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HARTMANN FORUM 2012
                    Medicazioni avanzate tra efficacia ed efficienza
                          Collegio IPASVI, Brescia - 07 marzo 2012




L’EFFICACIA DELLE MEDICAZIONI AVANZATE
 NELLA GESTIONE DELLE LESIONI DIFFICILI




                       Cristian Nicoletti
          Responsabile Servizio Piede Diabetico e Vulnologia
       Casa di Cura Dr Pederzoli Spa - Peschiera del Garda (Vr)‫‏‬
                   www.piede-diabetico.com
Visita www.piede-diabetico.com
Efficacia: Capacità di produrre
l’effetto e i risultati voluti o sperati
MED
   ICAZ
          I ON
              E AV
                  ANZ
                      ATA




          ULC
             ERA




 MED
    ICO
           / IN
                FERM
                    IERE
LESIONE DIFFICILE
NO
GRADO
                  0                 I                  II                III
Stadio A   Lesione pre o     Ulcera             Ulcera             Ulcera
           post-ulcerativa   superficiale       profonda che       profonda che
           completamente     che non            interessa i        interessa
           epitelizzata      coinvolge          tendini o la       l’osso o
                             tendini, capsula   capsula            l’articolazion
                             articolare, ossa   articolare         e
Stadio B   Con infezione     Con infezione      Con infezione      Con infezione

Stadio C   Con ischemia      Con ischemia       Con ischemia       Con ischemia

Stadio D   Con infezione     Con infezione      Con infezione      Con infezione
           ed ischemia       ed ischemia        ed ischemia        ed ischemia

                                        Armstrong et al- Diabetes Care 1998;21:855-9
GRADO
             0      I                   II                III
Stadio A

            0%     0%                  0%                 0%



Stadio B   12,5%   8,5%              28,6%               92%
Stadio C   25%     20%                 25%               100%
Stadio D
           50%     50%                100%               100%

                         Armstrong et al- Diabetes Care 1998;21:855-9
Il problema non è salvare l’arto, ma la vita!
APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE



          DEBRIDEMENT              CHIRURGIA

 NPWT                   ANTIBIOTICO




             OTI           PTA
SCARICO                               MEDICAZIONI
                         By-pass
Documento di posizionamento EWMA 2004
Efficacia di una medicazione avanzata:
       CONDITIO SINE QUA NON

•  Stato nutrizionale
•  Stile di vita
•  Compenso glicemico
•  Compenso di circolo
•  Etiologia dell’ulcera
       •  Venosa          >>   elastocompressione
       •  Neuropatica     >>   scarico
       •  Ischemica       >>   rivascolarizzazione
       •  Decubito        >>   presidi antidecubito
•  Compliance del paziente
Wound Bed Preparation

T
                            - Chirurgico              - Idrogel
    Rimozione dei tessuti
                            - Enzimatico/autolitico   - Collagenasi
         non vitali
                            - Meccanico               - Larve di mosca
       (Debridement)
                            - Biologico               - Poliuretano




I
                                                      - Garze iodate
                                                      - Garze all’argento
       Controllo della
                                                      - Detergenti
      carica batterica
                                                      - Antibiotici topici
                                                      - Acqua superossidata




M
                                                      - Schiume
         Gestione                                     - Alginati di Ca e Na
       dell’essudato                                  - Idrocolloidi




E
                                                      - Innesti cute
      Promozione della                                - Acido ialuronico
      riepitelizzazione                               - Sostituti dermali
                                                      - Garze grasse
Le medicazioni avanzate
           basate sulle evidenze




Quale?
Quando?
Perché?
Nel 2009……
-  Non evidenze forti in letteratura
   per orientare nella scelta di una
   medicazione

-  Scelta prudente ed oculata

-  L’inserimento delle medicazioni
   avanzate all’interno di un
   programma terapeutico riduce i
   tempi di guarigione delle lesioni, i
   rischi di infezione ed i costi di
   gestione a lungo termine
•    2251 articoli esaminati, 60 selezionati
•    Fields: debridement chirurgico e con larve, antisettici topici, medicazioni
     avanzate, ulcerectomia, OTI, NPWT, skin grafts, stimolazione magnetica e con
     ultrasuoni
•    Evidences:        IDROGEL meglio di GARZA SALINA STERILE
                    •  OTI riduce amputazioni maggiori
                    •  NPT in ulcere post-chirurgiche deiscenti
                    •  Ulcerectomia di lesioni plantari + scarico
…… oggi
          Edwards J.

          2010
          Dumville J

          2012
          Dumville J

          2012
          Dumville J

           2011
          Dumville J

          2012
          Peters EJG

          2012
CURRENT PRACTICE

…it is widely believed that sharp debridement of
an ulcer, including the removal of callus (which
may surround or “roof over” the ulcer) and all
devitalised tissue is essential to healing, though
direct evidence of this is lacking…
Conservative surgical approach vs non-surgical
management of diabetic neuropatic foot ulcers

                                 HEALING         HEALING
                      DURATION                                             ULCER
   GROUP    AGE (y)               RATE             TIME                 RECURRENCE
                       DM (y)
                                  (6 m)           (days)


             63.2       18.2                           129
    NON                            79.2%
              ±          ±                              ±                       8
  SURGERY                         (19/24)
             13.5       8.4                            87


             65.5       16.8                            47
                                   95.4%
  SURGERY     ±          ±                               ±                      3
                                  (21/22)
             9.9        10.6                            39




                                            Piaggesi et al, Diabetic Medicine 1998, 15(5):412-7
?
However, the confidence with which we can draw firm conclusions
from this review is greatly tempered by:


•  High risk of bias

• Diversity of the debriding agents compared

• Different ulcer grades

• Small sample size

• Short follow up
•  6 studi (357 pz totali)

• ALGINATO    vs GARZA SALINA STERILE
• ALGINATO    vs SCHIUME                p = NS
• ALGINATO    vs MEDICAZIONI ALL’Ag
• ALGINATO    vs IDROCOLLOIDI
ü Alginati, schiume e idrocolloidi non hanno
evidenziato nessun vantaggio in termini di
efficacia
ü Idrogel probabilmente più efficaci della
garza salina sterile nelle ulcere del piede
diabetico
ü Debridement chirurgico non è più efficace
del trattamento standard
ü Trials condotti su pochi pazienti
ü Molti potenziali errori (bias)
ü Follow up brevi

ü Nessuna evidenza, si scelga in base al
rapporto costo/beneficio
ü More better quality research is needed
Efficacy and safety of neutral pH super-oxidised
solution (SOS) in severe diabetic foot infections

                  LESS                 SURROUNDING                    EXTENT OF
         AGE                 ODOUR
 GROUP           TISSUE                 CELLULITIS                   GRANULATION
          (y)   TOXICITY
                           REDUCTION                                   TISSUE
                                        REDUCTION


         61.9
  SOS     ±      94%         100%             80.9%                     90.4%
         11.9


 SOAP or 67.8
POVIDONE  ±      31%         25%              43.7%                     31.2%
 IODINE  11.6



                                       Martinez De Jesus et al, Int Wound J 2007, 4(4):353-62
A RCT to examine the efficacy and safety of a
new super-oxidized solution for the management of wide
        post surgical lesions of the diabetic foot


               DURATION OF     HEALING RATE
 GROUP                                                  HEALING TIME
               ANTIBIOTICS         (6m)




  SOS            10.1 ± 6.1        90%                     10.5 ± 5.9



POVIDONE
                 15.8 ± 7.8        55%                     16.5 ± 7.1
 IODINE




                                   Piaggesi et al, Int J Low Extrem Wounds 2010, 9(1):10-15
Le medicazioni avanzate
           basate sulle evidenze




Quale?
Quando?
Perché?
Le medicazioni avanzate
           basate sull’esperienza




Quale?
Quando?
Perché?
Debridement biologico funziona!
T D Turner, 1984
L’unione non fa la forza!
diagnostico
CLINICAL PRACTICE
Sharp debridement
•     Sig. Sergio, 70 aa
                     •     T2DM da 14 aa, no CAD
                     •     HbA1c 12.2%
                     •     Complicanze del diabete non
                           note



       27 gen 2010
                      •    Tampone: MRSA
                      •    Rx: OM IV dito
                      •    TcPO2: 2 mmHg
TEXAS III D           •    EcoDoppler: stenosi serrata
                           TA e TP, quest’ultima
                           riabitata a valle da cc
Ø RICOVERO
                                       - Daptomicina 4 mg/kg + levofloxacina
                                       - Eparina basso peso molecolare
                                       - Insulina
                                       - Scarico assoluto del piede

                                       Ø DEBRIDEMENT CHIRURGICO

                    28 gen 2010        Ø INIZIO VAC THERAPY



Ø STUDIO AGF + PTA (30 genn)‫‏‬
- Procedura inefficace
Ø BY-PASS POPLITEO-TIBIALE POST.
   (5 febbraio)‫‏‬

Ø PROSECUZIONE TERAPIA E VAC
- Buon compenso glicemico
- TcPO2 42 mmHg
- Segni e sintomi di flogosi sotto controllo                      17 feb 2010
20 febbraio: nuovo debridement + innesto
           dermo-epidermico
23 febbraio




 20 marzo




  9 aprile
27/01/2010   09/04/2010
Gestione multidisciplinare
27 gen visita ambulatoriale            diabetologo, ch.vascolare
                                               infermiera spec. Wound
care
              tampone                           microbiologo
              rx piede                          radiologo
28 gen debridement chirurgico + VAC    diabetologo
                                                equipe sala operatoria
30 gen studio angiografico + PTA       radiologo interventista
                                                chirurgo vascolare
05 feb by-pass                         chirurgo vascolare
                                                equipe sala operatoria
20 feb debridement + innesti           diabetologo
                                                equipe sala operatoria
23 feb medicazioni reparto             diabetologo
                                                infermiera spec. Wound
Care
20 mar medicazioni ambulatorio + OTI   diabetologo, personale OTI
                                               infermiera spec. Wound
• Sig. AA, 67 aa
                 • T2DM da 16 aa
                 • HbA1c 13.4%

                 • Tampone: MRSA
                 • Rx: no OM
                 • PtB NEG
                 • TcpO2 52 mmHg




29 agosto 2011
11 settembre 2011




   18 settembre 2011   30 settembre 2011
29/08/2011   30/09/2011
APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE



          DEBRIDEMENT              CHIRURGIA

 NPWT                   ANTIBIOTICO




             OTI           PTA
SCARICO                               MEDICAZIONI
                         By-pass
U.O. Piede Diabetico e Vulnologia - Equipe

•    Cristian Nicoletti – Responsabile, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
•    Amelia Girelli – Coordinatrice, infermiera specialista in Wound Care
•    Elena Solagna– Collaboratore, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo
•    Marcello Lino – Responsabile Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•    Bruno Migliara – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•    Mattia Mirandola – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•    Andrea Griso – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare
•    Marco Ceschi – Ortopedico
•    Giancarlo Mansueto – Radiologo Interventista
•    Marco Piacentini – Podologo
•    Davide Lucchetta, Andrea Malachin – Tecnici ortopedici
•    Matteo Checchetto, Ionut Samaila, Claudio Accordini- Infermieri
•    Margherita Gorza – Microbiologa
•    Maurizio Solbiati – Infettivologo
La medicazione ideale
Visita www.piede-diabetico.com

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Hartmann forum 2012

  • 1. HARTMANN FORUM 2012 Medicazioni avanzate tra efficacia ed efficienza Collegio IPASVI, Brescia - 07 marzo 2012 L’EFFICACIA DELLE MEDICAZIONI AVANZATE NELLA GESTIONE DELLE LESIONI DIFFICILI Cristian Nicoletti Responsabile Servizio Piede Diabetico e Vulnologia Casa di Cura Dr Pederzoli Spa - Peschiera del Garda (Vr)‫‏‬ www.piede-diabetico.com
  • 3. Efficacia: Capacità di produrre l’effetto e i risultati voluti o sperati
  • 4. MED ICAZ I ON E AV ANZ ATA ULC ERA MED ICO / IN FERM IERE
  • 6. NO
  • 7. GRADO 0 I II III Stadio A Lesione pre o Ulcera Ulcera Ulcera post-ulcerativa superficiale profonda che profonda che completamente che non interessa i interessa epitelizzata coinvolge tendini o la l’osso o tendini, capsula capsula l’articolazion articolare, ossa articolare e Stadio B Con infezione Con infezione Con infezione Con infezione Stadio C Con ischemia Con ischemia Con ischemia Con ischemia Stadio D Con infezione Con infezione Con infezione Con infezione ed ischemia ed ischemia ed ischemia ed ischemia Armstrong et al- Diabetes Care 1998;21:855-9
  • 8. GRADO 0 I II III Stadio A 0% 0% 0% 0% Stadio B 12,5% 8,5% 28,6% 92% Stadio C 25% 20% 25% 100% Stadio D 50% 50% 100% 100% Armstrong et al- Diabetes Care 1998;21:855-9
  • 9. Il problema non è salvare l’arto, ma la vita!
  • 10. APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE DEBRIDEMENT CHIRURGIA NPWT ANTIBIOTICO OTI PTA SCARICO MEDICAZIONI By-pass
  • 11.
  • 12.
  • 14. Efficacia di una medicazione avanzata: CONDITIO SINE QUA NON •  Stato nutrizionale •  Stile di vita •  Compenso glicemico •  Compenso di circolo •  Etiologia dell’ulcera •  Venosa >> elastocompressione •  Neuropatica >> scarico •  Ischemica >> rivascolarizzazione •  Decubito >> presidi antidecubito •  Compliance del paziente
  • 15.
  • 16.
  • 17. Wound Bed Preparation T - Chirurgico - Idrogel Rimozione dei tessuti - Enzimatico/autolitico - Collagenasi non vitali - Meccanico - Larve di mosca (Debridement) - Biologico - Poliuretano I - Garze iodate - Garze all’argento Controllo della - Detergenti carica batterica - Antibiotici topici - Acqua superossidata M - Schiume Gestione - Alginati di Ca e Na dell’essudato - Idrocolloidi E - Innesti cute Promozione della - Acido ialuronico riepitelizzazione - Sostituti dermali - Garze grasse
  • 18. Le medicazioni avanzate basate sulle evidenze Quale? Quando? Perché?
  • 19. Nel 2009…… -  Non evidenze forti in letteratura per orientare nella scelta di una medicazione -  Scelta prudente ed oculata -  L’inserimento delle medicazioni avanzate all’interno di un programma terapeutico riduce i tempi di guarigione delle lesioni, i rischi di infezione ed i costi di gestione a lungo termine
  • 20. •  2251 articoli esaminati, 60 selezionati •  Fields: debridement chirurgico e con larve, antisettici topici, medicazioni avanzate, ulcerectomia, OTI, NPWT, skin grafts, stimolazione magnetica e con ultrasuoni •  Evidences: IDROGEL meglio di GARZA SALINA STERILE •  OTI riduce amputazioni maggiori •  NPT in ulcere post-chirurgiche deiscenti •  Ulcerectomia di lesioni plantari + scarico
  • 21. …… oggi Edwards J. 2010 Dumville J 2012 Dumville J 2012 Dumville J 2011 Dumville J 2012 Peters EJG 2012
  • 22. CURRENT PRACTICE …it is widely believed that sharp debridement of an ulcer, including the removal of callus (which may surround or “roof over” the ulcer) and all devitalised tissue is essential to healing, though direct evidence of this is lacking…
  • 23. Conservative surgical approach vs non-surgical management of diabetic neuropatic foot ulcers HEALING HEALING DURATION ULCER GROUP AGE (y) RATE TIME RECURRENCE DM (y) (6 m) (days) 63.2 18.2 129 NON 79.2% ± ± ± 8 SURGERY (19/24) 13.5 8.4 87 65.5 16.8 47 95.4% SURGERY ± ± ± 3 (21/22) 9.9 10.6 39 Piaggesi et al, Diabetic Medicine 1998, 15(5):412-7
  • 24. ?
  • 25. However, the confidence with which we can draw firm conclusions from this review is greatly tempered by: •  High risk of bias • Diversity of the debriding agents compared • Different ulcer grades • Small sample size • Short follow up
  • 26. •  6 studi (357 pz totali) • ALGINATO vs GARZA SALINA STERILE • ALGINATO vs SCHIUME p = NS • ALGINATO vs MEDICAZIONI ALL’Ag • ALGINATO vs IDROCOLLOIDI
  • 27.
  • 28. ü Alginati, schiume e idrocolloidi non hanno evidenziato nessun vantaggio in termini di efficacia ü Idrogel probabilmente più efficaci della garza salina sterile nelle ulcere del piede diabetico ü Debridement chirurgico non è più efficace del trattamento standard ü Trials condotti su pochi pazienti ü Molti potenziali errori (bias) ü Follow up brevi ü Nessuna evidenza, si scelga in base al rapporto costo/beneficio ü More better quality research is needed
  • 29. Efficacy and safety of neutral pH super-oxidised solution (SOS) in severe diabetic foot infections LESS SURROUNDING EXTENT OF AGE ODOUR GROUP TISSUE CELLULITIS GRANULATION (y) TOXICITY REDUCTION TISSUE REDUCTION 61.9 SOS ± 94% 100% 80.9% 90.4% 11.9 SOAP or 67.8 POVIDONE ± 31% 25% 43.7% 31.2% IODINE 11.6 Martinez De Jesus et al, Int Wound J 2007, 4(4):353-62
  • 30. A RCT to examine the efficacy and safety of a new super-oxidized solution for the management of wide post surgical lesions of the diabetic foot DURATION OF HEALING RATE GROUP HEALING TIME ANTIBIOTICS (6m) SOS 10.1 ± 6.1 90% 10.5 ± 5.9 POVIDONE 15.8 ± 7.8 55% 16.5 ± 7.1 IODINE Piaggesi et al, Int J Low Extrem Wounds 2010, 9(1):10-15
  • 31.
  • 32. Le medicazioni avanzate basate sulle evidenze Quale? Quando? Perché?
  • 33. Le medicazioni avanzate basate sull’esperienza Quale? Quando? Perché?
  • 35. T D Turner, 1984
  • 36. L’unione non fa la forza!
  • 40. •  Sig. Sergio, 70 aa •  T2DM da 14 aa, no CAD •  HbA1c 12.2% •  Complicanze del diabete non note 27 gen 2010 •  Tampone: MRSA •  Rx: OM IV dito •  TcPO2: 2 mmHg TEXAS III D •  EcoDoppler: stenosi serrata TA e TP, quest’ultima riabitata a valle da cc
  • 41. Ø RICOVERO - Daptomicina 4 mg/kg + levofloxacina - Eparina basso peso molecolare - Insulina - Scarico assoluto del piede Ø DEBRIDEMENT CHIRURGICO 28 gen 2010 Ø INIZIO VAC THERAPY Ø STUDIO AGF + PTA (30 genn)‫‏‬ - Procedura inefficace Ø BY-PASS POPLITEO-TIBIALE POST. (5 febbraio)‫‏‬ Ø PROSECUZIONE TERAPIA E VAC - Buon compenso glicemico - TcPO2 42 mmHg - Segni e sintomi di flogosi sotto controllo 17 feb 2010
  • 42. 20 febbraio: nuovo debridement + innesto dermo-epidermico
  • 43. 23 febbraio 20 marzo 9 aprile
  • 44. 27/01/2010 09/04/2010
  • 45. Gestione multidisciplinare 27 gen visita ambulatoriale diabetologo, ch.vascolare infermiera spec. Wound care tampone microbiologo rx piede radiologo 28 gen debridement chirurgico + VAC diabetologo equipe sala operatoria 30 gen studio angiografico + PTA radiologo interventista chirurgo vascolare 05 feb by-pass chirurgo vascolare equipe sala operatoria 20 feb debridement + innesti diabetologo equipe sala operatoria 23 feb medicazioni reparto diabetologo infermiera spec. Wound Care 20 mar medicazioni ambulatorio + OTI diabetologo, personale OTI infermiera spec. Wound
  • 46.
  • 47.
  • 48. • Sig. AA, 67 aa • T2DM da 16 aa • HbA1c 13.4% • Tampone: MRSA • Rx: no OM • PtB NEG • TcpO2 52 mmHg 29 agosto 2011
  • 49. 11 settembre 2011 18 settembre 2011 30 settembre 2011
  • 50. 29/08/2011 30/09/2011
  • 51.
  • 52. APPROCCIO MULTIDISCIPLINARE DEBRIDEMENT CHIRURGIA NPWT ANTIBIOTICO OTI PTA SCARICO MEDICAZIONI By-pass
  • 53. U.O. Piede Diabetico e Vulnologia - Equipe •  Cristian Nicoletti – Responsabile, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo •  Amelia Girelli – Coordinatrice, infermiera specialista in Wound Care •  Elena Solagna– Collaboratore, specialista in Endocrinologia e Malattie del Metabolismo •  Marcello Lino – Responsabile Chirurgia Vascolare ed Endovascolare •  Bruno Migliara – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare •  Mattia Mirandola – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare •  Andrea Griso – Chirurgia Vascolare ed Endovascolare •  Marco Ceschi – Ortopedico •  Giancarlo Mansueto – Radiologo Interventista •  Marco Piacentini – Podologo •  Davide Lucchetta, Andrea Malachin – Tecnici ortopedici •  Matteo Checchetto, Ionut Samaila, Claudio Accordini- Infermieri •  Margherita Gorza – Microbiologa •  Maurizio Solbiati – Infettivologo