Apresentação - Projeto Conhecimento
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Apresentação - Projeto Conhecimento

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Palestra apresentada na Universidade Anchieta em dezembro de 2010.

Palestra apresentada na Universidade Anchieta em dezembro de 2010.

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  • 1. UM NOVO OLHAR PARA O FUTURO
  • 2. Apresentação pessoal
    • Letícia Rossini Arantes - [email_address] – 11 4817-3625
    • Formação.
    • Experiências profissionais.
  • 3. Objetivo do projeto
    • Valorização profissional agregando informações ao processo de formação de alunos.
    • Apresentar conceitos de otimização de processos laboratoriais.
    • Fornecer visão moderna e atualizada de gerenciamento laboratorial.
    • Possibilitar ao aluno visão crítica sobre pontos de melhoria em processos laboratoriais.
  • 4. Sobre a Labsoft
    • Especializada em otimização de processos laboratoriais
    • Tecnologias próprias
    • Equipe multidisciplinar
    • Certificação ISO 9001:2000
    • Microsoft Certified Partner – ISV (Independent Software Vendor)
    • Atua em todo território nacional
    • Mais de 50 unidades laboratoriais distribuídas pelo Brasil
  • 5.
  • 6. Considerações sobre os processos atuais
    • Na maioria das organizações, os processos ainda são muito sustentados pelo papel;
    • A transcrição de dados ocorre em muitas etapas do processo;
    • A qualidade das informações registradas dependem quase que exclusivamente da correta interpretação e execução dos procedimentos operacionais com intenso trabalho de conscientização;
    • A geração de informações depende de intenso trabalho administrativo de consulta e consolidação de dados.
  • 7. Porque automatizar laboratórios?
    • Aumento das exigências de qualidade;
    • Maior número de amostras;
    • Necessidade de manter os custos reduzidos e sob controle;
    • Exigência de menor tempo de resposta;
    • Clientes mais exigentes e informados;
    • Tendência natural
    • E é uma oportunidades de melhoria do processo (transcrição de dados manual, aumento de produtividade, gerenciamento eficaz com relatórios e indicadores via BD, rápida consulta de histórico e outros)
  • 8. Pressões regulatórias e normativas (ISO 17025, BPL, RDC 210, FDA Part 11)
    • Foco
      • Processos padronizados, com rastreabilidade, integridade, confidencialidade e autenticidade dos registros.
    • Impacto
      • Significativo aumento do número de registros, impactando consideravelmente a produtividade e o tempo de entrega de resultados;
      • Necessidade de contínuo e intenso trabalho de conscientização, bem como atividades de auditoria para avaliar cumprimento dos requisitos;
      • Dificuldade de garantir os requisitos em papel e em planilhas de cálculo ou editores de texto.
  • 9. Relação de tempo entre processos laboratoriais manuais e automáticos
  • 10. LIMS – Laboratory Information Management System ou Sistema de Gerenciamento de Informações Laboratoriais
    • São softwares especializados no gerenciamento das informações laboratoriais;
    • Normalmente contemplam o gerenciamento das informações de todo o ciclo de vida das amostras e das análises realizadas;
    • Eram desenvolvidos sob medida e custavam muito tempo, envolvimento e dinheiro aos laboratórios;
    • Em alguns casos contemplam recursos de automação (cálculo de análises, aquisição de dados de equipamentos de análise, entre outros.)
  • 11. Esquema conceitual - LIMS
  • 12. Principais recursos de sistemas LIMS
    • Integração com outros sistemas para registro automático de amostras e retorno de resultados;
    • Controle de planos de amostragem e agendas de coletas;
    • Registro das amostras e atribuição das análises a serem realizadas;
    • Recebimento e distribuição automática das tarefas analíticas aos laboratórios ou grupos de trabalho;
    • Registro, cálculo e revisão dos resultados encontrados;
    • Interpretação de resultados e geração de pareceres;
    • Emissão de relatórios ou laudos de análises;
  • 13. Principais recursos de sistemas LIMS
    • Controle de limites de especificação e controle de acordo com o tipo de amostra (produtos, matérias-primas, pontos de processo, etc.);
    • Controle de insumos (reagentes, soluções, meios de cultura, etc.);
    • Controle de equipamentos (calibração, manutenção preventiva e corretiva, etc.);
    • Controle de amostras de qualidade analítica (curvas de calibração, padrões, brancos, etc.);
    • Controle de métodos de análise e documentos;
    • Geração de indicadores e relatórios gerenciais;
    • Entre outros.
  • 14. Pirâmide de resultados
  • 15. Conceito OPL – Otimização de Processos Laboratoriais
    • Estratégia de revisão dos processos e fluxos de informações do laboratório e sua integração com as demais áreas da empresa;
    • Tem por objetivo eliminar etapas que não agregam valor ao processo, reduzir as atividades em cada etapa, bem como substituir tarefas manuais por automáticas;
    • Leva em consideração as melhores práticas do mercado, experiências e as possibilidades das tecnologias de automação e informação;
    • Evita automatizar e informatizar processos inadequados frente as novas tecnologias escolhidas;
    • Possibilita reduzir os tempos, erros e custos dos processos executados pelos laboratórios.
  • 16.
    • Retorno de investimento (ROI) em poucos meses (tipicamente de 9 a 18 meses);
    • Redução em 35% do tempo médio na liberação de resultados;
    • Redução do tempo de transcrição e cálculo de resultados em até 97%;
    • Caso de redução de até 22 mil folhas de papel A4 por mês em um único laboratório;
    • Redução de 92% no número de correções de laudos de análise;
    • Caso de aumento de cerca de 50% no índice de entrega de resultados no prazo;
    • Aumento da capacidade de produção em cerca de 30% com a mesma equipe de analistas.
    Dados referenciais
  • 17. Referências e artigos disponíveis no site da Labsoft
    • Porque automatizar laboratórios?
    • Desenvolver internamente ou Terceirizar?
    • Segmentação de mercado em software ;
    • Softwares LIMS como diferencial competitivo;
    • Software Validation in Accredited Laboratories;
    • OECD - Principles of GLP to Computerised Systems;
    • FDA 21 CFR Part 11;
    • Good Automated Laboratory Practices;
  • 18. Treinamentos no sistema myLIMS !
    • Objetivos:
      • Visão teórica e prática do uso do sistema myLIMS.
      • Conceito sobre rotinas laboratoriais com uso do sistema myLIMS.
    • Serão feitos treinamentos com turmas de até 8 pessoas na sede da Labsoft.
    • O custo da participação será de 1 kilo de alimento não perecível que será doado à uma instituição Cidade Vicentina de Jundiaí.
    • O participante receberá um certificado da Labsoft e terá um grande diferencial competitivo pois os maiores laboratórios do país usam o software myLIMS para gerenciamento das análises.
  • 19. www.labsoft.com.br [email_address]