Prospectiva de los Dispositivos
           Médicos



   MIGUEL ÁNGEL VÁZQUEZ GUERRERO




                               ...
Guión

1.   Declaraciones
2.   Bienes de la salud
3.   Prospectiva
4.   Percepción




                              2
Paradoja de la Salud

Pese a las importantes mejoras en el estado
de salud de la población en estos últimos
años, las encu...
Ley Ramírez Barba




Tenga cuidado en hacer uso de lo que lea en
  una Norma. Puede morir de una errata.




            ...
Ley de Hoffer

Cuando las
personas son
libres para hacer
lo que quieren...
Suelen imitarse
unas a otras.




             ...
Bienes de la Salud
              Funciones de rectoría

              Información e
Bienes        investigación
públicos  ...
Política Gubernamental

Funciones esenciales
• Rectoría
• Financiamiento
• Prestación del servicio
Nos ha llevado a:
• Seg...
La agenda de Salud

SOCIAL Y OCULTA
•   Lo que alarma = mortalidad
•   Lo que se disemina = epidemia
•   Lo que se descuid...
Política Pública

Atiende:
•   Asuntos
•   Bienes
•   Problemas
•   Organizaciones               PUBLICAS

•   Redes




 ...
La agenda de Salud

SOCIAL Y VISTA
•   Problemas de salud = enfermedad
•   Problemas de atención = calidad
•   Problemas d...
La agenda



  No todo es
público ni todo
   requiere
  acción de
  gobierno.


                       11
Axioma de Cole

La suma total de
inteligencia del
planeta permanece
constante; la
población, sin
embargo, continúa
crecien...
Políticas y Regulación
   Eficacia, Eficiencia, Equidad y Formación de Capital Social



                                 ...
Prospectiva

Contexto; vivir en transición constante
•   Poblacional
•   Epidemiológica
•   Social
•   Política
•   Económ...
Prospectiva

Gobernanza; renovación constante
• Mejorar condiciones sanitarias
• Equidad sanitaria
• Medir la magnitud de ...
Prospectiva

Causal:
• Falta de equidad en el acceso
• Falta de equidad en la distribución del recurso

Resultado:
• Exclu...
Primera ley de Newton

Un Cuerpo en movimiento sigue en
movimiento, a menos que actúe sobre él una
fuerza externa.




   ...
Política Basada en la Evidencia

1.   Información de la más Alta Calidad
2.   Conocimiento derivado de Estudios
     Cient...
Construyendo el futuro

Una lógica distinta
•   Difundir las causas que nos mantienen
•   Comprender los factores que perp...
Conexiones

                                       SERVICIOS   TRANSPARENCIA
  NORMAS                    PRECIOS




     ...
Gubernamental

Una Ley           47 Normas
Un Reglamento
Un decreto
Un acuerdo




                              21
Pública

LX Legislatura
• 307 iniciativas de salud presentadas en el pleno
• 0 de dispositivos médicos




               ...
Derecho a la Salud ¿Exigible?

Salud Pública

 Promoción
 Prevención
                 Riesgo Sanitario
      …


         ...
Sistema Jurídico

Constitución Política de los EUM

   Tratados Internacionales

        Leyes Generales

       Leyes Fed...
Constitución Política
                      1.   Toda persona tiene
                           Derecho a la Protección
   ...
Constitución Política
Consejo de Salubridad General;
• Medidas en caso de epidemias
• Carácter ejecutivo de la autoridad s...
Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud
I. El bienestar físico y mental del hombre, para
    ...
Ley General de Salud
Art. 2o. El Derecho a la Protección de la
  Salud
V. El disfrute de servicios de salud y de
    asist...
Éxito en el Trabajo Legislativo


                 Prioridad




      Norma                  Decisión
      Jurídica     ...
Éxito en el trabajo legislativo

    1. El Costo Económico

    2. La viabilidad Política
      •   Apoyos

      •   Resi...
¿Mejorar la Calidad de la Ley?

1. Mejoramiento de la Calidad de Vida de los
   Gobernados
2. Sistemas jurídicos más compl...
¿Mejorar la Calidad de la Ley?

7. La globalización y el impacto de la
   tecnología en Regulación
8. Normas en contexto I...
Lista de Cotejo
¿El Problema está correctamente precisado?
   Definición, Naturaleza, Magnitud
   Causas que lo provocar...
Lista de Cotejo
¿Los beneficios esperados justifican los costos de la
  regulación?
   Estimar el monto total de los cost...
Lista de Cotejo

¿ Se les ha brindado la oportunidad de
  participar en el proceso de creación de la ley
  a todas las ent...
Ambiente de Políticas Positivas

Asociaciones fuertes
Políticas integradas
Soporte legislativo
Liderazgo y Defensa
Financi...
Políticas
Reducir carga de morbi-mortalidad excesivas

Minimizar efectos de entornos desfavorables

Establecer un sistema ...
Pronosticar - Reflexionar
Alternativas de solución
• Posibles y Deseables
Permite
• Entender mejor el presente
• Evaluar l...
Niveles de abordaje

1.   Macro: gasto público

2.   Sistema: perfeccionar funcionamiento

3.   Intervención: acciones a r...
1. Nivel macro

1.       Reasignar para mejorar el destino y
         eficiencia del gasto público
     •     Plan de tres...
2. Nivel de Sistema

1.   Elevar la eficacia, calidad y resultados
     mejorando el desempeño del sistema

2.   Aumentar ...
3. Nivel de acciones
1. Reformas sistémicas
   •   Incentivos, Contratación, Propiedad, Seguros y
       Coordinación
2. S...
Evaluar

Exhorto de la OMS
Seguridad, eficiencia, efectividad
Buenas prácticas




                                     43
Percepción




             44
Reforma 13. Contenido
    Define que Secretaría de Salud ejercerá las
    atribuciones de regulación, control y fomento
  ...
Realidad




           46
La mejor manera de predecir el
     futuro es construirlo

       Gracias por la invitación




                          ...
Felicidades


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Relación entre las políticas públicas, la regulación sanitaria y la participación ciudadana organizada

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Prospectiva Dispositivos Médicos

  1. 1. Prospectiva de los Dispositivos Médicos MIGUEL ÁNGEL VÁZQUEZ GUERRERO 1
  2. 2. Guión 1. Declaraciones 2. Bienes de la salud 3. Prospectiva 4. Percepción 2
  3. 3. Paradoja de la Salud Pese a las importantes mejoras en el estado de salud de la población en estos últimos años, las encuestas de opinión revela menor satisfacción respecto a la salud personal. 3 3
  4. 4. Ley Ramírez Barba Tenga cuidado en hacer uso de lo que lea en una Norma. Puede morir de una errata. 4
  5. 5. Ley de Hoffer Cuando las personas son libres para hacer lo que quieren... Suelen imitarse unas a otras. 5
  6. 6. Bienes de la Salud Funciones de rectoría Información e Bienes investigación públicos • Vigilancia epidemiológica Servicios de • Servicios ambientales salud a la • Servicios colectivos comunidad • Extensión comunitaria • Atención en desastres Servicios de salud a • Prevención la persona • Diagnóstico • Tratamiento (atención médica) • Rehabilitación 6
  7. 7. Política Gubernamental Funciones esenciales • Rectoría • Financiamiento • Prestación del servicio Nos ha llevado a: • Segmentación • Fragmentación • Atención centrada en el servicio 7
  8. 8. La agenda de Salud SOCIAL Y OCULTA • Lo que alarma = mortalidad • Lo que se disemina = epidemia • Lo que se descuida = sanidad • Lo que se permite = salubridad • Lo que no te toca = educación, medio ambiente, desarrollo, etc. La Ley limitada frente a los problemas 8
  9. 9. Política Pública Atiende: • Asuntos • Bienes • Problemas • Organizaciones PUBLICAS • Redes HUMANISMO 9
  10. 10. La agenda de Salud SOCIAL Y VISTA • Problemas de salud = enfermedad • Problemas de atención = calidad • Problemas de acceso = mala infraestructura • Problema de pago = falta recurso económico Crisis si no se resuelve el problema 10
  11. 11. La agenda No todo es público ni todo requiere acción de gobierno. 11
  12. 12. Axioma de Cole La suma total de inteligencia del planeta permanece constante; la población, sin embargo, continúa creciendo. 12
  13. 13. Políticas y Regulación Eficacia, Eficiencia, Equidad y Formación de Capital Social  Información ≈ Ingresos MERCADO  Cohesión Social  Edo. Derecho  Confianza LEGALES PARTICIPACION Mecanismos de Control 13 13
  14. 14. Prospectiva Contexto; vivir en transición constante • Poblacional • Epidemiológica • Social • Política • Económica 14
  15. 15. Prospectiva Gobernanza; renovación constante • Mejorar condiciones sanitarias • Equidad sanitaria • Medir la magnitud de las acciones 15
  16. 16. Prospectiva Causal: • Falta de equidad en el acceso • Falta de equidad en la distribución del recurso Resultado: • Exclusión 16
  17. 17. Primera ley de Newton Un Cuerpo en movimiento sigue en movimiento, a menos que actúe sobre él una fuerza externa. 17
  18. 18. Política Basada en la Evidencia 1. Información de la más Alta Calidad 2. Conocimiento derivado de Estudios Científicos en el Contexto Social 3. Sustento en el Método Científico 4. Incorpora en las Políticas las Preferencias del Ciudadano 5. Calidad, Valor, Verdad y Eficiencia 18
  19. 19. Construyendo el futuro Una lógica distinta • Difundir las causas que nos mantienen • Comprender los factores que perpetúan • Identificar alternativas • Definir intervenciones públicas 19
  20. 20. Conexiones SERVICIOS TRANSPARENCIA NORMAS PRECIOS CREACION DE RECTOR FINANCIAMIENTO SERVICIOS RECURSOS http://healthcare.pwc.com 20 20
  21. 21. Gubernamental Una Ley 47 Normas Un Reglamento Un decreto Un acuerdo 21
  22. 22. Pública LX Legislatura • 307 iniciativas de salud presentadas en el pleno • 0 de dispositivos médicos 22
  23. 23. Derecho a la Salud ¿Exigible? Salud Pública Promoción Prevención Riesgo Sanitario … Determinante s Atención Médica Medicamentos Salud Materno Externalidades Infantil Áreas Control … … 23
  24. 24. Sistema Jurídico Constitución Política de los EUM Tratados Internacionales Leyes Generales Leyes Federales Constituciones Estatales Leyes Estatales Bandos 24
  25. 25. Constitución Política 1. Toda persona tiene Derecho a la Protección de la Salud 2. La Ley definirá las bases y modalidades para el acceso a los servicios de salud y 3. Establecerá la Concurrencia de la federación y las entidades federativas 4. En materia de Salubridad General DOF 3 feb. 1983 5. Conforme a lo que dispone la fracción XVI del Artículo 73º de esta Constitución 2 25 5
  26. 26. Constitución Política Consejo de Salubridad General; • Medidas en caso de epidemias • Carácter ejecutivo de la autoridad sanitaria • Campañas contra sustancias dañinas para la salud. Facultad de la ALDF para Normar en Salud y asistencia social Seguridad Social para los trabajadores de las empresas Seguridad Social para los trabajadores al servicio de los Poderes de la Unión y del Gobierno del Distrito Federal Derecho de los niños y las niñas a la satisfacción de necesidades de salud Igualdad en el goce de las garantías individuales y prohibición de la discriminación 26
  27. 27. Ley General de Salud Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud I. El bienestar físico y mental del hombre, para contribuir al ejercicio pleno de sus capacidades; II. La prolongación y mejoramiento de la calidad de la vida humana; III. La protección y el acrecentamiento de los valores que coadyuven a la creación, conservación y disfrute de condiciones de salud que contribuyan al desarrollo social; IV. La extensión de actitudes solidarias y responsables de la población en la preservación, conservación, mejoramiento y restauración de la salud; 27
  28. 28. Ley General de Salud Art. 2o. El Derecho a la Protección de la Salud V. El disfrute de servicios de salud y de asistencia social que satisfagan eficaz y oportunamente las necesidades de la población; VI. El conocimiento para el adecuado aprovechamiento y utilización de los servicios de salud, y VII.El desarrollo de la enseñanza y la investigación científica y tecnológica para la salud. 28
  29. 29. Éxito en el Trabajo Legislativo Prioridad Norma Decisión Jurídica Política 29
  30. 30. Éxito en el trabajo legislativo 1. El Costo Económico 2. La viabilidad Política • Apoyos • Resistencias 3. Eficacia normativa • Impacto desde el Sistema Jurídico • Impacto hacia el Sistema Jurídico 3 30 0
  31. 31. ¿Mejorar la Calidad de la Ley? 1. Mejoramiento de la Calidad de Vida de los Gobernados 2. Sistemas jurídicos más complejos y mayores alcances 3. Calidad Administrativa en función de la Normativa 4. Economía competitiva 5. Normas Nacionales impactan Contexto Internacional 31
  32. 32. ¿Mejorar la Calidad de la Ley? 7. La globalización y el impacto de la tecnología en Regulación 8. Normas en contexto Internacional impactan Nacional 9. Aprendizaje legislativo: Comunicación Internacional 10.Enfrenta problemas como: • Creciente Regulación y a Costo mayor • Se trata de Regular Mejor, no menos • Los estándares de la calidad de la regulación 32
  33. 33. Lista de Cotejo ¿El Problema está correctamente precisado?  Definición, Naturaleza, Magnitud  Causas que lo provocaron, Incentivos y Entidades afectadas ¿Se justifica la acción de gobierno?  Naturaleza del problema, Beneficios esperados, Costos en que se incurrirá  Mecanismos alternativos para enfrentar el problema ¿La regulación es la acción de gobierno más adecuada?  Instrumentos de acción política: Regulatorios y No Regulatorios  Costos, Beneficios, Efectos distributivos y Requerimientos Administrativos 33
  34. 34. Lista de Cotejo ¿Los beneficios esperados justifican los costos de la regulación?  Estimar el monto total de los costos y los beneficios  Alternativas viables expresadas en términos asequibles ¿ Se distribuye los costos entre diversos grupos sociales de manera transparente?  Transparente distribución de los costos y beneficios entre la sociedad ¿ La regulación está redactada de manera clara, consistente, comprensible y es accesible por los destinatarios de ella?  Texto legal y estructura elaborados de manera comprensible por los usuarios potenciales de la norma 34
  35. 35. Lista de Cotejo ¿ Se les ha brindado la oportunidad de participar en el proceso de creación de la ley a todas las entidades interesadas en ella? • Proceso de elaboración de manera abierta y transparente • Todos los grupos interesados: sindicatos, empresarios, academia y gobierno ¿Cómo obtener la aceptación de la ley? • Incorporar incentivos e instituciones para implementar acciones 35
  36. 36. Ambiente de Políticas Positivas Asociaciones fuertes Políticas integradas Soporte legislativo Liderazgo y Defensa Financiamiento consistente Formar y Emplear Recursos Humanos 36
  37. 37. Políticas Reducir carga de morbi-mortalidad excesivas Minimizar efectos de entornos desfavorables Establecer un sistema eficaz y eficiente ... Ampliar base de conocimientos, invertir ... Acciones sustentadas en datos y criterios ... 37
  38. 38. Pronosticar - Reflexionar Alternativas de solución • Posibles y Deseables Permite • Entender mejor el presente • Evaluar los posibles impactos • Acciones que se tomen (o no) Instrumento para la mejor toma de decisiones 38
  39. 39. Niveles de abordaje 1. Macro: gasto público 2. Sistema: perfeccionar funcionamiento 3. Intervención: acciones a resultados 39
  40. 40. 1. Nivel macro 1. Reasignar para mejorar el destino y eficiencia del gasto público • Plan de tres a cinco años • Reasignar más los nuevos recursos 40
  41. 41. 2. Nivel de Sistema 1. Elevar la eficacia, calidad y resultados mejorando el desempeño del sistema 2. Aumentar la capacidad de respuesta 3. Mejorar la receptividad del sistema para poblaciones pobres y excluidas 41
  42. 42. 3. Nivel de acciones 1. Reformas sistémicas • Incentivos, Contratación, Propiedad, Seguros y Coordinación 2. Sistemas experimentales de prueba y evaluación 3. Difusión de conocimientos 4. Capacitación y comunicación sobre cambios introducidos 42
  43. 43. Evaluar Exhorto de la OMS Seguridad, eficiencia, efectividad Buenas prácticas 43
  44. 44. Percepción 44
  45. 45. Reforma 13. Contenido Define que Secretaría de Salud ejercerá las atribuciones de regulación, control y fomento sanitarios …que se denominará Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) y le define sus competencias. La COFEPRIS será un órgano desconcentrado… Al frente estará un Comisionado Federal el cual será nombrado por el Presidente de la República, … Diario Oficial de la Federación. Miércoles 30 Junio 2003 45
  46. 46. Realidad 46
  47. 47. La mejor manera de predecir el futuro es construirlo Gracias por la invitación 47 47
  48. 48. Felicidades vazquez.salud@gmail.com 48

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