PRACTICA 8

1. UNIVERSIDAD TÉCNICA DE MACHALA
FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS Y DE LA SALUD
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIAUNIVERSIDAD
LABORATORIO DE CONTROL DE MEDICAMENTOS
Profesor: Bioq. Farm. Carlos García MSc.
Alumna: Mónica Elizabeth Lapo.
Grupo N° 7
Curso: Quinto Año Paralelo: “A”
Fecha de Elaboración de la Práctica: viernes 24 de julio del 2015
Fecha de Presentación de la Práctica: viernes 31 de julio del 2015
PRÁCTICA N° 8
TÍTULO DE LA PRÁCTICA: DOSIFICACIÓN DE DICLOFENACO SÓDICO
TEMA: Dosificación de diclofenaco sódico
NOMBRE COMERCIAL: diclofenaco sódico
LABORATORIO FABRICANTE: Lab. Genfar
PRINCIPIO ACTIVO: diclofenaco sódico
CONCENTRACION DEL PRINCIPIO ACTIVO: 100mg
OBJETIVOS DE LA PRÁCTICA:
 Determinar la cantidad de principio activo (diclofenaco sódico ) contenida en 100ml.
 Especificar si el jarabe cumple o no cumple con lo requerido por la farmacopea.
MATERIALES: SUSTANCIAS
 Soporte.
 Mascarilla acido acético glaciar 20ml (400 gotas)
 Bureta. Indicador cristal violeta 1gota(0.05 ml)
 Zapatones diclofenaco de sodio
 Vaso de Precipitación. HCLO4 0.1 N
 Guantes de Látex. EQUIPO
 Bata de Laboratorio y Gorro cocineta
 Algodón
 Olla Balanza analítica
PROCEDIMIENTO:
1. Es imprescindible la bioseguridad: colocarse la mascarilla, bata de laboratorio, gorro,
zapatones y los guantes.
2. Desinfectar el área de trabajo.
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2. 3. Tener todos los materiales a utilizar listos en la mesa de trabajo.
4. Observar el contenido de p.a en la composición del diclofenaco sódico .
5. Pesar una cantidad de polvo que contenga 100 mg de p.
6. colocar 5,5 ml de acido acético glaciar.
7. Agitar y colocar una gota del indicador cristal violeta.
8. Titular con solución de HCLO4 0,1 N con una agitación leve.
9. Observar el cambio de coloración violeta que nos indica el viraje.
10. Realizar los cálculos para establecer el porcentaje real de piperazina
11. Determinar si el jarabe piperazina cumple con las normas de la farmacopea.
GRÁFICOS:
1.Pesar cada uno de
los comprimidos.
2.Triturar hasta
obtener un polvo.
3.Pesar el polvo a
trabajar.
4.Poner lo pesado en
un vaso de
precipitación.
5.Añadir 10 ml de
ácido acético glacial
6.Se le adiciona una gota
de indicador cristal
7.Titular con HClO4 hasta
cambio de coloración y ese
será el punto final de
titulación.

3. REACCION DE RECONOCIMIENTO:
Reacción Positiva violeta
CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS:
OLOR: Característico
COLOR: Amarillo pálido
ASPECTO: Lisa
FORMA: Redonda
CARACTERISTICAS FISICAS:
ALTURA: 5cm
ANCHO: 3 cm
p.pr: 0.3333gr
CALCULOS:
Dosificación de Diclofenaco Sodico
Pesar una cantidad de polvo que contenga 100 mg de p.a
Disolverlo en 5.5 ml acido acético glacial
Añadir una gota del indicador cristal violeta
Titular con HClO4 0.1 N hasta coloración azul que indica el punto final de la titulación.
PESO PROMEDIO
P1: 0.3300g p= 1.000g = 0.3333 g 1000mg = 33.33 mg
P2: 0.3444g 3 1g
P3: 0.3300g
1.0000g
DESPUESANTES

4. CALCULO TEORICO:
1ml HClO4 0.1 N --- 31.81 mg p.a
CONSUMO TEORICO
1 ml HClO4 31.81 mg p.a
x 100 mg p.a
x= 3.1436 ml HClO4
Porcentaje teórico
1ml HClO4 31.81 mg p.a 100mg p.a 100%
3.1416 ml HClO4 x 99.9979mg p.a x
X= 99.9979 mg p.a x= 99.9979% Diclofenaco sódico
CONSUMO PRACTICO = CONSUMO REAL * K
CONSUMO PRACTICO= 3.5 ml HClO4 x 0.9876
CONSUMO PRACTICO= 3.4566 ml HClO4
% REAL
1 ml HClO4 31.81 mg p.a
3.4566 ml HClO4 x
X= 109.9544 mg p.a
100 mg p.a 100 %
109.9544 mg p.a x
X= 109.9544 %

5. RESULTADOS
El porcentaje Real (% R) Obtenido en los cálculos realizados fue de 109.9544 % nos indica que la
calidad del producto es la adecuada y que es apta para el uso humano.
INTERPRETACION
El Diclofenaco Sódico según los resultados obtenidos cumple con el % de los parámetros
establecidos.
OBSERVACIONES
 El momento de la titulación se debe tener mucho cuidado ya que debemos percatarnos en
el momento del cambio de color.
 Pesar correctamente la muestra
 Debemos realizar correctamente los cálculos para sacar su correcto %
RECOMENDACIONES
 Utilizar el equipo de protección adecuado: bata de laboratorio, guantes, mascarilla.
 Aplicar todas las normas de bioseguridad en el laboratorio.
 Pesar correctamente el medicamento a analizar
 Titular correctamente.
CONCLUSIONES:
La Práctica se fundamenta en la dosificación de diclofenaco sódico determinando la cantidad
de principio activo, dando como consumo real un valor aceptable ya que se encuentra dentro
de los parámetros normales.

6. CUESTIONARIO
1. Cuáles son los efectos que puede producir diclofenaco sódico?
 El 20 % de los pacientes en tratamientos a largo plazo experimentan efectos
secundarios y, de éstos, un 2 % tienen que descontinuar el uso del fármaco debido
principalmente a efectos gastrointestinales, sangramiento gastrointestinal oculto y
ulceración gástrica —aunque las úlceras ocurren con menor frecuencia que el de otros
AINE.
 Los problemas que más se ven en la práctica son los gastrointestinales. El desarrollo
de ulceraciones o sangrado requiere terminación inmediata de la terapia con
diclofenaco. Como profilaxis durante los tratamientos largos, la mayoría de los
pacientes pueden recibir algún fármaco protector de la úlcera (por ejemplo, 150 mg
deranitidina o de misoprostol al acostarse, 20 mg de omeprazol al acostarse).
 Poco frecuente es la depresión de la médula
ósea (leucopenia, agranulocitosis, trombopenia con o sin púrpura, anemia aplásica).
En caso de ser detectadas tardíamente, estos padecimientos pueden ser una amenaza
contra la vida y ser de carácter irreversible. Todos los pacientes recibirán vigilancia
estricta. El diclofenaco es un inhibidor débil y reversible de la agregación trombocítica,
evento requerido para una coagulación sanguínea normal.
La función renal y hepática deberá vigilarse con regularidad durante los tratamientos
de larga duración.
2. Que es el diclofenaco sódico?
DICLOFENACO sódico es un antiinflamatorio que posee actividades analgésicas y
antipiréticas y está indicado por vía oral e intramuscular para el tratamiento de
enfermedades reumáticas agudas, artritis reumatoidea, espondilitis anquilosante,
artrosis, lumbalgia, gota en fase aguda, inflamación postraumática y postoperatoria,
cólico renal y biliar, migraña aguda, y como profilaxis para dolor postoperatorio y
dismenorrea.
3. Cuál es la dosificación del diclofenaco sódico?
DOSIS Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN:
Oral, intramuscular e intravenosa por infusión.

7. La dosis oral va de 100 a 200 mg diariamente.
Adultos: Sólo aplicar las ampolletas durante dos días, y en caso necesario, se puede
proseguir con grageas de DICLOFENACO.
Intramuscular: En general, la dosis es una ampolleta diaria de 75 mg por vía intraglútea
profunda en el cuadrante superior externo. Sólo de manera excepcional, en casos
graves se pueden administrar dos inyecciones diarias de 75 mg con un intervalo de
varias horas.
En los ataques de migraña, el empleo inicial es de una ampolleta de 75 mg
administrada lo antes posible. La dosis total no deberá exceder de 175 mg el primer
día.
Niños: La administración intravenosa se lleva a cabo mediante infusión lenta. Para el
tratamiento del dolor postoperatorio de moderado a severo, infundir 75 mg en forma
continua en un periodo de 30 minutos a dos horas. Si es necesario, puede retirarse
después de pocas horas, pero la dosis no debe exceder de 150 mg en 24 horas.
Para la prevención de dolor postoperatorio, administrar por infusión 25 a 50 mg
después de la cirugía, en un periodo de 15 minutos a 1 hora, seguidos de una infusión
continua de aproximadamente 5 mg por hora, hasta una dosis máxi-
ma de 150 mg en 24 horas.
Las infusiones intravenosas deberán realizarse inmediatamente después de preparar
las soluciones para la infusión. No deberán conservarse las soluciones preparadas para
infusión. Sólo se deben usar soluciones claras; si se observan cristales o precipitación
de la solución, no se debe administrar la infusión. La solución inyectable de
DICLOFENACO sódico no se debe administrar por infusión intravenosa en bolo. No se
recomienda la administración de DICLOFENACO Solución Inyectable en niños.

8. GLOSARIO
 Diclofenaco sódico
es un medicamento inhibidor relativamente no selectivo de la ciclo oxigenasa y
miembro de la familia de los antiinflamatorios no esteroideos (AINE) miorrelajante
indicado para reducir inflamaciones y como analgésico reduce dolores causados
por heridas menores y dolores tan intensos como los de la artritis
 Acido acético
Es un ácido orgánico de dos átomos de carbono, se puede encontrar en forma
de ion acetato. Este es un ácido que se encuentra en el vinagre, siendo el principal
responsable de su sabor y olor agrios. De acuerdo con la IUPAC se denomina
sistemáticamente ácido etanoico.
 Citrato
Es uno de los inhibidores de la cristalización más estudiados [1]. Es también un
hecho aceptado por muchos autores que los formadores de cálculos eliminan
diariamente menor cantidad de citrato que los individuos sanos.
 Titular
Es un método volumétrico para medir la cantidad de una disolución se necesita
para reaccionar exactamente con otra disolución de concentración y volumen
conocidos
 Dosificación
Es el término que se le da a la cantidad de medicina que debes tomar segun
características como peso y edad, y también indica el horario y cuantas veces al día
debes tomarte dicho medicamento.
WEBGRAFIA:
 http://www.facmed.unam.mx/bmnd/gi_2k8/prods/PRODS/Diclofenaco%20
Iny.htm
 Rodríguez diclofenaco.2001. (en línea).pág. 4.Disponible en :
http://apps.who.int/medicinedocs/es/d/Jh2924s/3.2.4.html
Machala 31 de julio del 2015
 FIRMA
________________
Mónica Lapo

9. ANEXO

10. EJERCICIO
Disolver aproximadamente 400mg de glivec pesado con exactitud en 25ml de alcohol .agregar 15
ml de agua y varias gotas de cristal violeta y valorar con HClO4 0.1N previamente normal mediante
una volumetría similar de ácido benzoico patrón primario. Realizar una determinación con blanco
y hacer las correcciones necesarias. Cada ml HClO4 0.1N equivale a 25.43 mg
CONTROL DE CALIDAD / CARACTERISTICAS ORGANOLEPTICAS
OLOR: Inodoro
COLOR: café Palido
Aspecto: dura
Forma: Circular
CARACTERISTICAS FISICAS
TAMAÑO: 2 cm
h ( altura ) : 2 cm
PESO PROMEDIO: 0.65 gr
HUMEDAD: 146.77 gr
CALCULOS:
KHClO4= 1.0113
0.65 gr + 0.64 gr + 0.66 gr + 0.66 gr = 2.61 gr / 4 = 0.65 gr
0.65 gr glivec 100 gr p,a
X 250 gr p.a
x= 1.62 gr
CONSUMO TEORICO
1 ml HClO4 25.43 mg
X 250 mg
X= 9,8 ml HClO4
ml de Ácido acetico
450 mg 25 ml Acido acético
2560 mg x
X= 16.67 ml Acido acético

11. CONSUMO REAL =consumo practico x k
CONSUMO REAL= 10.1 HClO4 x 1.0113
= 10.2 ml HClO4
1 ml HClO4 25.43 mg
10.2 ml HClO4 X
X= 259 mg p.a
250 mg p.a 100 %
259 mg p.a x
X= 103.6%