H1N1 知多少
面對紛紛擾擾的謠言
有權利知道事實您
流感 ( influenza )≠感冒( cold )
症狀 流感 感冒
發作期( onset ) 突然 漸進
發燒 常見 少見
咳嗽 有時會很嚴重 乾咳
頭痛 明顯 少見
肌肉痛 常見,通常嚴重 輕微
疲勞( fatigue ) 維持 2-3...
正視流感的嚴重性
• 嚴重症狀 : 使成人也喪失工作能力
– 害的全身性症厲 狀 : 發燒 ( 平均 3
天,可至 8 天 ) ,寒顫、頭痛、肌肉
酸痛、關節痛、倦怠、食慾不振、眼
睛發紅、聲音沙啞
• 侵犯所有年齡層
• 年年出現突變
名詞釋疑
• 季節性流感 (Seasonal influenza)
– 一般人類流感病毒所引發之呼吸道疾病
– 年發生季節性流行每
– 在人與人間傳染,有疫苗可供預防
• 禽流感 (Avian influenza)
– 禽類流感病毒感染所引起,...
大流行流感 (Pandemic influenza)
• 如一新亞型流感病毒 生,可在人與人間傳播,且人產
類無免疫力,導致全球發生大流行,此疾病稱為「大
流行流感」,如 H1N1 新型流感
H1N1 新型流感大事記
4 月 25 日 墨西哥與美國西南地區爆發「豬流感」疫情
4 月 28 日 WHO 宣布將疫情等級提升為第四級,我國成立中央流行疫情指
揮中心
4 月 30 日 WHO 宣布提升疫情等級至第五級 ,我國通報監測及檢驗體...
0 7
症 出現狀
可感染期
-1
與 H1N1 新流感病人
密切接觸
無感染力
恢復健康
0 1
潛伏期
H1N1 新流感發病病程
兒童病例的可傳染期通常較成人病例為長
Nasal swab 陽性率在症狀開始 3 天內最高,第 1 天 86%...
新流感( H1N1 )確定病例統計資料
症狀 Taiwan, n=61* USA, n=642**
Canada,
n=173
發燒 82% 94% 87%
咳嗽 82% 92% 87%
喉 痛嚨 39% 66% 48%
流鼻水 38% NA ...
n = 981
四大防治手段
及 時 偵 測
傳 染 阻 絕
藥 物 治 療
疫 苗 接 種
病毒、輕症、住院及死亡監視
學校及群聚事件監測
個人防護
校園防疫(含 325 停課標準)
供應無虞之抗病毒藥劑
合理、普及之治療體系
採購 1500 ...
疫苗試驗與上市
疫苗廠人體試驗參加人數
疫苗廠牌 AdImmune
(國光)
Forcetria
(諾華)
Pandemrix
( GSK )
Celvapan
(巴斯 )德
0.5-2 歲 57
( 1-2 )歲
145 — 21
3-8 歲 91
( 3-...
國光疫苗臨床試驗地點
• 成人健康受試者
– 台大醫院
– 萬芳醫院
– 三軍總醫院
• 1-18 健康受試者歲
– 台大醫院
– 林口長庚紀念醫院
國光新型流感疫苗第一劑之臨床試驗結果
• 成人結果: 98 年 10 月 21 日送署
– 衛生署於 98 年 10 月 22 日完成 GCP 核查
• 兒童結果: 98 年 11 月 2 日送署
– 衛生署於 98 年 11 月 3 日完成 ...
國光新型流感疫苗第二劑之臨床試驗結果
• 成人結果: 98 年 11 月 9 日送署
– 衛生署於 98 年 11 月 10 日完成 GCP 核查
• 兒童結果: 98 年 11 月 23 日送署
– 衛生署署於 98 年 11 月 25 日完...
國光疫苗健康受試者之臨床試驗結果
0%
10%
20%
30%
40%
50%
60%
70%
80%
90%
100%
1- 2歲 3- 5歲 6- 9歲 10- 18歲 成人 老人
族群
血清保護率
第一劑
第二劑
注射國光疫苗後觀察到的不良事件發生率
注射國光疫苗後觀察到的不良事件發生率
• 可見, 超過 10 以上的受試者較有局部不舒服的抱怨歲 ; 不
同年齡對於全身性的不良反應差異大,但以 10~18 對於胸歲
悶、 呼吸困難等抱怨較多。
H1N1 新型流感疫苗成 及接種劑次份
國 疫苗產 國外廠疫苗
採購劑數 1,000 萬劑 500 萬劑
劑型 10 劑型、 40 劑型 10 劑型
疫苗成份 A/California/07/2009 (H1N1)v-like virus
胚培...
MF-59
• 諾華發展出,且持有專利
• 用途
– 刺激身體免疫,使得抵抗力較弱的族群,免疫效果
相對加強
– 降低對疫苗抗原的需求量
• 副作用
– 身體反應可能較為明顯
– 局部腫痛的比例較高
H1N1 新型流感疫苗成 及接種劑次份
國 疫苗產 國外廠疫苗
接種劑量
與間隔
• 1 至 3 兒童共歲 2 劑
, 劑每 0.25mL
• 3 以上至國小歲 3 年
級學童共 2 劑, 劑每
0.5mL ; 2 劑間隔至
少一個月以上
• ...
疫苗接種計畫
主要國家接種計畫比較
項目 / 國家 台灣 美國 加拿大 德國 日本 韓國 香港
開打日期 11/1 10/12 10/26 10/26 10/19 10/27 12/21
購買劑量 1,500 萬 2 億 5000 萬 5,040 萬 5,0...
大規模接種規劃問題
• 疫苗數量有限,無法提供全民接種
• 接種人數 多,施打工作人員有限眾 ,無法短時間
同時接種大量民眾
• 疫苗到貨及配送時間難以掌握
各族群預計接種時程規劃表
開打時程時
程
接種順
位
族群
98 年 11 月 1 災區安置場所住民
醫療及防疫相關人員
2 孕婦
3 年齡 6 至 6 歲嬰幼兒
4 重大傷病
98 年 12 月 5 國小學童
6 國中生
7 高中(職)生
9...
各族群實際接種時程規劃表
開打時程時
程
接種順
位
族群
98 年 11 月 1 災區安置場所住民
醫療及防疫相關人員
2 孕婦
3 年齡 6 至 6 歲嬰幼兒
4 重大傷病
98 年 12 月 5 國小學童
6 國中生
7 高中(職)生
9...
學齡兒童接種流感疫苗有沒有效?
Reichert TA. New Engl J Med 2001;344:889Reichert TA. New Engl J Med 2001;344:889
疫苗常見的副作用
• 接種部位局部發紅,腫脹,硬塊
• 接種部位局部膿瘍
• 疼痛
• 發燒
–退燒藥
–熱痙攣
• 過敏反應(皮膚出疹)
昏厥( Syncope )
• 好發於(女性)青少年,少部 合併抽筋表現份
• 在大型接種場所發生時,症 具 染力,易群聚發狀 渲
生( mass psychogenic illness )
• 臨床上不易與嚴重過敏反應區分
• 接種前避免空腹...
最嚴重的疫苗副作用
立即型過敏 (Anaphylaxis)
• 預防:接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小
時
• 全身發癢變紅 , 脈博微弱加快 , 血壓降低 ,
呼吸困難 , 喘鳴聲
• 未及時適當治療有生命危險
• 治療 :
– 保持呼吸道暢...
Updated: 2009/12/27
病毒監視
0
100
200
300
400
500
600
'08/31 39 47 '09/3 11 19 27 35 43 51 6 14 22
0
10
20
30
40
50
60
70
80
...
Updated: 2009/12/27
住院病例監視 ( 共 831 例 )
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
'0925 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 '1001...
Updated: 2009/12/27
急診及門診監視
備註 : 健保門診資料更新至 12/22 ;
RODS 急診資料更新至 12/26
0
2
4
6
8
10
25 28 31 34 37 40 43 46 49 52 3 6 9 12 ...
全國各級學校停課情形
Updated: 2009/12/25
0
500
1000
1500
2000
2500
9/7 9/14 9/21 9/28 10/5 10/12 10/19 10/26 11/2 11/9 11/16 11/23 1...
Updated: 2009/12/27
肺炎或流感死亡監視
100
150
200
250
300
350
400
450
500
25 28 31 34 37 40 43 46 49 52 3 6 9 12 15 18 21 24
Week ...
疫苗接種不良事件監測
大規模疫苗接種安全監測的特殊考量
• 根據以往經驗,常發生前所未知之新不良事件
• 發生與疫苗保存、運送、或接種失誤等異常事件的機
會較常規疫苗注射為高
• 疫苗接種紀 多不完整,導致評估不良事件困難度錄
加增
不良事件 ≠ 副作用
(時序關係)
“ 發生”
• 偶合事件
(因果關係)
“ 引起”
• 接種後急性過敏或休克
• 接種部位局部反應
• 再接種後發生相同事件
監測不良事件目的在於釐清因果關係
H1N1 新流感疫苗接種後疑似不良事
件
監測目標
• 即時發現接種者發生之重要疑似不良事件
• 快速評估疑似不良事件是否與疫苗相關
• 評估疫苗接種者 GBS 及其他重要不良事件發生
率
被動監測
凡在接種 H1N1 新型流感疫苗之後任何時間,發
生通報者懷疑或無法排除與該疫苗相關之任何疑
似事件,民 可直接經由衛生署疾病管制局眾
1922 專線,或是就醫時由醫師填寫「 H1N1 新
型流感疫苗不良事件通報表」通報。
www.cdc.gov.tw
ADR 相關資訊收集
• 接種個案基本資料
• 接種時間,地點,疫苗廠牌
及批號(衛生單位填寫)
• 不良事件發生時間、通報時
間
• 通報不良事件描述(包括不
良事件發生之日期、部位、
症 、嚴重程度及處置)狀
• 個案過去病史、相關診斷、
...
主動監測
疫苗接種紀錄 健保就醫資料
接種名冊
健保局 日每 IC 上傳紀卡
錄
神經(包括 GBS 和顏面
神經麻痺在 )、心臟內
(包括心肌炎和急性心肌
梗塞)、腦中風、嚴重過
敏、自然流 、死胎等事產
件
為什麼天天都好像有疫苗接種後的副
作用 ?
打了會不會死掉 ?
重要監測不良事件背景值
• 每週發生 Guillain-Barre syndrome 事件約 9 件
• 每週發生顏面神經麻痺事件約 389 件
• 每週發生中樞神經免疫疾病事件約 22 件
• 每週發生抽筋或痙攣事件約 842 件
• 每週發...
重要監測不良事件背景值
• 每週發生 Guillain-Barre syndrome 事件約 9 件
• 每週發生顏面神經麻痺事件約 389 件
• 每週發生中樞神經免疫疾病事件約 22 件
• 每週發生抽筋或痙攣事件約 842 件
• 每週發...
媒體多次報導台中女高中生於疫苗接種後
造成左半側麻痺
• 十一月二十五日接獲 X 太太反應,其女於十 月二ㄧ
十四日在校接種 H1N1 疫苗後出現暈眩、想吐、左半
側麻痺,主治醫師表示初 神經學檢 均無異常步 查
• 該女童於澄清醫院多項檢 (...
若麻痺或癱瘓,應可由檢查
產生客觀之肌肉或神經異常
結果,且身體檢查不會有無
法與主訴不能謀合之處
巧其他疾病致死碰
• 8 男童,接種疫苗歲 4 日後因發燒、嘴角破皮及喉嚨
痛等症 至診所就醫,後經轉診醫院,經檢 發現狀 查
有草莓舌,腹部壓痛並有反彈痛,全身有類似沙紙之
紅疹,流感快篩陰性,咽喉部 A 型鏈球菌抗原呈現
陽性
• 轉入加護...
巧其他疾病再活化碰
• 28 女性,接種疫苗次日有頭痛情形,之後出現右歲
眼 流不止現象,後又因右臉麻痺、右眼皮無法闔起淚
及左嘴角偏斜症 ,至醫院就醫診斷為右側顏面神經狀
麻痺
• 依據相關病毒指數檢 結果,其於接種疫苗後出現顏查
面神經麻痺...
有其他潛在風險之疾病致死
• 50 男性,有高血壓、糖尿病及末期腎臟病等疾病歲
史, 週固定接受血液透析,接種疫苗約每 10 分鐘後
感覺左臉麻木,休息後症 緩解返家,之後接受例行狀
性血液透析,並無任何不舒服情形
• 接種後第 4 日進行血液...
硫柳汞( Thimerosal )
• 疫苗的防腐劑,避免疫苗有細菌滋生
• 代謝物為乙基汞,可排出體外,不會在體 累積內
(甲基汞才會在體 累積,造成神經毒性)內
• 換算後,國光和諾華所含的硫柳汞量是一樣的
• 這個網誌在 1/02 有更新...
台灣自製的疫苗有
效,且安全性與其
它疫苗一樣安全,
為什麼妄自菲薄?
現況
• 北半球國家疫情多呈下降趨勢
• 國 已過第二波高峰並持續下降,致死率約萬分內
之 0.6
• 截至 1 月 5 日上午十時止,總計完成接種 544 萬
劑,全國接種比例已突破總人口數 23%
• 監測資料支持疫苗安全
• 目前疫情雖明...
病毒短期間仍會持續存在,且估計國
人具有免疫力的人數(已感染者及已
接種疫苗者)未及三成,因此,未來
發生第三波疫情的可能性(傳統流感
季在農 春節期間為高峰) 對無法曆 絕
排除,仍應 請未具免疫力之民 應籲 眾
儘速接種疫苗。
www.h1n1.gov.tw
敬請指教
2013 年國家防疫中心成立意象圖
坐落於竹北新竹生醫園區
H1N1知多少 (含備忘稿)
H1N1知多少 (含備忘稿)
H1N1知多少 (含備忘稿)
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  • 大家好,針對目前新流感H1N1的疫情,有很多媒體的報導不完全正確。你到底對H1N1知多少?面對紛紛擾擾的謠言,您有權利知道事實。
  • 很多人認為流感跟感冒是一樣的,其實,流感(influenza)跟感冒(cold)是不一樣的。流感的發作是突然的,感冒是漸進的,它會症狀一個一個慢慢來。流感常常會發燒,可是感冒不會。流感有時候會咳嗽咳得很嚴重,感冒的咳嗽則是乾咳。流感還常會有明顯的頭痛,肌肉痛,疲勞,胸部不適,這些都是感冒少見的,如果有,也很輕微。相反的,感冒常見的鼻塞,打噴嚏,及喉嚨痛,在流感反而比較少見。我們可到流感會引起的是全身性的疾病,它會比感冒嚴重。
  • 因此,我們要正視流感的嚴重性。當一個人感染流感,有嚴重症狀的時候,可以使成人也喪失工作能力。厲害的全身性症狀,含發燒,寒顫,頭痛,肌肉酸痛,關節痛,倦怠,食慾不振,眼睛發紅,聲音沙啞。發燒平均3天,有些人還可以燒8天,可見它的嚴重性。流感可以侵犯所有的年齡層,而且年年出現突變。
  • 在介紹H1N1流感前,先針對幾個大家常聽到但容易混淆的名詞作一解釋:
    季節性流感,seasonal influenza,是一般人類流感病毒所引發之呼吸道疾病,它會每年發生季節性流行,在人與人間傳染,有疫苗可供預防。
    禽流感 (Avian influenza),是禽類流感病毒感染所引起的流感,在禽類間分為高病原性與低病原性。這幾年,透過疾病的監測,我們發現它偶然也會感染人類,但病例多發生於禽類有疫情的地方,而且大多數染病的人有禽鳥接觸史,人類對禽流感是沒有免疫力的。
    豬流感 (Swine influenza)是感染豬隻的流感病毒,它可以在豬隻間廣泛傳播,通常很少經由人與人傳播,人類對豬流感也是沒有免疫力的。
  • 再來就是我們常聽到的大流行流感,所謂的pandemic influenza。如果一種新亞型的流感病毒產生,它可以在人與人之間傳播,而且因為人類對一個新的亞型的病毒沒有免疫力,會導致全球都發生大流行,這個時候我們就稱它為「大流行流感」,H1N1新型流感就是這樣。
  • 自從H1N1新型流感被通報出來後,發生了不少大事,我們一起來回顧一下。
    在4月25日,墨西哥與美國西南地區爆發「豬流感」疫情,三天後,在4月28日,WHO就因為疾病已證實可人傳人,
    宣布將疫情等級提升為第四級,我國也因此成立了中央流行疫情指揮中心。在4月30日,WHO更進一步宣布提升疫情等級至第五級 ,我國當天也將通報監測及檢驗體系完成整備。5月4日那天,WHO與全球疫苗廠會商H1N1疫苗生產計畫。很快的,在5月20日,台灣出現首例境外移入確定病例。為預防大流行造成的傷害,在6月1日,指揮中心啟動H1N1新型流感疫苗採購作業。
    6月12日,WHO宣布H1N1疫情進入嚴重度「溫和」之第六級,台灣也在6月19日把H1N1新型流感改列第四類法定傳染病併入「流感併發重症」通報,同步提升社區病毒監測。在7月2日,台灣出現了首例社區感染,佔所有於社區流行之流感病毒10%。
  • H1N1會很快的就在社區中看到,主要是當一個人在與H1N1新流感病人有密切接觸後,會有潛伏期,之後才會出現症狀。但是,我們可以看到,在症狀還沒出現以前,就可以傳染給其它的人。一個生病的人,可感染期長達8天,兒童病例的可傳染期通常又比成人病例長,可見這個疾病是有很多機會可以傳給其他人的。
  • 針對這次的流感大流行,在台灣,美國,加拿大都有初步的統計,顯示發燒還是最常見的症狀。美國和加拿大的病例報告了比較多的腹瀉和嘔吐,但其它的症狀看起來沒有差很多。
  • 從今年七月到12月,全國已有831人因新流感H1N1住院,另外有150個人是因為季節性流感住院。由這個圖可以看到,以每萬人口發生率來看,季節性流感影響到老人家比較多,相對的,小於19歲的小小孩,兒童,和青少年,就比較容易因為新流感住院。這樣的年齡層分佈,提醒我們面對目前的流感大流行,我們一定要有合適的措施,保護我們的民眾。
  • 針對流感大流行,疾病管制局有所謂的四大防治手段。就是,即時監測,傳然阻絕,藥物治療,及疫苗接種。即時監測,包括了病毒,輕症,住院,還有死亡的監測。另外,還有學校及群聚事件的監測。為阻絕傳染,我們提倡個人防護,及校園防疫,實施了325停課標準。藥物的治療方面,我們供應無虞的抗病毒藥劑,結合我們合理,普及的治療系統。疫苗接種方面,之前有提到疫苗的採購,目前是以採購了1500萬劑疫苗,規劃了優先使用對象,現階段重要的挑戰,就是執行接種作業。
  • 疫苗的試驗與上市有一定的流程與作業,我們現在就一起來看一下。
  • 每個疫苗廠,不論是國內或國外的廠商,一定要有人體試驗,我們才能知道製造出來的疫苗是否有效,常見的副作用又有哪些。罕見的副作用,通常沒有辦法由人體試驗中看到。不論是國內或國外的疫苗廠的試驗人數,規模都不是太大。
  • 國光的疫苗實驗地點,成人健康受試者在台大醫院,萬芳醫院,及三軍總醫院接種,1-18歲健康受試者則是在台大醫院及林口長庚紀念醫院接種。
  • 國光新型流感疫苗第一劑之臨床試驗,成人部分的結果在98年10月21日送署,衛生署就在98年10月22日到台大醫院完成GCP查核(GCP就是good clinical practice,也就是優良臨床試驗)
    兒童的結果在98年11月2日送署,衛生署就在98年11月3日到成大醫院完成GCP查核
    還邀請衛生署藥品諮詢委員會及傳染病防治諮詢委員會預防接種組之委員專家於查核當日下午6時召開藥品諮詢委員會專家會議審查,同時於會後即將審查結果對外說明。
  • 成人健康受試者第二劑施打結果之報告送署日期為98年11月9日,衛生署於98年11月10日至萬芳醫院和三軍總醫院完成GCP查核。
    1~18歲健康受試者第二劑施打結果報告送署,衛生署於98年11月25日到林口長庚紀念醫院完成實地GCP查核。
    那時也邀請本署藥品諮詢委員會及傳染病防治諮詢委員會預防接種組之委員專家召開藥品諮詢委員會審查,同時於會後即將審查結果對外說明,並要求廠家將疫苗臨床試驗結果詳實記載於仿單,同時公佈於衛生署網頁,供醫療人員及民眾參考。
  • 疫苗的血清保護率>70%時,就可被認定為有效。國光疫苗上市的15ug 抗原含量在受試者結果顯示,1-9歲的小朋友要打二劑之後,血清保護力才會超過70%;但10歲以上的人,打一劑後,血清保護率即可超過70%。所以,10歲以下的小朋友需要打二劑。
  • 注射後觀察到的不良事件,局部性的最常見的就以疼痛腫脹為主,其他還有發紅,瘀血,少部分的人會有手臂活動困難。另外,還有些人會有鼻塞,咳嗽,喉嚨痛,肌肉疼痛,及頭痛。
  • 再來就是噁心,嘔吐。超過10歲以上的受試者較有局部不舒服的抱怨;不同年齡對於全身性的不良反應差異大,但以10~18歲對於胸悶、 呼吸困難等抱怨較多。
  • 目前,國產疫苗以採購1,000萬劑,國外廠疫苗採購了500萬劑。疫苗成分是一樣的,都是雞胚培養之不活化病毒疫苗,都含微量硫柳汞(thimerosal)做保存劑,不一樣的是國產疫苗不含佐劑,而國外廠疫苗含佐劑MF─59。
    硫柳汞又稱乙基汞,並不會在人體累積,而且可被代謝,用於預防微生物在疫苗貯藏與使用過程中生長,它跟造成人體傷害之甲基汞是不一樣的。
    根據美國小兒科醫學會及預防接種諮詢委員會提出的報告,目前並沒有因為疫苗中含汞造成傷害的案例;而根據全球各界重新探討Thimerosal的流行病學證據與研究,世界衛生組織的全球疫苗安全諮詢委員會決議,針對暴露於含Thimerosal成分疫苗的嬰兒、兒童及成人,目前並未有汞毒性之證明。
    所以含Thimerosal之疫苗仍維持用於各項預防接種,目前白喉、破傷風、日本腦炎、季節性流感等疫苗都含乙基汞 。
  • 那MF59又是什麼呢?
    這是個諾華製藥公司發展出來,且持有專利的疫苗佐劑。它的用途是刺激身體免疫,使得抵抗力比較不好的族群,免疫效果相對加強,還可以降低對疫苗抗原的需求量
    因此,它的副作用是身體對它的反應可能較為明顯,局部腫痛的比例較高
  • 不論是國產疫苗或國外廠疫苗,施打劑量都是1至3歲兒童共 2 劑,每劑 0.25mL;3歲以上至國小3年級學童共2劑,每劑0.5mL;2劑間隔至少一個月以上;國小4年級以上及成人共1劑0.5mL。但是,國外廠疫苗只要滿六個月就可施打。所以,如果是6─12個月的嬰兒,一定要打諾華的疫苗。另外,需要打二劑的小朋友,二劑要打同一個品牌的疫苗,不應該交互使用。
    已知對「蛋」之蛋白質或疫苗其他成份嚴重過敏者、年齡6個月以下者、過去注射季節性流感疫苗曾經發生不良反應者、其他經醫師評估不適合接種者,就不能打。
  • 接下來我們來談一下台灣的疫苗接種計畫。
  • 這是幾個主要國家接種計畫的比較。與美國,加拿大,德國,日本,韓國等國比起,我們的疫苗接種開打只稍稍晚了一點。其實,台灣是世界上第15的開打的國家。台灣盡可能的跟上先進國家的腳步, 讓可接種願意接種者都能接種疫苗.我們可以看到,美國,加拿大,日本都希望能讓90%以上的人可以打到疫苗,台灣,在種種努力後,也採購到可供60%人口的疫苗。而且,我們的疫苗接種,不需要人民花費。目前,我們已經有約23%的人口接種。
  • 但是,要這麼大規模接種,是會有規劃上的問題。第一,疫苗數量有限,無法提供全民接種;再來,接種人數眾多,施打工作人員有限,無法短時間同時接種大量民眾,還有,疫苗到貨及配送時間難以掌握
  • 所以,疾病管制局在早期就訂了接種時程規劃,以避免會有大家都一起出來打的時候會有疫苗缺貨,或醫療人員不夠施打的問題。
    每一個接種對象不一樣,目的不一樣。
    給醫療及防疫相關人員施打,是為了避免疾病散播,且避免醫療體系運作出問題,想想,如果醫療人都生病,就沒辦法幫病人了。另外,幫孕婦,及其他有重大傷病或住院中的高危險疾病族群施打,為要減低重症及死亡。而幫學童施打,為的是要減少疾病的傳播。
    疫苗的接種,原本預定要在今年三月才可以全民開打,
  • 可是因為疫苗到貨順利,所以可以加快接種的腳步。
  • 對學齡兒童接種流感疫苗到底有沒有效?我們看看這個美國與日本的比較。美國的疫苗接種,向來是針對高危險群,而日本在1962年起,開始為7-15歲的學童接種,接種率 50-85%;到1977強制接種,到1987年開始,改為自由接種。最後,在1994年停止接種。我們可以看到,1977到1987年這一段時間,是日本人口死於流感的人數最低的時候,但在停止給學童接種流感疫苗後,死於流感的人數再度向上爬升,此顯示國小學童為家庭中流感病毒的散播者。
  • 疫苗常見的副作用,接種部位局部有發紅、腫脹、硬塊,比較嚴重(也比較少見)的是接種部位局部有膿瘍,另外,疼痛、發燒也有可能發生。發燒可以使用退燒要,但在小朋友要注意有沒有熱痙攣的現象。最後,有些人可能有一些過敏反應,通常是以皮膚出疹來表現。
  • 再來是昏厥(syncope)。昏厥好發於(女性)青少年,少部份合併抽筋表現。在大型接種場所發生時,這樣的症狀具有渲染力,容易群聚發生(mass psychogenic illness)。臨床上,昏厥不易與嚴重過敏反應區分。要避免,在接種前要避免空腹、脫水,接種後至少觀察30分鐘並避免接種者落單,有助於預防跌倒等意外傷害發生。
    在這次疫苗在校園施打的時候,就有學生集體暈針的現象。這樣的情形在國外也有被報導過。另外,美國和澳洲都有針對少女施打疫苗後,發現暈厥的現象,他們的結論是,「暈針」不是個疫苗安全問題,而是個青少年疫苗施打的問題。
    我們大部分的疫苗都打在小小孩身上,因此以前很少聽到「暈針」的事。
  • 以下幾張我們看看監測的資料。
  • 急診資料截止至12月26日為止,門診資料截止至12月22日為止,類流感就診率與上週相比呈微幅下降。
    請點出疫苗在第45週開始施打,之後case下降。
  • 全國學校停課班數呈下降趨勢,截至12月25日,現有40校共67班停課中,佔全國總班級數約0.04%。
    請點出疫苗在第45週開始施打,之後case下降。
    國小疫苗第47週開打(11/16)
    國中疫苗第48週開打 (11/23)
  • 死因提及肺炎或流感之通報死亡數上週為210人,較去年同期269例為低。
  • 在大規模疫苗接種安全監測有一些特殊的考量:根據以往經驗,這時候常發生前所未知之新不良事件,發生與疫苗保存、運送、或接種失誤等異常事件的機會較常規疫苗注射為高,還有,疫苗接種紀錄大多不完整,導致評估不良事件困難度增加。雖然如此,我們還是要監測疫苗的安全性。
  • 在監測的之前,我們要先釐清因果關係。有不良事件不代表就有副作用。任何一件事的「發生」,只要有時序關係,就是個不良事件。但是要說一件事情是「副作用」,意思就是這件事是疫苗「引起」的,有因果關係的。所以,偶和事件就可以是不良事件,但接種後急性過敏或休克,接種部位局部反應,再接種後發生相同事件,這就是副作用。
  • 針對H1N1新流感疫苗接種後疑似不良事件,我們的監測目標是即時發現接種者發生之重要疑似不良事件,快速評估疑似不良事件是否與疫苗相關,併評估疫苗接種者GBS及其他重要不良事件發生率。
  • 監測的方法可以分為被動監測及主動監測。
    被動監測的作法是,凡在接種H1N1新型流感疫苗之後任何時間,發生通報者懷疑或無法排除與該疫苗相關之任何疑似事件,民眾可直接經由衛生署疾病管制局1922專線,或是就醫時由醫師填寫「H1N1新型流感疫苗不良事件通報表」通報。
  • 可以先到疾病管制局的網站:www.cdc.gov.tw
    在右邊有H1N1新型流感的選項。
  • 點進去後會看到中央流行疫情指揮中心的網頁。在左邊,H1N1新型流感疫苗接種,點進去後會看到一串有關疫苗接種的項目。請點進第六項,H1N1新型流感疫苗接種工作手冊。
  • 點進去後,請打開附件19,就是H1N1新型流感疫苗不良事件通報表。
  • Adverse Drug reaction (ADR)相關資訊的收集,含接種個案基本資料,接種時間,地點,疫苗廠牌及批號(衛生單位填寫),不良事件發生時間、通報時間,通報不良事件描述(包括不良事件發生之日期、部位、症狀、嚴重程度及處置),個案過去病史、相關診斷、檢查及檢驗數據。填完後,請把通報單交衛生局。
  • 再來就是主動接測。目前的方法是連結疫苗接種紀錄和健保就醫資料。接種名冊,由健保局每日IC卡上傳記錄。在健保就醫資料這邊,神經(包括GBS和顏面神經麻痺在內)、心臟(包括心肌炎和急性心肌梗塞)、腦中風、嚴重過敏、自然流產、死胎等事件。經過連結後,我們就可以知道打疫苗的人是不是有發生這些事件。
  • 經過這樣的監測,到底有沒有看到有特殊的疫苗接種後的副作用?為什麼天天都好像有疫苗接種後的副作用?打了會不會死掉?
  • 首先,我們要知道各重要監測不良事件背景值,台灣都會有人有GBS,神經麻痺,抽筋或痙攣,及幸好中風,心肌梗塞。並不是每次懷孕都可順利。每100次懷孕中即有13次結果為自然流產,而每100件出生通報中即有1件為死胎
    目前被動通報與主動監測的結果,接種後疑似不良事件數並未超出期望值。
  • 沒有接種疫苗的時候,天天都在發生的事,你平時會去注意嗎?大部份的人發生事件之前也都是好好的。
    目前被動通報與主動監測的結果,接種後疑似不良事件數並未超出期望值。
    那媒體報的又是什麼呢?
  • 我們先看這媒體多次報導台中女高中生於疫苗接種後造成左半側麻痺的事件。
    十一月二十五日接獲x太太反應,其女於十ㄧ月二十四日在校接種H1N1疫苗後出現暈眩、想吐、左半側麻痺,主治醫師表示初步神經學檢查均無異常。
    該女童於澄清醫院多項檢查(MRI、MRA、電腦斷層攝影、肌電圖等),初步結果都正常;十一月二十八日轉診台中榮總神經科住院檢查,一系列檢查結果也正常,進行復健後逐漸恢復,X生於十二月四日傍晚出院。
    家人已於十一月三十日提出申請,預防接種受害救濟委員會正安排進行審查,以確認其病徵與疫苗之相關性。
  • 我們可能沒有注意到這個事件的後續發展。其實,12月19日就有報導了。這裡提到,這學生的神經檢查正常,且主訴出現臨床症狀的發生時間,與臨床醫學文獻報告中,因接種疫苗早成神經性傷害,需經過至少數日的潛伏時間發生不符。
  • 所以,這學生若麻痺或癱瘓,應可由檢查產生客觀之肌肉或神經異常結果,且身體檢查不會有無法與主訴不能謀合之處。
  • 另外,有一些是碰巧其他疾病致死
    例如, 8歲男童,接種疫苗4日後因發燒、嘴角破皮及喉嚨痛等症狀至診所就醫,後經轉診醫院,經檢查發現有草莓舌,腹部壓痛並有反彈痛,全身有類似沙紙之紅疹,流感快篩陰性,咽喉部A型鏈球菌抗原呈現陽性。
    轉入加護病房繼續治療,最後因出現呼吸窘迫、血壓不穩及心律過速等症狀,雖經施予氣管內插管並裝置葉克膜體外循環機(ECMO),仍於同日晚間死亡,研判個案之死亡為A型鏈球菌感染引起毒性休克症候群。
  • 還有碰巧其他疾病再活化
    這是個28歲女性,接種疫苗次日有頭痛情形,之後出現右眼淚流不止現象,後又因右臉麻痺、右眼皮無法闔起及左嘴角偏斜症狀,至醫院就醫診斷為右側顏面神經麻痺
    依據相關病毒指數檢查結果,其於接種疫苗後出現顏面神經麻痺之症狀,可能與自身之病毒感染或再活化有關 (未接種疫苗前,每週約400件) 。
  • 有一些人是有其他潛在風險之疾病致死
    50歲男性,有高血壓、糖尿病及末期腎臟病等疾病史,每週固定接受血液透析,接種疫苗約10分鐘後感覺左臉麻木,休息後症狀緩解返家,之後接受例行性血液透析,並無任何不舒服情形
    接種後第4日進行血液透析,出現左側身體無力及頭臉麻痺等症狀,經救護車送至醫院急診並轉入加護病房治療,當時腦部電腦斷層檢查顯示有右側視丘出血、併腦室出血及急性水腦等病症,醫師建議進行手術引流及減壓,但其家屬拒絕並簽署DNR(拒絕心肺復甦術),之後死亡,研判個案之臨床症狀及死亡應與其顱內出血有關。
  • 這是個網路上最近算紅的報導,說國光的疫苗含汞量是諾華的50倍,會造成半身不遂,顫抖,免疫系統異常,情緒異常。
  • 另外,有人也質疑,我國能自助新流感疫苗嗎?
  • 台灣自製的疫苗有效,且安全性與其它疫苗一樣安全,為什麼妄自菲薄?
  • 現在,北半球國家疫情多呈下降趨勢,國內已過第二波高峰並持續下降,致死率約萬分之0.6
    截至1月5日上午十時止,總計完成接種544萬劑,全國接種比例已突破總人口數23%
    監測資料支持疫苗安全
    目前疫情雖明顯降溫,顯示防治策略得宜
  • 病毒短期間仍會持續存在,且估計國人具有免疫力的人數(已感染者及已接種疫苗者)未及三成,因此,未來發生第三波疫情的可能性(傳統流感季在農曆春節期間為高峰)絕對無法排除,仍應籲請未具免疫力之民眾應儘速接種疫苗。

  • H1N1知多少 (含備忘稿)

    1. 1. H1N1 知多少 面對紛紛擾擾的謠言 有權利知道事實您
    2. 2. 流感 ( influenza )≠感冒( cold ) 症狀 流感 感冒 發作期( onset ) 突然 漸進 發燒 常見 少見 咳嗽 有時會很嚴重 乾咳 頭痛 明顯 少見 肌肉痛 常見,通常嚴重 輕微 疲勞( fatigue ) 維持 2-3 週 輕微 胸部不適感 常見 輕至中度 鼻塞 偶爾 常見 打噴嚏 偶爾 經常 喉 痛嚨 偶爾 常見 National Institute of Allergy and Infectious Diseases
    3. 3. 正視流感的嚴重性 • 嚴重症狀 : 使成人也喪失工作能力 – 害的全身性症厲 狀 : 發燒 ( 平均 3 天,可至 8 天 ) ,寒顫、頭痛、肌肉 酸痛、關節痛、倦怠、食慾不振、眼 睛發紅、聲音沙啞 • 侵犯所有年齡層 • 年年出現突變
    4. 4. 名詞釋疑 • 季節性流感 (Seasonal influenza) – 一般人類流感病毒所引發之呼吸道疾病 – 年發生季節性流行每 – 在人與人間傳染,有疫苗可供預防 • 禽流感 (Avian influenza) – 禽類流感病毒感染所引起,在禽類間分為高病 原性與低病原性 – 偶然感染人類,病例多發生於禽類疫情處,多 有禽鳥接觸史 – 人類無免疫力 • 豬流感 (Swine influenza) – 感染豬隻之流感病毒,可在豬隻間廣泛傳播 – 通常很少經由人與人傳播 – 人類無免疫力
    5. 5. 大流行流感 (Pandemic influenza) • 如一新亞型流感病毒 生,可在人與人間傳播,且人產 類無免疫力,導致全球發生大流行,此疾病稱為「大 流行流感」,如 H1N1 新型流感
    6. 6. H1N1 新型流感大事記 4 月 25 日 墨西哥與美國西南地區爆發「豬流感」疫情 4 月 28 日 WHO 宣布將疫情等級提升為第四級,我國成立中央流行疫情指 揮中心 4 月 30 日 WHO 宣布提升疫情等級至第五級 ,我國通報監測及檢驗體系 完成整備 5 月 4 日 WHO 與全球疫苗廠會商 H1N1 疫苗生 計畫產 5 月 20 日 台灣出現首例境外移入確定病例 6 月 1 日 指揮中心 動啟 H1N1 新型流感疫苗採購作業 6 月 12 日 WHO 宣布 H1N1 疫情進入嚴重度「 和」之第六級溫 6 月 19 日 H1N1 新型流感改列第四類法定傳染病併入「流感併發重症」通 報,同 提升社區病毒監測步 7 月 2 日 出現首例社區感染, 所有於社區流行之流感病毒佔 10%
    7. 7. 0 7 症 出現狀 可感染期 -1 與 H1N1 新流感病人 密切接觸 無感染力 恢復健康 0 1 潛伏期 H1N1 新流感發病病程 兒童病例的可傳染期通常較成人病例為長 Nasal swab 陽性率在症狀開始 3 天內最高,第 1 天 86% ,第 2 天 95% ,第 3 天 87% , 第 5 天有 41% 陽性率,到第 7 天仍有 24% 可培養出活的 H1N1 新型流感病毒 (Am J
    8. 8. 新流感( H1N1 )確定病例統計資料 症狀 Taiwan, n=61* USA, n=642** Canada, n=173 發燒 82% 94% 87% 咳嗽 82% 92% 87% 喉 痛嚨 39% 66% 48% 流鼻水 38% NA 27% 腹瀉 5% 25% 23% 嘔吐 3% 25% 15% 頭痛 23% NA 38% 全身疲倦 31% NA 35% 肌肉酸痛 30% NA 35% 關節痛 5% NA 13% *TBE 2009; Aug. ** NEJM 2009; May.
    9. 9. n = 981
    10. 10. 四大防治手段 及 時 偵 測 傳 染 阻 絕 藥 物 治 療 疫 苗 接 種 病毒、輕症、住院及死亡監視 學校及群聚事件監測 個人防護 校園防疫(含 325 停課標準) 供應無虞之抗病毒藥劑 合理、普及之治療體系 採購 1500 萬劑疫苗 規劃優先使用對象 □ 執行接種作業 現階段重要挑戰!
    11. 11. 疫苗試驗與上市
    12. 12. 疫苗廠人體試驗參加人數 疫苗廠牌 AdImmune (國光) Forcetria (諾華) Pandemrix ( GSK ) Celvapan (巴斯 )德 0.5-2 歲 57 ( 1-2 )歲 145 — 21 3-8 歲 91 ( 3-9 )歲 87 — 24 9-17 歲 31 ( 10-17 )歲 95 — 101 成人 120 134 120 408 老人 53 123 120 — 總人數 352 584 240 554
    13. 13. 國光疫苗臨床試驗地點 • 成人健康受試者 – 台大醫院 – 萬芳醫院 – 三軍總醫院 • 1-18 健康受試者歲 – 台大醫院 – 林口長庚紀念醫院
    14. 14. 國光新型流感疫苗第一劑之臨床試驗結果 • 成人結果: 98 年 10 月 21 日送署 – 衛生署於 98 年 10 月 22 日完成 GCP 核查 • 兒童結果: 98 年 11 月 2 日送署 – 衛生署於 98 年 11 月 3 日完成 GCP 核查 • 邀請本署藥品諮詢委員會及傳染病防治諮詢委員會預 防接種組之委員專家召開藥品諮詢委員會專家會議審 查 • 會後即將審 結果對外 明查 說 資料來源 : H1N1 新型流感中央流行疫情指揮中心 日期 : 2009/12/25
    15. 15. 國光新型流感疫苗第二劑之臨床試驗結果 • 成人結果: 98 年 11 月 9 日送署 – 衛生署於 98 年 11 月 10 日完成 GCP 核查 • 兒童結果: 98 年 11 月 23 日送署 – 衛生署署於 98 年 11 月 25 日完成 GCP 核查 • 邀請本署藥品諮詢委員會及傳染病防治諮詢委員會預 防接種組之委員專家召開藥品諮詢委員會專家會議審 查 • 會後即將審 結果對外 明查 說 • 要求廠家將疫苗臨床試驗結果詳實記載於 單仿 • 公 單於衛生署網頁,供醫療人員及民 參考佈仿 眾 國光疫苗仿單 http://www.adimmune.com.tw/news.php?act=view&no=21 衛生署疾管局 http://www.cdc.gov.tw/ct.asp?xItem=26995&ctNode=220&mp=1
    16. 16. 國光疫苗健康受試者之臨床試驗結果 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% 1- 2歲 3- 5歲 6- 9歲 10- 18歲 成人 老人 族群 血清保護率 第一劑 第二劑
    17. 17. 注射國光疫苗後觀察到的不良事件發生率
    18. 18. 注射國光疫苗後觀察到的不良事件發生率 • 可見, 超過 10 以上的受試者較有局部不舒服的抱怨歲 ; 不 同年齡對於全身性的不良反應差異大,但以 10~18 對於胸歲 悶、 呼吸困難等抱怨較多。
    19. 19. H1N1 新型流感疫苗成 及接種劑次份 國 疫苗產 國外廠疫苗 採購劑數 1,000 萬劑 500 萬劑 劑型 10 劑型、 40 劑型 10 劑型 疫苗成份 A/California/07/2009 (H1N1)v-like virus 胚培養之不活化病毒疫苗雞 含微量硫柳汞 (thimerosal) 之保存劑 不含佐劑 含佐劑( MF-59 ) 施打年齡 1 以上歲 6 個月以上 • 硫柳汞又稱乙基汞,並不會在人體累積且可被代謝,用於預防微生物在疫苗 貯藏與使用過程中生長,其不同於造成人體傷害之甲基汞。 • 根據美國小兒科醫學會及預防接種諮詢委員會提出之報告,目前並無因為疫 苗中含汞造成傷害的案例;而根據全球各界重新探討 Thimerosal 之流行病學 證據與研究,世界衛生組織之全球疫苗安全諮詢委員會決議,針對暴露於含 Thimerosal 成分疫苗的嬰兒、兒童及成人,目前並未有汞毒性之證明。 • 所以含 Thimerosal 之疫苗仍維持用於各項預防接種,目前白喉、破傷風、日 本腦炎、季節性流感等疫苗都含乙基汞 。
    20. 20. MF-59 • 諾華發展出,且持有專利 • 用途 – 刺激身體免疫,使得抵抗力較弱的族群,免疫效果 相對加強 – 降低對疫苗抗原的需求量 • 副作用 – 身體反應可能較為明顯 – 局部腫痛的比例較高
    21. 21. H1N1 新型流感疫苗成 及接種劑次份 國 疫苗產 國外廠疫苗 接種劑量 與間隔 • 1 至 3 兒童共歲 2 劑 , 劑每 0.25mL • 3 以上至國小歲 3 年 級學童共 2 劑, 劑每 0.5mL ; 2 劑間隔至 少一個月以上 • 國小 4 年級以上及成 人共 1 劑 0.5mL • 滿 6 個月至 3 學童歲 共 2 劑, 劑每 0.25ml • 3 以上至國小歲 3 年級 學童共 2 劑, 劑每 0.5mL ; 2 劑間隔至 少一個月以上 • 國小 4 年級以上及成人 共 1 劑 0.5mL 接種禁忌 已知對「蛋」之蛋白質或疫苗其他成 嚴重過敏份 者、年齡 6 個月以下者、過去注射季節性流感疫 苗曾經發生不良反應者、其他經醫師評估不適合
    22. 22. 疫苗接種計畫
    23. 23. 主要國家接種計畫比較 項目 / 國家 台灣 美國 加拿大 德國 日本 韓國 香港 開打日期 11/1 10/12 10/26 10/26 10/19 10/27 12/21 購買劑量 1,500 萬 2 億 5000 萬 5,040 萬 5,000 萬 7,700 萬 人份 1,900 萬 300 萬 可接種 人口比例 60% >90% >90% >33% >60% >35% 40% 國家預算 ( 台幣 ) 40 億 648 億 123 億 300 億 400 億 52 億 10 億 個人花費 ( 台幣 ) 無 少量 行政費 無 有保險者 無須支付 1500 元 非軍警學生 400-800 元 高風險族群以外 者自費 校園接種計 畫 + + / - - - + + - 已接種人口 比例 23% <19% ~30% ~5% ~18% ~16.5% 0% 台灣盡可能的跟上先進國家的 ,讓可接種願意接種者都能接種疫腳步
    24. 24. 大規模接種規劃問題 • 疫苗數量有限,無法提供全民接種 • 接種人數 多,施打工作人員有限眾 ,無法短時間 同時接種大量民眾 • 疫苗到貨及配送時間難以掌握
    25. 25. 各族群預計接種時程規劃表 開打時程時 程 接種順 位 族群 98 年 11 月 1 災區安置場所住民 醫療及防疫相關人員 2 孕婦 3 年齡 6 至 6 歲嬰幼兒 4 重大傷病 98 年 12 月 5 國小學童 6 國中生 7 高中(職)生 99 年 1 月 8 青年 9 住院中高危險疾病族群 99 年 2 月 10 壯年高危險疾病族群 半百高危險疾病族群
    26. 26. 各族群實際接種時程規劃表 開打時程時 程 接種順 位 族群 98 年 11 月 1 災區安置場所住民 醫療及防疫相關人員 2 孕婦 3 年齡 6 至 6 歲嬰幼兒 4 重大傷病 98 年 12 月 5 國小學童 6 國中生 7 高中(職)生 98 年 12 月 8 青年 9 住院中高危險疾病族群 98 年 12 月 10 壯年高危險疾病族群 半百高危險疾病族群
    27. 27. 學齡兒童接種流感疫苗有沒有效? Reichert TA. New Engl J Med 2001;344:889Reichert TA. New Engl J Med 2001;344:889
    28. 28. 疫苗常見的副作用 • 接種部位局部發紅,腫脹,硬塊 • 接種部位局部膿瘍 • 疼痛 • 發燒 –退燒藥 –熱痙攣 • 過敏反應(皮膚出疹)
    29. 29. 昏厥( Syncope ) • 好發於(女性)青少年,少部 合併抽筋表現份 • 在大型接種場所發生時,症 具 染力,易群聚發狀 渲 生( mass psychogenic illness ) • 臨床上不易與嚴重過敏反應區分 • 接種前避免空腹、 水,接種後至少觀察脫 30 分鐘 並避免接種者落單,有助於預防跌倒等意外傷害發 生
    30. 30. 最嚴重的疫苗副作用 立即型過敏 (Anaphylaxis) • 預防:接種疫苗後在醫療單位觀察至少半小 時 • 全身發癢變紅 , 脈博微弱加快 , 血壓降低 , 呼吸困難 , 喘鳴聲 • 未及時適當治療有生命危險 • 治療 : – 保持呼吸道暢通 , 氣氧 , 頭放低 – 腎上腺素 , 靜脈輸液 , 抗組織胺 , 類固醇 , 支氣管擴張劑 – 至少觀察 24 小時
    31. 31. Updated: 2009/12/27 病毒監視 0 100 200 300 400 500 600 '08/31 39 47 '09/3 11 19 27 35 43 51 6 14 22 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 B型 A型H1 A型H3 Pandemic (H1N1) 新型流感2009 A未分型 Flu positive rate 流感陽性率 Week received 收件週 Flupositiverate流感陽性率 Isolates分離件數 The latest 3 weeks: Percentage of novel flu among ILI= 37% (32,43) 近三週新型流感佔類流感比率 Oseltamivir-resistant Virus: 6/ 805 (0.75%) 病毒基因檢測805株,檢出6株克流感抗藥株。 A/California/07/2009-likeVirus: 73/73 (100%) 病毒分型73株皆為疫苗株 A/California/07/2009 疫苗施打
    32. 32. Updated: 2009/12/27 住院病例監視 ( 共 831 例 ) 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 '0925 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 '1001 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 Onset week 發病週 NumberofNotifiedH1N1HospitalizedCases 0 100 200 300 400 500 600 700 800 900 NumberofFluHospitalizationsbyClaimsData Survival 存活 (n=796) Death 往生 (n=35) ICD_487 Admission week for NHI data 健保資料為住院週 健保每週流感住院人次 新型流感住院數 疫苗施打
    33. 33. Updated: 2009/12/27 急診及門診監視 備註 : 健保門診資料更新至 12/22 ; RODS 急診資料更新至 12/26 0 2 4 6 8 10 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52 3 6 9 12 15 18 21 24 Consultation Week 就診週 0 5 10 15 20 25 30 35 40 2008/2009-OPD 門診 2009/2010-OPD 門診 2008/2009-ER 急診 2009/2010-ER 急診 OPD-ConsultationRate(%) 門診就診率(%) 11.62% 1.48% ER-ConsultationRate(%) 急診就診率(%) 疫苗施打
    34. 34. 全國各級學校停課情形 Updated: 2009/12/25 0 500 1000 1500 2000 2500 9/7 9/14 9/21 9/28 10/5 10/12 10/19 10/26 11/2 11/9 11/16 11/23 11/30 12/7 12/14 12/21 12/28 日期 停 課 班 級 數 目前停課班級數 ( 資料來源:教育部) 國小開打 H1N1 疫 苗 國中開打 H1N1 疫 苗
    35. 35. Updated: 2009/12/27 肺炎或流感死亡監視 100 150 200 250 300 350 400 450 500 25 28 31 34 37 40 43 46 49 52 3 6 9 12 15 18 21 24 Week of death 死亡週 Numberofdeath死亡數 2008-2009 MA 移動平均值 2009-2010 MA 移動平均值 MA: moving average for four weeks 四週移動平均值 The latest week 最近一週 : Total Death No. 總死亡數 = 210
    36. 36. 疫苗接種不良事件監測
    37. 37. 大規模疫苗接種安全監測的特殊考量 • 根據以往經驗,常發生前所未知之新不良事件 • 發生與疫苗保存、運送、或接種失誤等異常事件的機 會較常規疫苗注射為高 • 疫苗接種紀 多不完整,導致評估不良事件困難度錄 加增
    38. 38. 不良事件 ≠ 副作用 (時序關係) “ 發生” • 偶合事件 (因果關係) “ 引起” • 接種後急性過敏或休克 • 接種部位局部反應 • 再接種後發生相同事件 監測不良事件目的在於釐清因果關係
    39. 39. H1N1 新流感疫苗接種後疑似不良事 件 監測目標 • 即時發現接種者發生之重要疑似不良事件 • 快速評估疑似不良事件是否與疫苗相關 • 評估疫苗接種者 GBS 及其他重要不良事件發生 率
    40. 40. 被動監測 凡在接種 H1N1 新型流感疫苗之後任何時間,發 生通報者懷疑或無法排除與該疫苗相關之任何疑 似事件,民 可直接經由衛生署疾病管制局眾 1922 專線,或是就醫時由醫師填寫「 H1N1 新 型流感疫苗不良事件通報表」通報。
    41. 41. www.cdc.gov.tw
    42. 42. ADR 相關資訊收集 • 接種個案基本資料 • 接種時間,地點,疫苗廠牌 及批號(衛生單位填寫) • 不良事件發生時間、通報時 間 • 通報不良事件描述(包括不 良事件發生之日期、部位、 症 、嚴重程度及處置)狀 • 個案過去病史、相關診斷、 檢 及檢驗數據查 • 填完請交衛生局
    43. 43. 主動監測 疫苗接種紀錄 健保就醫資料 接種名冊 健保局 日每 IC 上傳紀卡 錄 神經(包括 GBS 和顏面 神經麻痺在 )、心臟內 (包括心肌炎和急性心肌 梗塞)、腦中風、嚴重過 敏、自然流 、死胎等事產 件
    44. 44. 為什麼天天都好像有疫苗接種後的副 作用 ? 打了會不會死掉 ?
    45. 45. 重要監測不良事件背景值 • 每週發生 Guillain-Barre syndrome 事件約 9 件 • 每週發生顏面神經麻痺事件約 389 件 • 每週發生中樞神經免疫疾病事件約 22 件 • 每週發生抽筋或痙攣事件約 842 件 • 每週發生急性腦中風事件約 1,532 件 • 每週發生急性心肌梗塞事件約 745 件 • 每 100 次懷孕中即有 13 次結果為自然流產 • 每 100 件出生通報中即有 1 件為死胎
    46. 46. 重要監測不良事件背景值 • 每週發生 Guillain-Barre syndrome 事件約 9 件 • 每週發生顏面神經麻痺事件約 389 件 • 每週發生中樞神經免疫疾病事件約 22 件 • 每週發生抽筋或痙攣事件約 842 件 • 每週發生急性腦中風事件約 1,532 件 • 每週發生急性心肌梗塞事件約 745 件 • 每 100 次懷孕中即有 13 次結果為自然流產 • 每 100 件出生通報中即有 1 件為死胎 Updated: 2009/12/18 沒有接種疫苗的時候天 天都在發生的事,你平 時會去注意嗎?大部份 的人發生事件之前也都 是好好的
    47. 47. 媒體多次報導台中女高中生於疫苗接種後 造成左半側麻痺 • 十一月二十五日接獲 X 太太反應,其女於十 月二ㄧ 十四日在校接種 H1N1 疫苗後出現暈眩、想吐、左半 側麻痺,主治醫師表示初 神經學檢 均無異常步 查 • 該女童於澄清醫院多項檢 (查 MRI 、 MRA 、電腦斷 層攝影、肌電圖等),初 結果都正常;十一月二十步 八日轉診台中榮總神經科住院檢 ,一系列檢 結查 查 果也正常,進行復健後逐漸恢復, X 生於十二月四日 傍 出院晚 • 家人已於十一月三十日提出申請 • 預防接種受害救濟委員會正安排進行審 ,以確認其查 病 與疫苗之相關性徵
    48. 48. 若麻痺或癱瘓,應可由檢查 產生客觀之肌肉或神經異常 結果,且身體檢查不會有無 法與主訴不能謀合之處
    49. 49. 巧其他疾病致死碰 • 8 男童,接種疫苗歲 4 日後因發燒、嘴角破皮及喉嚨 痛等症 至診所就醫,後經轉診醫院,經檢 發現狀 查 有草莓舌,腹部壓痛並有反彈痛,全身有類似沙紙之 紅疹,流感快篩陰性,咽喉部 A 型鏈球菌抗原呈現 陽性 • 轉入加護病房繼續治療,最後因出現呼吸窘迫、血壓 不穩及心律過速等症 ,雖經施予氣管 插管並裝狀 內 置葉克膜體外循環機( ECMO ),仍於同日 間死晚 亡,研判個案之死亡為 A 型鏈球菌感染引起毒性休 克症候群。
    50. 50. 巧其他疾病再活化碰 • 28 女性,接種疫苗次日有頭痛情形,之後出現右歲 眼 流不止現象,後又因右臉麻痺、右眼皮無法闔起淚 及左嘴角偏斜症 ,至醫院就醫診斷為右側顏面神經狀 麻痺 • 依據相關病毒指數檢 結果,其於接種疫苗後出現顏查 面神經麻痺之症 ,可能與狀 自身之病毒感染或再活化 有關 ( 未接種疫苗前, 週約每 400 件 ) 。
    51. 51. 有其他潛在風險之疾病致死 • 50 男性,有高血壓、糖尿病及末期腎臟病等疾病歲 史, 週固定接受血液透析,接種疫苗約每 10 分鐘後 感覺左臉麻木,休息後症 緩解返家,之後接受例行狀 性血液透析,並無任何不舒服情形 • 接種後第 4 日進行血液透析,出現左側身體無力及頭 臉麻痺等症 ,經救護車送至醫院急診並轉入加護病狀 房治療,當時腦部電腦斷層檢 顯示有右側視丘出血查 、併腦室出血及急性水腦等病症,醫師建議進行手術 引流及減壓,但其家屬拒 並簽署絕 DNR (拒 心肺絕 復甦術),之後死亡,研判個案之臨床症 及死亡應狀 與其顱 出血有關。內
    52. 52. 硫柳汞( Thimerosal ) • 疫苗的防腐劑,避免疫苗有細菌滋生 • 代謝物為乙基汞,可排出體外,不會在體 累積內 (甲基汞才會在體 累積,造成神經毒性)內 • 換算後,國光和諾華所含的硫柳汞量是一樣的 • 這個網誌在 1/02 有更新過,表示兩者一樣,但前面 的言論並沒有去除(其實,之前還有一個版本是:國 光含量是諾華季節流感的 50 倍,諾華的 H1N1 不含 汞)
    53. 53. 台灣自製的疫苗有 效,且安全性與其 它疫苗一樣安全, 為什麼妄自菲薄?
    54. 54. 現況 • 北半球國家疫情多呈下降趨勢 • 國 已過第二波高峰並持續下降,致死率約萬分內 之 0.6 • 截至 1 月 5 日上午十時止,總計完成接種 544 萬 劑,全國接種比例已突破總人口數 23% • 監測資料支持疫苗安全 • 目前疫情雖明顯降 ,顯示防治策略得宜溫
    55. 55. 病毒短期間仍會持續存在,且估計國 人具有免疫力的人數(已感染者及已 接種疫苗者)未及三成,因此,未來 發生第三波疫情的可能性(傳統流感 季在農 春節期間為高峰) 對無法曆 絕 排除,仍應 請未具免疫力之民 應籲 眾 儘速接種疫苗。
    56. 56. www.h1n1.gov.tw
    57. 57. 敬請指教 2013 年國家防疫中心成立意象圖 坐落於竹北新竹生醫園區

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