Apresentação ministrada no Congresso de Nutrição da Bahia (BAHIANUT) em outubro de 2014.

1. Mesa-redonda: A nutrição e a fitoterapia
As particularidades da
prescrição de fitoterápicos
Prof. Leandro Medeiros
Farmacêutico e doutorando em Inovação Terapêutica | UFPE
Grupo de Pesquisas em Práticas Integrativas e Complementares | FG/Laureate International Universities
Coordenação da pós-graduação em Fitoterapia: prescrição e aplicabilidade clínica | iPGS
Grupo de Trabalho em Fitoterapia | CRN6
Salvador, 2014

2. Legislação vigente

3. 3"
PLANTAS"MEDICINAIS"
(Lei"5991/1973)"
DROGAS"VEGETAIS"
DERIVADO(VEGETAL(
(EXTRATOS)(
FITOTERÁPICO(
MANIPULADO" INDUSTRIALIZADO(
MEDICAMENTO(
FITOTERÁPICO(
(REGISTRO"COMUM"
OU"SIMPLIFICADO)"
(RDC"26/2014)"
PRODUTO(
TRADICIONAL(
FITOTERÁPICO(
(REGISTRO"
SIMPLIFICADO"OU"
NOTIFICADO)"
(RDC"26/2014"e"
IN"02/2014)"
(
FARMÁCIAS(DE(
MANIPULACÃO(
(RDC"67/2007"/"
87/2008)"
FARMÁCIAS(
VIVAS((RDC"
18/2013)"
Uso"medicinal"
Chás"
alimenLcios"
(RDC(27/2010;(
RDC(219/2006;(
RDC(267/2005;(
RDC(277/2005(
Uso"não"medicinal"
Chás"
medicinais"
(RDC"26/2014)"
Uso"medicinal"

4. CHÁS MEDICINAIS
– Substitui o termo “droga vegetal notificado”
– Drogas vegetais com fins medicinais a serem preparadas
por infusão, decocção ou maceração pelo consumidor
– Entram na categoria de produto tradicional fitoterápico
– Não podem conter excipientes em suas formulações
(apenas drogas vegetais)

5. CARACTERÍSTICA DOS
FITOTERÁPICOS
low-density lipoprotein (LDL) in vitro in a concentration
dependent manner.(10)
Silybin appears to be the constituent o
Figure 2 Milk thistle (Silybum marianum).
430 Milk Thistle
Dosage
Dosages for oral administration (adults) for traditional uses
recommended in standard herbal reference texts are given below.
Fruit Crude drug 12–15 g daily in divided doses (equivalent to
silymarin 200–400 mg daily).(G3)
Herb Approximately 1.5 g of finely chopped material as a tea, two
or three cups daily.
esis and acceleration of liver regeneration. Silymarin (an isomer
mixture comprising mainly silibinin, silichristin and silidianin) is
the pharmacologically active component of milk thistle fruit;
silibinin is the main component of silymarin. There is an extensive
literature on the pharmacological effects of silymarin and
silibinin, particularly with regard to their hepatoprotective
activity which provides supporting evidence for the clinical uses.
The pharmacology and clinical efficacy of milk thistle have been
reviewed.(1–3, G50, G55)
The following represents a summary of
Figure 1 Selected constituents of milk thistle.
430 Milk Thistle
M
esis and acceleration of liver regeneration. Silymarin (an isomer
mixture comprising mainly silibinin, silichristin and silidianin) is
the pharmacologically active component of milk thistle fruit;
silibinin is the main component of silymarin. There is an extensive
literature on the pharmacological effects of silymarin and
silibinin, particularly with regard to their hepatoprotective
activity which provides supporting evidence for the clinical uses.
The pharmacology and clinical efficacy of milk thistle have been
reviewed.(1–3, G50, G55)
The following represents a summary of
selected publications on this subject.
There is a lack of research investigating the pharmacological
effects of preparations of milk thistle leaf.(G2, G32, G35)
In vitro and animal studies
Antioxidant activity Silymarin and silibinin (silybin) are
antioxidants that react with free radicals (e.g. reactive oxygen
species) transforming them into more stable and less reactive
compounds.(1, 4–6)
Silymarin and silybin have been reported to
inihibit lipid peroxidation induced by iron-linked systems in rat
liver microsomes(7, 8)
and protect against phenylhydrazine-induced
ilk Thistle
430 Milk Thistle
Silybum marianum

6. PRESCRIÇÃO DE FITOTERÁPICOS
POR NUTRICIONISTAS
CFN | RE 525/2013
Isentos de prescrição médica
Exclusivamente por via oral
Não associado a substâncias bioativas, mesmo que de origem
vegetal, ou ainda a nutrientes
Relacionados com o campo de atuação do nutricionista
Baseados em evidências científicas ou na tradicionalidade de uso

7. Aspectos da prescrição

8. Informações gerais
• Dados do nutricionista (nome, endereço,
contatos, número de registro no CRN)
• Dados do paciente (nome)
O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
CFN, 2013

9. O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de chás medicinais
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Droga vegetal
Parte da planta utilizada
Forma de preparo
Quantidade da droga vegetal / dose
Tempo de contato da droga vegetal com a água
Técnica de preparo: infusão, decocção ou maceração
Modo de uso
Quantidade a ser tomada
Horário, frequência e duração do tratamento
Anvisa, 2014
CFN, 2013

10. O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de chás medicinais
Utilizar referências oficiais para o preparo de chás
Formulário de Fitoterápicos da Farmacopeia Brasileira (2011)
RDC 10/2010 (ANVISA)
Referências bibliográficas listadas na RDC 26/2014 (ANVISA)
Anvisa, 2014
CFN, 2013

11. Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Allium sativum (alho) …. droga vegetal do bulbo
Modo de preparo:
• Cobrir o conteúdo de 1 colher de café rasa em 30 mL de água
• Deixar em temperatura ambiente por 1 hora
• Agitar ocasionalmente e coar
Tomar 1 cálice (30 mL), 2x/dia, antes das
refeições, por 3 meses.

12. Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Cinnamomum verum (canela) …. droga vegetal da casca
Modo de preparo:
• Colocar o conteúdo de 4 colheres de café rasa em 150 mL de água fria
• Ferver por cerca de 3 a 5 minutos
• Deixar em contato por 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das
refeições, por 3 meses.

13. Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Cynara scolymus (alcachofra) …. droga vegetal da folha
Modo de preparo:
• Colocar 150 mL (1 xícara) de água fervente sobre 1 colher de sobremesa
da droga vegetal, em um recipiente apropriado
• Abafar por cerca de 15 minutos
• Coar, em seguida
Tomar 1 xícara (150 mL), 3x/dia, antes das
refeições, sempre que os sintomas surgirem.

14. O que deve constar em uma
prescrição de fitoterápicos?
Prescrição de medicamentos fitoterápicos, produtos
tradicionais fitoterápicos e fitoterápicos manipulados
Nome botânico da(s) espécie(s) vegetal(is) (sendo opcional, adicionar o nome popular)
Derivado da droga vegetal (extrato seco, tintura, extrato líquido) ou droga vegetal (pó)
Padronização do marcador (para derivados da droga vegetal)
Posologia
Via de administração e forma farmacêutica
Dosagem (dose, frequência e duração do tratamento)
Modo de uso
Quantidade a ser tomada
Horário, frequência e duração do tratamento
Anvisa, 2014
CFN, 2013

15. Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Tomar uma dose, logo após as refeições, 2x ao dia,
por 60 dias.
Obs.: Não repetir receita.
Allium sativum (extrato seco, 5% de alicina) 50 mg
Camellia sinensis (extrato seco, 50% de polifenois
totais)
250 mg
Aviar em cápsulas 120 doses

16. Dra. Joyce Gomes de Moraes
CRN6: 3484
Para: Aline Kelly da Silva
Rx:
Diluir o conteúdo de um sachê em 1 copo d’água e tomar
30 minutos antes das refeições,
2x ao dia, por 30 dias.
Obs.: Não repetir receita.
Plantago ovata (pó) 3,0 g
Amorphophallus kinjac (pó) 1,0 g
Aviar em sachê 60 doses

17. Pontos críticos
A RE 525/2013 não contempla a prescrição de fitoterápicos
industrializados pelo nome comercial
Prescrição de fármacos alopáticos (sintéticos ou semissintéticos),
fitofármacos (medicamentos) e substâncias bioativos isolados/
nutracêuticos (alimentos) por nutricionistas
Associações de extratos vegetais: sinergismo farmacológico
Padronização do marcador
Formas farmacêuticas e adesão ao tratamento
Relacionamento nutricionista-farmacêutico

18. E-mail: leandro.a.medeiros@gmail.com
Facebook: @leandro.a.medeiros
Twitter: @PharmD_Leandro
Instagram: @leandro_a_medeiros
Obrigado!