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Trazabilidad                                                       Trazabilidad                Programas de mantenimiento ...
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Metodología Analítica              Métodos EPA y              otras Metodologías              Validadas
Las condiciones              ambientales (CA) deben               facilitar la realización              correcta de los en...
trazabilidad                          Adecuados para las                           determinaciones                        ...
trazabilidad                                  Procedimientos y/o                                 instrucciones de uso     ...
trazabilidad                       Adecuados para las determinaciones                       analíticas (grado analítico, t...
Calificado para las              actividades que                 desempeñaPersonal               Programas de            a...
Sistema de calidad: Actividades del laboratoriodirigidas a la producción de un trabajo de precisión             y producto...
"Las BPL es todo lo relacionado con          Organización delel proceso de organización y las               laboratoriocon...
Buenas prácticas de laboratorio (BPL)•La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimientode un buen nivel...
Control de calidad: Son todos los procedimientos realizados porun laboratorio para la evaluación continua de su trabajo. S...
Repetibilidad: Grado de concordancia entre los resultados desucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en lasmism...
2- Control de calidad externo: Participación en ensayos deaptitud interlaboratorios.• Son una herramienta para la evaluaci...
Aseguramiento de la calidadConsiste en implantar un sistema de gestión de lacalidad, como por ejemplo, el basado en las no...
¿Y para un laboratorio de análisis de aguas?   ACREDITAR                         CERTIFICARSe acreditan:                  ...
Norma ISO 9001:2008                      Asegurar que el sistema de calidadCERTIFICACIÓN             esté conforme a la no...
Los resultados de ensayo de un laboratorio   que tiene competencia técnica seránRECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE       CONFI...
Trazabilidad    El término trazabilidad es definido por la OrganizaciónInternacional para la Estandarización (ISO), en su ...
ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE                 METROLOGÌA       El Buró Internacional de Pesas y Medidas (...
ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE                 METROLOGÌA         El Sistema Interamericano de Metrología ...
Niveles de un esquema de trazabilidad             Patrón primario                                              Laboratorio...
La masa prototipo                 que se encuentra                 protegido en ParísPatrón internacional Patrones naciona...
Elementos de la TrazabilidadCadena in-interrumpida de comparacionesDebe tener origen en patrones nacionales, regionales oi...
Elementos de la TrazabilidadRe-calibraciónLas calibraciones de patrones de frecuencia tal que asegure que laincertidumbre ...
Contenido de la Carta de Trazabilidad1. Principio de construcción y ejecución del patrón2. Incertidumbre y relación de exa...
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  1. 1. Universidad Central de Venezuela Facultad de Ingeniería Calidad analítica y trazabilidad en laboratorios de aguas Lic.Rosario Alberdi M. Planta Experimental de Tratamiento de Aguas Fac. Ingeniería - UCVUniversidad Metropolitana, I Jornada de Laboratorios Ambientales 21 de septiembre 2012
  2. 2. Laboratorio de análisis de aguasMuestreo Representativo de la situación que se quiere evaluar, en tiempo y espacioTraslado ypreservación de las muestras Como lo indican las metodologías estándarAnálisis de las muestras Como lo indican las metodologías estándar
  3. 3. Laboratorio de análisis de aguas Producir datos analíticos dealta precisión y confiabilidad en un tiempo aceptable
  4. 4. Trazabilidad Trazabilidad Programas de mantenimiento CalibracionesCapacitación Calidad Equipos Reactivos Personal Condiciones Dato analítico ambientales Seguridad Control acceso Seguridad Metodologías Instalaciones Documentos Controles internos Programas Interlaboratorios
  5. 5. ¿Y cómo llevarlo a cabo en un laboratorio de análisis de aguas? Generar Datos Analíticos Metodología Analítica Equipos yLaboratorio Reactivos Personal Materiales
  6. 6. Metodología Analítica Métodos EPA y otras Metodologías Validadas
  7. 7. Las condiciones ambientales (CA) deben facilitar la realización correcta de los ensayos Seguimiento, control y registro de las CA segúnLaboratorio lo requieran los métodos Orden y limpieza en el laboratorio Acceso controlado
  8. 8. trazabilidad Adecuados para las determinaciones analíticas Plan calibración y Equipos y Materiales mantenimiento Operado por personal calificado Cuidado y revisión de la(s) balanza(s) analítica(s)
  9. 9. trazabilidad Procedimientos y/o instrucciones de uso Equipos y Materiales Material de vidrio en perfecto estado y ajustado a las especificaciones técnicas Limpieza adecuada del material de vidrio y otros materiales
  10. 10. trazabilidad Adecuados para las determinaciones analíticas (grado analítico, técnico, referencia, etc.) Evitar deterioro. Almacenamiento Reactivos adecuado, control de inventario Calidad agua destilada, ultra pura Soluciones preparadas identificadas
  11. 11. Calificado para las actividades que desempeñaPersonal Programas de actualización en su área de desempeño Registros de la aptitud técnica del analista
  12. 12. Sistema de calidad: Actividades del laboratoriodirigidas a la producción de un trabajo de precisión y productos de alta calidad Control de calidad: Actividades planeadas ydiseñadas para proporcionar un producto de calidad Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos yprácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio.
  13. 13. "Las BPL es todo lo relacionado con Organización delel proceso de organización y las laboratoriocondiciones técnicas bajo las cualeslos estudios de laboratorio se han Hábitosplanificado, realizado, controlado, personales y deregistrado e informado". trabajo Identificación de productos BPL Procedimientos de Operación Estándar "Las BPL son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y Equipos prácticos establecidas por una calibrados determinada organización para asegurar la calidad y la rectitud de Gestión de los resultados generados por un residuos laboratorio".
  14. 14. Buenas prácticas de laboratorio (BPL)•La organización del laboratorio debe adecuarse para el mantenimientode un buen nivel preventivo.•Se debe trabajar en las campanas siempre que se manipulen productostóxicos o inflamables y comprobar periódicamente su correctofuncionamiento.•Los reactivos almacenados en el laboratorio deben preservarse del sol, noguardarse en estanterías altas, cuidar su etiquetado y mantenerlos en lascantidades imprescindibles.•No deben utilizarse refrigeradores convencionales para contenerproductos inflamables, si no han sido modificados para reducir el riesgo dechispas.•Debe regularse adecuadamente la eliminación de residuos.
  15. 15. Control de calidad: Son todos los procedimientos realizados porun laboratorio para la evaluación continua de su trabajo. Sepueden dividir en dos grandes grupos:1-Control de calidad interno: control periódico que se realizapara evaluar la variabilidad entre analistas, equipos o materiales.Para esto se deben incluir los Ensayos intralaboratorios: que esun programa de controles periódicos para evaluar la variabilidad(por ejemplo, entre analistas y entre equipos o materiales, etc.).Se comparan los resultados obtenidos :• Por cada analista perteneciente al laboratorio que realiza por duplicado el análisis de la muestra. (repetibilidad de cada analista)• Entre analistas del mismo laboratorio para un ensayo (reproducibilidad entre analistas)
  16. 16. Repetibilidad: Grado de concordancia entre los resultados desucesivas mediciones del mismo mesurando realizadas en lasmismas condiciones de medición. Método de medida Material de ensayo Observador Instrumento de medida Laboratorio y un corto intervalo de tiempoReproducibilidad: Se refiere a la concordancia de los resultadosde mediciones del mismo mensurando, en el caso que lasmediciones individuales son efectuadas haciendo variar lascondiciones de medición tales como: Método de medición (Reproducibilidad entre métodos) Observador (Reproducibilidad entre analistas) Instrumento de medición (Reproducibilidad entre instrumentos) Patrón de referencia Condiciones de uso Tiempo
  17. 17. 2- Control de calidad externo: Participación en ensayos deaptitud interlaboratorios.• Son una herramienta para la evaluación externa de la calidad de losresultados de ensayo o desempeño del laboratorio.•La participación en estos ensayos permite al laboratorio comparar susresultados con los de otros laboratorios. Laboratorio 1 Laboratorio 2 Laboratorio responsable del Interlab Laboratorio 3 Laboratorio 4
  18. 18. Aseguramiento de la calidadConsiste en implantar un sistema de gestión de lacalidad, como por ejemplo, el basado en las normas ISO9000.Se tratan de extender las ideas de gestión de la calidada todos los niveles de la empresa.Se redacta el manual de la calidad, se escriben y utilizanprocedimientos Manual de Calidad Procedimientos Planes de calidad, instructivos Registros-Documentos
  19. 19. ¿Y para un laboratorio de análisis de aguas? ACREDITAR CERTIFICARSe acreditan: Se certifican:Laboratorios SistemasOrganismos de Certificación ProductosOrganismos de Inspección Personal
  20. 20. Norma ISO 9001:2008 Asegurar que el sistema de calidadCERTIFICACIÓN esté conforme a la norma. Concordancia con la norma ISO 9000 Norma ISO 17025 Determinar la competencia técnicaACREDITACIÓN del personal y la validez técnica de las operaciones. Tiene que demostrar competenciaLABORATORIOS AUTORIZADOS POR EL MINISTERIO DEL AMBIENTE
  21. 21. Los resultados de ensayo de un laboratorio que tiene competencia técnica seránRECONOCIDOS INTERNACIONALMENTE CONFIABLES Y EXACTOS
  22. 22. Trazabilidad El término trazabilidad es definido por la OrganizaciónInternacional para la Estandarización (ISO), en su International Vocabulary of Basic and General Terms in Metrology como: La propiedad del resultado de una medida o del valor de un estándar donde éste pueda estar relacionado con referencias especificadas, usualmente estándares nacionales o internacionales, a través de una cadena continua de comparaciones todas con incertidumbres especificadas. NO es el instrumento el que tiene trazabilidad ES el RESULTADO el que tiene trazabilidad
  23. 23. ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA El Buró Internacional de Pesas y Medidas (BIPM) Se encarga de asegurar la uniformidad de las mediciones y la trazabilidad de las mismas al Sistema Internacional de Medidas (SI). La Organización Internacional de Metrología Legal (OIML) Organización intergubernamental cuyo objetivo es promover la armonización de procedimientos relacionados con el campo de la metrología legal
  24. 24. ORGANIZACIONES NACIONALES E INTERNACIONALES DE METROLOGÌA El Sistema Interamericano de Metrología (SIM) Creado para promover la cooperación internacional, en particular la interamericana y regional en metrología, el SIM es comprometido con la ejecución de un Sistema Global de la medición en las Américas, para que todos los usuarios puedan tener confianza. El Servicio Autónomo Nacional de Normalización, Calidad, Metrología y Reglamentos Técnicos (SENCAMER) Encargado de proponer, organizar y ejecutar las Políticas del gobierno nacional de conformidad a la Ley del Sistema Venezolano Para la Calidad y la Ley de Metrología;…
  25. 25. Niveles de un esquema de trazabilidad Patrón primario Laboratorio Patrón secundario primario de Patrón de trabajo metrología Patrones de referencia de SENCAMER Laboratorio Patrones de trabajo de SENCAMER secundario de metrología Patrones de referencia de un laboratorio de calibración Laboratorio de Patrones de trabajo de un laboratorio de calibración calibración Patrones de trabajo Laboratorio de Instrumentos ensayos
  26. 26. La masa prototipo que se encuentra protegido en ParísPatrón internacional Patrones nacionales
  27. 27. Elementos de la TrazabilidadCadena in-interrumpida de comparacionesDebe tener origen en patrones nacionales, regionales ointernacionales que realicen las unidades del SI.Incertidumbre de mediciónDebe ser calculada según la GUM, estas deben estar soportadasmatemáticamente.Referencia a unidades del SIDeben tener como punto único de origen a patrones de máximacalidad metrológica.
  28. 28. Elementos de la TrazabilidadRe-calibraciónLas calibraciones de patrones de frecuencia tal que asegure que laincertidumbre declarada en un tiempo no se degradaDocumentaciónDeben ser normalizados o sino validados los procedimientos y enambos casos estar documentados.CompetenciaLos laboratorios deben proporcionar evidencia de su competenciatécnica mediante acreditación vigente.
  29. 29. Contenido de la Carta de Trazabilidad1. Principio de construcción y ejecución del patrón2. Incertidumbre y relación de exactitud entre un nivel y otro3. Alcance y tipo de medición4. Métodos de referencia y dispositivo de transferencia5. Estabilidad del patrón y reproducibilidad de las mediciones6. Periodo de re-calibración7. Mecanismo para la conservación del patrón.
  30. 30. Resultado confiable, Y finalmente…exacto y reconocidointernacionalmente ISO 17025 Sistema de calidad: Actividades del laboratorio Dato analítico dirigidas a la producción de un trabajo de precisión y productos de alta calidad Control de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para proporcionar un producto de calidad Garantía de calidad: Actividades planeadas y diseñadas para asegurar que las actividades de control de calidad se ejecuten correctamente Buenas prácticas de laboratorio (BPL): son un conjunto de reglas, procedimientos operativos y prácticos establecidas para asegurar la calidad y la rectitud de los resultados generados por un laboratorio.
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