Ospabi - P

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  • Scheda adesione al protocollo Gruppo Italiano per lo Studio Epidemiologico Gravi Cerebrolesioni Acquisite e Riabilitazione Scheda di disponibilità ad aderire allo studio OPSCABI – R sull’applicazione del baclofen intratecale per le gravi spasticità Denominazione Struttura ________________________________________ Denominazione Unità Operativa ____________________________________________ Tipologia del centro Degenza ordinaria non riabilitativa per acuti; Degenza con posti letto dedicati a ciclo continuo; Day Hospital o ambulatorio; Indirizzo ______________________________________________ CAP ________ Prov. ______ Telefono ____/________ Fax _____/__________ E-Mail _______________________________ Indirizzo internet www._________________________________________________________ Dirigente II Livello __________________________________ e- mail______________________ Referente locale dello studio ________________________ e- mail______________________ Collaboratori (è importante che vengano considerati tutti i collaboratori che realmente partecipano alla raccolta dati) _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ _____________________________________________ e- mail______________________ Data ____/ ______/__________ Firma __________________________ Inviare la scheda a mezzo posta, fax, e-mail a: Unità Organica di Riabilitazione Intensiva Neuromotoria di Trevi, Piazza Garibaldi 5 – 06039 TREVI (PG) - Tel. +39-742-339810 - Fax. +39-742-339816, e-mail: mauro.zampolini@tin.it – Per rimanere aggiornati sullo studio collegarsi con il sito sulle Gravi Cerebrolesioni Acquisite www.gcla.it.
  • Ospabi - P

    1. 1. Primi dati raccolti Studio Prospettico OSCABI - P
    2. 2. Centri già attivi (25)
    3. 3. 75 pazienti attualmente arruolati
    4. 4. Baseline
    5. 5. Sesso
    6. 6. Età evento acuto Età media generale: 37.7 – DS 14.0 (minimo 14 anni, massimo 75) Età evento/Sesso Età media femmine: 38.8 anni – DS 12.8 (minimo 14.2 anni, massimo 74.4) Età media maschi: 37.1 anni – DS 14.5 (minimo 14.9 anni, massimo 74.8)
    7. 7. Età medio evento-trauma <ul><li>Trauma cranico </li></ul><ul><li>Ictus cerebrale </li></ul><ul><li>Anossia cerebrale </li></ul><ul><li>Altro </li></ul><ul><li>P </li></ul><ul><li>Altro </li></ul>
    8. 8. Tipo evento acuto Altre eziologie
    9. 9. Tipo evento acuto / sesso Femmine Maschi
    10. 10. Stazione eretta Cammino Quadro clinico funzionale I
    11. 11. Quadro clinico-funzionale II
    12. 12. Spasmi <ul><li>Il 43% (32pts) dei pazienti presenta degli spasmi </li></ul>N Minimo Massimo Media DS Spasm score Arti superiori 26 0 4 2.04 1.37 Spasm Score Arti inferiori 26 0 4 2.31 1.05
    13. 13. Tono muscolare Tipo schema patologico
    14. 14. Trattamenti pregressi I Farmaci Dosi
    15. 15. Trattamenti pregressi II Il 47.3% (35pts) dei pazienti ha subito trattamenti focali (BTX e fenolo) Il 6.8% (5 pts) dei pazienti ha subito trattamenti chirurgici a carico dell’apparato muscolo scheletrico
    16. 16. Indici di limitazione attività e restrizione della partecipazione GOS LCF media = 3.5 (minimo 1, massimo 8) DRS media = 19.8 cioè disabilità estremamente severa (minimo 2, massimo 29)
    17. 17. Valutazione dolore Il paziente presenta dolore? VAS media: 60.3 ± 36.3 (minimo 0, massimo 100)
    18. 18. Valutazione funzionale Barthel Index medio = 7.89 ±20.49 (minimo 0, massimo 74)
    19. 19. Menomazioni interagenti
    20. 20. Assistenza
    21. 21. Obiettivi del trattamento- Principale
    22. 22. Obiettivi del trattamento- Secondari
    23. 23. Test
    24. 24. Test al baclofen
    25. 25. Setting clinico per test
    26. 26. Test in bolo Durata della risposta Test in continua La durata media del test in continua è 9.75 con ds 9.14 giorni (min2, max23) Il dosaggio finale medio è stato di 205 µg con ds 78.58 µg (min120, max275)
    27. 27. Metodica del test Eventi avversi Nella fase di test il 12.7% (8 pts) dei pazienti ha sperimentato un evento avverso
    28. 28. Obiettivi ottenuti dal test
    29. 29. Valutazione di efficacia (disponibile per 61 pts)
    30. 30. Impianto
    31. 31. Dati impianto (informazioni disponibili per 51 pazienti)
    32. 32. Tipo anestesia
    33. 33. Concentrazione baclofene Informazioni infusionali Il 94.1% dei pazienti impiantati utilizza una infusione continua semplice 1 paz usa la programmazione complessa Dose media 150.78 ± 62 microg/die (range 30 – 330 microg/die) Per il 72% (36pts) dei pazienti l’impianto è stato effettuato durante l’iter di trattamento.
    34. 34. Follow-up
    35. 35. Numerosità ai follow-up
    36. 36. Quadro clinico funzionale I (3 mesi) Stazione eretta Cammino
    37. 37. Quadro clinico funzionale II (3 mesi)
    38. 38. Spasmi (3 mesi) <ul><li>Il 17.6% (6pts) dei pazienti presenta degli spasmi </li></ul><ul><li>La riduzione degli spasmi è significativa: </li></ul><ul><li>per arti superiori con p<0.05 </li></ul><ul><li>Per arti inferiori con p<0.005 </li></ul>N Minimo Massimo Media DS Spasm score Arti superiori 3 0 3 1.33 1.53 Spasm Score Arti inferiori 4 1 3 1.75 0.96
    39. 39. Tono muscolare (3 mesi) <ul><li>La riduzione dell’ipertono è significativa: </li></ul><ul><li>per arti superiori con p<0.005 </li></ul><ul><li>Per arti inferiori con p<0.001 </li></ul>N Minimo Massimo Media DS Media ipertono Arti superiori 33 1 4 2.68 0.88 Media ipertono Arti inferiori 33 1 4 2.82 0.85
    40. 40. Tipo schema patologico (3 mesi)
    41. 41. Tipo schema patologico (3 mesi)
    42. 42. Raggiungimento ob. principale (3 mesi)
    43. 43. Raggiungimento ob. secondari (3 mesi) Nota: non sono stati considerati gli ob.principali
    44. 44. Soddisfazione terapia I (3 mesi)
    45. 45. Soddisfazione terapia II (3 mesi)
    46. 46. Eventi avversi
    47. 47. Eventi avversi: legati al baclofen intratecale
    48. 48. Eventi avversi: legati al sist infusionale

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