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Guia tecnologia farmaceutica ii 2013
 

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    Guia tecnologia farmaceutica ii 2013 Guia tecnologia farmaceutica ii 2013 Document Transcript

    • Tecnología Farmacéutica II INDICE GUIA DE PRÁCTICAS TECNOLOGÍA FARMACÉUTICAPRÁCTICA I : BUENAS PRACTICAS DE MANUFACTURA 3PRÁCTICA II: QUERATOLITICOS 10PRÁCTICA III: EMULSIONES, HLB, FASE OLEOSA. 17PRÁCTICA IV: RUBEFACIENTES 27PRÁCTICA V: ANTISEBORREICOS 31PRÁCTICA VI: ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO. 36PRÁCTICA VII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALES 49PRÁCTICA VIII: FORMAS FARMACÉUTICAS PARA LA NUTRICIÓNARTIFICIAL. 71PRÁCTICA IX: PASTAS, EXCIPIENTES, CLASIFICACIÓN 79PRÁCTICA X: ÓVULOS Y SUPOSITORIOS, PREPARACIONESSEMISOLIDAS. 85PRÁCTICA XI: PREPARACIÓN DE CREMAS 90PRÁCTICA XII: PREPARACIÓN DE UNGÜENTOS 93PRÁCTICA XIII: TAMAÑO DE PARTÍCULAS, NÚMERO DE TAMICES 95PRÁCTICA XIV: DERMOFARMACIA 97PRÁCTICA XV: TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZHIDROFÍLICA I Y II 100Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 1
    • Tecnología Farmacéutica II INTRODUCCIÓNLa presente guía de Práctica de Tecnología Farmacéutica II contiene losprocedimientos experimentales para efectuar 18 sesiones de laboratorio, en lascuales se describirá las técnicas necesarias para poder preparar las diferentesformas farmacéuticas las cuales son importantes para una formación integraldel alumnado de la Escuela de Farmacia y Bioquímica.Asimismo, la guía guarda una estrecha relación con el contenido teórico delcurso de Tecnología Farmacéutica, por lo que es necesario alcanzar losobjetivos generales del curso.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 2
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA I BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURAI. MARCO TEÓRICOLas Buenas Prácticas de Manufactura son una herramienta básica para laobtención de productos seguros para el consumo humanos, que se centralizanen la higiene y forma de manipulación. Son útiles para el diseño yfuncionamiento del establecimiento, y para el desarrollo de procesos yproductos relacionados con la alimentación.• Contribuyen al aseguramiento de una producción de alimentos seguros,saludables e inocuos para el consumo humano.• Son indispensable para la aplicación del Sistema HACCP (Análisis dePeligros y Puntos Críticos de Control), de un programa de Gestión de CalidadTotal (TQM) o de un Sistema de Calidad como ISO 9000.• Se asocian con el Control a través de inspecciones del establecimiento.1. Materias PrimasLa calidad de las Materias Primas no debe comprometer el desarrollo de lasBuenas Prácticas. Si se sospecha que las materias primas son inadecuadaspara el consumo, deben aislarse y rotularse claramente, para luego eliminarlas.Hay que tener en cuenta que las medidas para evitar contaminaciones química,física y/o microbiología son específicas para cada establecimiento elaborador.Las Materias Primas deben ser almacenadas en condiciones apropiadas queaseguren la protección contra contaminantes. El depósito debe estar alejado delos productos terminados, para impedir la contaminación cruzada. Además,deben tenerse en cuentas las condiciones óptimas de almacenamiento comotemperatura, humedad, ventilación e iluminación.El transporte debe preparase especialmente teniendo en cuenta los mismosprincipios higiénicos-sanitarios que se consideran para los establecimientos.2. EstablecimientosDentro de esta incumbencia hay que tener en cuenta dos ejes:a. EstructuraEl establecimiento no tiene que estar ubicado en zonas que se inunden, quecontengan olores objetables, humo, polvo, gases, luz y radiación que puedenafectar la calidad del producto que elaboran.Las vías de tránsito interno deben tener una superficie pavimentada parapermitir la circulación de camiones, transportes internos y contenedores. En losQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 3
    • Tecnología Farmacéutica IIedificios e instalaciones, las estructuras deben ser sólidas y sanitariamenteadecuadas, y el material no debe transmitir sustancias indeseables. Lasaberturas deben impedir la entrada de animales domésticos, insectos,roedores, mosca y contaminante del medio ambiente como humo, polvo, vapor.Asimismo, deben existir tabiques o separaciones para impedir lacontaminación cruzada. El espacio debe ser amplio y los empleados debentener presente que operación se realiza en cada sección, para impedir lacontaminación cruzada. Además, debe tener un diseño que permita realizareficazmente las operaciones de limpieza y desinfección.El agua utilizada debe ser potable, ser provista a presión adecuada y a latemperatura necesaria. Asimismo, tiene que existir un desagüe adecuado.Los equipos y los utensilios para la manipulación de alimentos deben ser deun material que no transmita sustancias tóxicas, olores ni sabores. Lassuperficies de trabajo no deben tener hoyos, ni grietas. Se recomienda evitarel uso de maderas y de productos que puedan corroerse.La pauta principal consiste en garantizar que las operaciones se realicenhigiénicamente desde la llegada de la materia prima hasta obtener el productoterminado.b. HigieneTodos los utensilios, los equipos y los edificios deben mantenerse en buenestado higiénico, de conservación y de funcionamiento.Para la limpieza y la desinfección es necesario utilizar productos que no tenganolor ya que pueden producir contaminaciones además de enmascarar otrosolores. Para organizar estas tareas, es recomendable aplicar los POES(Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento) quedescriben qué, cómo, cuándo y dónde limpiar y desinfectar, así como losregistros y advertencias que deben llevarse a cabo.Las sustancias tóxicas (plaguicidas, solventes u otras sustancias que puedenrepresentar un riesgo para la salud y una posible fuente de contaminación)deben estar rotuladas con un etiquetado bien visible y ser almacenadas enáreas exclusivas. Estas sustancias deben ser manipuladas sólo por personasautorizadas.3. PersonalAunque todas las normas que se refieran al personal sean conocidas esimportante remarcarlas debido a que son indispensables para lograr las BPM.Se aconseja que todas las personas que manipulen alimentos recibancapacitación sobre "Hábitos y manipulación higiénica". Esta esresponsabilidad de la empresa y debe ser adecuada y continua.Debe controlarse el estado de salud y la aparición de posibles enfermedadescontagiosas entre los manipuladores. Por esto, las personas que están enQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 4
    • Tecnología Farmacéutica IIcontacto con los alimentos deben someterse a exámenes médicos, nosolamente previamente al ingreso, sino periódicamente.Cualquier persona que perciba síntomas de enfermedad tiene quecomunicarlo inmediatamente a su superior. Por otra parte, ninguna personaque sufra una herida puede manipular alimentos o superficies en contacto conalimentos hasta su alta médica. Es indispensable el lavado de manos demanera frecuente y minuciosa con un agente de limpieza autorizado, con aguapotable y con cepillo. Debe realizarse antes de iniciar el trabajo,inmediatamente después de haber hecho uso de los retretes, después dehaber manipulado material contaminado y todas las veces que las manos sevuelvan un factor contaminante. Debe haber indicadores que obliguen a lavarselas manos y un control que garantice el cumplimiento.Todo el personal que esté de servicio en la zona de manipulación debemantener la higiene personal, debe llevar ropa protectora, calzado adecuadoy cubrecabeza. Todos deben ser lavables o descartables. No debe trabajarsecon anillos, colgantes, relojes y pulseras durante la manipulación de materiasprimas y alimentos.La higiene también involucra conductas que puedan dar lugar a lacontaminación, tales como comer, fumar, salivar u otras prácticasantihigiénicas. Asimismo, se recomienda no dejar la ropa en la producción yaque son fuertes contaminantes.4. Higiene en la ElaboraciónDurante la elaboración de un alimento hay que tener en cuenta varios aspectospara lograr una higiene correcta y un alimento de Calidad.Las materias primas utilizadas no deben contener parásitos, microorganismoso sustancias tóxicas, descompuestas o extrañas. Todas las materias primasdeben ser inspeccionadas antes de utilizarlas, en caso necesario deberealizarse un ensayo de laboratorio. Y como se mencionó anteriormente, debenalmacenarse en lugares que mantengan las condiciones que eviten sudeterioro o contaminación.Debe prevenirse la contaminación cruzada que consiste en evitar el contactoentre materias primas y productos ya elaborados, entre alimentos o materiasprimas con sustancias contaminadas. Los manipuladores deben lavarse lasmanos cuando puedan provocar alguna contaminación. Y si se sospecha unacontaminación debe aislarse el producto en cuestión y lavar adecuadamentetodos los equipos y los utensilios que hayan tomado contacto con el mismo.El agua utilizada debe ser potable y debe haber un sistema independiente dedistribución de agua recirculada que pueda identificarse fácilmente. Laelaboración o el procesado debe ser llevada a cabo por empleadoscapacitados y supervisados por personal técnico. Todos los procesos debenrealizarse sin demoras ni contaminaciones. Los recipientes deben tratarseadecuadamente para evitar su contaminación y deben respetarse los métodosde conservación.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 5
    • Tecnología Farmacéutica IIEl material destinado al envasado y empaque debe estar libre decontaminantes y no debe permitir la migración de sustancias tóxicas. Debeinspeccionarse siempre con el objetivo de tener la seguridad de que seencuentra en buen estado. En la zona de envasado sólo deben permanecer losenvases o recipientes necesarios.6. PROTECTORESSon sustancias que administradas sobre la piel proporcionan una protecciónfrente agentes externos y agentes internos de la propia piel (exudados, líquidosde excreciones, etc.) según el tipo de protección podemos hacer la siguienteclasificación6.1. PROTECTORES FRENTE AL AGUASon sustancias que repelen el agua o las disoluciones acuosas siendo las masconocidas los emolientes y las siliconas usadas para formar cremas opomadas.6.2. PROTECTORES FRENTE A GRASA O DISOLVENTES ORGÁNICOSProtegen a la piel del contacto con las grasas irritantes de tipo industrial son lospolioles, mucilagos, gomas etc. Sirven para formular lociones, cremas, etc.6.3. PROTECTORES FRENTE A EXUDACIONES E EXCRECIONESSe emplean sustancias pulverulentas que se adhieren a la piel como es laCreta (carbonato de calcio), oxido de zinc, acido bórico, talco, almidón,estearato magnésico, dióxido de titanio, sílice amorga etc. siendo los másabsorbentes sílice, almidón, caolín y estearatos1.1. OBJETIVOS. Conocer que son las BPM, y como se aplican en una industria farmacéutica Preparar formas farmacéuticas utilizando las BPMII. REVISIÓN BIBLIOGRAFICAIII. MATERIAL Y MÉTODO Morteros. Glicerina Pipetas de 1 ml y 5 ml. Talco Vasos de 100 ml y 250 ml. Mentol Espátula. Esteararto de magnesio Probeta de 100 ml Oxido de zinc Balanza. Vaselina solida o blanca Formol. Parafina liquidaQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 6
    • Tecnología Farmacéutica II Acido salicílico Vaselina liquida Acido bórico Cera blanca3.2 MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indican: Método operatorio. Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Indicaciones terapéuticas del Rp. Partes del Rp. (Ingredientes).IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESVII. BIBLIOGRAFIA Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (2002).Rp. Formol 20ml. Agua destilada . 100ml. Loción antisudoralRp. TALCO MENTOLADO Mentol 1g Talco 89g Estearato de magnesio 10gRp. POMADAS DE OXIDO DE ZINC Oxido de zinc 10g Parafina liquida 10gQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 7
    • Tecnología Farmacéutica II Vaselina blanca 80gRp. POLVO ANTI FÚNGICO ANTITRANSPIRANTES Acido salicílico 6g Acido bórico 5g Talco 92gRp. CERATO LABIAL Cera blanca 50g Vaselina blanca 50g Vaselina liquida 2gCUESTIONARIO1.- ¿Qué son las BMP, GMP y porque es importante su estudio?2.- ¿Diga como debes actuar el personal en una industria farmacéutica?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 8
    • Tecnología Farmacéutica II3.- ¿Cómo se efectúa el saneamiento, validación, quejas, retiro de productos?4. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Suspropiedades químicas y físicas?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 9
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA II QUERATOLITICOSI. MARCO TEÓRICO1.1. QUERATOLITICOSSon sustancias que disuelven o eliminan la capa cornea superficial de laepidermis reduciendo su espesor. El efecto queratolítico puede ser más omenos intenso en función del tipo de agente y su concentración1.1.1. USOS GENERALES- Dermatosis escamosa (psoriasis, eccemas crónicos, ictiosis…)- Estados acneiformes- Dermatitis seborreica y caspa- Micosis dérmicas (al eliminar las capa de la cornea se eliminan los hongos y parásitos)- Hiperhidrosis1.1.2. AGENTES UTILIZADOSACIDO SALICÍLICOPosee actividad queratolitica, bacteriostática y anti fúngica. Se utiliza enconcentraciones del 1 al 6% en forma de pomada, crema, lociones, soluciones,etc. A concentraciones del 10 al 20% tiene fuerte acción queratolitica.Aplicación prolongada puede provocar toxicidad sistémica.RESORCINOLSe usa como exfoliante y queratolítico en forma de loción, pomada y pasta de 2a 6% es un buen anti caspa, y su aplicación prolongada de preparados a altaconcentración puede producir toxicidad sistémica. Un problema del resorcinoles sus sensibilidad a la luz es decir puede oscurecer los cabellos claros yrubios, por eso se recomienda usar el monoacetato de resorcinolDITRANOLSe usa en forma de pomadas y pastas de 1 al 2% produce manchas envestidos y pieles.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 10
    • Tecnología Farmacéutica IIAZUFREActúa como anti seborreico, antiparasitario, fungicida, quertatolítico yantiséptico suave. Se usa el azufre precipitado (más soluble) y el azufresublimadoEl azufre se utiliza del 4 al 10% en forma de lociones, polvos, pomadas,cremas, etc. El sulfuro de selenio es muy utilizado para la caspa y dermatitisseborreica al 2 a 5 % en lociones y champús.PIRITIONA DE ZINCSe usa como lociones, cremas y champús a una concentración del 2% es unproducto muy sensible a la luzUREAEficaz queratolítico en concentraciones del 10 al 20%PROPILENGLICOLUsado del 50 al 60% tiene acciones queratoliticas.II. OBJETIVOS- Conocer que son los queratolíticos, preparación, y uso farmacéuticoIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 ml y 250 ml- Pipetas de 1 ml y 5 ml- Embudos- Papel filtro- Agua destilada- Tintura de Iodo- Alcohol- Ácido cítrico- Ácido salicílico- Alcanfor- Ácido fenico- Ácetona- Citrato de sodio- Éter sulfúricoQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 11
    • Tecnología Farmacéutica II- Azufre precipitado- Mentol- Propilenglicol- Sulfato de magnesio- Cloruro de sodio- Glicerolato de almidón- Violeta de genciana- Fluoruro de sodio- Bicarbonato de sodio- Esencia de eucalipto u.s.p- Tintura de Benjuí u.s.p- Tintura de Tomillo u.s.p- Acido bórico3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indicar:- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.- Método operatorioIV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. Violeta de genciana 2g Agua destilada 100mlRp. Tintura de Iodo 10 g Alcohol 90ml Ácido salicílico 1gRp. LOCIÓN DE ACIDO SALICILICO Ácido salicílico 2g Aceite de ricino 1mlQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 12
    • Tecnología Farmacéutica II Etanol de 95o 100mlRp. LOCIÓN MENTOLADA Mentol 1g Alcanfor 2g Alcohol 1000 mlRp. LOCIÓN DE PROPILENGLICOL Y ACIDO SALICILICO Ácido salicílico 6g Propilenglicol 50g Etanol de 90o 100mlRp. CITRATO DE SODIO 20% Citrato de Sodio U.S.P. 20, 0 g. Ácido cítrico U.S.P. 10, 0 g. Agua destilada c.s.p. 100 ml.Rp. Sulfato de magnesio 10g Cloruro de sodio 10g Glicerolato de almidón 100g GLICEROLATO DE ALMIDÓNQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 13
    • Tecnología Farmacéutica II Almidón 100g Acido benzoico 2g Agua purificada 200ml Glicerina 700ml GLICEROLATO DE ALMIDÓN Almidón 10g Agua purificada 15 cc Glicerina 80gRp. FLUORURO DE SODIO Fluoruro de Sodio u.s.p. 20 mg. Bicarbonato de Sodio u.s.p. 100 mgRp. INHALACIÓN Mentol u.s.p 1.96 g. Esencia de eucalipto u.s.p . 1.96 ml. Tintura de Benjuí u.s.p 1.96 ml. Tintura de Tomillo u.s.p 4.90 ml. Alcohol 96°C 89.25 ml.Rp. Ácido salicílico 3gQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 14
    • Tecnología Farmacéutica II Acido bórico 5g Talco 92gCUESTIONARIO1. Defina un queratolítico, queratoplastico, antimicóticos?2. ¿Identifique en los Rp de la practica cuales son las preparacionesqueratoliticas?3. Diga cuales son las propiedades de los reactivos usados en cada Rp. Suspropiedades químicas y físicas?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 15
    • Tecnología Farmacéutica IIQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 16
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA III EMULSIONESI. MARCO TEÓRICO.Las emulsiones son sistemas formados por agua y aceite, para poderse unirnecesitan de sustancias emulgentes como son los tensioactivos, en la siguientepractica se vera como se elaboran estas formas farmacéuticas.Elaborar emulsiones (cremas o lociones emulsificadas) es un proceso complejopor los múltiples factores que se deben tener en cuenta al momento de laelaboración para garantizar un producto homogéneo, entre estos son críticoslos siguientes:ORDEN DE ADICION DE LAS FASESExisten tres métodos que pueden ser utilizados para elaborar una emulsión, lascuales tienen sus ventajas y desventajas:1- ADICION DE FASE INTERNA SOBRE LA EXTERNAEs considerado uno de los métodos más óptimos para formar emulsionesporque siempre va a existir un exceso de fase externa que promueve el tipo deemulsión que se desea. Las sustancias hidrosolubles se disuelven en el aguay las liposolubles se funden al baño maría y se mezclan bien con los aceiteshasta lograr una fase homogénea liquida a temperatura uniforme.La fase acuosa debe calentarse a 3 – 5°C por encima de la temperatura de lafase oleosa, esto se hace con la finalidad de que al momento de la mezclaambas fases tengan aproximadamente la misma temperatura.La mezcla se realizara a chorro fino constante y con agitación continua yenérgica hasta que se forme la emulsión.2-ADICION DE FASE EXTERNA SOBRE LA INTERNAEste método se aplica cuando se usan agentes hidrófilos como acacia,tragacanto, metilcelulosa, etc. los cuales primero se mezclan con el aceite,formándose la emulsión al adicionarse la fase acuosa.Es un método rápido y se recomienda cuando se preparan pequeñascantidades de emulsión3-ADICION ALTERNADA DE FASES SOBRE EL EMULSIFICANTE.Si se prepara una emulsión de aceite en agua usando un emulsificanteliposoluble se agrega una porción de aceite al emulsificante mezclando y luegoQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 17
    • Tecnología Farmacéutica IIse añade una cantidad igual de agua que contiene agente emulsificantehidrosoluble agitando hasta formar la emulsión. Luego se agregaalternadamente porciones de aceite y agua hasta formar la emulsión final.La gran concentración de emulsificante en la emulsificación inicial hace que laemulsión final sea más estable. CREMAS BASESon aquellas que no llevan principios activos ni componentes cosméticos, soninertes y pueden ser utilizadas como agentes humectantes o como base paraincorporar agentes medicinales o cosméticos.PRINCIPALES FORMULACIONESRp. CREMA FRIA (COLD CREAM) Espermaceti…………….. 12.5g Cera de abejas…………. 12.0g Aceite de almendras……. 56.0g Borato de sodio…………. 0.5g Agua de rosas…………… 5.0g Agua destilada…………… 14.0g Esencia de rosas…………c.s.pLa crema fría es la base de muchas cremas medicinales y cosméticas, desdeque fue desarrollada por Galeno hasta la actualidad se han desarrollado milesde formulas.Durante la preparación ocurre una reacción química de neutralización delacido graso por el borato de sodio formando una sal de acido graso, acidobórico y agua.La cera de abejas, ingrediente principal en la crema fría, está constituida poracido cerotico que reacciona con el borato de sodio formando cerotato desodio, esta reacción es compleja porque al disolver en agua el borato de sodioeste se hidroliza dando acido bórico e hidróxido de sodio, este último es el querealmente neutraliza al acido cerotico formando el jabón que permite laemulsificación. Esta emulsión es del tipo agua en aceite (W/O)La cantidad de borato de sodio puede afectar la textura de la crema: si hay unexceso de borato este cristalizara dando a la crema una textura granulosa queserá desagradable al aplicarla sobre la piel, esta cristalización se debe a laformación de acido bórico, poco soluble en agua, su solubilidad puede seraumentada por adición de glicerina.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 18
    • Tecnología Farmacéutica IISi la cantidad de borato de sodio es muy poca, la reacción con el acido grasoserá incompleta por lo tanto al no haber una emulsificación completa seproduce la cristalización de la cera y separación de la grasa liquida.Cuando el borato de sodio ha sido calculado en relación con el índice de acidezde la cera de abejas se obtiene una emulsión uniforme de textura suave y muyestable, en este caso se considera para los cálculos que una molécula deborato de sodio produce dos moléculas de hidróxido de sodio.El índice de acidez de la cera de abejas comercial es muy variable y dependede una serie de factores, la farmacopea americana establece como límitesaceptables valores que varían entre 18 a 24, recomendándose considerar elpromedio de estos valores. Otra forma de obtener el valor del índice de acidezes consultando dicho valor con el proveedor que lo debe indicar en el protocolode análisis de la cera de abejas.Las proporciones de grasas liquidas (vaselina liquida, aceite de almendras)afectan las características finales del producto terminado ya que si se añadenen exceso darán lugar a una crema demasiado untuosa. Los aceites vegetalesson preferidos a los aceites minerales por sus mejores característicasdermatológicas.II. OBJETIVOS - Preparar diferentes tipos de emulsiones para realizar cremasIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 ml y 250 ml- Pipetas de 1 ml y 5 ml- Embudos- Papel filtro- Cera de abejas- Aceite vegetal- Borato de sodio- Vaselina liquida- Agua destilada- Perfume y antioxidante- Alcohol de lana- Vaselina solida- Parafina solida- Parafina liquida- Alcohol cetilico- Glicerina- Laurilsulfato de sodio- Agua destilada- Nipagin- Nipasol- Alcohol cetilico- Cera blancaQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 19
    • Tecnología Farmacéutica II- Propilenglicol- Laurilsulfato de sodio- Espermaceti- Aceite mineral- Tintura de benjuí- Esencia de rosas- Borato de sodio- Agua de rosas- Espermaceti- Cera blanca- Aceite mineral- Tintura de benjuí- Esencia de rosas- Agua de rosas3.1. MÉTODO Y PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas medicamentosas indicar:- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.- Método operatorioIV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. CREMA FRIA 2 Cera de abejas………….. 20% Agua destilada………….. 30% Aceite vegetal…………… 49% Borato de sodio…………. 1%Rp. CREMA FRIA 3 Cera de abejas………….. 20% Vaselina liquida………….. 50% Agua destilada………….. 29% Borato de sodio…………..1% Perfume y antioxidante…. c.sLos aceites vegetales a veces producen cremas granulosas por lo que esrecomendable incluir en la formula lanolina o cualquier otra base de absorción.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 20
    • Tecnología Farmacéutica II Un exceso de cera de abejas produce cremas duras, mientras que el excesode aceites la hace untuosa, por esta razón las cantidades de aceite mineral ovegetal debe mantenerse por debajo del 60%, por encima de este porcentajese puede producir, además, la separación del aceite.El espermaceti es llamado también esperma de ballena, esta sustancia laceresina y la parafina producen cremas brillantes y muy blancas.La lanolina imparte suavidad, aunque usada en exceso aumenta su fluidez, loque se puede compensar añadiendo otras grasas con punto de fusión mas altocomo la parafina o ceresina.El borato de sodio se pude sustituir por otros álcalis como el hidróxido depotasio o la trietanolamina, esta última se recomienda para emulsiones deaceite en agua (O/W).En las formulaciones de crema fría se pueden usar indistintamente todo tipo deaceites minerales y vegetales y la cera de abejas puede ser reemplazada totalo parcialmente por una o varias grasas: ceresina, parafina, espermaceti omanteca de cacao.Asimismo se pueden agregar aguas aromáticas, infusiones o cocimientos comopor ejemplo: agua de rosas, infusión de manzanilla, infusión de hamamelis, etc.en lugar de agua destilada.Rp CREMA OLEOSA Pomada de alcoholes de lana……..50% Agua purificada………………………50%La pomada de alcoholes de lana tiene la siguiente formulación: Alcohol de lana…………..6% Vaselina solida…………..10% Parafina solida…………...24% Parafina liquida…………..60%Al alcohol de lana se le llama también lanolina y en este caso se utiliza lalanolina anhidra.Se elabora fundiendo los componentes y luego añadiendo el agua poco a pococon agitación.El agua purificada es el agua potable que ha sido esterilizada porcalentamiento a 100ºC por 15 minutos.Es una base lipofilica.Rp. BASE EMULSIFICADA (UNIBASE)Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 21
    • Tecnología Farmacéutica II Alcohol cetilico………………..15g Glicerina…………………….. 7.5g Laurilsulfato de sodio…….. 0.75g Agua destilada…………….51.75g Nipagin………………………0.18% Nipasol………………………0.02%Fundir el alcohol cetilico a baño maría de 50ºC,añadir la glicerina.En otro recipiente calentar el agua destilada a 60ºC con el laurilsulfato y losconservadores nipagin y nipasol.Incorporar la fase acuosa sobre la oleosa con agitación hasta que se forme laemulsión.Rp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico………………….15g Cera blanca……………………... 1g Propilenglicol……………………10g Laurilsulfato de sodio………….. 2g Agua destilada…………………..72 Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol y mantener a 65º C. En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC. Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maría y agitar hasta formación homogénea de la emulsión.Rp. CREMA FRIA COMPUESTA Espermaceti………………..150g Cera blanca………………… 75g Aceite mineral……………...590 ml Tintura de benjuí………….. 30 ml Nipagin…………………….. 0.18% Nipasol…………………….. 0.02% Esencia de rosas………… 30 gotas Borato de sodio…………… 4g Agua de rosas…………….. 150 ml. Fundir la cera blanca a 65ºC en baño maría, añadir espermaceti y el aceite mineral. Calentar el agua a 75ºC y disolver el borato de sodio, y los conservadores nipagin y nipasol.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 22
    • Tecnología Farmacéutica II Incorporar la fase acuosa sobre la fase oleosa agitando hasta formación homogénea de la emulsión. Añadir la tintura de benjuí y la esencia de rosas con agitación suave.Rp. CREMA O/W CON EMULSIFICANTE ANIONICO Fase acuosa Carbomero…………………….0.3% p/p Glicerina……………………….…8% Trietanolamina…………………..1% Agua destilada…………………73.2% Fase oleosa Miristato de isopropilo…………5% Alcohol cetilico………………….0.5% Acido esteárico…………………12%Esta fórmula combina dos tensioactivos o emulsificantes: uno aniónico y el otrono iónico: la trietanolamina reacciona con el acido esteárico formando unemulsificante del tipo jabón aniónico: estearato de trietanolamina, que actúacomo emulsificante principal, cuando la fase acuosa se añade sobre la oleosa.El alcohol cetilico, emulsificante no iónico, actúa como tensioactivo auxiliar.El carbomero, polímero del acido acrílico, actúa como agente de viscosidad oagente espesante dándole consistencia a la crema.Rp. CREMA DE ACEITE EN AGUA O/W CON EMULSIFICANTE CATIONICO Fase oleosa Alcohol cetoestearilico……………....4% Aceite de ricino.................................2% Lanolina anhidra...............................4% Octidodecanol...................................5% Parafina liquida.................................2% Fase acuosa Cloruro de cetiltrimetil amonio al 30%..............8% Acido cítrico......................................................1% Agua destilada...............................................74%El cloruro de cetiltrimetil amonio es emulsificante cationico, amina de alto pesomolecular con actividad bactericida, mas toxico que otros tensioactivos. BASE EMULSIONADA ANIONICAQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 23
    • Tecnología Farmacéutica II Cera emulgente aniónica............................30% Vaselina sólida............................................50% Parafina liquida............................................20%La Cera emulgente aniónica tiene la siguiente formulación: Laurilsulfato sodico...................................10% Alcohol cetoestearilico...............................90% Agua purificada.............................csp.....100%Fundir a baño maria a 70°C el laurilsulfato y el alcohol cetoestearilico, calentarel agua a 80°C y añadir la fase acuosa sobre la oleosa agitando. Utilizar estacera en la elaboración de base emulsionada.Rp. CREMA HIDROFILA DE ACEITE EN AGUA Alcohol cetoestearilico............................25% Vaselina sólida blanca............................25% Propilenglicol..........................................12% Laurilsulfato sodico................................. 1% Parahidroxibenzoato de metilo................0.02% Parahidroxibenzoato de propilo...............0.01% Agua purificada csp..................................100%El Alcohol cetoestearilico componente de la fase oleosa es un agente reologico,el propilenglicol es humectante y es componente de fase acuosa, elLaurilsulfato sodico es emulsificante aniónico. Los conservadores son:Parahidroxibenzoato de metilo y de propilo.Rp. CREMA BASE DESVANECIENTE Acido esteárico................................170g Acido graso de coco......................... 10g Borato de sodio................................0.5 g Hidróxido de potasio.......................6.52g Hidróxido de sodio..........................2.33g Agua destilada................................ 815gSe calientan el agua, los álcalis y el borato de sodio a 70°C a baño maría conmucho cuidado por ser los álcalis insumos cáusticos, en otro recipiente sefunden a baño maría de 80°C el acido graso de coco y el acido esteárico. Seañade la fase acuosa sobre la oleosa con agitación continua hasta formaciónde la crema se deja en reposo y se envasa.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 24
    • Tecnología Farmacéutica IIEste tipo de crema no engrasa la piel de modo visible por lo que también sellama crema sin grasa, es una emulsión de tipo aceite en agua. El emulsificantees formado por reacción química entre el acido esteárico y los álcalis dandocomo producto un jabón alcalino, la naturaleza y cantidad de este jabón afectalas cualidades de la crema una parte de hidróxido de sodio y nueve dehidróxido de potasio producen cremas de buena apariencia y textura. Estascremas tienen tendencia a perder parte de agua por evaporación y cambiar deconsistencia por lo que es necesaria que sea envasada en un recipienteherméticamente cerrado.También debe evitarse que la crema englobe aire durante el proceso deenvasado o de preparación para evitar variaciones de volumen. En estas basesse pueden adicionar principios activos, principios cosméticos o extractosnaturales para lo cual se debe estudiar sus características de solubilidad yfisicoquímicas para determinar si se van a adicionar en la fase oleosa oacuosa o si se añaden en la crema ya elaborada. CUESTIONARIO1. Mencione como se clasifican los tensioactivos para hacer cremas?2. Según la tecnología farmacéutica cual es la diferencia entre pomadas ycremas?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 25
    • Tecnología Farmacéutica II3. Escriba las propiedades químicas, físicas y propiedades que tiene cada unode los reactivos usados en la práctica?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 26
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA IV RUBEFACIENTES I. MARCO TEÓRICO.Son agentes que van a producir una pequeña reacción inflamatoria local al serfrotados sobre la piel. La consecuencia a la inflamación local es el aumento dela circulación capilar, en las zonas de aplicación, por vasodilatación de loscapilares de la misma. Va a producirse una sensación de calor y bienestar. Losrubefacientes se emplean como calmantes en dolor muscular, traumatismo,reumatismo, lumbago, jaquecas, descongestivos, etc.Si son aplicados sin frotamiento energético producen cierta frescura.TIPOS DE AGENTESGran variedad de aceites esenciales y productos sintéticos son utilizados comorubefacientes. Las concentraciones de estos agentes varían en función delgrado de inflamación deseada. Son usados en forma de pomadas, ungüento,cremas, lociones, aceites, etc.Los mas empleados son el alcanfor, mentol, esencia de lavanda, esencia deeucalipto, esencia de romero, esencia de pino, esencia de trementina, esenciade tomillo, cloroformo, éter, eucalipto, salicilato de metilo, esencia de tomillo,etc.ALCOHOLADOSTenemos tres de uso frecuente:Alcohol alcanforado. Alcohol 10g etanol de 90o (90ml)Alcohol de romero. Esencia de romero 5g etanol de 90o (95ml)Alcohol de lavanda. Esencia de lavanda 5g etanol de 96o (98ml)Los tres son usados como rubefacientes en reumatismo, dolores musculares,jaquecas. Se elaboran por simple disolución.II. OBJETIVOS - Conocer que son los rubefacientes, su preparación, y propiedades farmacéuticas.III. MATERIALES- Agua destilada- BalanzaQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 27
    • Tecnología Farmacéutica II- Pipetas- Vaso- Probeta- Bagueta- Mentol- Salicilato de metilo- Cera amarilla- Lanolina- Ácido Fénico- Glicerina Neutra- Fenol oficinal- Carbonato de Sodio- Salicilato de Sodio- Benzoato de Sodio- Mentol- Lanolina- Esencia de almendras- Acido Salicílico- Petrolato sólido- Alcanfor- Cera blancaIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES LINIMENTO DE SALICILATO DE METILORp. Salicilato de metilo 500 ml. Mentol 55 g. Eucalipto 35 ml. Aceite de alcanfor 70 ml. Alcohol c. s. p. 1000 ml.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 28
    • Tecnología Farmacéutica IIRp. POMADA DE MENTOL Y SALICILATO Mentol 10g Salicilato de metilo 15g Cera amarilla 10g Lanolina 65gRp DISOLVENTE DE SERUMEN Ácido Fénico 1.5 g. Glicerina Neutra 100 ml.Rp. FENOSALIL Fenol oficinal u.s.p. 75 g. Glicerina oficinal u.s.p. 10 g. Carbonato de Sodio cristalizado anhidro u.s.p 1.5 g. Salicilato de Sodio u.s.p. 1.8 g. Benzoato de Sodio u.s.p. 0.3 g. Mentol cristales u.s.p 50 mg. Agua destilada c.s.p 100 ml.Rp. LANOCREAM Lanolina u.s.p. . 33, 5 g. (3000g) Esencia de almendras 17, 0 g. (8.5g) Esencia de rosas 0, 04 g. (2.4g) Agua destilada c.s.p. 100 ml.(1000mlRp.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 29
    • Tecnología Farmacéutica II POMADA DE WHITFIELD Acido benzoico 6g Acido Salicílico 3g Petrolato sólido, csp 100gRp. POMADA ALCANFORADA Alcanfor 200g Cera blanca 100g Petrolato sólido 700g CUESTIONARIO1. De las presentaciones realizadas en la práctica diga cuales sonrubefacientes?2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada una de lassustancias de la practica?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 30
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA V ANTISEBORREICOSSon agentes que eliminan o regulan el exceso de grasa producida por lasglándulas sebáceas. Estos agentes son utilizados en caso de acné, seborreaefluente facial (mentol, nariz y frente) dermatitis seborreica, alopeciaseborreica, etc.Tenemos dos tipos de agentes unos actúan desengrasando, disolviendo loslípidos cutáneos y otros regulan la función sebácea. Ambos tipos se usan enforma de lociones, soluciones, pastas, pomadas y champús, etc.AGENTES DESENGRASANTESSon de tipo orgánico y en la mayoría de los casos son vehiculizados por unexcipiente alcohólico o hidroalcohólico que contribuye a la acción limpiante.Puede ir formulado en forma de jabones, geles cremas. Estos agentes suelencombinarse con astringentes y antisépticos para perfeccionar la limpieza.Los agentes son más usados son: amoniaco (2 – 4%), tetracloruro de carbono(20 – 30%), acetona (10 – 15%), breas vegetales, alcoholados (romero,lavanda, alcanfor, etc.), xilol (1 – 10%), timol (1 – 2%), hidrato de cloral (0.5 –0.6%) esencias vegetales (lavanda, romero, menta, tomillo, limón, etc.) aceitede ricino sulfatado, éter, mentol (0.5 -2 %) , diversos tenso activos ( laurilsulfato sódico , laurilsulfato de trietanolamina , laurato de propilenglicol,monoestearato de glicérilo, estearato de trietanolamina, etc.AGENTES REGULADORES DE LA FUNCIÓN SEBACEA - Sustancias Azufradas. No se conoce bien el mecanismo de estas sustancias, se ha visto que la disminución de aminoácidos azufrados da lugar a un aumento de la secreción sebácea. Hay teorías que explican que la incorporación de sustancias azufradas. (sobre todo aminoácidos azufrados) aumenta la queratogénesis y disminuye la sebogénesis . Las sustancias azufradas más empleadas son: azufres, aminoácidos azufrados y derivados (cisteína, metionina, maleato de benzilcisteamina, N-acetilhomocisteína, S-carboximetil-cisteína, etc.), tioxolona. sulfurto de selenio, piritiona de zinc, etc. - Sustancias nutritivas del folículo polisebaceo: actúan también en forma reguladora y estabilizadora. Tenemos el ácido pantoténico y derivados (complejo B, vitamina A) líquido amniótico, etc.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 31
    • Tecnología Farmacéutica II AMONÍACO DILUIDO Amoníaco diluido 340 ml Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: rubefaciente en dolores reumáticos Interno: antiácido ÁCIDO CLORHÍDRICO DILUIDO Ácido clorhídrico 234ml Agua destilada csp 1000ml Dosis: 3ml En 24 hs: 10 ml Usos: Externo: rubefaciente Interno: diluido en afecciones en la cual falta secreción estomacal, en hipoclorhidria.II. OBJETIVOS - Conocer que es un antiseborreico, preparación y usos farmacéuticos.III. MATERIALES Y REACTIVOS - Agua destilada - Ácido fénico - Balanza - Agua de - Pipetas Hamamelis - Ácido Salicílico - Vaso - Agua de rosas u.s.p - Probeta - Azufre - Óxido Amarillo - Bagueta precipitado de Mercurio - Alcohol c.s.p. - Esencia de - Vaselina - Alcanfor Bergamota Líquida - Acetona u.s.p - Mentol - Ácido Salicílico - Oxido de zinc - TalcoIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 32
    • Tecnología Farmacéutica IIIV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. LOCION DE BERGAMOTA 10% y 20% Esencia de Bergamota u.s.p 10 y 20 ml. Alcohol c.s.p. 100 ml.Rp. LOCION FACIAL ANTISEBORREICA Y ASTRINGENTE Alcohol de 90º 25g Acetona 25g Agua de Hamamelis 15g Agua de rosas 35gRp. LOCION MERCIL Óxido Amarillo de Mercurio 1 g. Ácido Salicílico u.s.p 5 g. Vaselina Líquida u.s.p 100 ml.Rp. MEPRICOL Mentol en cristales u.s.p. 0.66 g. (92.4g) Alcanfor u.s.p. 0.84 g. (117.6g) Ácido fénico u.s.p. 0.84 g. (117.6g) Alcohol rectificado 96° c.s.p. 100 ml.(14,000ml)Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 33
    • Tecnología Farmacéutica IIRp. LOCIÓN FACIAL ANTISEBORRAICA Alcohol de 90º 50ml Acetona 50ml Agua destilada 50mlRp. LOCIÓN AZUFRADA Azufre precipitado 15ml Alcohol 90º 15ml Agua de rosas 100mlRp POLVOS AZUFRADOS Azufre precipitado 20g Oxido de zinc 20g Talco 60g CUESTIONARIO1. Qué es un agente antiseborreico?2. Que es la seborrea, causas y cuál es su tratamientos?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 34
    • Tecnología Farmacéutica II3. Investigue que otros anti seborreicos existen ?4. Diga las propiedades físicas, químicas y propiedades farmacológicas decada compuesto de los Rp.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 35
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VI ENSAYOS DE ENVASES DE VIDRIO.I. MARCO TEÓRICOLa clasificación más satisfactoria es la adoptada por la USP (Farmacopea delos Estados Unidos) que los agrupa en 4 tipos según sus características.Vidrio tipo I: Vidrio de BorosilicatosRepresenta el tipo ideal para el envase de las soluciones y polvos inyectables.Se caracteriza por su baja cesión alcalina, mínima cesión total, despreciablecesión ácida y por un bajo coeficiente de dilatación térmica lineal y por ello unanotable resistencia a los saltos térmicosVidrio tipo II: Vidrio de composición sódico-cálcico que ha sufrido un proceso deneutralización superficial con anhídrico sulfuroso (SO2).Se obtiene sometiéndolo a la acción de una atmósfera de SO2 y O2 atemperatura elevada. En estas condiciones el SO2 se oxida, pasando a SO3, yreacciona con los iones alcalinos superficiales para dar SO4Na2. Esta quedacomo una capa fina de polvo blanco que se retira por un simple lavado antesde usar el recipiente. Por el empobrecimiento en sodio se produce un cambiode la estructura microcristalina, tomando un aspecto bastante similar al de lasílice vitrosa.Tiene una buena resistencia hidrolítica, con la condición de o usarlo consoluciones con un pH superior a 7 u 8. Se destina a contener polvos liofilizados,soluciones oleosas o soluciones acuosas con un pH menor a 7Vidrio tipo III.: Vidrio de composición sódico-cálcico, sin tratamiento superficial.Tiene menor resistencia hidrolítica, pero tiene buena resistencia mecánica. Seusa este vidrio para fabricar los envases que contienen los antibioticos enpolvo, como asi también para soluciones oleosas.Vidrio tipo IV: Este vidrio también llamado NP (no parenteral) pertenece a lacategoria de vidrios sódico-cálcicos de uso general. Pueden destinarse apreparados por vía bucal, suspensiones, pomadas, comprimidos, etc.1. CARA CTERÍSTICAS TECNOLÓGICAS Y ENSAYOS DE CONTROLDiseño del envase:Son preferibles siempre los envases de formas redondeadas, sin ángulospronunciados ni formas difíciles.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 36
    • Tecnología Farmacéutica IIA medida que pasa de la forma redondeada a formas irregulares, aumentahasta un 45% la cantidad de vidrio a emplear, con la consecuencia de mayorpeso y mayor costo.Resistencia mecánicaEl vidrio tiene propiedades mecánicas que se asemejan a los sólidoscristalinos. No es por lo tanto dúctil, ni maneable.No sufre de formación permanente por acción de un esfuerzo, sino quealcanzado el límite de resistencia se produce su fracturaLa rotura se produce siempre por un esfuerzo de tracción no por compresión.Resistencia a la presión interna:Es una determinación que nos permite medir de cierta manera la resistenciamecánica de los envases.En este ensayo se manifiesta la influencia de todas aquellos defectospeligrosos que pudieran tener los envases, tales como repartición deficiente delvidrio, calcinaciones, cachaduras, golpes, etc.Se realiza aplicando una presión creciente gradual a un envase lleno de agua.Se evalua si los envases soportan una cierta presión fijada como valor mínimoy cual es el porcentaje de rotura a presiones progresivamente mayores. Losvalores de comparación dependen del uso destinado al envase.Resistencia térmicaDada la importancia de esta propiedad, su determinación ha constituido uno delos métodos de control más utilizados por los fabricantes de vidrio. Elprocedimiento consiste, en líneas generales, en calentar los envasessumergidos en un baño a temperatura especificada y transferirlos luego a unbaño frío.De acuerdo con los resultados obtenidos, puedo inferir la calidad del envase,en cuanto a su posibilidad de soportar variaciones térmicas. Respecto a estaresistencia, debemos señalar que la rotura no se produce por el cambio bruscode temperatura en si, sino por el esfuerzo mecánico de tracción provocado porel salto térmicoEn la resistencia térmica influyen los siguientes parametros:Coeficiente de dilataciónHomogeneidad del vidrioQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 37
    • Tecnología Farmacéutica IIGrado de recocidoTranspariencia y colorUno de los factores que hacen a la selección del vidrio como material deenvase es su transpariencia, es decir, la propiedad mediante la cual es posiblever a través del mismo y visualizar su contenido.Hay una amplia gama de vidrios, desde los que son prácticamente transparentea todas las longitudes de ondas, hasta los que son totalmente negros, pasandopor los vidrios de transpariencia selectiva, de colores variados.El factor determinante del color del vidrio es la capacidad de absorberselectivamente, y en determinado grado, las distintas longitudes de onda delespectro luminoso. Esta capacidad de absorción está íntimamente ligada a sucomposición química y al proceso de fundición y elaboración.No todo el espectro luminoso de la luz solar tiene el mismo poder actínico y asipodemos decir que el efecto más marcado se encuentra en las longitudes deonda más cercanas al ultravioleta, siendo la máxima precisamente en la zonaultravioleta. Es por ello que cuando se necesita protección luminosa en elenvase de vidrio, debe evitarse la transmisión de ondas menores.No todos los vidrios de color son protectores contra las radiaciones ultravioletay el color visible no es un criterio suficiente para garantizar la proteccióndeseada, ya que es muy posible tener dos vidrios de colores visibles similarespero con características de protección actínica en su totalidad diferentes. Eneste sentido el criterio, es eliminar la subjetividad mediante el uso de ladeterminación espectrofotométricaEl más utilizado es el vidrio ámbar para el envase que requiere esta protección,pero es importante tener en cuenta que dicho color es dado por el óxido dehierro, que en pequeñísimas cantidades puede transferirse al contenido delenvase.Los preparados farmacéuticos se pueden clasificar en: a) Formas Farmacéuticas de consistencia sólida en : - Polvos - Grageas - Lápices medicinales - Trociscos - Tabletas - Píldoras - Pastillas - Discos oftálmicos - Cápsulas - Cementos b) Formas Farmacéuticas de consistencia líquida Soluciones acuosas - Aguas aromáticas - Gotas óticasQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 38
    • Tecnología Farmacéutica II - Acidos diluidos - Infusiones - Irrigaciones - Decocciones - Enemas - Jarabes - Gargarismos - Mieles - Lavatorios - Jaleas - Colirios - Pociones - Mixturas - Magmas - Geles - Soluciones parenterales Soluciones no acuosas - Espíritus - Extractos fluidos - Elixires - Alcoholaturados - Linimentos - Inhalaciones - Tinturas -Colodiones - Gliceritos - Gliceratos - Vinagres - Vinos medicinales - Emulsiones - Oleorresinas - Oleatos - Toques dentales - Inhalaciones - Nebulizaciones c) Formas Farmacéuticas de consistencia blanda o semisólida - Pomadas - Ceratos - Ungüentos - Lápices labiales - Pastas - Emplastos - Cremas - Supositorios - Óvulos - Candelillas d) Formas Farmacéuticas gaseosas - Aerosoles - Anestésicos por inhalación - OxígenoLos jarabes en su composición tienen:Azúcares. Siendo el más frecuente la sacarosa, cuya concentración está entre64 y 65%, la glucosa menos soluble que la sacarosa que alcanza unasaturación de 50% esta solución presenta actividad reductora y evita laoxidación de fármaco que se dar por el ioduro ferroso.En ocasiones el azúcar es sustituido, total o parcialmente, por sustancias queno son azúcares: sorbitol; glicerina y propilenglicol.Agua destilada Libre de iones de calcio y de anhídrido carbónicoQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 39
    • Tecnología Farmacéutica IIConservantes La cantidad adecuada para proteger un jarabe depende de laproporción de agua disponible para el crecimiento de microorganismos, losconservantes más habituales son:Los conservantes habituales son: Ácido benzoico (0.1 – 0.2%) Benzoato de sodio (0.1 – 0.2%)Estos conservantes derivados del ácido benzoico están condicionados por elpH del jarabe.Las combinaciones de p – hidroxibenzoato de metilo, propilo y butilo seincorporan alrededor de un 0.1% a medida que incrementa el radical éstermetilo, propilo y butilo aumenta la eficacia de estos conservantes.El etanol que en ocasiones se incorpora como codisolvente, no suele estarpresente en el jarabe final en la cantidad mínima necesaria para que actuecomo conservante (18%)Codisolvente. Con el objeto de facilitar la disolución de componentealcoholsolubles (ciertos colorantes y saborizantes), es frecuenta añadiralcoholes también se puede recurrir a la glicerina que incrementa la solubilidadde taninos y extractos vegetales en jarabes o de polioles.Saborizantes Por su alto contenido en azúcar los jarabes son formas dedosificación de sabor agradable sin embargo hay fármacos u componentes defármacos de sabor desagradable que requieren de la incorporación decorrectores de sabor.Los conservantes metilparabén, propilparabén y butilparabén tiene sabor pocoaromático y producen sensación de entumecimiento de la lengua por lo que seformulan a concentraciones mínimas.Pueden ejercer el papel de saborizantes los jarabes de zumos, saborizantessintéticos o productos naturales como la esencia de naranja, vainillina, etc.Debido a que los jarabes son compuestos acuosos el saborizante debe poseersuficiente solubilidad en agua si es escasamente soluble se añade una gota dealcohol para asegurar la perfecta disolución del saborizante.Los cuatro sabores primarios o básicos de la sensación gustativa son: dulce,salado, ácido y amargo.Para paliar el sabor ácido puede ser suficiente la adición de cloruro de sodio ojarabes frutales de sabor ácido como los de naranja o limón. El sabor amargotarda en aparecer y luego es muy persistente. Es difícil contrarestarlo con unsabor dulce porque éste desaparece, mientras el sabor amargo persiste. EsQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 40
    • Tecnología Farmacéutica IIconveniente armonizarlo el sabor amargo con la adición de cacao o café ya queestas dos sustancias recuerdan al sabor amargo.El jarabe de cacao tiene como ventaja su baja viscosidad, lo que favorece surápida eliminación en las papilas gustativas. Por último el sabor salado sueledisimular se con sabores frutales.Colorantes Para mejorar la apariencia del jarabe se seleccionan colorantesque concuerden con el saborizante empleado amarillo y naranja para cítricos,rosa intenso para grosella, marrón para chocolate, verde para menta, al igualque los saborizantes estos deben ser solubles en agua y de lo contrario debensolubilizarse en una pequeña cantidad de alcohol.TIPOS Jarabes obtenidos por disolución directa de azúcar en el líquido medicamentoso Jarabes obtenidos por disolución de sus componentes en jarabe simple Jarabe obtenido por adición del jarabe simple al liquido medicamentoII. OBJETIVOS - Preparar formas farmacéuticas, sólidas semisólidas y líquidas. - Identificar las operaciones tecno farmacéuticas en la elaboración de los preparados.III. MATERIALES- Azúcar- Agua destilada- Cacao- Sacarosa- Glucosa liquida- Glicerina- Cloruro sódico- Vainillina- Benzoato sódico- Maleato de clorfeniramina- Jarabe simple- Sorbitol (70%)- Color y aroma- Zumo de cereza- Etanol (95%)- Tintura de naranja dulce- Ácido cítrico- Talco- Carboximetilcelulosa sódica- Sacarina sódica- Ciclamato sódicopQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 41
    • Tecnología Farmacéutica II- Colorante hidrosoluble- Conservador- AromatizanteIV. PARTE EXPERIMENTALDe las siguientes formas farmacéuticas indican: - Métodos operatorios - Operaciones Tecno Farmacéuticas - Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. - Indicaciones terapéuticas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Jarabe simple (Vehículo primario)Rp. Azúcar 850 g. Agua destilada c.s.p. 1000 ml.Método operatorioCon ayuda del calor disuélvase la sacarosa en unos 450 ml de agua destilada.fíltrese y pásese por el filtro cantidad suficiente de agua destilada hastacompletar 1000 ml.Envasar en frascos de color caramelo y rotularCaracteres generales. Líquido límpido, inodoro y de sabor dulce.Ensayos de identificación y de pureza. Peso específico a 15º alrededor de 1.32;desviación polarimétrica: no menor de +59º.Agítense 10 ml. De jarabe con 10 ml. De alcohol: la mezcla deberá ser límpida(dextrina)Mézclense 2 ml. De solución de reactivo (Fehling o Benedict) con 3 ml. Dejarabe. Calentar suavemente el tubo de ensayo (rojo ladrillo) no debe formarprecipitado. (Azúcares reductores)Dilúyanse 2 ml. De jarabe hasta 20 ml. Con agua destilada y trátense distintasporciones de 5 ml. Cada una con solución de oxalato de amonio; solución deQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 42
    • Tecnología Farmacéutica IIcloruro de bario y solución de cloruro de plata, no deberá producirse turbiedadni precipitado (Sales de calcio, sulfatos, cloruros, agua potable). Jarabe de cacao (Preparaciones amargas)Rp. Cacao (máx. 12% grasa) 180g Sacarosa 600g Glucosa liquida 180g Glicerina 50ml Cloruro sódico 2g Vainillina 0.2g Benzoato sódico 1g Agua purificada c.s.p 1lMétodo operatorio1. Mezclar la sacarosa con el benzoato de sodio y el cloruro de sodio y agregar 450 ml de agua destilada, llevar a baño maría y disolver con ayuda de una bagueta.2. En otro vaso colocar cacao y fundirlo en baño maría luego agregar glicerina y mezclar finamente agregar la glucosa liquida y homogenizar3. La mezcla del paso 1 agregar al paso 2 en forma lenta y con agitación constante para lograr la unión de ambas.4. Finalmente adicionar la vainilla y agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color caramelo y rotular. Caracteres generales. Líquido marrón con olor a vainilla y sabor dulce. Jarabe antihistamínicoRp. Maleato de clorfeniramina 0.4g Glicerina 25ml Jarabe simple 83 ml Sorbitol (70%) 282 ml Benzoato sódico 1gQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 43
    • Tecnología Farmacéutica II Color y aroma csp Agua destilada 1lMétodo operatorio1. Disolver la clorfenamina con agua destilada csp; mezclar la solución con jarabe simple.2. En otro vaso colocar el benzoato de sodio disuelto con la glicerina, agregar el sorbitol, 450 ml de agua destilada, homogenizar la mezcla, de ser necesario llevar a baño maría para poder fundir y obtener una mezcla límpida.3. Unan vez obtenida la mezcla 1 agregar dicha mezcal al otro vaso con agitación constante de ambas4. Finalmente adicionar los correctores del color aroma, agregar cantidad suficiente de agua destilada hasta completar 1000 ml. Envasar en frasco de color Carmelo y rotular.Rp. Jarabe de cereza Zumo de cereza 475 Sacarosa 800g Etanol (95%) 20 ml Agua destilada 1000 ml Jarabe de naranjaRp. Tintura de naranja dulce 50 ml Ácido cítrico 5g Talco Sacarosa Agua purificada 1000 mlRp. Jarabe para diabéticos Carboximetilcelulosa sódica 1.5%Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 44
    • Tecnología Farmacéutica II Sacarina sódica 0.2% Ciclamato sódico 1% Colorante hidrosoluble csp Conservador 0.1% Aromatizante csp Agua purificada csp100%Si no hay sacarina no ciclamato que usarías……………………………….PREPARACIONPulverizar y tamizar los sólidos y disolverlos en una cantidad de agua agitandoconstantemente, una vez disueltos totalmente añadir el resto de agua y porúltimo el aromatizante.La Carboximetilcelulosa es un espesante aniónico que es incompatible conprincipios activos de naturaleza cationica. Le da viscosidad al jarabe.USOSSe usa como vehículo para añadir principios activos hidrosolubles en caso depacientes diabéticos.Rp. MIELITO DE BORAX Borato de sodio 10g Glicerina 5g Miel de abejas 85gPREPARACIÓNIncorporar el borato de sodio, previamente pulverizado, en glicerina caliente,con agitación, luego añadir poco a poco la miel de abejas. Homogenizar.El borato de sodio es soluble en caliente.APLICACIONESQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 45
    • Tecnología Farmacéutica IITópico bucal. Aplicar tres a cuatro veces al día en caso de aftas.Rp. LISTERINE Alcohol 28.4 ml Timol 0.06 g Eucaliptol 0.09 g Salicilato de Metilo 0.05 g Mentol 0.04 g Cloruro de Zinc 0.09 g Acido Benzoico 0.150 g Excipientes c.s.p 100mlINGREDIENTES BENEFICIOSTIMOL ANTISÉPTICO, ANTIBACTERIALMENTOL SENSACIÓN DE FRESCURA Y FRIALDADMETIL SALICILATO ANALGÉSICO ANTI-INFLAMATORIOALCOHOL DISUELVE LOS INGREDIENTES ACTIVOSRp. SALIPAR 10% Ácido Salicílico u.s.p. 10 g. Vaselina sólida u.s.p. 100 g. CUESTIONARIO1.- ¿Qué entiende por la técnica de separación de los fenómenos de difusión,filtración con gel, ultracentrifugación y ósmosis inversa?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 46
    • Tecnología Farmacéutica II2.- ¿Qué coadyuvantes se usa para la filtración, explique?3.- ¿Cuáles son los equipos de filtración rápida?5. Qué tipos de ensayo conoce que se realizan a los envase y expliqueQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 47
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VII FORMAS FARMACÉUTICAS PARENTERALESI. MARCO TEÓRICOSegún la farmacopea francesa, las preparaciones para uso parenteral sonpreparaciones estériles destinadas a ser inyectadas, administradas porperfusión o implantadas en el cuerpo humano o animal.Se presentan principalmente en 5 formas farmacéuticas; preparacionesinyectables, preparaciones inyectables para perfusión (“preparaciones parainfusión”), preparaciones a diluir para uso parenteral, polvos para usoparenteral e implantes.Estas preparaciones deben asegurarse su esterilidad, evitar la presencia decontaminantes y de pirógenos, como el crecimiento de microorganismos.Los dos grupos de preparaciones de uso parenteral más importantes son lasinyectables y las inyectables para infusión. Las primeras son formas depequeño volumen destinadas a la administración de principios activos, elsegundo grupo se incluyen los preparados de gran volumen.a) Preparaciones inyectables.Son soluciones, emulsiones o suspensiones estériles. Preparadas de maneraque permitan la disolución, la emulsión o la dispersión de los principios activosy, de las sustancias auxiliares añadidas.Las soluciones inyectables, deben ser límpidas y exentas de partículas. Lasemulsiones inyectables no han de presentar una separación de fases. Lassuspensiones inyectables pueden presentar un sedimento; ser fácilmentedispersable por agitación y la suspensión ha de ser estable como para permitirla extracción homogénea de la dosis terapéutica.Las preparaciones inyectables se pueden clasificar en preparaciones unidosis ymultidosis. Preparaciones unidosis. El volumen de la preparación inyectable contenida en un recipiente unidosis corresponde a una cantidad de preparación suficiente como para permitir la retirada y la administración de la dosis nominal mediante una técnica habitual. No deberán contener conservantes antimicrobianos. Preparaciones multidosis. Contienen múltiples porciones de una dosis nominal. Suelen tener 10 dosis e incorporan un sistema conservadorQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 48
    • Tecnología Farmacéutica II antimicrobiano adecuado a la concentración, a no ser q la preparación tenga propiedades antimicrobianas suficientes por sí misma.b) Preparaciones Inyectables Para Infusión.Son soluciones acuosas o emulsiones de fase externa acuosa exentas depirógenos, estériles e isotónicas con la sangre. Administradas en gran volumen(superior o igual a 100 ml). No deben contener ningún conservanteantimicrobiano. Las preparaciones inyectables para infusión de tipo soluciónson límpidas y están prácticamente exentas de partículas. Las emulsiones parainfusión intravenosa no presentan ninguna evidencia de separación de fases.c) Preparaciones A Diluir Para Uso Parenteral.Las preparaciones a diluir antes de su utilización destinada a la vía parenteralson soluciones concentradas y estériles destinadas a ser inyectadas oadministradas por infusión. Se diluyen en un líquido apropiado antes de laadministración. Deben satisfacer las exigencias de las preparacionesinyectables o las de las preparaciones inyectables para infusión.d) Polvos De Uso Parenteral.Son sustancias sólidas y estériles, dan rápidamente una solución límpidaexenta de partículas una suspensión uniforme. Tras la disolución o dispersión,la preparación satisface las exigencias de las preparaciones inyectables parainfusión. Los polvos obtenidos por liofilización para uso parenteral estánincluidos dentro de esta categoría.e) Implantes.Son preparaciones sólidas, estériles y de un tamaño y forma apropiados parasu implantación parenteral. Deben asegurar la liberación de las sustanciasactivas incorporadas durante un largo periodo de tiempo. Son acondicionadosindividualmente en recipientes estériles. Los inyectables se pueden prepararhaciendo soluciones y suspensiones.Sabiendo que una solución es un sistema termodinámico estable integrado pordos o más componentes, uno de los cuales se disuelven totalmente en el otro.La solución es homogénea dado que el soluto se dispersa a través de unsolvente en partículas de tamaño molecular o iónico.Generalmente el soluto esta en cantidades más pequeñas y el solvente encantidades mayores solutos farmacéuticos pueden incluir los componentes deuna droga, agentes saborizantes, colorantes, conservadores estabilizadores.Para preparar soluciones se necesita lo siguiente: Agua destiladaQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 49
    • Tecnología Farmacéutica II Medicamentos y coadyuvante Recipiente, materiales de cierreTIPO GENERAL DE SOLUCIONES ACUOSASLas más comunes son las orales al preparar soluciones farmacéuticas essiempre con agua destilada. Ejemplos:HIDROLADOSFormas Farmacéuticas liquidas que contienen disueltas en un vehículo acuosouno o más principios activos fijos o volátiles.SOLUCIONES SIMPLESSon aquellas que poseen un solo componente fijo ó volátil disuelto en elvehículo. a. SOLUCIÓN DE GLUCOSA HIPERTÓNICA • Glucosa 30 g • Agua destilada csp 100 ml Usos: administración oral, aporte de calorías. b. SOLUCIÓN DE GLUCOSA ISOTÓNICA • Glucosa 5 g • Agua destilada csp 100 ml Usos: aporte calórico al organismo, vía de administración endovenosa. c. SOLUCIÓN DE ÁCIDO BÓRICO DISUELTO Sinonimia: agua boricada, solución de ácido bórico Ácido bórico 30g Agua destilada csp 1000g Usos: colutorios, gargarismos, lociones. Colirios. d. AGUA DE CAL Sinonimia: solución de hidróxido de calcio Óxido de calcio 5g Agua destilada c.sQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 50
    • Tecnología Farmacéutica II Usos: Externo: astringente en erupciones cutáneas, interviene en la preparación del linimento oleocalcareo. Interno: antiácido gástrico y anti diarreico infantil. e. SOLUCIÓN DE FENOL LÍQUIDO Sinonimia: ácido fénico líquido Fenol 9g Agua destilada 1g Usos: antiséptico, poderoso fungicida f. SOLUCIÓN DE NITRATO DE PLATA PARA USO OFTÁLMICO Sinonimia: colirio de nitrato de plata, solución contra las oftalmias de los recién nacidos. Nitrato de plata 1g Nitrato de potasio 1g Agua destilada csp 100ml Se considera simple porque el nitrato de potasio actúa como isotonizante por lo tanto hay un solo componente activo que es el nitrato de plata. Usos: el nitrato de plata es muy activo contra el gonococo que provoca conjuntivitis purulenta en el recién nacido. Debe ser estéril. g. SOLUCIÓN DE FORMALDEHÍDO Sinonimia: formalina, formol, solución de aldehído metílico. La solución de formol comercial tiene una cc de 40%.Esta solución se toma al 100% y se hace la dilución correspondiente hasta llegar a la cc pedida. Usos: antibacteriano, conservador de tejidos. El sólido se utiliza como desinfectante de ambientes. Rótulo: rojo, emblema veneno1.1.2. SOLUCIONES COMPUESTAS Son aquellas que poseen dos o más componentes fijos o volátiles disueltos en un vehículo.a. SOLUCIÓN DE ACETATO BÁSICO DE PLOMOQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 51
    • Tecnología Farmacéutica II Sinonimia: Extracto de Saturno, Subacetato de plomo líquido Acetato de plomo 250 g Protóxido de plomo 175 g Agua destilada c.s.p 1000ml Usos: Externo: como astringente en eccemas. Interviene en la preparación del agua Blancab. AGUA BLANCA Sinonimia: Agua de Goulard Solución de acetato básico de plomo 20g Agua potable c.s.p 1000ml Preparación extemporánea Usos: astringente local en erupciones. Rótulo: agítese antes de usarc. SOLUCIÓN DE HIPOCLORITO DE SODIO PARA USO QUIRÚRGICO Sinonimia: solución de Dakin Carrell modificada Cloruro de cal c.s Fosfato de sodio desecado c.s Agua Potable c.sp 1000ml Preparación extemporánead. SOLUCIÓN CUPROCÍNCICA ALCANFORADA Sinonimia: Agua de Dalibour Sulfato de cinc 10 g Sulfato de cobre 40 g Alcanfor 1,5g Agua destilada csp 1000 ml Usos: Externo: antiséptico y astringente.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 52
    • Tecnología Farmacéutica IIe. ANTIPIONINA Sinonimia: Tetraborato sódico Es una mezcla de partes iguales del borato de sodio y ácido Bórico. Usos: antiséptico para queratitis y conjuntivitis.f. BORICINAEs una mezcla equimolecular de borato de sodio y ácido bórico.Usos: El mismo que antipionina.La mezcla es menos irritante que cada una por separado.OTRAS SOLUCIONESSOLUCIONES FISIOLÓGICASSon aquellas que respetan el equilibrio fisiológico del medio interno que estácondicionado por la presión osmótica, el balance iónico y el estado coloidal. Seadministran por vía oral o parenteral en gran cantidad con dos finesprincipales:-Reponer volemia-Aporte de salesSu concentración se expresa en meq/lRp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA DE CLORURO DE SODIO(FA VI ED)Sinonimia: solución fisiológica salina, solución salina normal Cloruro de sodio 8,5 g Agua destilada c.s.p 1000 mlEsta solución es isotónica e isoosmótica con la sangreUsos:Es el mejor vehículo para administrar drogas por vía parenteral.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 53
    • Tecnología Farmacéutica IITambién se usa en deshidratación. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADARp SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA• Sinonimia: solución fisiológica de Ringer Cloruro de sodio 8,5g• Cloruro de calcio cristalizado 0,2g Cloruro de potasio 0,1g Agua destilada csp 1000 ml • USOS: • • En pérdida de electrolitos, en nefritis, en deshidratación. Se usa para la preparación de gotas nasales, colirios, etc.Rp. SOLUCIÓN FISIOLÓGICA TRICLORURADA CON LACTATO DE SODIO Sinonimia: solución fisiológica de Ringer con lactato de sodio, solución llamada de Hartman Ácido láctico 2,4g Hidróxido de Cloruro de sodio 6,0g Cloruro de calcio cristalizado 0,4g Cloruro de potasio 0,4g Agua destilada csp 1000 ml Hidroxido de sodio c.s Usos: para acidosis1.1.3.2. SOLUCIONES POR INTERMEDIOQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 54
    • Tecnología Farmacéutica II Solución de cafeína inyectable. Solución iodoiodurada. SOLUCIÓN DE CAFEÍNA INYECTABLE Cafeína 25g Benzoato de sodio 30g Agua destilada csp 100ml Usos: estimulante del SNC en estados depresivos y en las intoxicaciones por alcohol, barbitúricos o morfina. SOLUCIÓN IODOIODURADA . Sinonimia: solución de iodo compuesta, solución llamada de Lugol Iodo 5g Ioduro de potasio 10 g Agua Destilada c.s.p 100 mlUsos: aporte de iodo al organismo en gotas SOLUCIONES PARENTERALES MANITOLComposición: Cada 100 ml de solución contiene: D-Manitol 15 g;Osmolaridad: 823 mOsm/L.Acción Terapéutica: Diurético osmótico.Posología: Vía de administración: infusión I.V. En general la dosis en adultooscila entre 50 y 200 g en 24 horas, en la mayoría de los casos se obtiene unarespuesta adecuada con una dosificación de 100 g en 24 horas. Todo esquematerapéutico debe ser establecido por el médico según estado del paciente.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. BICARBONATO DE SODIOComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 1/6 M,1.4 g; Osmolaridad 333 mOsm/l. Proporciona mEq/L: Na 166.7; Bicarbonato166.7. Cada 100 ml de solución contiene: Bicarbonato de Sodio 2/3 M: 5.6 g;Osmolaridad 1.333 mOsm/l. Proporciona mEq: Na 666.7; Bicarbonato 666.7.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 55
    • Tecnología Farmacéutica IIAcción Terapéutica: Alcalinizante sistémico y urinario, restaurador deelectrolitos.Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 y 500 ml. CLORURO DE SODIO 0.9 %Composición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;Osmolaridad 308 mOsm/l. Proporciona mEq Na 154; Cl 154.Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y1000 ml. Bolsas de PVC de 100, 250, 500, 1000 y 5000 ml CLORURO DE SODIO AL 10 %Composición: Cada 100 ml de solución inyectable contiene: Cloruro de Sodio10 g (equivalente a 1710 mEq/l sodio y a 1710 mEq/l cloruro). Excipientes c.s.Acción Terapéutica: Electrolítico.Posología: Cloruro de sodio 10% puede ser usado para un incremento inicialrápido de sodio en el plasma y seguir para corregir a una velocidad que noexceda 1.0-1.5 mmol/l/h o 15 mmol/l por 24 horas. También puede ser diluidocon agua para inyectables.Contraindicaciones: Pacientes con seria hipernatremia y deuteropatía.Precauciones: Hipertensión, falla cardíaca congestiva, edema pulmonar operiférico, función renal alterada o preeclampsia o cualquier otra condiciónasociada a retención de sodio. Ancianos y niños.Presentaciones: Envase clínico con ampollas de 20 ml. GLUCOSADASComposición: Solución al 5%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 5 g.Osmolaridad: 253 mOsm/l. Solución al 10%: cada 100 ml contiene: Glucosa(Dextrosa) 10 g. Osmolaridad: 505 mOsm/l. Solución al 20%: cada 100 mlcontiene: Glucosa (Dextrosa) 20 g. Osmolaridad: 1.010 mOsm/l. Solución al30%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 30 g. Osmolaridad: 1.515mOsm/l. Solución al 50%: cada 100 ml contiene: Glucosa (Dextrosa) 50 g.Osmolaridad: 2.525 mOsm/l.Acción Terapéutica: Nutrición parenteral.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 56
    • Tecnología Farmacéutica IIPosología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 100, 250, 500 y1000 ml. DIALISIS PERITONEAL ISOTONICAComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.583 g;Lactato de Sodio 60% 0.673 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.027 g; Cloruro deMagnesio Hexahidrato 0.01 g; Glucosa Monohidrato 1.65. Osmolaridad: 354mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 136; Calcio 3.5; Magnesio 1; Cloruro104.5; Lactato 36.Acción Terapéutica: Solución para diálisis peritoneal.Posología: Dosis y frecuencia deben ser establecidas por el médico tratante.Vía de administración: intraperitoneal.Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 1000 ml. Cajaconteniendo 10 unidades. GLUCOSALINA HIPERTONICAComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.9 g;Glucosa (Dextrosa) 5 g. Osmolaridad: 560 mOsm/l. Proporciona en mEq /L: Na154, Cl 154.Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. (Caja por20 unidades). GLOCOSALINA ISOTONICAComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.45 g;Glucosa (Dextrosa) 2.5 g. Osmolaridad: 280 mOsm/l. Proporciona en mEq/L:Sodio 77; Cloruro 77.Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.Posología: Vía de administración: I.V. Según indicación médica.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 250 ml (cajas por20 unidades); 500 ml (cajas por 10 y 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5unidades). RINGER LACTATOQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 57
    • Tecnología Farmacéutica IIComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.6 g;Cloruro de Potasio 0.03 g; Cloruro de Calcio x 2H2O 0.02 g; Lactato de Sodio0.31 g. Osmolaridad: 273 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 130; Potasio 4;Calcio 2.7; Cloruro 109; Lactato 27.7.Acción Terapéutica: Electolitoterapia.Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.Presentaciones: Envases de polietileno atóxico conteniendo 500 (caja con 10ó 20 unidades) y 1000 ml (caja por 5 unidades). Bolsa colapsable de PVCatóxico conteniendo 3 litros, en cajas de 2 unidades. SUERO RINGERComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.85 g;Cloruro de Potasio 0.04 g; Cloruro de Calcio Dihidrato 0.034 g. Osmolaridad:312 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio 145.3; Potasio 5.4; Calcio 4.6;Cloruro 155.3.Acción Terapéutica: Electrolitoterapia.Posología: Vía de administración: I.V. lenta. Según indicación médica.Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. En cajasde 20 unidades. SOLUCION POLIIONICAComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Cloruro de Sodio 0.205 g;Cloruro de Potasio 0.15 g; Cloruro de Magnesio 6H2O 0.024 g; Gluconato deCalcio Monohidrato 0.229 g; Lactato de Sodio 60% 0.66 g; GlucosaMonohidrato 5.5 g. Osmolaridad: 453 mOsm/l. Proporciona en mEq/l: Sodio70.8; Potasio 20; Calcio 10.2; Magnesio 2.4; Cloruro 57.4; Gluconato 10.2;Lactato 35.8.Posología: Según indicación médica. Vía de administración: I.V.Presentaciones: Envase de polietileno atóxico conteniendo 500 ml. Caja por20 unidades. IRRIGACION VESICALComposición: Cada 100 ml de solución contiene: Sorbitol 2.7 g; Manitol 0.54g. Osmolaridad: 178 mOsm/Ll.Acción Terapéutica: Irrigador vesical.Posología: Según indicación médica. Vía de administración: intravesical local.Presentaciones: Bolsa de PVC atóxico conteniendo 3000 ml. Caja por 2unidades.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 58
    • Tecnología Farmacéutica IIINFUSIÓN PARENTERAL ENDOVENOSA O NUTRICIÓN PARENTERALTOTAL (HIPERALIMENTACIÓN)Cuando no pueden administrarse líquidos por boca o no pueden darse en lascantidades requeridas, los líquidos deben suministrarse por vía parenteral. Loslíquidos endovenosos pueden ser o no químicamente neutros, pero resultanirritantes para las venas cuando no lo son. Los líquidos parenterales debentener también casi la misma actividad osmótica, o isotonicidad, que el líquidointersticial. (La actividad osmótica es una medida de la capacidad de unasustancia para mover agua a través de una membrana semipermeable; estádeterminada por la concentración de iones y moléculas en la solución.)Pueden prescribirse soluciones isotónicas de cloruro de sodio o glucosa. Unasolución isotónica de glucosa es una sustancia que tiene una concentración deentre 5 v 10%. El agua, destilada no es una solución y por eso no puedeadministrarse sola por vía endovenosa. Si se administra en forma accidental,puede dañar el tejido, hemolizar los glóbulos rojos y posiblemente provocar unareacción fatal.Los líquidos que contienen sólo agua y solutos no proteicos pueden atravesarlas paredes de los vasos sanguíneos rápidamente y fracasar así para ayudar amantener la presión arterial. En particular, el movimiento e estas soluciones enel intersticio pulmonar puede producir edema de pulmón y comprometer elintercambio gaseoso. Un lactante con un corazón sano puede toleraraproximadamente 30 ml. por kg de peso en una sola inyección o hasta 150 mlpor kg por día en una infusión continua.Cuando se prescribe sangre o plasma que contiene proteínas, se administrancantidades más pequeñas porque las proteínas pueden atravesar las paredesde los vasos sanguíneos muy lentamente. El resultado es que la presión eselaborada en el espacio vascular si se administra mucha cantidad y demasiadorápidamente. Los efectos del líquido excesivo en el cuerpo pueden provocarinsuficiencia circulatoria y convulsiones.Si se administran líquidos insuficientes, puede continuar la deshidratación,aunque se administra demasiado líquido por cualquier vía, el sistemacirculatorio puede ser sobrecargado y colapsarse.TIPOS DE TERAPIA HIDROELECTROLITICALos tres tipos de terapia hidroelectrolítica son: terapia de mantenimiento,terapia de déficit y terapia suplementaria.1. Terapia de mantenimiento: el objetivo acá es mantener a los pacientes en balance normal y prevenir los déficit. La terapia de mantenimiento se da para reemplazar tanto las pérdidas normales como anormales de líquidos y electrólitos en niños previamente sanos, que no pueden mantener un ingreso normal e líquidos por vía oral.2. Terapia de déficit: el objetivo de la terapia de déficit es reemplazar los líquidos y electrólitos que se perdieron antes de¡ ingreso M niño para elQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 59
    • Tecnología Farmacéutica II tratamiento de una enfermedad. Debe volverse a la normalidad tanto el volumen como la composición de los líquidos corporales.3. Terapia suplementaria: durante algunas enfermedades, los niños necesitan líquidos y electrólitos particulares además de los requeridos para la terapia de mantenimiento y déficit. Se administran líquidos, electrólitos, calorías en forma de solución de glucosa, plasma, aminoácidos o lípidos preparados para infusión endovenosa o hiperalimentación.TERAPIA DE DÉFICIT: DESHIDRATACIÓNUno de los problemas más comunes en el cuidado de lactantes y niños es ladeshidratación, que se produce cuando la excreción total excede el ingresototal de líquidos y electrólitos. El ingreso de líquidos puede estar reducido,acompañado por pérdidas normales, o el ingreso de líquidos puede estarnormal o reducido por pérdidas excesivas. El grado de deshidratación clínicadepende de la duración del desequilibrio líquido así como la cantidad de déficiten relación a las reservas del cuerpoClasificación de la deshidrataciónLa deshidratación puede clasificarse en tres tipos, dependiendo del nivel desodio sérico en pacientes deshidratados. Cada tipo tiene diferentes pérdidas delíquidos relativas de los compartimentos extracelular (LEC) e intracelular (LIC).NUTRICIÓN PARENTERALNutrir es conservar o aumentar la sustancia del cuerpo por medio de alimentoso nutrientes. La NP procura al organismo nutrientes por vía extradigestiva,generalmente intravenosa, con el fin de mantener un estado adecuado denutrición en situaciones en las que la alimentación habitual está gravementecomprometida.Para ello resulta imprescindible el aporte de material plástico (aminoácidos) ysustratos donantes de energía para los procesos sintéticos (grasas e hidratosde carbono).INDICACIONES- Paciente que no ha recibido nutrición durante 3-5 días- Se prevé que la duración de la enfermedad será mayor de 5 días (peritonitis,pancretitis, lesiones graves Glasgow<15, quemaduras extensas >20% de lasuperficie corporal)- Paciente desnutrido (pérdida >10% del peso corporal habitual).- Pacientes desnutridos que se someterán a cirugías mayores, que no puedentolerar la nutrición enteral y en quienes se sabe tendrán disfución intestinal portiempo prolongado. Los pacientes que no se encuentren dentro de estos tresQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 60
    • Tecnología Farmacéutica IIgrupos deben ser reevaluados después de 5 días, para identificar aquéllos quehayan desarrollado complicaciones después del ingreso en la unidad decuidados intensivos quirúrgicos.REQUERIMIENTOS NUTRICIONALESLas necesidades calóricas individuales dependen del tamaño corporal, la edad,el sexo y el consumo de energía por la actividad desarrollada o por el tipo depatología que presenta el paciente. Así, teniendo en cuenta este último punto,se pueden clasificar a los pacientes según su grado de stress y relacionarlo conel aumento de su actividad metabólica basal (AMB) de la siguiente forma:GRADO DE STRESS PATOLOGIA AMBSin complicaciones NormalFístula sin infeccionesPeritonitis leve +25%Fractura de hueso largoInfección graveFallo orgánico múltiple +50%Quemaduras >40 %+100%El requerimiento normal de proteínas es de 0.8 gr/kg de peso/día; lo queequivale aproximadamente a 60-70 gr de proteína al día. Hay que tener encuenta que 1 gr de N equivale a 6.25 gr de proteínas, por lo que se suelen dar10-12 gr de N. En pacientes graves las necesidades aumentan hasta 1.5-2gr/kg/día.Para una correcta utilización de las proteínas, debe de haber un aporte calóricosimultáneo de 150-200 kcal/gr de N. En algunos casos como en insuficineciarenal, hepática o stress la proporción debe ser aún mayor en kcal.COMPOSICION DE LAS SOLUCIONES PARENTERALESLas nutriciones parenterales se preparan normalmente en la Farmacia delHospital. Son una combinación de hidratos de carbono, aminoácidos y lípidos.Los hidratos de carbono vienen en forma de dextrosa al 30, 40 ó al 50%. Haydiversas soluciones de aminoácidos en el mercado que se diferencian entre sípor la distinta composición y cantidad de aminoácidos, utilizándose unas uotras según los requerimientos de N del paciente así como el tipo de patologíade base.Finalmente, las grasas se administran en forma de emulsión de 500 ml al 10 oal 20% que puede ser de ácidos grasos de cadena larga (IntralipidR) o bien unacombinación de ácidos grasos de cadena media y larga (LipofundinR). Laventaja de este último tipo de combinación es que los MCT se caracterizan poruna hidrólisis fácil, tendencia a la oxidación inmediata y escasa tendencia aQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 61
    • Tecnología Farmacéutica IIincorporarse a los lípidos tisulares con menor tendencia a producir hígadograso.Con los LCT se cubren las necesidades de ácidos grasos esenciales. La tasade infusión de los lípidos durante los primeros 15 min no debe sobrepasar los0.25 - 0.5 ml/kg/h. Si no se observan efectos secundarios, se puede aumentarla velocidad de infusión a 1ml/kg/h.Se deben de dejar a temperatura ambiente. Nunca congelar la emulsión y elalmacenaje no debe ser a temperatura superior a 25ºC.No se debe utilizar una botella en la que parezca haber separación de laemulsión. Se desechará el volumen de emulsión no utilizado. Así mismo no sedebemezclar los lípidos con electrolitos u otros aditivos.TIPOS DE NUTRICION PARENTERALInsuficiencia renal: Se realiza restricción de proteinas y mayor aporte decarbohidratos para disminuir la próteolisis y satisfacer los requerimientosenergéticos.Insuficiencia hepática: Hay una modificación en la calidad de las proteínasadministradas, así se aumenta la proporción de aminoácidos ramificados,disminuyendo la cantidad de los aromáticos.Insuficiencia cardiaca: Se limita el volumen aportado y se restringe lacantidad de sodio.Fallo respiratorio: Hay que administrar las calorías de mantenimiento evitandola sobrealimentación. La fuente de calorías que en condiciones normales sedivide a partes iguales entre glúcidos y lípidos, se realizará con menor aportede los primeros para disminuir la producción de CO2 que precisamente en esteestado se encuetra ya de por sí aumentado. La cantidad de aminoácidos sedisminuye alrededor de 1 gr/kg de peso.Stress: Se enriquece la fórmula con aminoácidos de cadena ramificada, sobretodo leucina que estimula la síntesis proteica e inhibe su degradación en elmúsculo.VIGILANCIA DE LAS POSIBLES COMPLICACIONES DE LA N.P.Deberán registrarse, mediante las gráficas correspondientes, la cantidad, ritmoy tipo de soluciones administradas. También deberá registrarse cualquierincidencia que surja durante el curso de la alimentación.Las complicaciones que se presentan con mayor frecuencia son:A) Intolerancia a Hidratos de Carbono. Pueden aparecer hiperglucemia y glucosuria, lo cual, fundamentalmente, es debido a:- Exceso de glucosa.- Ritmo rápido de infusión.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 62
    • Tecnología Farmacéutica II- Ritmo irregular.- Mala tolerancia del paciente. En estos casos puede llegar a precisarse deadministración de insulina.Puede presentarse también hipoglucemia, especialmente al suprimir laadministración de glucosa bruscamente.B) Intolerancia a Aminoácidos y Lípidos. Se manifiesta generalmente por unaumento de la temperatura, no siendo necesario suspender la N.P. pues,probablemente, se deba a una entrada de líquidos perfundidos demasiadorápida que será preciso corregir.C) Otras complicaciones:- Fiebre alta con escalofríos y convulsiones a los pocos minutos de iniciarNutrición parenteral la perfusión: debe pensarse en que la solución contienepirógenos.- Shock por sobrecarga.- Sepsis.VIAS VENOSAS PARA LA INFUSION DE LA NPPor lo general las soluciones que se utilizan para la NPT son de una altaosmolaridad por lo que su infusión por una vía periférica podría causartromboflebitis grave y esclerosis de la vena. Sin embargo, si esta mismasolución se realiza en la vena cava superior a una velocidad constante, sediluirá con rapidez, haciéndosa isotónica, siendo los nutrientes fácilmentecaptados por los tejidos corporales. Además, al utilizar una vía central, la NPTse podrá prolongar más de 10 días.Se podrá utilizar una vía periférica en los siguientes casos:- dar alimentación inicial (< 5 días) antes de comenzar la nutrición por una víavenosa central.- infundir soluciones menos concentradas.- infundir nutrientes como complemento a una alimentación enteral inadecuada.- satisfacer requerimientos cercanos a lo basal (1500-1800 Kcal/día) en unpaciente no deshidratado y que pueda tolerar de 2,5-3,0 L I.V./día.El acceso a la vena cava superior se realizará a través de la vena subclavia,vena yugular interna o externa o bien a través de la vena cefálica del brazo.Las contraindicaciones para esto son un recuento plaquetario por debajo de50000/mm3 o un tiempo de sangrado alargado. La inserción del catéter serealizará en condiciones de asepsia con gorro, mascarilla y guantes estériles,limpieza cuidadosa de toda la zona en donde va a ser colocado el catéter. Se leexplicará al paciente en qué consiste esta técnica, lo que contribuirá a disiparsus dudas, a que lo acepte, y a que coopere durante todo el tiempo que durenQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 63
    • Tecnología Farmacéutica IIla técnica y el tratamiento. Todo ello contribuirá, sin duda, a calmar su posibleestado de intranquilidad.La enfermera del equipo ayudará al médico en la colocación del catéter ytendrá preparado el equipo con todo el material necesario. El paciente serácolocado en decúbito supino, en ligero Trendelenburg; el tórax y los hombrosse hallarán al descubierto, se rasurarán la región infraclavicular y la parte altade la región pectoral, se lavará la piel y se aplicará un antiséptico (Betadine,alcohol yodado, etc.).Una vez insertado, se comprobará su localización mediante una radiografía detórax.El catéter sólo deberá ser utilizado para la administración de la NPT. Nunca seutilizará para la obtención de sangre, medición de la PVC, o para la infusión demedicamentos.En caso de catéteres de varias luces, una de ellas será siempre utilizadaexclusivamente para la infusión de la solución parenteral.CUIDADOS DEL CATETEREl problema más serio de la NP es la infección del catéter. Se dice que haysepsis en el catéter cuando hay signos y síntomas de infección (episodio febril)y el catéter es el único sitio anatómico de infección, al retirar el catéter lossíntomas mejoran y los microorganismos aislados del catéter son los mismosque los obtenidos de los hemocultivos. Por el contrario, habrá infección secundaria del catéter tras bacteriemia desdeotro foco primario. La sepsis del catéter se evitará manteniendo una estrictaasepsia en la zona del catéter. Se cambiarán los apósitos que cubren el sitio dela inserción del catéter cada 48-72 horas, se limpiará la piel adyacenteaplicando un antiséptico tópico y se recubrirá con un apósito estéril. Esteapósito se cambiará en el caso de que se moje, manche o no cubra bien lazona. Si el paciente tiene heridas que drenen cerca o traqueostomías todo elapósito debe ser cubierto con material transparente aislante para minimizar laposibilidad de contaminación.Si se presentara un cuadro infeccioso en un paciente con NPT por vía central,se hará un despistaje por órganos mediante análisis, radiografías, etc. Si no seencuentra otro foco de infección se cambiarán todas las vías incluida la deNPT.Además cualquier secreción alrededor del catéter o cultivo positivo del sitio desalida del catéter es indicación para retirar el mismo.Cuando se ha identificado otro sitio de infección, distinto al catéter, pero lossignos y síntomas persisten a pesar del tratamiento antibiótico adecuado, hayque retirar también el catéter, aunque en este caso se puede realizarintroduciendo una guía por el catéter que se va a retirar, aprovechando elmismo lugar de inserción. Hay que tener siempre en cuenta que la infección deQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 64
    • Tecnología Farmacéutica IIlas vías urinarias, la neumonía, abscesos y mucositis secundarias aquimioterapia predisponen a los enfermos a presentar bacteriemias quepueden contaminar el catéter venoso central.El cuidado estricto del catéter reduce la incidencia de infección del mismo pordebajo del 6%.RETIRADA DE LA NUTRICION PARENTERAL Y DEL CATÉTERLa suspensión de la N.P. nunca se llevará a cabo de modo brusco, puespodrían producirse alteraciones. El aporte de nutrientes se irá reduciendoescalonadamente, al mismo tiempo que se inicia la tolerancia a líquidos por víaoral.En cuanto a la retirada del catéter, transcurrido el período máximo de diez días,se procederá a retirarlo enviando el extremo a Microbiología para su cultivo.Este tipo de catéteres no se debe mantener más de este tiempo debido alriesgo de infección del mismo. Si se debe continuar con la N.P. se colocará unonuevo.OBJETIVOS.-Preparar soluciones y suspensiones de inyectables conocidosIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Cloruro de sodio- Agua destilada- Cloruro de calcio cristalizado- Cloruro de potasio- Ácido láctico- Hidroxido de sodio- Cafeína- Benzoato de sodio- Agua destilada csp- Ioduro de potasio- Agua Destilada c.s.p3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 65
    • Tecnología Farmacéutica IIIV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Cuestionario1. Explique en la preparación de inyectables a que se denomina apertura, comodebe ser la limpieza, el llenado y cierre?2. Dibuje el equipo automático para limpieza, esterilización y enfriamiento deampollas?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 66
    • Tecnología Farmacéutica II3. Explique cómo debe ser el agua, los medicamentos, coadyuyantes yrecipientes de un inyectable?4. Diga todo lo que sabe sobre la esterilización de la Solución de Ringer,bicarbonato de sodio, glucosa?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 67
    • Tecnología Farmacéutica II5. Diga lo que sepa de las soluciones para electrolitos, alcalosis metabólicapara diálisis peritoneal, deshidratación hipotónica?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 68
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA VIII FORMAS FARMACÉUTICAS PARA LA NUTRICIÓN ARTIFICIAL.I.MARCO TÉORICOLa responsabilidad del Servicio de Farmacia es dispensar nutricionesparenterales garantizando que su formulación, condiciones de preparación,identificación, estabilidad, conservación y administración son correctas yapropiadas de acuerdo con las características del paciente.La elaboración de Unidades Nutrientes Parenterales constituye la fórmulamagistral de mayor complejidad debido a la gran cantidad de componentes queintervienen en su formulación (aminoácidos, hidratos de carbono, lípidos,electrólitos, vitaminas y oligoelementos), el riesgo de incompatibilidades entreellos, su estabilidad limitada y su posible contaminación, riesgos que puedenafectar negativamente al paciente, en ocasiones con consecuencias muygraves.La preparación correcta de las mismas debe cumplir los objetivos de minimizaro eliminar la frecuencia, gravedad y tipo de complicaciones que pueden estarrelacionados con su administración, así como garantizar su eficacia y suutilización coste-eficiente. Entre las complicaciones más graves que se puedenpresentar cabe destacar:– La embolia pulmonar o distress respiratorio relacionado con la presencia deprecipitados de fosfato cálcico.– Errores en los cálculos de la concentración y cantidades de los componentes,pudiendo originar alteraciones metabólicas o electrolíticas, o flebitis relacionadacon su osmolaridad.– Complicaciones infecciosas relacionadas con la rotura de las condiciones deasepsia durante su preparación.– Complicaciones relacionadas con la omisión/exceso de algún componente, obien por pérdida de la estabilidad de alguno de ellos durante el periodo deconservación.De este modo en la preparación de UNP hay múltiples puntos críticos quedeben estar perfectamente controlados para prevenir tanto los errores demedicación, como para garantizar la formulación correcta de estas mezclas.Las áreas críticas comprenden desde el proceso de prescripción hasta laadministración al pacienteSegún las directrices de la A.S.P.E.N. los aspectos a controlar comprenden lossiguientes procesos1) Formulación/prescripción de las UNP2) Condiciones de preparación3) Estabilidad y compatibilidad de los componentes4) Filtración5) IdentificaciónQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 69
    • Tecnología Farmacéutica IITodos estos procesos deben estar perfectamente definidos en el manual deprocedimientos para la elaboración de UNP.Formulación/prescripción de las UNP(23,24,25)Las UNP deben estar diseñadas para cubrir los requerimientos individuales decada paciente, garantizando que las cantidades y concentración de loscomponentes son adecuadas teniendo en cuenta el tipo de paciente (adulto opediátrico) y la situación clínica del mismo.En todo caso es responsabilidad del farmacéutico validar que la composiciónde cada unidad nutriente es adecuada para el paciente teniendo en cuenta losrangos habituales de aporte y requerimientos, así como en situacionesespeciales. Los rangos habituales están basados en los conocimientos delmetabolismo, en los estados de salud y enfermedad, y en la estabilidad,compatibilidad, condiciones de administración (periférica o central) y en losrequerimientos clínicos.En algunos hospitales es habitual la formulación de una serie de nutricionesestándar orientadas a pacientes sin alteraciones importantes de la funciónorgánica. Estas tienen las ventajas de un menor riesgo de errores en elmomento de la prescripción, además de que pueden ofrecer una mayorgarantía de un aporte equilibrado y las condiciones de compatibilidad de loscomponentes están más controladas, siempre teniendo en cuenta que estándiseñadas para cubrir los requerimientos nutricionales de este tipo depacientes.En los hospitales en los que se requiere que la prescripción de UNP seaactualizada de forma completa diariamente puede existir un mayor riesgo deerror en la formulación y en la transcripción. La validación del farmacéuticodebe ir orientada a prevenir este tipo de errores. Para ello es útil comparar laprescripción de cada día con la del día anterior, de modo que la identificaciónde desviaciones importantes en las cantidades sin una causa conocida,desencadene un proceso de comprobaciones en orden a prevenir/evitarcomplicaciones.Es recomendable que se exista un modelo de hoja de prescripción quecontenga información básica sobre identificación del paciente, diagnóstico eindicación de la Nutrición Parenteral, e identificación del aporte energético,volumen y macro y micronutrientes, indicando las unidades de medida odosificación de cada uno de ellos, de modo que se prescriba de modo uniformey se minimizen los errores en los cálculos.La validación del farmacéutico debe incluir no sólo la revisión de losrequerimientos prescritos (aporte calórico, volumen, macro y micronutrientes),sino la compatibilidad de sus componentes en las cantidades prescritas, asícomo con aquellos medicamentos que pudieran ir incluidos en la nutriciónparenteral (insulina...) de forma que sea una formulación equilibrada, segura yapropiada para el paciente. Actualmente existen programas informáticos,desarrollados por laboratorios farmacéuticos, que facilitan la identificación deQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 70
    • Tecnología Farmacéutica IIformulaciones apropiadas desde el punto de vista de la compatibilidad yposeen sistemas de alerta ante la introducción de cantidades fuera de losrangos aceptables.En algún caso estos programas permiten obtener un informe detallado diario detodos los componentes de la nutrición realizada a ese paciente para serincorporado en la historia clínica incluyendo además la valoración de su estadonutricional y la incidencia de complicaciones.PREPARACIÓN DE LA NUTRICIÓN PARENTERALUna vez que la formulación ha sido validada, el siguiente paso es lapreparación de las unidades nutrientes. Dicho proceso no está exento decomplejidad y debe realizarse bajo supervisión directa del farmacéutico,siguiendo unas directrices establecidas tanto para garantizar su compatibilidady estabilidad como las condiciones de asepsia y esterilidad.El proceso de preparación en sí mismo consta de las siguientes fases:A.PREPARACIÓN Y SELECCIÓN DE LOS COMPONENTES Y MATERIALESNECESARIOSDebe existir un modelo normalizado de hoja de trabajo en la que consten losdatos de identificación y localización del paciente, la fecha de administración ylos componentes individuales con las cantidades correspondientes necesariaspara la preparación de la NP. Dicho documento se empleará para la selección yrecogida correcta de todos los productos y materiales necesarios, así como dehoja informativa de metódica de elaboración. Dicho documento de trabajodeberá ir firmado por el farmacéutico que ha validado la nutrición y al finalizar lapreparación de la misma por el técnico o enfermera que ha realizado elproceso.Entre la selección de los materiales cabe destacar que estos incluyen:– Equipos de transferencia, adaptados a la bolsa seleccionada.– Bolsa o contenedor final de la NP, se recomienda el empleo de bolsas deplástico EVA, por su menor permeabilidad al oxígeno y multicapa en el caso deque las NP contengan micronutrientes.– Jeringas y agujas necesarias para adicionar electrólitos, vitaminas yoligoelementos.– Equipo de infusión que será conectado a la bolsa al finalizar su preparación ycuya selección dependerá del tipo de bomba a utilizar para la infusión de la NP.– Bolsa exterior fotoprotectora, para preservar la NP de la luz UV hasta el finalde su administración.METÓDICA DE ELABORACIÓNDebe entenderse que todas las condicionesde manipulación en cabina de flujo laminar clase 100 recogidas, son deaplicación en este caso, salvo aquellos aspectos específicos que se refieran almedicamento citostático.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 71
    • Tecnología Farmacéutica IIEl proceso de preparación o llenado de la bolsa de NP se puede realizar deforma manual o mediante procesos automáticos de llenado. Tanto en un caso,como en el otro debe estar perfectamente definido el orden de mezclado de losdiferentes componentes ya que este punto es crucial para evitarincompatibilidades entre ellos y garantizar la seguridad y efectividad de lamezcla.En general se recomienda mezclar primero las soluciones de aminoácidos yglucosa. A esta mezcla se le añaden los electrólitos y oligoelementos, teniendoen cuenta que el calcio se añadirá al final y nunca de forma consecutiva con elfosfato. Entre los electrólitos se recomienda añadir primero los cationesmonovalentes (sodio, potasio), a continuación el fosfato y el magnesio, y porúltimo el calcio. La emulsión lipídica se incorpora a la mezcla de aminoácidos,glucosa, electrólitos y oligoelementos, con el fin de reducir el riesgo dedesestabilización de la emulsión por los cationes divalentes. Finalmente seincorporaran las vitaminas.Los límites precisos de macronutrientes que pueden mezclarse sin que sealtere la emulsión lipídica no están claramente definidos. Para aumentar laseguridad de las mezclas se recomienda una concentración final deaminoácidos superior al 2,5% y que la relación amino ácidos básicos/ácidossea mayor que 1,5. La concentración final de glucosa debe oscilar entre 10-23%. Respecto al pH final debe oscilar entre 5 y 6: un pH ácido favorece laestabilidad del calcio con las sales inorgánicas de fosfato. Mientras que el pHde máxima estabilidad de la emulsión lipídica es de 5-10.La SENPE (Sociedad Española de Nutrición Parenteral y Enteral) en eldocumento de consenso sobre preparación de mezclas de nutricionesparenterales recomienda seguir las siguientes directrices en el llenado manualMétodo A:A.1. Soluciones de aminoácidos + fuente de fosfatoA.2. Soluciones de glucosa + resto de aportes por este orden:– Glucosa + vitaminas.– Glucosa + cationes monovalentes ( Na y K).– Glucosa + oligolementos (tener en cuenta que si contienen hierro, la cargatrivalente puede desestabilizar la emulsión y que no se podría añadirconjuntamente con las vitaminas).– Glucosa + cationes divalentes (Ca, Mg). (No introducir nunca oligoelementosy vitaminas en el mismo frasco. Añadir los cationes divalentes al final). Si nohay suficientes frascos de glucosa, los aportes se añadirán al final.A.3. Solución multielectrolítica.A.4. Lípidos.Método B:Como norma primero el fosfato, segundo el magnesio y por último el calcio.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 72
    • Tecnología Farmacéutica IIB.1. Añadir el fosfato a la glucosa y el calcio a los aminoácidos en primer lugar.Distribuir los otros aportes en los frascos restantes.B.2. Realizar la mezcla añadiendo primero el fosfato, seguido de los otrosmicronutrientes excepto las vitaminas y el calcio, agitando regularmente deforma suave para evitar precipitación local y finalmente añadir el calcio. Noañadir el calcio y el fosfato de forma secuencial. Agitar la solución y observar laposible aparición de precipitados.B.3. A continuación añadir los preparados nutrientes coloreados (vitaminas) ypor último la emulsión lipídica, invirtiendo la bolsa varias veces para conseguirla homogeneidad de la mezcla.En general, no es recomendable añadir medicamentos a la mezcla de nutriciónparenteral, salvo en aquellos casos en que su compatibilidad y estabilidad estéclaramente demostrada y existan suficientes datos que justifiquen laconveniencia de su administración en perfusión continua (ej.: insulina,ranitidina) considerando siempre la composición de la NP a la que se vaa añadir el medicamento.El procedimiento manual tiene las limitaciones de la inspección y cálculo visualde los volúmenes transferidos, así como de la precisión de las calibracionesmarcadas en el envase original o los equipos de transferencia.Además cuando el volumen de nutriciones a preparar es alto supone unaelevada carga de trabajo y múltiples manipulaciones que pueden dar lugar auna contaminación del producto final, bien por partículas o pormicroorganismos.Los sistemas automáticos de mezclado son el resultado de los avances de latecnología con el objetivo de aportar una mayor seguridad, eficiencia yprecisión al proceso de preparación. En Estados Unidos, aproximadamente el65% de los hospitales utilizan sistemas automatizados durante el proceso deelaboración.Estos sistemas permiten la transferencia de volúmenes desde el envaseoriginal al envase final, bien utilizando un sistema gravimétrico o volumétrico.Los sistemas volumétricos transfieren un volumen específico de líquidomediante una bomba peristáltica. En los sistemas gravimétricos, la medida devolumen transferido se calcula dividiendo el peso de cada producto por sugravedad específica, convirtiendo así el peso en volumen o viceversa. Una vezque se ha completado la transferencia de todos los líquidos, el sistemacompara el peso actual de la bolsa con el peso calculado esperado.Con el empleo de sistemas automatizados deben establecerseresponsabilidades y requerimientos para su funcionamiento correcto. Estosrequerimientos deben garantizar el nivel de precisión dentro de los límites del5%, deben poseer sistemas de alerta y salvaguarda y el software del sistemadebe garantizar que se están produciendo unidades nutrientes sinincompatibilidades físico-químicas. Asimismo, debe proporcionarse por partedel proveedor toda la documentación técnica necesaria para garantizar laseguridad del sistema.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 73
    • Tecnología Farmacéutica IIPor su parte el Servicio de Farmacia es responsable del uso y mantenimientocorrecto de estos sistemas, debiendo tener en cuenta las siguientesconsideraciones– El acceso y uso de los mismos debe estar directamente supervisado por unfarmacéutico responsable del área de elaboración o nutrición artificial. Debedeterminarse el personal del servicio con acceso a su manejo, el cual deberátener un grado de competencia previamente evaluado.– La secuencia de transferencia de los componentes debe estar reflejada ygarantizada en la documentación técnica del fabricante, no pudiendo alterarsesin autorización del farmacéutico.– La precisión del sistema debe ser evaluada y calibrada periódicamente.– Debe existir un sistema de control de calidad de las operaciones realizadas ydel funcionamiento del sistema.En la actualidad existen preparados comerciales estándar de mezclas “3 en 1”y bolsas bi- o tricompartimentales que mantienen separados por unamembrana los macronutrientes, aminoácidos(con o sin electrólitos) y glucosahasta el momento de la elaboración.Estos preparados agilizan la preparación manual, limitándose a añadir losmicronutrientes y los lípidos siguiendo los mismos requisitos e instrucciones.En el caso de las tricompartimentales, contienen los 3 macronutrientes,aminoácidos, glucosa y lípidos que se mezclan en el momento de laelaboración, debiendo añadirse solamente los micronutrientes al final.ESTERILIDAD Y CONDICIONES DE ASEPSIADado que la Nutrición Parenteral debe ser una preparación estéril, el procesode elaboración debe garantizar el mantenimiento de las condiciones de asepsiadurante la manipulación para conseguir la esterilidad del producto final. Lacomposición de la NPT constituye un medio de cultivo idóneo paradeterminados gérmenes, sobre todo Gram negativos y hongos (principalmenteCandida albicans). El origen de la contaminación puede estar bien en lascondiciones ambientales (contaminación del aire y presencia de corrientesdurante la elaboración) o en una manipulación no idónea. La A.S.P.H. incluyela preparación de NP dentro de la categoría de riesgo 2 para preparacionesestériles. La complejidad de su preparación exige múltiples transferencias devolumen y aditivos, con sus correspondientes manipulaciones, aumentando elriesgo de contaminación.Los requerimientos mínimos para su preparación aséptica incluyen:a) Disponibilidad de Cabina de Flujo Laminar (CFL) horizontal clase 100,situada en un espacio (sala) con condiciones parcialmente controladas (Clase100.000). Si es posible lo óptimo es disponer de una sala con ambientecontrolado (Clase 100).b) Las áreas críticas de trabajo deben desinfectarse frecuentemente.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 74
    • Tecnología Farmacéutica IILas CFL deben desinfectarse antes y después de cada proceso de preparacióncon un agente adecuado.c) Los suelos y superficies del área controlada deben desinfectar al menosdiaria y semanalmente, respectivamente.CONTROL DE CALIDAD DE LA PREPARACIÓNEl control de calidad de las mezclas de nutrición parenteral debería seguir lasdirectrices y recomendaciones de preparaciones estériles, pero dada lacomplejidad de este tipo de mezclas, estos deben adaptarse a lascaracterísticas de la nutrición parenteral y su proceso de preparación.El control de calidad debe abarcar los siguientes aspectos( 24,25,33,34):– Evaluación del cumplimiento de las normas de procedimiento en laelaboración de Nutriciones Parenterales.– Control visual: cada formulación debe someterse a una inspección visual paradetectar la formación o presencia de partículas contaminantes, así como laintegridad de la emulsión. El objetivo es identificar partículas mayores de 50mm, así como signos de inestabilidad o incompatibilidad. Se debe inspeccionarla mezcla antes de añadir los lípidos, para facilitar la detección de partículas.Una vez añadidos los lípidos, el objetivo es observar la integridad de laemulsión y detectar cualquier inestabilidad de la misma.– Control gravimétrico: el objetivo es controlar que el peso final de la bolsa denutrición parenteral se encuentra dentro de un margen razonable respecto alpeso calculado.II. OBJETIVOS. -Aprender las normas para realizar preparados parenterales - Aprender a preparar preparados parenteralesIII. MATERIALES Y REACTIVOS - Aceite de soya - MCT - Fosfolípidos de yema de huevo - Glicerol - Agua3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar).Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 75
    • Tecnología Farmacéutica II Indicaciones terapéuticas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Rp. Composición de la Preparación de Lípidos Utilizada en la FSFB. LIPOFUNDIN 10% 20% MCT/LCT. Aceite de soya 25 g 50 g MCT 25 g 50 g Fosfolípidos de 12 g 12 g yema de huevo Glicerol 25 g 25 g Kcal / ml 1,1 2 Agua Hasta Hasta 500 ml Hasta 500 ml1.. Elabore el perfil para cada paciente y los rótulos correspondientes de lasnutriciones del día. Las nutriciones del día. Los documentos deben tener lasiguiente información: Nombre del paciente y número de habitación Volumen y concentración de todos los componentes Osmolaridad, volumen final y velocidad de goteo Fecha de preparación Fecha y hora de iniciación. 2. Una vez preparada la bolsa de la nutrición parenteral, siguiendo la guía de manejo correspondiente, se empaca en bolsa plástica sellada con calor, se envía a los servicios de hospitalización, donde se almacena en el refrigerador y se utiliza dentro de las primeras 24 horas posteriores a su preparación. La bolsa que contiene multivitaminas deberá instalarse primero. Dentro de las precauciones que se deben tener con la NPT está el envío de filtros de 0,22 micras, cuando la relación calcio-fósforo esté en rango de riesgo. De 1,2 micras cuando se utilicen lípidos, especialmente mezclas 3:1. Es recomendable realizar controles microbiológicos a las mezclas preparadas. El número de controles dependerá de la cantidad de mezclas que se preparen diariamente. Se recomienda cultivar dos mezclas de cada cienQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 76
    • Tecnología Farmacéutica II preparadas. En nuestro caso, tres muestras quincenales son suficientes. Adicionalmente, la cabina de flujo laminar requiere mantenimiento periódico. El pre filtro debe cambiarse o al menos limpiarse cada cuatro meses. El filtro HEPA debe ser revisado y validada su integridad una vez al año, para detectar fugas o fisuras en el sistema. También se recomienda llevar registro de lectura mensual del manómetro de la cabina, para corroborar que el filtro aún tiene vida útil CUESTIONARIO 1. Averigüe las normas para los preparados de nutrición parenteral?2. Averigüe las normas de control de calidad para preparados parenterales?Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 77
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA IX PASTASI.MARCO TÉORICOSon formas farmacéutica semisólida que contienen una o más drogasdesinadas a su aplicación tópica que contiene elevadas proporciones desólidos finamente dispersos en el excipiente por lo que generalmente, suconsistencia es bastante elevada.A diferencia de las pomadas, las pastas se clasifican entre los sistemasincoherentes. Su consistencia plástica no se debe a la existencia de armazonesformados por partículas sólidas, sino que se explica por el relleno espacial dellíquido con las partículas sólidas densamente reunidas. La concentración desustancias sólidas necesarias para la formación de pastas alcanza, por logeneral, 30 – 70%. Comprensiblemente, depende del medio de dispersiónlíquido, pero también depende del grado de dispersión de los cuerpos sólidos.OBJETIVOS.- Aprender a preparar diferente tipos de pastasIII. MATERIALES Y REACTIVOS - Oxido de zinc - Almidón - Vaselina blanca g - Lanolina -3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 78
    • Tecnología Farmacéutica II Rp. PASTA LASSAR Oxido de zinc 25 g Almidón 25 g Vaselina blanca 25 g Lanolina 25 g (Pasta grasa)Rp. PASTA DE DIOXIDO DE TITANIO Dióxido de titanio micropulverizado………..20% Clorocresol……………………………………0.1% Oxido férrico…………………………………..2% Caolín………………………………………….10% Oxido de cinc………………………………….25% Glicerina……………………………………….15% Agua purificada…………………………csp..100%PREPARACIONSe debe pulverizar los sólidos hasta el estado de polvo micronizado, luegotamizar para conseguir uniformidad de tamaño de partícula. Enseguida semezclan los sólidos en un recipiente y los líquidos en otro, se añade poco aPoco la mezcla liquida sobre la solida con agitación constante hasta formaciónde una pasta homogénea y semisólida.La micronizacion previa de los sólidos mejora la extensibilidad del preparado yla aceptación por parte del usuario.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 79
    • Tecnología Farmacéutica IIEl dióxido de titanio micronizado posee un elevado poder protector que lo haceideal como pantalla solar, se usa a concentraciones del 2 al 20% pudiéndoseconseguir en función del espesor de la capa aplicada índices de protecciónsolar de 8 a más.La incorporación de glicerina, agente higroscópico, y sustancias absorbentescomo el caolín y el oxido de cinc permiten que el agua absorbida de exudadoso procedente de la transpiración no se pierda con excesiva rapidez, modulandoasí la acción desecante de la formulación.El oxido férrico actúa como pigmento para que el preparado sea cuticulor.APLICACIONES Y FORMA DE USOProtector solar, quemaduras solares de primer gradoAplicar tres veces al día en caso de quemaduras y antes de la exposición solarrenovando la aplicación después del contacto con el agua. PSORIASISRp. Ditranol 0.2% Ácido salicílico 1% Pasta lassar muy dura 50 g Vaselina filante c.s.p. 100 gRp. Antralina 0,1-0,5% Ácido salicílico 0,5-2% Parafina dura 5% Pasta lassar U.S.P. c.s.p. 100 gRp. DESODORANTE Oxido de zinc 5g Almidón 10 gQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 80
    • Tecnología Farmacéutica II Cera blanca 30 g Vaselina 40 g ÚLCERA VENOSARp. Vioformo 1% Pasta lassar 100 g VERRUGAS PLANTARESRp Ácido salicílico 30% Pasta lassar 30 g INTERTRIGO MICÓTICORp Clotrimazol 1g Pasta lassar 30 gRecomendaciones sobre almacenamientoConservar en lugar fresco y seco. PASTA AL AGUARp Talco purificado 25 % Oxido de zinc 25 % Glicerina 25 g Agua destilada 25 ml PASTA DENTÍFRICAQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 81
    • Tecnología Farmacéutica IIRp Carboximetilcelulosa 0.9g. Propilenglicol 10.0 g. Glicerina 1.0 g. Agua R.H.E 13.5 g. Metilparabeno 0.1 g. Sacarina 0.1 g. Esencia de menta 0.1 g. Laurilsulfato de sodio 2.5 g. Aceite mineral 1.0 g.Fosfato disódico 54.0 gECCEMAS PERIÚLCERAS (PASTA ROSA):Se mezcla la pasta al agua con el preparado de fucsina básica, lo suficientecomo para que la pasta se torne color rosa claro. Se coloca en la zonaperiúlcera luego de limpiarla y se deja hasta que la pasta caiga de maneraespontánea.Rp. Fucsina básica 1% Acido fénico 2% Alcohol 90° c. s. p. 100 mlDermatitis del área del pañal sobreinfecctada con cándidaRp Ketoconazol 1- 2 % Pasta al agua 30gRecomendaciones sobre almacenamiento: Consérvese en lugar fresco y seco.Q.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 82
    • Tecnología Farmacéutica II CUESTIONARIO1. Qué es una pasta?2. Como se elaboran las pastas?3. Qué ensayos de control de calidad se hacen a las pastas?ExpliqueQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 83
    • Tecnología Farmacéutica IIQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 84
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA X ÓVULOS Y SUPOSITORIOSI.MARCO TÉORICOSon preparados de consistencia firme, de diversos pesos y formas que seintroducen en el conducto: rectal, vaginal y uretral. Se funden o disuelven atemperatura corporal. El supositorio puede actuar como estimulante de reflejoso protector del tejido local en el lugar de introducción o ser vehículo desustancias terapéuticas de acciones local o sistémica.Los de acción local son: Cincocaína o benzocaínaEvacuantes son: Glicerina, especialmente en el infantil.Antiinflamatorio: GlucocorticoidesLos de acción sistémica son: Barbitúricos, aminofilina y clorpromazina.Los óvulos son supositorios vaginales que se introducen por la vagina siendovehículo de sustancias medicinales diversas: demulcente, antibacteriana,protozoocida, antimicótica, astringente y anticonceptiva. Siendo los de glicerinalos que deben conservarse en refrigeradora.II. OBJETIVOS.- Preparar supositorios y óvulos vaginales utilizando operaciones farmacotécnicas.III. MATERIALES Y REACTIVOS- Extracto de perejil- Acido esteárico- Alcohol cetílico- Propilenglicol- T.E.A- Agua destilada- Alpiste triturado- Carboximetilcelulosa- Goma arábiga- Glicerina- Extracto de sábila- GelatinaQ.F. LISET MILDER RAMÍREZ DÍAZ Página 85
    • Tecnología Farmacéutica II3.1. PARTE EXPERIMENTAL.De las siguientes formas farmacéuticas sólidas indicar: Método operatorio Propiedades físicas y químicas de las sustancias del Rp. Operaciones tecnofarmacéuticas (Graficar). Indicaciones terapéuticas del Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNV. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES CREMA DE PEREJILRp. Extracto de perejil 10 ml Acido esteárico 7g Alcohol cetílico 3g Propilenglicol 10ml T.E.A 1ml Agua destilada 69 mlRp. Alpiste triturado 20g Carboximetilcelulosa 0.5g Goma arábiga 0.5g Glicerina 4 ml Agua destilada 1000mlQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 86
    • Tecnología Farmacéutica II Rp. Carbopol 940 350 g Glicerina 500 ml Trietanolamina 60 ml Aceite de eucaliptol 30 ml Colorante verde brillante sol 1% 1.60 ml Alcohol 70º csp 100,000 mlRp. Supositorios de Glicerina Estearato de sodio 9g Glicerina 86g Agua RHE 5mlRp. Supositorios de Sulfanamida Sulfanamida 0.25g Manteca de cacao c.s.pRp. Óvulos de Glicerina Gelatina 10g Glicerina 86g Agua purificada 30mlQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 87
    • Tecnología Farmacéutica IIRp. Cubierta de óvulos Parafina 88g Estearato de zinc 10g Cera virgen 2g CUESTIONARIO.1. Como se realizan las suspensiones y de que están compuestas?2. De que están compuestos los óvulos y como se elaboran?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 88
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XI CREMASI.MARCO TEÓRICOLos sistemas semisólidos satisfacen una exigencia de las preparaciones de accióntópica ya que en general, poseen una buena adherencia, lo que hace quepermanezcan sobre la superficie de aplicación por un tiempo razonable hasta quese eliminen por lavado.Una diferencia entre la crema y la pomada es que la pomada fluye con dificultad ylas cremas fluyen fácilmente, además las pomadas son siempre monofásicas.a. HIDRÓFOBAS. La fase continua o externa es la fase lipófila debido a la presencia en sucomposición de emulgentes tipo W/O.b. HIDRÓFILAS.La fase externa es la naturaleza acuosa debido a la presencia en su composiciónde emulgentes tipo O/W, tales como jabones sódicos o de alcoholes grasossulfatados y polisorbatos, a veces combinados en proporciones convenientes conemulgentes tipo W/O.II. OBJETIVOS- Adquirir destreza en cuanto a la elaboración de cremasIII. MATERIALES Y REACTIVOS- Vasos de 100 y 250 ml- Mortero- Mentol- Alcanfor- Glicerina- Parafina- Vaselina- Mentol- Alcanfor- Resorcina- Dermovate crema- Acido lácticoQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 89
    • Tecnología Farmacéutica II- Crema fría.IV. PARTE EXPERIMENTAL- Método Operatorio- Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar)- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNI. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONESRp. CREMA ANTIPRURITICA Mentol 0.125% Alcanfor 0.125% Resorcina .5% Dermovate crema 25g Acido láctico 3% Crema fría. csp.60gRp. CREMA SALICILADA Acido salicílico 5% Betnovate crema Espíritu de rosas 1 ml. Tintura de benjuí 1ml Alcohol cetilico 15g Lauril sulfato de sodio .75g Glicerina liquida 7.5mlQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 90
    • Tecnología Farmacéutica II Agua de rosas .51.75mlRp. CREMA DE MENTOL Y ACIDO SALICILICO Mentol 0.5% Acido salicílico 2% Triamcinolona 10% Crema fría.cspRp. BASE DE BEELER Alcohol cetilico 15g Cera blanca 1g Propilenglicol 10g Laurilsulfato de sodio 2g Agua destilada 72Fundir a baño maría el alcohol cetilico y la cera blanca, adicionar el propilenglicol ymantener a 65º C.En el agua destilada disolver el laurilsulfato y calentar a 75ºC.Añadir la fase acuosa sobre la oleosa con agitación, retirar del baño maríay agitar hasta formación homogénea de la emulsión. JABÓN LÍQUIDO DESINFECTANTERp. Agua destilada 716 ml Colorante inocuo (anilina) 1 mg Trietanolamina 3 ml Fragancia 10 mlQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 91
    • Tecnología Farmacéutica II Genapol 48 ml Glicerina 29 ml EDTA 2g Benzoato de sodio 3g Metilcelulosa 8g Ultralan 125 ml/ si es detergin es 183 ml Metilparabeno 2gMÉTODO OPERATORIO.1. EDTA, benzoato de sodio, metilcelulosa, metilparabeno triturar en un mortero2. Añadir el triturado al mortero al agua destilada en 400 ml de esta.3. Añadir la trietanolamina y el ultralan4. Fragancia 10 ml y colorante CUESTIONARIO 1. Qué es una crema O/W y O/W ?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 92
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XVII UNGÜENTOSI.MARCO TEÓRICOLos ungüentos Son preparaciones homogéneas y semisólidas consecuencia dela utilización de grasas o sustancias de propiedades similares para aplicación deprincipios activos en la piel o las mucosas. Su diferencia fundamental con lascremas es la ausencia de agua en su composición.B. HISTORIADos tarros para ungüentos del antiguo Egipto (ca. 1400 adC)Es una de las formas farmacéuticas más antiguas y era una preparación que losprimeros mercaderes auxiliares de medicina hacían a petición de los médicos enla Edad Media, en virtud de este hecho, a estas personas se les conoció comoungüentario. Los ungüentarios eran diferentes de los pigmentarios, quienes hacíanotras formulaciones terapéuticas, pero a ambos se les considera precursores delos modernos farmacéuticos.La Biblia menciona a los ungüentarios y sus preparados en el Libro delEclesiastés, en el capítulo XXXVIII, versículo 6-7.Rp.. Mentholatum Mentol 1g Alcanfor 9g Esencia de eucalipto 0.33g Salicilato de metilo 0.33g Excipientes c.s.p 100g 1/10 Excipiente c.s.p Ungüento simpleQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 93
    • Tecnología Farmacéutica II Alcohol cetoesteárico 50g Parafina sólida 50g Vaselina 350g Lanolina 50g Cuestionario1. Qué es un ungüento y como se que se elabora?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 94
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XIII TAMICES.I. MARCO TEÓRICOEl tamizado llamado también colado es un método físico para separar mezclasesta operación se usa con frecuencia para separar sedimentos o impurezasmecánicas de distintos tipos de líquidos. Consiste en hacer pasar una mezcla departículas sólidas de diferentes tamaños por un tamiz o colador. Las partículas demenor tamaño pasan por los poros del tamiz atravesándolo y las grandes quedanretenidas por el mismo.El colado no debe considerarse un proceso por separado sino simplemente unaforma grosera de filtración con poros más grandes en el medio filtrante que losempleados habitualmente en filtración.- Cedazo.Es un aro metálico o de madera cerrado en su parte inferior por una tela quepuede ser de seda, tela, franela, muselina, lana, algodón el cual debe ser incoloroy debe lavarse antes de su uso principalmente los de tela la cual debe ser libre deapresto, si se usa tela se embebe la tela en agua destilada fría se enjuaga bien ycubrirla con agua destilada para eliminar los últimos restos de gelatina, albúminacola o almidón que pueda estar presente en el apresto, latón o cerda. Se clasificanpor el número de mallas que llevan por cm2.- El recipienteEs un cilindro destinado a recibir las sustancias a tamizar.- La tapaEvitar la entrada de sustancias extrañas al contenido.II. OBJETIVOS- Conocer sobre tamices y tamaños de diferentes partículas.III. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL- Método OperatorioQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 95
    • Tecnología Farmacéutica II- Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar)- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.IV. RESULTADOS Y DISCUSIÓNII. RECOMENDACIONESVI. CONCLUSIONES Cuestionario1. Qué es un tamiz?2. Qué clases de tamices existen?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 96
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XIV DERMOFARMACIA.I. MARCO TEÓRICOLa Dermofarmacia se ocupa de la elaboración y control farmacéutico de losdistintos preparados de aplicación sobre las superficies externas del cuerpohumano destinadas a cumplir diversos fines higiénicos, conservadores, estéticos ocorrectivos. En esta disciplina se estudiarán las características de la piel yapéndices cutáneos así como las anomalías que justifican la utilización dediversos preparados dermofarmacéuticos. Los aspectos básicos de formulación dediversos preparados dermofármaceúticos con acciones específicas son tambiéncontemplados.Las cremas cosméticas se aplican sobre la piel para mejorar su apariencia llevanprincipios que causan diversas acciones: emoliente, humectante, lubricante,queratolitica, exfoliante, limpiadora, etc.Aun que es difícil que sus componentes se absorban y lleguen al torrentesanguíneo en concentraciones importantes, se deben evitar o usar con cuidado enmujeres embarazadas ya que podrían afectar al feto.Su elaboración es similar a la de una crema medicinal o a la de una crema base ygeneralmente siempre lleva una esencia o perfume lo que podría causarreacciones alérgicas en personas sensibles.II.OBJETIVOS- Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminarioIII. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL- Método Operatorio- Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar)- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.III. RESULTADOS Y DISCUSIÓNIV. RECOMENDACIONESV. CONCLUSIONESQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 97
    • Tecnología Farmacéutica IIRp. CREMA SUAVIZANTE (SOFT CREAM) FASE OLEOSA Dimeticona copoliol………………….5% Parafina liquida………………………4.5%I sooctanoato de isooctilo…………….2% Ciclometicona tetrámera…………….5% Vaselina solida……………………….2% Lanolina anhidra……………………..3% FASE ACUOSA Cloruro de sodio……………………..2% Glicerina liquida……………………...3% Agua purificada csp……………...…100%Se prepara por adición lenta de la fase acuosa sobre la fase oleosa a temperaturaambiente y con agitación mecánica enérgica.El Isooctanoato incrementa notablemente la extensibilidad del preparado sobre lapiel.El cloruro de sodio, u otro electrolito monovalente apropiado, ayuda a laestabilización de la emulsión por favorecer la repulsión electrostática entre lasgotitas de la fase interna emulsionada.Rp. CREMA QUERATOLITICA Acido salicílico……………………..5% Urea…………………………………10% Unibase………CSP……………….100%Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 98
    • Tecnología Farmacéutica IISe pulveriza el acido salicílico y se leviga con glicerina, se disuelve la urea enmás o menos 12 ml. de agua. Incorporar la primera mezcla en parte de unibasehomogenizar y añadir la solución de urea y el resto de base.Se debe restar de la cantidad total de base la cantidad de levigante y aguautilizados.Este preparado se usa para suavizar las zonas ásperas de la piel y para eliminarhiperqueratosis (callos).Rp. CREMA BLANQUEADORA (DIADERMINA) Acido esteárico................................35g Glicerina..........................................145g Amoniaco..........................................10g Agua destilada...................................6 gMezclar la glicerina con el agua destilada y calentar a baño maría 60°C, añadir elacido esteárico, retirar del baño maría e incorporar el amoniaco con cuidado yagitación suave hasta solidificación.Es necesario usar mascarilla cuando se prepara esta fórmula por su contenido deamoniaco.Se usa en caso de manchas oscuras de la piel por acumulación de melanina(pecas, manchas solares)Rp. BRILLO DE LABIOS LÍQUIDOAceite mineral (puedes reemplazarlo por otro aceite que sea natural) 10 ml.Cera de abejas 2 grGlicerina 2 ml.AromaColorQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 99
    • Tecnología Farmacéutica IIDisuelve calentando, la cera en el aceite, agrega los demás ingredientes y envasa. Cuestionario1. Qué es la dermofarmacia y de que se ocupa?2. Diga las propiedades físicas, químicas y farmacológicas de cada insumo de losRp?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 100
    • Tecnología Farmacéutica II PRÁCTICA XV TABLETAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA MATRIZ HIDROFÍLICA I Y III. MARCO TEÓRICOFormas farmacéuticas sólidas que contienen, en cada unidad, uno o variosprincipios activos. Se obtienen aglomerando, por compresión, un volumenconstante de partículas. Se administran generalmente por deglución, aunquealgunos de ellos deben disolverse previamente en agua (p. e. comprimidosefervescentes) o bien deben permanecer en la cavidad bucal con el fin de ejerceruna acción local sobre la mucosa.Existen otros tipos de comprimidos que van a administrarse por una vía diferente ala entérica. Entre ellos se encuentran aquellos que, vía sublingual, van a permitir eltránsito directo del principio activo a la circulación sistémica. También existencomprimidos destinados a situarse en otras cavidades naturales del organismo, eincluso subcutáneamente (implantes). Todos estos comprimidos tendrán unasexigencias específicas, dependientes de su vía de administración.Los comprimidos destinados a la administración oral pueden clasificarse en:♦ Comprimidos no recubiertos: Obtenidos por simple compresión. Estáncompuestos por el fármaco y los excipientes (diluyentes, aglutinantes,disgregantes, lubrificantes).♦ Comprimidos de capas múltiples: obtenidos por múltiples compresiones con loque se obtienen varios núcleos superpuestos, con distinta compactación en cadauno de ellos. Este tipo de comprimidos se utiliza bien para administrar dos o másfármacos incompatibles entre sí, o bien para obtener una acción más prolongadade uno de ellos. Otras veces, se pretende administrar un solo fármaco, perocompactados en núcleos concéntricos de diferente velocidad de liberación♦ Comprimidos recubiertos o grageas: El recubrimiento puede ser de azúcar ode un polímero que se rompe al llegar al estómago. Sirven para proteger alfármaco de la humedad y del aire, así como para enmascarar sabores y oloresdesagradables.♦ Comprimidos con cubierta gastrorresistente o entérica: Resisten lassecreciones ácidas del estómago, disgregándose finalmente en el intestinodelgado. Se emplean para proteger fármacos que se alteran por los jugosgástricos o para proteger a la mucosa gástrica de fármacos irritantes.♦ Comprimidos de liberación controlada: Son sistemas que ejercen un controlsobre la liberación del principio activo en el organismo, bien de tipo espacialQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 101
    • Tecnología Farmacéutica IIcontrolando el lugar de liberación; o temporal (se pretende liberar el fármaco alorganismo de una forma planificada y a una velocidad controlada).Existen diversos sistemas que permiten la liberación temporal controlada delfármaco, el más popular es el llamado sistema OROS está constituido por unreservorio que contiene el fármaco, formado por un núcleo sólido con capacidadosmótica. Rodeando el reservorio existe una membrana semipermeable quepermite el paso del agua procedente del exterior del sistema.Cuando el comprimido entra en contacto con el jugo gastrointestinal, lapenetración del agua produce la disolución del núcleo osmótico y la salida delmedicamento por un orificio o zona de liberación. El tamaño del poro de lamembrana semipermeable va a condicionar la mayor o menor entrada de agua y,por tanto, la velocidad de liberación del principio activo.♦ Comprimidos efervescentes: Se obtienen por compresión de un granulado desales efervescentes, generalmente un ácido (ácido cítrico) y un álcali (bicarbonatosódico). Estas sustancias, en contacto con el agua, originan anhídrido carbónicoque va descomponiendo la masa del comprimido y liberando el principio activo. Sesuele emplear para administrar analgésicos (aspirina efervescente), preparadosantigripales y sales de calcio y potasio♦ Comprimidos bucales: Son comprimidos destinados a disolverse íntegramenteen la boca, con objeto de ejercer una acción local sobre la mucosa. Se administranasí fármacos antifúngicos (anfotericina B), antisépticos (clorhexidina),antiinflamatorios (succinato de hidrocortisona) o sialagogos (clorato potásico).II.OBJETIVOS- Conocer que es la dermofarmacia mediante un seminarioIII. MATERIALES Y REACTIVOSIV. PARTE EXPERIMENTAL- Método Operatorio- Operaciones Tecno Farmacéuticas(Graficar)- Propiedades físicas y químicas de las sustancias de Rp.- Indicaciones terapéuticas el Rp.VI. RESULTADOS Y DISCUSIÓNVII. RECOMENDACIONESVIII. CONCLUSIONESQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 102
    • Tecnología Farmacéutica II Cuestionario1. Qué son comprimidos, tabletas, grageas?2. A que se denomina tabletas de acción prolongada, controlada?Q.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 103
    • Tecnología Farmacéutica II BIBLIOGRAFIA Marino M.A. Remington. Farmacia Práctica 17 Ed. Editorial Médica panamericana Buenos aires 1985. Voigt R. tratado de Tecnología Farmacéutica. 3ra Ed. Editorial Acribia Zaragoza 1982. Montesinos Ampuero F. Jara Echea Mary. Guía Farmacéutica. 4ta Ed. Lima 1981. Medina Cruz Alejandro, Guía Farmacéutica U.C.S.M. Arequipa 1984. Dar, Alfred. Tecnología Farmacéutica. 4ta Ed. Editorial Acribia Zaragoza 1982. Vila Jato, J.L, "Tecnología Farmacéutica", Vol. I y II, Ed. Síntesis, Madrid (1997). Faulí i Trillo C. Tratado de Farmacia Galénica. Luzán 5. S. A. de Ediciones, Madrid; 1993. Remington, Farmacia, Tomo I, 19ª ed. Editorial Médica Panamericana, Buenos Aires; 1998. Thompson.J “Práctica contemporánea en farmacia”.2ed. ed. Mcgrow Hill. interamericana. (2005). Farmacopea Nacional Argentina VI Ed., Buenos Aires; 1978. LIEBERMAN,“PHARMACEUTICALDOSAGEFORMSDISPERSESISTEMS”, MARCEL DECKER, USA,1989 . www.ffyb.uba.ar/farmacotecnia%20I/Dermatofarmacia%5B1%5D.htmQ.F. Liset Milder Ramírez Díaz Página 104