Glosario de tecnologia farmaceutica ii

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Glosario de tecnologia farmaceutica ii

  1. 1. GLOSARIO1. ANTIOXIDANTES“Es una sustancia capaz de retardar o prevenir la oxidación de otra sustanciacuando ésta entra en contacto con el O2 atmosférico (autooxidación)” Agentescatalizadores de la oxidación: a) Temperatura b) H+ ] • c) Luz • d) Trazas de metalesSe los utiliza cuando en una reacción química interviene el oxígeno molecularespontáneamente (reacción de autooxidación)Los radicales libres del medio de reacción tienen un electrón desapareado; lareacción se produce en cadena y para frenarla será necesaria alguna sustanciaque entregue un electrón o hidrógeno de tal manera que el electróndesapareado encuentre su par.Sustancias que brindan el electrón o el hidrógeno.2. AROMATIZANTESSon sustancias y mezclas de productos de origen natural o sintético, simples ocompuestos, destinados a ser incorporados a ciertos medicamentos paraenmascarar o mejorar el sabor o el olor.Cuando al aromatizante se le adicionan colorantes, conservadores u otrosaditivos, debe conocerse la denominación usual y la concentración de estosproductos, así como los disolventes y coadyuvantes que se hayan utilizado enla formulación. Si el aromatizante contiene uno o varios productos que nofiguran en las farmacopeas o no están inscriptos en las listas de materiasaromatizantes naturales o artificiales admitidas o provisionalmente admitidas,deben efectuarse los ensayos de toxicidad. Se denomina aroma a la sustanciaa la que no se le agregó nada.Para reforzar aromas como los cítricos, se utiliza ácido cítrico. El cloruro desodio se utiliza para acentuar el sabor dulce de algún edulcorante, ayudando aenmascarar sabores amargos. En general para niños se buscan saboresdulces, para adultos sabores cítricos y en ancianos, sabores mentolados.CLASIFICACIÓNProductos de origen natural:
  2. 2. a) Aromas: frutas, zumos de frutas, especies y plantas aromáticasb) Materias aromatizantes naturales: aceites esenciales, concentrados dezumos de frutas1) Productos de origen natural (continuación):Sustancias aromatizantes naturales químicamente definidas: mentol natural esmuy bueno para enmascarar sabores amargos por tener cierto efectoanestésico sobre la boca2) Productos de origen sintético: Sustancias aromatizantes sintéticas idénticas a las sustancias naturalesquímicamente definidas: citral, acetato de etilo, mentol (más barato que elnatural). Sustancias aromatizantes sintéticas artificiales químicamente definidas(etilvainillina)3. BIODISPONIBILIDADEs una medida de la cantidad y velocidad con que un principio activo llega a lasangre. Hay que tener presente que la mayoría de los medicamentos deben suacción farmacológica a su distribución en el organismo mediante la sangrehasta alcanzar el lugar de acción.4. CÁPSULAS.-Forma farmacéutica que consiste en cuerpos huecos (pequeños receptáculos),obtenidos por moldeamiento de gelatina, pudiendo ser de textura dura oblanda; dentro de los cuales se dosifican él o los principios activos y aditivos(excipientes) en forma sólida (mezcla de polvos o microgránulos) o líquida. Lascápsulas duras están constituidas por dos secciones que se unenposteriormente a su dosificación (se pueden volver a abrir con facilidad); lascápsulas blandas están constituidas por una sola sección y son selladasdespués de su dosificación (estas no se abren después de haber sidoselladas). Ambas se fabrican en varios tamaños y formas, en el caso de lascápsulas blandas se pueden administrar también por vía vaginal. Tanto lascápsulas duras o blandas pueden ser de liberación controlada, en el caso delas segundas también se pueden presentar de tipo entérico. Uso: Oral ovaginal.5. COADYUVANTESustancia que aumenta, atenúa, o corrige los efectos de los principios activossobre el organismo.6. COLIRIO.-Forma farmacéutica que consiste en una solución que contiene el o losprincipios activos y aditivos, aplicable únicamente a la conjuntiva ocular. Debe
  3. 3. ser totalmente transparente, estéril, isotónica y con un pH neutro o cercano a laneutralidad. Uso: Oftálmico7. CONCENTRACIÓN.-Cantidad del fármaco presente en el medicamento, expresada en unidades,mililitros, gramos, por ciento, entre otros.8. CONTROL DE CALIDADEs el conjunto de actividades planeadas y diseñadas para comprobar elcumplimiento de los requisitos o especificaciones de un producto9. CONSERVANTESSon sustancias auxiliares que se agregan a las preparaciones oficiales paraprotegerlas de la contaminación microbiana.Son aquellas drogas secundarias que se emplean para conservar lascaracterísticas del medicamento el mayor tiempo posible evitandocontaminaciones microbianas y / o fúngicas, oxidaciones y otras alteraciones.Son sustancias con actividad antimicrobiana, antifúngica, antioxidante ocomplejante.1) Conservantes antimicrobianos y antifúngicos2) Antioxidantes9. CONSERVADOR ANTIMICROBIANO Y FUNGICOEs toda sustancia de origen natural o sintético que nos permite preservar a laformulación, dentro de límites bien establecidos, de cualquier contaminaciónmicrobiológica durante todo su período de vida útil. CONSERVADOR IDEAL:a) Efectivo contra un amplio espectro de microorganismos (Gram + y Gram -)b) Estable durante toda la vida útil del medicamento.c) No tóxico, no sensible y compatible con la formulación.d) Aceptable con respecto al olor y sabor en las concentraciones usadas.CREMA.- Forma farmacéutica que consiste en una preparación líquida osemisólida que contiene el o los principios activos y aditivos necesarios paraobtener una emulsión, generalmente aceite en agua, con un contenido de aguasuperior al 20 por ciento. Uso: Tópico.
  4. 4. 10. COLORANTESLa coloración de los preparados tiene un valor psicológico sugestivo, puesmuchos pacientes creen que un medicamento incoloro no tiene acción, ademásun color como también un sabor agradable hacen aceptable la droga alenfermo. Para soluciones a administrar por boca se emplean generalmente loscolores rojo y amarillo. ELECCIÓN DEL COLORANTE 1) Compatible con el vehículo de la formulación en cuanto a una completa solubilidad y ninguna reactividad con los principios activos. 2) Estable en el ámbito de pH en que está formulado el producto (no debe variar el color) 3) Si en la formulación existe una sustancia antioxidante, el colorante no debe reaccionar con ella (pérdida de color) 4) En lo posible que el aroma elegido para el producto sea compatible con el color del mismo a través de una percepción visual-gustativa. 5) La proporción de sustancia colorante está comprendida entre 0.001% - 0.01% P/V en la formulación final.11. DESINTEGRANTES:Son sustancias que aceleran la desintegración del principio activo en agua y losjugos gástricos, esto se consigue aumentando la superficie con unhinchamiento que permite la penetración del liquido y se desprende el principioactivo12. DILUYENTES:Son sustancias usadas como relleno dan forma y tamaño adecuado a alastabletas.13. ESTABILIDADEs el tiempo durante el cual el producto retiene dentro de los límitesespecificados, las mismas propiedades y características que poseía cuando fuerealizado.TIPOS DE ESTABILIDADES:• QUIMICA: cada p.a. retiene su integridad y potencia dentro de los límites especificados.• FISICA: apariencia, palatabilidad, uniformidad, disolución es retenida.• MICROBIOLOGICA: esterilidad ó resistencia.14. DROGA.Es toda sustancia simple o compuesta, natural o sintética, que puedeemplearse en la elaboración de medicamentos, medios de diagnóstico,
  5. 5. productos dietéticos, higiénicos, cosméticos u otras formas que puedemodificar la salud de los seres vivientes.15. DROGAS LEGALES E ILEGALESConsiste en la clasificación de las sustancias en función de las restriccioneslegales establecidas en cada estado particular respecto al consumo,producción y venta de las diferentes sustancias. Así, en la mayor parte de lospaíses occidentales las drogas se clasifican según la normativa legal, delsiguiente modo: Drogas legales: alcohol, tabaco, psicofármacos, estimulantes menores y otras sustancias (heroína, metadona, etc.) bajo prescripción médica. Drogas ilegales: son todas las que no forman parte del apartado anterior y a las que se accede a través del mercado negro (se incluiría aquí, por ejemplo, la metadona obtenida subrepticiamente aunque inicialmente haya sido dispensada a partir de vías legales): Derivados del cannabis, cocaína, etc.16. EDULCORANTESSon sustancias naturales o artificiales capaces de transmitir un sabor similar alde la sacarosa. Pertenecen al grupo de los saborizantes y son los másempleados en la formulación de los cuatro sabores. Sólo debe enmascararse elsabor amargo.La sacarosa en solución saturada, se degrada en presencia de componentesácidos por hidrólisis e inestabiliza la formulación.CLASIFICACIÓN DE LOS EDULCORANTESa) Bajo poder edulcorante: Sorbitol, manitol, glicerinab) Medio y alto poder edulcorante: Ciclamatos, sacarina y aspartame.17. ESPECIALIDAD MEDICINALEs todo medicamento de fórmula declarada y acción terapéutica comprobable yforma farmacéutica estable, envasado uniformemente y distinguido con unnombre convencional. A diferencia de otros medicamentos no puedeprepararse en las farmacias inmediatamente después de prescripto, presentauna novedad o ventaja en su acción terapéutica o en su forma deadministración y su expendio está sujeto a la autorización previa de laSecretaría de Estado de Salud Pública.18. ELÍXIR.-
  6. 6. Forma farmacéutica que consiste en una solución hidroalcohólica, que contieneel o los principios activos y aditivos; contiene generalmente sustanciassaborizantes, así como aromatizantes. El contenido de alcohol puede ser del 5al 18 por ciento. Uso: Oral.19. EXCIPIENTES“Es toda sustancia de origen natural o sintética presente en una preparaciónfarmacéutica incorporada sin propósito terapéutico”Cualquier sustancia diferente del principio activo o prodroga que ha sidoapropiadamente evaluada en cuanto a seguridad y que está incluida en unsistema de liberación de droga para:Son sustancias o mezclas de sustancias carentes por sí mismas de actividadfarmacológica que se usan conjuntamente con el principio activo para facilitar lapreparación y empleo de medicamentos. En otros casos tiene que ver con la integridad del principio activo. Como sustancias inertes sirve para diseñar modernas formas de dosificación. Algunos controlan la liberación de un principio activo Ayudan a la trasformación de un fármaco en medicamento Proteger, favorecer o aumentar la estabilidad, biodisponibilidad (Es la magnitud y velocidad con que un fármaco se absorbe) o aceptabilidad del paciente.20. EMPLASTO O PARCHE.-Forma farmacéutica que consiste en forma sólida que contiene el o losprincipios activos y aditivos, extendidos sobre una tela, plástico o cintaadhesiva, que sirve como soporte y protección, además de tener un efectooclusivo y acción macerante que permite además el contacto directo con la piely se reblandece con la temperatura corporal. Uso: Tópico.21. EMULSIÓN.-Forma farmacéutica que consiste en un sistema heterogéneo, generalmenteconstituido por dos líquidos no miscibles entre sí; en el que la fase dispersaestá compuesta de pequeños glóbulos distribuidos en el vehículo en cual soninmiscibles. La fase dispersa se conoce también como interna y el medio dedispersión se conoce como fase externa o continua. Existen emulsiones de tipoagua / aceite o aceite / agua y pueden presentarse como semisólidos olíquidos. El o los principios activos y aditivos pueden estar en la fase externa ointerna. Uso: Oral, tópico o inyectable.22. ESPUMA.-
  7. 7. Forma farmacéutica que consiste en una preparación semisólida, constituidapor dos fases: una líquida que lleva el o los principios activos y aditivos, y otragaseosa que lleva gas propulsor para que el producto salga en forma de nube.Uso: vaginal.23. ETIQUETA.-Cualquier marbete, rótulo, marca o imagen gráfica que se haya escrito,impreso, estarcido, marcado en relieve o en hueco, grabado, adherido oprecintado en cualquier material susceptible de contener el medicamentoincluyendo el envase mismo.24. FÁRMACO.- Fármaco o medicamento (Drug o Medicine)Es "un producto farmacéutico, utilizado en o sobre el cuerpo humano para laprevención, el diagnóstico o el tratamiento de enfermedades o para lamodificación de funciones fisiológicas"25. FORMA GALÉNICA O FORMA FARMACÉUTICAEs una droga o asociación de drogas que por uno o más procedimientosfarmacotécnicos se adecua para ser administrada al organismo y posee acciónterapéutica.El concepto moderno de forma farmacéutica está en función del estadofisicoquímicoSolución – suspensión – emulsión – inyectables -supositorios- parches, etcEs la forma física de presentar el p.a para su administración y que permitelograr: • Acción terapéutica adecuada • Máxima seguridad • EstabilidadLa importancia de la forma farmacéutica reside en que determina la eficacia delmedicamento, ya sea liberando el principio activo de manera lenta, o en sulugar de mayor eficiencia en el tejido blanco, evitar daños al paciente porinteracción química, solubilizar sustancias insolubles, mejorar sabores.26. GEL.-Forma farmacéutica que consiste en preparación semisólida, que contiene el olos principios activos y aditivos, sólidos en un liquido que puede ser agua,alcohol o aceite, de tal manera que se forma una red de partículas atrapadasen la fase liquida. Uso: Oral o tópico.27. INTERMEDIARIO
  8. 8. Tiene por objeto dar homogeneidad a la forma farmacéutica, ayudando aincorporar el p.a o el coadyuvante, disolviéndolos, emulsionándolos omanteniéndolos suspendidos. Su naturaleza es muy variable.28. JALEA.-Forma farmacéutica que consiste en un coloide semisólido que contiene el olos principios activos y aditivos, cuya base hidrosoluble por lo general estaconstituida por gomas como la de tragacanto, otras bases usadas son: laglicerina, pectina, alginatos, compuestos boroglicerinados, derivados sintéticoso sustancias naturales como la carboximetilcelulosa. Usos: Tópico.29. JARABE.-Forma farmacéutica que consiste en una solución acuosa con altaconcentración de carbohidratos tales como sacarosa, sorbitol, dextrosa, etc.; deconsistencia viscosa, en la que se encuentra disuelto el o los principios activosy aditivos. Uso: Oral30. LA FARMACOPEA.-La farmacopea se refiere a libros recopilatorios de recetas de productos conpropiedades medicinales reales o supuestas, en los que se incluyen elementosde su composición y modo de preparación, editados desde el Renacimiento y,que más tarde, serían de obligada tenencia en las oficinas de farmacia.31. LINIMENTO.-Forma farmacéutica que consiste en una presentación líquida, solución oemulsión que contiene el o los principios activos y aditivos cuyo vehículo esacuosa, alcohólica u oleosa. Uso: Tópico.32. LOCIÓN.-Forma farmacéutica que se puede presentar como solución, suspensión oemulsión, que contiene el o los principios activos y aditivos, y cuyo agentedispersante es predominantemente agua. Uso: Tópico.33. MEDICAMENTO.-Todo producto que convenientemente administrado al organismo es capaz deprevenir, curar, paliar o diagnosticar un estado patológico.34. MEDICAMENTO OFICINALEs todo medicamento de fórmula declarada, acción terapéutica comprobable,distinguido con un nombre genérico, oficial o no, y que puede prepararse en laoficina de farmacia. Para su expendio a semejanza de la especialidadfarmacéutica o medicinal deberá presentar una forma estable, envasarseuniformemente y sujetarse a la autorización de la Secretaria de Salud Publica
  9. 9. 35. MEDICAMENTO MAGISTRALEs todo medicamento prescripto y preparado seguidamente para cada caso,detallando la composición cuali- cuantitativa, la forma farmacéutica y la formade administrarlo.Se preparan en la oficina de farmacia en el momento de su administraciónsobre una prescripción médica, no poseen estudios de estabilidad por lo tantoposeen una conservación limitada.36. ÓVULO.-Forma farmacéutica que consiste en una presentación sólida a temperaturaambiente que contiene el o los principios activos y aditivos, de forma ovoide ocónica, con un peso de 5 a 10 gramos preparado generalmente con gelatinaglicerinada. Se funde a la temperatura corporal. Uso: Vaginal.37. PASTA.-Forma farmacéutica que consiste en una forma semisólida que contiene el o losprincipios activos y aditivos, hecha a base de una alta concentración de polvosinsolubles (20 a 50 por ciento), en bases grasas o acuosas, absorbentes oabrasivos débiles combinados con jabones. Uso: Bucal o tópico38. POLVO.-Forma farmacéutica que consiste en una forma sólida que contiene el o losprincipios activos y aditivos finamente molidos y mezclados para asegurar suhomogeneidad. Uso: Oral, inyectable o tópico.39. PRINCIPIO ACTIVO O FÁRMACOEs la sustancia responsable de la aparición de un efecto farmacológico quepermite cumplir, después de administrar un medicamento en una situaciónpatológica, con la finalidad deseada.40. PREFORMULACIÓN.-El trabajo que abarca el conocimiento de las características básicas tantobiofarmacéuticas como fisicoquímicas que van a influir en la elección ydesarrollo de la forma farmacéutica final del medicamento.41. PROPIEDADES ORGANOLÉPTICAS:Las propiedades organolépticas ya sean de alimentos, cosméticos etc. soncolor, olor, sabor, textura42. REACCIÓN ADVERSA (Adverse Reaction)
  10. 10. Es "una respuesta a un medicamento que es nociva y no intencionada, y quese produce con las dosis utilizadas normalmente en el hombre". En estadescripción es importante ver que se involucra la respuesta del paciente, quelos factores individuales pueden tener un papel importante y que el fenómenoes nocivo (una respuesta terapéutica inesperada, por ejemplo, puede ser unefecto colateral pero no ser una reacción adversa)43. REFORZADORES DE AROMASSustancias que no poseen prácticamente sabor ni olor propio a las dosisusadas, pero capaces de potenciar el sabor y el olor de pequeñas cantidadesde sustancias aromatizantes. Ejemplo: Glutamato sódicoLa FA 7 Ed describe los métodos de análisis y los requisitos específicos paralos colorantes sintéticos utilizados en la formulación de medicamentos.Colorantes permitidos: los colorantes naturales autorizados por el CódigoAlimentario Nacional, amaranto, amarillo de quinolina, amarillo ocaso FCF, azulbrillante FCF, Eritrosina, índigo carmín, negro brillante BN, Punzó 4 R, rojoallura AC, tartrazina, verde S, verde sólido FCF.En general se trata de compatibilizar color con sabor elegido (ejemplo: saborcítrico con color naranja, sabor a menta y color verde). Se busca en generalque los colores sean suaves, que faciliten la aceptación del paciente enespecial en los niños.Están prohibido los colorantes en inyectables y en colirios y se desaconsejanen productos para uso prolongado.o Naturales: - Rivoflavina (vitamina que además se usa como colorante) - Caramelo (es azúcar quemada color marrón) - Clorofila - Xantófilaso Semisintéticos: - Carotenoides (obtenidos de los naturales)Inorgánicos: Óxido de titanio (blanco), óxidos de hierro (amarillos, rojos opardos) Colorantes.44. SOLUCIONES.-Forma farmacéutica que consiste en un preparado líquido, transparente yhomogéneo, obtenido por disolución de él o los principios activos y aditivos enagua, y que se utiliza para el uso externo o interno. En el caso de solucionesinyectables, oftálmicas y óticas deben ser soluciones estériles. Usos: Oral,inyectable, ocular, tópico, enema u ótico.
  11. 11. 45. SUPOSITORIOS.-Forma farmacéutica que consiste en un preparado sólido a temperaturaambiente, que contiene el o los principios activos y aditivos; de forma cónica,ovoide o de bala, destinado a introducirse en el recto o uretra. Se funde,ablanda o se disuelve a la temperatura corporal. Uso: Rectal o uretral, vaginal46. SUSPENSIÓN.-Forma farmacéutica que consiste en un sistema disperso, compuesto de dosfases, las cuales contienen el o los principios activos y aditivos. Una de lasfases, la continua o la externa es generalmente un líquido o un semisólido y lafase dispersa o interna, está constituida de sólidos (principios activos)insolubles, pero dispersables en la fase externa. En el caso de inyectablesdeben ser estériles. Uso: Oral, inyectable, enema, tópico u ocular.47. TABLETAS O COMPRIMIDOS.-Forma farmacéutica que consiste en un preparado sólido que se obtiene porcompresión o moldeado, que contiene el o los principios activos y aditivos.Generalmente de forma discoide, plana, ranurada de tamaño variado y que,cuando sea necesario, puede ser cubierto por una película que no modifica laforma original. Existen variedad de tabletas tales como: Efervescentes,sublinguales, de acción y liberación prolongada, vaginales, multicapa ymasticables. Uso: oral, vaginal o bucal.48. TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA.-Debe entenderse por tecnología, de acuerdo con la definición dada por la RealAcademia de la Lengua, el “conjunto de los conocimientos propios de un oficiomecánico o arte industrial”. Si se le aplica el término farmacéutica nos estamosrefiriendo al conjunto de los conocimientos aplicables al arte de elaborarmedicamentos.En definitiva la tecnología farmacéutica se ocupa de todos los aspectosrelacionados con el diseño, la elaboración y evaluación de las formas dedosificación de los medicamentos.

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