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CAPÍTULO 7 Realización del producto
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CAPÍTULO 7 Realización del producto

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En está presentación se detalla detenidamente los requisitos de este capítulo.

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  • ¿Qué se necesita antes de comenzar cualquier producción?,¿Qué requisitos se deben tener en cuenta de cara al proceso producción?,¿Que se necesita saber antes de aceptar un pedido o contrato?,¿Por que es conveniente establecer un punto focal que el ciente puede contactar?,¿por que es necesario controlar los cambios del diseño y desarrollo?, ¿Son siempre necesario la identificación y la trazabilidad?,¿Que cosas podrían considerarse propiedad del cliente?,¿por que es necesario preservar el producto?
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  • 1. 7. Realización del Producto aseutp@utp.edu.coClientes Clientes Responsabilidad (y otras de la Dirección (y otras partes partesinteresadas) interesadas) www.utp.edu.co/egresados Mejora Medición, an Gestión de álisis y Satisfacción Recursos Continua del SGC mejora Realización del producto oRequisitos prestación del Producto o servicio servicio ENTRADAS SALIDAS Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 2. ISO 9001:2008/capítulo 7 Capítulo 7 Realización del Producto aseutp@utp.edu.co 7.1 Planificación del Producto7.2 Procesos Relacionados www.utp.edu.co/egresados con el Cliente 7.3 Diseño y Desarrollo 7.4 Compras7.5 Producción y Prestación del Servicio 7.6 Control de Equipos de Seguimiento y Medición Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 3. ISO 9001:2008/capítulo 71. ¿Qué se necesita antes de comenzar cualquier producción? aseutp@utp.edu.co2. ¿De dónde se obtienen los requisitos del cliente?3. ¿Qué se necesita saber antes de aceptar un pedido o contrato?4. ¿Porqué es necesario controlar los www.utp.edu.co/egresados cambios de D&D?5. ¿Porqué es necesario controlar a los proveedores?6. ¿Cuanta inspección de recepción debería aplicarse?7. ¿Cuando sería necesario visitar a los proveedores?8. ¿Son siempre necesarias la identificación y la trazabilidad? Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 4. ISO 9001:2008/capítulo 79. ¿Qué cosas podrías llamarse propiedad del cliente? aseutp@utp.edu.co10. ¿Por qué es necesario preservar el producto?11. ¿Se deben calibrar todos los equipos de seguimiento y medición? www.utp.edu.co/egresados12. ¿Con qué frecuencia se deben calibrar los equipos?13. ¿Es necesario calibrar el software utilizado para pruebas?14. ¿Es necesario un procedimiento documentado para las pruebas? Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 5. ISO 9001:2008/ 7.1 Planificación de la Realización del ProductoLa planificación de la realización del aseutp@utp.edu.coproducto incluye, cuando sea apropiado, losiguiente:• Los objetivos de la Calidad y los requisitos para el producto• La necesidad de establecer procesos y www.utp.edu.co/egresados documentos y de proporcionar recursos específicos para el producto• La determinación de actividades de verificación, validación, seguimiento, medición, inspección y ensayo así como los criterios de aceptación del producto• La determinación de los registros que evidencien la ejecución de los procesos y el cumplimiento de los requisitos Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 6. ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente 7.2.1. Determinación de los requisitos relacionados con el producto La organización debe aseutp@utp.edu.co • Contratos determinar: • Ordenes de servicio • Los requisitos del cliente • Los requisitos no • Requisitos relacionados establecidos por el con el uso del producto www.utp.edu.co/egresados cliente, pero necesarios para el uso • Leyes • Los requisitos • Decretos reglamentarios/legales • Resoluciones aplicables al producto • Cualquier requisito considerado necesario • Especificaciones para la organización técnicasNota: Actividades posteriores a la entrega incluyen, acciones bajoEgresados Universidad Tecnológica de Pereira Asociación de garantías, obligacionescontractuales, como servicios de mantenimiento, reciclaje o disposición final.
  • 7. ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente7.2.2. Revisión de los requisitos relacionados con el productoLa revisión de los requisitos debe realizarse aseutp@utp.edu.co“antes” que la organización se comprometa aproporcionar el producto y/o servicioLa revisión debe asegurarlos siguientes aspectos: www.utp.edu.co/egresados • Están definidos los requisitos del producto • No existen diferencias entre la organización y el cliente • La organización tiene la capacidad para cumplir con los requisitos definidos Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 8. ISO 9001:2008/ 7.2 Procesos Relacionados con el Cliente7.2.3. Comunicación con el Cliente aseutp@utp.edu.co La organización debe determinar disposiciones eficaces para la comunicación con sus www.utp.edu.co/egresados clientes, relativas a: • Información del producto • Consultas, contratos y modificaciones • Retroalimentación del cliente, incluidas las quejas Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 9. ISO 9001:2008/ 7.3 Diseño y Desarrollo Determinar: Etapas, Revisión, verificación yPlanificación del D&D validación, Responsabilidades y autoridades del D&D aseutp@utp.edu.co Determinar requisitos: funcionales, legales, diseños Entradas D&D previos y otros requisitos esenciales para el D&D • Cumplir con los requisitos de entrada del D&D • Proporcionar información para la compra de bienes y www.utp.edu.co/egresados servicios para la producción del producto y/o servicio Resultados del D&D • Criterios de aceptación del producto y/o servicio • Características esenciales del producto y/o servicio para el uso seguro y correcto Controles del D&D: Revisión, verificación yRevisión, verificación y validación. Se deben mantener registros de los validación del D&D controles del D&DControl de los cambios Se deben mantener registros de los cambios de D&D del D&D Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 10. ISO 9001:2008/ 7.4 Compras • Selección: Los criterios de• Determinar criterios de selección se orientan a la capacidad selección, evaluación y del proveedor aseutp@utp.edu.co re-evaluación de • Evaluación: Desempeño del proveedores producto • Re-evaluación: Desempeño del producto y del proveedor• Suministrar al proveedor la Cuando sea apropiado, se debe incluir información relacionada con: información necesaria www.utp.edu.co/egresados • Requisitos de aprobación del para asegurar el producto cumplimiento del • Calificación del personal producto recibido • Requisitos SGC Incluye la ejecución de actividades• Verificar mediante de: inspección u otras • Verificación del producto comprado actividades la • Pruebas de calidad del producto conformidad del (certificados de calidad) producto adquirido Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 11. ISO 9001:2008/ 7.5 Producción y Prestación del Servicio7.5.1 Control de la Producción y Prestación del ServicioLas condiciones controladas, deben incluir, cuando sea aplicable: aseutp@utp.edu.co Información que www.utp.edu.co/egresados describa características del producto Uso del equipo apropiado Disponibilidad de instrucciones de trabajo Disponibilidad y uso de equipos de seguimiento y medición, e Actividades de liberación implementación de este de producto, entrega y posteriores a la entrega Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 12. ISO 9001:2008/ 7.5 Producción y Prestación del Servicio7.5.2 Validación de los Procesos de Producción y de laPrestación del Servicio aseutp@utp.edu.co Se debe validar todo proceso de producción, donde los productosresultantes no pueden verificarse mediante seguimiento y medición posteriores y como consecuencia las deficiencias aparecen únicamente cuando el producto está siendo utilizadoLa validación de estos procesos de producción www.utp.edu.co/egresadosincluye:• Criterios para la revisión y aprobación de procesos• Aprobación de equipos y certificación del personal• Uso de procedimientos y métodos específicos• Requisitos de los registros• Revalidación Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 13. ISO 9001:2008/ 7.5 Producción y Prestación del Servicio7.5.3 Identificación y Trazabilidad aseutp@utp.edu.coLa validación de estos procesos deproducción incluye:• Criterios para la revisión y aprobación de procesos Inspección• Aprobación de equipos y www.utp.edu.co/egresados certificación del personal• Uso de procedimientos y métodos específicos• Requisitos de los registros• Revalidación Lote #124567 Contrato #333 45 8 Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 14. ISO 9001:2008/ 7.5 Producción y Prestación del Servicio7.5.4 Propiedad del Cliente aseutp@utp.edu.coLos bienes del clientes que se utiliceno incorporen al producto, se deben:• Identificar• Verificar Especificaciones Técnicas.• Proteger Ejemplo: planos www.utp.edu.co/egresados• SalvaguardarNota: La propiedad del cliente incluyepropiedad intelectual y datos personalesSi los bienes propiedaddel cliente se deterioran Materia prima, insumosy/o pierden, se deberegistrar e informar alcliente. Información confidencial Egresados Universidad Tecnológica de Pereira Asociación de
  • 15. ISO 9001:2008/ 7.5 Producción y Prestación del Servicio7.5.5 Preservación del ProductoPreservar el producto durante el aseutp@utp.edu.coproceso interno y la entrega paramantener la conformidadLa preservación del producto y/oservicio, debe incluir, cuando seaaplicable: www.utp.edu.co/egresados• Identificación• Manipulación• Embalaje• Almacenamiento• ProtecciónLa preservación debe aplicarse durante el procesointerno y la entrega al destino. Aplica a las partesconstitutivas del producto/servicio. Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira
  • 16. ISO 9001:2008/ 7.6 Control de los Equipos de Seguimiento y MediciónDeterminar el seguimiento y medicióna realizar y los equipos necesarios aseutp@utp.edu.coSe deben controlar los equipos deseguimiento y medición queproporciones evidencia de laconformidad del productoCuando sea necesario, los equipos deseguimiento y medición se deben: www.utp.edu.co/egresados• Calibrar y/o verificar, o ambos, a intervalos planificados• Ajustar o reajustar según sea necesario• Identificar para poder determinar el estado de calibración NOTA: En la confirmación de• Proteger contra daños y deterioro los programas informáticos, se durante la manipulación, el puede incluir su verificación y mantenimiento y el almacenamiento gestión de la configuración• Conservar registros de la calibración y para mantener su idoneidad en verificación el uso Asociación de Egresados Universidad Tecnológica de Pereira