Placer le progres_therapeutique_au_centre_de_levaluation_du_medicament
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  • 1. PLACER LE PROGRESTHERAPEUTIQUE AU CENTRE DEL’EVALUATION DU MEDICAMENTLe système français d’évaluation des médicaments est composé deplusieurs instances et est basé sur des principes fondateurs appréciéspar les laboratoires. En particulier, il sépare l’évaluation médicale del’évaluation économique du médicament. De plus, le prix est fixé parune autorité administrative interministérielle, et non pas par le seulpayeur, comme c’est le cas dans d’autres pays. Enfin, il est important PROPOSITIONS DU LIRde souligner que l’évaluation d’un nouveau médicament ne s’arrêtepas au moment de sa mise sur le marché, un réseau national decentres de pharmacovigilance assure son suivi en permanence. En cas ! Fonder l’évaluation de la valeurde nouveaux éléments, le médicament peut être réévalué. thérapeutique ajoutée et du rap- port bénéfice risque sur leL’enjeu de l’évaluation est majeur, car c’est elle qui reconnait la valeur document d’évaluation européennedu progrès thérapeutique et derrière le prix accordé à cette innova- (EPAR) pour une meilleure cohé-tion. Elle impactera directement sur l’importance des recherches rence entre l’AMM et l’avis de lamenées. Déjà dans certaines pathologies (antibiotiques, hypertension commission de transparence.artérielle, maladies gastro-intestinales…) un très net recul de la re-cherche est observé, lié à une reconnaissance de plus en plus réduite ! Prendre mieux en compte ladu progrès thérapeutiques. Alors même que les besoins existent. pertinence clinique, c’est-à-dire l’amélioration de la couverture d’unLes laboratoires du LIR s’inquiètent de la baisse du nombre d’ASMR 1 besoin médical. Cette approche doit(progrès thérapeutique majeur), 2 (amélioration importante) et 3 s’accompagner de la mise en place(amélioration modeste), trois niveaux d’ASMR qui reconnaissent un 1 de conditions de suivi rigoureux devrai progrès thérapeutique par les autorités en charge de l’évaluation . la prescription (études d’observation,Ils demandent à ce que l’innovation soit reconnue et valorisée au mise en place de registres,…) afinminimum au même niveau que ce qui est fait dans les autres pays de valider ou invalider l’évaluationeuropéens. Ils soutiennent le principe de la politique de prix euro- initiale après quelques annéespéen, en particulier pour les ASMR4 et ASR4. d’utilisation d’un nouveau traitement. ! Instaurer un vrai débat contra-Analyse d’Hervé Gisserot (président du LIR) dictoire incluant des experts compétents variés pour une évalua-« Les membres du LIR restent très attachés au modèle français basé tion scientifique de qualité.sur le bénéfice médical. Cependant, l’évaluation des médicamentsréalisée par la Commission de Transparence intègre de plus en plus ! S’engager dans la création d’unde considérations de coût pour la collectivité, et de moins en moins de lien permanent entre le prix desnotion de pari. Elle a perdu de sa lisibilité et de son équité. Nous médicaments remboursés et laproposons la mise en place d’un partenariat entre les autorités et valeur réelle pour la collectivitél’industrie, afin d’élaborer une méthode partagée d’évaluation de la après la commercialisation (relativevaleur pour la collectivité d’un produit ou d’une stratégie thérapeutique ». effectiveness).! "Bilan des avancées thérapeutiques 2010 du Leem- http://www.leem-media.com/leem/Communiques/Dossiers-de-presse/Innovation-Recherche-Progres-therapeutique-Vaccins/Bilan-annuel-des-avancees-therapeutiques-2010 L I R - 112, avenue Kléber – 75!784 Paris cedex 16 - Tél.!: + 33 (0) 1 47 55 74 08 – Fax!: + 33 (0) 1 47 55 74 09 - www.lir.asso.fr