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OLGA LUCIA CUERO VIDAL
La gente se arregla todos
 los días el cabello.
¿Por qué no el corazón
INTRODUCCION
 El extraordinario y progresivo incremento en el
 número de publicaciones científicas ha planteado
 desde hace ya algún tiempo la necesidad de realizar
 revisiones de la literatura médica en un intento de
 sintetizar los resultados alcanzados en relación a un
 tema determinado
Tipo de revisiones según medicina
Basada en la Evidencia
 REVISION NARRATIVA: según el cual para revisar la
 evidencia en torno a un tema de interés se
 seleccionaba un número determinado de artículos,
 limitándose habitualmente a contar el número de
 estudios con resultados positivos y negativos (por
 ejemplo, aquellos con resultados a favor o en contra
 de la efectividad de un determinado tratamiento), y
 con una valoración a lo sumo subjetiva de las
 características metodológicas o la calidad científica
 atribuible a cada uno de los trabajos incluidos
Tipo de revisiones según medicina
Basada en la Evidencia
 la REVISION SISTEMATICA: viene a dotar de un
  mayor rigor tanto al proceso de selección de los
  trabajos como a la posterior integración y análisis de
  los resultados.
 Es el proceso de identificar sistemáticamente y
  evaluar varios estudios del mismo tipo y con un
  objetivo común
 METAANALISIS: nos referiremos habitualmente al
 conjunto de técnicas estadísticas mediante las cuales
 se combinan los resultados de estos estudios para
 obtener parámetros de medida globales
ejemplo
 podemos tomar una investigación reciente3, en la cual
 se realizó una revisión sistemática de 15 ensayos
 clínicos sobre la comparación de la terapia clásica
 antihipertensiva (diuréticos o Beta-bloqueantes) y los
 nuevos fármacos (IECAS, ARA II, Calcioantagonistas o
 alfa-bloqueantes) para la reducción de la
 morbimortalidad cardiovascular.
 La búsqueda bibliográfica para la selección de los
 trabajos se extendió a publicaciones electrónicas y
 consultas de audiciones públicas, cumpliendo las
 investigaciones seleccionadas criterios de
 inclusión/exclusión claramente especificados por los
 autores de la revisión (aleatorización, seguimiento
 mínimo de 2 años, tamaño muestral>100, etc).
 El beneficio de un grupo tratamiento frente a otro se
 analizó mediante odds ratios (OR), que fueron
 calculados para cada uno de los estudios originales, y
 posteriormente combinados mediante metaanálisis
 para producir un valor OR global, concluyéndose una
 similar protección cardiovascular de ambas terapias
No puedes evitar que el pájaro
 de la tristeza vuele sobre tu
 cabeza, pero sí puedes evitar
 que anide en tu cabellera.
VENTAJAS
 Síntesis de la información respecto a una pregunta
  de investigación
 Resumir en un valor numérico toda la evidencia
  relacionada con un tema puntual
 Plantea nueva hipótesis para futuros estudios
 Permiten cuantificar el sesgo de publicación
limitaciones
 Uno de los principales es el sesgo de publicación,
  Otros hechos que contribuyen a este tipo de sesgos es
  la publicación duplicada de estudios o el ignorar los
  trabajos publicados en un idioma distinto al inglés
 el sesgo de selección es una de las principales críticas
  del metaanálisis7. Es importante definir con claridad
  los criterios de inclusión y exclusión de los estudios
  en la revisión, y que estos sean lo más objetivos
Limitaciones
 La calidad de los estudios originales incluidos, la
  variabilidad entre estudios o los errores en la fase de
  análisis
 los resultados pueden verse comprometidos por el
  empleo de técnicas de análisis erróneas o una
  definición incorrecta de las medidas que se desean
  combinar.
 Los valores de significación, que no informan del
  sentido ni de la magnitud de la asociación, o los
  estadísticos de contraste, que tienen en cuenta el
  sentido del efecto pero no su magnitud.
El que teme sufrir ya
 sufre el temor.
Fases de la Revisión Sistemática y
Meta-análisis
1. Establecimiento de la pregunta que se desea
    responder y razones para ello: Como en cualquier
    proceso de investigación, debe establecerse de
    forma lo más clara y concisa posible la pregunta de
    investigación que se intenta responder.
2. Cuantificación de los efectos: Los investigadores
    deberán concretar qué medidas se van a utilizar
    para medir el efecto de interés, en función del tipo
    de respuesta a estudiar y el diseño de los estudios
    revisados
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
3. Localización de los estudios de investigación: Se
    debe realizar una búsqueda exhaustiva, objetiva y
    reproducible de los trabajos originales sobre el
    tema, que además de bases de datos electrónicas
    incluya búsquedas detalladas en las revistas
    relacionadas y búsquedas manuales de la llamada
    “literatura gris”
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
4. Criterios de inclusión/exclusión de los estudios:
  Los investigadores deben establecer cuáles de los
  trabajos recuperados serán incluidos finalmente en el
  metaanálisis, elaborando una lista de criterios de
  inclusión y exclusión que deberá ser lo más objetiva
  posible Para evitar el denominado sesgo de selección,
  es importante aplicar dichos criterios rigurosamente a
  cada estudio, siendo recomendable que esta
  evaluación sea realizada de forma ciega e
  independiente por varios evaluadores.
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
5. Búsqueda de información y datos relevantes de cada
   estudio: En cada uno de los artículos originales que se
   revisan, se debe buscar información de interés referente a
   las características de los estudios (diseño, criterios de
   inclusión/exclusión o de selección de casos y controles,
   periodo de selección, periodo de seguimiento,
   aleatorización, tipo de intervención, etc.), a las
   características de la población de estudio, a su calidad
   metodológica (incluyendo los métodos de análisis
   estadístico utilizados) y a sus resultados, con especial
   énfasis a la descripción de las variables del efecto de
   interés.
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
 Evaluación de la calidad de los estudios
 incluidos: Junto con la estrategia de búsqueda de
 información, la calidad metodológica de los artículos
 revisados es otro elemento clave a la hora de
 determinar la validez del metaanálisis.
 Análisis de la heterogeneidad de los estudios: La
 evaluación del grado de heterogeneidad de los
 estudios puede llevarse a cabo mediante distintas
 pruebas estadísticas. En caso de que exista
 heterogeneidad entre los estudios incluidos en la
 revisión, los investigadores pueden optar
 simplemente por no realizar el metaanálisis
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
 Combinación de resultados: Como ya
 adelantábamos antes, el método elegido para
 combinar los resultados de los diferentes estudios en
 una medida global del efecto vendrá determinado
 fundamentalmente por el tipo de respuesta a estudiar
 (binaria o continua) y, también, por los resultados
 derivados del análisis de heterogeneidadlos resultados
 obtenidos suelen representarse típicamente en una
 gráfica que muestra las estimaciones del efecto
 individuales de cada estudio, además del valor global
 obtenido al combinar todos los resultados y su
 correspondiente intervalo de confianza.
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
 Identificación del sesgo de publicación: Como en
 cualquier otro estudio, en un metaanálisis deberá
 valorarse la existencia de posibles sesgos entre los que
 el sesgo de publicación es uno de los más
 importantes. Entre los métodos disponibles para
 valorar el sesgo de publicación el gráfico en embudo o
 funnel plot18 es quizá el más utilizado, en el que se
 representa el tamaño muestral de cada trabajo frente
 al tamaño del efecto detectado
Fases de la revision sistematica y
metaanalisis
 Análisis de sensibilidad: El análisis de sensibilidad
 permite estudiar la influencia individual de cada
 estudio al resultado del metaanálisis y, por lo tanto,
 determinar si los resultados pueden verse sesgados
 por estudios con escasa calidad metodológica,
 trabajos no publicados o que no cumplan
 estrictamente los criterios de selección, etc.
 Consistiría en replicar el metaanálisis quitando en
 cada paso uno de los estudios incluidos, para ver si se
 obtienen o no resultados similares de forma global.
Revisiones sistematicas: metaanalisis y niveles de evidencia
CONCLUSION
 El proceso de realización de una revisión sistemática
  no es pues un proceso fácil pero, en este sentido, no
  difiere del proceso de elaboración de cualquier otro
  tipo de investigación científica.
 Una buena revisión sistemática constituye una
  herramienta excelente para encontrar la mejor
  evidencia disponible sobre un tema de interés, si bien
  una lectura crítica y objetiva de estos trabajos es
  indispensable para poder valorar en su medida su
  calidad metodológica y realizar una correcta
  interpretación de sus conclusiones.
Aquel que pregunta es un
 tonto por cinco minutos,
  pero el que no pregunta
   permanece tonto por
          siempre
NIVELES DE EVIDENCIA
 El nivel o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado,
  basado en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a
  los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la
  evidencia asociada a los resultados obtenidos de una estrategia
  terapéutica.

 En función del rigor científico del diseño de los estudios pueden
  construirse escalas de clasificación jerárquica de la evidencia, a
  partir de las cuales pueden establecerse recomendaciones
  respecto a la adopción de un determinado procedimiento o
  intervención sanitaria.

 Aunque hay diferentes escalas de gradación de la calidad de la
  videncia científica, todas ellas son muy similares entre sí.
NIVELES DE EVIDENCIA SEGÚN
MBE
 Ia La evidencia científica procede a partir de meta-análisis de
    ensayos clínicos controlados y aleatorizados
    Ib La evidencia científica procede de al menos un ensayo
    clínico controlado y aleatorizado
    IIa La evidencia científica procede de al menos un estudio
    prospectivo controlado, bien diseñado y sin aleatorizar
    IIb La evidencia científica procede de al menos un estudio casi
    experimental, bien diseñado.
    III La evidencia científica procede de estudios descriptivos no
    experimentales, bien diseñados como estudios comparativos, de
    correlación o de casos y controles
    IV La evidencia científica procede de documentos u opiniones
    de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de prestigio
GRADOS DE RECOMENDACIÓN
 A Existe buena evidencia en base a la investigación
  para apoyar la recomendación ( IA IB)
 B Existe moderada evidencia en base a la
  investigación para apoyar la recomendación (IIA, IIB,
  III)
 C La recomendación se basa en la opinión de
  expertos o en un panel de consenso ( IV)
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Todos los hombres son
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Revisiones sistematicas: metaanalisis y niveles de evidencia

  • 2. La gente se arregla todos los días el cabello. ¿Por qué no el corazón
  • 3. INTRODUCCION  El extraordinario y progresivo incremento en el número de publicaciones científicas ha planteado desde hace ya algún tiempo la necesidad de realizar revisiones de la literatura médica en un intento de sintetizar los resultados alcanzados en relación a un tema determinado
  • 4. Tipo de revisiones según medicina Basada en la Evidencia  REVISION NARRATIVA: según el cual para revisar la evidencia en torno a un tema de interés se seleccionaba un número determinado de artículos, limitándose habitualmente a contar el número de estudios con resultados positivos y negativos (por ejemplo, aquellos con resultados a favor o en contra de la efectividad de un determinado tratamiento), y con una valoración a lo sumo subjetiva de las características metodológicas o la calidad científica atribuible a cada uno de los trabajos incluidos
  • 5. Tipo de revisiones según medicina Basada en la Evidencia  la REVISION SISTEMATICA: viene a dotar de un mayor rigor tanto al proceso de selección de los trabajos como a la posterior integración y análisis de los resultados.  Es el proceso de identificar sistemáticamente y evaluar varios estudios del mismo tipo y con un objetivo común
  • 6.  METAANALISIS: nos referiremos habitualmente al conjunto de técnicas estadísticas mediante las cuales se combinan los resultados de estos estudios para obtener parámetros de medida globales
  • 7. ejemplo  podemos tomar una investigación reciente3, en la cual se realizó una revisión sistemática de 15 ensayos clínicos sobre la comparación de la terapia clásica antihipertensiva (diuréticos o Beta-bloqueantes) y los nuevos fármacos (IECAS, ARA II, Calcioantagonistas o alfa-bloqueantes) para la reducción de la morbimortalidad cardiovascular.
  • 8.  La búsqueda bibliográfica para la selección de los trabajos se extendió a publicaciones electrónicas y consultas de audiciones públicas, cumpliendo las investigaciones seleccionadas criterios de inclusión/exclusión claramente especificados por los autores de la revisión (aleatorización, seguimiento mínimo de 2 años, tamaño muestral>100, etc).
  • 9.  El beneficio de un grupo tratamiento frente a otro se analizó mediante odds ratios (OR), que fueron calculados para cada uno de los estudios originales, y posteriormente combinados mediante metaanálisis para producir un valor OR global, concluyéndose una similar protección cardiovascular de ambas terapias
  • 10. No puedes evitar que el pájaro de la tristeza vuele sobre tu cabeza, pero sí puedes evitar que anide en tu cabellera.
  • 11. VENTAJAS  Síntesis de la información respecto a una pregunta de investigación  Resumir en un valor numérico toda la evidencia relacionada con un tema puntual  Plantea nueva hipótesis para futuros estudios  Permiten cuantificar el sesgo de publicación
  • 12. limitaciones  Uno de los principales es el sesgo de publicación, Otros hechos que contribuyen a este tipo de sesgos es la publicación duplicada de estudios o el ignorar los trabajos publicados en un idioma distinto al inglés  el sesgo de selección es una de las principales críticas del metaanálisis7. Es importante definir con claridad los criterios de inclusión y exclusión de los estudios en la revisión, y que estos sean lo más objetivos
  • 13. Limitaciones  La calidad de los estudios originales incluidos, la variabilidad entre estudios o los errores en la fase de análisis  los resultados pueden verse comprometidos por el empleo de técnicas de análisis erróneas o una definición incorrecta de las medidas que se desean combinar.  Los valores de significación, que no informan del sentido ni de la magnitud de la asociación, o los estadísticos de contraste, que tienen en cuenta el sentido del efecto pero no su magnitud.
  • 14. El que teme sufrir ya sufre el temor.
  • 15. Fases de la Revisión Sistemática y Meta-análisis 1. Establecimiento de la pregunta que se desea responder y razones para ello: Como en cualquier proceso de investigación, debe establecerse de forma lo más clara y concisa posible la pregunta de investigación que se intenta responder. 2. Cuantificación de los efectos: Los investigadores deberán concretar qué medidas se van a utilizar para medir el efecto de interés, en función del tipo de respuesta a estudiar y el diseño de los estudios revisados
  • 16. Fases de la revision sistematica y metaanalisis 3. Localización de los estudios de investigación: Se debe realizar una búsqueda exhaustiva, objetiva y reproducible de los trabajos originales sobre el tema, que además de bases de datos electrónicas incluya búsquedas detalladas en las revistas relacionadas y búsquedas manuales de la llamada “literatura gris”
  • 17. Fases de la revision sistematica y metaanalisis 4. Criterios de inclusión/exclusión de los estudios: Los investigadores deben establecer cuáles de los trabajos recuperados serán incluidos finalmente en el metaanálisis, elaborando una lista de criterios de inclusión y exclusión que deberá ser lo más objetiva posible Para evitar el denominado sesgo de selección, es importante aplicar dichos criterios rigurosamente a cada estudio, siendo recomendable que esta evaluación sea realizada de forma ciega e independiente por varios evaluadores.
  • 18. Fases de la revision sistematica y metaanalisis 5. Búsqueda de información y datos relevantes de cada estudio: En cada uno de los artículos originales que se revisan, se debe buscar información de interés referente a las características de los estudios (diseño, criterios de inclusión/exclusión o de selección de casos y controles, periodo de selección, periodo de seguimiento, aleatorización, tipo de intervención, etc.), a las características de la población de estudio, a su calidad metodológica (incluyendo los métodos de análisis estadístico utilizados) y a sus resultados, con especial énfasis a la descripción de las variables del efecto de interés.
  • 19. Fases de la revision sistematica y metaanalisis  Evaluación de la calidad de los estudios incluidos: Junto con la estrategia de búsqueda de información, la calidad metodológica de los artículos revisados es otro elemento clave a la hora de determinar la validez del metaanálisis. Análisis de la heterogeneidad de los estudios: La evaluación del grado de heterogeneidad de los estudios puede llevarse a cabo mediante distintas pruebas estadísticas. En caso de que exista heterogeneidad entre los estudios incluidos en la revisión, los investigadores pueden optar simplemente por no realizar el metaanálisis
  • 20. Fases de la revision sistematica y metaanalisis  Combinación de resultados: Como ya adelantábamos antes, el método elegido para combinar los resultados de los diferentes estudios en una medida global del efecto vendrá determinado fundamentalmente por el tipo de respuesta a estudiar (binaria o continua) y, también, por los resultados derivados del análisis de heterogeneidadlos resultados obtenidos suelen representarse típicamente en una gráfica que muestra las estimaciones del efecto individuales de cada estudio, además del valor global obtenido al combinar todos los resultados y su correspondiente intervalo de confianza.
  • 21. Fases de la revision sistematica y metaanalisis  Identificación del sesgo de publicación: Como en cualquier otro estudio, en un metaanálisis deberá valorarse la existencia de posibles sesgos entre los que el sesgo de publicación es uno de los más importantes. Entre los métodos disponibles para valorar el sesgo de publicación el gráfico en embudo o funnel plot18 es quizá el más utilizado, en el que se representa el tamaño muestral de cada trabajo frente al tamaño del efecto detectado
  • 22. Fases de la revision sistematica y metaanalisis  Análisis de sensibilidad: El análisis de sensibilidad permite estudiar la influencia individual de cada estudio al resultado del metaanálisis y, por lo tanto, determinar si los resultados pueden verse sesgados por estudios con escasa calidad metodológica, trabajos no publicados o que no cumplan estrictamente los criterios de selección, etc. Consistiría en replicar el metaanálisis quitando en cada paso uno de los estudios incluidos, para ver si se obtienen o no resultados similares de forma global.
  • 24. CONCLUSION  El proceso de realización de una revisión sistemática no es pues un proceso fácil pero, en este sentido, no difiere del proceso de elaboración de cualquier otro tipo de investigación científica.  Una buena revisión sistemática constituye una herramienta excelente para encontrar la mejor evidencia disponible sobre un tema de interés, si bien una lectura crítica y objetiva de estos trabajos es indispensable para poder valorar en su medida su calidad metodológica y realizar una correcta interpretación de sus conclusiones.
  • 25. Aquel que pregunta es un tonto por cinco minutos, pero el que no pregunta permanece tonto por siempre
  • 26. NIVELES DE EVIDENCIA  El nivel o grado de evidencia clínica es un sistema jerarquizado, basado en las pruebas o estudios de investigación, que ayuda a los profesionales de la salud a valorar la fortaleza o solidez de la evidencia asociada a los resultados obtenidos de una estrategia terapéutica.  En función del rigor científico del diseño de los estudios pueden construirse escalas de clasificación jerárquica de la evidencia, a partir de las cuales pueden establecerse recomendaciones respecto a la adopción de un determinado procedimiento o intervención sanitaria.  Aunque hay diferentes escalas de gradación de la calidad de la videncia científica, todas ellas son muy similares entre sí.
  • 27. NIVELES DE EVIDENCIA SEGÚN MBE  Ia La evidencia científica procede a partir de meta-análisis de ensayos clínicos controlados y aleatorizados  Ib La evidencia científica procede de al menos un ensayo clínico controlado y aleatorizado  IIa La evidencia científica procede de al menos un estudio prospectivo controlado, bien diseñado y sin aleatorizar  IIb La evidencia científica procede de al menos un estudio casi experimental, bien diseñado.  III La evidencia científica procede de estudios descriptivos no experimentales, bien diseñados como estudios comparativos, de correlación o de casos y controles  IV La evidencia científica procede de documentos u opiniones de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de prestigio
  • 28. GRADOS DE RECOMENDACIÓN  A Existe buena evidencia en base a la investigación para apoyar la recomendación ( IA IB)  B Existe moderada evidencia en base a la investigación para apoyar la recomendación (IIA, IIB, III)  C La recomendación se basa en la opinión de expertos o en un panel de consenso ( IV)  X Existe evidencia de riesgo para esta intervención
  • 29. Todos los hombres son sabios; unos antes, los otros, después.