• Share
  • Email
  • Embed
  • Like
  • Save
  • Private Content
Control de Calidad de Drogas Vegetales por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez
 

Control de Calidad de Drogas Vegetales por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez

on

  • 9,822 views

 

Statistics

Views

Total Views
9,822
Views on SlideShare
9,822
Embed Views
0

Actions

Likes
1
Downloads
211
Comments
2

0 Embeds 0

No embeds

Accessibility

Categories

Upload Details

Uploaded via as Adobe PDF

Usage Rights

© All Rights Reserved

Report content

Flagged as inappropriate Flag as inappropriate
Flag as inappropriate

Select your reason for flagging this presentation as inappropriate.

Cancel

12 of 2 previous next

  • Full Name Full Name Comment goes here.
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
  • hola profesora buen apor su trabajo UNSCH
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
  • muchas gracias x su trabajo!!
    Are you sure you want to
    Your message goes here
    Processing…
Post Comment
Edit your comment

    Control de Calidad de Drogas Vegetales por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez Control de Calidad de Drogas Vegetales por Q.F. Marilú Roxana Soto Vásquez Presentation Transcript

    • UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLOFACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS VEGETALES Mg. Q.F. MARILU ROXANA SOTO VÁSQUEZDocente de las cátedras de Farmacognosia y Farmacobotánica msoto@unitru.edu.pe
    • Las drogas vegetal Ocupan un lugar importanteA NIVEL MUNDIAL en el comercio de medicamentos Preparados fitoterapéuticos M F O A surge N R O M G A R C La necesidad de garantizar su A O F P control de calidad con aplicaciones I E de técnicas modernas y el uso de A A patrones adecuados.
    • DROGA VEGETALCALIDAD SEGURIDAD EFICACIA
    • CONTROL DE CALIDAD DE PLANTAS MEDICINALES ORIGEN CULTIVO RECOLECCIÓNCONSERVACIÓNALMACENAMIENTO
    • CONTROL DE CALIDAD DE DROGAS VEGETALES 1. CONTROL DE IDENTIDAD ENSAYOS BOTÁNICOS -EXAMEN ORGANOLÉPTICOF -EXAMEN MACROMORFOLÓGICOA -EXAMEN MICROMORFOLÓGICO M ENSAYOS FISICOQUÍMICOSR - CUALITATIVOS OM N 2. CONTROL DE CALIDAD ENSAYOS FISICOQUÍMICOSA O - GENERALESC G - CUANTITATIVOS RO 3. CONTROL DE PUREZA A - AUSENCIA DE ELEMENTOS EXTRAÑOSP F - DETERMINACIÓN DE PESTICIDASE Í - DETERMINACIÓN DE METALES PESADOS A - DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RADIACTIVASA - DETERMINACIÓN DE CONTAMINACIÓN MICROBIANA
    • 1 CONTROL DE IDENTIDAD ENSAYOS BOTÁNICOS PERMITE CONFIRMAR LA IDENTIDAD DE LA DROGA DETECTANDO POSIBLES FALSIFICACIONES COMPRENDE EXAMEN EXAMEN EXAMENORGANOLÉPTICO MACROMORFOLÓGICO MICROMORFOLÓGICO
    • CONTROL DE IDENTIDADI.- ENSAYOS BOTÁNICOS1.1. EXAMEN ORGANOLÉPTICOS aromático, aliáceo, alcanforáceo, nauseabundo, desagradable, a especia, etc. Olores característicos o suigeneris como: laOLOR menta, la canela, anís. polvos de hojas, sumidades y tallos son de color verde cortezas y raíces son de colorCOLOR marrón oscuro o marrón rojizo. dulce, ácido, salino, astringente, punzante,SABOR nauseabundo, aromático, etc.
    • COLOR SABOR OLORROJO: QUINA CASTAÑO: CANELA Dulce: regaliz Plantas con Amargo: aceites nuez vómica, esenciales: quina, genciana, Menta, acíbar. hinojo, Aromático: canela,ANARANJADO: RUIBARBO canela, clavo romero, BLANCO: eucalipto, GOMA ARÁBIGA) anís
    • CONTROL DE IDENTIDADI.- ENSAYOS BOTÁNICOS1.2. EXAMEN MACROMORFOLÓGICO Los caracteres macroscópicos o macromorfológicos de una droga son determinados en cada órgano se conocen examinando sus características típicas como por ejm: la forma y tamaño, las marcas externas y su color.
    • CARACTERES GENERALES DE CADA ÓRGANO DE LA PLANTA TALLOS tipo: leñoso o herbáceo, erecto o rastrero, redondeada HOJAS Forma del limbo; tipo de nerviación, presencia o no de pelos; textura, superficie INFLORESCENCIA Disposición de flores; presencia o no de brácteas FLORES Número de piezas del cáliz y de la corola FRUTOS Tipos; forma y dimensiones; características del pericarpio, dehiscencia. SEMILLAS Tamaño, color y forma; presencia o no de pelos CORTEZA Color; estriaciones; arrugas; fractura LEÑO Zonas de crecimiento; radios medulares; vasos; fractura ÓRGANOS Forma; aspecto de la superficie; características del SUBTERRANEOS corte transversal; consistencia DROGAS NO Aspecto, coloración: propiedades organolépticas. ORGANIZADAS
    • CONTROL DE IDENTIDADI.- ENSAYOS BOTÁNICOS1.3. EXAMEN MICROMORFOLÓGICO El examen micromorfológico es indispensable para confirmar la identidad de la droga y descartar la presencia de posibles adulterantes. CORTES HISTOLÓGICOS DROGAS PULVERIZADAS
    • CORTES HISTOLÓGICOS DROGAS ORGANIZADAS Y NO PULVERZADAS Estructura típica (Reconocimiento más fácil) ENTERAS O TROCEADAS Estructura no organizada (Reconocimiento más difícil) Ejm: goma arábigaLos estudios histológicos se llevan a cabo mediante cortes transversales olongitudinales efectuados mediante el micrótomo, montados con técnicas de aclarado ycoloración.REACTIVOS PARA ACLARAR(hojas y pétalos): hidrato de cloral, potasa alcohólica al 5%,lactoferol, hipoclorito de sodio.Los órganos oleaginosos(semillas) se desengrasan previamente introduciendo enalcohol.REACTIVOS DE MEMBRANA .Floroglucinol = colorea en rojo los tejidos lignificadosCloroioduro de zinc = azul violeta los tejidos celulósicos y en amarillo marrón loslignificados y suberificados.
    • PRINCIPALES CARÁCTERÍSTICAS ANATOMICAS A OBSERVAR Células epidérmicas, tejido parenquimático, presencia deHOJA estomas y pelos o tricomas. EPIDERMIS FOLIAR DE Neirium olander Laurel rosa Nymphaea: hoja epistomática Dorsiventral. Lirio de agua
    • HOJA Tricomas glandulares del Pelargonium hortorumPelargonium hortorum estoma en vista superficial (MEB) Pelos urticantes (emergencias) en Urtica dioica, ortiga Urtica dioica, ortiga
    • PRINCIPALES CARÁCTERÍSTICAS ANATOMICAS A OBSERVARRAÍCES Y TALLOS (Epidermis, súber, elementos esclerificados en elparenquima cortical)Transcortes de talloprimario de Tilia (tilo,Dicotiledónea): vistageneral y detalle
    • Zea mays Transcorte de raíz en Zea mays
    • CORTEZA: Características del súber, elementos esclerosos y elementos secretores
    • FRUTOS Y SEMILLAS:ESTRUCTURA DEL PERICARPIO Y TEGUMENTO Soja: fruto - corte transversal - corte longitudinal
    • DROGAS PULVERIZADAS En la droga pulverizada muchas células están rotas excepto las paredes lignificada. Se puede encontrar también fragmentos de almidón, cristales de oxalato de calcio, aleurona, etc)El examen micrográfico de lasdrogas pulverizadas •Granos de fécula •Granos de aleurona elementos celulares •Cristales •Grasas y esencias se basa •Elementos conductores: vasos y en el traqueídas estudio •Células epidérmicas de •Células de parénquima contenido celular •Células de colénquima •Células de súber •Células de esclerénquima
    • GRANOS DE FÉCULA GRANOS DE ALEURONA Granos de almidón de papa aleurona de un grano de trigo CRISTALES GRASA Y ESENCIASPrismas de oxalato cálcico en células deltallo de chopo (Populus x boleana). aceite esencial del clavo de olor
    • •Elementos conductores: •Células de parénquima Células de súber•vasos y traqueídas Células de colénquima Células del esclerénquima Células epidérmicas Tradescantia (MO) colenquima del sauco tallo de zapallo
    • PRUEBAS MICROQUÍMICAS vichayoLas pruebas microquímicas se puedenrealizar tanto como material fresco como deherbario y aún conservado, siendo preferibleal estado fresco.ALCALOIDES (Reactivo de Dragendorff)ALEURONAS (Gota de colorante organge G)ALMIDÓN (Reactivo de lugol)CELULOSA (Prueba de clorioduro de cinc)GRASAS Y ACEITES(Reactivo de Sudan III o Sudan Presencia de flavonoides (color IV) amarillo) y taninos (color rojo)LIGNINA(Prueba de floroglucina)MUCÍLAGOS(Azul de cesil al 1%)OXALATO DE CALCIO(Reactivo acetato cúprico)PECTATO, SUSTANCIAS PÉCTICAS(Rojo de rutenio al 0,1%)QUITINA(Reactivo de lugol y cloruro de cinc)SAPONINAS(Ácidos sulfúrico concentrado)TANINOS (Sulfato férrico) Presencia de alcaloides de color marrón (Dragendorff)
    • CONTROL DE IDENTIDAD ENSAYOS FISICOQUÍMICOS - CUALITATIVOSDROGA ENTERA IDENTIFICACIÓN YDROGA PULVERIZADA DETECCIÓN DE POSIBLESEXTRACTOS ADULTERACIONES REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN A. Reacciones de coloración o precipitación B. Fluorescencia C. Microsublimación ANÁLISIS CROMATOGRÁFICO :
    • REACCIONES DE IDENTIFICACIÓN A. Reacciones de coloración o precipitación CORTEZA DE CÁSCARA SAGRADA(Rhamnus purshiana) + Sol. Amoniacal = coloración roja(antraquinonas) Comino rústico(Ammi visnaga) + KOH = coloración púrpura (furocromonas) Semillas de almendras amargas(Prunus amygdalus var.) + papel picrosódico = coloración rojiza Esteroides + Lieberman(HOAc +AC2O/H2SO4) = Coloración azul verdosa Alcaloides (H+/H2O) + METALES PESADOS(Bi, Hg, etc.) = Formación de precipitados
    • B.- FLUORESCENCIA quininaC.-MICROSUBLIMACIÓN Se realiza con drogas con p.a. (principios activos) fácilmente sublimables (antraquinonas, alcaloides)
    • ANALISISCROMATOGRAFICO
    • CROMATOGRAFÍA DE CAPA FINAEsta cromatografía es especialmente para aislar y purificar vitaminas,hormonas, diversos alcaloides, hetérosidos cardiotónicos,antraquinonas
    • 2 CONTROL DE CALIDADENSAYOS FISICOQUÍMICOS CUANTITATIVOS 1. Confirman la IDENTIDAD 2. Permiten VALORA la CALIDAD y la PUREZA GENERAL ESPECÍFICOS (normalización de drogas)Porcentaje de humedad Métodos volumétricosDeterminación de Métodos espectrofotométricos Cromatografía líquida de alta resolución (HPLC)cenizas Cromatografía de gases Determinación de aceites esenciales Índice de acidez Índice de yodo Índice de saponificación Índice de ésteres Índice de peróxido Índice de yodo Índice de refracción Poder rotatorio fluorometría Índice de hinchamiento
    • Determinación de agua (Humedad residual) Un exceso de agua en una droga puede provocar el crecimiento microbiano, la presencia de hongos o insectos y el deterioro, seguido de la hidrólisis de los principios activos. Este ensayo es especialmente importante para drogas AGUA DE VEGETACION. que absorben humedad fácilmente o se (SE PIERDE CON FACILIDAD) deterioran rápidamente en presencia de agua. Los límites de agua establecidos en la Farmacopea para las drogas, oscila entre un 8 y un 14 % con pocas excepciones, correspondiendo los valores más altos con la humedad de cortezas, tallos y raíces. AGUA DE CONSTITUCION DE Las bacterias necesitan para reproducirse 40% de humedad y los hongos 15TEJIDOS. (DIFICIL DE ELIMINAR) a 20% de humedad% . < 10% de agua evita la presencia de estos.
    • La humedad residual o límite para la cantidad de agua, puede serestablecida mediante el estudio de secado de la droga. Para esta determinación puede ser empleados dos métodos: MÉTODO GRAVIMÉTRICO (Pérdida por desecación) No es empleado para plantas con aceite 105 °C/1H esencial MÉTODO AZEOTRÓPICO Utilizado especialmente para drogas con aceites esenciales
    • AZEOTRÓPICO Los disolventes utilizados pueden ser:En este método el agua de la Benceno (p.e. 80°)droga es arrastrada por Tolueno(p.e. 110°C)destilación con un disolvente Xileno ( p.e. 136 a 140°C)no miscible con el cual formauna mezcla azeotrópicacuando se somete a una Según la Farmacopea: Destilartemperatura constante de 200mL de disolvente , al que seebullición, en un aparato de le añade 2 mL de agua. Luegodestilación a reflujo. El agua se enfría y se mide el volumense acumula a una trampa y de agua “n” separado en la parte del tubo. Se introducense lee directamente su 20 g de muestra triturada sevolumen. Los vapores del somete a ebullición conazeótropo se condensan por tolueno. Por 5 minutos, serefrigeración, separándose el enfria y se procede a la lecturaagua del disolvente en dos del volumen de agua (n’ )capas, pudiendo entoncesmedir el volumen del agua % de agua = (n’ – n) 100/pseparada de la droga. Donde: p = peso en gramos
    • CENIZAS TOTALESLas cenizas totales permiten CALCINACIÓN determinar la cantidad de material remanente después de la ignición: INCINERACIÓN“Cenizas fisiológicas”, Derivados de los tejidos de la planta y “Cenizas no 700 -750°C 2H fisiológicas”, que son el residuo después de la ignición de la materia extraña (Polvo, arena, tierra, etc.), adherida a la superficie de la droga.
    • CENIZAS SOLUBLES EN AGUA son calculadas por diferencia en peso entre las cenizas totales y el residuo remanente después del tratamiento de las cenizas totales con agua. Cuando los valores obtenidos para las cenizas totales son elevados (>5%), es necesario conocer si las mismas están compuestas por metales pesados, lo cual se determina mediante los ensayos de cenizas insolubles, y si este resultado es elevado hay que someter la droga a otros análisis antes de aprobar su uso.Ceniza total + 15 a 20 mL de agua + calentar +mufla (700 a 750 °C)/2H
    • CENIZAS ÁCIDO-INSOLUBLESLas cenizas ácido-insolubles son los residuosdespués de la ebullición de las cenizas totalescon ácido clorhídrico diluido. Estadeterminación mide la presencia de sílice,especialmente de arena y tierra silícea.Ceniza total + 2 a 3 ml HCl 10% hervir 10’ + mufla (700 a 750 °C)/2HIndican contaminación con producto térreos
    • ENSAYOS FISICOQUÍMICOS CUANTITATIVOS ESPECÍFICOS METODOS VOLUMÉTRICOS Se fundamenta en la determinación de una sustancia por su reacción con un volumen medido de una sustancia estandarizada conocida. MÉTODOS ESPECTROFOTOMÉTRICOS Estos métodos se aplican a la mayoría de los p.a. y están basados en la capacidad de absorción energética que presentan ciertas moléculas al ser expuestas a una determinada intensidad de energía y conLa longitud de onda (λ)comprende entre 190 y un longitud de onda concreta.800 nm.
    • CROMATOGRAFÍA DE LÍQUIDA DE ALTA RESOLUCIÓN (CLAR) o HPLC La cromatografía es una técnica que permite identificar, cuantificar y purificar los componentes de una mezcla de compuestos químicos.
    • CROMATOGRAFÍA GASEOSADetermina con componentes volátiles (aceites esenciales, alcanfor, ácidos vegetales,algunos alcaloides del opio y tabaco, resinas de la marihuana, sapogeninas yheterósido cardiactivos. Detección de cocaína metabolitos en el organismo humano,de gran importancia en el campo forense. Artemisia absinthium ajenjo
    • DETERMINACIÓN DE ACEITES ESENCIALES El contenido mínimo, en porcentaje, de aceites esenciales de numerosas drogas viene recogido en muchas farmacopeas. INDICE DE HINCHAMIENTOAplicable a las drogas con mucílagos es definido como elvolumen en mililitros ocupado por un gramo de droga y mucílago,después de su hinchamiento por permanecer cuatro horas encontacto con un liquido acuoso. Por ejemplo: para el agar suvalor es > a 15,y para la semilla de lino > 4 para la droga enteray > 4.5 para el polvo.
    • Aceites fijosCaracteres organolépticos: olor, sabor y colorEnsayos fisicoquímicos Solubilidad Indice de acidez: Cantidad en mg de KOH necesaria para neutralizar los ácidos libres presentes en 1 g de sustancia Indice de refracción Indice de hidróxidos Indice de saponificación: Cantidad de KOH (mg) necesaria para neutralizar los ácidos libres y saponificar los ésteres, en 1 g de sustancia Control de calidad de drogas de origen vegetal. Cátedra de Farmacognosia. FFyB-UBA-
    •  Indice de yodo: Cantidad de yodo fijada a 100g de sustancia. Indice de éster: Diferencia entre los dos índices anteriores Indice de peróxidos: Es el número que expresa en mEq de O2 activo la cantidad de peróxido contenido en 1000 g de sustancia. Insaponificable: Es el % de sustancias no volátiles a 100-105°C, obtenidas por extracción con un disolvente orgánico, de una disolución de la muestra previamente saponificada. Rotación óptica Densidad relativa Espectros UV e IR Análisis cromatográfico: TLC y GC Control de calidad de drogas de origen vegetal. Cátedra de Farmacognosia. FFyB-UBA-
    • Aceites esenciales Caracteres: Se incluye la apariencia yel olor del aceite esencial y si seconsidera adecuado, el sabor. Identificación: La identificación delos aceites esenciales debe efectuarsemediante el perfil cromatográfico porcromatografía de gases. En su defectopuede utilizarse la TLC. www.usac.edu.gt/investigacion/iiqb/ponencia9.pdf
    • Ensayos Densidad relativa Indice de refracción Poder rotatorio Acidos grasos y aceites esenciales resinificados Residuo de evaporación Agua Solubilidad en alcohol Presencia de ésteres extraños Ensayos para detectar falsificaciones (GC; TLC) www.usac.edu.gt/investigacion/iiqb/ponencia9.pdf
    • FLUORIMETRÍA Se fundamenta en las propiedades de algunos compuestos de emitir fluorescencia. En los alcaloides la fluorescencia es proporcional a la concentración. Se emplea para la valoración de la quina y quinidina, aprovechando sus propiedades fluorescentes en medio sulfúrico. La absorción al ultravioleta tiene el inconveniente que requiere extractos muy purificados. Permite valorar simultáneamente mezclas de alcaloides de forma independiente. para ello es preciso que cada uno cumpla la ley de Lambert-Beer: absorciones máximas diferentes, absorciones aditivas.
    • ÍNDICE DE REFRACCIÓN Las determinaciones del índice de refracción son especialmente útiles para el establecimiento de la pureza de esencias y aceites fijo y mucho de su valores indican en las farmacopeas. Por ejm: índice de refracción de menta (Mentha piperita) es 1,459- 1,45 y el de la esencia de lavanda inglesa (Lavandula officinalis Chaix ex Villars) es de 1,460 – 1,474. PODER ROTATORIOLa mayoría de los aceites esenciales tienen componentes ópticamenteactivos y su pureza puede deducirse del sentido del poder rotatorio yde su magnitud. Así el poder rotatorio de la esencia de limón (Citruslimon L.) es mayor de 57°y menor de 65° o el de la esencia de menta(Mentha piperita L.) no es menor de -16° ni mayor de -3
    • 3 CONTROL DE PUREZA - Ausencia de elementos extraños- Determinación de pesticidas- Determinación de metales pesados- Determinación de sustancias radiactivas- Determinación de contaminación microbiana
    • PUREZA Materia extraña: consiste en realizar al ojo y estereoscopicamente las características de la muestra en análisis ya sea contaminación animal, vegetal, mineral, etc. Materia extraña ReferenciaMentha piperita <5% tallos/ <2% materia extraña. Ph Helv VllOcimum basilicum <7%tallos/ <3% . materia extraña Ph Helv VllPerdida por secado:Contenido de humedad que contienen la planta determinada por desecación de la muestra, expresado en % m/m % Humedad ReferenciaEucalyptus sp. <10% DAB 10Ocicum basilicum <12% Ph Helv VllAnethum graveolen <13% DAB 10
    • DETERMINACIÓN DE PESTICIDAS
    • DETERMINACIÓN DE METALES PESADOS ANÁLISIS DE PESTICIDASSe procesan las muestras mediante lametodología establecida enestándares internacionales. Se utilizala Cromatografía Gaseosa condetector de captura electrónica(organoclorados) o detector denitrógeno fósforo para órganofosforados.También puede trabajarse acoplandoa espectrometría de masa.
    • CONTAMINANTES METÁLICOSEl método mas empleado es el de AbsorciónAtómica
    • DETERMINACIÓN DE SUSTANCIAS RADIOACTIVASDesastre nuclear deChernóbilLa normativa oficial dela Unión Europeapermite unos nivelesmáximos decontaminaciónradioactiva de 600beq/Kg (alimentos)
    • Contaminación microbiológicaLas plantas son contaminadas pormicroorganismos presentes en la tierra,en el ambiente, etc. Esta contaminaciónvaria por lo general entre 103 y 106 UFCpor gramo de planta.Detectándose a veces la presencia deestreptococos fecales, pseudomonas yenterobacterias.Las plantas se contamina en larecolección, disminuyendo la tasa decontaminación con el secado.
    • BIBLIOGRAFÍA•Capasso R, Borreli F, Longo R, Capasso F. Farmacognosia Aplicatta:Controllo di Qualitá de lle Droghe Vegetali. Italia. Springer. 2007•Villar del Fresno. Farmacognosia General. Madrid. Edit. Síntesis.1999.•OMS. Quality control method for medicinal plant materials. 1998.Disponible en: http://apps.who.int/medicinedocs/fr/d/Jh1791e/•Farmacopea de las plantas medicinales del Caribe. Disponible en:http://www.funredes.org/tramil/espanol/•Arbo M, González A. Botánica Morfológica: Morfología de lasplantas vasculares. Universidad Nacional del Nordeste. Facultad deCiencias Agrarias. 2005. Disponible en: www.hiperbotanica.net