logro o la precisión de la especificación es también parte de la mejora.
  • 10.
    • Hacer: Implementar los nuevos procesos. Si es posible, en una pequeña escala.
    • Verificar: Pasado un periodo de tiempo previsto de antemano, volver a recopilar datos de control y analizarlos, comparándolos con los objetivos y especificaciones iniciales, para evaluar si se ha producido la mejora esperada. Documentar las conclusiones
  • 11.
    • Actuar: Modificar los procesos según las conclusiones del paso anterior para alcanzar los objetivos con las especificaciones iniciales, si fuese necesario. Aplicar nuevas mejoras, si se han detectado errores en el paso anterior. Documentar el proceso
  • 12. Un Sistema de Gestión de la Calidad es una forma de trabajar, mediante la cual una organización asegura la satisfacción de las necesidades de sus clientes. Para lo cual planifica, mantiene y mejora continuamente el desempeño de sus procesos, bajo un esquema de eficiencia y eficacia que le permite lograr ventajas competitivas.
  • 13.
    • Un sistema de gestión de la calidad es el conjunto de normas interrelacionadas de una empresa u organización por los cuales se administra de forma ordenada la calidad de la misma, en la búsqueda de la satisfacción de las necesidades y expectativas de sus clientes.
  • 14.
    • ¿Qué beneficios tiene?
    • Mejora continua de la calidad de los productos y servicios que ofrece.
    • Atención amable y oportuna a sus usuarios.
    • Transparencia en el desarrollo de procesos.
    • Asegurar el cumplimiento de sus objetivos, en apego a leyes y normas vigentes.
    • Reconocimiento de la importancia de sus procesos e interacciones.
    • Integración del trabajo, en armonía y enfocado a procesos.
    • Adquisición de insumos acorde con las necesidades.
    • Delimitación de funciones del personal.
  • 15.
    • Cuando se redactaron las normas ISO 9001 e ISO 9004, se elaboraron 8 principios básicos, sobre los que descansa todo el sistema de gestión de la calidad.
    • Si una empresa implanta un sistema de gestión de la calidad, que cumpla los requerimientos de la norma ISO 9001, pero que no siga estos principios, no obtendrá ni la mitad de los beneficios esperados.
  • 16.
    • 1.- Enfoque al cliente: las organizaciones dependen de sus clientes, por lo tanto deben comprender sus necesidades actuales y futuras, satisfacer sus requisitos y esforzarse en exceder sus expectativas.
    • 2.- Liderazgo: los líderes establecen la unidad de propósito y la orientación de la organización. Deben crear y mantener un ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse en el logro de los objetivos de la organización.
  • 17.
    • 3.- Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de la organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organización.
    • 4.- Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso. Ver siguiente capítulo para conocer más sobre los procesos.
  • 18.
    • 5.- Enfoque de sistema para la gestión: identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y eficiencia de la organización en el logro de sus objetivos.
    • 6.- Mejora continua: la mejora continua del desempeño global de la organización, debe de ser un objetivo permanente de esta.
    8 principios de Gestión Calidad.
  • 19.
    • 7.- Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones : las decisiones eficaces se basan en el análisis de los datos y en la información previa.
    • 8.- Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor : una organización y sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.
    8 principios de Gestión Calidad.
  • 20.
    • La Organización Internacional para la Normalización o ISO, es el organismo encargado de promover el desarrollo de normas internacionales de fabricación, comercio y comunicación para todas las ramas industriales a excepción de la eléctrica y la electrónica. Su función principal es la de buscar la estandarización de normas de productos y seguridad para las empresas u organizaciones a nivel internacional.
  • 21.
    • La ISO es una red de los institutos de normas nacionales de 160 países, sobre la base de un miembro por país, con una Secretaría Central en Ginebra (Suiza) que coordina el sistema. La Organización Internacional de Normalización (ISO), con sede en Ginebra, está compuesta por delegaciones gubernamentales y no gubernamentales subdivididos en una serie de subcomités encargados de desarrollar las guías que contribuirán al mejoramiento y estandarización.
  • 22.
    • ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO
  • 23.
    • El conjunto de Normas ISO 9000 constituyen una familia de normas internacionales y guías de la calidad con reconocimiento mundial que se conforman como la base para el establecimiento de un Sistema de Gestión de Calidad.
  • 24. NORMAS BASICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 PROPOSITO ISO 9000, Sistemas de Gestión de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario. Establece un punto de partida para comprender las normas y define los términos fundamentales utilizados en la familia de normas ISO 9000, que se necesitan para evitar malentendidos en su utilización.
  • 25. NORMAS BASICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 PROPOSITO ISO 9001, Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. Sistemas de Gestión de la Calidad. Requisitos. Esta es la norma de requisitos que se emplea para cumplir eficazmente los requisitos del cliente y los requisitos reglamentarios aplicables, para así conseguir la satisfacción del cliente. ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la Mejora del Desempeño.
  • 26. NORMAS BASICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 PROPOSITO ISO 9004 Sistemas de Gestión de la Calidad. Directrices para la Mejora del Desempeño. Esta norma guía proporciona ayuda para la mejora del sistema de gestión de la calidad para beneficiar a todas las partes a través del mantenimiento de la satisfacción del cliente. La Norma ISO 9004 abarca tanto la eficiencia del sistema de gestión de la calidad como su eficacia.
  • 27. NORMAS BASICAS DE LA FAMILIA ISO 9000 PROPOSITO ISO 19011 Directrices para la Auditoría Medioambiental y de la Calidad. Proporciona directrices para verificar la capacidad del sistema para conseguir objetivos de la calidad definidos. Esta norma se puede utilizar internamente o para auditar a los proveedores.
  • 28.
    • La Norma Internacional ISO 9001 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC 176 Gestión y Aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 2, Sistemas de la calidad.
    • Esta cuarta edición anula y sustituye a la tercera edición (ISO 9001:2000), que ha sido modificada para clarificar puntos en el texto y aumentar la compatibilidad con la Norma ISO 14001:2004.
  • 29.
    • Esta Norma Internacional ha sido traducida por el Grupo de Trabajo " Spanish Translation Task Group (STTG) del comité técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países:
    • Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estado Unidos de América, México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
  • 30.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.1. Generalidades.
    • La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización. El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados por:
  • 31.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.1. Generalidades.
    • a) El entorno de la organización , los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
    • b) sus necesidades cambiantes,
    • c) sus objetivos particulares,
    • d) los productos que proporciona,
    • e) los procesos que emplea,
    • f) su tamaño y la estructura de la organización.
  • 32.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.2. Enfoque basado en procesos.
    • La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede
    • denominarse como "enfoque basado en procesos".
  • 33.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.2. Enfoque basado en procesos.
    • Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la importancia de:
    • a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
    • b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
    • c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
    • d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas.
  • 34.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.2. Enfoque basado en procesos.
  • 35.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.3. Relación con la Norma ISO 9004.
    • Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestión de la calidad que se han diseñado para complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de manera independiente.
    • ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o confines contractuales. Se centra en la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
  • 36.
    • 0. INTRODUCCIÓN.
    • 0.4. Compatibilidad con otros Sistemas de Gestión.
    • Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han considerado las disposiciones de la Norma ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas Internacionales ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.
  • 37.
    • 1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN.
    • 1.1. Generalidades.
    • Esta Norma Internacional especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad cuando una organización:
    • a) necesita demostrar su capacidad para proporcionar regularmente productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables, y
    • b) aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales y reglamentarios aplicables..
  • 38.
    • 2. REFERENCIAS NORMATIVAS.
    • La norma ISO 9001:2008 hace referencia a la norma ISO 9000:2005, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario.
    • 3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES.
    • Para el propósito de este documento, son aplicables los términos y definiciones dados en la Norma ISO 9000.
    • A lo largo del texto de esta Norma Internacional, cuando se utilice el término "producto", éste puede significar también "servicio".
  • 39.
    • 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
    • 4.1. Requisitos Generales.
    • La organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia de acuerdo con los requisitos de esta Norma Internacional.
  • 40.
    • 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
    • 4.2. Requisitos de la Documentación.
    • 4.2.1. La documentación del sistema de gestión de la calidad debe incluir:
    • Política de Calidad.
    • Objetivos de Calidad.
    • Manual de Calidad.
    • Procedimientos e instructivos.
    • Registros requeridos por la Norma y por la Institución.
  • 41.
    • 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
    • 4.2. Requisitos de la Documentación.
    • 4.2.3. Los documentos requeridos por el sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
    • Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para: (lectura en clase).
  • 42.
    • 4. SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD.
    • 4.2. Requisitos de la Documentación.
    • 4.2.4. Los registros establecidos para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del sistema de gestión de la calidad deben controlarse.
    • Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables.
  • 43.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.1. Compromiso de la Dirección.
    • La alta dirección debe proporcionar evidencia de su compromiso con el desarrollo e implementación del sistema de gestión de la calidad, así como con la mejora continua de su eficacia:
  • 44.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.1. Compromiso de la Dirección.
    • comunicando a la organización la importancia de satisfacer tanto los requisitos del cliente como los legales y reglamentarios,
    • estableciendo la política de la calidad,
    • asegurando que se establecen los objetivos de la calidad,
    • llevando a cabo las revisiones por la dirección, y
    • asegurando la disponibilidad de recursos.
  • 45.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.2. Enfoque al Cliente.
    • La alta dirección debe asegurarse de que los requisitos del cliente se determinan y se cumplen con el propósito de aumentar la satisfacción del cliente.
    • Para detallar más sobre este enfoque, veremos más adelante los puntos 7.2.1, 8.2.1.
  • 46.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.3. Política de Calidad.
    • La alta dirección debe asegurarse de que la política de la calidad:
    • a) es adecuada al propósito de la organización,
    • b) incluye un compromiso de cumplir con los requisitos y de mejorar continuamente la
    • eficacia del sistema de gestión de la calidad,
    • c) proporciona un marco de referencia para establecer y revisar los objetivos de la calidad,
    • d) es comunicada y entendida dentro de la organización, y
    • e) es revisada para su continua adecuación.
  • 47.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.4. Planificación.
    • 5.4.1. La alta dirección debe asegurarse de que los objetivos de la calidad, incluyendo aquellos necesarios para cumplir los requisitos para el producto [véase 7.1 a)], se establecen en las funciones y niveles pertinentes dentro de la organización. Los objetivos de la calidad deben ser medibles y coherentes con la política de la calidad.
  • 48.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.5. Responsabilidad, Autoridad y Comunicación.
    • 5.5.1. La alta dirección debe asegurarse de que las responsabilidades y autoridades están definidas y
    • son comunicadas dentro de la organización.
    • 5.5.2. La alta dirección debe designar un miembro de la dirección de la organización quien, independientemente de otras responsabilidades.
    • 5.5.3. La alta dirección debe asegurarse de que se establecen los procesos de comunicación apropiados dentro de la organización y de que la comunicación se efectúa considerando la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
  • 49.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.6. Revisión por la Dirección.
    • 5.6.1. La alta dirección debe, revisar el sistema de gestión de la calidad de la organización, a intervalos planificados, para asegurarse de su conveniencia, adecuación y eficacia continuas. La revisión debe incluir la evaluación de las oportunidades de mejora y la necesidad de efectuar cambios en el sistema de gestión de la calidad, incluyendo la política de la calidad y los objetivos de la calidad.
  • 50.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.6. Revisión por la Dirección.
    • 5.6.2. La información de entrada para la revisión por la dirección debe incluir:
    • a) los resultados de auditorías,
    • b) la retroalimentación del cliente,
    • c) el desempeño de los procesos y la conformidad del producto,
    • d) el estado de las acciones correctivas y preventivas,
    • e) las acciones de seguimiento de revisiones por la dirección previas,
    • f) los cambios que podrían afectar al sistema de gestión de la calidad, y
    • g) las recomendaciones para la mejora.
  • 51.
    • 5 RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCIÓN.
    • 5.6. Revisión por la Dirección.
    • 5.6.3. Los resultados de la revisión por la dirección deben incluir todas las decisiones y acciones selacionadas con:
    • a) la mejora de la eficacia del sistema de gestión de la calidad y sus procesos,
    • b) la mejora del producto en relación con los requisitos del cliente, y
    • c) las necesidades de recursos.
  • 52.
    • 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.
    • 6.1. Provisión de Recursos.
    • La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para:
    • a) Implementar y mantener el sistema de gestión de la calidad y mejorar continuamente su eficacia, y
    • b) Aumentar la satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
  • 53.
    • 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.
    • 6.2. Recursos Humanos.
    • 6.2.1. La organización debe:
    • a) Determinar competencias del personal.
    • b) Proporcionar formación para lograr la competencia necesaria.
    • c) Evaluar la competencia de las acciones tomadas.
    • d) Asegurarse de que el personal es consciente de la importancia de sus actividades.
    • e) mantener los registros apropiados de la educación, formación, habilidades y experiencia.
  • 54.
    • 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.
    • 6.3. Infraestructura.
    • La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para lograr la conformidad con los requisitos del producto. La infraestructura incluye, cuando sea aplicable:
    • a) edificios, espacio de trabajo y servicios asociados,
    • b) equipo para los procesos (tanto hardware como software), y
    • c) servicios de apoyo (tales como transporte, comunicación o sistemas de información)..
  • 55.
    • 6. GESTIÓN DE LOS RECURSOS.
    • 6.3. Ambiente de Trabajo.
    • La organización debe determinar y gestionar el ambiente de trabajo necesario para lograr la conformidad con los requisitos del producto.
    • NOTA El término "ambiente de trabajo" está relacionado con aquellas condiciones bajo las cuales se realiza el trabajo,incluyendo factores físicos, ambientales y de otro tipo (tales como el ruido, la temperatura, la humedad, la iluminación olas condiciones climáticas).
  • 56.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 71. Planificación de la realización del producto.
    • La organización debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realización del producto.
    • Durante la planificación de la realización del producto, la organización debe determinar, cuando sea apropiado, lo siguiente:
    • (Lectura de la norma) ‏
  • 57.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.2. Procesos relacionados con el cliente.
    • 7.2.1. La organización debe determinar:
    • a) los requisitos especificados por el cliente, incluyendo los requisitos para las actividades de entrega y las posteriores a la misma,
    • b) los requisitos no establecidos por el cliente pero necesarios para el uso especificado o para el uso previsto, cuando sea conocido,
    • c) los requisitos legales y reglamentarios aplicables al producto, y
    • d) cualquier requisito adicional que la organización considere necesario.
  • 58.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.2. Procesos relacionados con el cliente.
    • 7.2.3. La organización debe determinar e implementar disposiciones eficaces para la comunicación con
    • los clientes, relativas a:
    • a) la información sobre el producto,
    • b) las consultas, contratos o atención de pedidos, incluyendo las modificaciones, y
    • c) la retroalimentación del cliente, incluyendo sus quejas.
  • 59.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.3. Diseño y Desarrollo.
    • 7.3.1. Durante la planificación del diseño y desarrollo la organización debe determinar:
    • a) las etapas del diseño y desarrollo,
    • b) la revisión, verificación y validación, apropiadas para cada etapa del diseño y desarrollo, y
    • c) las responsabilidades y autoridades para el diseño y desarrollo.
  • 60.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.3. Diseño y Desarrollo.
    • 7.3.2. Elementos de entrada para el diseño y desarrollo.
    • Deben determinarse los elementos de entrada relacionados con los requisitos del producto y mantenerse registros (véase 4.2.4). Estos elementos de entrada deben incluir:
    • a) los requisitos funcionales y de desempeño,
    • b) los requisitos legales y reglamentarios aplicables,
    • c) la información proveniente de diseños previos similares, cuando sea aplicable, y
    • d) cualquier otro requisito esencial para el diseño y desarrollo.
  • 61.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.4. Compras.
    • 7.4.1. La organización debe asegurarse de que el producto adquirido cumple los requisitos de compra especificados. El tipo y el grado del control aplicado al proveedor y al producto adquirido debe depender del impacto del producto adquirido en la posterior realización del producto o sobre elproducto final.
  • 62.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.4. Compras.
    • 7.4.2. La información de las compras debe describir el producto a comprar, incluyendo, cuando sea apropiado:
    • a) los requisitos para la aprobación del producto, procedimientos, procesos y equipos,
    • b) los requisitos para la calificación del personal, y
    • c) los requisitos del sistema de gestión de la calidad.
  • 63.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.4. Compras.
    • 7.4.3. La organización debe establecer e implementar la inspección u otras actividades necesarias para asegurarse de que el producto comprado cumple los requisitos de compra especificados.
    • Cuando la organización o su cliente quieran llevar a cabo la verificación en las instalaciones del proveedor, la organización debe establecer en la información de compra las disposiciones para la verificación pretendida y el método para la liberación del producto.
  • 64.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.5. Producción y prestación del servicio .
    • 7.5.1. La organización debe planificar y llevar a cabo la producción y la prestación del servicio bajo condiciones controladas. Las condiciones controladas deben incluir, cuando sea aplicable: (lectura de norma).
  • 65.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.5. Producción y prestación del servicio .
    • 7.5.2. La organización debe validar todo proceso de producción y de prestación del servicio cuando los productos resultantes no pueden verificarse mediante seguimiento o mediciones posteriores y, como consecuencia, las deficiencias aparecen únicamente después de que el producto esté siendo utilizado o se haya prestado el servicio.
    • La validación debe demostrar la capacidad de estos procesos para alcanzar los resultados planificados.
  • 66.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.5. Producción y prestación del servicio .
    • 7.5.3. (trazabilidad) Cuando sea apropiado, la organización debe identificar el producto por medios adecuados, a través de toda la realización del producto.
    • La organización debe identificar el estado del producto con respecto a los requisitos de seguimiento y medición a través de toda la realización del producto.
    • Cuando la trazabilidad sea un requisito, la organización debe controlar la identificación única del producto y mantener registros (véase 4.2.4).
  • 67.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.5. Producción y prestación del servicio .
    • 7.5.4. La organización debe cuidar los bienes que son propiedad del cliente mientras estén bajo el control
    • de la organización o estén siendo utilizados por la misma. La organización debe identificar, verificar, proteger y salvaguardar los bienes que son propiedad del cliente suministrados para su utilización o incorporación dentro del producto. Si cualquier bien que sea propiedad del cliente se pierde, deteriora o de algún otro modo se considera inadecuado para su uso, la organización debe informar de ello al cliente y mantener registros.
  • 68.
    • 7. REALIZACIÓN DEL PRODUCTO.
    • 7.5. Producción y prestación del servicio .
    • 7.5.5. La organización debe preservar el producto durante el proceso interno y la entrega al destino previsto para mantener la conformidad con los requisitos. Según sea aplicable, la preservación debe incluir la identificación, manipulación, embalaje, almacenamiento y protección. La
    • preservación debe aplicarse también a las partes constitutivas de un producto.
    • 7.6. Control de los equipos de seguimiento y de medición. (nuestros procesos no requieren equipo de medición).
  • 69.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.1. Generalidades.
    • La organización debe planificar e implementar los procesos de seguimiento, medición, análisis y mejora necesarios para:
    • a) demostrar la conformidad con los requisitos delproducto,
    • b) asegurarse de la conformidad del sistema de gestión de la calidad, y
    • c) mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad.
  • 70.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.2. Seguimiento y medición.
    • 8.2.1. (Satisfacción del cliente). Como una de las medidas del desempeño del sistema de gestión de la calidad, la organización debe realizar el seguimiento de la información relativa a la percepción del cliente con respecto al cumplimiento de sus requisitos por parte de la organización. Deben determinarse los métodos para obtener y utilizar dicha información.
  • 71.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.2. Seguimiento y medición.
    • 8.2.2. La organización debe llevar a cabo auditorías internas a intervalos planificados para determinar si el sistema de gestión de la calidad:
    • a) es conforme con las disposiciones planificadas (véase 7.1), con los requisitos de esta Norma Internacional y con los requisitos del sistema de gestión de la calidad establecidos por la organización, y
    • b) se ha implementado y se mantiene de manera eficaz.
  • 72.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.2. Seguimiento y medición.
    • 8.2.3. La organización debe aplicar métodos apropiados para el seguimiento, y cuando sea aplicable, la medición de los procesos del sistema de gestión de la calidad. Estos métodos deben demostrar la capacidad de los procesos para alcanzar los resultados planificados. Cuando no se alcancen los resultados planificados, deben llevarse a cabo correcciones y acciones correctivas, según sea
    • conveniente.
  • 73.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.2. Seguimiento y medición.
    • 8.2.4. La organización debe hacer el seguimiento y medir las características del producto para verificar que se cumplen los requisitos del mismo. Esto debe realizarse en las etapas apropiadas del proceso de realización del producto de acuerdo con las disposiciones planificadas (véase 7.1). Se debe mantener evidencia de la conformidad con los criterios de aceptación.
  • 74.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.3. Control del producto no conforme.
    • La organización debe asegurarse de que el producto que no sea conforme con los requisitos del producto, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencionados.
    • Cuando sea aplicable, la organización debe tratar los productos no conformes mediante una o más
    • de las siguientes maneras: (lectura de la norma).
  • 75.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.4. Análisis de Datos.
    • La organización debe determinar, recopilar y analizar los datos apropiados para demostrar la idoneidad y la eficacia del sistema de gestión de la calidad y para evaluar dónde puede realizarse la mejora continua de la eficacia del sistema de gestión de la calidad. Esto debe incluir los datos generados del resultado del seguimiento y medición y de cualesquiera otras fuentes pertinentes.
  • 76.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.5. Mejora.
    • 8.5.1. La organización debe mejorar continuamente la eficacia del sistema de gestión de la calidad mediante el uso de la política de la calidad, los objetivos de la calidad, los resultados de las auditorías, el análisis de datos, las acciones correctivas y preventivas y la revisión por la dirección.
  • 77.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.5. Mejora.
    • 8.5.2. Debe establecerse un procedimiento documentado de acciones correctivas, para definir los requisitos para:
    • a) revisar las no conformidades (incluyendo las quejas de los clientes),
    • b) determinar las causas de las no conformidades,
    • c) evaluar la necesidad de adoptar acciones para asegurarse de que las no conformidades no vuelvan a ocurrir,
    • d) determinar e implementar las acciones necesarias,
    • e) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4), y
    • f) revisar la eficacia de las acciones correctivas tomadas.
    • Con la intención siempre de eliminar las causas de las no conformidades.
  • 78.
    • 8. MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA.
    • 8.5. Mejora.
    • 8.5.3. Debe establecerse un procedimiento documentado de acciones preventivas, para definir los requisitos para:
    • a) determinar las no conformidades potenciales y sus causas,
    • b) evaluar la necesidad de actuar para prevenir la ocurrencia de no conformidades,
    • c) determinar e implementar las acciones necesarias,
    • d) registrar los resultados de las acciones tomadas (véase 4.2.4),
    • e) revisar la eficacia de las acciones preventivas tomadas.
  • 79. RETROALIMENTACIÓN.
    • Indique los puntos de la norma que los procedimientos con que cuentan hacen referencia, y por qué. Señale qué responsabilidad tiene en cada uno de ellos.
    • Señale las actividades que realiza en su departamento en donde aplique el círculo de Deming, y su relación con el enfoque basado en procesos.
    • Entregar un reporte de estas dos actividades el día martes 13 de julio.
  • 80. GRACIAS POR SU ATENCIÓN.
    • “ Porque la calidad la hacemos todos”.
    • Aplicar la ciencia para beneficio del hombre.