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Osteoporosi terapia
- 1. Michele Zini Servizio di Endocrinologia - Arcispedale S. Maria Nuova, Reggio Emilia michele.zini@asmn.re.it Michele Zini 2010
- 3. NORA study Siris ES et al., Arch Intern Med. 164:1108-1112, 2004 Most of fractures occur in osteoPENIC, not in osteoPOROTIC women Michele Zini 2010
- 4. Osteoporosis is a largely UNDERTREATED condition Andrade SE et al., Arch Intern Med 163: 2052-2057, 2003 Michele Zini 2010
- 5. Carnevale V et al., Osteoporos Int 17: 478–483, 2006 Michele Zini 2010
- 6. OSTEOPOROSI TRATTAMENTO FARMACOLOGICO numerosi trattamenti efficaci numerosi trattamenti non efficaci lunga durata tossicità costo Michele Zini 2010
- 7. WHO to treat : - risk factors assessment - BMD measurement - risk fracture definition - treatment threshold identification Michele Zini 2010
- 8. Osteoporosi postmenopausale Soglia densitometrica per il trattamento T-score (SD) American Association of Clinical Endocrinologists (2001) < -2.5 < -1.5 con fattori di rischio Royal College of Physicians (2000) < -2.5 National Osteoporosis Foundation (1999) < -2.0 < -1.5 con fattori di rischio Michele Zini 2010
- 9. Algoritmo FRAX (centro WHO di Sheffield) Kanis JA et al., Osteoporos Int (2008) 19:385–397 http://www.shef.ac.uk/FRAX Michele Zini 2010
- 10. Algoritmo FRAX (centro WHO di Sheffield) Kanis JA et al., Osteoporos Int (2008) 19:385–397 http://www.shef.ac.uk/FRAX Michele Zini 2010
- 11. Algoritmo FRAX (centro WHO di Sheffield) Kanis JA et al., Osteoporos Int (2008) 19:385–397 http://www.shef.ac.uk/FRAX Michele Zini 2010
- 12. Algoritmo FRAX (centro WHO di Sheffield) Kanis JA et al., Osteoporos Int (2008) 19:385–397 http://www.shef.ac.uk/FRAX Michele Zini 2010
- 13. NOF – National Osteoporosis Foundation Clinician’s Guide to Prevention and Treatment of Osteoporosis - 2008 http://www.nof.org/professionals/NOF_Clinicians_Guide.pdf Michele Zini 2010
- 14. I limiti principali del FRAX sono: • • • Le variabili sono spesso dicotomiche (es: cortisone SI/NO quando nota l’importanza della dose; fumo SI/NO, ecc.) Sono escluse malattie chiaramente osteopenizzanti (iperparatiroidismo primitivo, connettiviti, M. Cushing, ecc.) L’impatto della familiarità (per frattura di femore) appare sovra-stimata per il rischio di frattura di femore Michele Zini 2010
- 15. • • E’ stato elaborato un nuovo strumento di stima del rischio di frattura denominato “Derived Fracture Risk Assessment” o DeFRA, accessibile a tutti. L’ampio utilizzo di questo strumento di stima consentirà: • immediata possibilità di garantire un razionale ed omogeneo approccio diagnostico e terapeutico dell’osteoporosi, • possibilità con un modesto impegno individuale, di validare prospetticamente in poco tempo l’algoritmo stesso. Michele Zini 2010
- 19. FRAX / NOGG Michele Zini 2010
- 20. Osteoporosi: malattia o fattore di rischio ? PATOLOGIA FATTORE DI RISCHIO Osteoporosi “clinica” Osteoporosi “densitometrica” (OMS) Ipercolesterolemia Aterosclerosi Michele Zini 2010
- 21. Osteoporosi: indicazioni al trattamento farmacologico Prevenzione secondaria pazienti con pregressa frattura femorale o vertebrale da fragilità pazienti con pregressa frattura da fragilità in qualunque sede, associate ad osteopenia Michele Zini 2010
- 22. Osteoporosi: indicazioni al trattamento farmacologico Prevenzione primaria T-score < -2.5 DS (anca, collo femorale o vertebre) T-score compreso fra -1 e -2.5 DS (anca, collo femorale o vertebre) associato a rischio di frattura a 10 anni calcolato con l’algoritmo FRAX ≥ 3% al collo femorale o ≥ 20% per tutte le fratture osteoporotiche Michele Zini 2010
- 23. MEMENTO !!! Le Note AIFA contengono NORME PER LA RIMBORSABILITA’ DEI FARMACI e non CRITERI PER LA PRESCRIZIONE Michele Zini 2010
- 24. AMBULATORIO OSTEOPOROSI - Endocrinologia, Reggio Emilia TERAPIA della OSTEOPOROSI - 2008 Provincia di Reggio Emilia: 510.000 abitanti Farmaci nota 79: € 1.400.000 1.7 % della spesa farmaceutica (16° posto) 5.915 pazienti (+14% rispetto al 2007) Michele Zini 2010
- 27. Elevata prevalenza deficit di vit D Adeguati livelli di vitamina D ottimizzano la risposta al trattamento per osteoporosi assicurare adeguato apporto di vit. D Michele Zini 2010
- 28. ALENDRONATE – O.R.A.G. META-ANALYSIS Cranney A et al., Endocr Rev 23:508–516, 2002 Michele Zini 2010
- 29. ALENDRONATE – O.R.A.G. META-ANALYSIS Cranney A et al., Endocr Rev 23:508–516, 2002 Michele Zini 2010
- 30. PLAO Pregnancy and Lactation-Associated Osteoporosis • Condizione non frequente di perdita di tessuto • • • • • osseo durante la gravidanza e l’allattamento Eziopatogenesi ignota: forse insorge su preesistente osteopenia o in soggetti con famigliarità Comporta elevato rischio di fratture soprattutto vertebrali Elevato turnover osseo Terapia con antiriassorbitivi Possibilità di netto miglioramento Michele Zini 2010
- 31. RISEDRONATE O.R.A.G. META-ANALYSIS Cranney A et al., Endocr Rev 23: 517–523, 2002 Michele Zini 2010
- 32. STRONTIUM RANELATE Health Technology Assessment - NHS R&D HTA Programme M Stevenson et al., Health Technol Assess 11: 1-134, 2007 Michele Zini 2010
- 33. TERIPARATIDE Neer RM et al., N Engl J Med 344:, 1434-1441, 2001 POPULATION: 1637 postmenopausal women with prior vertebral fractures Michele Zini 2010
- 34. TERIPARATIDE Neer RM et al., N Engl J Med 344:, 1434-1441, 2001 Michele Zini 2010
- 35. PTH 1-84 – TOP study Greenspan SL et al., Ann Intern Med. 146: 326-339, 2007 Patients: 2532 postmenopausal women with low bone mineral density Michele Zini 2010
- 36. IBANDRONATE – BONE study Chesnut CH III et al., J Bone Miner Res 2004;19:1241–1249 Michele Zini 2010
- 37. ZOLEDRONATE - HORIZON trial Black DM et al., N Engl J Med 356:1809-22, 2007 15-minute infusion of zoledronic acid (5 mg) at baseline, at 12 months, and at 24 months Michele Zini 2010
- 38. ZOLEDRONATE - HORIZON trial Michele Zini 2010
- 39. DENOSUMAB – FREEDOM trial Cummings SR et al., N Engl J Med 361:756-65, 2009 Michele Zini 2010
- 40. DENOSUMAB – FREEDOM trial Cummings SR et al., N Engl J Med 361:756-65, 2009 Michele Zini 2010
- 41. Hormone Replacement Therapy Main issues • antifracture activity • cardiovascular effects • breast cancer Michele Zini 2010
- 42. Hormone Replacement Therapy Nelson HD et al., JAMA 288:872-881, 2002 Michele Zini 2010
- 43. RALOXIFENE - MORE study Ettinger B et al., JAMA 282:637-645, 1999 Delmas PD et al., J Clin Endocrinol Metab 87: 3609–3617, 2002 - 4 yrs follow-up Michele Zini 2010
- 44. RALOXIFENE - MORE study Ettinger B et al., JAMA 282:637-645, 1999 Delmas PD et al., J Clin Endocrinol Metab 87: 3609–3617, 2002 - 4 yrs follow-up RR = 0.93 (95% CI: 0.81-1.06) Michele Zini 2010
- 45. CLODRONATE McCloskey E et al., J Bone Miner Res 2004;19:728–736 – 3 years follow-up secondary postmenopausal Treatment: clodronate 800 mg/day per os Michele Zini 2010
- 46. PROPOSTE per la TERAPIA alendronato, risedronato, ranelato di stronzio ibandronato clodronato per os, raloxifene Teriparatide, PTH 1-84 Zoledronato: ? Michele Zini 2010
- 47. PROPOSTE per la TERAPIA Estrogen Only for women with serious climateric syndrome or early menopause Michele Zini 2010
- 48. PROPOSTE per la TERAPIA Altri farmaci Non raccomandati: clodronato i.m. neridronato ipriflavone tibolone Michele Zini 2010
- 49. AMBULATORIO OSTEOPOROSI - Endocrinologia, Reggio Emilia % PATIENTS with ACTIVE CURRENT TREATMENT for OSTEOPOROSIS - 2009 8% 22% 52% 8% 3% 1% 2% 2% 2% alendronate risedronate strontium ranelate ibandronate teriparatide raloxifene estrogens calcium / vit. D others Michele Zini 2010
- 50. DECALOGO I. II. III. IV. V. Suggerire l’esame DEXA alle donne di età > 65 anni, e a tutte le altre persone se sussistono fattori di rischio o motivazioni cliniche Informare sui fattori di rischio e sull’importanza di ridurre quelli rimuovibili Escludere cause di osteoporosi secondaria Consigliare l’apporto alimentare o l’integrazione con adeguate quantità di calcio e vitamina D Raccomandare esercizio fisico regolare commisurato all’età, alle condizioni generali ed alla presenza di copatologie Michele Zini 2010
- 51. DECALOGO Eseguire una stima del rischio di frattura a 10 anni e valutare se iniziare un trattamento farmacologico VII. Se si inizia il trattamento, scegliere un farmaco di efficacia validata VIII. Fare il possibile per assicurare la regolare assunzione del farmaco IX. Rivedere il paziente a 6 e 12 mesi per valutazione compliance e tollerabilità del farmaco, con controllo dei marcatori di turnover osseo X. Monitorare l’efficacia del trattamento ripetendo la DEXA ogni 2 anni VI. Michele Zini 2010