Foro 1 Curso Análisis Estadístico de procesos

1. Six Sigma
Investigación - Foro 1
Laura de León Trujillo
# 12004221

2. Áreas de interés en www.isixsigma.com
De forma particular, entre otros temas me interesaron las siguientes secciones:
 Foro, ya que a través de esta herramienta se puede obtener más
información con contactos en otros lados de forma más interactiva a la
vez que se puede intercambiar experiencias de implementación, etc.
 Educación/Entrenamiento: considero muy oportuno su plataforma para
E-books e E-learning ayudándo a fortalecer la comunidad de Calidad e
impulsando la capacitación constante como parte de la mejora continua
individual manteniéndose actualizados.
 Implementación: considero de gran valor la ayuda que se encuentra en
esta sección para aquellas unidades que empiezan el proceso de
implemetnación del sistema a fin que puedan tomar ideas y fortalecer la
etapa mediante las experiencias de otros.

3. Otras herramientas de calidad?
Mi trabajo es en una Unidad de
Aseguramiento de Calidad de SPC
alimentos en Nestlé, (Nestlé Quality
Assurance Center, NQAC) En el NQAC
se realizan análisis microbiológicos y
fisicoquímicos en materia prima y
producto terminado a Fábricas y Co- Sistema
packers de la Región Centro América y
ANOVA
de Diagra-
mas de
Caribe. Calidad flujo
@ NQAC
En Laboratorio se encuentra
acreditado ISO 17025 en l 90% de sus
70 análisis y tiene un sistema de
Aseguramiento de Calidad fortalecido
en Herramientas de Calidad. Entre Bench-
marking
ellas, se encuentran las siguientes:

4. Como parte de las funciones del Laboratorio se realiza la
verificación de métodos analíticos previo a su implementación.
Para ello, el laboratorio utiliza el análisis de varianza (ANOVA)
ANOVA establecer si los resultados obtenidos con las condiciones locales
(analistas, marca y modelo del equipo, condiciones ambientales,
etc.) son comparables o significativamente diferentes de los
obtenidos durante la validación del método.
Para ello, mediante un protocolo de verificación de métodos que incluye seis
características de desempeño (exactitud, precisión, robustez, linealidad, límite de
detección y de cuantificación y medición de la incertidumbre), se analiza diferentes
matrices (dependiendo el alcance del método analítico) en condiciones de
repetibilidad (mismo analista, mismo equipo, mismo lugar, corto período de tiempo,
etc.) en al menos 2 replicados durante al menos 6 días). Posteriormente, los
resultados son analizados estadísticamente mediante un software llamado QSTAT.net,
el cual fue diseñado internamente por Nestlé para el control estadístico de sus
procesos. En este módulo, el software realiza análisis de varianza de exactitud y
precisión comparando las series de datos; si el análisis indica que no hay diferencia
significativa, se concluye que los resultados obtenidos son comparables con los que se
obtuvo en la validación y se establece que el método puede ser utilizado en las
condiciones establecidas. En caso contrario, se realiza las modificaciones posibles y se
vuelve realiza nuevamente la verificación.

5. Modelo de verificación previo a ANOVA
Method A Method B Differences
Rep1 Rep2 Average Rep1 Rep2 Average
Sample 1
Sample 2
Sample 3
Sample 4
Sample 5
Sample 6
r r

6. Se utiliza una variante de SPC para trabajos de ensayo o análisis de
laboratorios. En este software se realiza gráficos de control de
SPC proceso con límites inferior y superior establecidos y con el
máximo número de ensayos no conformes tolerados. Sin
embargo, una de las desventajas del uso de SPC es que si no se
tiene un buen sistema de manejo de acciones preventivas y
correctivas, el gráfico puede volverse una hoja de registro.
En nuestro caso, el software que utilizamos incluye tal como lo establece el principio
de SPC límites, en nuestro caso, límites de advertencia que corresponden a un nivel de
confianza del 95%, y límites de control, que corresponden al nivel de confianza del
99% dependiendo del nivel de exactitud y precisión requerido por cada método de
ensayo y de si el nivel de repetibilidad mínima necesaria está definido de forma
relativa o absoluta. Adicionalmente, para fortalecer la debilidad mencionada,
incorpora la suma acumulativa o CUSUM, la cual, aún cuando pueda tenerse un
proceso que está “siempre dentro de límites” pero sistemáticamente da por arriba o
por debajo de lo esperado, se establece que es necesario una acción preventiva, o
bien, es posible que el proceso esté bajo control pero con una tendencia a acercarse a
los límites, por lo que este CUSUM permite observar esta tendencia y tomar acciones
oportunas.

7. Modelo de grpafico de control de proceso
(Incluyendo CUSUM)
• CUSUM alto: para detectar tendencias positivas (sobre cuantificar)
• CUSUM bajo: para detectar desviaciones negativas (Sub cuantificar)
CUSUM high CUSUM
Control limits
CUSUM low CUSUM fuera: la
tendencia fue
detectada

8. DIAGRA
-MAS
En una mezcla de diagramas de flujo y definición de puntos
críticos, Cada uno de los métodos de ensayo tiene un diagrama de
flujo de los pasos necesarios para realizar el ensayo.
Adicionalmente, como parte del sistema de aseguramiento de la calidad analítica, han
sido definidos los puntos críticos del procedimiento en los cuales se ha establecido
una medida de control de la cual se debe dejar registro a fin de garantizar que el
proceso se está llevando a cabo bajo las condiciones esperadas. De tal manera, se
incluye como parte del procedimiento controles que indican el adecuado
funcionamiento de equipo y verificación de los reactivos a fin de que en caso haya
alguna desviación, se detenga el proceso y no se emplee los recursos por un resultado
que al final será dudoso o no conforme.

9. ISO/IEC 17025:2005 - 5.4.5.1 : “Validation is the confirmation by examination and
the provision of objective evidence that the particular requirements for a specific
intended use are fulfilled.”
1
Analytical
problem
2
Analytical Target performance
requirement characteristics
YES
3 5
Method Method Fitness-for-
Comparison
development adaptation purpose
4
NO
Validation Estimated method
Verification performance
characteristics

10. Bench-
marking
Somos uno de los 21 centros Globales de Investigación y Desarrollo
de la compañía y se utiliza mucho el fortalecimiento “en bloque”.
Existen foros en lo que se publica información o dudas para que,
las otras unidades que hayan obtenido resultados favorables
puedan apoyar a quienes están en proceso de implementación
compartiendo experiencias. En nuestro caso, lo tomamos como
Benchmarking aunque es dentro de la misma compañía porque
cada unidad trabaja como un “negocio” independiente pero
hacemos uso de la colaboración para fortalecer el Sistema de
Aseguramiento de la Calidad de la Compañía como tal que al final
es la función para la que fuimos creados.

11. Diferencias o similitudes con las
herramientas de calidad vistas en clase
Las herramientas de calidad vistas y discutidas tienen en común que buscan
asegurar los procesos de manera que sean rentables para la compañía sin sacrificar la
calidad que el consumidor espera y requiere. De tal manera, todos buscan optimizar
los recursos para ser eficientes y seguir siendo rentables. Además, estas herramientas
tienen en común que tienen etapas que deben desarrollarse para que, con esta
secuencia se pueda avanzar a la siguiente fase con la certeza que los requisitos
principalmente de información han sido evaluados y cumplidos.
En mi opinión, una diferencia es la orientación ya
que aunque al final todas benefician al cliente, no
necesariamente están orientadas a él.

12. Metodología DMAIC?
 DMAIC es una herramienta de la metodología Six Sigma que busca básicamente
mejorar sostenidamente los procesos existentes en una unidad. Para
implementarla y utilizarla de forma eficiente es necesario mucha recolección de
datos y análisis estadístico.
 Es oportuno conocer que existen niveles de manejo de la metodología como
Black Belt, Master, Green Belt, etnre otros. Cada uno tiene un nivel específico de
participación en el mismo.
 Me parece válido compartir una frase que escuché en un entrenamiento: “No se
mata hormigas con bazooka”… esto se refiere a que no siempre es necesario
utilizar procesos tan complejos como DMAIC el cual requiere cumplir ciertas
etapas y por ende, lleva un poco de más tiempo... Algunas veces, con
herramientas más sencillas como 5 porqués, Ishikawa, o incluso lo que en mi
unidad llamamos “Just do it” se puede resolver un problema o cubrir una
amenaza…