Инновационная диагностика свертывания крови

409 views
354 views

Published on

Презентация генерального директора компании "ГемаКор" Игоря Пивоварова для круглого стола "Законодательное обеспечение деятельности институтов развития. РОСНАНО: итоги первой пятилетки", 15 апреля 2013 года.

Published in: Technology
0 Comments
1 Like
Statistics
Notes
  • Be the first to comment

No Downloads
Views
Total views
409
On SlideShare
0
From Embeds
0
Number of Embeds
1
Actions
Shares
0
Downloads
4
Comments
0
Likes
1
Embeds 0
No embeds

No notes for slide

Инновационная диагностика свертывания крови

  1. 1. HEMACOREИННОВАЦИОННАЯ ДИАГНОСТИКАСВЕРТЫВАНИЯ КРОВИПивоваров И.О., ООО «ГемаКор»15.04.2013
  2. 2. ПОЧЕМУ ВАЖНОСВЕРТЫВАНИЕ?•Свертывание –образованиефибринового сгустка,для предотвращениякровопотерииз поврежденного сосуда•Нарушения свертывания:кровотечения и тромбозы
  3. 3. ТРОМБОЗЫ И ИХПОСЛЕДСТВИЯ•57% смертности в России –следствия сердечно-сосудистыхзаболеваний: тромбоэмболия,ДВС, инсульты, инфаркты•8 трлн. рублей – связанные потериВВП РФ с 2005 по 2015 (прогноз ВОЗ)
  4. 4. КАК МЫ РЕШАЕМПРОБЛЕМУТромбоДинамика•Интегральный анализ кровидля ранней диагностикинарушений свертывания крови –выявления рисков кровоточивостии тромбообразования• Анализ проводится с помощьюприбора и расходных материалов
  5. 5. КюветаАктиваторБелковоенанопокрытиеПлазмапациентаТканевый факторСоединительПластикФибриновый сгусток в плазмеКАК РАБОТАЕТТРОМБОДИНАМИКА
  6. 6. КАК РАБОТАЕТТРОМБОДИНАМИКАПациент сгемофилиейПрибор детектируеткровоточивости и тромбообразование,точно воспроизводя физиологический процесссвертывания с помощью нанопокрытияЗдоровыйдонорПациент стромбозами
  7. 7. КЛЮЧЕВЫЕ ЛЮДИКОМПАНИИДиректор по наукеи разработкамАтауллаханов Ф.И.• Академик РАЕН, д.б.н.,Проф. Физ. фак. МГУ им.Ломоносова, дир. ЦТПФХФ РАН, зав. лаб.ФНКЦ ДГОИ им. Рогачева,ГенеральныйдиректорПивоваров И.О.• Физик,физический факультетМГУ им. ЛомоносоваРуководитель отделаклиническихисследованийСеребрийский И.И.• К.м.н, врач-гематологConfidentialКоммерческийдиректорЗамахаев С.А.• К.м.н. Кемеровский Гос.Медицинский Институт• Экономист, Фин. Академияпри правительстве РФ
  8. 8. НАУЧНЫЕСОИСПОЛНИТЕЛИФГБУ ФНКЦ Детской Гематологии,Онкологии и Иммунологииим. Дмитрия Рогачева МЗРФ, МоскваUniversite de Lyon,ФранцияUniversity of Pennsylvania,СШАФГБУ «Гематологический научныйцентр», Москва, Барнаул
  9. 9. ИСТОРИЯ ПРОЕКТАДО РОСНАНО• 1994 – первая теоретическая работа• 1997 – первые эксперименты• 2003 – первые клинические результаты• 2007.07 – первые деньги от бизнес-ангелов• 2008 – соисполнители в гранте ФСРМПНТС• 2008.07 – заявка в РОСНАНО• 2010.04 – создана компания ГемаКор• 2010.06 – кредит от Сбербанка• 2010.10 – первый транш инвестиций отРОСНАНО и Сбербанк Капитал Confidential
  10. 10. 1997 2004 2008ИСТОРИЯ ПРОЕКТА К 2008От фотоаппарата с телевизоромдо CCD-камеры управляемой с компьютера
  11. 11. ИСТОРИЯ ПРОЕКТАВМЕСТЕ С РОСНАНО• 2010.10 – инвестиции от РОСНАНО и СБК• 2011.04 – закончена разработка прибора• 2011.12 – первые протоколы клин испытаний• 2012.04 – закончено масштабирование пр-ва• 2012.10 – первая очередь серийного пр-ва• 2012.11 – все разрешит документы МЗ РФ• 2012.11 – Старт продаж в России• 2012.12 – сертификат качества ISO-9000• 2013.02 – начата подготовка к сертификацииCE для Европы Confidential
  12. 12. ПОСЛЕДНИЕСОБЫТИЯ• 2013.Март – Регистратор Тромбодинамикивыиграл международную премию за дизайн«RedDot Design Award 2013»
  13. 13. О ПРОЕКТЕЦИФРЫConfidentialДата создания компанииУчредители компанииИнтеллектуальнаясобственностьКоличество сотрудниковСредства инвестора2010 годООО «МедИн»Проинвестировано 545,0 млн. руб.(от РОСНАНО и Сбербанк Капитал)Последний транш 95 млн. руб. – 2013 г.80 человек (2 д.б.н., 1 д.ф.м.н., 8 к.ф.м.н.)8 российских патентов и 4 заявки,5 междунар. патентов и 12 заявок (PCT)Плановые показателина 2015 годПродажи – 200 приборов и 2 млн тестовВыручка – 890 млн. руб.
  14. 14. КЛИНИЧЕСКИЕПРИМЕНЕНИЯ•Диспансеризация детей:раннее выявление нарушений свертывания крови•Мерцательная аритмия:лабораторный контроль дозировки антикоагулянтов,для предотвращения инсультов•Послеоперационная реабилитация:лабораторный контроль дозировки антикоагулянтов,для предотвращения тромбоэмболий•Беременность:раннее выявление рисков и предотвращениевыкидышей, кровотечений и тромбозов у рожениц
  15. 15. НУЖНА ПОМОЩЬЗАКОНОДАТЕЛЕЙ:ПРОБЛЕМА• В текущей редакции ФЗ 323 от 01.11.2011 «Обосновах охраны здоровья граждан в РФ»• не определено понятие «медицинская техника»• все, что не является фарм. препаратомклассифицируется как медицинское изделие• Постановление Правительства РФ от 27.12.2012№1416 «Об учреждении правил государственнойрегистрации медицинских изделий»:• все ранее выданные регистрационные удостоверенияна мед.технику подлежат замене до 01.01.2014• в новых РУ вместо мед.техники будет термин«мед.изделие», что влечет начисление НДС в размере18% на всю жизненно важную мед.технику с 01.01.2014
  16. 16. НУЖНА ПОМОЩЬЗАКОНОДАТЕЛЕЙ:ПРЕДЛОЖЕНИЕ• Изменить ФЗ 323 от 01.11.2011«Об основах охраны здоровья граждан в РФ»• Необходимо определить понятие «медицинскаятехника» отдельно от «медицинских изделий»,как это было ранее прописано в законодательстве.• Изменить постановление Правительства РФ от27.12.2012 №1416 «Об учреждении правилгосударственной регистрации медицинских изделий»:• Отложить замену ранее выданных регистрационныхудостоверений на медицинскую технику до 01.01.2018
  17. 17. СПАСИБО ЗАВНИМАНИЕПивоваров Игорь Олегович+7 (495) 258-2538i.pivovarov@hemacore.comСайт компании: www.hemacore.comСайт Тромбодинамики: www.thrombodynamics.comТвиттер: @HemaCore

×