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Tema 1: OBL

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  • 1. Generalidades de los laboratorios
  • 2. Tipos de laboratorios: Laboratorio de farmacia Laboratorio de análisis clínicos Laboratorio de análisis medioambientales.
  • 3. ¿Qué es un laboratorio de farmacia?• Espacio cerrado donde tiene lugar la elaboración de medicamentos, el acondicionamiento en los envases correspondientes y el etiquetado de los mismos.
  • 4. ¿Qué se elabora en los laboratorios de farmacia?• Se elaboran formas farmacéuticas y se define como el medicamento en una disposición individualizada, cómoda y eficaz forma de administración.• Las formas farmacéuticas tienen diferentes nombres dependiendo del lugar donde se elaboren.
  • 5. ¿Dónde se llevan a cabo dichos procesos?• A) En la industria, conocido como laboratorios farmacéuticos cuyo producto resultante recibe el nombre de especialidad farmacéutica.
  • 6. • Se elaboran dos modalidades : – EF (Especialidad farmacéutica): El medicamento de composición e información definidas, de forma farmacéutica y dosificación determinadas, preparado para su uso medicinal inmediato, dispuesto y acondicionado para su dispensación al público, con denominación, embalaje, envase y etiquetado uniformes al que la Administración del Estado otorgue autorización sanitaria e inscriba en el Registro de Especialidades Farmacéuticas.
  • 7. • EFP (Especialidad farmacéutica publicitaria): medicamento anteriormente definido de venta libre publicitados en los medios de comunicación.• En el cartonaje aparecen las sigas EFP
  • 8. • Los laboratorios farmacéuticos son empresas autorizadas por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios por lo que están sujetas según la normativa de dichos laboratorios.
  • 9. • B) En la oficina de farmacia, el espacio habilitado para elaborar las distintas formas farmacéuticas recibe el nombre de locales de preparación y el producto resultante son las fórmulas magistrales y preparados oficinales.
  • 10. • Fórmulas magistral: medicamento que el farmacéutico prepara destinado a un paciente individualizado que aporta la prescripción facultativa.• Preparados oficinales: medicamento que el farmacéutico prepara para aquellos enfermos que tengan la necesidad siguiendo la descripción del Formulario Nacional.
  • 11. • Los locales de preparación han de estar diseñados adecuadamente para elaborar las formas farmacéuticas y su ubicación ha de facilitar la supervisión por parte del farmacéutico/a.• Las instalaciones mínimas de un local de preparación son: (véase capítulo II, apartado 2.1.8 del siguiente enlace)• http://www.boe.es/boe/dias/2001/03/16/pdfs/ A09746-09755.pdf
  • 12. ¿Qué es un laboratorio de análisis clínicos?• Es el lugar donde los profesionales contribuyen al estudio, prevención, diagnóstico y tratamiento de los problemas de salud de los pacientes.
  • 13. ¿Qué muestras se van a analizar?• Sangre• Orina• Heces• Esputos• Exudados de heridas, faringe, vagina, fosas nasales…
  • 14. ¿Cómo vamos a interpretar los resultados?• Mediante la valoración cuali-cuantitativa de la sustancia que interesa para realizar posteriormente un diagnóstico.• Ejemplo: muestra de sangre• Sustancia que interesa: glucosa• Según los parámetros establecidos ayuda al médico a diagnosticar la patología: diabetes.
  • 15. ¿Qué son los laboratorios medioambientales?• Son locales acondicionados según la normativa vigente para el estudio, investigación y seguimiento de la calidad medioambiental
  • 16. ¿Qué muestras se analizan?• Agua potable• Agua residual• Agua de playa• Lodos de depuradora…
  • 17. En el laboratorio, el trabajo se realiza siguiendo rigurosamente la normativa descrita en:• BPL (Buenas prácticas de laboratorio): especifican las características de los locales, instalaciones, mobiliario, materiales, higiene etc…así como los procesos, documentación y formas de registro.• PNT (Procedimientos normalizados de trabajo) : escritos y aprobados siguiendo las Normas de correcta elaboración y control de calidad (Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero), donde se describen de forma específica las actividades que se llevan a cabo en la elaboración de preparados farmacéuticos, así como su control de calidad.