Investigación clínica

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a cerca del planteamiento de una pregunta de investigacion

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Investigación clínica

  1. 1. Introducción a la Investigación ClínicaMayra Alejandra SilvaNelson Daniel SánchezMedicina VIII SemestreCirugía
  2. 2. Investigación Clínica
  3. 3. Investigación Clínica
  4. 4. Investigación Clínica
  5. 5. Investigación Clínica
  6. 6. Investigación Clínica
  7. 7. Investigación Clínica
  8. 8. Investigación Clínica
  9. 9. Investigación Clínica
  10. 10. Investigación Clínica
  11. 11. Investigación ClínicaPremisa Inferencia Conclusión V Válido v f Inválido --- F Válido V Inválido F
  12. 12. Investigación Clínica
  13. 13. Investigación Clínica
  14. 14. Investigación Clínica El equipo de investigación debe:
  15. 15. Investigación ClínicaEstructura
  16. 16. Investigación Clínica
  17. 17. Investigación Clínica
  18. 18. Investigación Clínica
  19. 19. Investigación Clínica
  20. 20. Investigación Clínica
  21. 21. Investigación Clínica
  22. 22. Investigación Clínica
  23. 23. Investigación Clínica
  24. 24. Investigación Clínica
  25. 25. Investigación ClínicaPregunta Descriptiva Pregunta Inferencial Uso de pronombres: También se hace Qué, Cuál, Cuándo, Operacionalización Cuándo… Tener en cuenta: Definir Población Dominio de la pregunta Población de interés ¿Qué se va a describir? Factores de exposición Definir tiempo, lugar y Exposición de control persona. desenlacesSe procede a la refinación del planteamiento
  26. 26. Investigación Clínica
  27. 27. Investigación Clínica
  28. 28. Investigación Clínica
  29. 29. Investigación ClínicaCuchilla de Ockham “Pluralitas non est ponenda sine necesitate” = No se deben multiplicar las entidades innecesariamente
  30. 30. Investigación Clínica
  31. 31. DISEÑOS DE INVESTIGACION
  32. 32. Diseños de InvestigaciónESTUDIOS DE INVESTIGACION PRIMARIA1. Estudios experimentales2. Estudios observacionales3. Estudios de concordanciaESTUDIOS INTEGRATIVOS• Revisiones sistemáticas de la literatura y metaanálisis
  33. 33. 1. Estudios Experimentales Evalúan las intervenciones en salud sean o no farmacológicas
  34. 34. EXPERIMENTO CLÍNICO• Permite al investigador controlar la > cantidad de aspectos/evita sesgos• Proporciona información válidaCondiciones para producir resultados:- Grupo control- Asignación al azar de los sujetos para los grupos de tto- Comparabilidad en los grupos- Evaluación con la < opción de sesgos (doble ciego, triple ciego)
  35. 35. EXPERIMENTO CLÍNICO• Experimento clínico aleatorizado doble ciego• No uso de placebo• Estratificación• Limitaciones: Logísticas y éticas
  36. 36. 2. Estudios Observacionales Reporte de caso Descriptivos Reporte de una serie de casosDiseños Casos y controles Analíticos Cohortes
  37. 37. Diseño descriptivo Reporte de Caso• Diseño sencillo• Describe caso observado en el que no ha habido intervención• Fuente útil de información sobre aspectos de las ciencias básicas
  38. 38. Diseño descriptivo Reporte de Caso Características Descripcióndetallada de datos Útil para la Puente entre Fuente de fisiológicos, detección de investigación clínicos y hipótesis casos raros clínica y básica paraclínicos Limitaciones: • Caso interesante/ poco útil/ baja probabilidad de repetición • Caso raro/ frecuencia con la que se puede repetir
  39. 39. Diseño descriptivo Reporte de una serie de Casos• Eventos observados en un grupo de pacientes Conclusiones Grupo reducido y inapropiadas sobre Generadoras de altamente frecuencia y hipótesis seleccionado causalidad• Iguales limitaciones que reporte de caso
  40. 40. Diseño analítico Casos y controles• Diseño analítico más popular• Se reúnen los pacientes• Investigación retrospectiva de la exposición a FR• Económicos Exposición a FR Enfermedad Casos SI (con desenlace) Controles NO (sin desenlace)
  41. 41. Diseño analítico Casos y controles• Útil en enfermedades con tiempos de latencia prolongados (Ca pulmón y cigarrillo)• Tabla de 2x2
  42. 42. Diseño analítico Casos y controlesDESVENTAJAS• No permiten establecer causalidad• Son muy susceptibles a sesgos - De selección - De memoria - De búsqueda• No permite conocer la relación temporal entre el FR y el desenlace.
  43. 43. Diseño analítico Cohortes• Hace énfasis en causalidad• Grupos parecidos entre si• Recolección de datos prospectiva• Útil en investigación clínica: Establece incidencia de forma directa Enfermedad o desenlace Exposición a FR de interés Expuestos SI No Expuestos NO
  44. 44. Diseño analítico CohortesLímites:• Sgto pacientes toma mucho tiempo• > inversión económica ( costos de sgto, evaluaciones)• Pueden requerir de un alto numero de pacientes• Pueden evaluar pocos factores de riesgo simultáneamente
  45. 45. 3. Estudios de ConcordanciaEstudios de correlación• Entender la relación entre dos variables• Predecir cambios en una variable a través de cambios en la otra• No rta a pregunta de si un método Dx puede reemplazar a otro
  46. 46. 3. Estudios de ConcordanciaEstudios de características operativas• Relacionado con exámenes Dx• Utilidad• Sensibilidad Características operativas de un• Especificidad examen• Se evalúan con un “estándar de oro”
  47. 47. ESTUDIOS INTEGRATIVOS• Secundarios• Reúnen información de estudios previos• Diseños Formales• Requerimientos de calidad y cumplimiento
  48. 48. Estudio integrativo Revisión sistemática y metaanálisis• Revisión de tema ( literatura existente)• Completa y exhaustiva• Reglas explícitas• Busca rta a pregunta concretaMetaanálisisRevisión formal, apreciación crítica de lainformación, con criterios explícitos se reúnen datosde estudios homogéneos y de óptima calidad ----Análisis final.
  49. 49. Gracias

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