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Decreto hemostasia
 

Decreto hemostasia

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    Decreto hemostasia Decreto hemostasia Presentation Transcript

    • Por el cual se reglamenta, en cuanto a funcionamiento de establecimientos dedicados a la extracción, procesamiento, conservación y transporte de sangre total o de sus hemoderivados, se crean la Red Nacional de Bancos de Sangre y el Consejo Nacional de Bancos de Sangre DECRETO 1571 DE 1993 JULIANA ROLON ROJAS CINTIA HERNANDEZ
    • CAPITULO I. DISPOSICIONES GENERALES Y DEFINICIONES ARTICULO 1o. Campo de aplicación ARTICULO 2o. La salud es un bien de interés público ARTICULO 3o. Definiciones Aféresis Transfusión autóloga Prueba cruzada: se pone en contacto suero del receptor con glóbulos rojos del donante, con el objeto de determinar su compatibilidad. Bioseguridad Donante de sangre Flebotomía terapéutica Leucoféresis Plaquetaféresis Plasmaféresis Hemoderivado o componente sanguíneo. Hemoconcentrados partes que se obtienen del plasma para separar proteínas plasmáticas. Transfusión sanguínea Procedimiento por formulación médica y practicadas las pruebas de compatibilidad se aplica sangre total o un hemoderivado a un paciente con fines terapéuticos Unidad
    • Banco de sangre establecimiento con Licencia Sanitaria para obtener, procesar y almacenar sangre destinada a la transfusión Dependiente Son todos aquellos que constituyen una unidad integral con la institución a la cual pertenecen. Vinculado Tienen autonomía por respaldados con instituciones que presten servicios de salud, con el objeto de que utilice en forma parcial o total, los servicios que el banco presta. Red Nacional de Bancos de Sangre Es un sistema que garantiza el suministro de la sangre y sus hemoderivados en el Territorio Nacional Sello Nacional de Calidad de Sangre certificado que se deberá adherir a toda unidad de sangre o componente que garantice la práctica de las pruebas obligatorias Servicio de transfusión sanguínea Es la organización técnico - científica y administrativa de una institución médica o asistencial destinada a la transfusión
    • ARTICULO 4o. Sin ánimo de lucro ARTICULO 5o. Sólo podrá hacerse en instituciones médico - asistenciales, servicios de medicina transfusional y bancos de sangre ARTICULO 6o. En casos de emergencia la sangre se considerará de interés social público 4 paragrafos ARTICULO 7oPresentar actividades economicas a quien corresponda ARTICULO 8o. Prohíbese la exportación 3 paragrafos CAPITULO II. DE LA CLASIFICACION DE LOS BANCOS DE SANGRE, DE LOS SERVICIOSDE TRANSFUSION Y DE LA RED NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE CATEGORIA A CATEGORIA BArt. 9-14 Requisitos Adicionales Centrífuga refrigerada. Agitador o rotador de plaquetas. Identificación de ac irregulares y GS diferentes ABO y Antigeno D Sistema de eliminación o incineración de desechos biológicos Dotación y suministros Camillas o sillas adecuadas Nevera y Congelador Centrífugas, Microcentrífuga, espectofotómetro Pruebas de diagnóstico de enfermedades transmisibles por sangre Reactivos para la determinación de grupos sanguíneos A, B, O, Rh Y Equipos Basicos. Planta física áreas Sala de recepción y observación. Sala para la práctica del examen médico del donante y extracción Laboratorio para procesamiento de sangre. Area de pruebas serológicas de agentes infecciosos Deben Cumplir Estandarizar técnicas y procedimientos Supervisar entrenamiento y del personal técnico Desarrollar programas de educación en inmunohematología y medicina transfusional Crear y mantener un banco de datos de donantes con grupos sanguíneos de baja frecuencia
    • ARTICULO 15 -17. Uso, esterilización y mantenimientos de materiales y equipos ARTICULO 18. Las bolsas de sangre deben llevar Además de los resultados de las pruebas practicadas los datos del donante y el sello de certificación ARTICULO 19. Clasificación sanguínea por color ARTICULO 20 y 21. Dirección técnica de un médico ARTICULO 22. El personal técnico y científico idóneo ARTICULO 23. Requisitos mínimos para transfusión sanguínea. Nevera, Congelador, Serofuga, visor de aglutinación, p. compatibilidad ARTICULO 25. Organización La Red Nacional de Bancos de Sangre ARTICULO 26. Funciones. Mantener el suministro de sangre en todo el territorio nacional. Proponer mecanismos que permitan mejorar el funcionamiento de los bancos y lineamientos de referencia Definir mecanismos de asistencia técnica y control de los bancos de sangre y hemoderivados. ARTICULO 27. Funciones de la coordinación de la Red Nacional de Bancos de sangre GRUPO A GRUPO B GRUPO AB GRUPO O
    • CAPITULO III. DE LOS DONANTES DE SANGRE ARTICULO 28 – 30 . requisitos y condiciones: a) Ser mayor de 18 años y menor de 65 años. b) Acto de donación expreso y voluntario c) Peso mínimo de 50 kilogramos. d) Practicar valoración física e) Ausencia de signos, síntomas o antecedentes de enfermedades infecciosas f) Ausencia de embarazo. g) Que no haya donado sangre total durante un lapso no menos 4 meses. h) valores de hemoglobina y de hematocrito dentro de los rasgos normales. i) No haya recibido dentro del último año, transfusiones j) No haber sido vacunado dentro de los 15 días anteriores a la donación. k) No estar utilizando medicamentos contraindicados para la donación l) Ausencia de signos, síntomas o antecedentes de alcoholismo, drogadicción, de enfermedades infecciosas transfusionales, así como también de enfermedades crónicas o degenerativas m) otras
    • ARTICULO 36. Registro donde se consigne la siguiente información: * Indicación y duración del procedimiento, dosis y medicamentos utilizados, volumen del componente obtenido. * Manejo y tipo de complicaciones en caso CAPITULO IV. DE LA AFERESIS ARTICULO 32 33. Los procedimientos de plasmaféresis ARTICULO 34- 35. Requisitos adicionales para donantes en procedimientos de aferesis y volumen CAPITULO V. DE LA RECOLECCION, PROCESAMIENTO Y TRANSFUSION DE SANGRE TOTAL O DE SUS COMPONENTES ARTICULO 37. Todo banco de sangre manual de normas y procedimientos que consigne todas las actividades ARTICULO 38. La selección y donación deberán ser realizados por un profesional de la medicina, enfermería o bacteriología ARTICULO 39. Flebotomía terapéutica ARTICULO 40 y 41. Recolección de sangre
    • ARTICULO 43. Sanciones por omisión de exámenes a unidades ARTICULO 44.Almacenarse y transportarse en condiciones óptimas de unidades ARTICULO 45. La transfusión bajo la responsabilidad de un médico ARTICULO 46. Pruebas de compatibilidad ARTICULO 47. En caso de extrema urgencia o emergencia para no seguir lineamientos ARTICULO 48 . Vigilancia médico en transfusión ARTICULO 51 - 52. El Comité de Transfusión Sanguínea ARTICULO 53. Funciones del Comité de Transfusión Sanguínea ARTICULO 42. Examenes a unidades Determinación Grupo ABO Determinación Factor Rh y variante Du Prueba serológica para sífilisHepatitis C. Hepatitis B. virus de la Inmunodeficiencia Humana Otros
    • CAPITULO VI HEMODIALISIS Y LA AUTOTRANSFUSION O TRANSFUSION AUTOLOGA Los procedimientos de hemodiálisis y autotransfusión requieren de la prescripción previa por parte de un médico A los pacientes que hagan parte de un programa de hemodiálisis, se les deberá practicar previamente las pruebas obligatorias Los resultados pruebas serológicas positivas deberán ser notificadas obligatoriamente ante la autoridad Sanitaria competente. Unicamente podrán recolectar sangre con fines de autotransfusión, cuando un médico competente valore los demás factores que, en su concepto, puedan afectar la salud del donante La sangre extraída para fines de autotransfusión estará exclusivamente destinada al paciente que la donó y se le deben hacer exámenes del Art 42
    • CAPITULO VII GARANTIA DE LA CALIDAD Y LA BIOSEGURIDAD Los bancos de sangre, darán cumplimiento a las normas de salud ocupacional y bioseguridad. Establecer un programa interno de garantía de calidad que asegure la efectividad de los procedimientos, reactivos, equipos y elementos con el fin de obtener productos procesados de la mejor calidad CAPITULO VIII LAS PLANTAS DE PROCESAMIENTO DE PLASMA Y SUERO Las plantas de procesamiento de plasma y suero sólo podrán establecerse previa valoración técnica y científica que permita definir su idoneidad, requerirán para su funcionamiento de Licencia Sanitaria La autoridad competente regulará y autorizará periódicamente los precios de venta de los productos de las plantas de procesamiento de plasma y suero, teniendo en cuenta los estudios de costos a que haya lugar.
    • CAPITULO IX OBLIGATORIEDAD DE LLEVAR LOS REGISTROS DE LAS UNIDADES DE SANGRE Y HEMODERIVADOS Con relación al donante. Se deberá llevar un registro del mismo Que debe contener como mínimo la siguiente información: Nombre y apellidos completos Número del documento de identificación correspondiente Fecha de nacimiento y sexo Dirección y teléfono Cantidad de sangre o plasma recolectado. Corresponde a los bancos de sangre, cualquiera que sea su categoría, llevar los registros y la información a que se hace referencia en el presente capítulo.
    • CAPITULO X SUMINISTRO Y MANEJO DE LA INFORMACION Del cumplimiento y ejecución de las disposiciones a que se refiere el presente capítulo será responsable el director del banco de sangre o del servicio de transfusión correspondiente. Los bancos de sangre deberán enviar la siguiente información estadística a la dirección Seccional o distrital de Salud y al Banco de referencia correspondiente del área de su jurisdicción Los registros a que se refiere el presente capítulo deberán conservarse y mantenerse disponibles por un término de cinco (5) años en archivo activo y por diez (10) años en archivo muerto
    • CAPITULO XI CONSEJO NACIONAL DE BANCOS DE SANGRE  Créase el Consejo Nacional de Bancos de Sangre como cuerpo consultivo y asesor, adscrito al Ministerio de Salud, con la composición y funciones que más adelante se señalan  El consejo Nacional de Bancos de Sangre estará constituido por miembros  Son funciones del Consejo Nacional de Bancos de Sangre: Servir de organismo consultor del Ministerio de Salud en relación con las necesidades nacionales de sangre y sus componentes y con el desarrollo de nuevas modalidades tecnológicas sobre la materia  Proponer los indicadores que le permitan al Ministerio de Salud hacer una valuación adecuada y oportuna para el señalamiento de políticas y la toma de medidas sobre recolección y utilización de sangre y sus componentes  Dictar su propio reglamento en los primeros seis meses de su funcionamiento.
    • CAPITULO XII • CONTROL Y VIGILANCIA SANITARIA, MEDIDAS DE SEGURIDAD, PROCEDIMIENTOS Y SANCIONE  El Ministerio de Salud podrá delegar esta facultad a las Direcciones Locales de Salud, previo análisis de sus condiciones técnicas y administrativas.  Las medidas sanitarias de seguridad tienen por objeto prevenir o impedir que la ocurrencia de un hecho o la existencia de una situación atenten o puedan significar peligro para la salud individual o colectiva de la comunidad  Para la aplicación de las medidas sanitarias de seguridad, las autoridades sanitarias competentes podrán actuar de oficio o por solicitud de cualquier persona.  De las medidas sanitarias de seguridad y la iniciación del procedimiento. Aplicada una medida de seguridad se procederá de manera inmediata a iniciar el procedimiento sancionatorio correspondiente.
    •  De las circunstancias agravantes. Se consideran circunstancias agravantes de una infracción sanitaria, las siguientes:  Realizar el hecho con pleno conocimiento de sus efectos dañosos, o con la complicidad de subalternos o con su participación bajo indebida presión  Cometer la falta para ocultar otra.  Rehuir la responsabilidad o atribuírsela sin razones a otro u otros  Infringir varias disposiciones sanitarias con la misma conducta  Preparar premeditadamente la infracción y sus modalidades.
    •  CIRCULAR 030 SDS 2006: La donación de sangre no debe tener el carácter de obligatoriedad; por tanto, deberá ser un acto libre, consiente y responsable; de carácter voluntario y altruista  RESOLUCION NÚMERO 000132 DE 2006 :Por la cual se adopta el Manual de Condiciones de Almacenamiento y/o Acondicionamiento para Reactivos de Diagnóstico In Vitro.  DECRETO 2350 DE 2004: Por el cual se establecen medidas de salud publica para la prevención y vigilancia de enfermedades causadas por priones  DECRETO 3518 DE 2006: Por el cual se crea y reglamenta el Sistema de Vigilancia en Salud Pública y se dictan otras disposiciones. Normatividad Adicional