Esquema+de+un+protocolo+de+investigacion

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Esquema+de+un+protocolo+de+investigacion

  1. 1. EL PROTOCOLOEL PROTOCOLO DR. ARMANDO ULLOA GONZALEZ
  2. 2. ESCOGENCIA DE UNA ESTRATEGIA INVESTIGACION 4. A. DISEÑO DE INVESTIGACION 4. B. VALIDEZ DEL DISEÑO PLANIFICACION OPERACIONAL DE LA INVESTIGACION 5. POBLACION DE ESTUDIO 6. DEFINICION VARIABLES Y RECOLECCION DATOS 7. ANALISIS DE LOS DATOS 8. CRONOGRAMA Y PRESUPUESTO 9. PERTINENCIA DE LA INVESTIGACION 10. RESPETO DE REGLAS ETICAS PLANIFICACION OPERACIONAL DE LA INVESTIGACION 5. POBLACION DE ESTUDIO 6. DEFINICION VARIABLES Y RECOLECCION DATOS 7. ANALISIS DE LOS DATOS 8. CRONOGRAMA Y PRESUPUESTO 9. PERTINENCIA DE LA INVESTIGACION 10. RESPETO DE REGLAS ETICAS ESQUEMA DE UN PROTOCOLO DE INVESTIGACION CONCEPTUALIZACION DEL PROBLEMA DE INVESTIGACION 1. DEFINICION DEL PROBLEMA DE INVESTIGACION 2. ESTADO DE CONOCIMIENTO 3. MODELO TEORICO O HIPOTESIS O PREGUNTA DE INVESTIGACON CONCEPTUALIZACION DEL PROBLEMA DE INVESTIGACION 1. DEFINICION DEL PROBLEMA DE INVESTIGACION 2. ESTADO DE CONOCIMIENTO 3. MODELO TEORICO O HIPOTESIS O PREGUNTA DE INVESTIGACON
  3. 3. El protocoloEl protocolo  La pregunta a responder  ¿Cuál es la/s pregunta/s?  ¿Es/son importante/s? ¿Es susceptible de respuesta?  El diseño del estudio  ¿Cómo se ha de estructurar?¿Cuál es el plan?  Sujetos a estudiar  Criterios de selección  Diseño y toma de la muestra  Variables  Predictoras / Exposiciones  “Outcomes” (variables “resultado”)  Confusoras  Errores  Aleatorio  Sistemático
  4. 4. DISEÑO DE PROTOCOLO DEDISEÑO DE PROTOCOLO DE INVESTIGACIONINVESTIGACION PROBLEMA ANTECEDENTES PERTINENCIA METODOS PLAN RESULTADOS PRESUPUESTO
  5. 5. PASOS PARA LA ELABORACIONPASOS PARA LA ELABORACION DE PROTOCOLO DEDE PROTOCOLO DE INVESTIGACIONINVESTIGACION  PASOS A TOMAR  DECLARACION DEL PROBLEMA  REVISION DE LA LITERATURA  FORMULACION DE OBJETIVOS  ELEMENTOS IMPORT  Propósito de la investig.  Naturaleza del problema  Significancia de resultados  Literatura y otra información disponible.  Pregunta de investigación o Hipótesis
  6. 6. PASOS PARA LA ELABORACIONPASOS PARA LA ELABORACION DE PROTOCOLO DEDE PROTOCOLO DE INVESTIGACIONINVESTIGACION (Continuación)(Continuación)  PASOS A TOMAR  METODOLOGIA DE INVESTIGACION  PLAN PARA UTILIZACION Y DISEMINACION DE RESULTADOS  ELEMENTOS IMP. Variables Tipos de Estudio Técnica recolección datos Muestreo Plan para recolectar datos Plan de análisis e interpretación Consideraciones éticas Pre – Test o Estudio Piloto
  7. 7. PASOS PARA LA ELABORACIONPASOS PARA LA ELABORACION DE PROTOCOLO DEDE PROTOCOLO DE INVESTIGACIONINVESTIGACION (Continuación)(Continuación)  PASOS A TOMAR  PLAN DE TRABAJO  REQUERIMIENTO RECURSOS Y PRESUPUESTO  RESUMEN PROPUESTA  ELEMENTOS IMP. Personal Cronograma Administración Monitoreo y evaluación. Material de apoyo y equipo Dinero
  8. 8. CRITERIOS RECOMENDADOS PARACRITERIOS RECOMENDADOS PARA SELECCIONAR TOPICOS DESELECCIONAR TOPICOS DE INVESTIGACIONINVESTIGACION  1. PERTINENCIA: frecuencia, seriedad del problema, quien esta afectado  EVITAR DUPLICACION: El tema ha sido objeto de investigación. ¿preguntas sin responder?  VIABILIDAD: Elementos a considerar: complejidad, recursos disponibles  ACEPTACION POLITICA:¿Están las autoridades interesadas y brindar apoyo?
  9. 9. CRITERIOS RECOMENDADOS PARACRITERIOS RECOMENDADOS PARA SELECCIONAR TOPICOS DESELECCIONAR TOPICOS DE INVESTIGACIONINVESTIGACION APLICABILIDAD ¿Posibilidad de llevar a la practica las recomendaciones? URGENCIA ¿Urgencia de utilizar datos para toma de decisiones? ASENTIMIENTO MORAL: Examinar aspectos éticos: ¿ Aceptabilidad, Consentimiento, condicion de personas objetos de estudios?
  10. 10. DECLARACION PROBLEMADECLARACION PROBLEMA ELEMENTOS DE LA DECLARACION DEL PROBLEMA INCLUYE: PROPOSITO DE LA INVESTIGACION NATURALEZA DEL PROBLEMA SIGNIFICANCIA DE LOS RESULTADOS
  11. 11. DECLARACION PROBLEMADECLARACION PROBLEMA (CONTINUACION)(CONTINUACION)  LA DECLARACION DEL PROBLEMA RESPONDERA A LAS SIGUIENTES PREGUNTAS:  ¿QUÉ ES EL PROBLEMA U OBJETO?, Y ¿QUE ESPECIFICAMENTE VA SER ESTUDIADO?  ¿CUÁLES SON LOS PRINCIPALES FACTORES (SOCIO – ECONOMICOS, CULTURAL, PROGRAMACION, ETC.) QUE PUEDEN CONTRIBUIR AL PROBLEMA?  ¿CUÁL ES LA PERTINENCIA DE ESTA INVESTIGACION CIENTIFICA Y/O POLITICA/ PROGRAMAS
  12. 12. REVISION LITERATURAREVISION LITERATURA  QUE INFORMACION ESTA DISPONIBLE SOBRE:  INVESTIGACIONES HECHAS POR OTROS (EVITAR DUPLICACIONES).  PREGUNTAS IMPORTANTES PENDIENTES. (FOCUS).  CONCEPTUAL/ENFOQUE METODOLOGICOS (MEJORAR DISEÑO /ANALISIS).  IMPORTANCIA DE LA PREGUNTA O PROBLEMA (JUSTIFICACION PARA APOYO)
  13. 13. REVISION LITERATURAREVISION LITERATURA (CONTINUACION)(CONTINUACION)  MULTIPLES ENFOQUES DE INVESTIGACION REQUIERE:  ACCESO A INDICES ESTANDAR Y FUENTES RESUMENES.  BUSCANDO CITAS BIBLIOGRAFICAS EN CADA ARTICULO CLAVE RELACIONADO CON EL TEMA DE INTERES.  CONSIGUIENDO ARTICULOS / PRESENTACIONES DE CONGRESOS RECIENTES/CONFERENCIAS/ SIMPOSIO.  CONTACTAR DIRECTAMENTE INVESTIGADORES PRINCIPALES EN EL CAMPO CON PREGUNTAS ESPECIFICAS.  INTERNET HACE AHORA POSIBLE CONSEGUIR DATOS DIRECTAMENTE DESDE SU COMPUTADORA
  14. 14. IDENTIFICACION YIDENTIFICACION Y DEFINICION DEL PROBLEMADEFINICION DEL PROBLEMA  REVISION BIBLIOGRÁFICA  IDENTIFICAR EL PROBLEMA, ¿POR QUÉ SE PIENSA ESTUDIAR?  DISCREPANCIA : SITUACION REAL = IDEAL  POSIBLES SOLUCIONES  ¿CUÁL ES LA ALTERNATIVA CORRECTA?  IDENTIFICAR EL PROBLEMA, ¿POR QUÉ SE PIENSA ESTUDIAR?  MAGNITUD ¿FRECUENCIA?  MARCO CRONOLÓGICO ¿Cuándo?  ZONA GEOGRÁFICA ¿DÓNDE?  POBLACION ¿A QUIÉN?  POSIBLES CAUSAS ¿POR QUÉ?  SOLUCIONES ¿QUÉ?  INVESTIGACION ADICIONAL PREGUNTAS SIN RESPONDER
  15. 15.  Ejemplo 2.5  Identificación y definición del problema  Servicios de planificación familiar en el país X  Identificación del problema  El país X tiene pocos profesionales de la salud capacitados para colocar dispositivos intrauterinos (DIUs) a las mujeres de las zonas rurales.  Por consiguiente, en 1985 el gobierno inicio un programa para impartir a parteras empíricas una capacitación de dos meses en planificación familiar.  Se piensa realizar un estudio para determinar la tasa de retención de DIU en aldeanas a las que les ha colocado el DIU una partera empírica y las que lo han recibido de médicos o enfermeras – parteras en una clínica.  Definición del problema  En el momento actual (marco cronológico), en las zonas rurales del país X (zona geográfica) hay escasez (magnitud del problema) de profesionales de la salud capacitados. Por consiguiente, las mujeres que residen en zonas rurales (población) no han adoptado métodos eficaces de control de la natalidad.  En numerosos países en desarrollo, y sobre todo en las zonas rurales, escasean los profesionales de la salud capacitados y el personal auxiliar se encarga de la atención a la salud. Por tal motivo, desde 1985, son parteras empíricas las que están prestando servicios de planificación familiar a las mujeres en zonas rurales del país X (solución).  Las parteras empíricas son bien aceptadas como paramédicas en las zonas rurales. Sus funciones tradicionales como parteras y de atención a la madre y al niño les facilitan la prestación de servicios de planificación familiar a las madres que así lo deseen (elaboración).  Nunca se ha evaluado (preguntas sin respuestas) qué influencia tienen las parteras tradicionales sobre la decisión de la gente de utilizar anticonceptivos y de mantener su uso en las zonas rurales del país X.  Por otra parte, es preciso estudiar este problema en el contexto de estudios anteriores acerca de la inserción de DIU por parteras empíricas en comparación con la inserción efectuada por médicos y enfermeras – parteras calificadas
  16. 16. EjemploEjemplo Identificación del problemaIdentificación del problema  Mortalidad infantil (estudio analítico): La mortalidad infantil es más elevada en la aldea A en comparación con las aldeas vecinas. No debiera haber ninguna diferencia en la mortalidad infantil de esas aldeas. Posibles explicaciones son que en la aldea A a) el estado de nutrición es pero, b) que es menos frecuente la lactancia materna, c) que las condiciones sanitarias son más deficientes, d) que la instrucción de las madres es inferior. Por lo que sabemos del estilo de vida en esas aldeas, creemos que si la mortalidad infantil en la aldea A es más elevada ello se debe a que tiene unas condiciones sanitarias peores que las de las aldeas vecinas.
  17. 17. EjemploEjemplo Identificación del problemaIdentificación del problema  Aumento de vasectomías (estudio analítico): En los últimos seis meses, en la región A se realizaron 30 vasectomías. Este número representa un aumento anormal, ya que en la región suele practicarse un promedio de dos vasectomías al mes. Tal aumento podría deberse a que los líderes comunitarios locales dan su apoyo a este procedimiento o a que las clínicas de planificación de la familia de la región A han iniciado una nueva campaña de promoción. Nuestro equipo considera que la influencia principal procede de la nueva campaña de promoción.
  18. 18. EjemploEjemplo Identificación del problemaIdentificación del problema  Fecundidad de adolescentes (estudio descriptivo): En la ciudad X las adolescentes tienen una fecundidad más elevada que las mujeres de 18 a 24 años. Los funcionarios de salud pública consideran que la tasa de fecundidad de las adolescentes debiera ser inferior. En respuesta a esta inquietud, proponemos que se estudien los factores asociados a los embarazos de las adolescentes de manera que se puedan identificar grupos de alto riesgo y empezar a formular hipótesis sobre posibles intervenciones para su estudio ulterior.
  19. 19. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS  ES EL COMPROMISO A CUMPLIR POR EL INVESTIGADOR.  DEBE ESTAR CLARAMENTE RELACIONADO CON LA DECLARACION DEL PROBLEMA.  OBJETIVO GENERAL DEBE DERIVARSE EN OBJETIVOS ESPECIFICOS LOGICAMENTE CONECTADOS.
  20. 20. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS (continuacion)(continuacion) OBJETIVOS BIEN FORMULADOS PERMITEN: DETERMINAR EL ENFOQUE GUIA EL DISEÑO DE LA INVESTIGACION. ORIENTA A LA RECOLECCION, ANALISIS E INTERPRETACION DE LOS DATOS
  21. 21. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS (continuacion)(continuacion) PREGUNTA DE INVESTIGACON VS HIPOTESIS ¿Cuál alternativa escoger?
  22. 22. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS (continuacion)(continuacion) HIPOTESIS REQUIERE SUFICIENTE CONOCIMIENTOS DEL PROBLEMA PARA TRATAR DE PREDICIR LAS RELACIONES ENTRE FACTORES QUE PUEDEN SER CLARAMENTE COMPROBADAS.
  23. 23. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS (continuacion)(continuacion)  PREGUNTA DE INVESTIGACION SON FORMULADAS CUANDO NO SE TIENE CONOCIMIENTOS DEL PROBLEMA DE ESTUDIO.  FORMULAR HIPOTESIS PREMATURAMENTE PUEDE LIMITAR ENFOQUE, Y LAS RELACIONES IMPORTANTES NO SON NUNCA OBSERVADAS.
  24. 24. FORMULACION DE OBJETIVOSFORMULACION DE OBJETIVOS (continuacion)(continuacion)  CRITERIOS PARA FORMULAR PREGUNTA DE INVESTIGACION  BLANCO CUBRIENDO UN ASPECTO ESPECIFICO  ORDEN LOGICO Y SECUENCIAL  REALISTA Y FACTIBLE DAR RESPUESTAS  OPERACIONAL USANDO VERBOS DE ACCION:  Determinar Verificar  Describir Comparar  Calcular Establecer  MEDIBLE RESULTADO AL FINAL DEL
  25. 25. OBJETIVOS DE LAOBJETIVOS DE LA INVESTIGACIÓNINVESTIGACIÓN ¿QUÉ ES LO QUE SE PROPONE HACER? ¿QUIÉN LO HARÁ? ¿A QUIEN IRA DIRIGIDO? ¿CUÀNDO SE HARÁ? ¿DÓNDE SE HARÁ? ¿QUÉ SE ESPERA APRENDER?
  26. 26. PREGUNTAS O HIPOTESIS DEPREGUNTAS O HIPOTESIS DE INVESTIGACIONINVESTIGACION  PREGUNTAS: EXPUESTA FORMALMENTE, CON CLARIDAD, DE FORMAESPECIFICA Y AMPLITUD ADECUADA  HIPÓTESIS: DECLARACIÓN RELATIVA A UNA RELACIÓN PREVISTA ENTRE UNA O MÁS VARIABLES INDEPENDIENTE Y UNA DEPENDIENTE.  IMPORTANTE INDICAR:  CONDICIONES DE VERIFICACION  VARIABLES A INFLUIR SOBRE LA V. DEPENDIENTE  DEFINICION OPERATIVA DE VARIABLES
  27. 27. JUSTIFICACIÓNJUSTIFICACIÓN  ¿PROBLEMA DE ACTUALIDAD Y OPORTUNIDAD?  ¿CONSECUENCIAS MORTALES O GRAVES?  ¿AFECTA A UN GRAN NÚMERO DE PERSONAS?  ¿REPERCUSIONES SOBRE PROGRAMAS ACTUALES?  ¿REPERCUSIONES SOCIALES, ECONÓMICAS, POLÍTICAS O SANITARIAS?  ¿INQUIETA A UN GRAN NÚMERO DE PERSONAS?  ¿EXISTENCIAS DE ESTUDIOS?
  28. 28. METAS Y OBJETIVOSMETAS Y OBJETIVOS SE ENUNCIA EN FUNCION DEL IMPACTO SOCIAL SE DESCRIBEN EN TERMINOS DE: INQUIETUDES GENERALES CAMBIOS EN DECISIONES POLITICA, PROGRAMAS O COMPORTAMIENTOS INDIVIDUALES. POBLACIONES AFECTADAS.
  29. 29. EJEMPLOS OBJETIVOSEJEMPLOS OBJETIVOS  ESTIMAR LA PREVALENCIA DE LA HIPERTENSION ARTERIAL EN UNA ZONA BASICA DE SALUD.  DESCRIBIR LA SUPERVIVENCIA DE LOS PACIENTES CON ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRONICA QUE RECIBEN OXIGENOTERAPIA DOMICILIARIA.
  30. 30. EJEMPLOS OBJETIVOSEJEMPLOS OBJETIVOS  EVALUAR SI LA CONCENTRACION SERICA DEL ANTIGENO PROSTATICO ESPECIFICO PERMITE DISTINGUIR A LOS PACIENTES MAYORES DE 50 AÑOS CON CANCER DE PROSTATA DE LOS QUE NO LO PADECEN UTILIZANDO COMO METODO DE REFERENCIA EL TACTO RECTAL Y EL ESTUDIO ANATOMOPATOLOGICO DEL MATERIAL OBTENIDO POR PUNCION TRANSURETRAL.
  31. 31. EJEMPLOS OBJETIVOSEJEMPLOS OBJETIVOS EVALUAR SI LA EDUCACION SANITARIA GRUPAL PRODUCE MEJORES RESULTADOS QUE LA INDIVIDUAL EN EL CONTROL METABOLICO DE LOS PACIENTES DIABETICOS DE TIPO II.

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