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Investigación clínica

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a cerca del planteamiento de una pregunta de investigacion

a cerca del planteamiento de una pregunta de investigacion

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Transcript

  • 1. Introducción a la Investigación ClínicaMayra Alejandra SilvaNelson Daniel SánchezMedicina VIII SemestreCirugía
  • 2. Investigación Clínica
  • 3. Investigación Clínica
  • 4. Investigación Clínica
  • 5. Investigación Clínica
  • 6. Investigación Clínica
  • 7. Investigación Clínica
  • 8. Investigación Clínica
  • 9. Investigación Clínica
  • 10. Investigación Clínica
  • 11. Investigación ClínicaPremisa Inferencia Conclusión V Válido v f Inválido --- F Válido V Inválido F
  • 12. Investigación Clínica
  • 13. Investigación Clínica
  • 14. Investigación Clínica El equipo de investigación debe:
  • 15. Investigación ClínicaEstructura
  • 16. Investigación Clínica
  • 17. Investigación Clínica
  • 18. Investigación Clínica
  • 19. Investigación Clínica
  • 20. Investigación Clínica
  • 21. Investigación Clínica
  • 22. Investigación Clínica
  • 23. Investigación Clínica
  • 24. Investigación Clínica
  • 25. Investigación ClínicaPregunta Descriptiva Pregunta Inferencial Uso de pronombres: También se hace Qué, Cuál, Cuándo, Operacionalización Cuándo… Tener en cuenta: Definir Población Dominio de la pregunta Población de interés ¿Qué se va a describir? Factores de exposición Definir tiempo, lugar y Exposición de control persona. desenlacesSe procede a la refinación del planteamiento
  • 26. Investigación Clínica
  • 27. Investigación Clínica
  • 28. Investigación Clínica
  • 29. Investigación ClínicaCuchilla de Ockham “Pluralitas non est ponenda sine necesitate” = No se deben multiplicar las entidades innecesariamente
  • 30. Investigación Clínica
  • 31. DISEÑOS DE INVESTIGACION
  • 32. Diseños de InvestigaciónESTUDIOS DE INVESTIGACION PRIMARIA1. Estudios experimentales2. Estudios observacionales3. Estudios de concordanciaESTUDIOS INTEGRATIVOS• Revisiones sistemáticas de la literatura y metaanálisis
  • 33. 1. Estudios Experimentales Evalúan las intervenciones en salud sean o no farmacológicas
  • 34. EXPERIMENTO CLÍNICO• Permite al investigador controlar la > cantidad de aspectos/evita sesgos• Proporciona información válidaCondiciones para producir resultados:- Grupo control- Asignación al azar de los sujetos para los grupos de tto- Comparabilidad en los grupos- Evaluación con la < opción de sesgos (doble ciego, triple ciego)
  • 35. EXPERIMENTO CLÍNICO• Experimento clínico aleatorizado doble ciego• No uso de placebo• Estratificación• Limitaciones: Logísticas y éticas
  • 36. 2. Estudios Observacionales Reporte de caso Descriptivos Reporte de una serie de casosDiseños Casos y controles Analíticos Cohortes
  • 37. Diseño descriptivo Reporte de Caso• Diseño sencillo• Describe caso observado en el que no ha habido intervención• Fuente útil de información sobre aspectos de las ciencias básicas
  • 38. Diseño descriptivo Reporte de Caso Características Descripcióndetallada de datos Útil para la Puente entre Fuente de fisiológicos, detección de investigación clínicos y hipótesis casos raros clínica y básica paraclínicos Limitaciones: • Caso interesante/ poco útil/ baja probabilidad de repetición • Caso raro/ frecuencia con la que se puede repetir
  • 39. Diseño descriptivo Reporte de una serie de Casos• Eventos observados en un grupo de pacientes Conclusiones Grupo reducido y inapropiadas sobre Generadoras de altamente frecuencia y hipótesis seleccionado causalidad• Iguales limitaciones que reporte de caso
  • 40. Diseño analítico Casos y controles• Diseño analítico más popular• Se reúnen los pacientes• Investigación retrospectiva de la exposición a FR• Económicos Exposición a FR Enfermedad Casos SI (con desenlace) Controles NO (sin desenlace)
  • 41. Diseño analítico Casos y controles• Útil en enfermedades con tiempos de latencia prolongados (Ca pulmón y cigarrillo)• Tabla de 2x2
  • 42. Diseño analítico Casos y controlesDESVENTAJAS• No permiten establecer causalidad• Son muy susceptibles a sesgos - De selección - De memoria - De búsqueda• No permite conocer la relación temporal entre el FR y el desenlace.
  • 43. Diseño analítico Cohortes• Hace énfasis en causalidad• Grupos parecidos entre si• Recolección de datos prospectiva• Útil en investigación clínica: Establece incidencia de forma directa Enfermedad o desenlace Exposición a FR de interés Expuestos SI No Expuestos NO
  • 44. Diseño analítico CohortesLímites:• Sgto pacientes toma mucho tiempo• > inversión económica ( costos de sgto, evaluaciones)• Pueden requerir de un alto numero de pacientes• Pueden evaluar pocos factores de riesgo simultáneamente
  • 45. 3. Estudios de ConcordanciaEstudios de correlación• Entender la relación entre dos variables• Predecir cambios en una variable a través de cambios en la otra• No rta a pregunta de si un método Dx puede reemplazar a otro
  • 46. 3. Estudios de ConcordanciaEstudios de características operativas• Relacionado con exámenes Dx• Utilidad• Sensibilidad Características operativas de un• Especificidad examen• Se evalúan con un “estándar de oro”
  • 47. ESTUDIOS INTEGRATIVOS• Secundarios• Reúnen información de estudios previos• Diseños Formales• Requerimientos de calidad y cumplimiento
  • 48. Estudio integrativo Revisión sistemática y metaanálisis• Revisión de tema ( literatura existente)• Completa y exhaustiva• Reglas explícitas• Busca rta a pregunta concretaMetaanálisisRevisión formal, apreciación crítica de lainformación, con criterios explícitos se reúnen datosde estudios homogéneos y de óptima calidad ----Análisis final.
  • 49. Gracias