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Ospabi - P

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  • Scheda adesione al protocollo Gruppo Italiano per lo Studio Epidemiologico Gravi Cerebrolesioni Acquisite e Riabilitazione Scheda di disponibilità ad aderire allo studio OPSCABI – R sull’applicazione del baclofen intratecale per le gravi spasticità Denominazione Struttura ________________________________________ Denominazione Unità Operativa ____________________________________________ Tipologia del centro Degenza ordinaria non riabilitativa per acuti; Degenza con posti letto dedicati a ciclo continuo; Day Hospital o ambulatorio; Indirizzo ______________________________________________ CAP ________ Prov. ______ Telefono ____/________ Fax _____/__________ E-Mail _______________________________ Indirizzo internet www._________________________________________________________ Dirigente II Livello __________________________________ e- mail______________________ Referente locale dello studio ________________________ e- mail______________________ Collaboratori (è importante che vengano considerati tutti i collaboratori che realmente partecipano alla raccolta dati) _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ Data ____/ ______/__________ Firma __________________________ Inviare la scheda a mezzo posta, fax, e-mail a: Unità Organica di Riabilitazione Intensiva Neuromotoria di Trevi, Piazza Garibaldi 5 – 06039 TREVI (PG) - Tel. +39-742-339810 - Fax. +39-742-339816, e-mail: mauro.zampolini@tin.it – Per rimanere aggiornati sullo studio collegarsi con il sito sulle Gravi Cerebrolesioni Acquisite www.gcla.it.

Transcript

  • 1. Primi dati raccolti Studio Prospettico OSCABI - P
  • 2. Centri già attivi (25)
  • 3. 75 pazienti attualmente arruolati
  • 4. Baseline
  • 5. Sesso
  • 6. Età evento acuto Età media generale: 37.7 – DS 14.0 (minimo 14 anni, massimo 75) Età evento/Sesso Età media femmine: 38.8 anni – DS 12.8 (minimo 14.2 anni, massimo 74.4) Età media maschi: 37.1 anni – DS 14.5 (minimo 14.9 anni, massimo 74.8)
  • 7. Età medio evento-trauma
    • Trauma cranico
    • Ictus cerebrale
    • Anossia cerebrale
    • Altro
    • P
    • Altro
  • 8. Tipo evento acuto Altre eziologie
  • 9. Tipo evento acuto / sesso Femmine Maschi
  • 10. Stazione eretta Cammino Quadro clinico funzionale I
  • 11. Quadro clinico-funzionale II
  • 12. Spasmi
    • Il 43% (32pts) dei pazienti presenta degli spasmi
    N Minimo Massimo Media DS Spasm score Arti superiori 26 0 4 2.04 1.37 Spasm Score Arti inferiori 26 0 4 2.31 1.05
  • 13. Tono muscolare Tipo schema patologico
  • 14. Trattamenti pregressi I Farmaci Dosi
  • 15. Trattamenti pregressi II Il 47.3% (35pts) dei pazienti ha subito trattamenti focali (BTX e fenolo) Il 6.8% (5 pts) dei pazienti ha subito trattamenti chirurgici a carico dell’apparato muscolo scheletrico
  • 16. Indici di limitazione attività e restrizione della partecipazione GOS LCF media = 3.5 (minimo 1, massimo 8) DRS media = 19.8 cioè disabilità estremamente severa (minimo 2, massimo 29)
  • 17. Valutazione dolore Il paziente presenta dolore? VAS media: 60.3 ± 36.3 (minimo 0, massimo 100)
  • 18. Valutazione funzionale Barthel Index medio = 7.89 ±20.49 (minimo 0, massimo 74)
  • 19. Menomazioni interagenti
  • 20. Assistenza
  • 21. Obiettivi del trattamento- Principale
  • 22. Obiettivi del trattamento- Secondari
  • 23. Test
  • 24. Test al baclofen
  • 25. Setting clinico per test
  • 26. Test in bolo Durata della risposta Test in continua La durata media del test in continua è 9.75 con ds 9.14 giorni (min2, max23) Il dosaggio finale medio è stato di 205 µg con ds 78.58 µg (min120, max275)
  • 27. Metodica del test Eventi avversi Nella fase di test il 12.7% (8 pts) dei pazienti ha sperimentato un evento avverso
  • 28. Obiettivi ottenuti dal test
  • 29. Valutazione di efficacia (disponibile per 61 pts)
  • 30. Impianto
  • 31. Dati impianto (informazioni disponibili per 51 pazienti)
  • 32. Tipo anestesia
  • 33. Concentrazione baclofene Informazioni infusionali Il 94.1% dei pazienti impiantati utilizza una infusione continua semplice 1 paz usa la programmazione complessa Dose media 150.78 ± 62 microg/die (range 30 – 330 microg/die) Per il 72% (36pts) dei pazienti l’impianto è stato effettuato durante l’iter di trattamento.
  • 34. Follow-up
  • 35. Numerosità ai follow-up
  • 36. Quadro clinico funzionale I (3 mesi) Stazione eretta Cammino
  • 37. Quadro clinico funzionale II (3 mesi)
  • 38. Spasmi (3 mesi)
    • Il 17.6% (6pts) dei pazienti presenta degli spasmi
    • La riduzione degli spasmi è significativa:
    • per arti superiori con p<0.05
    • Per arti inferiori con p<0.005
    N Minimo Massimo Media DS Spasm score Arti superiori 3 0 3 1.33 1.53 Spasm Score Arti inferiori 4 1 3 1.75 0.96
  • 39. Tono muscolare (3 mesi)
    • La riduzione dell’ipertono è significativa:
    • per arti superiori con p<0.005
    • Per arti inferiori con p<0.001
    N Minimo Massimo Media DS Media ipertono Arti superiori 33 1 4 2.68 0.88 Media ipertono Arti inferiori 33 1 4 2.82 0.85
  • 40. Tipo schema patologico (3 mesi)
  • 41. Tipo schema patologico (3 mesi)
  • 42. Raggiungimento ob. principale (3 mesi)
  • 43. Raggiungimento ob. secondari (3 mesi) Nota: non sono stati considerati gli ob.principali
  • 44. Soddisfazione terapia I (3 mesi)
  • 45. Soddisfazione terapia II (3 mesi)
  • 46. Eventi avversi
  • 47. Eventi avversi: legati al baclofen intratecale
  • 48. Eventi avversi: legati al sist infusionale